LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA.

CASO 4 VERIFICACIÓN CUMPLIMIENTO NORMATIVIDAD FARMACEUTICA.

Presentado por:

Doris Adriana Martínez Guzmán

Código: 1.004.540.910

Presentado a:

Adriana Rodríguez Bedoya.

Programa al que pertenezco:

REGENCIA DE FARMACIA.

Código del curso:

301504-24

ESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD (ECISALUD)

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA (UNAD)

CCAV PASTO

SANDONÁ NARIÑO.

NOVIEMBRE DE 2021.

1
INTRODUCCIÓN

2
 Normatividad que reglamente este tipo de productos farmacéuticos.
FITOTERAPÉUTICOS
Decreto 2266 de 2004.
Por el cual se reglamentan los regímenes
de registros sanitarios, y de vigilancia y
control sanitario y publicidad de los
productos fitoterapéuticos.
Decreto 3553 de 2004.
Por el cual se modifica el Decreto 2266
de 2004 y se dictan otras disposiciones.
Resolución 4320 de 2004.
Por la cual se reglamenta la publicidad de
los medicamentos y productos
fitoterapéuticos de venta sin prescripción
facultativa o de venta libre.
Resolución 5107 de 2005.
Por la cual se adopta el Instrumento de
Verificación de Cumplimiento de
Condiciones Sanitarias para los
Laboratorios que elaboren Productos
Fitoterapéuticos.
Resolución 2834 de 2008.
Por la cual se adopta el Vademécum de
Plantas Medicinales Colombiano y se
establecen los lineamientos para su
actualización.
Resolución 0126 de 2009.
Por la cual se establecen las condiciones
esenciales para la apertura,
funcionamiento, vigilancia y control
sanitario de las tiendas naturistas y se
dictan otras disposiciones.
Decreto 4927 de 2009.
Por el cual se modifica el artículo 6 del
Decreto 2266 de 2004, modificado por el
artículo 3 del Decreto 3553 de 2004 y se
dictan otras disposiciones.
HOMEOPÁTICOS
Decreto 3554 de 2004.
Por el cual se regula el régimen de
registro sanitario, vigilancia y control
sanitario de los medicamentos
homeopáticos para uso humano y se
dictan otras disposiciones.
Decreto 3454 de 2004.
Por el cual se regula el régimen de
registro sanitario, vigilancia y control
sanitario de los medicamentos
homeopáticos para uso humano y se
dictan otras disposiciones.
Decreto 1737 de 2005.
Por el cual se reglamenta la preparación,
distribución, dispensación,
comercialización, etiquetado, rotulado y
empaque de los medicamentos
homeopáticos magistrales y oficinales y
se dictan otras disposiciones.
Decreto 4664 de 2006.
Por el cual se modifica el Decreto 1737
de 2005 y se dictan otras disposiciones.
Decreto 1861 de 2006.
Por el cual se modifica y adiciona el
Decreto 3554 de 2004 y se dictan otras
disposiciones.
Decreto 4858 de 2007.
Por el cual se modifica el artículo 26 del
Decreto 1861 de 2006.
Resolución 4594 de 2007.
Por la cual se expide el Manual de
Buenas Prácticas de Manufactura para
Medicamentos Homeopáticos y se dictan
otras disposiciones.
3
 Resolución 527 de 2010. Resolución 3665 de 2009.
or la cual se modifica el parágrafo del Por la cual se adopta la Guía de
artículo 6° y el artículo 13 de la Verificación de Cumplimiento de Buenas
Resolución 126 de 2009. Prácticas de Manufactura de
Medicamentos Homeopáticos y se dictan
otras disposiciones.
Resolución 662 de 2011.
Por la cual se modifica la Resolución 126
de 2009, modificada por la Resolución
527 de 2010 y se dictan otras
disposiciones.

 Características del recurso humano RH.

