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El Peruano / Jueves 31 de diciembre de 2015 NORMAS LEGALES 573709

Exteriores, siendo presidido por el Ministerio de Comercio por Decreto Supremo N° 014-2005-SA, con el objeto de
Exterior y Turismo; adecuar su contenido a la incorporación introducida por
Que, la Dirección General de Promoción Económica, la Ley N° 30032;
a través de la Dirección de Promoción del Turismo, es el En uso de las facultades conferidas en el numeral 8
órgano de línea del Ministerio de Relaciones Exteriores del artículo 118 de la Constitución Política del Perú, el
encargado en organizar, apoyar y participar en seminarios numeral 3 del artículo 11 de la Ley N° 29158, Ley Orgánica
y exposiciones sobre la promoción de los valores turísticos del Poder Ejecutivo y el Decreto Legislativo N° 1161, Ley
del Perú a nivel nacional e internacional; de Organización y Funciones del Ministerio de Salud;
Que, conforme al artículo 5 de la referida Resolución
Suprema indica que las entidades a que se refiere DECRETA:
el Artículo N.° 3 de dicha norma, designarán a sus
representes, titular y alterno, mediante resolución del Artículo 1.- Modificación del artículo 33 del
Titular de la entidad, en el plazo de cinco días hábiles Reglamento de la Ley N° 28189
contados a partir de la publicación de la presente Modifíquese el artículo 33 del Reglamento de la Ley N°
Resolución Suprema; 28189, Ley General de Donación y Trasplante de Órganos
Teniendo en cuenta la Hoja de Trámite (GAC) N.° y/o Tejidos Humanos, aprobado por Decreto Supremo N°
6773, del Despacho Viceministerial, de 23 de diciembre 014-2005-SA, el cual queda redactado en los siguiente
de 2015; y el Memorando (DPE) N.° DPE0934/2015, de términos:
la Dirección General de Promoción Económica, de 23 de
diciembre de 2015; “Artículo 33.- Compatibilidad en el trasplante renal
De conformidad con la Ley N.° 29357, Ley de En aplicación a lo dispuesto en el numeral 1 del
Organización y Funciones del Ministerio de Relaciones artículo 10 de la Ley, en el caso de trasplante renal, deberá
Exteriores; el Reglamento de Organización y Funciones existir entre el donante y el receptor 3 compatibilidades
del Ministerio de Relaciones Exteriores, aprobado por concurrentes entre sí, de las cuales una debe ser un DR,
Decreto Supremo N.° 135-2010-RE; la Ley N.° 28091, Ley previa opinión favorable de la ONDT. Están exceptuados
del Servicio Diplomático de la República y su modificatoria, de lo mencionado anteriormente, los cónyuges o
y su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo N.º concubinos con reconocimiento judicial de unión de hecho
130-2003-RE y sus modificatorias; o ante Notario Público, conforme a la Ley N° 26662, Ley
de Competencia Notarial en Asuntos No Contenciosos,
SE RESUELVE: modificada por la Ley Nº 29560, y parientes hasta el 4to.
grado de consanguinidad. Los casos que no cumplan
Artículo 1. Designar al Director General de Promoción el requisito de compatibilidad deberán contar con la
Económica como representante titular del Ministerio de autorización previa de la ONDT”
Relaciones Exteriores ante el Grupo de Trabajo encargado
del “II FOMTG 2016”. Artículo 2.- Incorporación del Título XI: Registro
Artículo 2. Designar al Director de Promoción Nacional de Donación Renal Cruzada, al Reglamento
del Turismo, de la Dirección General de Promoción de la Ley N° 28189
Económica, como representante alterno del Ministerio de Incorpórese el Título XI: Registro Nacional de Donación
Relaciones Exteriores ante el Grupo de Trabajo encargado Renal Cruzada, al Reglamento de la Ley N° 28189, Ley
del “II FOMTG 2016”. General de Donación y Trasplante de Órganos y/o Tejidos
Humanos, aprobado por Decreto Supremo N° 014-2005-
Regístrese, comuníquese y publíquese. SA, que queda redactado de la siguiente manera:

ANA MARÍA SÁNCHEZ DE RÍOS “TÍTULO XI


Ministra de Relaciones Exteriores
DEL REGISTRO NACIONAL DE DONACIÓN
1329218-1 RENAL CRUZADA

