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El Instituto Nacional de Salud y Cuidado excelencia (NICE) del Reino Unido inició su programa de directrices 1 a 31 agosto 2015, contiene 28 análisis de novo económicos. Los principales problemas encontrados en el
clínicas en 2001 y más de 200 directrices se han producido hasta la fecha. Al igual que con la mayoría de NIZA ' s programa de directrices son que 1) existe una tensión inevitable en el asesoramiento sobre la calidad de la
otros programas, el programa de guías clínicas también deben tener en cuenta los costos relativos y beneficios fi ct atención que los pacientes individuales podrían esperar reconociendo al mismo tiempo los objetivos de salud
de intervenciones para decidir si recomendar ellos. Las tres principales ventajas del programa son que 1) pública más amplios de equidad, justicia y ef fi ciencia; 2) el impacto de la economía es a veces disminuye debido
representa una importante colaboración con la profesión médica, lo que aumenta la probabilidad de a la falta de tiempo para llevar a cabo los análisis de novo; y 3) a diferencia de NIZA ' programa de evaluación s
recomendaciones que se adoptó; 2) las directrices proporcionan una oportunidad para revisar todos los aspectos tecnología, la adopción de recomendaciones no es obligatorio para el Servicio Nacional de Salud del Reino
de la vía clínica, en lugar de centrarse sólo en la adopción de una nueva tecnología; y 3) las directrices ofrecen Unido.
la posibilidad de discutir la desinversión, así como nuevas inversiones. Todas las directrices contienen una
revisión sistemática de la literatura de evaluación económica relevante y las 12 directrices publicadas a partir de
enero palabras clave: guías de práctica clínica, el costo, análisis de rentabilidad, oncología, marcos de valor.
El programa de guías de práctica clínica se inició en 2001 y desde entonces más de 200
Antecedentes del Programa Directrices Clínica del Instituto Nacional de
directrices se han publicado. Típicamente, dan una orientación general que cubre todo, o especí fi
Salud y Cuidado excelencia
c, los aspectos del diagnóstico y tratamiento de una condición particular. También incorporan las
El programa de directrices clínicas es uno de varios programas operados por el Instituto Nacional evaluaciones tecnológico o de orientación procedimiento de intervención que el NICE ya se ha
de Salud y Cuidado excelencia (NICE) del Reino Unido. Otros incluyen programas de evaluación producido por la condición de que se trate. A diferencia de NIZA ' tasaciones s tecnología, las
de la tecnología, la salud pública, la asistencia social, el diagnóstico, la tecnología médica guías clínicas no son obligatorios para el NHS, pero a menudo son la base del desarrollo de
(dispositivos), y los procedimientos de intervención. Una de las características distintivas del normas para evaluar la práctica clínica.
programa de guías de práctica clínica es que se centra en mejorar la actual estándar de
atención, mientras que la mayoría de los otros programas se centran en la evaluación de nuevas
tecnologías que entran en el Servicio Nacional de Salud (NHS) en el Reino Unido.
Una característica clave del programa es que las directrices clínicas acciones de NICE las “ propiedad
” del programa con los diversos “ colegios reales ” de la medicina, que son las asociaciones
clínicas centrales en el Reino Unido. Históricamente, los centros nacionales de colaboración que
Niza tiene un fuerte compromiso con la relación coste-eficacia. Sus procedimientos producen las directrices se han localizado en los diversos colegios reales, aunque las directrices
establecen que “[ e] desarrollo de la manguera guías clínicas, tasaciones tecnología o mosto de se producen de acuerdo a una plantilla ideado por el NICE. Los temas de las directrices se
seleccionan sobre la base de la necesidad de desarrollar estándares de calidad y asignados a
guía de salud pública tener en cuenta los costos relativos y beneficios fi ct de intervenciones (su ' rentabilidad
') la hora de decidir si debe o no los recomienda ” [ 1] . Pero “[ ] decisiones sobre si se debe los diferentes centros colaboradores. a continuación, se llevó a cabo un ejercicio de alcance, en
recomendar intervenciones deberían No se base en la evidencia de sus costos relativos y consulta con las partes interesadas, incluidas las asociaciones profesionales, el NHS, el
beneficios fi ct solo. NIZA debe tener en cuenta otros factores en el desarrollo de su orientación, Departamento (ministerio) de Salud, y, si procede, los fabricantes de tecnología. A continuación,
incluyendo la necesidad de distribuir los recursos de salud en la forma más justa dentro de la se designa a un grupo de desarrollo de la guía (GDG), que comprende
sociedad en su conjunto ”( principio 3).
