DIPLOMADO DE PROFUNDIZACIÓN EN FARMACOVIGILANCIA

TAREA 3 ANÁLISIS

Presentado a:

JOBANY CASTRO

Presentado por:

HENRY MACIAS

Universidad Nacional Abierta y a Distancia UNAD

Programa de Tecnología en Regencia de Farmacia

Santa Fe De Bogotá

Octubre de 2021
 1. La edad se ha identificado como un factor asociado a RAM. Cuál es el grupo

de edad más afectado por las RAM y cuáles son las razones que los autores del

estudio le atribuyen a que sea así.

Según el estudio realizado los pacientes que resultaron con mayor afectación por casos de

RAM fueron los ancianos mayores de 65 años: encontrando en este rango de edad una

prevalencia del 23 % asociado a casos de afectaciones por RAM.

De acuerdo con los autores los resultados obtenidos concuerdan con lo publicado en la

bibliografía donde se les imputa a los ancianos un mayor porcentaje de yatrogenia grave y

de ingresos por esta causa; en el origen de todo ello están la polimedicación, la

comorbilidad y las mermas funcionales achacables a la vejez.

2. Cuál fue el aparato más implicado asociado a una RAM y cuál fue su cuadro

clínico.

Según lo arrojado por el estudio el aparatos más implicados y sintomatología más

frecuente asociada a una RAM, con una casualidad entre cierta y probable, y de pronóstico

entre moderado y grave es el aparato digestivo con un porcentaje de 39,3 %; desarrollando

un cuadro clínico de hemorragia digestiva, colitis hemorrágica, pirosis, dolor de estómago,

diarrea.
 3. Uno de los aspectos considerados en este estudio es la causalidad entre la RAM

y el medicamento. Cuál fue la fuente para definir esta causalidad en el estudio

y cómo es la forma de clasificación.

De acuerdo a lo leído en el estudio la casualidad entre la RAM y el medicamento se

relaciona con los efectos que estaban definidos para estos productos, como también se

relaciona con que los pacientes solo consumían los medicamentos relacionados con la

causa de la reacción.

En el estudio a través de la aplicación del algoritmo de Karsh y Lasagna, se permitió

clasificar las sospechas de reacciones adversas con relación a la causalidad en:

Definitivas: cuando el evento clínico ocurrió en un tiempo estimable en relación con la

administración de la fitoterapia y el mismo no pudo ser explicado por otras causas siendo la

respuesta clínica adecuada a la supresión del medicamento, manifestándose nuevamente el

evento luego repetir la dosificación intencionalmente.

Probables: cuando el evento clínico ocurrió en un tiempo prudente en relación con la

administración de la fitoterapia y el mismo no pudo ser explicado por otras causas siendo la

respuesta clínica adecuada a la supresión.

Posibles: cuando el evento clínico ocurrió en un tiempo meritorio en relación con la

administración de la fitoterapia y el mismo pudo ser explicado por otras causas siendo la

respuesta clínica adecuada a la supresión.

Condicionales: el hecho clínico se reportó como un evento sobre el cual fueron necesarios

más datos para una opinión adecuada.

Improbables: manifestación de un evento clínico sin relación temporal con la

administración de la fitoterapia.

4. De acuerdo a este estudio los adultos jóvenes (16 a 49 años) fueron los más

afectados por RAM, cuál es la explicación que los autores le dieron a este

resultado.

Según lo estudiado en el artículo puede deberse a que la mayoría de los reportes sobre todos

los medicamentos, productos biológicos, vacunas y otros aspectos del país provienen de la

atención primaria de salud, la incidencia de grupos de riesgo, pediatría y geriatría es baja,

las consultas son más frecuentes en los centros de atención secundaria, y el número de

notificaciones es el mínimo.

5. Cuáles fueron los casos más sobresalientes de reacciones graves identificados

en el estudio.

Con relación a las reacciones adversas graves se pueden citar reportes con plantas no

aprobadas para ser usadas en el sistema de salud, como resultó con el cundeamor

(Momordica charantia L.), sospechoso de haber producido un cuadro neurológico de

astenia, somnolencia y baja respuesta a estímulos en un niño de 3 años.

Otro caso fue el té de anisón o caisimón de anis (Piper auritum L.), que produjo en un

recién nacido de 8 d somnolencia marcada y succión débil.

Otros reportes graves fueron notificados con acupuntura, 1 de estos casos fue la pérdida de

conciencia y otros 2 casos presentaron hepatitis y paraplejia.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Puche Cañas, E., & Luna Del Castillo, J. (2007). Reacciones adversas a medicamentos en

pacientes que acudieron a un hospital general: meta-análisis de resultados. Anales de

Medicina Interna. Recuperado de: https://scielo.isciii.es/pdf/ami/v24n12/original2.pdf.

García M. A., Ávila P. Y., Alonso C. L., López P. P., Morón R. F. 2009. Reacciones

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Recuperado de: http://www.scielo.org.mx/scielo.

Ávila, Jiménez, González, Morón, & Fernández, 2008. Reacciones adversas a

medicamentos herbarios y otras formas de medicina natural y tradicional en Cuba durante

2001-2004. Recuperado de: http://scielo.sld.cu/scielo.