indometacina 75 mg

perfil del producto deseado

perfil de la calidad
propuesta del proceso de manofactura

FORMULACIÓN

• Indometacina- Principio activo

• Almidón de maíz-Diluyente
• Estearato de Magnesio-Lubricante
• Avicel PH 102- Diluyente con diversas propiedades
• LSS polvo- Funciona como agente tensioactivo aniónico
Componente mg/cápsula g/5265
cápsulas

Controles:
• Velocidad de mezclado
• Tiempo de mezclado
• Dosificado

Reacciones adversas más comunes

• Gastrointestinales: Las más comunes de observar son: náusea, anorexia, vómito malestar
epigástrico, dolor abdominal, estreñimiento o diarrea. Durante el tratamiento con
indometacina se han observado ulceraciones únicas o múltiples, inclusive con perforación y
hemorragia del esófago, el estómago, el duodeno, el intestino delgado o el intestino grueso.
Se ha observado casos de hemorragia gastrointestinal sin ulceración apreciable y de
perforación con lesiones preexistentes de los sigmoides (divertículo, carcinoma, etcétera).
• Sistema nervioso central: Puede aparecer cefalea a veces acompañada de mareo o
aturdimiento, usualmente al principio del tratamiento, aunque la intensidad de esos efectos
rara vez hace necesario interrumpir el tratamiento. Si la cefalea persiste a pesar de haber
reducido la dosificación, se debe suspender la administración de indometacina.
• Alérgicos: Prurito, eritema nodoso, edema de Quincke, posibilidad de ataque asmático
sobre todo en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico u otro antiinflamatorio analgésico
no esteroideo.
• Cardiovasculares: Algunos pacientes han presentado retención de líquidos y edema
periférico. Por consiguiente, como con otros AINEs, debe ser empleado con precaución en
pacientes con disfunción cardiaca, hipertensión arterial u otros trastornos que favorezcan la
retención de líquidos.

Indometacina 25 131.6 Principio activo

Almidón de maíz 30 158.0 Actúa diluente y desintegrante
porque se está utilizando en
15% w/w.

Estearato de Magnesio 5 26.3 Actúa como lubricante ya que

se está empleando en un 2.6%
Avicel PH 102 130 684.2 Actúa como diluente al estar
presente un 68.42% w/w
LSS polvo 1 5.265 Agente tensioactivo