¿Una nación puede dejar sin medicamentos al resto del mundo?

: A
propósito de la compra de Estados Unidos de Remdisivir, ¿el fin
justifica los medios?

El gobierno de Donald Trump logró un polémico acuerdo para hacerse con

todo el suministro mundial de los próximos tres meses de remdesivir, uno
de los medicamentos más prometedores en el tratamiento del covid-19.
Estados Unidos -el país más afectado del mundo por la pandemia de
coronavirus con más de 2,6 millones de casos confirmados y 127.000
decesos- ha comprado casi todas las existencias del
medicamento Remdesivir, uno de los fármacos que han mostrado su
efectividad frente al COVID-19, según trascendió este miércoles
(01.07.2020).

Washington se ha asegurado la compra de más de 500.000 tratamientos -de

los 550.000 disponibles- de Remdesivir de la farmacéutica Gilead
Sciences para los hospitales estadounidenses hasta septiembre.
La compra sucede cuando EE.UU. registra un alarmante repunte de nuevas
infecciones de coronavirus. Es el país con más casos y con más muertes y
lo expertos alertan de que el control total de la pandemia está lejos.
El acuerdo ha suscitado críticas por el acaparamiento del medicamento por
un solo país que, además, cuenta con la mayor capacidad económica del
planeta. Y hace pensar qué podría pasar cuando se descubra la vacuna
contra la pandemia.
"El presidente Donald Trump ha logrado un increíble acuerdo para asegurar
que los estadounidenses tengan acceso a la primera terapia autorizada para
el COVID-19. Hasta donde sea posible, queremos garantizar que cualquier
paciente estadounidenses que lo necesite lo pueda obtener", dijo en un
comunicado el secretario de Salud, Alex Azar.

El medicamento, producido por la farmacéutica Gilead Sciences, es el

primero en ser aprobado por las autoridades en EE.UU. para el tratamiento
de la enfermedad.
Según el anuncio del Departamento de Salud y Servicios Humanos, el
acuerdo con Gilead garantiza 500.000 tratamientos, equivalente al 100% de
la producción de julio, 90% de la producción en agosto y 90% de la
producción en septiembre.
Cada tratamiento requiere un promedio de 6,25 frascos. Gilead
Sciences anunció que va a vender su fármaco a 390 dólares el vial para los
Gobiernos de países desarrollados, lo que elevaría el precio del tratamiento
más habitual a 2.340 dólares por paciente y el de las terapias más largas a
4.290 dólares.

Ningún otro país podrá comprar este tratamiento contra la Covid-19 al

menos durante los próximos tres meses, aunque la compañía prevé la
fabricación de genéricos para los países en vías de desarrollo

La preocupación crece a nivel mundial, no sólo porque este acaparamiento

deja sin posibilidad de adquirir la cura a otros países del mundo, sino
porque se teme un comportamiento similar por parte de la administración
Trump cuando se encuentre una vacuna.

Ya se han agotado las 140.000 primeras dosis fabricadas, suministradas a

ensayos clínicos en todo el mundo. EEUU ha comprado más de 500.000
dosis, que representa el 100% de la producción proyectada de Gilead para
julio (94.200 tratamientos), el 90% de la producción en agosto (174.900) y
el 90% de la producción en septiembre (232.800), además de una
asignación para ensayos clínicos. Un tratamiento de remdesivir utiliza, en
promedio, 6,25 viales.

Londres y Berlín dicen tener suficiente Remdesivir

En tanto, el Reino Unido y Alemania aseguraron que tenían suficientes
existencias del antiviral. El anuncio de Washington había aumentado los
temores de una escasez del medicamento en el resto del mundo, pero al
menos dos países europeos declararon el miércoles que no estaban
preocupados por su población.
"El Reino Unido ha estado usando Remdesivir durante un tiempo, primero
en ensayos clínicos y hoy como parte de un programa de medicamentos de
acceso temprano. Tenemos un suministro suficiente de Remdesivir", dijo
un portavoz del primer ministro británico. 
En Alemania, "el gobierno aseguró una disponibilidad temprana
de Remdesivir", afirmó un portavoz del Ministerio de Salud. "En la
actualidad, las reservas son suficientes", agregó.
Por su parte, Gilead Sciences indicó que había otorgado licencias gratuitas
a nueve fabricantes de medicamentos genéricos en India, Pakistán y Egipto.
Estos laboratorios podrán distribuir sus versiones genéricas
de Remdesivir en 127 países, principalmente de África, Asia, Oriente
Medio y América Central.
Por otro lado, la farmacéutica subraya que "para ampliar aún más el acceso
y la oferta de remdesivir, hemos llegado acuerdos de licencia voluntarios
no exclusivos con 9 fabricantes genéricos para fabricar y distribuir
versiones genéricas de remdesivir en 127 países en vías de desarrollo",
aunque no ha detallado qué empresas se dedicarán a la fabricación de las
versiones genéricas ni dónde se distribuirán exactamente. En ningún caso,
esta medida afectaría a Europa.

"El acceso a remdesivir se priorizará en primer lugar de acuerdo con las

aprobaciones y autorizaciones regulatorias y la incidencia de la
enfermedad, y luego por la gravedad de la enfermedad, para proporcionar
acceso a los pacientes con la necesidad más urgente de tratamiento".

En ese sentido, la compañía recuerda que el antiviral todavía no está

aprobado en España. Está disponible a través del procedimiento de la
AEMPS para Medicamentos en Situaciones Especiales, que se emplea para
facilitar el acceso a tratamientos en investigación cuando no existen otras
alternativas terapéuticas.

Por su parte, el Ministerio de Sanidad ha asegurado que existe un stock

suficiente del fármaco en España tanto para hacer frente a la situación
epidemiológica actual como para afrontar posibles brotes de coronavirus.

Además, ha señalado que el fármaco únicamente se recomienda en adultos

y adolescentes mayores de 12 años con neumonía que requieran oxígeno.

Varios expertos han criticado el excesivo precio del medicamento (fijado

en 347 euros la dosis, cuando lo habitual es que cada paciente necesite
seis), pese a que su eficacia todavía está bajo investigación.
De acuerdo al citado artículo constitucional, el desarrollo de la actividad empresarial del Estado
se encuentra sujeto a tres requisitos concurrentes y obligatorios; uno de forma y dos de fondo.

· El primer requisito formal es la habilitación por ley expresa. Este requisito supone la
expedición de una norma con rango de ley que autorice la actividad empresarial del Estado.
· El segundo requisito es el carácter subsidiario de la actividad empresarial del Estado  De
acuerdo al Diccionario de la Lengua Española, el término subsidiariedad se define como
“Tendencia favorable a la participación subsidiaria del Estado en apoyo de las actividades
privadas o comunitarias”..

 El tercer tiene como finalidad evitar que el Estado distraiga recursos públicos en el desarrollo
de actividades que no son prioritarias, dirigiéndolo más bien a que concentre sus labores en
aquellas funciones que le son inherentes y cuyo cumplimiento resulta prioritario,
En consecuencia, la obligatoriedad del carácter subsidiario de la actividad empresarial del
Estado no es más que un mecanismo establecido para respetar el principio de libre iniciativa
privada reconocido por la propia Constitución. En tal sentido, este requisito constitucional se
encuentra estrechamente relacionado con las características y condiciones del mercado, tanto
por el lado de la demanda existente como de la situación de la oferta privada efectiva y,
eventualmente, potencial.
.