16/9/2020 Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas

<< Atras

Datos Generales del Producto

Expediente Nombre
Sanitario 20085315 producto ABACAVIR 300 MG TABLETAS

Registro Estado
Sanitario INVIMA 2015M-0015850 Vencimiento 2020/10/01 Modalidad FABRICAR Y VENDER Registro Vigente
LAS CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS DEBEN APARECER EN LAS ETIQUETAS Y EMPAQUES, MAS LA FECHA
DE VENCIMIENTO, EL NUMERO DE LOTE Y UNA FRANJA VERDE CON LA LEYENDA "MEDICAMENTO ESENCIAL". EL
Observaciones
TITULAR Y FABRICANTE AUTORIZADO EN EL REGISTRO SANITARIO ADQUIEREN LA OBLIGACIÓN DE MANTENER LAS
BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA DURANTE LA VIGENCIA DEL REGISTRO SANITARIO.

Datos de Interés del Medicamento

Forma TN - TABLETAS CON O SIN RECUBR. QUE NO MODIFIQUEN LIBERACION

Franja VERDE
Farmaceutica FARMACO
INDICACIONES: TERAPIA ANTIRRETROVIAL COMBINADA PARA EL TRATAMIENTO DE ADULTOS Y NIÑOS
Indicaciones
INFECTADOS CON EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH).
HIPERSENSIBILIDAD A CUALQUIERA DE LOS COMPONENTES DEL PREPARADO. ADVERTENCIAS Y
PRECAUCIONES: REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD. ACIDOSIS LÁCTICA, NORMALMENTE ASOCIADA CON
HEPATOMEGALIA GRAVE Y ESTEATOSIS HEPÁTICA, SU USO CONCOMITANTE CON ALCOHOL PUEDE
AUMENTAR LAS CONCENTRACIONES PLASMATICAS DEL ABACAVIR. LA ADMINISTRACIÓN DEL PRODUCTO EN
EL EMBARAZO SOLO DEBE CONSIDERARSE SI EL BENEFICIO PARA LA MADRE COMPENSA EL POSIBLE RIESGO
Contraindicaciones
PARA EL FETO. SE RECOMIENDA QUE LAS MADRES QUE ESTÉN EN TRATAMIENTO NO AMAMANTEN A SUS
HIJOS. COMO MEDIDA DE PRECAUCIÓN, DEBE TENERSE EN CUENTA EL RIESGO SUBYACENTE DE LA
CARDIOPATÍA CORONARIA AL PRESCRIBIR LA TERAPIA ANTIRRETROVIRAL, INCLUIDO EL ABACAVIR, Y SE DEBE
TOMAR ACCIÓN PARA MINIMIZAR TODOS LOS FACTORES DE RIESGO MODIFICABLES (POR EJEMPLO,
HIPERTENSIÓN, HIPERLIPIDEMIA, DIABETES MELLITUS Y TABAQUISMO).
Vida Condicion Generico
Util DOS(2)AÑOS
Inserto ? CON FORMULA FACULTATIVA
Venta ?
Via Administracion PO - ORAL

Presentaciones Comerciales

Presentacion Comercial
Unidad
Expediente Fecha Fecha
Consec Termino / Cantidad Descripcion Estado
Sanitario insc Inactiv
Medida
CAJA PLEGADIZA POR 30 TABLETAS EN
20085315 1 0247 U 30,00 2015/03/16 Inactivo 2020/07/01
BLISTER DE PVC-PVDC AZUL/ALUMINIO.
CAJA PLEGADIZA POR 60 TABLETAS EN
20085315 2 0247 U 60,00 2015/03/16 Inactivo 2020/07/01
BLISTER DE PVC-PVDC AZUL/ALUMINIO.

Principios Activos

Cantidad(Separador
Principio decimal es el Unidad de Medida
punto)
351 MG DE ABACAVIR SULFATO, EQUIVALENTE A ABACAVIR 300.00000 mg

Concentracion dec A = Por unidad, en formas de presentacion dosificada, en caso de tabletas, grageas, capsulas, ovulos,
677 supositorios, inyectables y similares

Clasificacion ATC del Producto

Sistema Grupo SubGrupo

ATC Sustancia Quimica Subgrupo Quimico
Organico Farmacologico Farmacologico
ANTIINFECCIOSOS ANTIVIRALES ANTIVIRALES NUCLEOSIDOS Y NUCLEOTIDOS
J05AF06 ABACAVIR PARA USO DE USO DE ACCION INHIBIDORES DE LA
SISTEMICO SISTEMICO DIRECTA TRANSCRIPTASA REVERSA

Roles por Producto

Rol Tipo.Ident Identificacion Nombre / Razon Social Direccion Pais Depto Ciudad Email
FABRICANTE Nit 8301432651 NUTRI MACK S.A.S. CALLE 71 A No. 29 C 21 COLOMBIA D.C. BOGOTA nutrimack@hotmail.com
TITULAR REGISTRO
Otro 1908568 SALUSPHARMA LABS S.A.S CARRERA 57 N° 70C - 29 COLOMBIA D.C. BOGOTA
SANITARIO

<< Atras

consultaregistro.invima.gov.co:8082/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp 1/1