Cuartos Limpios/Alejandro Palacios Rivera/ 6BV2/ Topicos selectos de diseño

I.

Un Cuarto Limpio (CL) también llamados “Salas Limpias" o en inglés "Clean Rooms".
Se pueden definir como área de trabajo en donde se pueden llevar a cabo
actividades con riguroso control del ambiente (Altamirano, 2017). Algunos
aspectos a controlar que puede definir los tipos de cuartos limpios son:
Temperatura, humedad, partículas de ambiente, actividades a controlar, descarga
electrostática, presión.

La operación básica de un Cuarto Limpio está relacionada con el filtrado de la gran

cantidad de partículas que entran en el área limpia. Adicionalmente al proceso de
filtración, el Cuarto Limpio debe estar completamente aislado del ambiente de sus
alrededores. Esto se puede llevar a cabo presurizando el cuarto, para que sea
mayor la presión dentro del cuarto que la del ambiente de sus alrededores.

Requerimientos de un área limpia

Para diseñar sistemas de aire acondicionado para cuartos limpios, se deben tener
en cuenta los siguientes aspectos generales:

1) Identificar el tipo de industria o aplicación donde se va a realizar el

proyecto.
2) Definir el propósito del proyecto (prevención de condensación, estancamiento
de material, etc).
3) Identificar las condiciones internas de temperatura y humedad del espacio.
4) Utilizar datos de temperatura de bulbo seco y humedad relativa o bulbo
húmedo externas y diseñar para las condiciones más extremas que se puedan
presentar en un periodo no menor a 24 horas.
5) Establecer niveles de control y tolerancias.
 6) Realizar un proceso exhaustivo para el cálculo de cargas térmicas y humedad
internas y externas.
7) Condiciones de espacio (área y volumen).
8) Diseñar aplicando proceso de deshumidificación mixta, acorde con
referencia.
9) Seleccionar los equipos y componentes, acorde con criterios.

Clasificación de áreas limpias

Los cuartos limpios son clasificados de acuerdo a la limpieza del aire. El método
más aplicado es que se indica en las versiones de la US FEDERAL STANDARD 209
(Cuadro 1).

Máximo # de Partículas en el aire

Clase (Partículas en cada m3 )..
ISO Tamaño de Partícula
> 0.5 µm > 1 µm > 5 µm
1 - - -
2 4 - -
3 35 8 -
4 352 83 -
5 3,520 832 29
6 35,200 8,320 293
7 352,000 83,200 2,930
8 3,520,000 832,000 29,300
9 35,200,000 8,320,000 293,000
Cuadro 1. Clase Limite según US Federal Standard 209E para cuartos limpios

Sin embargo, el método más fácilmente entendible y universalmente aplicado es el

sugerido por la norma Federal Standard 209E, en la cual el número de partículas
igual o superior a 0.5 micrones medidos en un pie cúbico de aire, designa el número
de clase (Cuadro 2).

Clase Máximo # de Partículas en el

ISO aire
(Partículas en cada m3 )..
Tamaño de Partícula
 > 0.1 µm > 0.2 µm > 0.3 µm
1 10 2 -
2 100 24 10
3 1,000 237 102
4 10,000 2,370 1,020
5 100,000 23,700 10,200
6 1,000,000 237,000 102,000
7 - - -
8 - - -
9 - - -
Cuadro 2. Clase y partículas por cada m3

En la clasificación estándar ISO 14644-1"Classification of Air Cleanliness" se basa

en la formula
2.08
0.1
C ¿=10 N ( )
D

Donde:

Cn =Número máximo permitido de N =Es el número de clase de la ISO, el

partículas por metro cúbico igual o cual debe ser un múltiplo de 0.1 y debe
superior al tamaño de partícula ser 9 o menos.
especificado, redondeado al número D =es el tamaño de partícula en
entero. micrómetros

Clases De Cuartos Limpios.

Son cuartos limpios de flujo de aire turbulento y flujo de aire laminar

Cuartos de flujo de aire unidireccional.

El flujo de aire laminar es utilizado cuando se requieren bajas concentraciones de
partículas y bacterias en el aire. Este patrón de flujo de aire es en una dirección,
usualmente horizontal o vertical (Figura 1a) a una velocidad uniforme entre 0.3 y
4.5 metros por segundo y a través de todo el espacio. Clases 100 y más bajas
tienen arreglos de flujo de aire unidireccional o laminar

Flujo de aire turbulento.

Es no unidireccional por tener velocidad variante, circulación de múltiples pasos, o
dirección de flujo no paralelo. El flujo convencional en cuartos de clase 1000,
10000, 100.000 tienen no unidireccional o arreglos mezclados. En un diagrama de
un cuarto limpio simple ventilado convencionalmente (Figura 1b). Un cuarto de flujo
de aire turbulento típico como oficinas, almacenes, etc., tendría entre 2 y 10
cambios de aire por hora; Un cuarto limpio tendría entre 20 y 60. Este suministro
de aire adicional se provee diluir hasta una concentración aceptable.

Flujo de aire turbulento.

Es no unidireccional por tener velocidad variante, circulación de múltiples pasos, o
dirección de flujo no paralelo. El flujo convencional en cuartos de clase 1000,
10000, 100.000 tienen no unidireccional o arreglos mezclados. La figura 1b es un
diagrama de un cuarto limpio simple ventilado convencionalmente. Un cuarto de
flujo de aire turbulento típico como oficinas, almacenes, etc., tendría entre 2 y 10
cambios de aire por hora; Un cuarto limpio tendría entre 20 y 60. Este suministro
de aire adicional se provee diluir hasta una concentración aceptable (Castaño
2008).

