LOTE 1 - Botas descartables

BOTAS DECARTABLES

Características Técnicas

b
De uso único. resistente a fluidos, desecha le, de tela no
tejida de ce'lulosa o polfpropileno SMS - Hidrófoba -
Asétlco - Grame de 25 a más. con dos tiras de ajuste;
unión por costuras; confeccionado en 2 piezas Iguales
unidad entre sr por medio de costura overtoc:k; con plantilla
que no se desgarre durante su uso. DIMENSIONES: Alto
28-..29 cm - Largo: 38 cm de punta a tetón, la parte suprior
se prolongará en una tira no menor de 38 cm de largo y 5
cm de ancho.

Nota:

Especificaciones técnicas tomadas de la Dirección General de Gestión del Riesgo de Desastres y Defensa
Nacional en Salud- DIGERDtomadas del MEMORANDO N° 582-2020-DG-DIGERD/MINSA
LOTE 2 - Careta Protectora de Policarbonato

CARETA PROTECTORA DE POLICARBONATO

Código siga: 80.50.0003.0125

CARACTERÍSTICAS GENERALES

Denominación técnica: CARETA PROTECTORA DE POLICARBONATO

Unidad de medida: Unidad
Descripción general: CARETA PROTECTORA DE POLICARBONATO

11.CARACTERiSTICAS TÉCNICAS

./ Material de policarbonato
./ Equipo compuesto por protector frontal transparente
./ Resistente a Uquidos irritantes •
./ Visor con dimensiones de 39cm x 20cm x 1 mm. preformado con arnés
de cabeza ajustable con rosca dorsal

PRESENTACION:

./ Individual.
LOTE 3 - Chaquetas Tallas M – L –XL
CHAQUETA DESCARTABLE {M, L, XL y XXL)

Características Técnicas del Bien

EMPAQUE INDIVIDUAL:

Que garantice la integridad del producto.

MATERIAL:
Celulosa no tejida ó tela no tejida de polipropileno con proceso SMS, ambos
repelentes a líquidos y fluidos corporales en ambos lados del material. (No están
fabricados con látex)
Con tratamiento antiestático.
Biocompatibilidad: no debe ser citotóxico, irritable y no producir sensibilidad.
Que no se desgarre durante su uso.
Gramaje: 30 - 50 g/m2
Condición biológica: aséptico.

CARACTERÍSTICAS:
Delantero y espalda de una sola pieza
Escote en V
Manga corta
Abertura a cada lado de 1 O cm.
Bolsillos en la parte inferior delantera
Unión de partes (piezas) con sellado ultrasónido.
Color verde o azul o celeste.
No transparente

DIMENSIONES:

MEDIDAS POR TALLA DE MEDIDAS (centímetros)

PRENDA TERMINADA
TALLA M TALLA L TALLA XL TALLA XXL

LARGO TOTAL 74 +/- 5% 76 +/- 5 78 +/- 5 80 +/- 5

ANCHO TOTAL 60 +/- 5% 64 +/- 5 68 +/- 5 72 +/- 5

LARGO DEL ESCOTE 14 +/- 2 14 +/- 2 14 +/- 2 14 +/- 2

ANCHO DE CUELLO
1 20 +/-2 20 +/- 2 20 +/- 2 20 +/- 2

Nota:

Especificaciones técnicas tomadas del MEMORANDO N ° 582-2020-DG-DIGERD/MINSA de la Dirección

General de Gestión del Riesgo de Desastres y Defensa Nacional en Salud - DIGERD y del MEMORANDO N°
513-2020-DGOS/MINSA de la Dirección General de Operaciones en Salud.
 LOTE 4 -Gorro descartable de enfermera
GORRO DE CIRUGÍA TIPO GUSANO PARA ENFERMERA
Código SIGA: 49.55.0001.0975

DESCRIPCIÓN GENERAL: Gorro descartable tipo gusano con elástico en la circunferencia,

utilizado como prenda de protección
CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN:
TIPO DE MATERIAL: Celulosa no tejida con proceso SMS o Tela no tejida de polipropíleno con
proceso SMS. (No está fabricado con látex).
CARACTERÍSTICAS DEL MATERIAL NO TEJIDO: El material debe ser biodegradable, antiestático,
resistente a la tensión, al desgarro y ruptura, permeable al aire, no inflamable y con apariencia
uniforme.
Con eficiencia de filtración bacteriana: Mayor o igual a 90%
GRAMAJE: 20 g/m2 a 30 g/m 2
COLOR: VERDE
NO EST�RIL: debe cumplir:
Recuento microbiano:
a) Recuento total de microorganismos aerobios: s l<f UFC/g
b) Recuento total combinado de hongos y levaduras: s 10 2 UFC/g
e) Microorganismos específicos: De acuerdo a lo declarado por el fabricante.

