Guía Radioterapia

Guía para
autorización e inspección:
Radioterapia
OIEA – RLA/9/064 – ATS 1

Julio 2011
Índice
I. INTRODUCCIÓN .............................................................................................................................................. 1
II. EVALUACIÓN DE SOLICITUD PARA AUTORIZACIÓN ........................................................................ 5
II.1. DATOS GENERALES................................................................................................................................... 5

DATOS DE LA INSTITUCIÓN ........................................................................................................................................ 5
PERSONAL.................................................................................................................................................................. 5
FUENTES DE RADIACIÓN ............................................................................................................................................ 5
DESCRIPCIÓN DE LA INSTALACIÓN ............................................................................................................................. 6
II.2. SISTEMA DE GESTIÓN .............................................................................................................................. 7
II.3. EVALUACIÓN DE SEGURIDAD ............................................................................................................... 8
II.4. EXPOSICIÓN OCUPACIONAL.................................................................................................................. 9

RESPONSABILIDADES DE LOS EMPLEADORES, TITULARES Y TRABAJADORES Y COOPERACIÓN ENTRE ELLOS ............. 9
PROGRAMA DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA ............................................................................................................ 11
VIGILANCIA RADIOLÓGICA Y EVALUACIÓN DE DOSIS ............................................................................................... 13
INFORMACIÓN, CAPACITACIÓN Y ENTRENAMIENTO ................................................................................................. 16
CONDICIONES DE SERVICIO ...................................................................................................................................... 17
CONDICIONES ESPECIALES ....................................................................................................................................... 18
II.5. EXPOSICIÓN DEL PÚBLICO .................................................................................................................. 18
PROGRAMA DE VIGILANCIA RADIOLÓGICA............................................................................................................... 18
GESTIÓN DE FUENTES SELLADAS EN DESUSO ........................................................................................................... 19
II.6. EXPOSICIÓN MÉDICA ............................................................................................................................. 19
RESPONSABILIDADES ESPECÍFICAS DE LOS TITULARES............................................................................................. 19
JUSTIFICACIÓN DE LAS EXPOSICIONES MÉDICAS....................................................................................................... 20
OPTIMIZACIÓN DE LA PROTECCIÓN Y LA SEGURIDAD. CONSIDERACIONES DE DISEÑO ............................................. 20
OPTIMIZACIÓN DE LA PROTECCIÓN Y LA SEGURIDAD. CONSIDERACIONES OPERACIONALES .................................... 21
OPTIMIZACIÓN DE LA PROTECCIÓN Y LA SEGURIDAD. CALIBRACIÓN ....................................................................... 23
OPTIMIZACIÓN DE LA PROTECCIÓN Y LA SEGURIDAD. DOSIMETRÍA DE LOS PACIENTES ........................................... 25
OPTIMIZACIÓN DE LA PROTECCIÓN Y LA SEGURIDAD. GARANTÍA DE CALIDAD PARA LAS EXPOSICIONES MÉDICAS . 25
OPTIMIZACIÓN DE LA PROTECCIÓN Y LA SEGURIDAD. RESTRICCIONES DE DOSIS ..................................................... 28
MUJERES EMBARAZADAS ......................................................................................................................................... 28
ALTA DE LOS PACIENTES DESPUÉS DE TERAPIAS CON BRAQUITERAPIA .................................................................... 28
INVESTIGACIÓN DE EXPOSICIONES MÉDICAS NO INTENCIONALES Y ACCIDENTALES ................................................. 29
REGISTROS............................................................................................................................................................... 31
II.7. EMERGENCIAS .......................................................................................................................................... 32
II.8. CLAUSURA DE LA INSTALACIÓN ........................................................................................................ 32
III. LISTA DE CHEQUEO DE INSPECCIONES ........................................................................................... 33
III.1. DATOS GENERALES................................................................................................................................. 33

DATOS DE LA INSTITUCIÓN ...................................................................................................................................... 33
PERSONAL................................................................................................................................................................ 33
FUENTES DE RADIACIÓN .......................................................................................................................................... 33
DESCRIPCIÓN DE LA INSTALACIÓN ........................................................................................................................... 33
III.2. SISTEMA DE GESTIÓN ............................................................................................................................ 34
III.3. EVALUACIÓN DE SEGURIDAD ............................................................................................................. 34
III.4. EXPOSICIÓN OCUPACIONAL................................................................................................................ 35

RESPONSABILIDADES DE LOS EMPLEADORES, TITULARES Y TRABAJADORES Y COOPERACIÓN ENTRE ELLOS ........... 35
PROGRAMA DE PROTECCIÓN RADIOLÓGICA ............................................................................................................ 36
VIGILANCIA RADIOLÓGICA Y EVALUACIÓN DE DOSIS ............................................................................................... 36
INFORMACIÓN, CAPACITACIÓN Y ENTRENAMIENTO ................................................................................................. 38
CONDICIONES DE SERVICIO ...................................................................................................................................... 38
ARREGLOS ESPECIALES ............................................................................................................................................ 38
III.5. EXPOSICIÓN DEL PÚBLICO .................................................................................................................. 39
PROGRAMA DE VIGILANCIA RADIOLÓGICA............................................................................................................... 39
GESTIÓN DE FUENTES SELLADAS EN DESUSO ........................................................................................................... 39
III.6. EXPOSICIÓN MÉDICA ............................................................................................................................. 40
RESPONSABILIDADES ESPECÍFICAS DE LOS TITULARES............................................................................................. 40
JUSTIFICACIÓN DE LAS EXPOSICIONES MÉDICAS....................................................................................................... 40
OPTIMIZACIÓN DE LA PROTECCIÓN Y LA SEGURIDAD. CONSIDERACIONES DE DISEÑO ............................................. 41
OPTIMIZACIÓN DE LA PROTECCIÓN Y LA SEGURIDAD. CONSIDERACIONES OPERACIONALES .................................... 41
OPTIMIZACIÓN DE LA PROTECCIÓN Y LA SEGURIDAD. CALIBRACIÓN ....................................................................... 42
OPTIMIZACIÓN DE LA PROTECCIÓN Y LA SEGURIDAD. DOSIMETRÍA DE LOS PACIENTES ........................................... 42
OPTIMIZACIÓN DE LA PROTECCIÓN Y LA SEGURIDAD. GARANTÍA DE CALIDAD PARA LAS EXPOSICIONES MÉDICAS . 43
OPTIMIZACIÓN DE LA PROTECCIÓN Y LA SEGURIDAD. RESTRICCIONES DE DOSIS ..................................................... 44
MUJERES EMBARAZADAS ......................................................................................................................................... 44
ALTA DE LOS PACIENTES DESPUÉS DE TERAPIAS CON BRAQUITERAPIA .................................................................... 45
INVESTIGACIÓN DE EXPOSICIONES MÉDICAS NO INTENCIONALES Y ACCIDENTALES ................................................. 45
REGISTROS............................................................................................................................................................... 46
III.7. EMERGENCIAS .......................................................................................................................................... 47
III.8. CLAUSURA DE LA INSTALACIÓN ........................................................................................................ 48

I. INTRODUCCIÓN
La incidencia de cáncer aumenta en todo el mundo como consecuencia de una expectativa de vida
prolongada. Cada año se detectan aproximadamente 11.5 millones de nuevos casos de cáncer, la mitad
de los cuales se tratan con radioterapia, ya sea con finalidad curativa, como tratamiento primario, o
paliativa. Radioterapia es una especialidad multidisciplinaria que utiliza equipo sofisticado y desde el
punto de vista de la seguridad, la radioterapia es muy especial pues es la única práctica en la que se
expone deliberadamente a las personas a dosis extremadamente elevadas, del orden de 20 Gy-80 Gy).
Cualquier error, tanto si es por exceso como por defecto, incide directamente en el paciente y puede
tener graves consecuencias.
Por otra parte, las nuevas tecnologías que se vienen introduciendo, tienen como finalidad lograr una
distribución de dosis más ajustada al tumor, que permita una escalada de la dosis al tumor sin aumentar
la dosis al tejido normal, es decir aumentar la probabilidad de curar al enfermo de cáncer sin aumentar
el riesgo de complicaciones severas. Ello obliga a hacer más sofisticados los equipos y las técnicas de
tratamiento, lo cual exige renovadas medidas de seguridad.
Exposiciones accidentales muy graves, que afectaron a múltiples pacientes
Las exposiciones accidentales muy graves se debieron principalmente a errores que afectaron al equipo
o a los procedimientos utilizados en múltiples pacientes. Estos fallos o errores fueron:
 Errores al calibrar los haces de radiación, ya sea malinterpretando el certificado de calibración

de la cámara de ionización o el de las fuentes, utilizando erróneamente el equipo de dosimetría,
equivocándose en la lectura de los valores medidos, o aplicando mal los factores de corrección,
entre otros tipos de errores.
 Utilización errónea del Sistema de Planificación de Tratamientos (TPS) causada por: ausencia
de una puesta en servicio de este sistema; aplicación manual de determinadas correcciones al
cálculo, ignorando que el software del TPS ya efectuaba dichas correcciones; cambios del
modo de empleo del TPS sin validarlos mediante verificaciones y errores al introducir los datos
básicos en el TPS en los que después se basan las planificaciones de los tratamientos.
 Desajuste de un acelerador lineal al hacer un mantenimiento o reparación y utilización del
acelerador recién reparado sin notificarlo al físico de radioterapia, con el fin de que éste
verificase el haz antes de reanudar tratamientos con pacientes; continuación de los tratamientos
sin aclarar las señales anómalas de los indicadores del panel de control.
 Utilización de ficheros obsoletos que no habían sido actualizados tras el cambio de fuente
radiactiva.
FIGURA 1: CONSECUENCIAS DE ALGUNAS EXPOSICIONES ACCIDENTALES
1 de 49
Las medidas de seguridad que pueden adoptarse para prevenir las exposiciones accidentales muy
graves que afectan a múltiples pacientes son:
 Efectuar dos calibraciones de los haces de radiación, independientes una de otra. La

independencia significa que lo haga otra persona, con otro instrumento y mejor aún, por otro
método. Un método sencillo, al alcance de cualquier servicio de radioterapia es una auditoria
postal de la dosimetría del hospital, siempre que el resultado de ésta se reciba antes de empezar
a tratar pacientes.
 En la puesta en servicio, efectuar una verificación independiente de los datos básicos que se
introducen al sistema de planificación de tratamientos.
 En la puesta en servicio, verificar los cálculos del sistema de planificación de tratamientos
mediante un cálculo independiente de las dosis absorbidas en puntos seleccionados y mediante
mediciones sobre maniquí.
 Elaborar directrices escritas para utilizar los equipos sin desviarse de las instrucciones. Las
directrices deben exigir que cuando sea inevitable desviarse de las instrucciones de utilización,
se efectúe una validación de la nueva forma de utilizarlo, que quede bien documentada.
 Establecer un procedimiento que exija describir por escrito cada trabajo de mantenimiento,
reparación, actualización de software o cualquier otro cambio, y que dicha descripción se
entregue al responsable de radio física, antes de reanudar los tratamientos a los pacientes, con
el fin de que dicho responsable decida si es preciso verificar el haz.
 Establecer un procedimiento para eliminar ficheros obsoletos del sistema de planificación de
tratamientos evitando que sean utilizados por error.
Exposiciones accidentales de consecuencias graves, que afectaron a un solo paciente
Estos casos se han debido principalmente a:

