TALLER ANÁLISIS DE REDACCIÓN DE HALLAZGOS

REQUISITOS DESCRIPCIÓN
HALLAZGO

1. No se dispone de un plan de acción correctiva para las NC’s 1, 3,

5, y 9 de la última auditoría, cuando se identificaron 12 NC’s; para
las restantes NC’s, no se evidencia el seguimiento a la eficacia de
los planes de acción a pesar que se han cumplido los plazos de su
implementación. En general, los planes de acción para las NC´s
de la auditoría interna, se orientan a eliminar el problema, pero no
sus causas. Estas NC’s tienen el estado de “aprobada y cerrada”,
en la base de datos de Acciones correctivas.
La organización no dispone de un plan de
ISO 9001: 2015, 10.2 No acciones correctivas respecto de las NCS
conformidad y acción correctiva 1, 3, 5 y 9 encontradas en la auditoria
10.2.1 (d) anterior, tampoco se evidencia el
seguimiento de las mismas, a pesar de
10.2.2 acciones preventivas (b-1) existir un registro de estar aprobadas y
cerradas.

2. No se dispone de los resultados de los indicadores establecidos

No se evidencian los registros de los
para el proceso de Compras (de fecha 17-01-2009), asociados a ISO 9001-2018, 4.4.1 (d) resultados de indicadores establecidos
“aprobación de compras” y “comportamiento de proveedores”.
8.5 Control de la producción y de la para el proceso de compras e igualmente
Ninguno de estos indicadores demuestra el logro del objetivo del
provisión del servicio (2-b y c) estos indicadores no reflejan el logro del
proceso: “cumplir con las necesidades de materiales y servicios
objetivo.
solicitados por cada área en tiempos óptimos”.

3. No se dispone del plan de acción correspondiente a las 4 no ISO 9001:2015, 10.2 No conformidad No se evidencia un plan de acción para las
conformidades identificadas en la auditoría realizada al proveedor y acción correctiva, 8.4 Control de los 4 no conformidades identificadas en
INDUZINC realizada en 2010-02-10, bajo los requisitos de ISO procesos, productos y servicios auditoria pasada realizada al proveedor
9001. suministrados externamente IDUZING.

Página 1 de 5
 TALLER ANÁLISIS DE REDACCIÓN DE HALLAZGOS

4. Los manuales de funciones establecidos para el Director de

ISO 9001:2015, 5.3, Roles, No se realiza la actualización del manual
Planeación y Programación (de fecha enero de 2009), RG Calidad
responsabilidades y autoridades en la de funciones, ni se definen la autoridad de
(de fecha enero de 2009), Director Calidad (de fecha enero de
cada cargo, para el Director de Planeación
2009) y Metrólogo (de fecha Noviembre de 2008), no reflejan sus organización.7.5.2 Creación y y Programación, RG Calidad, Director
actuales responsabilidades, ni definen la autoridad de cada cargo actualización Calidad y Metrólogo.
asumidas después de la re estructuración de la empresa.

5. En las órdenes de producción 15587 / 88 / 90 y 92, no se llenó el No se realiza el diligenciamiento

campo de “Reporte de Ingreso #” correspondiente al material del adecuado de los formatos Ordenes de
ingrediente activo utilizado, en este, que ya está en el mercado. ISO 9001: 2015, 7.5.1 (a), producción, pasando por alto información
(Este registro permite conocer datos como proveedor, fecha de importante para la producción de los
ingreso, vencimiento, # de lote, certificado de análisis, etc.). productos.

6. En el proceso de Ingeniería y desarrollo, no se dispone de planes ISO 9001, numeral 4.4 Sistema de No se cuenta con los planes de acción
de acción ante el incumplimiento de la meta de eficiencia (% de gestión de la calidad y sus procesos pertinentes frente al incumplimiento de la
rechazos en la primera corrida ≤ 0,5%), para el mes de marzo de 4.4.1 (c, f y g) meta de eficiencia del proceso de
2010, cuando se presentó un valor de 14%. ingeniería y desarrollo.