Diseño y tipo de acabados

Los documentos donde deben quedar plasmados los acabados sanitarios (Cuadro 2).

Cuadro . Muestra los planos que deben de tener plasmados los acabados dentro de
un proyecto ejecutivo.

Los acabados sanitarios deben de cumplir las necesidades de construcción,

protección, reparación y mantenimiento fácil de los pisos, muros y plafones. Los
acabados sanitarios que se emplean deben de tener las siguientes características
 Superficie lisa anti derrapante.

 Impiden la generación y acumulación de microorganismo o polvo, ya que no

deben tener poros o juntas
 Factibilidad de limpieza por sistemas de curvas sanitarias
 Resistencia mecánica, lo que permite transitar sobre ellos con cargas pesadas
sin ser dañados
 Resistencia a químicos corrosivos, tales como ácidos y agentes oxidantes
fuertes, ácidos orgánicos y solventes

Pisos Sanitarios

Los pisos sanitarios son los pisos epóxicos que es un material usado
específicamente para las industrias principalmente metalmecánica, de alimentos y
química, conformando por resinas epoxicas califica como un piso industrial. tiene
características sobre salientes de alta resistencia mecánica, química y a los
abrasivos

 Limpieza de la superficie, según el caso, puede ser mecánica, química o

manual.
 Imprimación de la superficie, como primer de alta penetración
 Sellado de grietas y oquedades con mortero epóxico de 3 componentes,
aunque también se puede hacer uso de concretos especiales, de altas
resistencias a edades tempranas y de contracción controlada
 Aplicación de acabado final en un solo color, o combinaciones de color, en
este paso se puede incluir señalizaciones
 Aplicación de la capa auto nivelante mayormente transparente

Muros Sanitarios

Existen dos tipos de muros en la actualidad, los de resinas epoxicas y de los

materiales no epóxicos

Muros epóxicos
El sistema epóxico para muro asépticos está fabricado con resinas epoxicas de alta
calidad y alto contenido de sólidos, logrando muros y plafones lisos y
completamente asépticos, de fácil limpieza, alta resistencia química a la
somatización diaria (libre de fenoles, sales cuaternarias, germicidas, etc.) se puede
aplicar en colores matizados y en superficies de construcción tradicional, siempre
logrando áreas asépticas y estéticas. Los productos utilizados son libres de
solventes por lo que podrá aplicar durante los procesos de producción ya que no se
contamina la materia prima.

Muros de materiales no epóxicos

Los muros de acabado sanitario no epóxicos son fabricados a base de perfiles de

aluminio, basados en un sistema de aparejo de acabado final, usando en conjunto
materiales como el vidrio, panel de aluminio panel de resina, que evitan la
acumulación de colonias de bacterias y son de fácil limpieza, dando como resultado
un acabado aprobado por COFEPRIS (Altamirano, 2017).

Proveedores de equipo y materiales

Uno de los principales proveedores por su amplio catálogo podría ser la empresa
American Cleanrooms Systems la cual cuenta con:

Estación de Trabajo en Cuarto Limpio

Características

Tamaño estándar

30'' P x 64'' A x 60'' A

con tablero de mesa de 30''

Electricidad de 120v

Con potencia HEPA de 120v, también

disponibles en 230v
 Duchas de aire para cuartos limpios

Características

Tamaño estándar

4x6

4x8

4 x 12

Material estándar

Lamina de plástico

Materiales personalizados y tamaños

disponibles

Todas las duchas de aire están hechas

a mediada
Figura 4. Sistemas de duchas de aire
Sistemas de duchas de aire con con cerradura eléctronica. En
cerradura electrónica en cualquier American Cleanrooms Systems, 2018
configuración

Esclusas SAS Estándar

Características

Cerradura

Tamaño estándar

2 x 2 x 2 Nomina

Tamaños personalizados están

disponibles

Material estándar

Lamina de plástico Figura 5. Esclusas SAS Estándar. En

American Cleanrooms Systems, 2018
Puertas de acrílico

Puertas Enrollables para cuartos limpios

Características

Alta Velocidad

Paneles de Visión

Figura 6. Puertas Enrollables. En

American Cleanrooms Systems, 2018

SAS de Paso para carritos

Cerradura mecánica

Características: FFU HEPA opcional

puertas de vidrio templado con marco

de aluminio
 Figura 7. SAS de Paso para carritos.
En American Cleanrooms Systems,
2018

Referencias

Altamirano J R. (2017). Diseño de cuartos limpios en laboratorios farmacéuticos,

en laboratorio Teva Pharmaceuticals México, Planta Lerma . Junio 15, 2020, de
DSpace Tesis IPN Sitio web: http://tesis.ipn.mx/handle/123456789/21875

Castaño J. C. & C. A. Orozco. (2008). Metodología para el diseño de cuartos

limpios. Junio 21, 2020, de Scientia et technica Sitio web:
http://dx.doi.org/10.22517/23447214.3733

American Cleanrooms Systems. (2018). Accesorios para Cuartos Limpios. Junio 21,
2020, de American Cleanrooms Systems Sitio web:
https://www.americancleanrooms.com/accesorios-para-cuarto-limpio/?lang=es