Tarea 3 Análisis

Presentado a:

Jobany Castro

Tutor

Presentado por:

Milena Patricia Carranza González

Diplomado de profundización en Farmacovigilancia

Código: 152004

Grupo: 37

Universidad Nacional Abierta y a Distancia UNAD

Programa de Tecnología en Regencia de Farmacia

Bogotá
 Octubre de 2021

1. La edad se ha identificado como un factor asociado a RAM. Cual es el grupo

de edad más afectado por las RAM y cuáles son las razones que los autores del

estudio le atribuyen a que sea así.

El grupo más afectado por las RAM son los adultos mayores de 65 años, porque

según el estudio tuvo una prevalencia del 23% en ancianos. Demostrando que la edad es un

factor fuertemente asociado con las RAM pues en el grupo mencionado obtuvo un mayor

número de reacciones adversas comparativamente con el resto. (Puche Cañas, Luna del

Castillo, 2007).

Las razones por los que los autores del estudio “Reacciones adversas a

medicamentos en pacientes que acudieron a un hospital general: un meta-análisis de

resultados” le atribuyen que sea así, se debe a la polimedicación (tomar más

medicamentos de los clínicamente apropiados), la comorbilidad y las mermas funcionales

achacables a la vejez.  Llevando a que este grupo de pacientes tenga un mayor porcentaje

de yatrogenia grave (Reacciones Adversas a los fármacos o complicaciones inducidas por

intervenciones médicas no farmacológicas. OMS) y de ingreso a los servicios de salud.

(Puche Cañas, Luna del Castillo, 2007).

2. Cuál fue el aparato más implicado asociado a una RAM y cuál fue su cuadro

clínico.
Según el estudio el aparato más implicado asociado a una RAM fue el digestivo con un

porcentaje de 39,3%, con una casualidad entre cierta y probable, y de pronostico entre

moderada y grave. El cuadro clínico de este aparato fue HD (Hemorragia digestiva), colitis

hemorrágica, pirosis (acidez estomacal), dolor de estómago y diarrea. (Puche Cañas, Luna

del Castillo, 2007).

3. Uno de los aspectos considerados en este estudio es la causalidad entre la RAM

y el medicamento. Cuál fue la fuente para definir esta causalidad en el estudio

y cómo es la forma de clasificación.

Según el estudio la fuente para definir la casualidad entre la RAM y el medicamento

se debe a que estos efectos estaban descritos para estos productos, adicional los pacientes

no estaban consumiendo otros medicamentos, y no existieron causas alternativas que

pudieran explicar los efectos indeseables. Obteniendo un porcentaje de reportes a

reacciones probables de 338 (79,9 %) para el año 2003 y 120 (85,7 %) para el 2004.

(Ávila, Jiménez, González, Morón, & Fernández, 2008).

La forma de clasificar la casualidad entre la RAM y el medicamento según el estudio

fueron guiadas por las definiciones de la OMS a 2003 y 2004.

 Definitivas

Cuando hay información positiva sobre la reexposición (Invima, 2006).

 Probables
Cuando el paciente presenta mejoría con la suspensión del fármaco. (Invima, 2006).

 Posibles

Cuando el evento puede ser explicado o por la enfermedad o por el uso de otros

medicamentos. (Invima, 2006).

 Condicionales

Cuando faltan datos, pero estos pueden ser buscados. (Invima, 2006).

 No relacionadas

Cuando faltan datos pero estos no se pueden encontrar. (Invima, 2006).

4. De acuerdo a este estudio los adultos jóvenes (16 a 49 años) fueron los más afectados

por RAM, cuál es la explicación que los autores le dieron a este resultado.

Según la explicación de los autores del artículo “Reacciones adversas a

medicamentos herbarios y otras formas de medicina natural y tradicional en Cuba durante

2001-2004” con respecto a que los jóvenes (16 a 49 años) fueron los más afectados por

RAM, pudo ser posible que obedezca a que la mayoría de los reportes en el país de todos

los medicamentos, biológicos, vacunas y otros provienen de la atención primaria de salud,

con menos incidencia de los grupos de riesgo, pediátrico y geriátrico, que se consultan más
en centros de atención secundaria, de donde proviene el mínimo de las notificaciones.

(Ávila, Jiménez, González, Morón, & Fernández, 2008).

5. Cuáles fueron los casos más sobresalientes de reacciones graves identificados en el

estudio.

Según el estudio los casos más sobresalientes de reacciones graves identificados fueron.

 Cuadro neurológico de astenia, somnolencia y baja respuesta a estímulos en un niño

de 3 años. Sospechoso de producirlo la planta cundeamor (Momordica charantia L.).

 Somnolencia marcada y succión débil en un recién nacido de 8 días. Sospechoso de

producirla el té de anisón o caisimón de anís (Piper auritum L.)

Otras reacciones graves se dieron por acupuntura.

 Pérdida de conciencia

 Hepatitis

 Paraplejia
 Referencias bibliográficas

Ávila, J., Jiménez, G., González, B., Morón, F., & Fernández, R. (2008). Reacciones

adversas a medicamentos herbarios y otras formas de medicina natural y tradicional

en Cuba durante 2001–2004. Revista Cubana de Plantas Medicinales, 13(1).

http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1028-

47962008000100003&lng=es&tlng=en

Ministerio de Salud y Protección Social. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos

y Alimentos INVIMA. (2006). CONCEPTOS BÁSICOS EN

FARMACOVIGILANCIA. Boletín de Farmacovigilancia, 4(12).

https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/2BOLETIN_12.pdf/3bcd212

6-9f7e-d17a-c8e5-79a671ace4e3

Puche Cañas, E., & Luna Del Castillo, J. (2007). Reacciones adversas a medicamentos en

pacientes que acudieron a un hospital general: un meta-análisis de resultados.

Anales de Medicina Interna, 24(12). https://scielo.isciii.es/scielo.php?

script=sci_arttext&pid=S0212-71992007001200003&lng=es&tlng=es.