Universidad Nacional Abierta y a Distancia

Vicerrectoría Académica y de Investigación

Curso: Legislación Farmacéutica
Código: 301504

Guía de actividades y rúbrica de evaluación – Caso 4

Verificación cumplimiento Normatividad Farmacéutica

1. Descripción de la actividad

Tipo de actividad: En grupo colaborativo

Momento de la evaluación: Intermedio
Puntaje máximo de la actividad: 100 puntos
La actividad inicia el:
La actividad finaliza el: domingo,
martes, 2 de noviembre de
28 de noviembre de 2021
2021
Con esta actividad se espera conseguir los siguientes resultados
de aprendizaje:

El estudiante es capaz de elaborar instrumentos para realizar actividades

de inspección y vigilancia de los establecimientos farmacéuticos
distribuidores mayoristas y minoristas, acorde al cumplimiento de lo
establecido en normatividad farmacéutica nacional, con responsabilidad
y ética social y ambiental.

La actividad consiste en:

Para el desarrollo de la actividad el estudiante debe asumir el siguiente

caso:

Es usted Tecnólogo en Regencia de Farmacia de una Secretaria de Salud

Departamento y se encuentra realizando actividades de inspección,
vigilancia y control (IVC) en establecimientos farmacéuticos
distribuidores mayoristas y minoristas, donde maneja entre otros
productos farmacéuticos Medicamentos de Control Especial MCE y
Monopolio del Estado, Fitoterapéuticos y Homeopáticos. La coordinadora
del programa de (IVC) le solicita a usted realizar dos listas de chequeo
para realizar la verificación del cumplimiento de la normatividad nacional
vigente en estos tipos de establecimientos farmacéuticos; una lista de
cheque para MCE y otra lista para Fitoterapéutico y Homeopáticos.

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Es importante que en la lista de chequeo a crear incluya todos los
aspectos que debe cumplir los establecimientos de acuerdo a la
normatividad que reglamenta este tipo de productos y se evidencie como
mínimo la inspección de los siguientes ítems:

 Normatividad que reglamente este tipo de productos

farmacéuticos.
 Características del recurso humano RH.
 Documentación.
 Condiciones de infraestructura, áreas y dotación.
 Condiciones de almacenamiento.
 Proceso desarrollado para su manejo.
 Publicidad para los productos.

Para el desarrollo de la actividad tenga en cuenta que:

En el entorno de Información inicial debe: Revisar, leer y comprender

los contenidos dispuestos en la unidad 3.

En el entorno de Aprendizaje debe: Presentar mínimo cuatro aportes

que contribuyan significativamente a la creación de la lista de chequeo,
en los que se evidencia búsqueda de la información, interpretación y
argumentación para la construcción colectiva.

En el entorno de Evaluación debe: Presentar lista de chequeo en un

documento tipo Excel, acompañado de referencias bibliográficas.

Evidencias de trabajo independiente:

Las evidencias de trabajo independiente para entregar son:

 Cuatro aportes en los que se evidencia búsqueda de información,

interpretación y argumentación que contribuyan significativamente a
realizar dos listas de chequeo para la verificación del cumplimiento de
la normatividad nacional vigente en establecimientos farmacéuticos
que manejan Medicamentos de Control Especial MCE y Monopolio del
Estado, Fitoterapéuticos y Homeopáticos.

Evidencias grupales:
Las evidencias grupales a entregar son:

2
 Dos lista de chequeo en formato Excel acompañado de referencias
bibliográficas para la verificación del cumplimiento de la
normatividad nacional vigente en establecimientos farmacéuticos
que manejan Medicamentos de Control Especial MCE y Monopolio
del Estado, Fitoterapéuticos y Homeopáticos, y que incluyan como
mínimo los ítems solicitados.

2. Lineamientos generales para la elaboración de las evidencias

de aprendizaje a entregar.

Para evidencias elaboradas independientemente, tenga en cuenta las

siguientes orientaciones

1. Todos los integrantes del grupo deben participar con sus aportes
en el desarrollo de la actividad.

2. Cada integrante del grupo debe realizar por lo menos cuatro

aportes que contribuyan con el desarrollo de las evidencias a
entregar.

3. Si durante las dos semanas iniciales el participante no realiza

ningún aporte significativo a las evidencias y no presenta excusa
justificada, el grupo podrá decidir excluirlo del trabajo.

4. En cada grupo deben elegir un solo integrante que se encargará

de entregar el producto solicitado en el entorno que haya señalado
el docente.

5. Antes de entregar el producto solicitado deben revisar que cumpla

con todos los requerimientos que se señalaron en esta guía de
actividades.

6. Solo se deben incluir como autores del producto entregado, a los

integrantes del grupo que hayan participado con aportes durante
el tiempo destinado para la actividad.

7. Durante la elaboración de las evidencias se debe realizar un

trabajo articulado entre los participantes que favorezca el trabajo
colaborativo, usando un lenguaje adecuado y asertivo y

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 manteniendo siempre actitud de respeto hacia los demás
participantes y sus opiniones.

Tenga en cuenta que todos los productos escritos individuales o

grupales deben cumplir con las normas de ortografía y con las
condiciones de presentación que se hayan definido.
En cuanto al uso de referencias considere que el producto de esta
actividad debe cumplir con las normas APA

En cualquier caso, cumpla con las normas de referenciación y evite el

plagio académico, para ello puede apoyarse revisando sus productos
escritos mediante la herramienta Turnitin que encuentra en el campus
virtual.

