Diseños de Investigación

DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN

Nivel de Organización Disciplina Biomédica

Social
Comunitario Epidemiología
Familiar
Clínica
Individual
Fisiopatología
Orgánico
Biología Celular
Celular
Biología Molecular
Molecular Bioquímica.

Submolecular
 Clasificación de los Diseños Epidemiológicos.

Asignación Aleatoria

Si No

Si Experimental Cuasiexperimental
Manipulación
de la variable
No X Observacional
 CLASIFICACIÓN DE LOS DISEÑOS
EPIDEMIOLÓGICOS.

A) Intervención del investigador:

Activa Experimental o Cuasiexperimental
Pasiva Observacional

B) Direccionalidad:
Causa Efecto
Efecto Causa

C) Temporalidad:
Prospectivo
Retrospectivo
Ambipectivo
 CLASIFICACIÓN DE LOS DISEÑOS
EPIDEMIOLÓGICOS.

D) Número de poblaciones estudiadas:

Descriptivo
Comparativo

E) Número de mediciones hechas:

Transversal
Longitudinal

F) Método de Recolección de la Información:

Primarios Prospectivo Prolectivo
Secundarios Retrospectivo Retrolectivo
 Realidad

Investigador
 Realidad

Observar Experimentar

Investigador
 Clasificación de los Diseños Epidemiológicos.
REALIDAD
Observacional Experimental
Prospectivo - Animales de lab.
Cohorte Retrospectivo - E.C.C.
A Ambipectivo - Naturales
Casos y Controles Cuasiexperim.
- Ensayo Comunit.
Transversal

D Ecológicos
Serie de casos
Reporte de caso
 Reporte de Caso y Serie de Casos

Descripción detallada de la H.N.E. y/o la Evolución

Clínica de uno o varios pacientes.

Inician la evidencia de una asociación.

C E

- Generan hipótesis etiológicas.

 Reporte de Caso.

Sireniomelia. Presentación de un caso.

Julián A. Juárez y cols. Hosp. Gral. “Dr. Gustavo Baz Prada”, ISEM Edo. De
Méx.

Caso de un paciente recién nacido, asexuado, dismórfico, con presencia de

fusión de extremidades inferiores y aspecto de “sirena”.

Producto de gesta 2, madre de 28 años, embarazo normo-evolutivo, con

control prenatal. AHF de HTA, antecedentes hereditarios sin importancia,
niega ingesta de teratógenos, drogas o sustancias durante el embarazo. Se
decide intervención por vía abdominal por trabajo de parto inefectivo, con
antecedente de Cesárea previa por DCP.

Producto único, vivo, pretérmino, Apgar de 4,5 y 6. Amerita intubación

endotraqueal por micrognatia, se administra presión positiva intermitente sin
obtener mejoría de su estado, muriendo aproximadamente a los 20’ de vida.
 Reporte de Caso.

Sireniomelia. Presentación de un caso.

(Continuación)

Exploración Física: Producto de 34 semanas de edad gestacional por

clínica, asexuado, peso 1,750 g. normocéfalo, fontanela anterior
abierta y normotensa, implantación bajade pabellones auriculares,
naríz chata, hipertelorismo, micrognatia, cuello corto, tórax
angosto y breve, abdomen normal, hígado y bazo en zonas
correspondientes, genitales ausentes, ausencia de ano con
esbozo del mismo, extremidades superiores con brazos cortos
extremidades inferiores fusionadas desde la cadera hasta los
tobillos, se aprecian pies separados en la porción media con
aspecto varo bilateral.
 Reporte de Caso.

Sireniomelia. Presentación de un caso.

(Continuación)

Radiografías de cuerpo completo identifican vértebras

supernumerarias, hipoplásia pulmonar con tórax angosto y en
campana, abdomen sin alteraciones aparentes –región sacra con
vértebras separadas- se visualizan ambos huesos femorales y el
resto de estructuras óseas de piernas, pies y manos. No fue
posible detectar patologías maternas en ese momento. No se
autorizó necropsia por los familiares.
 ESTUDIOS ECOLÓGICOS

- Mide características de grupos. Describe la enfermedad en relación con

algunos factores de interés: edad, tiempo calendario, utilización de
servicios, consumo de alimentos, medicamentos, etc.
- Inician la evidencia de asociación.
- Generan hipótesis etiológicas.
- Utiliza datos de Incidencia, Prevalencia o Mortalidad.
- Su unidad de análisis es la población.
- Utiliza datos secundarios.
- No tiene direccionalidad.
- Retrospectivo por temporalidad.
 ESTUDIOS ECOLÓGICOS

Tipos:

a) Exploratorio
b) Tendencias
c) Comparación con múltiples grupos.
d) Ecológico Mixto.