 Errores en la prescripción, simulación o planificación de tratamientos que modifican la
distribución de dosis, tales como malinterpretar las marcas de referencia de la tomografía
computada de simulación, o denominar de manera imprecisa o errónea a los volúmenes de
tratamiento y de órganos críticos en el TPS.
 Errores dosimétricos, tales como equivocarse al introducir los datos de un paciente al TPS para
calcular el tiempo o las unidades de monitor de su tratamiento.
 Omisión al aplicar una modificación del plan de tratamiento al paciente, habiendo sido
prescrita por el radio oncólogo en un control médico semanal.
 Tratamiento de un paciente con el plan de otro o zona de tratamiento errónea.
 Tratamiento operando el acelerador en modo no clínico y fallo del equipo en dichas
condiciones.
 Fuentes dejadas dentro de un paciente tras un tratamiento de braquiterapia.
Ejemplos de medidas que se deben adoptar contra exposiciones accidentales graves que involucran a
un solo paciente son las siguientes:
 Elaborar protocolos y establecer procedimientos, que incluyan el documentar las

modificaciones del tratamiento de manera inequívoca.
 Verificar el tiempo o el número de unidades de monitor (UM) de manera independiente de los
calculados por el TPS, al igual que la configuración de los haces frente a la que seleccionó el
oncólogo.
 Asignar a una de las dos personas que suelen intervenir en estas etapas de simulación y
administración de tratamiento, la función prioritaria de verificar lo que la otra ejecuta,
guiándose por una lista de verificaciones o comprobaciones.
2 de 49
 Adoptar medidas que favorezcan la detección de signos anómalos en los pacientes, tanto en el
tratamiento diario como en las revisiones médicas semanales. Si la anomalía afecta a un solo
paciente se debe revisar el plan de tratamiento y su ejecución y si afecta a varios pacientes se
debe revisar la dosimetría del haz, incluyendo cuñas y otros modificadores del mismo
(reducción de consecuencias).
 Destinar un espacio en la hoja de tratamiento para alojar una fotografía del paciente y de la
zona a tratar, donde se vean los detalles del posicionado del tratamiento tomada en la sesión
inicial del mismo, para verificar el posicionado diario.
 Adoptar medidas que impidan aplicar haces “en modo no clínico” a los pacientes.
Nuevas tecnologías
Se han cometido errores importantes en la calibración de los haces de radiación de campos pequeños
(por ejemplo de radiocirugía), confusión con cuñas virtuales o dinámicas y un grave error de
tratamiento por pérdida de datos al quedarse el computador “congelado” siendo necesario volverlo a
inicializar.
Las lecciones aprendidas de nuevas tecnologías son (ICRP 112):
1. Antes de adquirir una nueva tecnología es preciso evaluar en profundidad los beneficios que se
esperan, en lugar de dejarse “arrastrar” por la tecnología en sí misma. La transición debe
hacerse paso a paso, adquiriendo experiencia gradualmente. De lo contrario se presentarán
problemas de seguridad.
2. Es peligroso adquirir nuevos equipos sin el correspondiente esfuerzo en formación y en un
programa de calidad.
3. Es preciso no subestimar los recursos humanos que se requieren para las nuevas tecnologías.
Una breve instrucción no puede reemplazar a una formación adecuada, porque aquélla no es
suficiente para poder apreciar importantes temas de seguridad.
4. Los trabajos de calibración, la complejidad de las planificaciones de tratamiento de
radioterapia de intensidad modulada y las verificaciones previas al mismo necesitan mucho
tiempo de físico médico. Por ello es necesario volver a evaluar la formación y la asignación de
tiempos y de personas a las tareas cuando se pasa a estas tecnologías.
5. Los fabricantes y proveedores tienen la responsabilidad de suministrar el equipo correcto, con
la información y asesoramiento correctos. Deben tener directrices internas y procedimientos
encaminados a cumplir dicha responsabilidad.
6. Los servicios de radioterapia tienen la obligación de efectuar las necesarias mediciones y
verificaciones dobles y de aclarar las discrepancias antes de aplicar la radiación a los pacientes
7. Los procedimientos de selección, adquisición, pruebas de aceptación y de puesta en servicio,
deben aplicarse no solo a las unidades de tratamiento sino también a los TPS, los equipos de
imagen, el software, los sistemas de información y los procesos clínicos completos. Es preciso
volver a hacer pruebas cuando hay modificaciones al equipo, incluso cuando haya
actualizaciones de software.
8. Se deben dar directrices y procedimientos de verificar la integridad de los datos cuando el
funcionamiento del ordenador se queda “congelado” y hay que reiniciarlo.
9. Es preciso desarrollar protocolos dosimétricos para campos pequeños y otros campos no
estandarizados.
10. La escalada de las dosis, si no va acompañada de sistemas precisos de imagen y de
inmovilización, puede dar lugar a complicaciones severas.
11. Procedimientos de comunicación estructurada y precisa, identificados como prioritarios en
técnicas convencionales son todavía más importantes en las nuevas tecnologías.
12. Pruebas de los protocolos diseñados para equipos convencionales que no sean aplicables o no
sean eficaces para nuevas tecnologías, no se deben suprimir, sino que es preciso adaptar o
diseñar otras que den un nivel de seguridad equivalente.
3 de 49
13. Participación en sistemas de intercambio de información. Lecciones aprendidas deben
incorporarse en la formación.
Principios de seguridad de tipo organizativas:
 Mantener la carga de trabajo a un nivel moderado para hacer estos errores menos propicios.
 Tomar medidas y dar directrices para recordar permanentemente al personal mantenerse alerta,
trabajar con concentración y evitar tanto las distracciones como el ejecutar acciones de “modo
mecánico”.
Nota:
Se deja constancia que cuando en la presente Guía en la columna correspondiente a REQUISITOS DE
LOS ESTÁNDARES se hace referencia a GSR Parte 3 se deberá considerar la nueva versión de las BSS
identificada como: Protección radiológica y seguridad de las fuentes de radiación - Normas básicas
internacionales de seguridad - Edición de 2011 - Requisitos de Seguridad Generales, Parte 3. Nº GSR
Part 3.
4 de 49
II. EVALUACIÓN DE SOLICITUD PARA AUTORIZACIÓN
No REQUISITOS
DE LOS ASPECTOS A EVALUAR SI N0 NA RECOMENDACIONES PARA CUMPLIR CON LOS REQUISITOS
ESTÁNDARES
II.1. DATOS GENERALES
Datos de la institución
1. GSR Parte 3 Verificar que se hayan Se deberá tener en cuenta lo siguiente:
Requisito 7 presentado los siguientes datos  deberá estar acreditada la personalidad jurídica de la empresa u
3.9 de la entidad: organización
 Nombre del solicitante  especificar dirección de ubicación de las fuentes o de realización de la
(persona jurídica) práctica si fuera diferente a la dirección de la empresa u organización
 Nombre de la empresa u  la solicitud deberá estar debidamente firmada por el solicitante.
organización, teléfono, fax,  se deberá verificar si se presta el servicio de alquiler de los locales o
correo electrónico. fuentes a otra entidad debidamente autorizada.
 Dirección postal de la
empresa u organización.
 Práctica que se realizará y
justificación de la misma.
Personal
2. 2 Parte 3
GSR Verificar que se presenten los Deberá especificarse los datos de los radio oncólogos, físicos médicos,
Requisito 4 siguientes datos de todos los dosimetristas, tecnólogos, Oficial de Protección Radiológica y del resto del
2.40 al 2.44 trabajadores ocupacionalmente personal que realiza la práctica.
expuestos:
 Nombres y apellidos Verificar que el número y la cualificación del personal involucrado guardan
 Cualificación adecuada relación con la carga de trabajo postulada.
 Entrenamiento
 Aptitud psico-física Verificar la evidencia documental que demuestre que las cualificaciones del
personal y la aptitud psicofísica están acreditadas por organismos competentes
reconocidos por el Órgano regulador.
Fuentes de Radiación
3. GSR Parte 3 Verificar que se haya Verificar que el inventario abarca como mínimo lo siguiente:
5 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
Requisito 7 y presentado el inventario de  Para las Fuentes selladas: Radionucleido, Actividad, Fecha de referencia,
17 fuentes de radiación con las No. Serie, Modelo, No. Serie equipo o contenedor si tiene asociado,
3.9, 3.54 al características de cada una de Fabricante, categoría de la fuente, uso que se le dará y ubicación.
3.56 ellas.
 Para los equipos generadores de radiación: Tipo de equipo, Modelo, año
de fabricación, No. de serie equipo y panel, tipo de radiación que emite,
Potencia máxima (Voltaje máximo, Intensidad máxima de corriente),
fabricante, suministrador, uso que se le dará y ubicación.
Se deberán presentar los datos de todas las fuentes no exentas, incluyendo las
fuentes de chequeo y fuentes de calibración.
Todas las actividades de las fuentes se brindarán en las unidades del SI y la

fecha en que la actividad fue determinada
Descripción de la instalación
4. GSR Parte 3 Verificar que se haya Verificar si se ha presentado la siguiente información:
Requisito 7 presentado una descripción  Plano general de la instalación que incluya:
3.9 detallada de la instalación. o Locales de trabajo de la práctica incluyendo la delimitación de la
zona controlada, supervisada y áreas colindantes.
o Operaciones que se realizarán en cada uno de ellos.
o Flujo tecnológico y ubicación de las fuentes.
o Pases tecnológicos en el blindaje, conductos de ventilación,
electricidad.
 Descripción de los elementos, sistemas y componentes importantes
para la seguridad.
 Descripción de los blindajes estructurales y portátiles que incluirá el
cálculo del blindaje que fundamente que los blindajes son suficientes
para cumplir las restricciones de dosis de la práctica.
 Descripción de los materiales de construcción y acabado de superficies
de los locales de trabajo en los casos que se requiera.
Verificar si el blindaje de cálculo de blindaje fue realizado por un experto
6 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
calificado autorizado.
Verificar si el informe del levantamiento radiométrico es satisfactorio.
Verificar que el diseño de la instalación contemple, según la finalidad

declarada: suficientes salas de tratamiento, simulación, áreas de consolas,
cuarto de moldes, salas de internación, salas de espera, vestidores,
planificación, recepción, flujo de tránsito del personal y de los pacientes y las
dependencias adyacentes, cuarto de almacenamiento de fuentes, consultas.
Aspectos importantes a tener en cuenta son:

 Los blindajes de las salas de tratamiento e internación de pacientes con
implantes y almacenamiento de fuentes en braquiterapia calculados por
expertos calificados;
 La posición adecuada de los paneles de control y observación de los
pacientes
 La distribución de espacios de manera que se facilite la concentración y la
atención y la ausencia de interferencias y distracciones
 Atención a aplicar las lecciones aprendidas de las exposiciones
accidentales
II.2. SISTEMA DE GESTIÓN
5. GSR Parte 3 Verificar que los aspectos Verificar que el sistema de gestión de la organización incluye los siguientes
Requisito 4 relacionados con la protección aspectos:
2.39 al 2.46 y la seguridad se integran  Una declaración del titular de la autorización donde reconoce que es
eficazmente al sistema de el máximo responsable por la protección y la seguridad y además se
Requisito 5 gestión de la empresa u definen claramente las responsabilidades de todo el personal
2.47 al 2.52 organización. vinculado a la práctica
 Se define en la política principios rectores que estipulen claramente
Requisito 14 que la protección y seguridad de los trabajadores, miembros del
3.37 al 3.38 público o pacientes son asuntos de la más alta prioridad
Requisito 16  Estructura organizacional y líneas de comunicación que propicien un
3.45 al 3.48 flujo apropiado de la información relacionada con la seguridad, entre
7 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
los diferentes niveles de la organización
 Un programa de monitoreo y verificación de los diferentes
parámetros
 Programa de evaluación sistemática (auditorías internas y externas)
 Implementación de un programa de mejoras.
II.3. EVALUACIÓN DE SEGURIDAD
6. GSR Parte 3 Se debe de verificar que se Verificar que:
Requisito 13 presentó y realizó una
1. La evaluación de seguridad de la práctica abarca los aspectos siguientes:
3.29 al 3.36 evaluación de seguridad en
1.1. Identificación de los sucesos iniciadores de accidentes postulados en
correspondencia con el riesgo
correspondencia con las particularidades de la práctica. Esto debe
radiológico que involucra a las
incluir todos los errores humanos, fallos de equipos y sucesos
fuentes
externos o la combinación de ellos que potencialmente pueden
conllevar a la ocurrencia de accidente.
1.2. Descripción de la severidad de las consecuencias potenciales
asociadas a cada uno de los sucesos iniciadores de accidente.
1.3. Descripción, para cada suceso iniciador, de las barreras de seguridad
existentes para prevenir o mitigar los accidentes.
2. La identificación de los sucesos iniciadores podrá realizarse utilizando
métodos estándar de identificación de peligros tales como: Análisis de
Modos y Efectos de Fallo (FMEA), Análisis de Peligros y Operabilidad
(HAZOP), Análisis Preliminar de Peligros, Criterios de expertos y otros.,
así como si se ha tenido en consideración las lecciones aprendidas de
situaciones accidentales e incidentales.
3. En la descripción de la severidad de las consecuencias potenciales
asociadas a cada suceso iniciador de accidente deberán especificarse las
consecuencias para los trabajadores, miembros del público según el efecto
potencial que pudiera provocar cada suceso iniciador de accidente sin
tener en cuenta las barreras o medidas de seguridad previstas.
4. Las barreras y medidas necesarias para controlar el peligro podrán
diferenciarse en tres tipos: enclavamientos de seguridad, alarmas o
8 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
advertencias de seguridad, y procedimientos de seguridad y emergencias.
5. Los riesgos asociados a cada suceso iniciador de accidente dependerán de
la frecuencia de ocurrencia del suceso iniciador, la robustez de las barreras
de seguridad y la severidad de las consecuencias potenciales asociadas a
cada suceso iniciador. En el informe de la evaluación de seguridad, los
riesgos asociados a los sucesos iniciadores de accidente deberán
clasificarse según criterios de prioridad que faciliten la toma de decisiones.
Para ello pueden utilizarse criterios cualitativos, semi-cuantitativos o
cuantitativos. Los sucesos iniciadores de accidente con mayor riesgo
deberán tener identificado un programa con las medidas de seguridad que
permitan garantizar la optimización de la protección al nivel de seguridad
más alto que sea razonablemente posible alcanzar.
Verificar además que se establecen procedimientos para la revisión periódica

