Farmacia
FA R M AC I A C O M U N I TA R I A
Manipulación
de especialidades
farmacéuticas
Revisión
En el presente artículo se revisan las principales pautas a
tener en cuenta cuando se trata de manipular las diferentes
formas farmacéuticas, haciendo especial hincapié
en las características de uso de las denominadas
de «liberación modificada».
ADELA-EMILIA GÓMEZ AYALA
Doctora en Farmacia.
L a población, en general, y a ve-
ces incluso los propios profesio-
nales sanitarios no son conscien-
tes de los problemas y riesgos que se
derivan de una incorrecta manipula-
ción de las diferentes especialidades
farmacéuticas. Una función específica
del farmacéutico es asesorar a pres-
criptores y pacientes acerca del modo
de empleo de los medicamentos.
Formas farmacéuticas
de liberación modificada
El calificativo «de liberación modifica-
da» se añade a las especialidades far-
macéuticas que se han diseñado de tal
forma que se ha modificado el lugar o
la velocidad a la que es liberado el
principio activo. Habitualmente se uti-
liza la expresión «formas retard» para
englobar diferentes sistemas de libera-
ción, aunque estrictamente estas for-
44 Farmacia Profesional
Espacio de Salud
mas solamente corresponden a las de
liberación retardada.
Las ventajas teóricas de las formas
de liberación modificada incluyen:
– Reducción de la frecuencia de admi-
nistración para mejorar el cumpli-
miento terapéutico. Las formas de li-
beración modificada permiten que
los medicamentos con una duración
de acción corta puedan ser adminis-
trados con menor frecuencia, algo
especialmente importante en el caso
de pautas de 3 o más tomas diarias.
– Reducción de las fluctuaciones en
las concentraciones plasmáticas, ya
que la reducción de picos plasmáti-
cos elevados puede minimizar los
efectos adversos, especialmente en
medicamentos de absorción rápida.
También contribuyen a evitar las
concentraciones plasmáticas subte-
rapéuticas al final del intervalo po-
sológico, con la consiguiente pérdi-
da de eficacia.
– Control del sitio de liberación del
fármaco en el tracto gastrointestinal;
éste es el caso de los fármacos con
cubierta entérica, que liberan el fár-
maco directamente en el intestino
delgado. De esta forma se protege el
fármaco de la degradación por el áci-
do del estómago y también se prote-
ge teóricamente el estómago de una
posible acción gastrolesiva del medi-
camento.
La manipulación inadecuada de las
formas farmacéuticas de liberación
modificada puede ocasionar la libera-
ción inmediata de cantidades tóxicas
del medicamento o incrementar la
probabilidad de aparición de efectos
adversos asociados a la fluctuación de
las concentraciones plasmáticas.
En general, estos preparados deben
tragarse enteros y no pueden masticar-
se, partirse o triturarse. Excepcional-
mente, algunos comprimidos de libe-
ración modificada están ranurados y se
pueden fraccionar y algunas cápsulas
de este tipo contienen microgránulos
(por ejemplo, Skenan) que permiten
su administración directa por sonda o
mezclados con alimentos si se mantie-
ne su integridad. No hay reglas gene-
rales y en cada caso hay que confirmar
con el fabricante la posibilidad de que
su medicamento pueda manipularse
de forma segura.
Bajo la denominación «liberación
modificada» se agrupan diferentes siste-
mas, que se describen a continuación.
Sistemas de liberación
retardada
En estos sistemas el principio activo se
libera de forma masiva pero no inme-
diata, sino al cabo de un tiempo prees-
tablecido (control del período de la-
tencia).
Un ejemplo de estas formulaciones
son las formas con cubierta entérica o
sensible al pH, que permiten la libera-
ción en un lugar concreto del intestino
delgado a cuyo pH es sensible la cu-
bierta: comprimidos de Voltaren, Oru-
dis, etc.
Vol. 21, Núm. 4, Abril 2007
 Condiciones de uso
Las especialidades farmacéuticas comercia-
lizadas en nuestro país están sujetas a una
serie de requisitos legales y de calidad que
aseguran su eficacia en las condiciones de
uso aprobadas. Esto incluye las indicacio-
nes y el modo de utilización (vía de admi-
nistración, posología, etc.) que se recogen
en la ficha técnica de cada especialidad. El
laboratorio fabricante es responsable de
que la especialidad cumpla los requisitos
de registro y tiene la obligación de obser-
var sus condiciones de autorización. De
hecho, la Ley del Medicamento tipifica co-
mo infracción grave la modificación por
parte del titular de la autorización de cual-
quiera de las condiciones a partir de las
cuales las cuales se otorgó dicha autoriza-
ción.
Mención aparte merece el denominado
uso compasivo, entendido éste como la
utilización en pacientes aislados y al mar-
gen de un ensayo clínico, de especialidades
farmacéuticas para indicaciones o condi-
ciones de uso distintas de las autorizadas,
cuando el médico, bajo su exclusiva res-
ponsabilidad, lo considere indispensable. Los pacientes deben saber que las
Por otra parte, es demasiado frecuente y
no está siempre justificado, el uso de espe- formas farmacéuticas son el resultado
cialidades por vías de administración dife-
de una tecnología muy sofisticada que
rentes a las que figuran en la ficha técnica,
e incluso la alteración de la integridad de ha sido desarrollada específicamente para
las formas farmacéuticas. En la práctica,
pulverizar comprimidos, partir grageas o asegurar la biodisponibilidad requerida
abrir las cápsulas para administrar directa-
mente su contenido son actividades reco-
mendadas a veces por el médico, ya sea
por la dificultad del paciente para tragar,
para ajustar la dosis, para administrar por
sonda o incluso por razones económicas. resultando incluso peligrosas (sobredosis por
Como se ha comentado, los pacientes y destrucción de un sistema retard, administra-
los médicos no siempre son conscientes ción parenteral de ampollas bebibles). Por
de los riesgos que entrañan estas prácticas. ello resulta fundamental respetar las instruc-
Los pacientes deben saber que las for- ciones del prospecto, no modificándolas sin
mas farmacéuticas son el resultado de una consultar previamente con el farmacéutico o
tecnología muy sofisticada que ha sido el médico.
desarrollada específicamente para asegurar Es responsabilidad del farmacéutico, cuan-
la biodisponibilidad requerida. Si se modi- do dispensa un medicamento, ofrecer infor-
fican las condiciones aprobadas, las espe- mación sobre su correcta utilización, aspecto
cialidades pueden no mantener su eficacia, clave de su labor de educador sanitario.