EXPLORATORIO

n1 Casos

nx Casos
 ESTUDIOS ECOLÓGICOS

VENTAJAS:

-Son relativamente baratos y rápidos.

-Pueden representar el primer paso para evaluar una

posible asociación causa-efecto.

-Si los datos secundarios son confiables, son útiles

para generar hipótesis etiológicas.

-Útiles para evaluar intervenciones en la población

(programas o políticas de salud).
 ESTUDIOS ECOLÓGICOS

DESVENTAJAS:

- La capacidad de hacer inferencias causales, está limitada por que

no se observan las asociaciones en el nivel individual. (Falacia
Ecológica)

-Frecuentemente es difícil separar los efectos de dos o más factores

de riesgo, por la importante correlación existente entre dichos
factores (multicolinearidad).
1854 John Snow, "Padre de la Epidemiología
Moderna", epidemia del cólera en Golden
Square, Londres.
Evolución Histórica de la Epidemiología
John Snow y la epidemia de cólera en Broad Street
Evolución Histórica de la Epidemiología
John Snow y la epidemia de cólera en Broad Street
Ignaz Semmelweis
1818-1865
Fiebre Puerperal en la Maternidad de Viena
1847
 ESTUDIOS TRANSVERSALES

• La exposición y la enfermedad se miden simultáneamente.

• Brinda información acerca de la frecuencia y distribución de

diferentes factores de riesgo y/o daños a la salud.

• Diseño sencillo.

• Período único, breve y bien delimitado.

• Enfermedad de inicio lento y larga duración.

 ESTUDIOS TRANSVERSALES.
CE

CE
N n
CE

CE
C C

n
Estudio Transversal

Observación
concurrente
Estudio Transversal

Observación
concurrente
Estudio Transversal

Observación
concurrente
P=8/80 = 10%
Estudio Transversal Analítico

Exposicion

Observación
concurrente
P=8/80 = 10%
Estudio Transversal Analítico

Exposicion
Estudio Transversal Analítico

Observación
Concurrente
P= 8/80 = 10%

P exp:4/16= 25%

P no exp:4/64= 1.6%
Estudio Transversal Analítico

Observación
Concurrente
P= 8/80 = 10%

P exp:4/16= 25%

P no exp:4/64= 1.6%

RP= 25/1.6= 15.6

 ESTUDIOS TRANSVERSALES.

VENTAJAS

• Son relativamente sencillos y rápidos.

• Su costo no es alto.

• Da rápidamente un perfil de la población en cuanto a uno o más

problemas de salud.

• Determina prevalencia de Factores de riesgo.

• Genera hipótesis etiológicas.

 ESTUDIOS TRANSVERSALES.

DESVENTAJAS

• No se pueden hacer deducciones con respecto a los factores de

riesgo presentes en épocas anteriores al estudio.

• Solo se pueden hacer conjeturas tentativas sobre factores

presentes al momento del estudio.

• Algunas veces se detectan a los sobrevivientes, no a los casos.

• Ambigüedad Temporal.

• No son útiles para el estudio de enfermedades raras o altamente

letales o de corta duración.
 ESTUDIOS CASOS Y CONTROLES

CARACTERÍSTICAS.

• Se busca la frecuencia con que un grupo de afectados por la

enfermedad en estudio (casos) y uno de sanos (controles),
estuvieron expuestos al factor del que se sospecha.

• Utiliza casos Incidentes y/o prevalentes.

• Retrospectivos/Prospectivo.

• Unidad de análisis es el individuo.

• Utiliza datos primarios (exposición)

 ESTUDIOS CASOS Y CONTROLES

CE
C
n CE
C
N
C
n CE
C
Ca Co CE

E
mi mo
 Estudio de Casos y Controles

Casos Controles

Observación
Retrospectiva
 Estudio de Casos y Controles

Casos Controles
Antecedentes de exposición

Observación
Retrospectiva
 Estudio de Casos y Controles

Casos Controles
Antecedentes de exposición

Observación
Retrospectiva
 Estudio de Casos y Controles

Casos Controles
Antecedentes de exposición

Exposicion
en casos
18/40

Exposicion
en controles
4/40
 Estudio de Casos y Controles

Casos Controles
Antecedentes de exposición

Odds
en casos:
18/22

Odds
en controles:
4/36
 Estudio de Casos y Controles

Casos Controles
Antecedentes de exposición

Odds
en casos:
18/22 18
22 18x36
4 22x4
36

Odds
en controles:
4/36
 Estudio de Casos y Controles

Casos Controles
Antecedentes de exposición

Odds
en casos:
18/22

18x36
Odds Ratio 22x4

720
160
Odds
en controles:
4/36

OR: 7.4
 CASOS Y CONTROLES

VENTAJAS

• Apropiados para investigar enfermedades raras o de larga latencia.