de la evaluación de seguridad cuando:
 Se prevean modificaciones significativas a la instalación o a sus
procedimientos de operación o de mantenimiento;
 Ocurran cambios significativos en el sitio que pudieran afectar la
seguridad de la instalación o las actividades en el lugar;
 La información sobre la experiencia operacional, o información sobre
accidentes y otros incidentes que pudieran resultar en exposiciones;
indique que la evaluación vigente pudiera haber perdido validez;
 Se prevén cualesquiera cambios significativos en las actividades;
 Se prevén o se han efectuado cualesquiera cambios relevantes en las guías
/ directrices o en las normas.
II.4. EXPOSICIÓN OCUPACIONAL
Responsabilidades de los empleadores, titulares y trabajadores y cooperación entre ellos
7. GSR Parte 3 Verificar si se presentó la Además de los aspectos reflejados en el punto 5 sobre sistemas de gestión se
Requisito 21 al estructura organizativa de la debe verificar si en la descripción de las responsabilidades y arreglos
23 entidad, que incluya las administrativos de los empleadores y titulares están, también, postulados los
9 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
3.74 al 3.87 políticas, responsabilidades y siguientes aspectos:
arreglos organizativos para a) garantía de que se limiten las exposiciones ocupacionales;
garantizar que la protección b) la protección y la seguridad ocupacionales se optimicen;
radiológica ocupacional y c) se registren las decisiones relativas a las medidas de protección y
seguridad están establecidas. seguridad ocupacional y se pongan en conocimiento de las partes
interesadas;
d) se establezcan principios rectores, procedimientos y disposiciones
organizativas de protección y seguridad para dar cumplimiento a los
requisitos aplicables, concediendo prioridad a las medidas de diseño y de
naturaleza técnica para controlar las exposiciones ocupacionales;
e) se faciliten medios, equipo y servicios idóneos y suficientes de protección
y seguridad, de tipo e importancia adecuados a la magnitud y probabilidad
previstas de la exposición ocupacional;
f) se presten los servicios necesarios de vigilancia de la salud y atención de
salud;
g) se faciliten dispositivos protectores y equipo de vigilancia radiológica
adecuados y se adopten medidas para su uso correcto;
h) se prevean recursos humanos idóneos y suficientes más una capacitación
adecuada en materia de protección y seguridad, así como las actividades
periódicas de readiestramiento y puesta al día que sean menester para
asegurar el nivel de competencia necesario;
i) se mantengan registros adecuados;
j) se adopten disposiciones para facilitar la consulta y cooperación con los
trabajadores en cuestiones de protección y seguridad;
k) existan las condiciones necesarias para promover una cultura de la
seguridad.
Debe ser verificado si en la descripción de las responsabilidades de los
trabajadores están, también, postulados los siguientes aspectos:
a) observar todas las reglas y procedimientos aplicables de protección y
seguridad especificados por el empleador o el titular;
b) usar correctamente los dispositivos de vigilancia radiológica así como el
equipo y la ropa de protección que se les haya suministrado;
10 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
c) cooperar con el empleador o el titular en lo que atañe a la protección y
seguridad, así como a la ejecución de los programas de vigilancia
radiológica de la salud y de evaluación de dosis;
d) facilitar al empleador o al titular toda información sobre sus actividades
laborales pasadas y presentes que sea de interés para garantizar la
protección y seguridad efectivas y completas de ellos mismos y de
terceros;
e) abstenerse de todo acto deliberado que pudiera originar, para ellos mismos
o para terceros, situaciones de infracción de los requisitos prescritos por
las Normas;
f) aceptar toda la información, instrucción y capacitación en material de
protección y seguridad que les permita realizar su trabajo de conformidad
con los requisitos prescritos por las Normas;
g) transmitir la información que retroalimente a la dirección, especialmente
cuando se presenten circunstancias adversas relacionadas con el programa
de protección radiológica.
Debe ser verificado si en la descripción de la cooperación entre los

empleadores y titulares con los trabajadores están, también, postulados los
siguientes aspectos:
a) obtención por parte de los empleadores, incluyendo los autónomos, el
historial previo de dosis ocupacionales de los trabajadores y otras
informaciones necesarias;
b) proporcionar las informaciones apropiadas para el empleador, incluyendo
cualquier información relevante para el cumplimiento de las normas;
c) proporcionar tanto para el empleador y el trabajador los registros de
exposiciones relevantes.
Programa de Protección Radiológica
8. GSR Parte 3 Verificar si se presentó un Verificar que el Programa de Protección Radiológica (PPR) contiene los
Requisito 24 Programa de Protección siguientes aspectos mínimos:
3.88 al 3.98 Radiológica, en el cuál son a) la asignación de responsabilidades para la seguridad y la protección
establecidas y mantenidas radiológica ocupacional a los diferentes niveles de dirección;
11 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
Requisito 20 disposiciones de organización, b) la designación de zonas controladas o supervisadas, con el uso de
3.73 de procedimiento y técnicas símbolos de advertencia, tal como el recomendado por la Organización
para la clasificación de áreas, el Internacional de Normalización, y las instrucciones apropiadas en los
Requisito 12 establecimiento de puntos de acceso y otros lugares adecuados del interior de las zonas;
3.26 al 3.28 procedimientos y reglas locales, c) las reglas locales que deben seguir los trabajadores y la supervisión del
monitoreo del local de trabajo, trabajo;
adquisición de equipos de d) las disposiciones para la vigilancia radiológica de los trabajadores y de los
protección personal y para el puestos de trabajo, inclusive la adquisición y el mantenimiento de los
cumplimiento con los límites de instrumentos de protección radiológica;
dosis. e) el sistema para registrar y notificar toda la información pertinente
relacionada con el control de las exposiciones, las decisiones referentes a
las medidas para la protección radiológica ocupacional y la seguridad, así
como la vigilancia radiológica individual;
f) el programa de enseñanza y capacitación sobre la naturaleza de los
riesgos, la protección y la seguridad;
g) los métodos para auditar y revisar periódicamente la ejecución del PPR;
h) los planes a aplicar en caso de intervención;
i) los requisitos para garantizar la calidad y la mejora de los procesos;
j) la indicación de instituciones autorizadas (o aprobadas o reconocidas o
acreditada) por el Órgano regulador para los servicios de monitoreo
individual y de calibración de instrumentos;
k) el establecimiento de los límites de dosis y las restricciones de dosis.
9. GSR Parte 3 Comprobar que se presenta un Debe ser verificado si en la descripción del Programa de Optimización están,
Requisito 11 programa de optimización y se también, postulados los siguientes aspectos:
3.22 al 3.25 garantiza que los límites de a) que el titular tomará acciones efectivas de optimizar la protección
dosis no se exceden. radiológica mediante el establecimiento de programas adecuados de
protección radiológica en correspondencia con el nivel y la naturaleza del
riesgo radiológico de la práctica.
b) que la magnitud y la probabilidad de exposiciones y el número de los
individuos expuestos serán tan bajas como sea razonablemente posible,
con los factores económicos, sociales y ambientales tomadas en cuenta;
c) que las restricciones de dosis y niveles de referencia serán utilizados para
12 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
la optimización de la protección y la seguridad;
d) que las medidas de protección y seguridad optimizadas serán determinadas
para las circunstancias actuales, teniendo en cuenta las opciones
disponibles para la protección y seguridad, así como la naturaleza,
probabilidad y magnitud de las exposiciones;
e) que los criterios, sobre la base de los resultados de la optimización, serán
establecidos por la restricción de la probabilidad y magnitud de las
exposiciones a través de medidas para prevenir accidentes y para mitigar
las consecuencias de las que se producen.
Verificar que se prevé de ser necesario, la existencia de mamparas plomadas o
de acrílico, pinzas, blindajes porta-fuentes, guantes u otros elementos que
contribuyan a disminuir las dosis del personal.
Vigilancia radiológica y evaluación de dosis
10. GSR Parte 3 Verificar si se presentó un Debe ser verificado si en la descripción del Programa de Vigilancia
Requisito 25 Programa de Vigilancia Radiológica están, también, presentados los siguientes aspectos:
3.99 al 3.109 Radiológica en el cuál son a) la vigilancia radiológica de rutina, que se asocia a las operaciones
detalladas la evaluación y continuas y está destinada a satisfacer requisitos reglamentarios y a
registros de dosis demostrar que las condiciones de trabajo, incluidos los niveles de dosis
ocupacionales y un Programa individual, son satisfactorias;
de Vigilancia de la Salud de los b) la vigilancia radiológica de una tarea, que se aplica a una operación
trabajadores. específica. La misma suministra datos para apoyar las decisiones
inmediatas sobre la dirección de la operación;
c) la vigilancia radiológica especial, que es de carácter investigativo y
típicamente abarca una situación en el lugar de trabajo para la cual no se
dispone de suficiente información para demostrar un control adecuado.
En cada uno de estos tipos puede subdividirse en función de la ubicación de la

vigilancia radiológica:
a) la vigilancia radiológica del lugar de trabajo, que comprende las
mediciones hechas en el medio de trabajo;
b) la vigilancia radiológica individual, que comprende la medición mediante
un equipo portado por el propio trabajador, o la medición de las cantidades
13 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
de material radiactivo incorporado por el trabajador o sobre la superficie
de su cuerpo, así como la interpretación de dichas mediciones.
Debe ser verificado si la descripción de los Programas de Vigilancia

Radiológica de los Puestos de Trabajo, está dividida en irradiación externa, de
la contaminación del aire y de la contaminación superficial, y especifica:
a) las magnitudes que han de medirse;
b) dónde y cuándo han de efectuarse las mediciones y con qué frecuencia;
c) los métodos y procedimientos de medición más apropiados;
d) los niveles de referencia y las medidas a adoptar, si son rebasados.
Se debería prestar particular atención a la selección y uso de instrumentos para

garantizar que sus características de funcionamiento sean apropiadas para la
situación específica de la vigilancia radiológica del puesto de trabajo en
cuestión.
Debe ser verificado si la descripción de los Programas de Vigilancia

Radiológica Individual, está dividida en exposición externa, exposición
interna y contaminación de la piel, y especifica:
a) que cuando un trabajador realice normalmente sus actividades en una zona
controlada, o trabaje ocasionalmente en una zona controlada y pueda sufrir
una exposición ocupacional significativa, deberá ser objeto de vigilancia
radiológica individual siempre que ello sea procedente, adecuado y
factible.
b) que los dosímetros que se utilizarán para la vigilancia radiológica de rutina
deberán ser diseñados para cuantificar la exposición potencial máxima que
se pueda prever de forma razonable, según los resultados de las
evaluaciones preliminares. Para la exposición no uniforme, puede ser
necesario, en ocasiones, portar dosímetros adicionales para partes del
cuerpo (p. ej., manos o dedos) con probabilidad de recibir una fracción
significativa del límite de dosis aplicable a esa parte del cuerpo.
c) que se podrá utilizar dosímetros suplementarios (p. ej., los dosímetros de
14 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
lectura directa) cuando sea probable que ocurran exposiciones importantes
dentro del intervalo de evaluación rutinaria normal de un dosímetro, o
cuando puede esperarse que las condiciones radiológicas cambien
significativamente durante el trabajo.
Debe ser observado que, para asegurar la precisión y exactitud necesaria, la

dosimetría individual debería realizarse, por un servicio de dosimetría
aprobado.
Debe ser verificado si están fijados los niveles de investigación para la

incorporación y la dosis individual sobre la base de los niveles esperados de
dosis individual. Los valores pueden ser basados en una fracción seleccionada
del límite de dosis, y que corresponden al período al que se refiere el resultado
individual. En el pasado, los niveles de investigación se basaban
frecuentemente en las tres décimas partes del límite de dosis.
Debe ser verificado si en la descripción del Programa de Vigilancia de la

Salud están, también, presentados los siguientes aspectos:
a) los exámenes médicos de los trabajadores ocupacionalmente expuestos
serán realizados conforme a los principios generales de la medicina
ocupacional;
b) la realización de exámenes antes de comenzar el trabajo con las
radiaciones y exámenes periódicos con posterioridad con el objetivo de
evaluación de la aptitud inicial y permanente de los trabajadores para las
tareas a las que se les destine;
c) el asesoramiento específico del médico ocupacional, a veces apoyado por
los especialistas para las categorías siguientes de trabajadores: (i) las
mujeres que estén o pudieran estar embarazadas, o estén en período de
lactancia; (ii) los trabajadores individuales que han estado o puedan haber
estado expuestos a un exceso considerable de los límites de dosis;(iii) los
trabajadores que puedan estar preocupados con relación a su exposición a
la radiación; (iv) los trabajadores que de otra manera piden este
15 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
asesoramiento;
d) planes formales para gestionar las situaciones en las cuales los
trabajadores pudieran estar sobreexpuestos, especificando las medidas
necesarias que han de adoptarse, y los recursos para llevar a cabo esas
acciones.
Debe ser verificado si, para los registros de la exposición de cada trabajador
cuya exposición ocupacional haya de evaluarse, está establecido un
procedimiento con los siguientes aspectos:
a) indicación que cómo han de ser presentados los resultados y los datos de
la vigilancia radiológica;
b) qué niveles de dosis serán registrados;
c) qué documentos y registros de exposición radiológica deberán
conservarse.
En particular se debe tener presente:

 Los profesionales a monitorizar son, como mínimo, los médicos
radioterapeutas, los físicos médicos, los tecnólogos y el personal de
enfermería.
 En radioterapia es suficiente con un dosímetro en el tronco del cuerpo,
salvo en el caso de la manipulación de fuentes de braquiterapia que se
recomienda el uso de dosímetros de extremidades.
 Otros profesionales pueden ser vigilados a través de la vigilancia de zonas
 El personal de electro medicina es recomendable que además use
dosímetros de lectura directa.
Información, capacitación y entrenamiento
11. GSR Parte 3 Verificar si se presentó un Debe ser verificado si en el Programa de Información y Capacitación para los
Requisito 26 programa de información, Trabajadores están, también, presentados los siguientes aspectos:
3.110 capacitación y entrenamiento a) información adecuada sobre los riesgos para la salud derivados de su
en protección radiológica y exposición ocupacional, ya se trate de una exposición normal o una
seguridad para los trabajadores. potencial;
16 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
b) instrucción y capacitación adecuadas en materia de protección y seguridad
incluyendo las lecciones aprendidas de incidentes y exposiciones
accidentales;
c) información adecuada sobre la significación de los actos de los
trabajadores desde el punto de vista de la protección y seguridad;
d) información apropiada a las trabajadoras que posiblemente tengan que
entrar en zonas controladas o zonas supervisadas sobre: (i) los riesgos que
la exposición de una mujer embarazada supone para el embrión o el feto;
(ii) la importancia de que una trabajadora que sospeche que está
embarazada lo notifique cuanto antes a su empleador;
e) información, instrucción y capacitación adecuadas a los trabajadores que
pudieran ser afectados por un plan de emergencia;
f) información básica a los trabajadores no ocupacionalmente expuestos,
pero cuyo trabajo pueda repercutir en el nivel de exposición de otros
trabajadores o miembros del público (p. ej. diseñadores, ingenieros,
proyectistas) sobre los principios de protección radiológica.
g) adiestramiento de la dirección superior sobre los riesgos asociados con la
radiación ionizante, los principios básicos de la protección radiológica, sus
responsabilidades principales con respecto a la gestión del riesgo
radiológico y los elementos principales del PP;
h) establecimiento de un proceso para evaluar el conocimiento de los
trabajadores, su nivel de capacitación y su competencia;
i) aprobación a un nivel apropiado dentro de la organización de las
informaciones sobre protección radiológica y los programas de
capacitación;
j) revisión periódica de los programas de capacitación para garantizar que
estén actualizados;
k) postulación de intervalos regulares para la capacitación de los
trabajadores.
Condiciones de servicio
12. GSR Parte 3 Verificar si está postulado que Debe ser verificado si hay una declaración formal de que arreglos
Requisito 27 no habrá beneficios como compensatorios especiales, o consideraciones preferenciales relativo a
17 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
3.111 y 3.112 substitutivo a medidas de salarios, cobertura de seguros, horas trabajadas, aumento de vacaciones, ferias
protección y seguridad. adicionales o beneficios en la jubilación no serán ofrecidas o no serán usadas
como substituto de medidas para la protección y seguridad.
Condiciones especiales
13. GSR Parte 3 Verificar si hay arreglos Debe ser verificado si hay una declaración formal de que arreglos especiales
Requisito 28 especiales para trabajadoras de trabajo serán postulados para trabajadoras embarazadas, de modo que se
3.113. al 3.116 embarazadas para proteger el proporcione al embrión o feto el mismo nivel general de protección que se
embrión o feto y madres en prescribe para los miembros del público, y en el período de lactación de niños.
período de lactancia y para
personas menores de 18 años Verificar, también, que se especifican límites separados para el caso de los
en entrenamiento. aprendices de 16 a 18 años que reciban formación para un empleo que
implique exposición a la radiación, y para el de los estudiantes de 16 a 18 años
que tengan que utilizar fuentes durante sus estudios.
II.5. EXPOSICIÓN DEL PÚBLICO
Programa de vigilancia radiológica
14. GSR Parte 3 Verificar que se ha presentado Verificar que el programa de monitoreo tenga en cuenta la evaluación de la
Requisito 29- un Programa de vigilancia exposición externa del público.
30, 32 radiológica de la instalación Verificar que se tiene en cuenta mantener apropiados registros de los
3.118 al 3.130 que incluya como mínimo: resultados del programa de monitoreo y de la estimación de las dosis al
3.135 al 3.137  procedimientos para público.
restringir la exposición del
público. Verificar si en el procedimiento para el control de visitantes a las áreas
 Descripción del control de controladas y supervisadas, se tuvo en cuenta que:
visitantes, que incluya las  los visitantes sean acompañados por personas con conocimiento de
barreras físicas y las medidas de protección y seguridad,
instrucciones para el acceso  se debe proporcionar adecuada información e instrucciones a los visitantes
a las zonas controladas y antes de entrar al área controlada y supervisada así como proporcionar
supervisadas protección y seguridad a los visitantes u otros individuos que puedan ser
 Sistema de registros que afectados por sus acciones;
permita verificar el  se emplean las señales en las áreas controladas y supervisadas
18 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
programa de monitoreo
propuesto y estimar la dosis
al público.
15. GSR Parte 3 Verificar que los solicitantes
Requisito 12- garantizan el cumplimiento de
3.28 las restricciones y los límites de
dosis para el público.
Gestión de fuentes selladas en desuso

16. GSR Parte 3 Verificar que están establecidos Verificar que en el procedimiento se tengan en cuenta todas las variantes
Requisito 9 los procedimientos para posibles para la futura gestión de las fuentes selladas en desuso, tales como:
3.15 gestionar las fuentes selladas, 1. Retornar al fabricante o al proveedor, como solución preferente;
una vez que se declaran en 2. Transferir a alguna otra organización autorizada, cuando la fuente
desuso. cumple con los requisitos para su uso seguro;
3. Almacenar temporalmente en la propia instalación hasta definir la vía
Verificar que existen las de gestión,
garantías financieras para la 4. Transferir a una instalación autorizada para el almacenamiento
gestión de las fuentes selladas. temporal o prolongado.
II.6. EXPOSICIÓN MÉDICA
Responsabilidades específicas de los titulares
17. GSR Parte 3 Verificar que se han previstos Verificar el compromiso institucional de garantizar que ningún paciente, sea
Requisito 36 las medidas para garantizar que sometido a exposiciones médicas a menos que:
3.150 al 3.153 ninguna persona incurra en  el titular ha establecido que no se hagan tratamientos sin la prescripción
exposiciones médicas a menos médica documentada.
que hayan sido prescritas en  ha asignado la responsabilidad global de la protección del paciente a un
correspondencia con los médico radioterapeuta u otros médico especialista (dermatólogo,
protocolos clínicos vigentes en oftalmólogo, neurólogo, etc.) debidamente cualificado para la prescripción
el país, se haya asumido la de dosis.
responsabilidad de garantizar la  ha asignado la responsabilidad de la calibración, dosimetría clínica y
protección y la seguridad a un
19 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
médico radioterapeuta u otros aspectos físicos de la garantía de calidad a un físico médico con
médico especialista competencia específica en estas áreas con el apoyo de un dosimetrista.
(dermatólogo, oftalmólogo,  ha asignado la responsabilidad por la administración del tratamiento en
neurólogo, etc.) debidamente correspondencia con la planificación a los tecnólogos radioterapeutas
cualificado para la prescripción  los médicos hayan informado a la persona sometida a la exposición, según
de dosis; y la persona sometida resulte apropiado, de los beneficios y riesgos esperados.
a la exposición haya estado
informada, según resulte
apropiado, de los beneficios y
riesgos esperados.
Justificación de las exposiciones médicas
18. GSR Parte 3 Verificar que en los Verificar el compromiso institucional de que la justificación de la exposición
Requisito 37 documentos presentados se médica para cada paciente por separado se ha de efectuar, según resulte
3.154 al 3.160 encuentre la información sobre apropiado, a través de consultas entre el médico radiólogo y el médico que
criterios y protocolos hace la prescripción, tomando en consideración, en particular para pacientes
relacionados con la que estén embarazadas, así como pediátricos:
justificación individual para  La idoneidad de la prescripción;
cada paciente.  La urgencia del procedimiento;
 Las características de la exposición médica;
 Las características del paciente específico;
 La información pertinente de los procedimientos radiológicos
anteriores del paciente.
Verificar que la entidad dispone de protocolos médicos nacionales o
internacionales.
Optimización de la protección y la seguridad. Consideraciones de diseño
19. GSR Parte 3 Verificar si el diseño del Verificar, a través de los certificados de fabricación, o mediante la presencia
Requisito 38 equipamiento y software de en la etapa de pruebas técnicas (cuando fuera posible), el cumplimiento de
3.161 planificación cumple con la CEI o normativa equivalente reconocida a nivel nacional.
normativa CEI o equivalente.
Verificar que los textos visualizados y los documentos correspondientes sobre
(Aceleradores 60601-2-1
60976, 60977; Rayos X 60601- funcionamiento y mantenimiento están en la lengua oficial del país.
20 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
2-8; Cobaltoterapia 60601-2- Verificar además la disponibilidad de los siguientes elementos:
11, -17; Simuladores 60601-2-  Inmovilizadores, cuarto de molde
29 61168, 61170; Sistema de  Equipamiento redundante para el control de calidad y protección
Planificación 62083) radiológica
Optimización de la protección y la seguridad. Consideraciones operacionales
20. GSR Parte 3 Verificar si se aplican métodos Verificar que exista un Programa de Gestión de Calidad de las Exposiciones
Requisito 38 para lograr eficacia terapéutica Médicas. El Programa de Gestión de Calidad de las Exposiciones Médicas
3.162 al 3.165 con el mínimo de dosis a debe incluir todos los aspectos clínicos y los aspectos físicos de los
tejidos normales. tratamientos.
1. El Programa de Gestión de Calidad de las Exposiciones Médicas debe

incluir, entre los aspectos clínicos, lo siguiente:
a) Todo tratamiento de Radioterapia debe ser prescrito sobre la base de
los protocolos clínicos aprobados. Se recomienda implementar la
reunión de planificación de nuevos pacientes donde participen el
Médico Radioterapeuta, el Físico Médico, el Dosimetrista y el
Técnico, de manera tal que se esclarezcan las particularidades del
tratamiento que será administrado a cada paciente y se reduzca la
probabilidad de errores de interpretación. Estos protocolos pueden ir
reforzados por instrucciones y procedimientos en lugar visible o al
menos accesible a los operadores.
b) La prescripción del tratamiento debe registrarse por escrito y debe
incluir todos los datos del paciente y del tratamiento, que sean
necesarios para la realización de las diferentes etapas del proceso de la
Radioterapia. La hoja de datos del tratamiento debe incluir todos los
datos de dosimetría clínica requeridos por las NBS. Las hojas de
recogida y registro de datos deben ser elaboradas teniendo en cuenta
la experiencia nacional e internacional.
c) Garantizar un adecuado posicionamiento y fijación del paciente que
permita reproducir confiablemente la posición de tratamiento durante
la administración de la dosis.
21 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
d) Disponer de equipos adecuados para la adquisición de imágenes y
datos del paciente, de manera tal que ello permita la correcta
definición del volumen blanco de planificación y los posibles órganos
críticos involucrados en el tratamiento.
e) Implementar, en todos los tratamientos, la realización de la
verificación inicial del tratamiento o primera puesta del paciente, con
la participación del Físico Médico, el Técnico y el Médico
Radioterapeuta que finalmente aprueba el inicio del tratamiento.
f) Todas las modificaciones que se realicen al tratamiento en el
transcurso del mismo deben ser aprobadas por el Médico
Radioterapeuta.
g) Realizar la adquisición y revisión de imágenes portales durante la
verificación inicial del tratamiento o primera puesta del paciente y
periódicamente durante la realización del mismo. Se recomienda, en
teleterapia, que las imágenes sean realizadas y revisadas con una
frecuencia semanal.
h) En braquiterapia, para cada aplicación se debe garantizar la
adquisición de imágenes para la correcta reconstrucción del aplicador
y las estructuras adyacentes.
i) Se recomienda el uso de la dosimetría in vivo durante la verificación
inicial del tratamiento o primera puesta del paciente, para verificar y
documentar las dosis recibidas por estructuras críticas, en el caso de
planes de tratamiento que así lo demanden. La dosis total a los
órganos de interés debe ser estimada y comparada con la indicada por
el plan de tratamiento.
j) Se debe prever la revisión de la evolución clínica del paciente en
proceso de tratamiento, en correspondencia con la frecuencia
establecida en los protocolos clínicos, así como la revisión del
completamiento de la hoja de datos del tratamiento.
2. El Programa de Gestión de Calidad de las Exposiciones Médicas debe