CARACTERÍSTICAS DE LA CONFECCIÓN: Con elástico en la circunferencia

UNIÓN DE PARTES: Sellado con ultrasonido
j.:t ··.; ·�:e
"'� \; :¡¡� MEDIDAS/ DIMENSIONES:

CA�D:�:7:: :::�:
�á q: ;
cm+/· 2.5 cm
::::::::::
11¡\'ii\ E::n:•,: :: ;::
u E 7

! Biticompatibilidad: el producto no debe ser citotóxico, irritable y no producir sensibilización.

Rotulado: Segun marco legal vigente.
Envase y embalaje: Caja
dispensadora.
 LOTE 5 - Guante de nitrilo talla M
GUANTES PARA EXAMEN DESCARTABLE DE NITRILO SIN POLVO

Descripción: Guantes de nitrilo de alto riesgo de superficie interna lisa y clorinada que facilite
el calzado. Hipoalergénico que evite el riesgo de dermatitis Se usa para protección frente a
riesgos biológicos y químicos.
Caracteristicas técnicas y/o condiciones del bien

Material: Copolímero de Acrilonitrilo -Butadieno

Color: Azul
Espesor:

Dedo: 0.11- 0.15 +-0.02 mm

Palma: 0.08 - 0.10 +- 0.02 mm
Puño: 0.06 - 0.07 +- 0.02
Residuos de polvo: No más de 2 mg por guante.

¡ Diseño: Anatómico y ergonómico que se adapte fácilmente a la mano

:·.¡-.., Texturizado: si

Condición biológica: Aséptico e hlpoalergénlco

Dimensiones:

•C Longitud: 300 mm (30 cm)

Ancho: 95 mm (9.5 cm) +-5 mm
Envase y embalaje

Material de envase primario o Inmediato: Caja que garantice la conservación de las

' ·
� . propiedades y caracterast1cas del producto.
, {�\: t
Embalaje:
. Caja resistente a la manipulación, transporte y almacenamiento . ...
TRICIA
i.SQ,;. LEO!'J

.............. �.
F.
Presentac"1ón· • CaJ'a X 100 un"1dades
Tiempo de vida útil: NoPARE
menor
D E de 3 años.
�- '
LOTE 6 - Guante para examen descartable talla M
FICHA TÉCNICA
APROBADA

1. CARACTERISTICAS GENERALES DEL BIEN

Denominación del bien : GUANTE PARA EXAMEN MÉDICO TALLA "M"
Denominación técnica : GUANTE DE UN SOLO USO PARA EXAMEN MÉDICO TALLA "M"
Unidad de medida : UNIDAD
Descripción general : Guantes de látex de caucho natural, no estériles, libre de polvo (que ha
sido fabricado, sin la adición deliberada de materiales pulverulentos), con
superficie lisa en todo el guante, para su uso en exámenes médicos o
procedimientos de diagnóstico o terapéuticos, para proteger al paciente, y
al usuario de la contaminación cruzada. Se acepta la denominación
guante para examen descartable talla M o guante médico para simple uso
talla M.

CARACTERISTICAS ESPECIFICAS DEL BIEN

2.1. Del bien

CARACTERfSTICA ÉSPECIFICACIÓN REFERENCIA

Tamaño Medium o "M".

\
-
Libre de polvo y con superficie ASTM 03578-05 (2015)
Acabado
lisa. Especificación estándaV,
para guantes de examen d
1 i
Ancho (w) 95 ± 10 mm. 1;;¿ \
h T l

r
:�� � �S� �; ��- /
Guantes de un solo uso\
para examen médico. Parte
Longitud (1) Mínimo 230 mm. 1: Especificación para
guantes elaborados de
- látex de caucho o solución
Mínimo 0,08 mm para dedo y
palma, según ASTM 03578-05 de caucho o norma de
o J referencia autorizada en su
Espesor para área lisa de 0,08 mm a registro sanitario.
2,00 mm. en dedo y palma,
según NTP-ISO 11193-1 o ISO
11193-1.
ASTM D3578-05 (2015)
Especificación estándar
para guantes de examen de
No muestra fugas de agua caucho (2015)
y ASTM D5151-06
Método de prueba
Ausencia de agujeros inmediatamente, ni a los 2
estándar para la detección
minutos.
de agujeros en guantes
médicos o norma de
1
referencia autorizada en su
registro sanitario.
Antes de envejecimiento ASTM D3578-05 (2015)
acelerado, mínimo 18 Mpa, Especificación estándar
según ASTM D3578-05. para guantes de examen de
o caucho y ASTM D412-16
Tensión: resistencia a la mínimo 7,O N, según NTP-ISO Métodos de prueba
tracciói:\91.U§�.Q.�l.,\JJ.)..1.�!]i 11193-1 o ISO 11193-1. estándar para caucho
Después de envejecimiento vulcanizado y elastómeros
acelerado, mínimo 14 Mpa, termoplásticos - Tensión y
según ASTM D3578-05 ASTM D573-04 (2015)
- lo Métodos de prueba

;
,.1
0
''
 ....

