Categorías de salas blancas en cuanto a limpieza por partículas en el aire

ISO 14644
Las salas blancas se clasifican en función de la limpieza de su aire. La Organización Internacional de Normalización
(ISO) ha publicado esta norma con distintos anexos al respecto.
ISO 14644-1: categorías de limpieza en cuanto a las partículas en el aire para las salas blancas y las zonas limpias

ISO Límites máximos de concentración (partículas por m³ de aire) para las partículas de
Clase mayor o igual tamaño que los considerados a continuación.

ISO Class 1 10 2
ISO Class 2 100 24 10 4
ISO Class 3 1,000 237 102 35 8
ISO Class 4 10,000 2,370 1,020 352 83
ISO Class 5 100,000 23,700 10,200 3,520 832 29
ISO Class 6 1,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293
ISO Class 7 352,000 83,200 2,930
ISO Class 8 3,520,00 832,000 29,300
_________________________________________________________________________________________________________
ISO Class 9 35,200,000 8,320,000 293,000

US FED STD 209E

FED STD 209E fue oficialmente cancelada por la Administración de Servicios Generales de los EE.UU. del
Departamentde Comercio de 29 de noviembre de 2001, [3] [4], pero sigue siendo ampliamente utilizado.

máximo de partículas / ft ³
Clase
≥ 0,1 micras ≥ 0,2 micras ≥ 0,3 micras ≥ 0,5 micras ≥ 5 micras

1 35 7 3 1

10 350 75 30 10

100 750 300 100

1.000 1.000 7

10.000 10.000 70

100.000 100.000 700

EQUIVALENCIA ISO-FED

máximo de partículas / m³
FED STD
Clase 209E
≥ 0,1 ≥ 0,2 ≥ 0,3 ≥ 0,5 ≥1 ≥5 equivalente
micras micras micras micras micras micras

ISO
10 2
1

ISO
100 24 10 4
2

ISO
1.000 237 102 35 8 Clase 1
3

ISO
10.000 2.370 1.020 352 83 Clase 10
4

ISO
100.000 23.700 10.200 3.520 832 29 Clase 100
5

ISO
1.000.000 237.000 102.000 35.200 8.320 293 Clase 1000
6

ISO
352.000 83.200 2.930 Clase 10.000
7

ISO
3.520.000 832.000 29.300 Clase 100.000
8

ISO
35.200.000 8.320.000 293.000 Sala de aire
9
CLASIFICACIÓN SEGÚN LA NORMATIVA GMP

EQUIVALENCIA ISO-FED-GMP

GMP (UE) Grados ISO 14644-1 Fed. St. 209 (EEUU)

(Internacional)

209 D 209 E

A Clase ISO 5 Clase 100 Clase M 3.5

B
C Clase ISO 7 Clase 10.000 Clase M 5.5
D Clase ISO 8 Clase 100.000 Clase M 6.5
Nota: a finales del 2001 las autoridades americanas derogaron el Fed. St. 209 que queda sustituida a todos los
efectos por la Norma ISO 14644.