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FARMACIA COMUNITARIA. Manipulación de especialidades farmacéuticas
Sistemas de liberación
controlada
En estos sistemas el principio activo se
libera gradualmente en el tiempo a una
velocidad limitada por el sistema de li-
beración, alargándose el efecto tera-
péutico. Estas formas incluyen:
Formas de liberación sostenida
Las formas de liberación sostenida in-
corporan sistemas que consiguen que
el fármaco se libere a una velocidad
constante, disminuyendo la fluctua-
ción de las concentraciones plasmáti-
cas del medicamento.
Un ejemplo de este tipo de formu-
lación son las bombas osmóticas, que
pueden definirse como formas farma-
céuticas de liberación controlada con
unas características de diseño y fun-
cionamiento especiales. Se trata de
sistemas osmóticos constituidos por
un comprimido único (comprimido
osmótico monocompartimental) o bi-
capa (comprimido osmótico bicom-
partimental), rodeado por una mem-
brana semipermeable, con el que se
consigue la liberación del principio
activo por presión osmótica o por
empuje (debido al hinchamiento de
excipientes osmóticamente activos),
En principio y mientras no se demuestre lo
contrario, ninguna especialidad se puede utilizar
de manera diferente a como ha sido autorizada
y según figura en su ficha técnica o prospecto
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Tabla I.
Ejemplos de formas farmacéuticas
de liberación modificada
Formas de liberación retardada
Cubierta entérica o sensible a pH
Voltaren, Orudis
Formas de liberación controlada
Bombas osmóticas
Adalat OROS, Carduran NEO
Formas de liberación prolongada
• Matrices inertes lipídicas o hidrófilas
MST Continus
• Microcápsulas, microgránulos
o microesferas
Beloken Retard, Skenan
• Formas obtenidas por modificación
farmacéutica
Adalat Retard
Formas de liberación acelerada
• Comprimidos efervescentes en contacto
con la saliva
Efferalgan Odis
• Tabletas liofilizadas o liotabs
Feldene Flas, Zyprexa Velotab, Rexer Flas
Fuente: González S, Herrería M, Gutiérrez I.
Estereoisómeros y nuevas formas farmacéuticas
orales. Boletín de Uso Racional del Medicamento
de Cantabria. 2006;2:1-9.
a través de un pequeño orificio reali-
zado en la membrana con tecnología
láser. Se logra así una cinética de li-
beración de orden cero durante 24-
48 h. Los sistemas OROS, como el de
Adalat OROS, se incluyen en este
apartado.
Formas de liberación prolongada
En las formas de liberación prolonga-
da el principio activo se libera ini-
cialmente en proporción suficiente
para producir su efecto, y después,
de manera lenta, no necesariamente
constante, manteniendo la concentra-
ción eficaz durante más tiempo. Como
ejemplo de estas formulaciones cabe
citar:
– Matrices inertes lipídicas o hidrófi-
las, consistentes en una matriz poli-
mérica en la que está embebido el
fármaco. Su difusión está determina-
da por las características fisicoquí-
micas del principio activo y de la
matriz. El MST Continus obedece a
este tipo de formulación.
– Microcápsulas, microgránulos o mi-
croesferas, consistentes en la aplica-
ción de una fina cubierta de gelatina
u otros materiales de naturaleza po-
limérica sobre pequeñas partículas
que contienen uno o varios princi-
pios activos. La permeabilidad de la
cubierta condiciona la velocidad de
liberación. Las microcápsulas, mi-
crogránulos o microesferas pueden
comprimirse (Beloken Retard) o in-
troducirse en una cápsula (Skenan).
– Formas obtenidas por modificación
farmacéutica, en las cuales la veloci-
dad de liberación del principio acti-
vo se reduce, ya sea aumentando el
tamaño de partícula o modificando
la cristalización y generando crista-
les insolubles (Adalat Retard).
Sistemas de liberación
acelerada
En los sistemas de liberación acelera-
da, el fármaco se disuelve instantánea-
mente en la cavidad bucal sin necesi-
dad de administrar agua u otros líqui-
dos. Estas formulaciones incluyen:
– Comprimidos efervescentes en con-
tacto con la saliva como Efferalgan
Odis.
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 FARMACIA COMUNITARIA. Manipulación de especialidades farmacéuticas