CARACTERfSTICA
Tensión: elongación
Limite de polvo residual
Limite microbiológico
Para ·microorganismos
aerobios:
,/ Bacterias mesófilas y
hongos
ESPECIFICACIÓN
mínimo 6,0 N, según NTP-lSO
11193-1 o ISO 11193-1
Antes de envejecimiento 1 : 2008 Guantes de un solo
acelerado mínimo 650 %.
Después de envejecimiento
acelerado mínimo 500 %.
I registro sanitario.
Como máximo hasta 2,0 mg.
El recuento total
microorganismos aerobios:
de
./ Para 10 1 ufc un recuen1o
maximo aceptable= 20.
./ Para 10 2 ufc un recuento
máximo aceptable= 200.
./ Para 10� ufc un recuento referencia autorizada en su
máximo aceptable= 2000.
1
estándar
REFERENCIA
para caucho
vulcanizado - deterioro en
un horno de aire o NTP-ISO
11193-1 2014 o ISO 11193-
uso para examen médico.
Parte 1: Especificación para
guantes elaborados de
látex de caucho o solución
de caucho o norma de
referencia autorizada en su
ASTM D3578-05 (2015)
Especificación estándar
para guantes de examen
de caucho y ASTM D6124-
06 (2017) Métodos de
prueba estándar para
polvo residual en guantes
quirúrgicos o norma de
referencia autorizada en su
registro sanitario. _ l
1
USP vigente o norma de
registro sanitario.

Para microorganismos
específicos:
• Staphylococcus aureus • Ausente
• Pseudomonas aeruainosa • Ausente

El dispositivo médico deberá cumplir con los aspectos biológicos: irritación, sensibillzaclón y
toxicidad sistémica, los que se verificarán en el certificado de análisis u otro documento que
corresponda, según lo autorizado en su registro sanitario.

La vigencia mínima del dispositivo médico deberá ser de veinticuatro (24) meses al momento
de la entrega en el almacén de la Entidad; para el caso de entregas sucesivas de bienes de un
mismo lote, podrán aceptarse con una vigencia mlnima de veintiún (21) meses.

Precisión 1: Excepcionalmente, la Entidad podrá precisar, en las bases del procedimiento de

selección (Capitulo 111 Especificaciones Técnicas y/o preforma de contrato), una vigencia
mínima del bien inferior a la establecida en el párrafo precedente, en función del estudio de
mercado y de la evaluación efectuada por la Entidad considerando la finalidad de la
contratación.

2.2. Envase y embalaje

El envase inmediato y mediato del bien deberá cumplir con las especificaciones autorizadas en
su registro sanitario, de acuerdo a lo establecido en el Decreto Supremo N º 016-2011/SA
ffRegfamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios" y sus modificatorias.

Se aceptará como envase inmediato lo declarado en su registro sanitario. 8-.

..
El contenido máximo del envase inmediato será hasta 100 unidades.

Los disposllivos médicos deben embalarse de forma que garanticen su integridad, así como su
adecuado almacenamiento, distribución y transporte.

2.3. Rotulado
Debe corresponder al dispositivo médico, de acuerdo a lo autorizado en su registro sanitario,
debiendo consignar las frases "no polvo" o ªlibre de polvo• o "sin polvo".

2.4. Inserto
Inserto u hoja de Instrucción de uso o manual, según lo autorizado en su registro sanitario,
cuando corresponda.

Versión 02 Página 3 de 4
LOTE 7 - Guantes quirúrgico estéril Nº 7/2
FICHA TÉCNICA
APROBADA

1. CARACTERÍSTICAS GENERALES DEL BIEN

Denominación del bien : GUANTES DE LÁTEX QUIRÚRGICOS ESTÉRILES N º 7,5
Denominación técnica : GUANTES DE LÁTEX QUIRÚRGICOS ESTÉRILES DE UN SOLO USO N º 7,5
Unidad de medida : PAR
Descripción general : Guantes de látex de caucho natural estériles, con polvo, con superficie lisa,
envasados para su uso en procedimientos quirúrgicos a fin de proteger al
paciente y usuario de una contaminación cruzada. Se acepta la denominación
de guante quirúrgico descartable estéril N ° 7 Y:z - par o guante quirúrgico
estéril tamaño (talla} 7�-

2. CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN

2.1. Del bien

CARACTERISTICA ESPECIFICACIÓN REFERENCIA

Tamaño 7,5 o 7.5 o 7�

Acabado Con polvo y superficie lisa.

