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Exteriores, siendo presidido por el Ministerio de Comercio por Decreto Supremo N° 014-2005-SA, con el objeto de
Exterior y Turismo; adecuar su contenido a la incorporación introducida por
Que, la Dirección General de Promoción Económica, la Ley N° 30032;
a través de la Dirección de Promoción del Turismo, es el En uso de las facultades conferidas en el numeral 8
órgano de línea del Ministerio de Relaciones Exteriores del artículo 118 de la Constitución Política del Perú, el
encargado en organizar, apoyar y participar en seminarios numeral 3 del artículo 11 de la Ley N° 29158, Ley Orgánica
y exposiciones sobre la promoción de los valores turísticos del Poder Ejecutivo y el Decreto Legislativo N° 1161, Ley
del Perú a nivel nacional e internacional; de Organización y Funciones del Ministerio de Salud;
Que, conforme al artículo 5 de la referida Resolución
Suprema indica que las entidades a que se refiere DECRETA:
el Artículo N.° 3 de dicha norma, designarán a sus
representes, titular y alterno, mediante resolución del Artículo 1.- Modificación del artículo 33 del
Titular de la entidad, en el plazo de cinco días hábiles Reglamento de la Ley N° 28189
contados a partir de la publicación de la presente Modifíquese el artículo 33 del Reglamento de la Ley N°
Resolución Suprema; 28189, Ley General de Donación y Trasplante de Órganos
Teniendo en cuenta la Hoja de Trámite (GAC) N.° y/o Tejidos Humanos, aprobado por Decreto Supremo N°
6773, del Despacho Viceministerial, de 23 de diciembre 014-2005-SA, el cual queda redactado en los siguiente
de 2015; y el Memorando (DPE) N.° DPE0934/2015, de términos:
la Dirección General de Promoción Económica, de 23 de
diciembre de 2015; “Artículo 33.- Compatibilidad en el trasplante renal
De conformidad con la Ley N.° 29357, Ley de En aplicación a lo dispuesto en el numeral 1 del
Organización y Funciones del Ministerio de Relaciones artículo 10 de la Ley, en el caso de trasplante renal, deberá
Exteriores; el Reglamento de Organización y Funciones existir entre el donante y el receptor 3 compatibilidades
del Ministerio de Relaciones Exteriores, aprobado por concurrentes entre sí, de las cuales una debe ser un DR,
Decreto Supremo N.° 135-2010-RE; la Ley N.° 28091, Ley previa opinión favorable de la ONDT. Están exceptuados
del Servicio Diplomático de la República y su modificatoria, de lo mencionado anteriormente, los cónyuges o
y su Reglamento, aprobado por Decreto Supremo N.º concubinos con reconocimiento judicial de unión de hecho
130-2003-RE y sus modificatorias; o ante Notario Público, conforme a la Ley N° 26662, Ley
de Competencia Notarial en Asuntos No Contenciosos,
SE RESUELVE: modificada por la Ley Nº 29560, y parientes hasta el 4to.
grado de consanguinidad. Los casos que no cumplan
Artículo 1. Designar al Director General de Promoción el requisito de compatibilidad deberán contar con la
Económica como representante titular del Ministerio de autorización previa de la ONDT”
Relaciones Exteriores ante el Grupo de Trabajo encargado
del “II FOMTG 2016”. Artículo 2.- Incorporación del Título XI: Registro
Artículo 2. Designar al Director de Promoción Nacional de Donación Renal Cruzada, al Reglamento
del Turismo, de la Dirección General de Promoción de la Ley N° 28189
Económica, como representante alterno del Ministerio de Incorpórese el Título XI: Registro Nacional de Donación
Relaciones Exteriores ante el Grupo de Trabajo encargado Renal Cruzada, al Reglamento de la Ley N° 28189, Ley
del “II FOMTG 2016”. General de Donación y Trasplante de Órganos y/o Tejidos
Humanos, aprobado por Decreto Supremo N° 014-2005-
Regístrese, comuníquese y publíquese. SA, que queda redactado de la siguiente manera:
virtud a la existencia de compatibilidad cruzada entre los donante de una pareja con el receptor de la pareja alterna;
integrantes de dichas parejas. en el caso que dichas pruebas resulten favorables, se
Antes del inicio del procedimiento de trasplante, continuará con el procedimiento del trasplante renal.