Página 2 de 5
 TALLER ANÁLISIS DE REDACCIÓN DE HALLAZGOS

7. No se dispone de los resultados de las pruebas del Laboratorio de

los Andes, aplicables al material utilizado en el lote 327-6 del
contrato CO-327 con ECOPETROL, con especificaciones No se evidencia que se lleve una revisión
establecidas en los anexos A36 y B12 (las facturas 9753 y 9754 de los productos ofrecidos, igualmente no
indican que se pagó por este servicio). Los resultados de las ISO 9001; 2015, 8.2.3 Revisión de se validan las especificaciones del
pruebas de Laboratorio del lote 327-3, son incompletos y no son los Requisitos; 7.1.5.1 producto de acuerdo con los requisitos
verificados para asegurar que se cumplen las especificaciones 7.5.1.2 del contrato del cliente, así mismo no se
requeridas (Anexos A36 y B12 del contrato CO-327), sino que se conserva la documentación de las pruebas
archivan en al área de Compras. No se cuenta con la autorización de laboratorio.
del cliente para contratar pruebas a un Laboratorio diferente del
requerido en el Contrato (U. Nacional).
8. La lista maestra de documentos se encuentra desactualizada y
presenta errores en su contenido (doble registro del 03-PD-02 y
fechas inconsistentes de éste con las de los documentos físicos;
05-PD-01 presenta errores en versión y fecha). La lista maestra de
registros está incompleta: no incluye los registros de ingeniería No se realiza la actualización del listado
(matriz de tiempos), ni los formatos de auditorías; tampoco maestro de los documentos, ni se lleva
especifica los tiempos de retención ni la disposición final. La lista ISO 9001: 2015, 7.5 Información trazabilidad de los cambios generados en
maestra de documentos externos está incompleta (no incluye documentada y 10.2.1 (d) los mismos; Adicionalmente no se han
normas ASTM exigidas en los anexos A36 yB12 del contrato con implementado acciones de mejora
ECOPETROL) y no incluye los datos de “fecha” y “versión”, para respecto de la NC encontrada en el 2009.
ningún documento.
NOTA: Esta no conformidad se había identificado desde el 2009
(#5).

9. Se encontró que el indicador asociado al proceso de despacho No se realiza ninguna acción frente al
presenta incumplimiento repetitivo de la meta durante 4 meses, ISO 9001, 4.4 SGC y sus procesos incumplimiento repetitivo de la meta del
tampoco se encontró evidencia de ninguna acción tomada para 4.4.1. proceso de despecho para así mejorar el
mejorar el desempeño del proceso desempeño del proceso.

Página 3 de 5
 TALLER ANÁLISIS DE REDACCIÓN DE HALLAZGOS

10. A pesar de que la caracterización del proceso LOGÍSTICA, se

encuentra en Versión 03 de abril de 2008, se encontró a uno de ISO 9001 7.5.2 Creación y No se utiliza la documentación
los responsables usando el documento en versión 01 de noviembre actualización. 7.5.3.2 (c) actualizada en el Proceso de Logística.
de 2006.

ISO 9001:2015, 9. Evaluación del

desempeño, 9.1.3 Análisis y
evaluación (a), 9.3 Revisión por la
dirección, 9.3.2 Entradas de la
11. No se encontró evidencia del seguimiento al desempeño de los revisión por la dirección. No se realiza el debido seguimiento al
procesos y conformidad del producto en la revisión por la desempeño de los procesos ni tampoco a
4.4.1 (c)
gerencia al sistema de gestión de Noviembre de 2008 las conformidades de los productos en la
revisión por la gerencia.

ISO 9001:2015; 8.1 Planificación y No se cumplió con la entrega del

12. A pesar de que se estableció con nuestro cliente un compromiso
de fecha de entrega de un producto o servicio, se evidenció
incumplimiento en esta fecha debido a que no se revisó con los
procesos de producción la capacidad para cumplir con los
requisitos del pedido.
control operacional;
8.2.3 Revisión de los Requisitos para
los productos y Servicios, 8.2.3.1
producto al cliente en los tiempos
establecidos, por falta de revisión y
comunicación con los procesos de
producción sobre su capacidad de
cumplimiento a los requerimientos del
pedido.

Página 4 de 5
 TALLER ANÁLISIS DE REDACCIÓN DE HALLAZGOS

13. Se encontró que uno de los equipos usados para medir una ISO 9001:2015; 7.1.5.2 Trazabilidad
de las Mediciones No se evidencia una calibración oportuna
característica crítica del producto, se encuentra con la fecha de
a los equipos de medición.
calibración vencida hace 2 meses

ISO 14001:2015, ISO 45001:2018

14. No se encontró un plan de respuesta ante emergencia ambientales 8.2 Preparación y Respuesta ante No se cuenta con un plan de respuesta a
ni S&SO Emergencias. emergencias ambientales

ISO 45001:2018, 6.1.2.1

15. No se tiene identificados los productos químicos usados en el
proceso de tratamiento de aguas. Tampoco se tiene las hojas de
seguridad de dos sustancias químicas usadas frecuentemente. No
se lleva control de las cantidades de alcohol etílico y es un
requisito de estupefacientes.
Identificación de peligros (b-1) ,8.1.2
Eliminar peligros y reducir los No se realiza una debida clasificación de
riesgos para la SST sustancias químicas usadas en el proceso,
ni tampoco se cuenta con las respectivas
hojas de seguridad de las mismas

Página 5 de 5