Artículo 65.- Del Registro Nacional de Donación


Renal Cruzada.
SALUD El Registro Nacional de Donación Renal Cruzada,
contiene información de las parejas donante-receptor
Decreto Supremo que modifica el incompatibles entre sí, respecto a sus generales de ley
y resultados de análisis de compatibilidad con las cuales
Reglamento de la Ley N° 28189, Ley General se acredita que son incompatibles entre sí, como mínimo.
de Donación y Trasplante de Órganos y/o Dicha información debe ser recogida, tratada y custodiada
con la más estricta confidencialidad, en concordancia con
Tejidos Humanos, aprobado por Decreto lo dispuesto en el artículo 18 del presente Reglamento.
Supremo N° 014-2005-SA, para adecuar La finalidad del Registro Nacional de Donación Renal
su contenido a la Ley N° 30032, Ley que Cruzada, es la de brindar a los pacientes con insuficiencia
renal crónica con indicación de trasplante renal, la
adiciona el Capítulo VIII a la Ley N° 28189, posibilidad de participar en los procesos de donación y
Ley General de Donación y Trasplante trasplante renal con donante vivo, cuando el donante y el
receptor resulten ser incompatibles entre sí, para reducir
de Órganos y/o Tejidos Humanos, y crea los tiempos de espera.
el Registro Nacional de Donación Renal La ONDT realiza el procesamiento de los datos
contenidos en el Registro Nacional de Donación Renal
Cruzada Cruzada, conforme a los requisitos establecidos por
Ley 29733, Ley de Protección de Datos Personales y su
DECRETO SUPREMO Reglamento, en concordancia con Ley N° 28189.
Nº 042-2015-SA Toda pareja donante-receptor incompatible, interesada
en la donación renal cruzada, debe estar inscrita en el
EL PRESIDENTE DE LA REPÚBLICA Registro Nacional de Donación Renal Cruzada a fin de
que pueda acceder a un trasplante en esa modalidad.
CONSIDERANDO: Se entiende como pareja donante-receptor
Que, la Ley N° 28189, Ley General de Donación incompatible, al grupo formado por dos personas: el
y Trasplante de Órganos y/o Tejidos Humanos, enfermo renal crónico, con indicación de terapia sustitutiva
reglamentada por Decreto Supremo N° 014-2005-SA; ha renal (receptor) y una persona que está dispuesta a donar
sido modificada por la Ley N° 30032, Ley que adiciona el (donante), y que no sean compatibles entre sí.
Capítulo VIII a la Ley 28189, Ley General de Donación
y Trasplante de Órganos y Tejidos Humanos, y crea el Artículo 66.- De la Donación Renal Cruzada
Registro Nacional de Donación Renal Cruzada; La donación renal cruzada es un procedimiento
Que, en ese sentido, es necesario modificar el mediante el cual los donantes de dos parejas donante-
Reglamento de la Ley N° 28189, Ley General de Donación receptor incompatibles, donan en forma cruzada, uno
y Trasplante de Órganos y/o Tejidos Humanos, aprobado de sus riñones a los receptores de dichas parejas, en
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virtud a la existencia de compatibilidad cruzada entre los donante de una pareja con el receptor de la pareja alterna;
integrantes de dichas parejas. en el caso que dichas pruebas resulten favorables, se
Antes del inicio del procedimiento de trasplante, continuará con el procedimiento del trasplante renal.
se deben cumplir con los requisitos estipulados en los Los receptores seleccionados serán retirados
artículos 29, 31 y 33 del presente Reglamento. temporalmente de la Lista de Espera de Donante
Cadavérico desde la realización de la ablación renal de
Artículo 67.- De los requisitos para la inscripción los donantes, convirtiéndose en definitivo dicho retiro, una
de las parejas donante - receptor en el Registro vez realizado el trasplante renal. De no llevarse a cabo el
Nacional de Donación Renal Cruzada trasplante renal cruzado, retornarán inmediatamente a la
La inscripción en el Registro Nacional de Donación Lista de Espera de Donante Cadavérico en las mismas
Renal Cruzada se realiza en base a los requisitos condiciones previas al retiro temporal.
siguientes:
Artículo 70.- De la ablación y el trasplante renal
a. Requisitos para la inclusión cruzado
La ablación renal del donante y el trasplante de riñón en
Una pareja donante-receptor podrá ser incluida en el receptor podrá realizarse en el mismo establecimiento
el Registro Nacional de Donación Renal Cruzada por de salud acreditado; o podrá realizarse la ablación en uno
cualquiera de los motivos que se detallan a continuación: y el trasplante en otro establecimiento de salud, ambos
acreditados. En este último caso el riñón será enviado al
1. Incompatibilidad de grupo sanguíneo ABO, con su establecimiento de salud donde se hará el implante, en las
pareja donante. mismas condiciones como si fuera un riñón procedente de
2. Prueba cruzada tisular positiva convencional por cadáver. En ambos casos no debe exceder un tiempo de
citotoxicidad dependiente de complemento (CDC) para isquemia de 8 horas.
anticuerpos específicos contra el donante. Asimismo, el equipo quirúrgico que extrae el riñón
puede ser el mismo que lo implante en el receptor; o
b. Causales para la exclusión puede ser que el equipo quirúrgico que extrae el riñón
lo remita a otro equipo quirúrgico para que sea el que
No podrán incluirse en el Registro Nacional de lo implante, y a su vez, recepciona el riñón que extrajo
Donación Renal Cruzada las parejas en las que se dé al el otro equipo quirúrgico para implantarlo en el receptor
menos uno de los siguientes supuestos: correspondiente.
Cada equipo quirúrgico puede realizar la ablación
1. Contraindicaciones médico quirúrgicas del receptor y el implante en el mismo establecimiento de salud
y/o donante previstas en las guías de procedimiento de acreditado, o puede trasladarse al otro establecimiento
trasplante renal correspondiente, de los establecimientos de salud acreditado para el implante correspondiente.
de salud acreditados. En este caso debe asegurarse, previo al inicio del
2. Ausencia de firma en el Acta de Otorgamiento acto quirúrgico de ablación renal, las autorizaciones
del Consentimiento Informado para la Donación Renal necesarias para que los equipos quirúrgicos puedan
Cruzada por cualquier integrante de las parejas donante- estar habilitados para realizar la cirugía en el otro
receptor. establecimiento de salud.