se deben cumplir con los requisitos estipulados en los Los receptores seleccionados serán retirados
artículos 29, 31 y 33 del presente Reglamento. temporalmente de la Lista de Espera de Donante
Cadavérico desde la realización de la ablación renal de
Artículo 67.- De los requisitos para la inscripción los donantes, convirtiéndose en definitivo dicho retiro, una
de las parejas donante - receptor en el Registro vez realizado el trasplante renal. De no llevarse a cabo el
Nacional de Donación Renal Cruzada trasplante renal cruzado, retornarán inmediatamente a la
La inscripción en el Registro Nacional de Donación Lista de Espera de Donante Cadavérico en las mismas
Renal Cruzada se realiza en base a los requisitos condiciones previas al retiro temporal.
siguientes:
Artículo 70.- De la ablación y el trasplante renal
a. Requisitos para la inclusión cruzado
La ablación renal del donante y el trasplante de riñón en
Una pareja donante-receptor podrá ser incluida en el receptor podrá realizarse en el mismo establecimiento
el Registro Nacional de Donación Renal Cruzada por de salud acreditado; o podrá realizarse la ablación en uno
cualquiera de los motivos que se detallan a continuación: y el trasplante en otro establecimiento de salud, ambos
acreditados. En este último caso el riñón será enviado al
1. Incompatibilidad de grupo sanguíneo ABO, con su establecimiento de salud donde se hará el implante, en las
pareja donante. mismas condiciones como si fuera un riñón procedente de
2. Prueba cruzada tisular positiva convencional por cadáver. En ambos casos no debe exceder un tiempo de
citotoxicidad dependiente de complemento (CDC) para isquemia de 8 horas.
anticuerpos específicos contra el donante. Asimismo, el equipo quirúrgico que extrae el riñón
puede ser el mismo que lo implante en el receptor; o
b. Causales para la exclusión puede ser que el equipo quirúrgico que extrae el riñón
lo remita a otro equipo quirúrgico para que sea el que
No podrán incluirse en el Registro Nacional de lo implante, y a su vez, recepciona el riñón que extrajo
Donación Renal Cruzada las parejas en las que se dé al el otro equipo quirúrgico para implantarlo en el receptor
menos uno de los siguientes supuestos: correspondiente.
Cada equipo quirúrgico puede realizar la ablación
1. Contraindicaciones médico quirúrgicas del receptor y el implante en el mismo establecimiento de salud
y/o donante previstas en las guías de procedimiento de acreditado, o puede trasladarse al otro establecimiento
trasplante renal correspondiente, de los establecimientos de salud acreditado para el implante correspondiente.
de salud acreditados. En este caso debe asegurarse, previo al inicio del
2. Ausencia de firma en el Acta de Otorgamiento acto quirúrgico de ablación renal, las autorizaciones
del Consentimiento Informado para la Donación Renal necesarias para que los equipos quirúrgicos puedan
Cruzada por cualquier integrante de las parejas donante- estar habilitados para realizar la cirugía en el otro
receptor. establecimiento de salud.
Asimismo, deben tomarse las previsiones para que
Artículo 68.- Del procedimiento de inscripción al los aspectos administrativos, logísticos y de equipamiento
Registro Nacional de Donación Renal Cruzada necesarios se encuentren asegurados y en niveles
El Establecimiento de Salud Donador-Trasplantador óptimos de funcionamiento, bajo responsabilidad del
Renal acreditado por el Ministerio de Salud, que solicite la establecimiento de salud, sus autoridades y de los
inscripción de una pareja donante-receptor en el Registro profesionales médicos que realicen el mencionado acto.
Nacional de Donación Renal Cruzada, debe acreditar Los procedimientos de la ablación renal de los
experiencia de haber realizado trasplante renal con donantes de ambas parejas donantes – receptor, deberán
donante vivo adulto y/o pediátrico, en los últimos tres (3) realizarse en la misma fecha y hora, que hubieren sido
años. programados.
El Establecimiento de Salud Donador-Trasplantador
Renal acreditado presenta ante la ONDT a aquellas Artículo 71.- Atención del donante
parejas donante-receptor que cumplan con los requisitos Sin perjuicio de lo establecido en el artículo 32
previstos en los artículos 29 y 67 del presente Reglamento. del presente Reglamento, el seguimiento del donante
Asimismo, debe remitir a la ONDT la información contenida implica los controles rutinarios, así como la atención
en los Anexos 4, 5, 6, 7 y 8 del presente Reglamento. de las complicaciones derivadas de la ablación, según
La ONDT asignará a cada miembro de la pareja lo establecido en las guías de procedimientos de
donante – receptor un código alfanumérico identificativo, trasplante de cada establecimiento de salud donador-
el que será utilizado para preservar el anonimato de las trasplantador; y cuyo costo deberá ser asumido por
personas inscritas en el Registro Nacional de Donación el receptor o la institución aseguradora que cubra los
Renal Cruzada. costos del procedimiento, conforme a lo establecido
La ONDT es la única encargada de introducir la en el numeral 8 del artículo 10° de la Ley N° 28189.