• Relativamente rápidos para implementar y conducir.

• Tienden a consumir menos tiempo y dinero en relación a otros

diseños.

• Requiere menos sujetos.

• Permite el estudiar de múltiples causas potenciales.

• No representan riesgos para los sujetos.

 CASOS Y CONTROLES

DESVENTAJAS

• Son poco útiles cuando la frecuencia de exposición al

factor de interés es muy baja.

• No produce estimativos directos de la Incidencia o de la

Prevalencia de la enfermedad.

• Está expuesto a la producción de sesgos (Memoria).

 ESTUDIOS DE COHORTE

CARACTERÍSTICAS.

• Existe evidencia de asociación de la enfermedad y una exposición

(por observaciones clínicas o algún estudio previo).

• Si la exposición es rara, pero la incidencia de la enfermedad entre

los expuestos es alta (grupos de alto riesgo)

• Cuando el tiempo entre la exposición y la enfermedad es corto.

• Las pérdidas pueden ser minimizadas.

• Si existen suficientes recursos.

Rol de los funerales en la transmisión del cólera en
una comunidad andina del Perú,
San Antonio Bambamarca, 1994.
Hipótesis de un modelo común de transmisión en
los pequeños poblados de la región andina.
Luis Suárez Ognio (1), Enrique Swayne Díaz (1), Rita Castañeda (2), David Sniadack (3)

1. Médicos Epidemiólogos ex residentes del Programa de Entrenamiento en Epidemiología de Campo

(PREC) Ministerio de Salud – UPCH – CDC - USAID
2. Centro de Salud de Bambamarca, Ministerio de Salud
3. Centers for Disease Control and Prevention CDC, Atlanta
Rol de los funerales en la transmisión del cólera en una comunidad andina del Perú,
San Antonio Bambamarca, 1994.
Rol de los funerales en la transmisión del cólera en una comunidad andina del Perú,
San Antonio Bambamarca, 1994.
METODOLOGIA:

Diseño de estudio:
Utilizamos un diseño de estudio Caso-Control no pareado con criterios
clínicos y epidemiológicos para la selección y asignación de los sujetos a
los grupos de estudio y control.

Tamaño de muestra:
El tamaño de muestra estimado fue de 50 casos y 50 controles para un
nivel de Confianza: 95%, Poder de prueba: 90%, proporción de exposición
estimada para los casos: 40%, proporción de exposición estimada para los
controles: 10%.
Definiciones de caso utilizadas para el estudio:

Caso de cólera:
Pacientes con diarrea aguda acuosa con deshidratación evidenciable
clínicamente atendidos durante el período del brote por el personal de
salud de Bambamarca, residentes de la localidad de estudio y que habían
permanecido en ella desde por lo menos la semana previa antes de
enfermar.
Encuesta:
Se encuestó a ambos grupos sobre antecedentes de la ingestión de
alimentos y/o agua en los 3 días antes de enfermar para los casos y en los
últimos 3 días para los controles y sobre asistencia y práctica en ritos
funerarios en cualquiera de los funerales de los fallecidos por cólera
durante el brote.
 FACTORES ASOCIADOS A RIESGO DE ENFERMAR

Característica estudiada Exposición Exposición en OR IC 95% p

en casos controles

Asistir a funeral la 31/50 18/50 2.9 1.3 - 6.5 0.016

semana antes de
enfermar

Asistir al funeral del caso 13/50 3/50 5.5 1.4 - 31.8 0.014
índice

Sexo femenino 33/50 20/50 2.9 1.2 - 7.22 0.016

 FACTORES ASOCIADOS A RIESGO DE ENFERMAR ENTRE LOS QUE
ASISTIERON AL FUNERAL

Característica estudiada Exposición Exposición OR IC 95% p

en casos en
controles

Ingestión de "MOTE" en el 16/31 2/16 8.2 1.5 - 85.4 0.01

funeral

Ingestión de agua no 10/31 1/17 7.8 0.94 - 371.6 0.07

hervida en el funeral
 FACTORES ASOCIADOS A MAYOR RIESGO DE ENFERMAR ENTRE
LOS NO ASISTENTES AL FUNERAL

Característica estudiada Exposición Exposición OR IC 95% p

en casos en
controles

Contacto con un familiar 6/17 0/26 3.36 2.05 - 5.52 0.005

enfermo de cólera
 FACTORES ASOCIADOS A MENOR RIESGO DE ENFERMAR

Característica estudiada Exposición Exposición OR IC 95% p

en casos en controles

Tener conexión de agua 17/50 32/50 0.3 0.12 - 0.72 0.003

intradomiciliaria

Ingestión de agua 6/50 19/50 0.2 0.07 - 0.70 0.003

previamente hervida desde
que inicio el brote
CARACTERÍSTICAS SIN ASOCIACION A MAYOR RIESGO DE ENFERMAR Y/O SIN
DIFERENCIA ESTADISTICAMENTE SIGNIFICATIVA