incluir, entre los aspectos físicos, lo siguiente:
22 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
a) Las pruebas de aceptación y puesta en servicio de los equipos y
fuentes utilizadas en Radioterapia deben quedar formalmente
documentadas y debe ser considerado el nivel de referencia para el
establecimiento de un protocolo de control de calidad de los
parámetros de seguridad, mecánicos y físicos de dichas fuentes y
equipos.
b) Las pruebas de control de calidad realizadas de conformidad con el
protocolo implementado (internacionalmente reconocido) deben ser
debidamente registradas y analizadas por el Físico Médico, de manera
tal que sean detectadas y corregidas oportunamente las posibles
desviaciones de los parámetros de seguridad, mecánicos y físicos, de
los equipos y fuentes.
Verificar si existe un programa de sustitución de las fuentes selladas de modo

que sea posible mantener tiempos de tratamiento razonablemente cortos (de
acuerdo a recomendaciones internacionales) con el fin de reducir la
posibilidad de movimientos del paciente.
Verificar que se dispone de habitaciones de aislamiento para los pacientes que
reciban tratamiento con braquiterapia
Atención a aplicar las lecciones aprendidas de las exposiciones accidentales
Optimización de la protección y la seguridad. Calibración
21. GSR Parte 3 Verificar si existen Verificar que luego de la instalación de los equipos de Radioterapia se realizan
Requisito 38 procedimientos para la pruebas de aceptación para verificar que los equipos se ajustan a las
3.166 especificaciones técnicas dadas por el fabricante. Se deben prever
calibración de haces.
contractualmente las responsabilidades de los proveedores de resolver todas
las no conformidades identificadas. Verificar que las pruebas de aceptación a
los equipos instalados son supervisadas y firmadas por el Físico Médico.
Verificar que las pruebas de puesta en servicio son realizadas por el Físico
Médico y abarcan el volumen de pruebas que se establecen en un protocolo
reconocido nacional o internacionalmente (Ejemplo: TRS 398). Verificar que
los resultados de las pruebas fueron formalmente registrados y firmados por el
Físico Médico y son presentadas en el Informe de Puesta en Servicio.
23 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
Verificar que los resultados de las pruebas de puesta en servicio fueron
verificados de manera independiente por otro Físico Médico. Esta verificación
independiente debe incluir la medición redundante de parámetros críticos tales
como: tasa de dosis en las condiciones de referencia, utilizando para ello
equipamientos dosimétricos distintos (cámara y electrómetro).
Verificar que en los equipos de Telecobaltoterapia y Braquiterapia de alta tasa
de dosis, los resultados de las pruebas de puesta en servicio de la unidad
(ejemplo el Rendimiento) se cotejan con la información referida por el
fabricante en el certificado de la fuente.
Verificar si se disponen de dosímetros calibrados para haces de fotones y
electrones de las energías que utilizará la entidad, así como dosímetros para
medir micro-haces si correspondiera.
Los procedimientos de calibración deberán garantizar además la trazabilidad
de las mediciones; la verificación independiente de los datos de calibración y
la periodicidad, así como su repetición luego de cualquier mantenimiento que
pudiera afectar los haces de radiación.
Verificar que la instrumentación de dosimetría (cámara y electrómetro)
además de ser trazables se calibrará a intervalos apropiados (cada 2 años)
Verificar que se ha presentado el informe con los resultados de las pruebas de
aceptación y puesta en servicios o
Verificar que los equipos de adquisición, almacenamiento y transmisión de
imágenes, dedicados a la planificación de los tratamientos fueron sometidos a
pruebas de aceptación y puesta en servicio, en correspondencia con protocolos
reconocidos nacional o internacionalmente.
Verificar que el TPS fue sometido a las pruebas de aceptación y puesta en
servicio, según los protocolos nacionales e internacionales aplicables.
Verificar que el informe de las pruebas de puesta en servicio muestra, como
mínimo, los aspectos siguientes:
a) Protocolo utilizado para la realización de la puesta en servicio,
especificando aquellas posibles diferencias con las pruebas realizadas y
sus implicaciones desde el punto de vista físico y clínico.
b) Resultados de las mediciones directas realizadas, según los formularios
24 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
establecidos en los protocolos.
c) Instrumentos de medición empleados; especificando sus características
técnicas y copias de los certificados de su última verificación.
d) Resultados de los cálculos realizados y la comparación de los resultados
con las tolerancias o límites de aceptación de los parámetros.
e) Conclusiones sobre la conformidad del equipo para su utilización en
tratamientos de pacientes, avalado por la firma del Físico Médico.
f) Resultados de la puesta en servicio del sistema computarizado de
planificación de tratamientos (TPS), contrastando los resultados de la
planificación de casos pruebas con las mediciones directas realizadas en
esos casos.
Optimización de la protección y la seguridad. Dosimetría de los pacientes
22. GSR Parte 3 Verificar si para cada paciente Analizar si la forma de determinar y documentar las dosis y distribuciones de
Requisito 38 se determinan las dosis dosis individuales para cada paciente (PTV y OAR) utiliza como referencia las
3.167 absorbidas a tejidos u órganos recomendaciones de ICRU (38, 58, 50/62) y las de las sociedades
considerados relevantes por el profesionales
médico radioterapeuta. Es de gran ayuda para minimizar los errores disponer de una planilla
estandarizada para el registro de datos (clínico, físico y del tratamiento)
Atención a verificar la aplicación de las lecciones aprendidas de las
exposiciones accidentales
Optimización de la protección y la seguridad. Garantía de calidad para las exposiciones médicas
23. GSR Parte 3 Verificar si el programa En específico se debe verificar si el programa de garantía de calidad para la
Requisito 38 integral de garantía de calidad exposición médica incluye:
3.169 al 3.171 para las exposiciones médicas  Las mediciones de los parámetros físicos de los equipos efectuadas por un
forma parte del sistema de físico médico:
GSR Parte 3 gestión de la organización. o En la fase de aceptación y puesta en servicio de los equipos antes
Requisito 42 de su uso clínico en pacientes;
3.181 o Periódicamente después de eso;
o Después de cualquier procedimiento de mantenimiento mayor que
pudiera afectar la protección y la seguridad de los pacientes;
o Después de cualquier instalación de nuevo software o
25 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
modificación de software existente que pudiera afectar la
protección y la seguridad de los pacientes;
 La aplicación de acciones correctivas si los valores medidos de los
parámetros físicos mencionados están fuera de los límites de tolerancia
establecidos;
 El mantenimiento de registros de los procedimientos y resultados
relevantes;
 La verificación periódica de la calibración y condiciones de
funcionamiento de los equipos de dosimetría y de monitoreo.
Verificar la evidencia documental de la existencia del programa y la

declaración institucional.
Una de las formas de evaluar el compromiso en la implementación del
programa es la designación de un comité de calidad.
24. Verificar que el programa de Verificar que la dirección de la entidad reserva convenientemente, el tiempo
calidad tiene un alcance que suficiente para la realización de las pruebas de control de calidad establecidas
guarda relación con el en el protocolo adoptado. Un volumen mínimo de dichas pruebas, debe
desarrollo de la práctica. realizarse antes de iniciar los tratamientos de los pacientes en cada turno de
trabajo.
Verificar la utilización de protocolos reconocidos nacional e
internacionalmente (TECDOC 1151)
Verificar que el programa incluya como mínimo: procedimientos de compra,
preparación de especificaciones y pruebas de aceptación a figurar en contrato
detallando la verificación de todas las especificaciones del equipo en particular
las verificaciones de seguridad según IEC, especialmente las invasivas, que
tienen que hacerlas los ingenieros de la compañía instaladora.
Disponibilidad de proveedores y materiales de repuesto. Contratos de
mantenimiento preventivo. Personal de mantenimiento entrenado por el
fabricante o la empresa proveedora en el equipo específico.
Un elemento esencial del programa son las pruebas de puesta en servicio,
incluyendo caracterización de todos los haces y fuentes de radiación y equipos
con mediciones dosis trazables a un laboratorio de calibración dosimétrica.
26 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
Típicamente se verificarán y se documentarán:
 Verificación funcional de regímenes de operación
 Calibración de los haces y fuentes de radiación
 Mediciones de todas las características en todos los modos de
operación que después se van a utilizar
En esta etapa se establecerán valores de referencia, que servirán para comparar
que se mantienen constantes durante el funcionamiento de la práctica.
Como aplicación de las lecciones aprendidas: deberán incluirse
procedimientos que obliguen a la notificación al físico médico de cualquier
mantenimiento o reparación, que pueda producir cambios en el haz, antes de
reanudar el uso del equipo en pacientes. Es preciso prestar atención a los
cambios y actualizaciones de software.
Ante la ocurrencia de reparaciones o modificaciones que puedan afectar los
parámetros de seguridad, mecánicos y dosimétricos de los equipos o fuentes
utilizados, o en casos de eventos anómalos (por ejemplo pérdida de energía
eléctrica), el Físico Médico debe evaluar el volumen de pruebas de control de
calidad que deben ser realizadas y proceder a realizarlas antes del uso clínico
del equipo.
25. Verificar que existen Verificar si se ha previsto realizar periódicamente revisiones por los médicos
mecanismos de verificación del radioterapeutas, en colaboración con los paramédicos y los físicos médicos. La
cumplimiento del programa que revisión ha de incluir una investigación y revisión crítica de los principios de
incluye los aspectos clínicos y protección radiológica de justificación y de optimización a los tratamientos
físicos y las medidas para la realizados.
mejora continua.
Además se debe de verificar si se han previsto realizar auditorías sistemáticas
e independientes al programa de garantía de calidad para las exposiciones
médicas, y que su frecuencia se corresponda con la complejidad de los
procedimientos realizados y los riesgos asociados.
Se recomienda que el Programa de Gestión de Calidad de las Exposiciones

Médicas sea sometido a auditorías externas. Se recomienda que los equipos
del Teleterapia del servicio participen en las auditorías postales dosimétricas
27 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
Optimización de la protección y la seguridad. Restricciones de dosis
26. GSR Parte 3 Verificar si se aplican las Verificar si se han previstos procedimientos optimizados y los medios
Requisito 38 restricciones de dosis para necesarios para garantizar que se cumplan las restricciones de dosis para
3.172 al 3.173 aquellas personas que presten aquellas personas que presten asistencia a los pacientes
asistencia a los pacientes de
braquiterapia. Verificar si los procedimientos tienen en cuenta los criterios que especifiquen
las personas a las que se permita ayudar a los pacientes, por ejemplo amigos y
familiares siempre que no se trate de mujeres embarazadas, se le informe de
los riesgos.
Mujeres embarazadas
27. GSR Parte 3 Verificar si existen Verificar si se ha previsto la colocación de señalizaciones, en lenguajes
Requisito 39 disposiciones para una apropiados, en los lugares públicos, salas de espera para los pacientes, y otros
3.174 al 3.176 apropiada protección lugares; y que se empleen también otros medios de comunicación según sea
radiológica en los casos en que necesario, para solicitar a las pacientes que se someterán a los procedimientos
alguna mujer esté o pudiera radioterapéuticos que informen al médico, en caso que esté o pudiera estar
estar embarazada. embarazada.
Verificar si existen procedimientos para determinar el estado de gestación de
una paciente en capacidad reproductiva antes de la aplicación de cualquier
procedimiento radioterapéutico que pudiera ocasionar una dosis significativa
al embrión o al feto, para que esta información pueda ser considerada en la
justificación del procedimiento radioterapéutico y en la optimización de la
protección y la seguridad.
Alta de los pacientes después de terapias con braquiterapia
28. GSR Parte 3 Verificar que existen Verificar que en los procedimientos de alta de pacientes se ha previsto que
Requisito 40 disposiciones para garantizar ningún paciente que ha sido sometido a un procedimiento terapéutico con
3.177 una apropiada protección fuentes selladas sea dado de alta de la instalación médica, hasta que se haya
radiológica para los pacientes, determinado, por el físico médico, o por el oficial de protección radiológica de
miembros del público y para la instalación, que:
los miembros de la familia, 1. Todas las fuentes utilizadas en tratamientos de braquiterapia con implantes
antes que el paciente sea dado temporales han sido retiradas del cuerpo del paciente.
de alta después de braquiterapia 2. No han quedado fuentes que potencialmente pudieran encontrarse entre las
28 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
pertenencias del paciente.
3. La actividad de las fuentes de braquiterapia en paciente con implantes
permanentes es tal que las dosis que pudieran recibir los miembros del
público y familiares estarían en conformidad con los requisitos
establecidos por el Órgano regulador
4. Al paciente, o a su representante legal, se proporciona:
a) Instrucciones escritas para mantener las dosis a las personas en
contacto con, o en la vecindad, del paciente tan bajas como sea
razonablemente alcanzable, y para evitar dispersión de contaminación;
b) Información sobre los riesgos radiológicos.
Investigación de exposiciones médicas no intencionales y accidentales
29. GSR Parte 3 Verificar si se lleva a cabo la Verificar que existen mecanismos de reporte interno y análisis de incidentes
Requisito 41 prevención de situaciones Verificar si el procedimiento de investigación de cualquier exposición médica
3.179 al 3.180 accidentales que pudieran no intencional o accidental incluye:
afectar a pacientes.  Calcular o estimar las dosis recibidas y la distribución de dosis dentro del
paciente;
 Indicar las acciones correctivas requeridas para evitar la repetición de las
exposiciones médicas no intencionales o accidentales;
 Aplicar todas las acciones correctivas que caen en el alcance de sus
propias responsabilidades;
 Generar y mantener, tan pronto como sea posible después de la
investigación o de otra manera estipulado por el Órgano regulador, un
registro escrito que exprese la causa de la exposición médica no
intencional o accidental, e incluya la información especificada en (a) a (c)
anteriores, según resulte pertinente; así como cualquier otra información
según requiera el Órgano regulador; y para las exposiciones médicas no
intencionales o accidentales significativas, o de otra manera estipulado por
el Órgano regulador; presentar este registro escrito, lo más pronto posible,
a dicho órgano, y a la autoridad de salud pertinente si es apropiado;
 Garantizar que el médico Radioterapeuta informe al paciente o al
representante legal de éste; sobre la exposición médica no intencional o
29 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
accidental.
Debe verificarse que el programa de prevención ha incorporado las lecciones

aprendidas de las exposiciones accidentales, tales como:
 Se realizan calibraciones independientes.
 Se verifican los cálculos del sistema de planificación de tratamientos
mediante un cálculo independiente de las dosis absorbidas en puntos
seleccionados y mediante mediciones sobre maniquí.
 Se registran los trabajos de mantenimiento, reparación, actualización de
software o cualquier otro cambio, y se informa al responsable de
radiofísica, antes de reanudar los tratamientos a los pacientes.
 Existe un procedimiento para eliminar ficheros obsoletos del sistema de
planificación de tratamientos.
 Existe un procedimiento para documentar las modificaciones del
tratamiento de manera inequívoca
 Se verifican el número de unidades de monitor de manera independiente
en los calculados por el TPS.
 Se le asigna a una de las dos personas que suelen intervenir en las etapas
de simulación y administración de tratamiento, la función prioritaria de
verificar lo que la otra ejecuta, guiándose por una lista de verificaciones o
comprobaciones.
 Se han establecido medidas que favorezcan la detección de signos
anómalos en los pacientes, tanto en el tratamiento diario como en las
revisiones médicas semanales.
 En la hoja de tratamiento se registra una fotografía del paciente y de la
zona a tratar, donde se vean los detalles del posicionado del tratamiento
tomada en la sesión inicial del tratamiento.
 Se han adoptados medidas que impidan aplicar haces “en modo no
clínico” a los pacientes
 Existen mecanismos de reporte interno y análisis de incidentes
30 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
Esta incorporación se debe materializar en la formación y entrenamiento, en
los programas de garantía de calidad y en los procedimientos de trabajo.
Verificar si el procedimiento de investigación de cualquier exposición médica

no intencional o accidental incluye:
 Calcular o estimar las dosis recibidas y la distribución de dosis dentro del
paciente;
 Indicar las acciones correctivas requeridas para evitar la repetición de las
exposiciones médicas no intencionales o accidentales;
 Generar y mantener, tan pronto como sea posible después de la
investigación o de otra manera estipulado por el Órgano regulador, un
registro escrito que exprese la causa de la exposición médica no
intencional o accidental, e incluya la información especificada en (a) a (c)
anteriores, según resulte pertinente; así como cualquier otra información
según requiera el Órgano regulador; y para las exposiciones médicas no
intencionales o accidentales significativas, o de otra manera estipulado por
el Órgano regulador; presentar este registro escrito, lo más pronto posible,
a dicho órgano, y a la autoridad de salud pertinente si es apropiado;
 Garantizar que el médico radiólogo pertinente informe al facultativo
médico que prescribe, y al paciente o al representante legal de éste; sobre
la exposición médica no intencional o accidental.
Registros
30. GSR Parte 3 Verificar que se mantendrá Comprobar que se han previsto mantener los siguientes registros por el
Requisito 42 evidencia documental de los período según estipule el Órgano regulador, y los mantendrán accesibles:
3.182 al 3.184 aspectos relacionados con la  Los registros sobre cualquier delegación de responsabilidades por
exposición médica cualquiera de las partes principales;
 Los registros sobre el entrenamiento del personal en protección
radiológica;
 Resultados de las pruebas de aceptación y puesta en servicio de los
31 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
equipos
 Los registros de los resultados de los controles de calidad realizados.
(parámetros de seguridad, mecánicos y dosimétricos);
 Registros de mantenimiento del equipamiento relevante
 Dosimetría clínica de los pacientes;
 Los registros asociados al programa de garantía de calidad;
 Los informes de las investigaciones de las exposiciones médicas no
intencionales y accidentales.
II.7. EMERGENCIAS
31. GSR Parte 3 Verificar que la entidad Verificar que el plan de emergencias está acorde a los sucesos iniciadores de
Requisito 15 presentó el Plan de eventos previstos en la evaluación de seguridad presentada y tiene en cuenta
Requisito 43- emergencias. las lecciones aprendidas de los accidentes.
44
4.2 al 4.8 Verificar que el plan de emergencias contempla los aspectos reflejados en la
regulación vigente.
II.8. CLAUSURA DE LA INSTALACIÓN
32. GSR Parte 3 Verificar que la entidad Verificar que el plan de clausura esta en correspondencia con la Guía
Requisito 2 presentó un plan de clausura. específica para ello. (ver guía de clausura de instalaciones)
2.24
32 de 49
III. LISTA DE CHEQUEO DE INSPECCIONES
No REQUISITOS
DE LOS ASPECTO A INSPECCIONAR SI N0 NA ASPECTO A CONSIDERAR
ESTÁNDARES
III.1. DATOS GENERALES
Datos de la institución
1. GSR Parte 3 Verificar si se han producido Se debe de comprobar si se ha producido alguna modificación de los datos y
Requisito 7 cambios en los datos de la no ha sido comunicada al Órgano regulador.
3.9 entidad con relación a:
 Nombre del solicitante
(persona jurídica)
 Nombre de la empresa u
organización, teléfono, fax,
correo electrónico.
 Dirección postal de la
empresa u organización
Personal
2. GSR Parte 3 Verificar si ha existido algún Verificar que el plantel no haya sufrido modificaciones no autorizadas.
Requisito 4 cambio del personal con Verificar que el personal cuenta con las autorizaciones individuales que se
2.40 al 2.44 relación a lo presentado para requieran y si cumple con el plan de capacitación previsto. Verificar si se
obtener la autorización. realiza la vigilancia médica.
Fuentes de Radiación
3. GSR Parte 3 Verificar si han existido Verificar para cada tipo de fuentes la localización y No. Serie y si ha existido
Requisito 7 y cambios en el inventario de algún movimiento de fuentes no autorizado.
17 fuentes y se mantiene el
3.9, 3.54 al registro para ello.
3.56
Descripción de la instalación
4. GSR Parte 3 Verificar si han existido Verificar si no han existidos cambios en la ocupación y uso de todos los
Requisito 7 cambios en la descripción de la locales aledaños a la instalación, así como todos los aspectos que influyen en
33 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
3.9 instalación. el cálculo de blindaje de la instalación
Pregunta y espacio para respuesta si es de desarrollo (En este tipo de casilla se ubican preguntas que no pueden ser respondidas con un simple SI o NO y
que requieren de una elaboración de la respuesta)
III.2. SISTEMA DE GESTIÓN

5. GSR Parte 3 Verificar si existe un Verificar la publicación en lugar visible de la política de calidad
Requisito 4 compromiso institucional con Una de las formas de evaluar el grado de implementación del programa en
2.39 al 2.46 el Sistema de Gestión. inspección, es a través de una reunión con los miembros de comité de calidad,
si lo hubiera, o con la alta dirección del servicio.
6. Requisito 5 Verificar si se encuentra Verificar que existe evidencia documental del cumplimiento de los
2.47 al 2.52 implementado el Sistema de procedimientos y controles correspondientes al protocolo de calidad.
Gestión informado en el
Requisito 14 proceso de autorización.
7. 3.37 al 3.38 Comprobar que existen Solicitar información sobre los resultados del programa de autoevaluación
mecanismos de verificación de (revisiones) y auditorías externas periódicas por organismos acreditados.
Requisito 16 cumplimiento del programa y Verificar que han sido implementados los hallazgos que impliquen mejoras en
3.45 al 3.48 medidas para la mejora la seguridad.
continua.
III.3. EVALUACIÓN DE SEGURIDAD

8. GSR Parte 3 Verificar si se han realizado Verificar que la entidad disponga de un programa de verificación de las
Requisito 13 modificaciones que afecten los diferentes previsiones de seguridad que han sido identificadas durante la
3.29 al 3.36 resultados de la evaluación de evaluación de seguridad.
seguridad presentada. Verificar las previsiones de seguridad (enclavamientos de seguridad, alarmas o
advertencias de seguridad, y procedimientos de seguridad y emergencias)
previstas en la evaluación de seguridad se mantienen funcional y si no han
34 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
existidos modificaciones que afecten a la seguridad
III.4. EXPOSICIÓN OCUPACIONAL

Responsabilidades de los empleadores, titulares y trabajadores y cooperación entre ellos
9. GSR Parte 3 Verificar si ha habido cambios Debe ser verificado si los empleadores y titulares presentan una estructura
Requisito 21 al en la estructura organizativa de organizativa efectiva.
23 la entidad, que incluya las
3.74 al 3.87 políticas, responsabilidades y Debe ser verificada la existencia de:
arreglos organizativos para a) registros de decisiones relativas a las medidas de protección y seguridad
garantizar que la protección ocupacional y divulgación para las partes interesadas;
radiológica ocupacional y b) medios, equipo y servicios idóneos y suficientes de protección y
seguridad están establecidas. seguridad, de tipo e importancia adecuados a la magnitud y probabilidad
previstas de la exposición ocupacional;
c) servicios de vigilancia de la salud y atención de salud;
d) dispositivos protectores y equipo de vigilancia radiológica adecuados y se
adopten medidas para su uso correcto;
e) recursos humanos idóneos y suficientes más una capacitación adecuada en
materia de protección y seguridad, así como las actividades periódicas de
readiestramiento y puesta al día que sean menester para asegurar el nivel
de competencia necesario.
Debe ser verificado si los trabajadores conocen las responsabilidades

designadas por el titular.
Debe ser verificada la existencia de historial previo de dosis ocupacionales de

los trabajadores y otras informaciones necesarias.
35 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
Programa de Protección Radiológica
10. GSR Parte 3 Verificar que se ha Debe ser verificada la efectividad del Programa de Protección Radiológica
Requisito 24 implementado correctamente el (PPR), en la instalación, a través de:
3.88 al 3.98 Programa de Protección a) la comprobación de las responsabilidades a los diferentes niveles de
Radiológica. dirección;
Requisito 20 b) la designación de zonas controladas o supervisadas, con el uso de
3.73 símbolos de advertencia, y las instrucciones apropiadas en los puntos de
acceso y otros lugares adecuados del interior de las zonas;
Requisito 12 c) el uso de reglas locales para los trabajadores y la supervisión del trabajo;
3.26 al 3.28 d) la adquisición, verificación y el mantenimiento de los instrumentos de
protección radiológica;
e) registros y notificaciones de toda la información pertinente relacionada
con el control de las exposiciones y la vigilancia radiológica individual;
f) la ejecución del programa de enseñanza y capacitación sobre protección y
la seguridad;
g) registros de auditorías periódicamente al PPR;
h) la utilización de instituciones autorizadas por el Órgano regulador para los
servicios de monitoreo individual y de calibración de instrumentos;
i) mantenimiento de los límites de dosis y las restricciones de dosis.
11. GSR Parte 3 Comprobar que se ha Debe ser verificada la efectividad del Programa de Optimización, en la
Requisito 11 implementado un programa de instalación, a través de:
3.22 al 3.25 optimización y que se garantiza f) que la magnitud de las exposiciones se mantienen por debajo de las
que los límites de dosis no son restricciones de dosis
excedidos. g) que el número de los individuos expuestos esta optimizado en
correspondencia con los procedimientos que realiza la entidad;
h) el uso de las restricciones de dosis y niveles de referencia en los
programas de protección y la seguridad.
Vigilancia radiológica y evaluación de dosis
12. GSR Parte 3 Verificar que se ha Debe ser verificada la efectividad del Programa de Vigilancia Radiológica, en
Requisito 25 implementado el Programa de la instalación, a través de:
3.99 al 3.109 Vigilancia Radiológica y el d) la verificación de las condiciones de trabajo;
36 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
Programa de Vigilancia de la e) la verificación de niveles satisfactorios de dosis individual;
salud de los trabajadores. f) la constatación de mediciones radiológicas de irradiación externa hechas
en el lugar de trabajo;
g) la constatación de medición radiológica individual del trabajador
(exposición externa), así como la interpretación de dichas mediciones;
h) la constatación de uso adecuado de instrumentos de medición;
i) la constatación del uso de dosímetros individuales (para tórax y
extremidades) y dosímetros suplementarios (de lectura directa) en zonas
controladas;
j) la constatación de que solamente trabajadores realicen actividades en
zonas controladas;
Verificar los registros individuales de dosis del personal y analizar si se han