* Dirigir la correspondencia a: Michael Drummond, Centro de Economía de la Salud, Universidad de York, Heslington, YO1O York 5DD, Reino Unido.
Email: mike.drummond@york.ac.uk.
1098-3015 $ 36.00 - see front matter Copyright y 2016, Sociedad Internacional de Farmacoeconomía e Investigación de Resultados (ISPOR). Publicado por Elsevier Inc.
http://dx.doi.org/10.1016/j.jval.2016.04.020
526 VALUEINHEALTH 1 9 (2 0 1 6) 5 2 5 - 5 3 0
expertos clínicos relevantes y representantes del paciente / cuidador. El GDG se proporciona directrices publicadas el 1 de enero al 31 de agosto de 2015. La expectativa es que se
con el apoyo técnico, incluyendo experiencia en revisiones sistemáticas y economía de la salud. requerirán normalmente de una a dos nuevos análisis económicos por directriz. Se puede
Una característica crítica del proceso es identificar un número de “ preguntas clínicas clave, ” que observar que de novo análisis se llevaron a cabo para ayudar a responder, al menos, una de las
constituyen la base para las revisiones sistemáticas de la evidencia existente sobre la eficacia y preguntas clínicas clave para todos, pero una de las directrices durante el período considerado
la rentabilidad, más cualquier análisis económico de novo en situaciones en las que evidencia la aquí. Algunos de los análisis fueron meramente estudios de costos, o adaptaciones de los
rentabilidad correspondiente está ausente o es insuficiente. Típicamente, el GDG se reúne 12 análisis económicos existentes, pero la mayoría de ellos utilizó un modelo analítico de decisión y
veces durante un período de hasta 2 años. En cada reunión, el GDG revisa y discute la son comparables con los análisis llevados a cabo en el contexto de NIZA ' tasaciones s
evidencia clínica y económica relacionada con uno a tres preguntas clínicas clave. tecnología.
tabla 1 - Los ejemplos de análisis económicos de novo en las guías clínicas Niza (1 de enero - 31 de agosto 2015).
re gastroesofágico Florida enfermedad de reflujo: los niños y Los cambios en la alimentación en los bebés Los
El cáncer de vejiga (NG2) instilación única de la quimioterapia inmediatamente después de la resección transuretral de la vejiga
La diabetes en el embarazo (NG3) los programas de autocuidado en las mujeres con diabetes planificación de un embarazo de detección, diagnóstico y
tratamiento para la detección de diabetes gestacional para las malformaciones cardíacas congénitas
La conducta desafiante y dif aprendizaje fi cultades formación de los padres para la gestión de comportamiento que desafía e intervenciones psicosociales, farmacológicos combinados para la
problemas
tratamiento de la anemia en personas con enfermedades crónicas Las pruebas de diagnóstico para predecir la respuesta a la terapia con hierro
La bronquiolitis en niños (NG9) Broncodilatadores, corticosteroides, y en los costos de combinación de CPAP y de alto Florida OW
cáncer que se sospecha: el reconocimiento y la remisión Los exámenes para diagnosticar el cáncer colorrectal para pacientes de 40 años o más con un cambio en
Melanoma: evaluación y gestión biopsia del ganglio centinela junto a la escisión amplia frente a la escisión amplia única (estadio IA a un estadio IIC) estrategias de seguimiento
Diabetes (tipo 1 y tipo 2 en niños y inyecciones diarias múltiples frente a las inyecciones de insulina mixtos diferentes frecuencias
los jóvenes) (NG18) de capilar de glucosa en sangre de monitoreo cetona Blood vs. monitoreo cetonas en la orina
La diabetes tipo 1 en adultos (NG17) Las insulinas de acción prolongada y una vez- frente a insulina dos veces al día HbA 1c umbral para reducir el riesgo de
CPAP, la presión positiva continua de las vías respiratorias; HbA 1c, hemoglobina glucosilada.
