Guía de Estudio tema # 3 : condiciones Básicas para implementar un S.C.

Completar las siguientes preguntas

1) Cuáles son las condiciones que deben darse en una empresa para
implementar un sistema de calidad

Son muchas las razones que deben tenerse en cuenta antes de la implementació n de
las Normas ISO 9000. Hay un sentido ló gico de las cosas, todas las empresas por
constituidas que se encuentren, o indiferentemente al tempo que lleven operando,
no necesariamente está n en el nivel de implementar una norma como ISO, para ello
se necesita má s que tiempo de experiencia empresarial, cobertura del mercado o
tipo de producto, son indispensables unas condiciones bá sicas de organizació n:

 Una cultura organizational madura

 Un clima o ambiente laboral sano y proactivo.
 Compromiso total de todos los líderes de la empresa.
 Orientació n hacia el trabajo en equipo.
 Una planeació n bá sica (Con preferencia estratégica)
 Un mínimo de procesos ya definidos.
 Una conciencia total del mejoramiento

2) Cuál es la forma de evaluación de los sistemas de calidad

La forma de evaluació n de los sistemas de calidad son con las auditorias de calidad
que es un está ndar internacional aceptado que contiene un glosario de términos o
requerimientos definidos ese está ndar es el ISO.

3) Mencione y defina cada uno de los componentes de la estructura

documental de un sistema de calidad

1.- Determinación de las necesidades de documentación: son los tipos de

documentos que deben existir en la organizació n para garantizar que los procesos
se lleven a cabo bajo condiciones controladas.

2.-Diagnóstico de la situación de la documentación en la organización: es

conocer la situació n de la documentació n en la organizació n comparando lo que
existe con las necesidades determinadas en la etapa anterior.

3.-Diseño del sistema documental: establecer todos los elementos generales

necesarios para la elaboració n del Sistema Documental.
4.-Elaboración de los documentos: se empieza con la elaboració n de los
documentos necesarios para el sistema.

5.- Implantación del sistema documental: poner en prá ctica lo establecido en los
documentos elaborados.

6.-Mantenimiento y mejora del sistema: mantener la adecuació n del sistema a las

necesidades de la organizació n a través de la mejora continua.

4) Cuál es la finalidad del control de calidad

La finalidad de todo proceso industrial es la reproducció n del prototipo de un

Producto. Cuando el producto está bien diseñ ado y se fabrica cumpliendo las
normas establecidas, el mismo llenará las expectativas para el cual fue elaborado y
para el usuario.

5) Cuáles son los elementos que impiden que los resultados del proceso estén
acorde a las especificaciones.

1.- Irregularidad en las má quinas

2.- Imprecisiones humanas
3.- Errores de los instrumentos de control
4.- Condiciones ambientales
5.- Otros

6) Qué implicaciones tienen estas desviaciones

La desviació n cualitativa del producto representa un aumento de los costos puesto

que implica un gasto extra de materia prima o de tiempo y trabajos para realizar las
correcciones de los defectos del producto acabado.
Este aumento de los costos de producció n sumados a los retrasos de la producció n,
la disminució n del prestigio de la empresa, etc. son hechos graves como para no
estudiarlos atentamente y buscar las medidas correctivas necesarias.

7) Defina calidad
Calidad es la aptitud de un producto para satisfacer una necesidad al menor
costo posible
 8) Defina calidad de diseño

Es el grado de concordancia entre el diseñ o y el fin para el cual fue creado; en la

medida que las características previstas, los materiales y las formas concebidas por
el diseñ ador cumplen con las necesidades del usuario.

9) Defina Calidad del producto

Es el grado de concordancia entre el producto y sus especificaciones. Siendo el

grado en el que el proceso de manufactura y mano de obra han reproducido el
producto lo má s cercano del diseñ o original.

10) Defina Control de calidad

Es el proceso mediante el cual se miden las características de un producto, se

comparan los valores con las normas establecidas y se adoptan las medidas
correctivas convenientes cuando no se ajustan a las normas.

11) Que otros elementos se requieren para alcanzar la satisfacción del cliente

1. Una adecuada investigació n de mercado (calidad de investigació n del mercado).

2. Un producto con un diseñ o acorde (calidad de diseñ o).
3. Un producto fiel al diseñ o del prototipo (calidad de fabricació n o concordancia).
4. Un producto al alcance del consumidor oportunamente (calidad de distribució n).
5. Un producto con adecuados componentes de reemplazo (calidad de servicio). De
esta forma la calidad es una resultante de todos estos elementos mencionados, que
para ser alcanzada requiere de un control total de la calidad.

