MUNICIPALIDAD PROVINCIAL JORGE BASADRE

GERENCIA DE DESARROLLO TERRITORIAL E INFRAESTRUCTURA

“AÑO DEL BICENTENARIO DEL PERU: 200 AÑOS DE INDEPENDENCIA “

TÉRMINOS DE REFERENCIA

1. DENOMINACIÓN DE LA CONTRATACIÓN
SERVICIO DE ANALISIS DE LABORATORIO – VIRUS (DETECCIÓN DE
ANTIGENO DEL SARS-COV-2)

2. UNIDAD ORGANICA QUE REQUIERE EL SERVICIO

Gerencia de Desarrollo Territorial e Infraestructura

3. FINALIDAD PUBLICA
El presente servicio tiene como finalidad realizar 25 pruebas rápidas inmunocromatográfica COVID-
19 de detección de Antígeno del SARS-COV-2, por consiguiente, permite detectar a alguien que esté
infectado por el virus de la COVID-19. La aplicación de las pruebas rápidas se realizará al personal
de la Obra: "CONSTRUCCIÓN DE LA INFRAESTRUCTURA VIAL EN EL
ASENTAMIENTO HUMANO PIÑAPA, DISTRITO DE LOCUMBA, PROVINCIA DE
JORGE BASADRE – TACNA”.

4. OBJETIVO DEL SERVICIO

El objetivo principal del servicio, es evitar la propagación del contagio del SARS-COV-2
(COVID-19) con la prueba inmunocromatográfica para detectar, diagnosticar infecciones en
casos sintomáticos, detectar proteínas especificas del virus (los antígenos) y por
consiguiente pueden detectar a la persona que esté infectado por el virus de la COVID-19.

5. DESCRIPCION DEL SERVICIO

El presente servicio, se describe en el siguiente detalle:

DESCRIPCIÓN DEL SERVICIO

ÍTEM CANT U.M.

SERVICIO DE ANALISIS DE LABORATORIO - VIRUS

01 01 SERV. (PRUEBAS INMUNOCROMATOGRAFICA PARA 25
TRABAJADORES)

Los criterios de uso de pruebas de laboratorio de acuerdo a las directrices de laboratorio

para la detección y diagnóstico de la infección de Coronavirus COVID – 19, publicado por
el OMS/OPS, las pruebas INMUNOCROMATOGRÁFICA de detección de antígeno del
SARS-COV-2 (covid-19), deberán contar principalmente con la autorización de la
administración de alimentos y medicamentos (DIGEMIN. MINSA)

5.1. ESPECIFICACIONES:

 Ensayo cualitativo para la detección rápida de antigeno SARS-COV-2.

 Prueba inmunocromatográfica de tira recubierta con una membrana impregnada con
anticuerpos contra antígenos (proteínas) del virus SARS-COV-2 unidades al conjugado
con oro coloidal.
 Presencia de bandas para la lectura visual de reacción, no requiere lector ni analizados.
 Tipo de muestra: hisopado nasofaríngeo.
 Tiempo máximo de resultado: 10 a 30 minutos.
 Sensibilidad: Mayor o igual a 80%

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 Especificidad: Mayor o igual a 97% (los valores de sensibilidad y especificidad para la

prueba ofertada serán obtenidos de la comparación con la prueba RT-PCR en tiempo
real).

5.2. COMPONENTE DEL KIT:

 Dispositivo de prueba, presentación casete con envoltura de aluminio o equivalente

individual, con desecante. Cuenta con señalización diferenciada de antígenos
(proteínas) y control interno.
 Hisopo estéril para obtención de muestra nasofaríngea, en cantidad suficiente para el
total de determinaciones en cada kit.
 Sistema para extraer la muestra y dispensación en el casete (tubos individuales,
diluyente de extracción de muestra, dispensador de muestra al casete).
 01 manual con instrucciones original de procedimiento, en caso de encontrarse en
idioma extranjero debe presentar el inserto (manual) original y el inserto traducido en
español.
 Temperatura de almacenamiento: 2°C a 30°c.
 Fecha de vencimiento no menor de 12 meses.

5.3 DOCUMENTOS:

 Reglamentos técnicos, normas técnicas nacionales.

 Certificado de análisis o calidad del producto.
 Registro Sanitario o documento de autorización de importación.
 Garantía comercial.
 Certificación FDA o CE o su equivalente por país regulador de kit.
 Informe de ensayo de control de calidad emitido por el INS, en cumplimento de la
Directiva Sanitaria.

NOTA:
 Los dispositivos de diagnóstico in vitro deben contar con registro sanitario certificado
de registro o autorización excepcional (Directiva Sanitaria N° 095-
MINSA/2020/DIGEMID)

5.4. OBLIGACIONES QUE DEBEN CUMPLIR EL PROVEEDOR:

 El servicio incluirá su aplicación por parte del proveedor designado una persona
capacitada para ello.
 El laboratorio que realice los análisis se encarga del reporte de casos positivos al área
de epidemiologia de ESSALUD y/o MINSA.
 El proveedor deberá de emitir una certificación o constancia del resultado de la
aplicación de la Prueba Rápida Covid – 19.

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 La conformidad se emitirá solo por las pruebas realizadas previo requerimiento del
Residente de Obra.
 El laboratorio que realice los análisis se encarga del reporte al INS a través de las
plataformas oficiales. (Consultar resultados https://www.gob.pe/8799).
 El proveedor deberá de venir a la obra para la aplicación de las Pruebas Rápidas Covid
– 19.

6. LUGAR DE PRESTACION DEL SERVICIO:

El lugar de la realización del servicio, será en la Obra: "CONSTRUCCIÓN DE LA

INFRAESTRUCTURA VIAL EN EL ASENTAMIENTO HUMANO PIÑAPA,
DISTRITO DE LOCUMBA, PROVINCIA DE JORGE BASADRE – TACNA”.

7. PLAZO DE PRESENTACION DEL SERVICIO:

El plazo de prestación del servicio será de 60 días calendario, iniciará desde el día siguiente
de la notificación de la orden de servicio (previa coordinación con el Residente de Obra).

8. FORMA DE PAGO
 El pago se realizará de manera única por cada prueba realizada.
 El proveedor deberá presentar para el pago una carta dando a conocer los resultados y
también presentará un comprobante de pago, con la respectiva conformidad del
residente de obra y con visto bueno del inspector.

9. PENALIDADES:

Si el proveedor incurre en retraso injustificado en la ejecución de la prestación del

servicio, la entidad le aplicara al proveedor una penalidad,
Por cada día de atraso, hasta por un monto máximo equivalente al 10% del monto del
contrato vigente la penalidad se aplica automáticamente y se calcula de acuerdo a la
siguiente fórmula:

Penalidad Diaria : 0.10 x Monto

F x Plazo en días

Dónde: F = 0.40 para plazos menores o iguales a sesenta (60) días.

Dónde: F = 0.25 para plazos mayores a sesenta (60) días.

10. FUENTE DE FINANCIAMIENTO/AFECTACION PRESUPUESTAL

 FUENTE DE FINANCIAMIENTO: 5.18 Recursos Determinados – Canon y Sobre

Canon Y Regalías Mineras.
 META : 0204
 CLASIFICADOR DE GASTO : 2.6.23.26

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