Con dedos rectos o dedos curvos
Diseño en la dirección de la palma de la
mano.
95 ± 6 mm, según ASTM D3577-09
o guantes
Ancho (w)
95 ± 5 mm, según NTP-ISO 10282
o ISO 10282.
Mínimo 265 mm, según ASTM
D3577-09
Longitud (1) o Especificaciones o norma de
mínimo 270 mm, según NTP-ISO
10282 o ISO 10282.
Mínimo O, 1 O mm, para dedo, palma
y puño según ASTM D3577-09
o
Espesor
en área lisa mínimo O, 1 O mm, para
dedo, palma y puño según NTP-
ISO 10282 o ISO 10282.
No muestra fugas de agua
Ausencia de agujeros
inmediatamente, ni a los 2 minutos.
Antes de envejecimiento
acelerado, mínimo 24 MPa según
Tensión: resistencia a la ASTM D3577-09
tracción o fuerza de ruptura o
mínimo 12,5 N, según NTP-ISO
10282 o ISO 10282.
ASTM D3577-09 (2015}
Especificación estándar para
de caucho
quirúrgicos o NTP-ISO 10282
2014 o ISO 10282: 2014
Guantes de látex quirúrgicos
estériles de un solo uso.
referencia autorizada en su
registro sanitario.
ASTM D3577-09 (2015}
Especificación estándar para
guantes de caucho
quirúrgicos y ASTM D5151-
06 (2015} Método de prueba
estándar para la detección de
agujeros en guantes médicos
o norma de referencia
autorizada en su registro
sanitario.
ASTM D3577-09 (2015}
Especificación estándar para
guantes de caucho
quirúrgicos y ASTM D412-16
2013 Métodos de prueba
estándar para caucho
vulcanizado y elastómeros

Versión 02 Página 1 de 4
LOTE 8 - Lentes policarbonato

LENTES PROTECTORES DESCARTABLES

DESCRIPCIÓN GENERAL: Conocidos como lentes protectores descartables para cirujano

tamaño estándar.

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DEL BIEN

Material de la lente

Polipropileno o policarbonato con lámina antiempañamiento.

Aspecto de la lente

Transparente, incolora.

Bordes de los lentes

Anatómicos.

Banda de ajuste

Regulable y adaptable a distintos tamaños de cabeza.

Condición biológica: Aséptica

Cumple con pruebas de recuento microbiano:

- Recuento total de microorganismos aerobios: s 10 3 µfe/�
Recuento total combinado de hongos y levaduras: s 1 O µfc/g
Microorganismos específicos: cumple con lo declarado por el fabricante.

Acabado:

Resistente a la manipulación

Envase y/o embalaje:

Empaque bolsa individual transparente.

LOTE 9 - Mamelucos descartables tallas L - XL
MAMELUCO DESCARTABLE
Descripción General
Overol con capucha y zapatos descartables utilizados por el personal de salud en diversos
procedimientos médicos.

Aplicación
Diseñado para uso como protector eficaz para líquidos y contaminación en general en
producción y operación farmacéutica (preparaciones y manejo de sustancias volátiles,
pulverulentas, etc. Así como de sustancias alcalinas, ácidas y citostáticos)

Características Técnicas del Bien

MATERIAL:
Compuesto por:
• Lado frontal: membrana microporosa externa + revestimiento de polipropileno
unido por hilado no tejido SPUN-BONDED P)
• Lado posterior: SMMS (Dos capas externas de polipropileno unido por hilado no
tejido + dos capas internas de fibra de polipropileno soplada en estado fundido).

CARACTERÍSTICAS DEL MATERIAL NO TEJIDO:

Respirable, suave al tacto, no irritante, flexible y transpirable, ligera, no combustible
(retardante a la llama), resistencia a penetración del agua y aceites, buena resistencia
eléctrica, buena permeabilidad al ácido y álcalis, resistente a la corrosión,
biodegradable.
Biocompatibilidad: no debe ser citotóxico, irritable y no producir sensibilidad.
Repelente a líquidos y fluidos.
Color: blanco
Talla: S, M, L, XL
Condición biológica: aséptico

CARACTERÍSTICAS DE LA CONFECCIÓN:
Overol descartable con capucha y zapatos, abertura delantera con cierre, presenta
elástico en los puños y en la capucha.
Acabado. No debe presentar materia extraña, que no desprenda pelusas ni presentar
piezas faltantes.

DIMENSIONES:

MEDIDAS (centímetros)
MEDIDAS POR TALLA DE
PRENDA TERMINADA
TALLA S TALLA M TALLA L TALLA XL

ALTURA* MENOR A 167 167a 176 174a181 171a186

ANCHO Menora92 92a 100 100a 108 108a116

*Se considera la altura de la persona.

Envase y embalaje
Individual; Resistente a la manipulación, transporte y embalaje; Exento de partículas
Caja x 50 unidades

Nota:
Especificaciones técnicas tomadas del MEMORANDO Nº 513-2020-DGOS/MINSA de la Dirección General de Operaciones
en Salud.
LOTE 10 - Mandil descartable
CODIGO IETSI CODIGO SAP
MM-345 20103732 - 20103731 - 20103733

GRUPO O FAMILIA; usOCENE.IUL

NOMBRE: MANDIL ESTE.RIL.DESCARTABLF;

EMPAQUE
- E1np11quc inJivitlu;1I.
- P�I Or,en.
Con�c-rvandn la 1ti:nic¡1 alll"l)fica d'"-1 doblado. • estéril ton E.o;1éril"
• Que gMantiee la �crilidad e integridad dd producto.
• Exento de particul.as cxtraii;.1� rchab.'\s y aristas �rt,mtcs
- Ratub1.do: según b:i��

MATERIAL
- Cclu!oico 11() rtjid.:i. l:(lll tr.tt:imi.:ntn Spunúhoud ó
- Tda M tejida de polipropilcno toll proc:e.i-n SMS
• 8it•dL11fadat,lc que IKI dCSJ)l'Cnda p.:lu¡.11.11toxicu. hipo11lcrgenku.
- Tr,tf::m,icnrn ,mt�rMico
- Condkii,n biokigiai: E�éril

CA RACTERISTICA
Propic<l�dci: Mro\nic.,s: �iMcncl:i len�íl. re<i1:1enciá al dc¡¡ga1re y porccntijc tic clongucii.n
• R\.'"!)Clcntc a fü¡uido1, y fh1id11s. penncahle al :iire.
• Pulió� 1i;jidm. de 31¡:odón dobles ehi.-.ticc,s de puntó rcsi.'ltetll<:, sin costura (Rl88), ligerJs., i.·,111.�s
qU< l)\• 111anlm c:ator.
- fvhingn:i ragbin larga:-.
• Delantero y 1,.-i;palcla en u1� sola piew.
• Cun abertura longi1udinal en la csp11ld3 y totalmcnrc cnu.ad.'l
- (',m dohlc amarre inh:mo y extenm
• e\I cll o n::dl)l)Jo
- Gra,naje de 30 • 40 gr/m2
- C•ilor: vc:nk, ami, wks1c
- f..;tcrifüh:id: viyc:nd:i 01inim.i 24 mc.<1:s

DIMENSIONES
• lnrgn de i im pui-h:rior 6X111 en toda¡; la., 11111.is
• Puiioii de Rl8B de IO tlll de h1r,b<o
- Trns.k1pc <le 22cm Cruce pulll:crior
- L!lfllU de tir:1 ilPlt..'l"ior �lkrn.

Titila Largo Ancl1c• T111al del M:1m.lil Tnli.'nltiei:i T:im:,iln ,J.: Mnn¡m
M�diuno (M) 1211C!ll IS!<...,n +/.jo/., <i8cm lor¡¡•l x 3 lan de: .1nchn
Grande (L) 13;\,,·m 16km +l-5'% 12cm hu�i x 32cm de ilnchn
El(1r.1�1·111u.i.: 148cm 17Scm •l-5% 75cm lurio x. 33cm d�· Hnch�,
tXI.)
 ,45
LOTE 11 - Mascarilla descartable 3 pliegues
MASCARILLA OESCARTABLE 3 PLIEGUES
DESCRIPCIÓN GENERAL: Mascarilla facial descartable plana, cubre la nariz y la boca del usuario
y provee una barrera para fluidos y materiales particulados.

CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN:

ASPECTO: Mascarilla inodora plana con tres pliegues como mínimo y cuatro amarres
horizontales con costura o sellado resistente, exentas de sustancias toxicas o irritantes por
contacto o por inhalación que no desprenda partículas y sea resistente a la humedad del flujo
del aire.
PIEZA NASAL: Barra moldeable de adaptación anatómica a la nariz en el borde superior de la
mascarilla, la misma que debe estar protegida para no lesionar la piel, ni producir incomodidad
al usuario. Ajuste anatómico a distintos tamaf'los y características faciales.
LONGITUD DE LA PIEZA NASAL: o=: 115 mm
MATERIAL DE MASCARILLA V CAPAS PROTECTORAS: Tela no tejida de polipropileno y tres capas
protectoras. No está fabricado con látex.
TALLA: ESTÁNDAR
• Largo: 175 mm ± 5%
• Ancho: 95 mm ± 5%
Largo de la mascarilla extendida: :? 160 mm
• Largodefas4amarras:�38mm
•

: �� NO EST�RIL (Asept1co):
• •

·- Cumple con pruebas de Recuento microbiano:

•u..w

.
•
.,/ Recuento total de microorganismos aerobios: s 103 ufc/g
./ Recuento total combinado de hongos y levaduras: s 102 ufc/g
.,/ Microorganismos específicos:
• Cumple con lo declarado por el fabricante.
ACABADO: No debe presentar materia extraña, pelusas, piezas faltantes.
EFICfENCIA DE FILTRACIÓN BACTERIAL: � 96%
DIFERENCIAL DE PRESIÓN (DELTA·P) � 3,0 mm H20/cm2
RESISTENCIA A FLUIDOS: .!: 80 mm Hg
BIOCOMPATIBILIDAD: El producto no debe ser cltotóxico, Irritable y no producir
sensibilización.
ROTULADO: Según marco legal vigente.
ENVASE y/o EMBALAJE: Caja por 100 unidades con dispensador. Debe garantizar la integrid� �.
-
bien, permitiendo su adecuado almacenamiento, distribución y transporte.
NORMAS A CUMPLIR·•
• ASTM F1862 / F1862M -17 Standard Test Method for Resistance of Medícal Face
Masks to Penetration by Synthetic Blood (Horizontal Projection of Fixed Volume ata
Known Velocity) o norma de referencia equivalente.
• MIL-M-36945C 4.4.1.1.1 Method 1 Military Specifications: Surgica/ Mask, disposable o
norma de referencia equivalente.
• ASTM F2101-19 Standard Test Method for Evaluating the Bacteria! Filtration
Efficiency (BFE) of Medica! Face Mask Materials, Using a Biological Aerosol of
Staphylococcus aureus o norma de referencia equivalente.
 \'-\
..
LOTE 12 - Mascarilla descartable N-95
MASCARILIA DE BIOSEGURIDAD DESCARTABLE TIPO N-95

