FARMACOLOGÍA CLÍNICA

DEFINICIÓN
Es la disciplina médica que estudia la farmacodinamia y la farmacocinética de los fármacos en
humanos, incluyendo sus efectos terapéuticos y adversos, así como los riesgos que acompañan a
su empleo.

CÓDIGO DE ÉTICA
● Los participantes en los estudios deben estar bien informados y dar su consentimiento.
● Se deben medir los riesgos previamente en animales, por eso es que todo proyecto de
investigación de un fármaco empieza en la fase pre-clínica que tiene que ver con el estudio
en animales o en células, se busca el índice terapéutico y especialmente la ventana
terapéutica, se debe elaborar la dosis letal 50 y dosis efectiva 50 de cada fármaco del
estudio.

TERMINOLOGÍA
● Eficacia: Es la capacidad del fármaco para producir una respuesta biológica al interactuar
fármaco-receptor. Los resultados de la eficacia (es una magnitud de respuesta) dependerá
del número de complejos fármaco-receptor. Es el efecto terapéutico objetivable en
condiciones controladas.
● Eficiencia: Es la efectividad conseguida al menor costo. La bioequivalencia es importante, el
fármaco genérico debe tener 80 a 120% del fármaco de marca, si es menor no sirve.
● Efectividad: Es el efecto terapéutico objetivable en las condiciones habituales de utilización.
Puede ser que en el ensayo se vea un efecto beneficioso, pero al usarlo con los pacientes no
se ve esa eficacia porque muchos de los pacientes por los efectos adversos pueden dejar de
tomarlo.
● Beneficios: Son los efectos beneficiosos, objetivos y subjetivos, derivados de un tratamiento
farmacológico. La farmacoeconomía está relacionada al costo-beneficio.
● Toxicidad: Designa los efectos indeseables que aparecen cuando se utilizan dosis altas, o hay
acumulación o en caso de intoxicación. Idiosincrasia: Es cuando ocurre un evento adverso en
un paciente que nunca tomó el medicamento.

ACTIVIDADES PROPIAS DE LA FARMACOLOGÍA CLÍNICA EN EL ÁMBITO HOSPITALARIO

Monitorización
Comités
Ensayos Clínicos Consulta terapéutica terapéutica de
farmacoterapéuticos
medicamento
Investigación Para poder ingresar - Hay un equipo que se
un producto al encarga de evaluar
hospital se debe
sustentar, evaluar,
mandar información
al comité del hospital
 para ver si se aprueba
Farmacovigilancia
Actividades docentes Investigación
farmacoepidemiología
Cuando un producto
llega a usarse se debe
- -
hacer monitoreo en el
tiempo

ENSAYOS CLÍNICOS
● Uno de los principales objetivos de un ensayo clínico es demostrar que un nuevo fármaco es
más eficaz y seguro que un placebo o que otro tratamiento.
● Las conclusiones de un ensayo puede ser dudosas e incluso engañosas:
▪ Si las características de una muestra no son extrapolables a la población a la que se van
a aplicar los resultados del ensayo
▪ Si las dos muestras que se comparan no son homogéneas.
● Por estos motivos se utilizan diseños especiales, como: el ensayo clínico cerrado, controlado,
aleatorio (randomizado), ciego y cruzado, porque reducen a un mínimo estos factores de
confusión y permiten que los resultados de un ensayo sean demostrativos y concluyentes.

● Ejemplo de ensayos clínicos de detección: Paciente con cuadro de rinorrea, dolor de

garganta, entonces, rápidamente se busca que método se tiene para hacer un diagnóstico,
así se obtuvieron pruebas como PCR, antígenos, entre otros.
 (costo-beneficio) (farmacovigilancia)

(farmacovigilancia)

DESARROLLO DE NUEVAS MOLÉCULAS FARMACOLÓGICAS

● El tiempo promedio en el desarrollo de una nueva molécula, ronda los 10 años
aproximadamente, desde el descubrimiento o la creación de la molécula hasta la
aprobación del fármaco para su comercialización.
● El costo de todo el proceso de investigación de un fármaco para una determinada
patología, ronda los 700 -1.000 millones de dólares aproximadamente.

FASES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA DE NUEVOS FÁRMACOS

● Durante el proceso de investigación de un nuevo fármaco, se desarrollan en distintas fases
que presentan diferentes características (objetivos, número de pacientes, evaluaciones
clínicas, etc.).
● Fase 0 → Fase Preclínica.

Fase Preclínica

Su objetivo es estudiar las acciones farmacológicas del nuevo fármaco, con el fin de definir su
índice terapéutico (IT) o también llamada ventana terapéutica, este IT vía de seguridad, se
compara la dosis letal 50 y dosis efectiva 50, el valor ideal es >10, sin embargo, hay fármacos con
valores muy estrechos como la warfarina, paracetamol, se debe tener cuidado con la aplicación
de los fármacos que tienen el IT muy corto. También es importante el índice de seguridad, debe
ser ≥ 2, también es dosis letal/dosis efectiva, pero la más conocida es el IT.