información requerida en el Registro Nacional de Donación
Renal Cruzada para la valoración clínica e inmunológica Artículo 72.- Acciones de supervisión y control del
de las parejas donante – receptor. Registro Nacional de la Donación Renal Cruzada
La ONDT realizará acciones de evaluación que
Artículo 69.- De la búsqueda y selección de garanticen el buen funcionamiento del Registro
las parejas donante-receptor compatibles para el Nacional de la Donación Renal Cruzada, para ello,
trasplante renal cruzado realizará evaluaciones del estado del registro de las
La búsqueda de las parejas donante-receptor parejas, de los procedimientos de inscripción, de la
compatibles en forma cruzada, se realizará mediante el inclusión de parejas donante-receptor para el cruce,
cruce de información de las parejas inscritas previamente del procedimiento del trasplante renal cruzado y del
en el Registro Nacional de Donación Renal Cruzada. seguimiento de los donantes. Asimismo, se revisarán
Las búsquedas se realizan cada vez que se inscriba semestralmente los resultados del Registro Nacional
una nueva pareja en el Registro Nacional de Donación de Donación Renal Cruzada, implementando las
Renal Cruzada. acciones de mejora que sean pertinentes. Los
El Consejo Directivo de la ONDT, con la asistencia resultados de esta evaluación serán reportados a la
técnica y opinión favorable de su Comité de Trasplante Autoridad Nacional de Salud.
Renal, realiza la evaluación de las combinaciones de
compatibilidad de parejas, y la priorización en caso que Artículo 3.- Incorporación de los Anexos 4, 5, 6, 7 y
una pareja tenga más de una posibilidad de intercambio, 8 al Reglamento de la Ley N° 28189
siguiendo los criterios de selección y priorización Inclúyanse los Anexos 4, 5, 6, 7 y 8 al Reglamento de
establecidos en el Anexo N° 8 del presente Reglamento. la Ley N° 28189, Ley General de Donación y Trasplante
Una vez identificadas las dos parejas donante- de Órganos y/o Tejidos Humanos, aprobado por D.S. N°
receptor, por existir posibilidades de intercambio, se 014-2005-SA, que en documentos adjuntos, forman parte
realizarán las pruebas cruzadas tisulares, entre el posible del presente Decreto Supremo.
El Peruano / Jueves 31 de diciembre de 2015 NORMAS LEGALES 573711
Artículo 4.- Refrendo encuentren monosensibilizados u oligosensibilizados
El presente Decreto Supremo es refrendado por suelen presentar las especificaciones HLA prohibidas.
los Ministros de Educación, Defensa, Interior, Trabajo y Los pacientes polisensibilizados suelen presentar
Promoción del Empleo y Salud. especificaciones HLA permitidas.
Las técnicas de determinación de las especificaciones
Dado en la Casa de Gobierno, en Lima, a los treinta HLA prohibidas pueden ser realizadas por
días del mes de diciembre del año dos mil quince. Microlinfocitotoxicidad, Anticuerpo anti HLA por citometría
de flujo, entre otros.
OLLANTA HUMALA TASSO
Presidente de la República 4. Datos clínicos (receptor):
JAIME SAAVEDRA CHANDUVÍ a. Situación: Pre-diálisis, hemodiálisis, diálisis
Ministro de Educación peritoneal.
b. Tiempo acumulado en diálisis, incluyendo todos los
JAKKE VALAKIVI ÁLVAREZ períodos de tratamiento (meses).
Ministro de Defensa
5. Causas de inclusión en el Registro.
JOSÉ LUIS PÉREZ GUADALUPE
Ministro del Interior a. Incompatibilidad de grupo sanguíneo ABO:
Se refiere a la incompatibilidad entre la pareja donante
DANIEL YSAU MAURATE ROMERO y receptor, relacionado con el sistema de grupo sanguíneo
Ministro de Trabajo y Promoción del Empleo
ABO y/o factor Rh.
ANÍBAL VELÁSQUEZ VALDIVIA
Ministro de Salud a. Prueba cruzada tisular positiva: Consiste en
identificar la presencia de Anticuerpo Donante Específico
(DSA) en el paciente receptor.
ANEXO N° 4
b. Otros (especificar).
DATOS PARA EL REGISTRO NACIONAL DE Otros supuestos en los que, sin existir una
DONACIÓN RENAL CRUZADA1 imposibilidad real para trasplante entre la pareja, existe un
beneficio real asociado a un procedimiento de trasplante
Se remitirán para su registro; en primer lugar los datos renal cruzado (por ejemplo: Posibilidad de ganar años en
del receptor y seguidamente los datos del donante. la expectativa de vida, entre otros).
