AMBROXOL

15MG/5ML

DESCRIPCION
El ambroxol (en forma de clorhidrato) es un mucolítico con acción expectorante, útil en el manejo de los proceso bronquiales
donde se requiere la movilización de las flemas. El ambroxol es el metabolito activo de la bromhexina.

MECANISMO DE ACCIÓN:
El ambroxol actúa sobre los neumocitos tipo II, estimulando la producción de surfactante, con esto se disminuye la viscosidad y
adhesividad del moco; disuelve el tapón formado y facilita la movilización de la secreción fluidifica. El ambroxol actúa
intracelularmente promoviendo la síntesis y secreción de surfactante alveolar y bronquial, el cual forma una película a través de
todo el epitelio respiratorio. Además, el ambroxol incrementa la potencia vibratoria del epitelio ciliar. Todas estas modificaciones
reducen la adhesividad del moco, facilitan el deslizamiento y transporte de las secreciones bronquiales hacia el exterior evitando
obstrucciones concomitantes.

FARMACOCINÉTICA:
El fármaco se absorbe rápidamente por vía oral a nivel del intestino. Cuando se toma en ayunas, la concentración máxima en el
plasma sanguíneo ocurre a las 2 1/2 horas, alcanzando una eficacia terapéutica de 30 ng/ml. Su biodisponibilidad es del 60%.
Tiene una semi-vida de 10 horas aproximadamente. El ambroxol se une extensamente a las proteínas plasmáticas (90%) y no se
acumula en el plasma tras dosis repetidas. Se distribuye rápidamente en los tejidos a partir de la sangre, aproximadamente en 2
½ horas después de la administración. El ambroxol se metaboliza en el organismo humano formando varios metabolitos que
carecen de efecto tóxico y que se eliminan vía renal. Un 10% de la sustancia activa es eliminada por las heces.

INDICACIONES Y POSOLOGIA

Como expectorante y mucolítico en los procesos en los que se requiere aumentar la fluidez de las secreciones del tracto
respiratorio (asma bronquial, diferentes tipos de bronquitis aguda, crónica, bronquitis espasmódica, bronquiectasia,
neumonía, bronconeumonía, rinitis, sinusitis, atelectasia por obstrucción mucosa, etc)

Administración oral.
Adultos: los dosis recomendadas son de 60 - 90 mg/día en dos o tres administraciones
Niños > 5 años: una cucharadita de jarabe (15 mg/5 ml) 2 o tres veces al día
Niños de 2 a 5 años: media cucharada de jarabe de 15 mg/5 ml tres veces al día
Niños < 2 años: media cucharadita de jarabe dos veces al día

(*)Está contraindicado en niños menores de 2 años

Esta dosis está indicada para la terapia de las enfermedades agudas de las vías respiratorias, así como para el tratamiento
inicial de enfermedades crónicas de las vías respiratorias, durante catorce días como máximo. En caso de un tratamiento a
más largo plazo se puede reducir la dosis a la mitad de la cantidad indicada.

CONTRAINDICACIONES Y PRECAUCIONES
El ambroxol está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al medicamento o a cualquier componente de su
formulación. El jarabe contiene tartrazina que puede producir reacciones alérgicas, tipo angioedema, asma, urticaria y
shock anafiláctico. También contiene azúcar por lo que está contraindicado en pacientes diabéticos.
Se han descritos casos de lesiones graves en piel como el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Hay
que tener en cuenta que los síntomas prodrómicos de estos síndromes se pueden confuncir con una enfermedad
pseudogripal inespecífica en la fase inicial. Si aparecen nuevas lesiones en piel o mucosas, suspender el tratamiento.

Otra bibliografía: el paciente presenta síntomas o signos de exantema progresivo (en ocasiones asociado a ampaollas o lesiones
de las mucosas), se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento.

Se debe administrar con precaución en pacientes con deficiencia broncomotriz. Evitar uso prolongado en pacientes con
intolerancia a la histamina.

El ambroxol se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en embarazo. Los estudios en animales no han mostrado efectos
adversos sobre el feto. El ambroxol puede atravesar la barrera placentaria acelerando la maduración de pneumocitos
granulosos en el feto, y produce un efecto preventivo en la enfermedad de membrana hialina, lo cual es útil en los casos de
parto pretérmino inminente para ayudar a la maduración pulmonar fetal del neonato. Sin embargo, y no hay estudios
adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas y el ambroxol no se debe administrar a mujeres embarazadas a
menos que los beneficios sea superiores a los riesgos potenciales. En cualquier caso, la administración de ambroxol no es
recomendable en 1er trimestre.

Se desconoce si el ambroxol se excretar en la leche materna, por lo que no se recomienda administrarlo durante la
lactancia.

Otra bibliografía: El fármaco pasa a la leche materna, pero no es probable que afecte al niño cuando se administra a dosis
terapéuticas.

INTERACCIONES
En combinación con salbutamol, el ambroxol aumenta la actividad espasmolítica del salbutamol. Tiene efecto aditivo con
salbutamol en la actividad mucociliar, aumentando la expectoración.

Se ha descrito un aumento de la concentración pulmonar de amoxicilina, cefuroxima, eritromicina y doxiciclina.

REACCIONES ADVERSAS
El ambroxol es muy bien tolerado. Algunos trastornos gastrointestinales leves (diarrea, náuseas y vómito) se han
encontrado asociados a la administración de ambroxol y en algunos casos se ha reportado la presencia de cefalea, lo cual se
resuelve tras la suspensión del medicamento.

No se han reportado síntomas graves debido a sobredosis de ambroxol. Los síntomas que con mayor frecuencia se
observan después de la administración de dosis elevadas incluyen alteraciones gastrointestinales, diarrea, vómito,
erupciones cutáneas y fatiga.

En caso de sobredosis, se recomienda realizar lavado del tubo digestivo mediante la inducción del vómito y, si no hay
contraindicaciones, la administración de carbón activado, y suministrar las medidas de apoyo convencionales