12) Principios del control de calidad

1. Con el control de calidad no se obtiene calidad del producto; ésta es una

característica inherente al producto mismo. Esto es evidente, para obtener un
buen nivel de calidad hay que fabricarlo puesto que el control de calidad no
agrega calidad a los productos.

2. El equipo productor es el responsable directo de la calidad del producto de

acuerdo a las directrices que el control de calidad establece.

3. No resuelve problemas de fabricació n, só lo da las razones para estudiarlos. Es

muy importante que el equipo productor sepa qué problemas existen y en
qué sentido se manifiestan para lograr un buen nivel de calidad en la
fabricació n.
 4. Las decisiones deben tomarse sobre la base de datos reales, la confiabilidad
de los datos registrados es el punto inicial para todo aná lisis e interpretació n
de resultado.

5. Los datos deben ser compatibles y estar dispuestos de manera tal, que
permitan su aná lisis. Esto permitirá el empleo de algunas herramientas
estadísticas de las cuales el control de calidad hace uso.

6. El control de calidad debe ser activo, debe prevenir la ocurrencia de errores o

defectos, mantener regulados y bajo control los procesos, evitar el
desperdicio, el reproceso, las devoluciones y tomar las medidas correctivas
oportunamente.

13) Cuáles son las tres funciones básicas del control de calidad

Especificación, fabricación e inspección.

14) Cuáles son las funciones básicas relacionadas con estas tres funciones

1. Intervenir en la estipulació n de la calidad de diseñ o mediante la realizació n de

normas de control, preparació n de prescripciones etc. Esta no es una funció n
exclusiva de control de calidad, pues intervienen otros departamentos, pero jamá s
debe realizarse un diseñ o sin la intervenció n del departamento de control de
calidad.
2. Ejercer el control diná mico de la calidad mediante el control durante el proceso
de fabricació n, con el propó sito de obtener productos de acuerdo al diseñ o, evitando
la fabricació n de piezas defectuosas.
3. Ejercer el control está tico de la calidad mediante el establecimiento del control de
entrada y de salida con el propó sito de vigilar el producto terminado o la materia
prima para otros sectores de la planta.

15) Cuáles son las tareas especificas de un programa de control de calidad

Acontinuació n figuran tareas específicas que pueden cumplirse como parte de un

programa de control de calidad.

a. Determinar las condiciones que deben cumplir los diseñ os, los proyectos y las
especificaciones para satisfacer las normas de calidad y a su vez verificar que se
cumplan los procedimientos establecidos.
b. Planificar las herramientas, los instrumentos de medició n y el equipo de control
necesario para medir las características del producto. Así mismo verificar que los
instrumentos de medició n estén calibrados.
c. Establecer procedimientos de control de calidad, basados en la estadística sobre
las operaciones de fabricació n, así como para las piezas, materiales y muestreos de
recepció n.
d. Crear un sistema para inscribir en un registro los defectos en materia de calidad y
para inscribir datos sobre seguimiento de las medidas correctoras adoptadas,
igualmente recoger las informaciones que puedan proporcionar mejoras al proceso
de fabricació n.
e. Proporcionar formació n para el personal de inspecció n, de pruebas, etc.
f. Establecer los costos de control de calidad.

16) Que son costos de no conformidad. Clasificacion de los mismos.

Son los producidos como consecuencia de defectos o fallos. Estos costes pueden
dividirse a su vez en:

1. Costes de anomalías internas. Son los costes en los que se incurre mientras el
producto está dentro de la empresa o bajo su control.

2. Costes de anomalías externas. Son aquellos producidos después de la entrega del

producto.

17) Que son costos de anomalías internas. ejemplos.