Asimismo, deben tomarse las previsiones para que
Artículo 68.- Del procedimiento de inscripción al los aspectos administrativos, logísticos y de equipamiento
Registro Nacional de Donación Renal Cruzada necesarios se encuentren asegurados y en niveles
El Establecimiento de Salud Donador-Trasplantador óptimos de funcionamiento, bajo responsabilidad del
Renal acreditado por el Ministerio de Salud, que solicite la establecimiento de salud, sus autoridades y de los
inscripción de una pareja donante-receptor en el Registro profesionales médicos que realicen el mencionado acto.
Nacional de Donación Renal Cruzada, debe acreditar Los procedimientos de la ablación renal de los
experiencia de haber realizado trasplante renal con donantes de ambas parejas donantes – receptor, deberán
donante vivo adulto y/o pediátrico, en los últimos tres (3) realizarse en la misma fecha y hora, que hubieren sido
años. programados.
El Establecimiento de Salud Donador-Trasplantador
Renal acreditado presenta ante la ONDT a aquellas Artículo 71.- Atención del donante
parejas donante-receptor que cumplan con los requisitos Sin perjuicio de lo establecido en el artículo 32
previstos en los artículos 29 y 67 del presente Reglamento. del presente Reglamento, el seguimiento del donante
Asimismo, debe remitir a la ONDT la información contenida implica los controles rutinarios, así como la atención
en los Anexos 4, 5, 6, 7 y 8 del presente Reglamento. de las complicaciones derivadas de la ablación, según
La ONDT asignará a cada miembro de la pareja lo establecido en las guías de procedimientos de
donante – receptor un código alfanumérico identificativo, trasplante de cada establecimiento de salud donador-
el que será utilizado para preservar el anonimato de las trasplantador; y cuyo costo deberá ser asumido por
personas inscritas en el Registro Nacional de Donación el receptor o la institución aseguradora que cubra los
Renal Cruzada. costos del procedimiento, conforme a lo establecido
La ONDT es la única encargada de introducir la en el numeral 8 del artículo 10° de la Ley N° 28189.
información requerida en el Registro Nacional de Donación
Renal Cruzada para la valoración clínica e inmunológica Artículo 72.- Acciones de supervisión y control del
de las parejas donante – receptor. Registro Nacional de la Donación Renal Cruzada
La ONDT realizará acciones de evaluación que
Artículo 69.- De la búsqueda y selección de garanticen el buen funcionamiento del Registro
las parejas donante-receptor compatibles para el Nacional de la Donación Renal Cruzada, para ello,
trasplante renal cruzado realizará evaluaciones del estado del registro de las
La búsqueda de las parejas donante-receptor parejas, de los procedimientos de inscripción, de la
compatibles en forma cruzada, se realizará mediante el inclusión de parejas donante-receptor para el cruce,
cruce de información de las parejas inscritas previamente del procedimiento del trasplante renal cruzado y del
en el Registro Nacional de Donación Renal Cruzada. seguimiento de los donantes. Asimismo, se revisarán
Las búsquedas se realizan cada vez que se inscriba semestralmente los resultados del Registro Nacional
una nueva pareja en el Registro Nacional de Donación de Donación Renal Cruzada, implementando las
Renal Cruzada. acciones de mejora que sean pertinentes. Los
El Consejo Directivo de la ONDT, con la asistencia resultados de esta evaluación serán reportados a la
técnica y opinión favorable de su Comité de Trasplante Autoridad Nacional de Salud.
Renal, realiza la evaluación de las combinaciones de
compatibilidad de parejas, y la priorización en caso que Artículo 3.- Incorporación de los Anexos 4, 5, 6, 7 y
una pareja tenga más de una posibilidad de intercambio, 8 al Reglamento de la Ley N° 28189
siguiendo los criterios de selección y priorización Inclúyanse los Anexos 4, 5, 6, 7 y 8 al Reglamento de
establecidos en el Anexo N° 8 del presente Reglamento. la Ley N° 28189, Ley General de Donación y Trasplante
Una vez identificadas las dos parejas donante- de Órganos y/o Tejidos Humanos, aprobado por D.S. N°
receptor, por existir posibilidades de intercambio, se 014-2005-SA, que en documentos adjuntos, forman parte
realizarán las pruebas cruzadas tisulares, entre el posible del presente Decreto Supremo.
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Artículo 4.- Refrendo encuentren monosensibilizados u oligosensibilizados
El presente Decreto Supremo es refrendado por suelen presentar las especificaciones HLA prohibidas.
los Ministros de Educación, Defensa, Interior, Trabajo y Los pacientes polisensibilizados suelen presentar
Promoción del Empleo y Salud. especificaciones HLA permitidas.
Las técnicas de determinación de las especificaciones
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los treinta HLA prohibidas pueden ser realizadas por
días del mes de diciembre del año dos mil quince. Microlinfocitotoxicidad, Anticuerpo anti HLA por citometría
de flujo, entre otros.
OLLANTA HUMALA TASSO
Presidente de la República 4. Datos clínicos (receptor):
JAIME SAAVEDRA CHANDUVÍ a. Situación: Pre-diálisis, hemodiálisis, diálisis
Ministro de Educación peritoneal.
b. Tiempo acumulado en diálisis, incluyendo todos los
JAKKE VALAKIVI ÁLVAREZ períodos de tratamiento (meses).
Ministro de Defensa
5. Causas de inclusión en el Registro.
JOSÉ LUIS PÉREZ GUADALUPE
Ministro del Interior a. Incompatibilidad de grupo sanguíneo ABO:
Se refiere a la incompatibilidad entre la pareja donante
DANIEL YSAU MAURATE ROMERO y receptor, relacionado con el sistema de grupo sanguíneo
Ministro de Trabajo y Promoción del Empleo
ABO y/o factor Rh.
ANÍBAL VELÁSQUEZ VALDIVIA
Ministro de Salud a. Prueba cruzada tisular positiva: Consiste en
identificar la presencia de Anticuerpo Donante Específico
(DSA) en el paciente receptor.
ANEXO N° 4
b. Otros (especificar).
DATOS PARA EL REGISTRO NACIONAL DE Otros supuestos en los que, sin existir una
DONACIÓN RENAL CRUZADA1 imposibilidad real para trasplante entre la pareja, existe un
beneficio real asociado a un procedimiento de trasplante
Se remitirán para su registro; en primer lugar los datos renal cruzado (por ejemplo: Posibilidad de ganar años en
del receptor y seguidamente los datos del donante. la expectativa de vida, entre otros).