Tabla II.
Información sobre algunas especialidades farmacéuticas

Especialidad/forma farmacéutica Observaciones

Actiq 200, 400 y 600 mg, comprimidos Deben chuparse, no deben partirse ni masticarse
Adalat Oros No se puede partir, pulverizar ni masticar. Los comprimidos deben tragarse enteros,
de lo contrario se destruye el sistema de acción sostenida (bomba osmótica)
Adalat Retard No se puede partir ni pulverizar, es un comprimido de acción prolongada
Adiro 100 y 300 mg comprimidos de liberación retardada No se pueden partir. Son comprimidos con cubierta entérica
Adolonta Retard No se puede partir
Akineton Retard 4 mg, grageas No se puede partir
Amoxicilina/Clavulánico Cinfa 500/125 comp. recubiertos No se puede partir.
Androderm 2,5 y 5 mg, parches No se puede cortar
Atenolol Normon comprimidos recubiertos Se puede partir (son comprimidos ranurados), pero no masticar ni triturar
Azitromicina Cinfa 500 mg, comprimidos No se puede partir
Cardiovas Retard comprimidos de liberación modificada Se puede partir si es necesario. El sistema de matriz de liberación controlada lo permite
Carduran Neo comprimidos de liberación modificada No se puede masticar, partir o triturar, hay que tragarlos enteros
Cellcept 500 mg, comprimidos No se puede partir ni triturar
Cordiplast parches Se puede cortar si es necesario
Diafusor parches Se puede cortar si es necesario
Diacepam 5 y 10 mg, comprimidos No se pueden partir
Disgren 300 mg cápsulas Se puede abrir la cápsula y dispersar en agua o zumo, debiendo administrarse
inmediatamente. No triturar
Distraneurine cápsulas No se puede abrir, pues contiene una solución de clometiazol que es inestable y cáustico
Dobupal Retard cápsulas de liberación modificada No se pueden abrir las cápsulas
Durogesic Matrix parches No se puede cortar el parche
Estracomb parches No se puede cortar
Estraderm Matriz parches No se puede cortar
Evocad parches Se puede cortar si es necesario. Se trata de un parche de acción continua
Losec cápsulas Tomar las cápsulas enteras, sin masticar ni morder. Su contenido se puede
administrar suspendido en un líquido ligeramente ácido (zumo de frutas, yogur,
agua no carbonatada) y también puede pasar por sonda
Madopar Retard cápsulas de liberación modificada No se pueden abrir. El prospecto advierte que deben tomarse enteras y sin masticar
Minitran parches Se puede cortar si es necesario
MST Continus comprimidos de liberación modificada No se pueden partir, pulverizar ni masticar. Hay que tragarlos enteros, de lo
contrario se destruye el sistema de acción prolongada
Nitradisc parches No se puede cortar
Nitroderm Matriz parches No se puede cortar
Nitroplast parches No se puede cortar
Omnic cápsulas de liberación modificada No se pueden abrir; el granulado es retard, pero la cubierta capsular también
y contribuye al efecto
Progeffik cápsulas No pueden romperse o abrirse. Las cápsulas también pueden administrarse por vía
vaginal
Requip comprimidos recubiertos No se pueden partir ni masticar. Los comprimidos deben tragarse enteros
Rifaldin grageas No se pueden partir, ya que no puede asegurarse su biodisponibilidad
Sinemet Retard comprimidos de liberación modificada No se puede partir
Skenan cápsulas de liberación modificada Se pueden abrir las cápsulas y administrar el contenido (de acción prolongada)
mezclado con alimentos o a través de sonda
Sular 20 comprimidos de liberación modificada No se pueden partir o pulverizar
Trankimazin Retard comprimidos de liberación modificada No se puede partir
Zocor comprimidos No se debe partir, si bien en algún ensayo clínico se pulverizó para administrar
por sonda y no hubo problemas
Zyprexa comprimidos recubiertos No se debe partir, ya que el principio activo es fotosensible, fácilmente alterable
e irritante, aunque si es imprescindible, se aconseja administrar de inmediato y
desechar lo que sobre
Fuente: modificado a partir de Mozaz T. Administración de especialidades. BIFAR. 2005;83:22-7.

