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Proti U LCR Control 2 Niveles 1806260940 SP

Este documento proporciona instrucciones para el uso de dos niveles de control para determinar la precisión de ensayos de proteínas en orina y líquido cefalorraquídeo. El Nivel 1 contiene entre 25-75 mg/dl de albúmina y el Nivel 2 contiene entre 70-190 mg/dl. Los controles deben almacenarse en refrigeración y utilizarse de la misma manera que una muestra real siguiendo las instrucciones del analizador Proti U/LCR de Wiener lab.

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Este documento proporciona instrucciones para el uso de dos niveles de control para determinar la precisión de ensayos de proteínas en orina y líquido cefalorraquídeo. El Nivel 1 contiene entre 25-75 mg/dl de albúmina y el Nivel 2 contiene entre 70-190 mg/dl. Los controles deben almacenarse en refrigeración y utilizarse de la misma manera que una muestra real siguiendo las instrucciones del analizador Proti U/LCR de Wiener lab.

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Proti

Control - 2 niveles
Lote: 1806260940
C Para control de precisión
Nivel 1: 253790
Nivel 2: 253780

APLICACIONES ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE


Para estudio de precisión intralaboratorial en la determina- ALMACENAMIENTO
ción de proteínas en orina y líquido cefalorraquídeo utilizan- Reactivos Provistos: son estables en refrigerador (2-10oC)
do el equipo de Proti U/LCR de Wiener lab. hasta la fecha de vencimiento indicada en la caja.

REACTIVOS PROVISTOS INDICIOS DE INESTABILIDAD O DETERIORO DE LOS


Control Nivel 1: solución conteniendo niveles de albúmina REACTIVOS
entre 25-75 mg/dl. Los valores son variables lote a lote. Cualquier variación de los caracteres organolépticos de los
Control Nivel 2: solución conteniendo niveles de albúmina controles, puede ser indicio de deterioro del mismo.
entre 70-190 mg/dl. Los valores son variables lote a lote.
MATERIAL REQUERIDO (no provisto)
PRECAUCIONES Ver manual de instrucciones de Proti U/LCR de Wiener lab.
Los Reactivos son para uso diagnóstico "in vitro".
Los controles han sido examinados para antígeno de super-
ficie del virus de hepatitis B (HBsAg), virus de la hepatitis PROCEDIMIENTO
C (HCV) y anticuerpos contra HIV 1/2, encontrándose no Se deben emplear de la misma manera que una muestra
reactivos. No obstante, deben ser empleados como si se desconocida, de acuerdo a las instrucciones que acom-
tratara de material infectivo. pañan al equipo de Proti U/LCR de Wiener lab
Utilizar los reactivos guardando las precauciones habituales
de trabajo en el laboratorio de análisis clínicos.
Todos los reactivos y las muestras deben descartarse de LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO
acuerdo a la normativa local vigente. Ver manual de instrucciones de Proti U/LCR de Wiener lab.

INSTRUCCIONES PARA SU USO PRESENTACION


Reactivos Provistos: listos para usar. - 2 x 3 mL (Cód. 1937003).

VALORES ASIGNADOS PARA TECNICA MANUAL Y ANALIZADORES


NIVEL 1 NIVEL 2
TECNICA /
ANALIZADOR VALOR MEDIO RANGO VALOR MEDIO RANGO
(mg/dL) (mg/dL) (mg/dL) (mg/dL)
Konelab Series /
30,4 22,8 38,0 107 85 128
Wiener lab, CT Series
Metrolab 2300 plus /
32,7 24,5 40,8 106 84 127
Wiener lab. CM Series
Targa BT 3000 33,2 24,9 41,6 104 78 130
BT 3000 plus /
33,2 24,9 41,6 104 78 130
Wiener lab. CB Series
Wiener lab. CMD Series 31,7 23,8 39,7 105 84 126
Técnica Manual 34,7 26,0 43,4 104 83 125

870850000 / 48 p. 1/4
Símbolos
Los siguientes símbolos se utilizan en todos los kits de reactivos para diagnóstico de Wiener lab.

C
Este producto cumple con los requerimientos
previstos por la Directiva Europea 98/79 CE de
productos sanitarios para el diagnóstico "in vitro"
M Elaborado por:

P Representante autorizado en la Comunidad


Europea Nocivo

V Uso diagnóstico "in vitro"


Corrosivo / Cáustico

X Contenido suficiente para <n> ensayos

Irritante

H Fecha de caducidad

i Consultar instrucciones de uso

l Límite de temperatura (conservar a)

 No congelar
Calibr. Calibrador

b Control

F Riesgo biológico

Volumen después de la reconstitución


b Control Positivo

Cont. Contenido c Control Negativo

g Número de lote h Número de catálogo

M Wiener Laboratorios S.A.I.C.


Riobamba 2944
2000 - Rosario - Argentina
http://www.wiener-lab.com.ar
Dir. Téc.: Viviana E. Cétola
Bioquímica
Producto Autorizado A.N.M.A.T.
Wiener lab.
Cert. Nº: 4577/02 2000 Rosario - Argentina
870850000 / 48 p. 2/4 UR180608

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