entre el asesoramiento sobre la calidad de la atención que los pacientes individuales podrían directrices han sido más estrecho en su alcance, rara vez que cubre la vía clínica completa de
esperar reconociendo al mismo tiempo los objetivos de salud pública más amplios de equidad, una enfermedad determinada, como fue el caso en muchos de las directrices anteriores.
justicia y ef fi ciencia. Ellos argumentaron que los economistas deberían participar más en el Además, las preguntas clínicas clave están siendo identificados fi ed anteriormente en el proceso
proceso de desarrollo de directrices. de elaboración de la guía, dando así el economista más tiempo para realizar análisis de si éstas
son necesarias. Por último, NICE ha invertido en la producción de recursos y herramientas para
En segundo lugar, el impacto potencial de la economía se pueden disminuir debido a la falta facilitar la aplicación de las directrices, pero es dif fi culto a obtener evidencia precisa sobre el
de tiempo disponible para llevar a cabo los análisis de novo. En ocasiones, los temas precisos grado de aplicación.
de los análisis económicos han sido identificados fi ed bastante tarde en el proceso de desarrollo
de directrices. Si, como suele ser el caso, la literatura económica existente no proporciona lo
suficiente para responder a la pregunta que se propone, entonces el necesario análisis de novo
puede ser un poco apresurada. En tercer lugar, debido a que la aplicación de las
recomendaciones de las guías clínicas no es obligatorio para el NHS, es posible que no puedan
conclusiones
aplicarse plenamente. NIZA no alentar la implementación a través del desarrollo de normas de
calidad sobre la base de las recomendaciones, aunque en última instancia, la aplicación sólo El programa de guías clínicas AGRADABLE complementa el instituto ' s otros programas de
puede lograrse al ganar los corazones y las mentes. En la medida en que algunas trabajo, que principalmente se ocupan de nuevas tecnologías sanitarias. Las guías clínicas
recomendaciones no se aplican, es probable que esto diluir el impacto de las directrices sobre la ofrecen la posibilidad de dar prioridad a los temas de la evaluación clínica y económica sobre la
mejora de EF fi ciencia. base de considerar toda la vía clínica. Oportunidades para la falta de inversión pueden ser
considerados junto con posibilidades de adicional
Tabla 2 - Ejemplos de posibles reducciones de costes resultantes de las directrices clínicas de NICE [7].
número de Título corto ¿Por qué ahorrar dinero de esta guía? ahorro estimado por
orientación 100,000 (£)
(Actualización parcial de la prescripción de fármacos para la hipertensión. Siguiendo las recomendaciones revisadas
CG18) costará más en medicamentos, pero esto es ampliamente superado por el número previsto
CG30 Actuacion larga Las recomendaciones se refieren a ofrecer a las mujeres que buscan 214681
reversible Estos métodos son más confiables que la píldora anticonceptiva oral, en donde usererror a
métodos es más que compensado por los costes de los embarazos no planificados
CG127 Hipertensión Después de una inversión inicial de la presión arterial en el hogar 20464
(actualizar) monitoreo de equipos, en los próximos años, a medida que más personas bene fi t de
tratamiento para las personas que no son verdaderamente hipertensiva) comenzarán a ser
CG108 cardíaca crónica La implementación de las recomendaciones se prevé que resultará 19000
fracaso (actualización en el aumento de los costos para el diagnóstico y seguimiento de pacientes con insuficiencia
parcial) cardíaca congestiva en una fase anterior, y el aumento de los costos para la rehabilitación.
Esto es, sin embargo, más que compensado por las reducciones previstas en los casos
CG115 Alcohol-uso- La guía es una de las tres piezas de guía NICE 18.600
trastornos: la abordar los problemas relacionados con el alcohol y debe leerse en conjunción con PH24
de prevención) y CG100 (trastornos por uso de alcohol - complicaciones físicas). Se prevé que
y grave que reciben medicamentos para prevenir la recaída después de la retirada exitosa.