DESCRIPCIÓN GENERAL: Mascarilla descartable N95 que es ajustado a la cara del usuario,
formando un sello que provee una barrera física para fluidos, materiales particulados y
aerosoles. Se acepta la denominación Respirador N95.
CARACTERÍSTICAS ESPECÍFICAS DEL BIEN:
ASPECTO: Mascarilla en forma de concha que cubre el área buco nasal del rostro desde la
parte superior de la nariz hasta debajo del mentón.
MATERIAL DE MASCARILLA y CAPAS PROTECTORAS! Tela no tejida y cuatro capas protectoras.
No está fabricado con látex.
CLIP NASAL (Para sello facial): Tira de aluminio maleable
SELLO INTERNO NASAL: Poliuretano
BANDAS ELÁSTICAS: 2 bandas elásticas: Banda superior debe ser de mayor longitud que la
banda inferior. No fabricadas con látex.
TALLA: ESTÁNDAR
\1 ¡ :::!i NO ESTtRIL (Aséptico):
�

\ii��� --
t.. Cumple con pruebas de Recuento microbiano:
Recuento total de microorganismos aerobios: $103 ufc/g

�t � .
;: \ : � t
Recuento total combinado de hongos y levaduras: :S 102 ufc/g
i\- Microorganismos específicos: Cumple con lo declarado por el fabricante.

�, 1! Rotulado: Según marco legal vigente.

ACABADO: No debe presentar materia extraña, pelusas, piezas faltantes.
EFICIENCIA DE FILTRACIÓN BACTERIAL: i!: 99% (lnVivo: Método modificado de Greene y
Vesley)
EFICIENCIA MÍNIMA DE FILTRO (Contra aerosoles cuyo diámetro medio de masa

' �k
aerodinámica es de 0.3 µm): � 95%
NIVEL DE RESISTENCIA AL ACEITE, N
RESISTENCIA A LA RESPIRACIÓN:
• Resistencia a la respiración en inhalación: s 35 mmH20
• Resistencia a la respiración en exhalación: s 25 mmH20

RESISTENCIA A FLUIDOS: ;:: 120 mmHg

BIOCOMPATIBILIDAD: el producto no debe ser cltotóxlco, irritable y no producir
i 1 i� � sensibilización.
¡� Marcado externo en la mascarilla. Debe consignarse lo siguiente:
- Nombre de la entidad que emite la aprobación: NIOSH (en mayúsculas) o su logo.
- Número de aprobación
- Nombre de la marca o símbolo de la marca o una abreviación
- Clase de filtro (N) y el nivel de eficiencia (95)
- Número del modelo
• Número de lote (no obligatorio)

ENVASE y/o EMBALAJE: Envase: Caja por 20 a 100 unidades. Debe garantizar la integridad
bien, permitiendo su adecuado almacenamiento, distribución y transporte.
Norm.as a cumplir:
• lnVivo: Método modificado de Greene y Vesley
• National lnstitute for Occupational Safety and Health NIOSH. Título 42, Código de
Regulaciones Federales, parte 84 Instituto Nacional para la Seguridad y Salud
Ocupacional
• ASTM F 1862: Método de prueba estándar para resistencia de mascarilla quirúrgica a
la penetración de sangre sintética.
LOTE 13 - Pantalón Tallas M – L –XL - XXL
PANTALÓN DESCARTABLE (M, L, XL, XXL)

Características Técnicas del Bien

EMPAQUE INDIVIDUAL:

Que garantice la integridad del producto.

MATERIAL:
Celulosa no tejida con proceso SMS ó tela no tejida de polipropileno con proceso
SMS, ambos repelentes a líquidos y fluidos corporales en ambos lados del material.
(No están fabricados con látex)
Biocompatibilidad: no debe ser citotóxico, irritable y no producir sensibilidad.
Con tratamiento antiestático.
Que no se deteriore durante su uso (que no pierda sus propiedades y características
físicas).
Gramaje: 45 - 50 g/m2
Condición biológica: aséptico.