superado niveles de investigación. En tales casos solicitar los informes.
Prestar especial atención al personal involucrado en braquiterapia de baja tasa
y aplicación diferida o directa. En estos casos puede ser necesaria una
dosimetría de extremidades
Verificar que todas las personas que lo requieran tienen acceso a la vigilancia
radiológica individual y cotejar el listado a fin de que no exista personal no
autorizado que reciba dosimetría individual
Verificar que los dosímetros son usados correctamente y el personal es
notificado de sus dosis individuales
Debe ser verificada la efectividad del Programa de Vigilancia de la Salud, en

la instalación, a través de:
e) la comprobación de la realización de exámenes médicos antes de
comenzar el trabajo con las radiaciones y exámenes periódicos de
trabajadores ocupacionalmente expuestos;
f) la comprobación de asesoramiento de médico ocupacional;
g) la existencia de informes sobre situaciones en las cuales los trabajadores
pudieran ser sobreexpuestos.
37 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
Información, capacitación y entrenamiento
13. GSR Parte 3 Verificar si se ha implementado Debe ser verificada la efectividad del Programa de Información y
Requisito 26 el programa de información, Capacitación, en la instalación, a través de la comprobación:
3.110 capacitación y entrenamiento a) de que fue suministrada las informaciones, instrucciones y capacitaciones
en protección radiológica y en materia de protección y seguridad y emergencias para los trabajadores
seguridad para los trabajadores. ocupacionalmente expuestos;
b) de que fue suministrada información básica a los trabajadores no
ocupacionalmente expuestos;
c) de que fue suministrada información apropiada a las trabajadoras que
posiblemente tengan que entrar en zonas controladas o zonas
supervisadas;
d) de que fue suministrada informaciones adecuadas a la dirección superior;
e) de evaluaciones del conocimiento de los trabajadores, su nivel de
capacitación y su competencia;
f) de la realización en intervalos regulares de capacitación de los
trabajadores.
Interrogar al personal sobre las lecciones aprendidas de incidentes y

exposiciones accidentales con vistas a verificar que fueron tenidas en cuenta
en los programas de capacitación.
Condiciones de servicio
14. GSR Parte 3 Verificar que no existen Confirmar a través de entrevista al personal, que las medidas de protección y
Requisito 27 beneficios como substitutivo a seguridad no están siendo substituidas por compensaciones especiales.
3.111 y 3.112 medidas de protección y
seguridad.
Arreglos especiales
15. GSR Parte 3 Verificar si hay arreglos Confirmar que, para trabajadoras embarazadas, las medidas de protección y
Requisito 28 especiales para trabajadoras seguridad aseguren que el feto no recibirá más de 1 mSv.
3.113. al 3.116 embarazadas para proteger el
embrión o feto y madres en Confirmar que, para aprendices y estudiantes de 16 a 18 años, los límites de
período de lactancia y para exposición a la radiación están de acuerdo con los postulados en las Normas.
38 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
personas menores de 18 años
en entrenamiento.
III.5. EXPOSICIÓN DEL PÚBLICO

Programa de vigilancia radiológica
16. GSR Parte 3 Verificar: Verificar todos los registro relacionados con el programa de monitoreo de la
Requisito 29-  Los equipos de vigilancia entidad.
30, 32 radiológica y programas de
3.118 al 3.130 vigilancia para evaluar la Verificar si los equipos para el monitoreo se verifican y están aptos para el
3.135 al 3.137 exposición del público. uso.
 El cumplimiento de las
restricciones y límites de
dosis para el público.
 La integridad de los
blindajes en las zonas
accesibles al público.
 Que se cumple el programa
de monitoreo propuesto y
como se lleva a cabo la
estimación de la dosis al
público.
Gestión de fuentes selladas en desuso
17. GSR Parte 3 Verificar que si se han Verificar si existen fuentes selladas en desuso en la entidad y las mismas no
Requisito 9 declarado fuentes selladas en han sido transferidas, cuál será el destino final para las mismas.
3.15 desuso y si las mismas han sido Verificar los registros establecidos para ello.
gestionadas acorde a lo
establecido en los
39 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
procedimientos.
III.6. EXPOSICIÓN MÉDICA

Responsabilidades específicas de los titulares
18. GSR Parte 3 Verificar que esté establecido y Verificar que las planillas de tratamiento estén firmadas por los médicos
Requisito 36 se cumpla que no se hagan autorizados para ello y declarados en la autorización. Contrastar los médicos
3.150 al 3.153 tratamientos sin la prescripción que firman con las Licencias individuales que poseen los Radioterapeutas de
médica documentada. la entidad (Es importante saber si el Radioterapeuta ha sido entrenado en
técnicas nuevas como IMRT y Radiocirugía para el caso de pacientes que son
tratados con estas técnicas)
19. Verificar que se le ha asignado Verificar que las planillas correspondientes a calibración, planificación y
la responsabilidad de la controles de calidad, estén firmadas por el especialista físico autorizado para
calibración, dosimetría clínica y ello (Es importante saber si el Físico Médico ha sido entrenado en técnicas
aspectos físicos de la garantía nuevas como IMRT y Radiocirugía para el caso de pacientes que son tratados
de calidad a un físico médico. con estas técnicas)
20. Verificar que los tecnólogos Verificar que las planillas de tratamiento y los controles periódicos pertinentes
radioterapeutas tienen la al equipamiento estén firmadas por los tecnólogos autorizados para ello y
responsabilidad por la declarados en la autorización. (Es importante saber si el Tecnólogo ha sido
administración del tratamiento entrenado en técnicas nuevas como IMRT y Radiocirugía para el caso de
en correspondencia con la pacientes que son tratados con estas técnicas)
planificación.
Justificación de las exposiciones médicas
21. GSR Parte 3 Verificar si se lleva a cabo Verificar que se cumple el compromiso declarado por parte de la institución y
Requisito 37 efectivamente, la justificación que:
3.154 al 3.160 individual para cada paciente.  Las prescripciones de dosis son firmadas por el médico radioterapeuta. Es
importante verificar que la prescripción se realiza incluyendo toda la
información necesaria y se registre por escrito
40 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
 Se emplean los protocolos médicos
 Se obtiene consentimiento basado en información al paciente.
Optimización de la protección y la seguridad. Consideraciones de diseño
22. GSR Parte 3 Se verifica el cumplimiento de Verificar que no se han producido alteraciones que degraden las condiciones
Requisito 38 las normas IEC o equivalentes de seguridad de los equipos y fuentes según la normativa IEC, ISO o
3.161 (Aceleradores 60601-2-1 equivalente
60976, 60977; Rayos X 60601-
2-8; Cobaltoterapia 60601-2-
11, -17; Simuladores 60601-2-
29 61168, 61170; Sistema de
Planificación 62083)
23. Verificar si se dispone de todos Verificar que estén disponibles o en uso en la institución:
los accesorios, dispositivos y  Software de planificación acorde con las técnicas que se llevan a cabo
software que influyen en la  Inmovilizadores, sistemas de posicionamiento por LASER, cuarto de
protección del paciente y de los moldes
trabajadores.  Blindajes, señalizaciones y enclavamientos en los accesos a las salas y
equipos
 Mamparas de protección para el caso de braquiterapia de carga diferida
manual de baja tasa de dosis
 Equipamiento redundante para el control de calidad y protección
radiológica
 Medios para realizar imágenes portales a los pacientes.
 Circuito cerrado de TV y sistemas de intercomunicadores con el paciente.
 Monitores estacionarios de radiación, para los equipos de
telecobaltoterapia y braquiterapia HDR.
Optimización de la protección y la seguridad. Consideraciones operacionales
24. GSR Parte 3 Verificar si se emplean medidas Verificar la implementación de protocolos para los tratamientos (2D y 3D).
Requisito 38 para reducir las dosis a tejidos Verificar el empleo de medios de fijación y elementos conformadores de
3.162 al 3.165 normales, compatibles con el campo (físicos o virtuales)
logro del objetivo terapéutico.
41 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
25. Verificar si se mantienen en la Aspectos importantes a tener en cuenta son:
instalación, criterios orientados  La observación de las condiciones de trabajo en el área de consolas
a crear un ambiente de (espacio suficiente, orden en las hojas de tratamiento, ausencia de
concentración y atención que elementos distractivos, etc.)
eviten distracciones en el  La presencia de por lo menos dos tecnólogos por cada equipo, uno
trabajo. destinado a observar al paciente.
 El mantenimiento de turnos de trabajo de una duración razonable
Es útil interrogar a los tecnólogos e indagar sobre la aplicación en los
procedimientos e instrucciones de trabajo, de las lecciones aprendidas de las
exposiciones accidentales.
Verificar que los tecnólogos están atentos para observan lesiones en piel
(ejemplo radiodermitis) u otros trastornos vinculados al tratamiento y tienen
facultades para remitir al paciente para que sea evaluado por el médico
radioterapeuta.
Optimización de la protección y la seguridad. Calibración
26. GSR Parte 3 Verificar si se dispone de todo Verificar la disponibilidad de cámaras suficientes para la medición de haces de
Requisito 38 el equipamiento necesario para fotones y electrones de las energías en uso, cámaras de pozo para medición de
3.166 garantizar la calibración de fuentes de braquiterapia, así como cámara para la medición de micro-haces si
todos los haces en uso.
se utilizaran técnicas que así lo requieran.
27. Verificar que los Verificar que se mantiene la trazabilidad de las calibraciones de los dosímetros
procedimientos garantizan que cínicos.
se administra en todos los casos Verificar que se cumplen los protocolos de calibración de haces y control de
la dosis prescripta. calidad.
Optimización de la protección y la seguridad. Dosimetría de los pacientes
28. GSR Parte 3 Verificar si se determinan para Verificar los registros de tratamientos y el uso de documentos ICRU de
Requisito 38 cada paciente las dosis referencia (38, 58, 50/62)
3.167 absorbidas a tejidos u órganos
considerados relevantes por el
médico radioterapeuta.
42 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
29. Se dispone de planillas Verificar la existencia de las planillas de tratamiento, que su diseño y
estandarizadas para el registro ergonomía contemple todos los aspectos de seguridad del paciente derivados
de datos (clínicos, físicos) de de las lecciones aprendidas de accidentes, así como el empleo regular de las
tratamiento y el seguimiento mismas.
del mismo? Verificar que exista una clara aceptación mediante firma de las principales
etapas del tratamiento (prescripción del tratamiento por el médico, planeación
física del tratamiento por el Físico o el Dosimetrista, revisión y aceptación del
plan de tratamiento por el Físico y el Médico, Inicio del tratamiento por el
médico, seguimiento del paciente en tratamiento por el médico)
Optimización de la protección y la seguridad. Garantía de calidad para las exposiciones médicas
30. GSR Parte 3 Se verifica el compromiso Verificar la implementación efectiva del programa, así como de la utilización
Requisito 38 institucional con la calidad. de los hallazgos para la mejora continua. La política de calidad y el
3.169 al 3.171 compromiso con la seguridad deben exhibirse en lugar visible.
Una de las formas de evaluar el grado de implementación del programa en
GSR Parte 3 inspección, es a través de una reunión con los miembros del comité de calidad,
Requisito 42 si éste existe.
31. 3.181 Verificar si el programa de Verificar que existe evidencia documental del cumplimiento de algún
calidad tiene un alcance que protocolo de garantía de calidad reconocido internacionalmente (TECDOC
guarda relación con el 1151, etc.) y que su alcance comprende tanto los aspectos físicos como
desarrollo de la práctica. clínicos de la práctica con una amplitud que se corresponde con los
tratamientos que se llevan a cabo.
Se pueden verificar algunos sistemas de seguridad de la instalación, pero es
importante que el inspector nunca opere el equipo.
Verificar que el programa de control de calidad incluya pruebas a los equipos
utilizados para la adquisición de imágenes para planificación con el objetivo
de verificar las escalas geométricas y de densidades del equipo.
32. Verificar los registros de las Verificar que existe registro documental de las pruebas de puesta en servicio
pruebas de puesta en servicio. de los equipos, del sistema TPS y de los equipos para adquisición de imágenes
para planificación.
Es recomendable que los inspectores estén al tanto de las pruebas de
aceptación y puesta en servicio, es una gran oportunidad de aprender y de
verificar muchos sistemas.
43 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
Se pueden verificar algunos sistemas de seguridad de la instalación, pero es
importante que el inspector nunca opere el equipo
33. Verificar si se realizan las Verificar registros de pruebas de hermeticidad de las fuentes, sobre todo en
pruebas periódicas de braquiterapia de baja tasa con Cs-137
hermeticidad de fuentes.
34. Verificar si se realizan Verificar los registros que demuestran que se realizan los controles periódicos
controles de calidad periódicos y post mantenimiento en correspondencia con los protocolos, con la frecuencia
y post-mantenimiento. establecida y si se contrastan con los valores de referencia.
Verificar que se realiza una entrega formal del equipo entre el personal de
mantenimiento y el Físico Médico.
Verificar que se registran las acciones de mantenimiento y que el Físico
médico evalúa las mismas y decide la necesidad de realizar controles de
calidad,
Verificar que el físico acepta el equipo para su uso clínico después de
realizadas las acciones de mantenimiento.
35. Verificar si existe seguimiento Verificar si se hacen periódicamente auditorias de calidad que abarcan los
del programa de calidad aspectos clínicos y físicos, solicitar el informe de los hallazgos en aspectos de
mediante revisiones y seguridad radiológica de los pacientes y verificar si se han tenido en cuenta
auditorías externas. sus recomendaciones
Optimización de la protección y la seguridad. Restricciones de dosis
36. GSR Parte 3 Verificar si se aplican las Verificar si el personal conoce los procedimientos optimizados y si se dispone
Requisito 38 restricciones de dosis para de los medios necesarios para garantizar que se cumplan las restricciones de
3.172 al 3.173 aquellas personas que presten dosis para aquellas personas que presten asistencia a los pacientes.
asistencia a los pacientes y a los
voluntarios que participan en Verificar mediante encuesta si se han realizado investigación biomédica en
programas de investigación voluntarios
biomédica
Mujeres embarazadas
37. GSR Parte 3 Verificar si existen Verificar si se han colocado señalizaciones, en lenguajes apropiados, en los
Requisito 39 disposiciones para una lugares públicos, salas de espera para los pacientes, y otros lugares; y que se
3.174 al 3.176 apropiada protección empleen también otros medios de comunicación según sea necesario, para
44 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
radiológica en los casos en que solicitar a las pacientes que se someterán a los procedimientos radiológicos
alguna mujer esté o pudiera que informen al médico, en caso que esté o pudiera estar embarazada.
estar embarazada Verificar si se realizan los procedimientos para determinar el estado de
gestación de una paciente en capacidad reproductiva antes de la aplicación de
cualquier procedimiento radiológico que pudiera ocasionar una dosis
significativa al embrión o al feto, para que esta información pueda ser
considerada en la justificación del procedimiento radiológico y en la
optimización de la protección y la seguridad.
Alta de los pacientes después de terapias con braquiterapia
38. GSR Parte 3 Verificar si se cumplen los Verificar que se utilizan procedimientos para garantizar que:
Requisito 40 criterios fijados para el alta de  Todas las fuentes utilizadas en tratamientos de braquiterapia con
3.177 pacientes. implantes temporales han sido retiradas del cuerpo del paciente.
 Los pacientes, antes de ser dados de alta son monitoreados
efectivamente y se mantiene un registro de los datos relevados
 No han quedado fuentes que potencialmente pudieran encontrarse
entre las pertenencias del paciente.
 La actividad de las fuentes de braquiterapia en paciente con implantes
permanentes es tal que las dosis que pudieran recibir los miembros
del público y familiares estarían en conformidad con los requisitos
establecidos por el Órgano regulador
 Al paciente, o a su representante legal, se proporciona:
o Instrucciones escritas para mantener las dosis a las personas
en contacto con, o en la vecindad, del paciente tan bajas como
sea razonablemente alcanzable, y para evitar dispersión de
contaminación;
o Información sobre los riesgos radiológicos.
Investigación de exposiciones médicas no intencionales y accidentales
39. GSR Parte 3 Verificar si se lleva a cabo la Debe verificarse que:
Requisito 41 prevención de situaciones  Existe conocimiento por parte del personal respecto a las medidas que
3.179 al 3.180 accidentales que pudieran deben adoptarse en el caso de ocurrencia de exposiciones accidentales.
afectar a pacientes.  Se investiga y se registra todas exposiciones accidentales ocurridas en
45 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
la entidad, en correspondencia con lo establecido en la legislación
vigente.
El reporte interno y análisis de incidentes abarca:
 Calcular o estimar las dosis recibidas y la distribución de dosis dentro
del paciente;
 Indicar las acciones correctivas requeridas para evitar la repetición de
las exposiciones médicas no intencionales o accidentales;
 Informar al Órgano regulador;
 Garantizar que el médico Radioterapeuta informe al paciente o al
representante legal de éste; sobre la exposición médica no intencional
o accidental.
Registros
40. GSR Parte 3 Verificar si se mantienen Comprobar que se mantienen actualizados los siguientes registros:
Requisito 42 registros de aspectos relevantes En el caso de la exposición ocupacional:
3.182 al 3.184 que estén directamente  Inventario de equipos y fuentes existentes en la entidad.
relacionados con la protección  Registro de la vigilancia radiológica individual de los trabajadores que
del paciente. permita verificar el cumplimiento de las restricciones y límites de dosis.
 Registro de vigilancia radiológica de zona.
 Registro de verificación de los equipos de vigilancia radiológica de zona.
 Registros de la vigilancia médica de los trabajadores.
 Registros de los resultados de las auditorías al programa de seguridad
radiológica.
En el caso de la exposición Médica:

 Los registros sobre cualquier delegación de responsabilidades por
cualquiera de las partes principales;
 Los registros sobre el entrenamiento del personal en protección
radiológica;
 Resultados de las pruebas de aceptación y puesta en servicio de los
46 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
equipos
 Los registros de los resultados de los controles de calidad realizados.
(parámetros de seguridad, mecánicos y dosimétricos)
 Registros de mantenimiento y verificación del equipamiento relevante.
 Dosimetría clínica de los pacientes;
 Los registros asociados al programa de garantía de calidad;
 Los informes de las investigaciones de las exposiciones médicas no
intencionales y accidentales.
III.7. EMERGENCIAS
41. GSR Parte 3 Verificar que la entidad cuenta Verificar que se encuentran disponibles en la entidad los medios e insumos
Requisito 15 con un Plan de emergencias para dar respuesta a emergencias previstas en el plan de emergencia.
Requisito 43- actualizado y disponible.
44 Verificar si el personal conoce las medidas para dar respuesta a las
4.2 al 4.8 Verificar si la entidad realiza emergencias radiológicas. Especialmente que los tecnólogos conocen los
ejercicios y simulacros para procedimientos operacionales de emergencia para el caso de atascamiento de
probar el plan de emergencias. fuentes.
Verificar si se han tomado en cuenta las acciones correctoras después de la

revisión del plan de emergencia y se han incluido las mismas en el Plan.
Verificar que se hayan realizado simulacros de actuación en caso de

emergencias.
47 de 49
No REQUISITOS
ESTÁNDARES
III.8. CLAUSURA DE LA INSTALACIÓN
42. GSR Parte 3 Verificar los aspectos
Requisito 2 relacionados en la lista de
2.24 chequeo específica para la
práctica.
48 de 49
Contribuyentes en la elaboración y revisión de esta guía.
Larcher, Ana María Autoridad Regulatoria Nuclear, Argentina

De la Fuente, Andrés Centro Nacional de Seguridad Nuclear, Cuba
Ortiz, Pedro Organismo Internacional de Energía Atómica
Nader, Alejandro Organismo Internacional de Energía Atómica
Da Silva, Augusto C. Instituto de Radioprotección y Dosimetría, Brasil
Pérez, Yolanda Centro Nacional de Seguridad Nuclear, Cuba
Maldonado, Hermenegildo Comisión Nacional de Seguridad Nuclear y Salvaguardias, México
Jova, Luis Centro Nacional de Seguridad Nuclear, Cuba
Arnau, Alma Centro Nacional de Seguridad Nuclear, Cuba
Leal, Marco A. Comisión Nacional de Energía Nuclear, Brasil
Piumetti, Elsa Autoridad Regulatoria Nuclear, Argentina
Tellería, Diego Organismo Internacional de Energía Atómica
Pacheco, Ronald Organismo Internacional de Energía Atómica
Reuniones de preparación y discusión.
“Reunión de consultores sobre revisión de los procedimientos reguladores para inspección y

licenciamiento de las prácticas médica, industrial y desechos”. Del 29 de Junio al 3 de Julio de 2009 en
La Habana, Cuba
“Reunión de consultores sobre preparación de las guías para inspección y autorización en la práctica
industrial” Del 6 al 10 de Setiembre de 2010 en Ciudad de Guatemala.
“Reunión de consultores sobre preparación de las guías para inspección y autorización en la práctica de
desechos radiactivos” Del 6 al 10 de Setiembre de 2010 en La Habana, Cuba.
“Reunión de consultores sobre armonización de las guías para inspección y autorización en las prácticas
médica, industrial y desechos” Del 7 al 11 de Marzo de 2011 en Viena, Austria.
“Reunión regional para la discusión y aprobación de Guías Reguladoras para autorización e inspección de
las actividades e instalaciones médicas, industriales y de desechos radiactivos” Del 11 al 15 de Abril de
2011 en La Habana, Cuba
49 de 49

Guía Radioterapia

Cargado por

Información del documento

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Guía Radioterapia

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Guía para

OIEA – RLA/9/064 – ATS 1

II. EVALUACIÓN DE SOLICITUD PARA AUTORIZACIÓN ........................................................................ 5

II.1. DATOS GENERALES................................................................................................................................... 5

II.3. EVALUACIÓN DE SEGURIDAD ............................................................................................................... 8

II.4. EXPOSICIÓN OCUPACIONAL.................................................................................................................. 9

II.8. CLAUSURA DE LA INSTALACIÓN ........................................................................................................ 32

III. LISTA DE CHEQUEO DE INSPECCIONES ........................................................................................... 33

III.1. DATOS GENERALES................................................................................................................................. 33

III.3. EVALUACIÓN DE SEGURIDAD ............................................................................................................. 34

III.4. EXPOSICIÓN OCUPACIONAL................................................................................................................ 35

III.8. CLAUSURA DE LA INSTALACIÓN ........................................................................................................ 48

Exposiciones accidentales muy graves, que afectaron a múltiples pacientes

 Errores al calibrar los haces de radiación, ya sea malinterpretando el certificado de calibración

FIGURA 1: CONSECUENCIAS DE ALGUNAS EXPOSICIONES ACCIDENTALES

 Efectuar dos calibraciones de los haces de radiación, independientes una de otra. La

Exposiciones accidentales de consecuencias graves, que afectaron a un solo paciente

Estos casos se han debido principalmente a:

 Elaborar protocolos y establecer procedimientos, que incluyan el documentar las

Las lecciones aprendidas de nuevas tecnologías son (ICRP 112):

Principios de seguridad de tipo organizativas:

Todas las actividades de las fuentes se brindarán en las unidades del SI y la

Verificar que el diseño de la instalación contemple, según la finalidad

Aspectos importantes a tener en cuenta son:

Verificar además que se establecen procedimientos para la revisión periódica

Debe ser verificado si en la descripción de la cooperación entre los

En cada uno de estos tipos puede subdividirse en función de la ubicación de la

Debe ser verificado si la descripción de los Programas de Vigilancia

Se debería prestar particular atención a la selección y uso de instrumentos para

Debe ser verificado si la descripción de los Programas de Vigilancia

Debe ser observado que, para asegurar la precisión y exactitud necesaria, la

Debe ser verificado si están fijados los niveles de investigación para la

Debe ser verificado si en la descripción del Programa de Vigilancia de la

En particular se debe tener presente:

Gestión de fuentes selladas en desuso

1. El Programa de Gestión de Calidad de las Exposiciones Médicas debe

2. El Programa de Gestión de Calidad de las Exposiciones Médicas debe

Verificar si existe un programa de sustitución de las fuentes selladas de modo

Verificar la evidencia documental de la existencia del programa y la

Se recomienda que el Programa de Gestión de Calidad de las Exposiciones

Debe verificarse que el programa de prevención ha incorporado las lecciones

Verificar si el procedimiento de investigación de cualquier exposición médica

III.2. SISTEMA DE GESTIÓN

III.3. EVALUACIÓN DE SEGURIDAD

III.4. EXPOSICIÓN OCUPACIONAL

Debe ser verificado si los trabajadores conocen las responsabilidades

Debe ser verificada la existencia de historial previo de dosis ocupacionales de

Verificar los registros individuales de dosis del personal y analizar si se han

Debe ser verificada la efectividad del Programa de Vigilancia de la Salud, en

Interrogar al personal sobre las lecciones aprendidas de incidentes y

III.5. EXPOSICIÓN DEL PÚBLICO

III.6. EXPOSICIÓN MÉDICA

En el caso de la exposición Médica:

Verificar si se han tomado en cuenta las acciones correctoras después de la

Verificar que se hayan realizado simulacros de actuación en caso de

Larcher, Ana María Autoridad Regulatoria Nuclear, Argentina

Reuniones de preparación y discusión.

“Reunión de consultores sobre revisión de los procedimientos reguladores para inspección y

También podría gustarte