FASE I FASE II FASE III FASE IV

Primera vez en seres Primera vez en Estudio clínico Vigilancia después de
humanos pacientes multicéntrico la comercialización
Cientos a miles de Varios miles de
10 a 100 participantes 50 a 500 participantes
participantes participantes
Por lo común Pacientes en
voluntarios sanos; en tratamiento con el
ocasiones pacientes Sujetos que reciben el Sujetos que reciben el fármaco aprobado.
con enfermedades fármaco experimental fármaco experimental Comienzan los
avanzadas o poco estudios multicéntricos
comunes y multihospitales.
Asignación al azar, Asignación al azar,
con grupo testigo con grupo testigo
(que puede ser un (que puede ser un
Abierto Abierto
grupo testigo que grupo testigo que
recibe placebo); recibe placebo);
puede ser ciego puede ser ciego
Confirmación de la Eventos adversos,
Seguridad y Eficacia e intervalo de eficacia en una apego terapéutico,
tolerabilidad la dosis población más interacciones
grande medicamentosas
Mes a un año Uno o dos años Tres a cinco años Sin duración fija
50 a 100 millones de
10 millones de dólares 20 millones de dólares
dólares -
estadounidenses estadounidenses
estadounidenses
 Tasa de éxito: 25 a
Tasa de éxito: 50% Tasa de éxito: 30% -
50%

NORMAS PARA LA PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS

PRESCRIPCIÓN DE FÁRMACOS
● Es el acto de indicar el o los medicamentos que debe recibir el paciente, su dosificación
directa y duración del tratamiento, es la receta médica.
● Entre los criterios médicos para la prescripción se encuentran:
1. Aproximación diagnóstica o sintomática.
2. Conocer la indicación oficial de los medicamentos. Ej: La ivermectina, hay para humanos
y animales, no se puede recetar medicamentos que no sean para el ser humano, sin
embargo, muchos lo han hecho en estos tiempos, se debe saber que indicar.
3. Conocer la farmacología de medicamentos. Conocer su farmacocinética,
farmacodinamia, su presentación, como se absorbe, etc.
4. Seleccionar el fármaco y la dosis óptima.
5. Conocer la toxicidad y posibles efectos adversos. Ej: La metoclopramida tiene 2 efectos,
uno central que es antiemético y uno periférico que tiene acción colinérgico, en el caso
de una embarazada se le puede dar para ayudar al vaciamiento estomacal, pero en un
paciente con Parkinson no ya que la parte central es antidopamina y con eso empeora
su enfermedad.
6. Modificar el tratamiento si no da respuesta a este o si aparecen efectos secundarios.

¿QUÉ ES UNA RECETA MÉDICA?

La receta médica o prescripción es una orden escrita por un profesional médico para que un
medicamento sea dispensado a un paciente.

PARTES DE LA RECETA
1. Institución de Salud donde se Prescribe.
2. Información del Paciente y Fecha.
3. Rp (Superinscripción).
4. Inscripción (Medicamento, concentración o potencia, forma farmacéutica, vía de
administración).
5. Subscripción (instrucciones para el farmacéutico).
6. Signatura (indicaciones para el paciente).
7. Información del Médico(Nombre, registro, especialidad, etc).

VIGENCIA DE LAS RECETAS

● Las recetas tendrán una vigencia máxima de 30 días calendarios.
● Las recetas de productos farmacéuticos clasificados como antibióticos no tópicos tendrán
una vigencia de 3 días.

FIRMA AL REVERSO
Todas las recetas dispensadas deben ser firmadas al reverso por el farmacéutico que la dispensó
o en su defecto por el dispensador, hasta tanto las farmacias cuenten con un farmacéutico
durante el total del horario declarado de atención al público.

¿QUÉ ES LA MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA?

MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA (MBE)
Es el uso consciente, explícito y juicioso, de la mejor evidencia vigente para tomar decisiones
sobre el diagnóstico, terapéutica, pronóstico, etc.

¿QUÉ ES HACER MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA?

2. Evaluar 3. Incorporarla a
1. Acceder a la
críticamente su la práctica
información
validez y clínica
científica
aplicabilidad cotidiana

LOS PASOS A SEGUIR PARA PRACTICAR LA MEDICINA BASADA EN EVIDENCIA

1. Definir una pregunta específica y útil.
2. Identificar publicaciones pertinentes al problema.
3. Definir el diseño de las publicaciones encontradas, y analizarlas críticamente de acuerdo al
contenido y metodología empleada.
4. Aplicar la evidencia en la práctica clínica

NOTA: Por aplicar la MBE no se debe olvidar que existe cuerpo, alma y espíritu en el
paciente. Que no se deshumanice la medicina.

CONCLUSIONES
● La medicina, aunque parte ciencia y parte arte, requiere de un buen fundamento científico.
● Nuestra responsabilidad médica es ofrecer a los pacientes, dentro de lo posible, lo que tenga
mejor evidencia de beneficio clínico, o reconocer cuando no se sabe.
● Las MBE nos brinda la oportunidad de fungir como defensores de los pacientes en contra de
la charlatanería, el abuso farmacéutico y de mercenarios.