Auditoría de la

Calidad
 ¿Qué es
una
auditoría? Inspección o
verificación con el
fin de comprobar
una determinada
situación
 Auditoría de calidad

Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener

evidencias de la auditoría (registros, declaraciones de hechos o cualquier
otra información) y evaluarlas de manera objetiva para determinar si las
actividades son correctas para alcanzar los objetivos de calidad.

Hallazgos
 Alcance de las
auditorías

• Especifica que actividades

serán auditadas (áreas de
trabajo, procesos,
actividades, etc.)

• Requisito fundamental para

especificar el detalle a
considerar en la misma.
Establecido de manera
explícita.
CLASIFICACION DE LAS AUDITORIAS

• Total • Voluntaria
• Parcial • Obligatoria
Responsable

Responsabilidades
AUDITORIA
DEL
SISTEMA
 El auditor debe estar preparado para evaluar el uso de
información y adoptar acciones

¿La información
¿Cómo se
y los datos son ¿Existe un
¿Los problemas promueve y
administrados método para ¿Cómo se analiza
se hacen visibles facilita la
adecuadamente investigar las la efectividad de
(registros) y búsqueda y
para facilitar su causas de los las Acciones
reciben detección de
análisis y problemas o No Correctivas?
tratamiento? oportunidades
detección de Conformidades?
de mejora?
necesidades?
 PLANIFICACION

PLANIFICACION
PLANIFICACION
Planificación
 Equipo
Auditor – • Cliente de la auditoria y
Sustitución de auditado pueden requerir a la
miembros sustitución de miembros del
equipo auditor.

• Se comunica al líder del

equipo auditor y a los que
tienen responsabilidad
asignada en la gestión del
programa de auditoría.
Preparación de una auditoria interna para ISO 9001

Preparación de listas
de comprobación o
cuestionarios

Estudio de
Determinación
los
del alcance de
documentos
la auditoría
importantes
Acordar el
cronograma
o plan de
auditoría

Alcance: Ubicación, lugar físico donde

se llevará a cabo la auditoria
Sectores de la organización que
participarán
Actividades y procesos que serán
auditados
Auditoría Equipo auditor
Duración de la auditoria
 Estudio de los Documentos Relevantes

El Manual de Calidad y los Procedimientos aplicables

al área auditada: para preparar cuestionarios

Documentos reguladores o legales y especificaciones

que típicamente son aplicables al área auditada

Las observaciones encontradas en la última auditoría,

así como cualquier lista de comprobación de que se
disponga, ambos aplicables al área a ser auditada

Registros del análisis de las acciones correctivas

relativas al área
Acordar el cronograma o plan de auditoría

Debe obtener información

Auditor líder + equipo
sobre auditorias anteriores y
auditor prepara el plan de
confeccionar un cronograma
auditoria por lo menos 20
de actividades basadas en el
días antes de la fecha de
alcance definido en el punto
inicio
anterior

Cronograma = lista de
Auditor líder comparte y
actividades a las cuales se
revisa el cronograma de
les asigna una duración y
actividades con el equipo
uno o más responsables por
auditor y con su cliente.
cada actividad

Evitar realizar la auditoria en

fechas donde las partes
involucradas no estén
disponibles para participar
de esta actividad
 Preparación de listas de comprobación o cuestionarios
(por el equipo de auditoría)

Estos cuestionarios (checklists)

Equipo de auditoria debe
confeccionar o seleccionar las
listas o cuestionarios que guiarán
las actividades de revisión
deben reflejar los criterios que se
van a evaluar según el alcance
definido. Esta actividad debe ser
parte del cronograma de
auditoría
Las listas de comprobación o
cuestionarios a utilizar pueden
necesitar una adaptación por
parte del auditor

• Disponibilidad de los Además de utilizar listas de

En cuanto al contenido de una
lista de comprobación hay un
número de puntos que deben
ser considerados:
procedimientos e
instrucciones de trabajo;
• La autorización, emisión y
control de las modificaciones
de los procedimientos,
instrucciones de trabajo y
documentos asociados.
verificación el equipo auditor
debe planificar entrevistas por lo
que se recomienda que los
cuestionarios de las entrevistas
también sean parte de la
preparación.
Principios de una Auditoría según la norma ISO19011-2011

Obligación de reportar con

veracidad y exactitud los
hallazgos, conclusiones e
informes de la auditoría
Diagrama de tortuga: herramienta para la gestión de procesos
 APLICACIÓN DE METODOS DE AUDITORIAS

Uso de las
listas de Determinación
Realización de Registro de Registro de no
verificación de hallazgos
entrevistas conformidades conformidades
durante la de auditoría
auditoría
 6 razones para certificar normas de calidad

Competir en el Ganar la confianza

Enfocarse en el
mercado del mercado como
cliente
internacional ventaja diferencial

Asegurar la
Encontrar nuevas Mejorar la imagen
eficacia y
oportunidades de general de la
eficiencia
negocio empresa
procesos
REUNION FINAL
Reunión de cierre
1º Definir el alcance

* Días en que se llevó

a cabo,
* dónde se realizó?,
* para que?:
para verificar
la conformidad
del sistema de
gestión para el
alcance a
definir.
 2º Informar el desarrollo
de la auditoría

Se realizó la auditoria
sin novedad
cumpliendo en su
totalidad con el plan
de auditoria
establecido
3º Definir Criterios e
idioma

• Criterios de la Norma del SG

• Legales y Reglamentarios aplicables al
alcance
• Idioma utilizado: Español
4º Conclusiones del equipo auditor

* El sistema de gestión es eficaz

* Mejora de procesos
* Descripción de hallazgos:
3 Fortalezas
1 No conformidad
1 Observación
5º Describir No Conformidades
 6º Describir Observaciones

Para evitar no conformidades futuras o posibilidades de mejoras

7º Preguntar si hay
dudas de los hallazgos

Cualquier evento,
registro, documento,
declaración… que aparece
durante la auditoría que
sirve para evaluar si se
cumple o no lo que se
está auditando
8º Recomendar
tomar acciones

• Identificar y
eliminar causas
• Dar cierre a los
hallazgos
9º Advertir sobre la no
detección de hallazgos
10º Recordar Política de

Confidencialidad

11º Agradecer y despedirse

Diagrama de flujo del
proceso para la gestión
de un programa de
auditoría