Los costes de anomalías internas son aquellos en los que incurre la empresa cuando
el producto o servicio no cumple las exigencias de calidad mientras está en la
empresa o bajo su control. Los principales costes de este tipo son los siguientes:

Rechazos y mermas. Es el coste de los productos o piezas eliminados por defectuosos

y que no pueden ser servidos al cliente o utilizados en el proceso
Retoques y reparaciones. Es el coste de las operaciones que se realizan sobre
producto no conforme para hacerlo conforme a las especificaciones y permitir su
envío al cliente. Incluyen el coste de: La mano de obra y materiales utilizados para
los retoques y reparaciones. Los tiempos perdidos por otras secciones de la empresa
como consecuencia estos fallos.
Averías de los equipos. El coste de las paradas de má quina o averías producidas por
mal uso, defecto de mantenimiento, etc. Este coste incluye: El tiempo del personal
que tiene que estar parado mientras dura la avería. La mano de obra y materiales
utilizados en la reparació n.
Rotura de stock. Se produce cuando la empresa se queda sin producto, lo que supone
que tenga que parar la producció n (si se queda sin materia prima o materiales) o
perder ventas (si se queda sin producto terminado). El coste de las paradas de
producció n y el de las ventas no realizadas son costes de anomalías internas

18) Que son costos de anomalías externas. Ejemplos.

Los costes de anomalías externas son aquellos en los que incurre la empresa cuando
el producto no satisface las exigencias de calidad después de salir de la empresa. Los
principales costes de este tipo son los siguientes:

Reclamaciones de clientes. Son los costes ligados al tratamiento de las

reclamaciones y a sus consecuencias. Por ejemplo: El salario del personal que durante
cierto tiempo tiene que analizar la reclamación, Los gastos de desplazamiento, si es
necesario visitar al cliente. Los reembolsos al cliente o anulación de facturas.
Descuentos. Los descuentos realizados de forma excepcional para compensar los
efectos de una entrega defectuosa
Campañas de sustitución de productos defectuosos. El coste del personal, las
piezas y las campañas de publicidad necesarias para informar del defecto y la ne-
cesidad de sustitución.
Pérdida de clientes. Las ventas que dejamos de realizar causadas por defectos de
calidad, pérdida de prestigio y de imagen.

19) Que son costos de conformidad. Clasificación

Son los costes producidos para detectar o evitar que se produzcan defectos.

Se clasifican en:

1. Costes de detecció n. Son los costes de inspecció n y control.

2. Costes de prevenció n. Son los costes en los que se incurre para evitar
que se produzcan defectos.
Los costes de conformidad son gastos voluntarios en los que incurre la empresa vo-
luntariamente para evitar que aparezcan los costes de no conformidad. Por ejemplo,
instalar un laboratorio o comprar equipos de control para la línea de producció n

20) Que son costos de detección

Son los costes en los que incurre la empresa para verificar que los productos son
conformes a las exigencias de calidad, desde la recepció n de materias primas hasta
la expedició n de producto terminado. Los principales costes de este tipo son los
siguientes:

Control de recepción. Es el coste del personal (tiempo empleado) y los equipos

dedicados a controlar las materias primas y auxiliares en la recepción.

Control en proceso. Es el coste de las personas que se dedican a controlar el producto

durante su fabricación o a controlar el servicio durante su prestación. También
incluye el coste de los equipos de inspección que se utilicen.

Control de producto terminado. Es el coste de las personas y equipos dedicados a

controlar el producto terminado o el servicio prestado. Incluye el coste de los
laboratorios, con todo su equipamiento.

Materiales. El coste de los materiales utilizados en los ensayos. También se incluye el

coste del producto inutilizado en la realización de ensayos destructivos.

21) Que son costos de prevención.

Son los costes destinados por la empresa a evitar, prevenir y reducir los defectos, es
decir, los destinados a financiar las acciones dirigidas a las causas de las anomalías.
Los principales costes de prevenció n son:

Departamento de calidad. Los costes relativos al departamento de calidad que no

estén ligados al control (coste de detección).

Sistema de calidad. Los costes relativos a la implantación de un sistema de calidad en

la empresa: elaboración del manual de calidad, procedimientos, auditorías de calidad,
etc.
Revisión del diseño. Los costes de utilización de metodologías que aseguren la cali-
dad del diseño con el fin de evitar errores posteriores en la fabricación del producto o
prestación del servicio.

Mantenimiento preventivo. El coste del personal y equipos dedicados a prevenir las

averías y paradas de máquinas.
Evaluación de proveedores. Coste de los medios destinados a evaluar y clasificar a
los proveedores con el fin de seleccionar a los que ofrezcan mejor calidad.