Considere que en el acuerdo 029 del 13 de diciembre de 2013, artículo

99, se considera como faltas que atentan contra el orden académico,
entre otras, las siguientes: literal e) “El plagiar, es decir, presentar como
de su propia autoría la totalidad o parte de una obra, trabajo,
documento o invención realizado por otra persona. Implica también el
uso de citas o referencias faltas, o proponer citad donde no haya
coincidencia entre ella y la referencia” y liberal f) “El reproducir, o copiar
con fines de lucro, materiales educativos o resultados de productos de
investigación, que cuentan con derechos intelectuales reservados para
la Universidad”

Las sanciones académicas a las que se enfrentará el estudiante son las

siguientes:
a) En los casos de fraude académico demostrado en el trabajo
académico o evaluación respectiva, la calificación que se impondrá será
de cero puntos sin perjuicio de la sanción disciplinaria correspondiente.
b) En los casos relacionados con plagio demostrado en el trabajo
académico cualquiera sea su naturaleza, la calificación que se impondrá
será de cero puntos, sin perjuicio de la sanción disciplinaria
correspondiente.

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 3. Formato de Rúbrica de evaluación

Tipo de actividad: En grupo colaborativo

Momento de la evaluación: Intermedio
La máxima puntuación posible es de 100 puntos
Nivel alto: El estudiante realiza cuatro aportes o más, en los cuales
se evidencia búsqueda de información, interpretación y argumentación
contribuyendo significativamente a realizar dos listas de chequeo para
la verificación del cumplimiento de la normatividad nacional vigente en
establecimientos farmacéuticos que manejan Medicamentos de Control
Especial MCE y Monopolio del Estado, Fitoterapéuticos y Homeopáticos.

Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener

entre 20 puntos y 15 puntos

Primer criterio de Nivel Medio: El estudiante realiza cuatro aportes, en los cuales se
evaluación: evidencia búsqueda de información; sin embargo, la interpretación y
argumentación para realizar dos listas de chequeo para la verificación
DE PARTICIPACIÓN. del cumplimiento de la normatividad nacional vigente en
establecimientos farmacéuticos que manejan Medicamentos de Control
Este criterio Especial MCE y Monopolio del Estado, Fitoterapéuticos y Homeopáticos
representa 20 presentan algunas debilidades o está incompleta
puntos del total
de 100 puntos de Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener
la actividad. entre 14 puntos y 7 puntos

Nivel bajo: El estudiante realiza tres o menos aportes, en los

cuales no se evidencia búsqueda de información, interpretación ni
argumentación para realizar dos listas de chequeo para la verificación
del cumplimiento de la normatividad nacional vigente en
establecimientos farmacéuticos que manejan Medicamentos de
Control Especial MCE y Monopolio del Estado, Fitoterapéuticos y
Homeopáticos.

Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener

entre 6 puntos y 0 puntos
Segundo criterio
Nivel alto: Las listas de chequeo presentan una estructura
de evaluación:
organizada y coherente, emplea un lenguaje técnico y claro en la
redacción de la información.
De forma

5
 Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener
Este criterio entre 20 puntos y 15 puntos
representa 20
puntos del total Nivel Medio: Las listas de chequeo presentan una estructura con
de 100 puntos de debilidades en la organización y coherencia, pero emplea un lenguaje
la actividad técnico y claro en la redacción de la información.

Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener

entre 14 puntos y 7 puntos

Nivel bajo: Las listas de chequeo presentan una estructura con

debilidades en la organización y coherencia, y no emplea un lenguaje
técnico y claro en la redacción de la información.

Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener

entre 6 puntos y 0 puntos
Nivel alto: Las listas de chequeo contienen de manera completa y
correcta la información referente a la verificación del cumplimiento de
la normatividad nacional vigente en establecimientos farmacéuticos
que manejan Medicamentos de Control Especial MCE y Monopolio del
Estado, Fitoterapéuticos y Homeopáticos.

Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener

Tercer criterio de entre 50 puntos y 35 puntos
evaluación:
Nivel Medio: Las listas de chequeo contienen de manera parcial la
información referente a la verificación del cumplimiento de la
De contenido normatividad nacional vigente en establecimientos farmacéuticos que
manejan Medicamentos de Control Especial MCE y Monopolio del
Estado, Fitoterapéuticos y Homeopáticos.
Este criterio
representa 50 Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener
puntos del total entre 34 puntos y 15 puntos
de 100 puntos de
la actividad Nivel bajo: Las listas de chequeo contienen algunos aspectos sobre
la verificación del cumplimiento de la normatividad nacional vigente
en establecimientos farmacéuticos que manejan Medicamentos de
Control Especial MCE y Monopolio del Estado, Fitoterapéuticos y
Homeopáticos; adicionalmente la información presenta imprecisiones.

Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener

entre 14 puntos y 0 puntos
6
 Nivel alto: El estudiante cumple con todos los lineamientos
generales para la elaboración de las evidencias a entregar en un
ambiente de trabajo colaborativo.

Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener

Cuarto criterio de entre 10 puntos y 7 puntos
evaluación:
Nivel Medio: El estudiante cumple parcialmente con todos los
lineamientos generales para la elaboración de las evidencias a
De procedimiento
entregar en un ambiente de trabajo colaborativo

Este criterio Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener

representa 10 entre 6 puntos y 3 puntos
puntos del total
de 100 puntos de Nivel bajo: El estudiante no cumple con los lineamientos generales
la actividad para la elaboración de las evidencias a entregar en un ambiente de
trabajo colaborativo.

Si su trabajo se encuentra en este nivel puede obtener

entre 2 puntos y 0 puntos