Los datos son: 6. Fecha de inclusión en el registro.

1. Datos personales y de filiación del receptor y del 7. Estado del receptor y del donante (activo,
donante: exclusión temporal, exclusión definitiva, trasplante dentro
de Registro y trasplante fuera de Registro) y fecha para
a. Nombres y apellidos. e. Teléfono. cada cambio de estado.
b. Establecimiento de salud. f. Edad.
c. DNI. g. Sexo. - Activo: Se refiere al estado clínico óptimo del
d. Correo electrónico. h. Relación con la pareja donante o receptor. donante y el receptor para el procedimiento del trasplante.
- Exclusión temporal: Se refiere que el donante no
2. Grupo sanguíneo ABO y factor RH del donante está en condiciones óptimas para ser considerado un
y receptor: potencial donante. Ello podría pasar a la condición de
Sistema de grupo sanguíneo ABO, en el cual existe activo si es que mejora en su salud. La exclusión temporal
cuatro grupos sanguíneos: A, B, O y AB, nos permite se puede dar por ejemplo en caso de: enfermedades
identificar el grupo sanguíneo tanto del donante como infecciosas, riesgos sexuales, promiscuidad, gestación,
del receptor. El sistema Rh, incluye el antígeno “D”, que entre otros.)
puede ser D positivo y D negativo. - Exclusión definitiva: Se refiere a que el donante ha
devenido en una situación de salud que no le permite ser
3. Datos inmunológicos relacionados al sistema considerado apto para el trasplante en forma definitiva, en
HLA (Antígeno de histocompatibilidad linfocitario) del casos como: VIH, hepatitis B, hepatitis C, Virus linfotrópico
donante y receptor: de células T del humano 1 (HTLV-1), enfermedades de
a) Tipaje HLA: HLA A, B, Cw, DR y DQ genéricos. transmisión sexual, enfermedades crónicas (cirrosis
Para la donación directa de riñón se requiere el tipaje hepática, enfermedad renal crónica, entre otros).
de HLA: A, B, y el DR como mínimo. En la donación
renal cruzada se amplía el estudio para realizar mejor la 8. Resultados de pruebas cruzadas efectuadas
selección cruzada de la pareja donante. con parejas del Registro:
Se refiere en consignar el resultado de las pruebas
de compatibilidad cruzadas realizadas entre parejas con
b) Tasa de anticuerpos anti HLA citotóxicos en otras inscritas en el registro, con la finalidad de seleccionar
receptor: Máximo Porcentaje de Reactividad contra Panel parejas para la donación renal cruzada.
(PRA) en el último año (con fecha de realización).
Se refiere al porcentaje de sensibilización que puede
tener el receptor frente al donante. Se entiende por
sensibilización a situaciones de embarazos, transfusiones ANEXO N° 5
previas o trasplantes previos que pudiera haber
presentado el paciente receptor. A mayor PRA mayor ESTUDIO BÁSICO DE LA PAREJA DONANTE-
sensibilización y menor supervivencia del injerto renal. RECEPTOR PARA LA DONACIÓN RENAL CRUZADA2

c) Especificidades HLA prohibidas, fecha de DONANTE RECEPTOR


determinación de las mismas y técnica utilizada.
Se entiende por especificaciones HLA prohibidas Datos de filiación: nombres y apellidos, Datos de filiación: Nombres y apellidos,
establecimiento de salud, Nº de Historia establecimiento de salud, Nº de Historia
cuándo en el PRA se encuentran anticuerpos anti HLA del Clínica y DNI. Clínica y DNI.
paciente receptor que son específicos al antígeno HLA del Datos demográficos: edad (fecha de Datos demográficos: Edad (fecha de
donante. nacimiento), sexo. nacimiento), sexo.
Por ejemplo, en una situación donde se observe Historia clínica: Antecedentes familiares y Historia clínica: Antecedentes familiares y
anticuerpos HLA A2 (donante) y antígeno HLA A2 personales, hábitos tóxicos, anamnesis por personales, hábitos tóxicos, anamnesis por
(receptor), son especificaciones HLA prohibidas porque aparatos y sistemas y exploración física aparatos y sistemas y exploración física
producirían rechazo renal agudo en caso de realizar completa, incluyendo tensión arterial, peso completa, incluyendo peso y talla.
el trasplante renal. Los pacientes receptores que se y talla.
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DONANTE RECEPTOR Domicilio:


Historia específica de enfermedad renal:
Etiología de la enfermedad crónica, Teléfono:
tratamiento sustitutivo renal actual o situación
pre-diálisis, tiempo de diálisis (acumulado,
en meses), tipo de acceso vascular para
hemodiálisis, trasplantes previos, embarazos LEA la siguiente información para estar seguro/a que comprende
previos si aplica, trasfusiones previas, perfectamente el objetivo de esta donación, y firme en caso de que
injertos previos, localización de injertos esté de acuerdo con ella. Siéntase libre de pedirnos la información
previos, tiempo de trasplante y causa de que requiera. La participación en este procedimiento es voluntaria.
pérdida
Usted o su ser querido pueden optar por abandonarlo en cualquier
Hemograma completo. Hemograma completo. momento. Si decide no participar o retirarse del mismo, la posición
Perfil bioquímico, perfil hepático y lipídico Perfil bioquímico, perfil hepático y lipídico
en la lista de espera de donante fallecido de su ser querido no va
completo. completo. a modificarse:
Estudio de coagulación. Estudio de coagulación.

Electrocardiograma (ECG). Electrocardiograma (ECG). Se me ha informado que, luego de los estudios