CARACTERÍSTICAS:
Delantero y posterior: De una sola pieza cada uno, unidos por los fundillos y la
entrepierna.
Con o sin bolsillo, si lo tuviera, éste debe estar en la parte superior derecha posterior.
Sistema de sujeción de la cintura: con tira (pasador de amarre) ó elástico.
Unión de partes (piezas) con sellado ultrasonido.
Color verde o azul o celeste.
No transparente

DIMENSIONES:

MEDIDAS (centímetros)
MEDIDAS POR TALLA DE
PRENDA TERMINADA
TALLA M TALLA L TALLA XL TALLA XXL

LARGO 110 +/- 5% 120 +/- 5% 125 +/- 5% 130 +/- 5

ANCHO 65 +/- 5% 75 +/- 5% 85 +/- 5% 95 +/- 5

TIRA (PASADOR DE AMARRE) 145 +/- 5%, 155 +/- 5%, ó 165 +/- 5%, ó 175 +/- 5, ó
ó elástico elástico elástico elástico

Nota:

Especificaciones técnicas tomadas del MEMORANDO N° 582-2020-DG-DIGERD/MINSA de la Dirección

General de Gestión del Riesgo de Desastres y Defensa Nacional en Salud - DIGERD y del MEMORANDO Nº
513-2020-DGOS/MINSA de la Dirección General de Operaciones en Salud.
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LOTE 14 - Cubrebocas de protección

FICHA TECNICA DE MATERIAL MEDICO
FECHA DE EMISION 17.03.2020 VERSION 1.0

1. Denominación técnica: Cubrebocas de Protección Respiratoria

2. Unidad de medida: UN
3. Grupo o Familia Uso General

.,' 4. Código SAP 20104601 Cubrebocas de Protección Respiratoria

5. Descripción general:
Dispositivo médico que se compone generalmente de una capa que
actúa como filtro, que se coloca, une o moldea entre capas de tela. El
cubreboca de protección respiratoria cubre la boca, la nariz y
proporciona una barrera para minimizar la transmisión directa incluidas
las bacterias y los virus que causan enfermedades infecciosas.

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

6. Indicación de uso:

o Para proteger al que respira de posibles agentes patógenos e infecciosos.

7. Material

o De tela no tejida, constituido de cinco capas protectoras: dos capas externas repelente a fluidos
resistente, flexible y suave. Dos capas internas; con filtro de barrera bacteriana y capa exterior
repelente a fluidos, libre de pelusas, resistente, flexible y suave.
o Con filamentos de polipropileno

8. Características

o Con tres (3) orificios laterales en los extremos (izquierda y derecha) de las orejas para
sujeción.
o Con una eficiencia de filtración mínimo: 99%
o Con barrera microbiana.
o Con gran resistencia al desgarre, repelencia, impermeabilidad, filtración contra virus y
bacterias.
o Con propiedad hidrofóbica
o Certificación Europea

9. Condición Biológica:

o Aséptico, atóxico, hipoalergénico

10. Dimensiones:

o Estándar.

11. De la Presentación:

Características del Envase:

Características:

o Que garantice la integridad del producto durante el almacenamiento, transporte y

almacenamiento del dispositivo.
o Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes.

.J
 Envase Inmediato:

o Individual
o De fácil apertura.
o Caja de cartón con dispensador

Logotipo:

o El envase mediato y/o inmediato (en caso que el producto sólo cuente con envase inmediato),
debe llevar el logotipo solicitado por la Entidad, con letras visibles y tinta indeleble,
preferentemente de color negro:
i. Consignar la frase: "EsSalud".
ii. Nombre de la Entidad o LOGOTIPO.
iii. Consignar la frase: "Prohibida su Venta"
iv. Nomenclatura del proceso de selección.
Embalaje:

o Cajas de cartón nuevas y resistentes que garanticen la integridad, orden, conservación,

transporte y adecuado almacenamiento.
o Cajas que faciliten su conteo y fácil apilamiento, precisando el número de cajas apilables.
o Cajas debidamente rotuladas indicando nombre del dispositivo médico, presentación, cantidad,
lote, fecha de vencimiento (en caso aplique), nombre del proveedor, especificaciones para la
conservación y el almacenamiento.
o Debe descartarse la utilización de cajas de productos comestibles o productos de tocador, entre
otros.

12. Rotulado:

El rotulado del envase deberá contener la siguiente Información:

o Nombre del producto;

o País de fabricación;
o Fecha de vencimiento (si aplica);
o Condiciones de conservación;
o En caso de que el producto contenga algún insumo o materia prima que represente algún riesgo
para el consumidor o usuario, debe ser declarado;
o Nombre y domicilio legal en el Perú del fabricante o importador o envasador o distribuidor
responsable, según corresponda, así como su número de Registro Único del Contribuyente
(RUC);
o Advertencia del riesgo o peligro que pudiera derivarse de la naturaleza del producto, así como
de su empleo, cuando éstos sean previsibles;
o El tratamiento de urgencia en caso de daño a la salud del usuario, cuando sea aplicable.

La información detallada debe consignarse en idioma castellano, en forma clara y en lugar visible. La
información referida al país de fabricación y fecha de vencimiento debe consignarse con caracteres
indelebles, en el producto, envase o empaque, dependiendo de la naturaleza del producto.