Estos costos son susceptibles de ser compensado por una reducción en el número de
personas que son dependientes del alcohol, una reducción en el número de personas que la
recaída después de la retirada exitosa, y por el ahorro debido a la gente que se ofrece un
CG107 hipertensiva El aumento de los costes para un mayor uso de la aspirina y el seguimiento de 15300
trastornos proteinuria se considera que es más que compensado por la reducción de los resultados
durante el adversos con mayores costos para el tratamiento de la preeclampsia, partos prematuros y
NG2 Cáncer de vejiga: Ahorros podrían surgir de una reducción en el número de 11500
diagnóstico y manejo no personas con bajo riesgo - receptoras cáncer de vejiga cytoscopies de seguimiento
intermedio - cáncer de vejiga muscleinvasive una sola dosis de mitomicina C intravesical dado
Tabla 2 - continuado
número de Título corto ¿Por qué ahorrar dinero de esta guía? ahorro estimado por
orientación 100,000 (£)
los pacientes que recibieron trastuzumab para el cáncer de mama avanzado. Se recomienda
central. Se consideró que el 50% de las mujeres que toman trastuzumab y en los que la
enfermedad progresa fuera del sistema nervioso central en la actualidad continúan tomando
pacientes con metástasis óseas. Las metástasis óseas representan más de un tercio de toda
médula costo de £ 14 millones. Esto es más que compensado por los costos de atención reducidos
para el aumento de los períodos que los pacientes mantienen la capacidad de permanecer
móvil. La diferencia de coste por paciente por día entre los que son capaces de caminar y los
que están inmóviles es £ 180, una parte de los cuales son los costos de atención social.
Sobre la base de esos pacientes que se espera sean dados de alta y cuidados en la
CG69 Tracto respiratorio El uso de un sin prescripción o una política de prescripción de retraso 7299
infecciones en la Se prevé para una serie de condiciones (que se detallan en la guía) para dar lugar a una
atención primaria reducción de 3,7 millones de £ en la prescripción de antibióticos a nivel nacional. Además, se
pueden Bene fi ts, que no son posibles de cuantificar, derivados de la utilización reducida
CG33 Tuberculosis La mayor parte de los ahorros podría surgir de cambios recomendados 7239
en el programa de vacunación con BCG para niños entre las edades de 10 y 15 y. Además,
anticipamos costos de tratamiento de la infección activa mediante una mejor identificación fi catión
incontinencia las investigaciones que se llevan a cabo antes del tratamiento conservador o
cirugía.
biopsia, cuando para ofrecer vigilancia activa, y el uso de tratamientos hormonales se predice
para ahorrar dinero. Estos ahorros se compensan con un mayor uso de radioterapia de haz
externo radical.
CG54 Tracto urinario Un cambio en el coste de la recogida de la orina tiene un costo estimado 4210
infección en los £ 2,9 millones, que se compensa con la reducción prevista de 5,0 millones de £ en el
niños y jóvenes los costes de prescripción, sino conducir a un menor número de consultas
ambulatorias y hospitalizaciones.
endocarditis prescripción dará lugar a la reducción de los gastos. Además de la cuanti fi ahorros ed en
infecciosa antibióticos, se producirán ahorros de efectos adversos reducidos de antibióticos tales como
OMD.
Tabla 2 - continuado
número de Título corto ¿Por qué ahorrar dinero de esta guía? ahorro estimado por
orientación 100,000 (£)
CG100 El consumo de alcohol La implementación de la guía se prevé que requerirá evaluar localmente
complicaciones físicas aumento en la evaluación y la cirugía para la pancreatitis crónica relacionada con el alcohol
(£ 1 millón). Esto es, sin embargo, más que compensado por la reducción prevista debido a
cg37 La atención posnatal Los costos anuales se han encontrado para variar de una inicial Promedio por unidad de experimentar 2534
costo de £ 6,8 millones a un ahorro potencial de £ 1,1 millones, debido al efecto de aumentar nacimientos por ahorro neto annum oscilan de
el ahorro y la reducción de los costes de formación con el tiempo. surgen los ahorros de una 5.000 £ - 9000 £
aumento en el número de madres que dan el pecho alimentación. (Véase también la guía de
BCG, Bacillus Calmette-Guérin; OME, otitis media con derrame; TURBT, la resección transuretral de tumor de vejiga.