realizados para donar voluntariamente uno de mis
Radiografía de tórax. Radiografía de tórax. riñones a mi ser querido: Sr.(a) ………………………
……………………………….…………………., he sido
Prueba de Mantoux. Prueba de Mantoux. considerado no compatible, pero se me ha brindado
la opción de DONARLO a un receptor compatible,
BK de esputo. BK de esputo. a condición de que mi ser querido reciba otro riñón
Antígeno Prostático Específico (PSA) en > Antígeno Prostático Específico (PSA) en >
procedente de un donante vivo, a través del Registro
de 40 años. de 40 años. Nacional de Donación Renal Cruzada, y de esta
Serología VHC, VHB y VIH y Prueba de Serología VHC, VHB y VIH y Prueba de
manera, tener la posibilidad de reducir considerablemente
TORCH3. TORCH. el tiempo de espera para recibir un trasplante renal.
Grupo sanguíneo y factor RH. Grupo sanguíneo y factor RH.
DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO
Si el donante procede de zonas endémicas, Si el receptor procede de zonas endémicas,
descartar enfermedad de Chagas, descartar Chagas, Paludismo e infección por El establecimiento de salud ingresará la información
Paludismo e infección por HTLV. HTLV. requerida en el Registro Nacional de Donación Renal
Ecografía renal bilateral y de vías urinarias. Ecografía renal bilateral de vías urinarias Cruzada, a cargo de la Organización Nacional de
Donación y Trasplantes (ONDT). Esta información será
Ecografía abdominal completa. Ecografía abdominal completa tratada confidencialmente, de acuerdo a lo establecido en
la  Ley N° 29733, Ley de Protección de Datos Personales
Ecografía prostática. Ecografía doppler arterial aorto-iliaca.
y su Reglamento, así como en la Ley N° 28189, Ley
Tipaje HLA: A, B, Cw y DR genéricos Tipaje HLA: A, B, Cw y DR genéricos. General de Donación y Trasplante de Órganos y/o Tejidos
Humanos.
Examen completo de orina. Estudio parasitológico: exámenes de heces En todo momento, se preservará mi anonimato y el de
negativos por tres. la persona a la que done el riñón.
Urocultivo y baciloscopía en orina. Máximo PRA del último año (fecha) Se me ha informado de que mi seguimiento clínico
después de la extracción del riñón hasta el alta definitiva,
Orina de 24horas: Proteinuria, aclaramiento Presencia de especificidades HLA permitidas estará a cargo del establecimiento de salud donde se
de creatinina. o prohibidas en función del grado de realice la extracción renal.
sensibilización del receptor, mediante el uso Tengo conocimiento que NO obtendré ningún
de citometría con antígenos recombinantes
adheridos a microesferas y fecha de
beneficio, ni recibiré ninguna compensación económica
determinación. por la donación de mi órgano, salvo la satisfacción
Angiografía o angioTEM4 renal. Evaluación y exámenes ginecológicos y/o
de haber ayudado, tanto a mi ser querido, como a otra
oncoginecológicos de ser necesarios. persona desconocida.
Urografia excretoria o uroTEM. Evaluación gastroenterología y exámenes
especializados de ser necesarios. Riesgos derivados del procedimiento cruzado
Evaluación psicológica, psiquiátrica y Estudios cardiovasculares específicos en
servicio social. caso de ser requeridos. Se me ha informado que existe, aunque remota, la
Test de embarazo, si aplica. Estudios neumológicos específicos en caso posibilidad de que una vez extraído el riñón extraído,
de ser requeridos. este no pueda ser implantado al receptor al que iba
  Estudios urológicos específicos en caso de destinado por causa de alguna incidencia, complicación o
ser requeridos. por imposibilidad técnica. En caso que esto sucediera, el
  Evaluación psicológica, psiquiátrica y servicio riñón extraído no se reimplantará en el donante, ya que el
social. riesgo que supondría volver a implantar ese órgano en el
  Se incluirán otras evaluaciones o exámenes donante supera los riesgos esperados de dejarlo con un
especializados según lo requieran los único riñón. Con el fin de evitar que un órgano viable para
estudios iniciales del paciente. trasplante se pierda, este órgano podrá ser implantado
en otro receptor, siguiendo los criterios de selección de
la lista de espera que habitualmente se usan en donación
de donante cadavérico. En este caso, recibiré un trato
ANEXO N° 6 preferente en la lista de espera de donante fallecido.
ACTA DE OTORGAMIENTO DEL DECLARO; Que he sido informado por el médico
CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA tratante y de manera suficiente y oportuna, sobre el
DONACIÓN RENAL CRUZADA - (DONANTE) procedimiento que se me va a realizar, así como de
sus riesgos, complicaciones, beneficios esperables y
Establecimiento de alternativas.
salud:
Estoy satisfecho con la información recibida, he podido
Número de Historia formular todas las preguntas que he creído conveniente, y
Clínica: me han aclarado todas las dudas planteadas.
Fecha: También comprendo que, en cualquier momento y sin
necesidad de dar ninguna explicación, puedo revocar el
consentimiento que ahora presto.
Nombre y apellidos:
AUTORIZO:
Sexo: 1. La DONACIÓN de uno de mis riñones y de esta
manera participar en el procedimiento de donación renal
El Peruano / Jueves 31 de diciembre de 2015 NORMAS LEGALES 573713
cruzada a través del Registro Nacional de Donación
Renal Cruzada. Teléfono:
2. A que mis datos personales, tanto de filiación
como médicos, sean incluidos en el Registro Nacional de
Donación Renal Cruzada, custodiada y gestionada por la
Organización Nacional de Donación y Trasplantes (ONDT), LEA la siguiente información para estar seguro/a que comprende
que deberá facilitar la búsqueda y emparejamiento de perfectamente el objetivo de esta donación. Siéntase libre de
donantes y receptores compatibles. Estos datos serán pedirnos la información que requiera. La participación en este
tratados de acuerdo a lo contemplado en la Ley N° 29733, procedimiento es voluntaria. Usted puede optar por abandonarlo
Ley de Protección de Datos Personales y su Reglamento, en cualquier momento. Si decide no participar, su posición en la
y podré ejercer el derecho a acceder a los datos y, en lista de espera de donante fallecido no va a cambiar.
caso necesario, el derecho a la modificación o supresión
de los datos o el derecho a la oposición al tratamiento de
los mismos. Se me ha informado acerca del Registro Nacional
3. Que, luego de realizada la extracción del riñón, y no de Donación Renal Cruzada en el que puedo participar
fuera posible trasplantar al receptor al que el órgano iba junto a mí ser querido, quien ésta interesado en donarme
destinado. En ese caso, el riñón extraído se utilizará para un riñón y que desafortunadamente no es compatible
trasplantar a un paciente en lista de espera de donante conmigo.
fallecido, y que mi ser querido recibirá un trato preferente También se me ha informado que el Registro Nacional
en la lista de espera de donante fallecido. de Donación Renal Cruzada ha sido concebido para
realizar la búsqueda de una pareja donante – receptor
En señal de conformidad con los términos arriba incompatible entre sí, y que son compatibles de forma
referidos firmo e imprimo mi huella digital. cruzada con la pareja donante receptor que conformo
junto a mi donante, con la finalidad de que mi donante
pueda donar un riñón al receptor de dicha pareja y al
mismo tiempo yo pueda recibir un riñón del donante de
esa pareja.

DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO


…………………….…………………… El establecimiento de salud ingresará mis datos
Firma del donante o representante Huella digital requeridos en el Registro Nacional de Donación
Renal Cruzada, a cargo de la Organización Nacional de
Donación y Trasplantes (ONDT). Esta información será
Nombres y apellidos: .................................................. tratada confidencialmente, de acuerdo a lo establecido en
DNI N°: …………………………………………………... la  Ley N° 29733, Ley de Protección de Datos Personales
Fecha: …………………………………………………..... y su Reglamento, así como en la Ley N° 28189, Ley
General de Donación y Trasplante de Órganos y/o Tejidos
Humanos .
Tengo conocimiento que el tiempo de espera
hasta encontrar una pareja compatible mediante este
procedimiento no puede ser establecido con fecha fija
REVOCATORIA DE CONSENTIMIENTO porque depende encontrar a otra pareja donante-receptor
compatible para la donación cruzada.
Anulo el consentimiento firmado en este documento. En todo momento, se preservará mi anonimato y el de
Me han sido explicadas las consecuencias que, sobre la persona que me done el riñón.
la evolución de la enfermedad que padezco pudiera Se me ha informado de que mi seguimiento
derivar, y en consecuencia, las entiendo y asumo. clínico después del trasplante renal estará a cargo
del establecimiento de salud donde se realice dicho
procedimiento.

…………………….……………………… Riesgos derivados del procedimiento cruzado


Firma del paciente o representante
Se me ha informado que existe, aunque remota,
la posibilidad de que una vez extraído el riñón
Nombres y apellidos: .................. extraído, este no pueda ser implantado al receptor
DNI N°: …………………………… Huella digital al que iba destinado por causa de alguna incidencia,
Fecha: …………………………..… complicación o por imposibilidad técnica. En caso que
esto sucediera, el riñón extraído no se reimplantará
en el donante, ya que el riesgo que supondría volver
a implantar ese órgano en el donante supera los
riesgos esperados de dejarlo con un único riñón. Con
el fin de evitar que un órgano viable para trasplante
ANEXO N° 7 se pierda, este órgano podrá ser implantado en otro
receptor, siguiendo los criterios de selección de la lista
ACTA DE OTORGAMIENTO DEL CONSENTIMIENTO de espera que habitualmente se usan en donación de
INFORMADO PARA LA DONACIÓN RENAL CRUZADA donante cadavérico. En este caso, recibiré un trato
- (RECEPTOR) preferente en la lista de espera de donante fallecido.

DECLARO;
Establecimiento de
salud: Que he sido informado suficientemente y con
Número de Historia antelación por mi médico tratante, del procedimiento
Clínica: que se me va a realizar, así como de sus riesgos,
complicaciones, beneficios esperables y alternativas.
Fecha: Que conozco y asumo los riesgos y/o secuelas que
pudieran derivarse o producirse por el procedimiento
propiamente dicho, por la localización de la lesión o por
Nombre y apellidos: complicaciones de la intervención.
Estoy satisfecho con la información recibida, he podido
Sexo: formular todas las preguntas que he creído conveniente, y
me han aclarado todas las dudas planteadas.
También comprendo que, en cualquier momento y sin
Domicilio: necesidad de dar ninguna explicación, puedo revocar el
consentimiento que ahora presto.
573714 NORMAS LEGALES Jueves 31 de diciembre de 2015 / El Peruano

AUTORIZO: como no inmunológicas. Los criterios de priorización que se


tendrán en consideración serán los siguientes:
1. A que se me trasplante un riñón proveniente
del donante de una pareja donante-receptor que es 1. Compatibilidad de grupo sanguíneo: prioridad
compatible de manera cruzada con la pareja que yo a combinaciones isogrupo (30 puntos) versus grupo
conformo y de esta manera participar en el procedimiento sanguíneo compatible (0 puntos).
de donación renal cruzada a través del Registro Nacional 2. Probabilidad de “Matching” (PM): la probabilidad
de Donación Renal Cruzada. de “matching” tiene en cuenta el grado de sensibilización
2. A que mis datos personales, tanto de filiación del receptor y la incidencia de donantes ABO compatibles
como médicos, sean incluidos en el Registro Nacional de y sin especificidades prohibidas del total de donantes
Donación Renal Cruzada, custodiada y gestionada por la ABO compatibles presentes en el pool en el cruce
Organización Nacional de Donación y Trasplantes (ONDT), correspondiente.
que deberá facilitar la búsqueda y emparejamiento de
donantes y receptores compatibles. Estos datos serán PM= (1-%PRA) x (% de donantes ABO incompatibles
tratados de acuerdo a lo contemplado en la Ley N° 29733, en el pool sin especificidades prohibidas) x 100
Ley de Protección de Datos Personales y su Reglamento, 0-25 %= 30 puntos
y podré ejercer el derecho a acceder a los datos y, en 25-50%=20 puntos
caso necesario, el derecho a la modificación o supresión 50-75%=10 puntos
de los datos o el derecho a la oposición al tratamiento de 75%-100%=0 puntos
los mismos.
3. Al equipo médico-quirúrgico de trasplante renal a la La probabilidad de “matching” (PM) que resulta de
utilización del injerto renal extraído para el trasplante a un esta fórmula se refiere al riesgo de prendimiento del injerto
receptor de la lista de espera de trasplante renal en caso luego de haber realizado el trasplante renal. A menor
que dicho órgano no me pudiera ser implantado. riesgo más puntaje para la priorización de la selección del
donante cruzado.
En señal de conformidad con los términos arriba
referidos firmo e imprimo mi huella digital. 3. Diferencia de edad donante-receptor:

30 puntos: si la diferencia de edad es ≤ 10 años en las


dos parejas.
15 puntos si la diferencia de edad es ≤ 10 años solo
en una de las parejas
…………………….…………………… 0 puntos si la diferencia es mayor de 10 años en
Firma del paciente o representante Huella digital ambas parejas.