Característica estudiada Exposición Exposición OR IC 95% p

en casos en controles

Consumo de agua en pileta 18/50 10/50 2.3 0.8-6.2 0.11

pública

Ingestión de caldos servidos 12/50 7/50 2.1 0.7-6.8 0.24

en el funeral

Ingestión de aguardiente en 9/50 6/50 1.8 0.5-6.7 0.46

el funeral

Participar del lavado del 5/50 2/50 2.7 0.4-29.7 0.41

difunto

Haber "Chachado" coca en 6/50 4/50 1.6 0.4-7.6 0.68

el funeral
 Modelo esquemático de la transmisión del cólera
en el brote de San Antonio Bambamarca feb 1994
Funeral del Caso índice Caso índice procedente de la costa
asistentes participan de
los ritos funerarios, consumen
alimentos y agua ofrecidos
por familiares del muerto
Brote primario.

Transmisión secundaria
intrafamiliar

Susceptible
Funeral del Caso secundario
que acudió al primer funeral Caso de cólera clínico
brotes secundarios.
Se presentaron 6 funerales
con estas características. Muerto por cólera
 ESTUDIOS DE COHORTE
C se eliminan

EC
E
N EC

C
EC
E
C C EC
E
ni

E no
 Estudio de Cohortes

A
Expuesto

Observación
Prospectiva

B
No
expuestos
 Estudio de Cohortes

A
Expuesto

Observación
Prospectiva

B
No
expuestos
 Estudio de Cohortes

13/A
A 13/48
Expuesto
RE=0.27

2/A
B 2/48
No
expuestos
RNE=0.041
 Estudio de Cohortes

13/A
A 13/48
Expuesto
RE=0.27

0.27/0.41
RR=6.58
2/A
B 2/48
No
expuestos
RNE=0.041
 ESTUDIOS DE COHORTE

VENTAJAS

• Se sabe con certeza que el factor de exposición precedió a la

enfermedad.

Causa Efecto

• Se pueden estudiar diferentes enfermedades resultantes a un factor

de exposición.
 ESTUDIOS DE COHORTE

DESVENTAJAS

• Aumento de costos, consumen mucho tiempo.

• No es adecuado para enfermedades raras o con períodos

largos de latencia.

• Hay pérdidas de las unidades de observación por lo tanto

disminuye la muestra y aumentan los sesgos.

• Puede haber cambios en el estado de exposición a través del

tiempo.
 ENSAYOS CLÍNICOS CONTROLADOS

Estudio experimenta en humanos, con la finalidad de medir y

comparar la eficacia de una intervención de tipo profiláctica,
diagnóstica o terapéutica.
SELECCIÓN DEL TIPO DE ESTUDIO

A) Frecuencia de la enfermedad:
Si es rara Casos y Controles

B) Frecuencia del factor de riesgo:

Si es raro Cohorte

C) Factores o enfermedades múltiples:

Factores Ca y Co
Enfermedades Cohorte
Ambos Transversal

D) Período de latencia o incubación:

Largo Ca y Co, Transversal
Corto Cohorte
 REPORTE DE CASOS

- Tétanos
Consumo de Heroína
- Cuadro Clínico
- Incubación
- Tiempo de
exposición.
 ESTUDIO ECOLÓGICO

Zona geográfica
Tasa de Incidencia por Índice de hacinamiento
consumo de heroína Escolaridad
Ingreso per cápita.
 ESTUDIO TRANSVERSAL

¿Cuál es la Prevalencia de consumo de drogas y

sus factores asociados?

Escolaridad Heroína, Opio,

Presión de grupo Tranquilizantes,
Tatuajes Sedantes, Alcohol,
Relación con los padres Inhalables, Cocaína
Sociodemográficos Anfetaminas, Nicotina,
Antecedentes de consumo Cafeína, LSD,
en padres y familiares Mariguana
 ESTUDIOS DE CASOS Y CONTROLES

¿ Cuales son los factores de riesgo para consumo de

heroína?.

Casos: Adictos a la Heroína

Controles: Individuos sin adicciones.

 ESTUDIOS DE COHORTE

¿ El consumo de heroína afecta el peso al nacer?

Expuestas: Embarazadas Heroinómanas.

No Expuestas: Embarazadas sin adicciones.

 ENSAYOS CLÍNICOS CONTROLADOS.

¿Cuál es el mejor tratamiento para la recuperación de la salud de los

pacientes?

Sujetos adictos sometidos Curación.

a un Tx de recuperación. Reacciones secundarias.
Tiempo de tx.
Sujetos adictos sometidos
a un tratamiento de recuperación
convencional.
Gracias