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FARMACIA COMUNITARIA. Manipulación de especialidades farmacéuticas

– Tabletas liofilizadas o liotabs, que

son matrices de transporte formadas
por una serie de excipientes inertes
Recomendaciones desde la farmacia que forman la trama de sostén en la
que está disperso el principio activo.
En general, a la hora de manipular especialidades farmacéuticas se aconseja
En contacto con cualquier solución
tener presentes las siguientes recomendaciones:
acuosa este soporte se disuelve ins-
tantáneamente, liberando el princi-
➔ En principio y mientras no se demuestre lo contrario, ninguna especialidad pio activo que contiene. Ejemplos de
se puede utilizar de manera diferente a como ha sido autorizada y según
estas presentaciones son Feldene
figura en su ficha técnica o prospecto.
Flas, Zyprexa Velotab, y Rexer Flas.
➔ Es conveniente respetar siempre la vía de administración de las distintas
especialidades.
Cambios de vía
➔ Los comprimidos sublinguales no deben tragarse, partirse o triturarse. de administración
Debe mantenerse su integridad y hay que colocarlos debajo de la lengua.
Las especialidades comercializadas tie-
➔ Las cápsulas de gelatina blanda suelen tener un contenido líquido. No de- nen formas farmacéuticas adecuadas a
ben romperse, sino tragarse enteras. la vía de administración aprobada. Al-
gunas veces, una misma forma puede
➔ Los parches transdérmicos, en general, no deben cortarse. Algunos son de administrarse de manera segura y efi-
matriz homogénea y totalmente adhesivos; en algunos casos podrían cor-
caz por distintas vías: colirios que per-
tarse, pero para saberlo hay que consultar con el fabricante.
miten también el uso ótico, ampollas
➔ Si una forma oral está ranurada, se supone que se puede fraccionar, pero inyectables que se pueden administrar
esto no significa necesariamente que se pueda triturar o masticar. Este ex- por vía oral (Konakion, Nolotil), cápsu-
tremo hay que confirmarlo en cada caso. las orales por vía vaginal (Utrogestan,
Progeffik). El uso de comprimidos de
➔ Las formas sólidas orales de liberación modificada o con cubierta no se MST Continus por vía rectal o la admi-
pueden masticar, fraccionar o pulverizar, a menos que se diga expresa- nistración rectal de Valium inyectable
mente en el prospecto o ficha. Si no es así, para hacerlo con garantía hay están también suficientemente docu-
que consultar previamente al fabricante. mentados.
Sin embargo, el empleo de vías de
➔ Las grageas son formas orales para tragar enteras. Si se pretende triturar- administración alternativas sólo debe
las o masticarlas hay que confirmar con el fabricante que ello no altera hacerse si figura como admitido en la
significativamente la biodisponibilidad del preparado. No es recomendable ficha técnica o prospecto de la especia-
partirlas, porque además de ser difícil, los trozos resultantes pueden tener lidad; en cualquier otro caso, hay que
bordes de fractura muy agudos debidos a la capa exterior de grageado y consultar al fabricante. Además, hay
podrían producir lesiones al tragar. que excluir la posibilidad de que se
trate de un error de interpretación del
➔ El tamaño (y a veces la forma) de un comprimido limita sus posibilidades paciente o de prescripción. ■
de fraccionamiento, detalle que debe ser tenido en cuenta.

➔ Aunque la forma oral sea fraccionable, hay que considerar si el paciente

será capaz de hacerlo de manera adecuada. Para partir o pulverizar cómo-
damente comprimidos pueden ser útiles los dispositivos disponibles en el
mercado.

Es demasiado frecuente y no está siempre justifica-
do el uso de especialidades por vías de administra-
ción diferentes de las que figuran en la ficha técni-
ca, o bien la alteración de la integridad de las for-
mas farmacéuticas
Bibliografía general
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