Fármaco

vigilancia de
acuerdo a la OMS
BENEMÉRITA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE PUEBLA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

EPIDEMIOLOGÍA

NRC18417
FÁRMACO VIGILANCIA DE ACUERDO A LA OMS

EQUIPO 4

VILA MADRID MANUELA MONSERRAT

RODRÍGUEZ FLORES MARGARITA
ROA MEJÍA CAROLINA
SÁNCHEZ SÁNCHEZ MELISA
FLORES JUÁREZ BEATRIZ ADRIANA

OTOÑO 2021
Farmacovigilancia
¿Por qué es necesaria la farmacovigilancia?

Favorece el
conocimiento y el uso
seguro de
medicamentos una vez
comercializados.

Ofrece la oportunidad
de generar alertas,
recomendaciones o
retiro de medicamentos
del mercado.
Participantes en la farmacovigilancia
Productos cubiertos por la farmacovigilancia
 Los objetivos de la farmacovigilancia
Contribuir a la evaluación de las
ventajas, la nocividad, la eficacia
Mejorar la atención al paciente y
y los riesgos que puedan
su seguridad en relación con el
presentar los medicamentos,
uso de medicamentos, así como
alentando una utilización segura,
todas las intervenciones médicas
racional y más eficaz (lo que
y paramédicas.
incluye consideraciones de
rentabilidad).

Fomentar la comprensión y la
enseñanza de la
farmacovigilancia, así como la Mejorar la salud y seguridad
formación clínica en la materia y públicas en lo tocante al uso de
una comunicación eficaz dirigida medicamentos.
a los profesionales de la salud y
a la opinión pública.
La farmacovigilancia en la política farmacéutica
nacional
Elementos esenciales de farmacovigilancia en la
política farmacéutica nacional
Creación de sistemas nacionales de
farmacovigilancia encargados de notificar los
episodios de reacción adversa

Elaboración de legislación y/o

reglamentación sobre el control de los
medicamentos

Formulación de una política nacional

Elementos esenciales de farmacovigilancia en la
política farmacéutica nacional
Formación continua del personal de salud
sobre seguridad y eficacia de las
farmacoterapias

Suministro de información actualizada a los

profesionales y consumidores acerca de las
reacciones adversas

Seguimiento de la incidencia de la
farmacovigilancia mediante indicadores de
funcionamiento y de resultados
La farmacovigilancia en
la reglamentación
farmacéutica
Competencias

El establecimiento
de canales de
La seguridad de comunicación
los medicamentos entre todas las
complementarios partes interesadas
Los ensayos
y tradicionales, las que permitan a
clínicos
vacunas y los éstas funcionar de
medicamentos manera eficaz y
biológicos ética, sobre todo
en tiempos de
crisis
 La farmacovigilancia en la práctica clínica

• Calidad de la atención sanitaria

• Control de la seguridad de los medicamentos de uso corriente

• La investigación y la política sanitaria

La farmacovigilancia en los programas de
salud pública de control de enfermedades
 El Programa OMS de Vigilancia Farmacéutica
Internacional
Reconocer con prontitud
señales que indiquen
reacciones adversas de Evaluar los peligros
gravedad a algún
medicamento

El Centro
Colaborador
de la OMS

Investiga los mecanismos

Favorecer políticas y
de acción para contribuir
actuaciones coherentes
a la elaboración de
entre los Estados
medicamentos más
Miembros
seguros y eficaces
 Comunicación de los resultados de la
farmacovigilancia
Canal Procedencia

Cartas circulares a los médicos Fabricantes farmacéuticos

Mensajes de alerta Autoridades sanitarias nacionales

Autoridades sanitarias/centros de
Declaraciones a los medios
farmacovigilancia nacionales

Prospectos informativos centros de para los Autoridades sanitarias/centros de

pacientes farmacovigilancia nacionales

Boletines Centros nacionales de farmacovigilancia y OMS

Comunicación personal a periodistas Centros nacionales de farmacovigilancia

Desarrollo clínico de los medicamentos
Ejemplos clásicos de reacciones adversas graves
e inesperadas
Bibliografía
• Organización Mundial de la Salud Ginebra. La farmacovigilancia: garantía de
seguridad en el uso de los medicamentos. Consultado el 02 de noviembre del
2021. recuperado de: http://digicollection.org/hss/es/d/Js6166s/1.html
• OMS. Safety of medicines. A guide to detecting and reporting adverse
drug reactions. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2002
(WHO/EDM/QSM/2002.2).
• OMS. Safety monitoring of medicinal products. The importance of
pharmacovigilance. Ginebra, Organización Mundial de la Salud, 2002.