REQUISITOS TÉCNICOS

El presente dispositivo se encuentra en el Listado de artículos y productos diversos de frecuente consulta,

que no están sujetos a otorgamiento de registro sanitario emitido por la dirección de autorizaciones sanitarias,
de acuerdo al uso destinado por el fabricante emitido por la Dirección General de medicamentos, Insumos y
Drogas (DIGEMID) por lo tanto no aplicaría a este segmento.
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CONTROL DE CALIDAD
El insumo de laboratorio estará sujeto al control de calidad en el Centro Nacional de Control de Calidad o
cualquiera de los laboratorios autorizados que conforman la Red de Laboratorios Oficiales de Control de
Calidad del país

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 1

LOTE 15 - Mascarillas de Protección

FICHA TECNICA DE MATERIAL MEDICO
FECHA DE EMISION 17.03.2020 VERSI N 1.0

1. Denominación técnica:
2. Unidad de medida:
3. Grupo o Familia
4. Código SAP
5. Descripción general:
1
Mascarilla de Protección Respiratoria I"
11
UN
Uso General
20104602 Mascarilla de Protección Respiratoria
Dispositivo médico que se compone generalmente de una capa que
actúa como filtro, que se coloca, une o moldea entre capas de tela. La
mascarilla de protección respiratoria es impermeable, transpirable, que
cubre la boca, la nariz. Proporciona una barrera para minimizar la
transmisión directa contra agentes patógenos e infecciosos.

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

6. Indicación de uso:

( o Para proteger a quien la lleva puesta contra agentes infecciosos (bacterias, virus u hongos).

7. Material

o De tela no tejida quirúrgica, constituido de tres capas protectoras: capa externa repelente al agua
y resistencia, capa interna; suave, cómoda, no irritante y membrana de estructura no porosa e
impermeable, sin pelusas
o Posee excelentes propiedades de barrera contra los líquidos y patógenos incluidas las
bacterias y los virus que causan enfermedades infecciosas.

8. Características

o De tres (3) pliegues como mínimo y cuatro (4) amarras horizontales (cintas quirúrgicas para
sujeción)
o Con una eficiencia de filtración mínimo: 98%
o Con barrera viral transpirable
o Con Certificación Europea

9. Condición Biológica:

o Aséptico, atóxico, hipoalergénico

( )
10. Dimensiones:

o Estándar.

11. De la Presentación:

Características del Envase:

Características:

o Que garantice la integridad del producto durante el almacenamiento, transporte y

almacenamiento del dispositivo.
o Exento de partículas extrañas, rebabas y aristas cortantes.
_I

Envase Inmediato:

o Individual.
o De fácil apertura.
o Caja de cartón con dispensador

Logotipo:

o El envase mediato y/o inmediato (en caso que el producto sólo cuente con envase inmediato),
debe llevar el logotipo solicitado por la Entidad, con letras visibles y tinta indeleble,
preferentemente de color negro:
i. Consignar la frase: "EsSalud".
ii. Nombre de la Entidad o LOGOTIPO.
iii. Consignar la frase: "Prohibida su Venta"
iv. Nomenclatura del proceso de selección.
Embalaje:

o Cajas de cartón nuevas y resistentes que garanticen la integridad, orden, conservación,

transporte y adecuado almacenamiento.
o Cajas que faciliten su conteo y fácil apilamiento, precisando el número de cajas apilables.
o Cajas debidamente rotuladas indicando nombre del dispositivo médico, presentación, cantidad,
lote, fecha de vencimiento (en caso aplique). nombre del proveedor, especificaciones para la
conservación y el almacenamiento.
o Debe descartarse la utilización de cajas de productos comestibles o productos de tocador, entre
otros.

12. Rotulado:

El rotulado del envase deberá contener la siguiente información:

o Nombre del producto;

o Pals de fabricación;
o Fecha de vencimiento (si aplica);
o Condiciones de conservación;
o En caso de que el producto contenga algún insumo o materia prima que represente algún riesgo
para el consumidor o usuario, debe ser declarado;
o Nombre y domicilio legal en el Perú del fabricante o importador o envasador o distribuidor
responsable, según corresponda, así como su número de Registro Único del Contribuyente
(RUC);
f J.
\.-_ 1
o Advertencia del riesgo o peligro que pudiera derivarse de la naturaleza del producto, as! como
de su empleo, cuando éstos sean previsibles;
o El tratamiento de urgencia en caso de daño a la salud del usuario, cuando sea aplicable.

La información detallada debe consignarse en idioma castellano, en forma clara y en lugar visible. La
información referida al país de fabricación y fecha de vencimiento debe consignarse con caracteres
indelebles, en el producto, envase o empaque, dependiendo de la naturaleza del producto.

REQUISITOS TÉCNICOS

El presente dispositivo se encuentra en el Listado de artículos y productos diversos de frecuente consulta,

que no están sujetos a otorgamiento de registro sanitario emitido por la dirección de autorizaciones sanitarias,
de acuerdo al uso destinado por el fabricante emitido por la Dirección General de medicamentos, Insumos y
Drogas (DIGEMID) por lo tanto no aplicaría a este segmento.
 CONTROL DE CALIDAD
El insumo de laboratorio estará sujeto al control de calidad en el Centro Nacional de Control de Calidad o
cualquiera de los laboratorios autorizados que conforman la Red de Laboratorios Oficiales de Control de
Calidad del país

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