La dirección técnica del establecimiento está acorde con lo establecido en los artículos 41, 42 y
44 de la resolución 1478 de 2006:

Artículo 41. Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud. El servicio

farmacéutico dependiente estará bajo la dirección del químico farmacéutico o
tecnólogo en regencia de farmacia, teniendo en cuenta el grado de
complejidad del servicio, así: Alta y mediana complejidad: Exclusivamente el
químico farmacéutico. Baja complejidad: químico farmacéutico o tecnólogo en
regencia de farmacia.

Artículo 42. La dirección del servicio farmacéutico dependiente en las IPS de

baja complejidad podrá ser ejercida por un auxiliar en servicios farmacéuticos
con experiencia certificada de al menos tres años o entrenamiento certificado
por institución educativa reconocida y de acuerdo con lo establecido en el
artículo 446 de la Ley 9 de 1979.

Artículo 44. Establecimientos farmacéuticos que se encarguen de realizar una

o más actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico por cuenta de
4
otra persona, estarán bajo la dirección de un químico farmacéutico o tecnólogo
en regencia de farmacia, teniendo en cuenta el grado de complejidad del
Servicio prestado y la normatividad vigente.

CONCLUSIONES.

5
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS.

6
Ministerio de la Protección Social. (2004). Decreto 3553 de 2004. Por el cual se modifica el
Decreto 2266 de 2004 y se dictan otras disposiciones. Recuperado
de https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/DECRETO%203553%20DE
%202004.pdf
Ministerio de la Protección Social. (2004). Resolución 4320 de 2004. Por la cual se reglamenta la
publicidad de los medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta sin prescripción facultativa
o de venta libre. Recuperado
de https://www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/resolucion_minproteccion_4320_2004.htm
Ministerio de la Protección Social. (2005). Decreto 1737 de 2005. Por el cual se reglamenta la
preparación, distribución, dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado y empaque de los
medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones. Recuperado
de https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/Decreto-1737-
de-2005.pdf
Ministerio de la Protección Social. (2005). Resolución 5107 de 2005. Por la cual se adopta el
Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Condiciones Sanitarias para los Laboratorios
que elaboren Productos Fitoterapéuticos. Recuperado
de https://www.invima.gov.co/documents/20143/453792/RESOLUCION+005107_2005.pdf
Ministerio de la Protección Social. (2006). Decreto 1861 de 2006. Por el cual se modifica y
adiciona el Decreto 3554 de 2004 y se dictan otras disposiciones. Recuperado
de https://www.invima.gov.co/documents/20143/473073/decreto_1861_2006.pdf
Ministerio de la Protección Social. (2006). Resolución 1478 de 2006. Por la cual se expiden
normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento,
síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias
sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre
aquellas que son Monopolio del Estado. Recuperado
de https://www.invima.gov.co/documents/20143/908412/resolucion+001478+de+2006.pdf/dbd9
334e-d8dd-cc13-58d5-d84f0ba72619
Ministerio de la Protección Social. (2007). Resolución 4594 de 2007. Por la cual se expide el
Manual de Buenas Prácticas de Manufactura para Medicamentos Homeopáticos y se dictan otras
disposiciones. Recuperado
de https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/Resoluci
%C3%B3n_4594_de_2007.pdf
Ministerio de la Protección Social. (2009). Resolución 3665 de 2009. Por la cual se adopta la
Guía de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura de Medicamentos
Homeopáticos y se dictan otras disposiciones. Recuperado
de https://www.invima.gov.co/documents/20143/453792/RESOLUCION+3665+DE+2009.pdf

7
Ministerio de Salud y la Proyección Social. (2020). Resolución 0315 de 2020. Por la cual se
actualizan los listados de estupefacientes, psicotrópicos, precursores y demás sustancias
sometidas a fiscalización, de aquellas clasificadas como monopolio del Estado y de los
medicamentos de control especial de uso humano y veterinario y se dictan otras disposiciones.
Recuperado de https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%C3%B3n%20No.
%200315%20de%202020.pdf