En el caso de receptores sensibilizados (que


Nombres y apellidos: .................................................. reaccionen frente a más del 50% de las especificidades
DNI N°: …………………………………………………... HLA de nuestra población en el último año) o de grupo O,
Fecha: …………………………………………………..... o si el donante es de grupo AB, se aceptará diferencia de
edad > 10 años y se dará 30 puntos.

4. Tiempo en diálisis: Prioridad a la pareja cuyo


receptor tenga mayor tiempo acumulado en diálisis (0,05
puntos por cada mes en diálisis).
REVOCATORIA DE CONSENTIMIENTO Se tendrá en consideración a aquellos pacientes con
indicación de terapia sustitutiva renal y que aun no hayan
Anulo el consentimiento firmado en este documento. iniciado diálisis (10 puntos).
Me han sido explicadas las consecuencias que, sobre
la evolución de la enfermedad que padezco pudiera 5. En caso de empate, se podrá considerar preferencia
derivar, y en consecuencia, las entiendo y asumo. cuando las parejas se encuentren en el mismo lugar
geográfico.

Prueba cruzada
…………………….………………………
Firma del paciente o representante La prueba cruzada se realizará por CDC y PRA que
detecte anticuerpos donante específico con suero actual
(en caso de pacientes sensibilizados además con el
Nombres y apellidos: .................. suero del último año y suero pico) entre aquellas parejas
DNI N°: …………………………… Huella digital susceptibles de cruce en base a los criterios de selección
Fecha: …………………………..… y priorización anteriores.
La decisión, en función de resultados de la prueba
cruzada (PC) incluirá:

- PC positiva el pico histórico, con suero último año y


ANEXO N° 8 actual negativo: trasplante.
- PC positiva suero último año y negativa suero actual:
CRITERIOS DE SELECCIÓN Y PRIORIZACIÓN PARA decisión individualizada valorando el riesgo-beneficio del
LA EVALUACIÓN DE LA COMPATIBILIDAD DE LAS trasplante.
PAREJAS DONANTE-RECEPTOR INCLUIDAS - PC positiva suero actual: no trasplante.
EN EL REGISTRO NACIONAL DE
DONACIÓN RENAL CRUZADA5 La persona responsable de la coordinación de la
donación cruzada en cada establecimiento de salud se
Criterios de selección: encargará de localizar al donante seleccionado y en un plazo
máximo de 15 días enviará al establecimiento de salud del
Se valorarán dos criterios a la hora de plantear los receptor una muestra de 10 ml. de sangre completa en EDTA
intercambios. no refrigerada para la realización de la prueba cruzada.
El laboratorio de inmunología del establecimiento de
1. Compatibilidad de grupo sanguíneo. salud del receptor realizará la/las prueba/pruebas cruzadas
2. Criterios inmunológicos: Ausencia de especificidades mediante CDC y PRA que detecte anticuerpo donante
HLA prohibidas. específico y notificará a la ONDT en un plazo máximo de 10
días hábiles el/los resultado/resultados de la misma.
Criterios de priorización En el caso de que alguna de las pruebas cruzadas
efectuadas a continuación del cruce sea positiva,
En el caso de localizar más de una pareja compatible, se se aplicarán nuevamente los criterios de selección y
establecerán una serie de prioridades, tanto inmunológicas, priorización anteriormente descritos censurando los
El Peruano / Jueves 31 de diciembre de 2015 NORMAS LEGALES 573715
intercambios entre parejas cuya prueba cruzada haya de la Ley N° 30281, Ley de Presupuesto del Sector Público
sido positiva. para el Año Fiscal 2015, se exceptuó de la prohibición de
nombramiento, el supuesto de nombramiento de hasta el
20% de la PEA definida a la fecha de entrada en vigencia del
Decreto Legislativo N° 1153, de los profesionales de la salud
1
Programa de Donación Renal Cruzada en España. Versión 5. Página y de los técnicos y auxiliares asistenciales de la salud del
9: http://www.ont.es/infesp/DocumentosDeConsenso/Programa%20 Ministerio de la Salud, sus organismos públicos y las unidades
Donaci%C3%B3n%20Renal%20Cruzada_marzo2014.pdf ejecutoras de salud de los gobiernos regionales, disponiendo
2
Programa de Donación Renal Cruzada en España. Versión 5. Página que mediante decreto supremo se establecerán los criterios y
13: http://www.ont.es/infesp/DocumentosDeConsenso/Programa%20 el procedimiento para llevar a cabo dicho proceso;
Donaci%C3%B3n%20Renal%20Cruzada_marzo2014.pdf Que, mediante Decreto Supremo N° 032-2015-SA se
3
TORCH: Toxoplasma, rubéola, citomegalovirus y herpes aprobó los Lineamientos para el proceso de nombramiento
4
Tomografía Espiral Multicorte. de los profesionales de la salud y de los técnicos y auxiliares
5
Programa de Donación Renal Cruzada en España. Versión 5. Página asistenciales de la salud del Ministerio de Salud, que prestan
15-17: http://www.ont.es/infesp/DocumentosDeConsenso/Programa%20 servicios en el Ministerio de Salud, sus organismos públicos y
Donaci%C3%B3n%20Renal%20Cruzada_marzo2014.pdf las Unidades Ejecutoras de Salud de los gobiernos regionales,
en el marco de lo dispuesto en el literal g) del numeral 8.1 del
1329293-5 artículo 8 de la Ley N° 30281, Ley de Presupuesto del Sector
Público para el Año Fiscal 2015;
Que, los numerales 4.1. y 4.2 del Anexo N° 4 de la Directiva
Aprueban modificación del Cuadro para N° 002-2015-SERVIR/GDSRH “Normas para la Gestión
Asignación de Personal Provisional del del Proceso de Administración de Puestos, y Elaboración y
Aprobación del Cuadro de Puestos de la Entidad – CPE”,
Instituto de Gestión de Servicios de Salud establecen que la aprobación del CAP Provisional, en el caso
de organismos públicos, se realiza mediante Resolución
RESOLUCIÓN SUPREMA Suprema refrendada por el Titular del Sector, condicionada al
Nº 032-2015-SA informe de opinión favorable que emita SERVIR;
Que, mediante Resolución Ministerial Nº 681-2014/
Lima, 30 de diciembre del 2015 MINSA, se aprobó el Cuadro para Asignación de Personal
Provisional del Instituto de Gestión de Servicios de Salud,
Vistos, el Oficio N° 1848-2015-SERVIR/PE y el reordenado mediante Resolución Jefatural Nº 311-2015/
Informe N° 070-2015-SERVIR/GDSRH, de la Autoridad IGSS;
Nacional del Servicio Civil; y, Que, mediante los documentos de Visto, la Autoridad
Nacional del Servicio Civil – SERVIR, emite opinión
CONSIDERANDO: técnica favorable al proyecto de modificación del Cuadro
Que, mediante Ley N° 30057, se aprobó la Ley del para Asignación de Personal Provisional del Instituto de
Servicio Civil, la misma que en la Cuarta Disposición Gestión de Servicios de Salud, organismo público ejecutor
Complementaria Final establece que el Cuadro para adscrito al Ministerio de Salud;
Asignación de Personal - CAP y el Presupuesto Analítico De conformidad con lo establecido en la Ley
de Personal - PAP serán sustituidos por el instrumento de Nº 30057, Ley del Servicio Civil y su Reglamento,
gestión denominado Cuadro de Puestos de la Entidad - CPE; aprobado por Decreto Supremo N° 040-2014-PCM,
Que, la Duodécima Disposición Complementaria así como en la Resolución de Presidencia Ejecutiva
Transitoria del Reglamento General de la Ley N° 30057, N° 304-2015-SERVIR/PE, que aprueba la Directiva N°
Ley del Servicio Civil, aprobado mediante Decreto Supremo 002-2015-SERVIR/GDSRH, “Normas para la gestión del
N° 040-2014-PCM, señala que mediante Directiva de la proceso de administración de puestos, y la elaboración y
Autoridad Nacional del Servicio Civil - SERVIR se establecerá aprobación del Cuadro de Puestos de la Entidad – CPE”;
la progresividad de la implementación de la aprobación de los
Cuadros de Puestos de las Entidades; mientras que la Única SE RESUELVE:
Disposición Complementaria Derogatoria de la misma norma,
derogó el Decreto Supremo N° 043-2004-PCM, que aprobó Artículo 1.- Aprobación de modificación del
los lineamientos para la elaboración y aprobación del Cuadro Cuadro para Asignación de Personal Provisional del
para Asignación de Personal - CAP; Instituto de Gestión de Servicios de Salud
Que, mediante Resolución de Presidencia Ejecutiva Aprobar la modificación del Cuadro para Asignación
N° 304-2015-SERVIR/PE, se formalizó la aprobación de de Personal Provisional del Instituto de Gestión de
la Directiva N° 002-2015-SERVIR/GDSRH “Normas para Servicios de Salud, que contiene un total de treinta y
la Gestión del Proceso de Administración de Puestos, y seis mil setecientos cuarenta y dos (36,742) cargos
Elaboración y Aprobación del Cuadro de Puestos de la clasificados, que en anexo forma parte integrante de la
Entidad – CPE”; presente Resolución Suprema.
Que, de acuerdo a lo dispuesto en el numeral 7.5 de
la Directiva mencionada en el considerando precedente, Artículo 2.- Publicación
el Cuadro para Asignación de Personal Provisional – La presente Resolución Suprema y el Cuadro para
CAP Provisional es el documento de gestión institucional Asignación de Personal Provisional que aprueba serán
de carácter temporal que contiene los cargos definidos publicados en el Diario Oficial El Peruano.
y aprobados por la entidad, sobre la base de su El Cuadro para Asignación de Personal Provisional –
estructura orgánica vigente prevista en su Reglamento CAP del Instituto de Gestión de Servicios de Salud aprobado
de Organización y Funciones o Manual de Operaciones, en el artículo precedente, será publicado, además, en el
según corresponda, cuya finalidad es viabilizar la Portal del Estado Peruano (www.peru.gob.pe) y en el Portal
operación de las entidades públicas durante el periodo de Institucional del Instituto de Gestión de Servicios de Salud
transición del sector público al régimen del servicio civil (www.igss.gob,pe), dentro de los tres (3) días calendario
previsto en la Ley N° 30057. Las normas referidas al CAP siguientes a la fecha de publicación de la presente
Provisional que deben aplicar las entidades públicas de Resolución Suprema en el Diario Oficial El Peruano.
los tres niveles de gobierno se encuentran establecidas,
entre otros, en el Anexo 4 de la aludida Directiva; Artículo 3.- Refrendo
Que, en ese sentido, el numeral 1.2 del Anexo N° 4 La presente Resolución Suprema será refrendada por
de la Directiva antes mencionada, establece que aquellas el Ministro de Salud.
entidades exceptuadas de las prohibiciones de ingreso,
nombramiento, designación y contratación previstas en la Regístrese, comuníquese y publíquese.
Ley Anual de Presupuesto del Sector Público u otra norma
nacional con rango de ley, podrán hacer ajustes a su CAP, OLLANTA HUMALA TASSO
con la aprobación de un CAP Provisional, respetando las Presidente de la República
limitaciones establecidas en la Ley Anual de Presupuesto
del Sector Público. En este contexto de excepción, de ANÍBAL VELÁSQUEZ VALDIVIA
igual manera estas entidades podrán hacer ajustes a su Ministro de Salud
CAP Provisional en el año Fiscal;
Que, mediante el literal g) del numeral 8.1 del artículo 8 1329293-21

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