1. Datos personales y de filiación del receptor y del 7. Estado del receptor y del donante (activo,
donante: exclusión temporal, exclusión definitiva, trasplante dentro
de Registro y trasplante fuera de Registro) y fecha para
a. Nombres y apellidos. e. Teléfono. cada cambio de estado.
b. Establecimiento de salud. f. Edad.
c. DNI. g. Sexo. - Activo: Se refiere al estado clínico óptimo del
d. Correo electrónico. h. Relación con la pareja donante o receptor. donante y el receptor para el procedimiento del trasplante.
- Exclusión temporal: Se refiere que el donante no
2. Grupo sanguíneo ABO y factor RH del donante está en condiciones óptimas para ser considerado un
y receptor: potencial donante. Ello podría pasar a la condición de
Sistema de grupo sanguíneo ABO, en el cual existe activo si es que mejora en su salud. La exclusión temporal
cuatro grupos sanguíneos: A, B, O y AB, nos permite se puede dar por ejemplo en caso de: enfermedades
identificar el grupo sanguíneo tanto del donante como infecciosas, riesgos sexuales, promiscuidad, gestación,
del receptor. El sistema Rh, incluye el antígeno “D”, que entre otros.)
puede ser D positivo y D negativo. - Exclusión definitiva: Se refiere a que el donante ha
devenido en una situación de salud que no le permite ser
3. Datos inmunológicos relacionados al sistema considerado apto para el trasplante en forma definitiva, en
HLA (Antígeno de histocompatibilidad linfocitario) del casos como: VIH, hepatitis B, hepatitis C, Virus linfotrópico
donante y receptor: de células T del humano 1 (HTLV-1), enfermedades de
a) Tipaje HLA: HLA A, B, Cw, DR y DQ genéricos. transmisión sexual, enfermedades crónicas (cirrosis
Para la donación directa de riñón se requiere el tipaje hepática, enfermedad renal crónica, entre otros).
de HLA: A, B, y el DR como mínimo. En la donación
renal cruzada se amplía el estudio para realizar mejor la 8. Resultados de pruebas cruzadas efectuadas
selección cruzada de la pareja donante. con parejas del Registro:
Se refiere en consignar el resultado de las pruebas
de compatibilidad cruzadas realizadas entre parejas con
b) Tasa de anticuerpos anti HLA citotóxicos en otras inscritas en el registro, con la finalidad de seleccionar
receptor: Máximo Porcentaje de Reactividad contra Panel parejas para la donación renal cruzada.
(PRA) en el último año (con fecha de realización).
Se refiere al porcentaje de sensibilización que puede
tener el receptor frente al donante. Se entiende por
sensibilización a situaciones de embarazos, transfusiones ANEXO N° 5
previas o trasplantes previos que pudiera haber
presentado el paciente receptor. A mayor PRA mayor ESTUDIO BÁSICO DE LA PAREJA DONANTE-
sensibilización y menor supervivencia del injerto renal. RECEPTOR PARA LA DONACIÓN RENAL CRUZADA2
DECLARO;
Establecimiento de
salud: Que he sido informado suficientemente y con
Número de Historia antelación por mi médico tratante, del procedimiento
Clínica: que se me va a realizar, así como de sus riesgos,
complicaciones, beneficios esperables y alternativas.
Fecha: Que conozco y asumo los riesgos y/o secuelas que
pudieran derivarse o producirse por el procedimiento
propiamente dicho, por la localización de la lesión o por
Nombre y apellidos: complicaciones de la intervención.
Estoy satisfecho con la información recibida, he podido
Sexo: formular todas las preguntas que he creído conveniente, y
me han aclarado todas las dudas planteadas.
También comprendo que, en cualquier momento y sin
Domicilio: necesidad de dar ninguna explicación, puedo revocar el
consentimiento que ahora presto.
573714 NORMAS LEGALES Jueves 31 de diciembre de 2015 / El Peruano
Prueba cruzada
…………………….………………………
Firma del paciente o representante La prueba cruzada se realizará por CDC y PRA que
detecte anticuerpos donante específico con suero actual
(en caso de pacientes sensibilizados además con el
Nombres y apellidos: .................. suero del último año y suero pico) entre aquellas parejas
DNI N°: …………………………… Huella digital susceptibles de cruce en base a los criterios de selección
Fecha: …………………………..… y priorización anteriores.
La decisión, en función de resultados de la prueba
cruzada (PC) incluirá: