METROLOGÍA BÁSICA

Biong. Juan Pablo vera

CALI 2020
 Metro + Logia : Medida + Estudio, tratado

Es la ciencia de las medidas, encargada de asegurar la

exactitud de las mediciones que se efectúan, lo cual se
logra mediante el aseguramiento metrológico de los equipos
de medición, con calibraciones programadas ante un patrón
o estándar y las acciones de ajuste si son necesarias
Definición global de la metrología
Se define como la ciencia de las mediciones y sus aplicaciones. Cubre también los principios
relativos a las magnitudes y unidades (http://www.sic.gov.co)
Campo del conocimiento relativo a las medidas, los
sistemas de unidades adoptados y los instrumentos
usados para efectuarlas e interpretarlas.
Abarca aspectos teóricos, experimentales y prácticos.
Los principales campos que abarca la metrología son:
• Las unidades de medida y sus patrones
• Las mediciones
• Los instrumentos de medición
 Historia de la Metrología
1 palmo, cuarta 1/4 vara 0,20897625 m
1 dedo 1/16 pie = 1/48 vara 1,74146875 cm

1 Pulgada = 0.025m = 2.54 cm

1 milla = 1,609km = 1.609m = 16.090dm = 160.900cm

1 yarda = 0.914 m = 91.4 cm
1 Pie = 0.3048 m = 30.48 cm
1 Pulgada = 0.025m = 2.54 cm.

1 quintal 100 lb 46,0093 kg

1 arroba 25 lb 11,502325 kg
1 libra 0,460093 kg
1 onza 1/16 lb 28,7558125
1 adarme 1/16 onz = 1/256 lb
1 tomín 1/3 adar = 1/768 lb
1 grano 1/12 tom = 1/9216 lb
 Historia de la Metrología

CARACTERISTICAS DE LAS MEDIDAS PRIMITIVAS

Patrón Antropológico: El mas fuerte
El noble
sacerdote

CARACTERISTICAS MORALES

RELIGIOSOS Medir implica acción Moral

Medición Verdadera : Real

Medición Acomodada : Falsa

PRINCIPIO DE LA METROLOGIA LEGAL

Dos Balanzas
Dos Pesos
Dos cantidades

CONSIGNA DE LA REVOLUCION FRANCESA

Un solo Rey Una sola medida Una sola Pesa
¿Qué es metrología legal?
La metrología legal consiste en ejercer el control metrológico sobre los instrumentos
y métodos de medida para velar por su exactitud, contribuyendo a la protección de
los consumidores, del medio ambiente y la prevención de fraudes.
La metrología legal es la parte de la metrología que se ejerce por el Estado en las
mediciones de interés general, que tienen como fin asegurar la exactitud de dichas
mediciones.
¿Qué comprende la metrología legal?
La metrología legal comprende los siguientes aspectos:
•En relación con los instrumentos de medición:
• Aprobación de modelo.
• Control metrológico.

•Definición y divulgación del sistema legal de unidades.

•Control de contenido de producto en pre empacados.
•Metrología Científica: encargada de la investigación de
unidades de medición, patrones, instrumentos, métodos y
procedimientos. Investiga métodos y procedimientos para
medir y mejorar las mediciones.
Metrología Industrial: comprende todas las actividades metrológicas que
requiere la industria para cumplir con calibraciones, trazabilidad, servicios y
aseguramiento metrológico como soporte de sus sistemas de gestión de la
calidad
MODULO 1 METROLOGIA BASICA 1.4 Importancia de la Metrología

Fundamento para el control de los productos que se

fabrican y su impacto sobre el bienestar de la
población.
Determina que los productos de consumo respondan a
normas o especificaciones sobre salud y seguridad.
impulsa el desarrollo de las empresas
Vela por el contenido, la calidad y la seguridad de los
productos que se consumen y su impacto en el medio
ambiente.
 Convención del metro

CGPM
Delegados de gobiernos de los países miembros, se
Conferencia General de y Pesas Medidas reúnen en Francia cada 4 años.

CIPM
18 personas elegidas por la CGPM.
Comité Internacional de Pesas y Medidas.
Se reúne anualmente prepara propuestas a la CGPM
Reporte anual sobre administración y finanzas del BIPM.

Comité consultivo Comité consultivo

para la Electricidad para la Temperatura

Oficina Internacional de Pesas y Medidas. BIPM

BIPM Buró Internacional de Pesas y Medidas : En su sede hay laboratorios : objetivo la mejora continua de la uniformidad y exactitud de las mediciones.
Mantiene estrecha colaboración con los laboratorios nacionales y realiza actividades de intercomparación de sus patrones físicos.
En conjunto tienen la responsabilidad del sistema internacional de medidas.
Electricidad (CCE, 1927)
Fotometría y Radiometría (CCFR 1933)
de Termometría (CCT, 1937)
Definición del Metro (CCDM, 1952)
Definición del Segundo (CCDS, 1956)
Patrones de Medida de las Radiaciones Ionizantes (CCEMRI, 1958)
Unidades (CCU, 1964)
Masa (CCM, 1964)
 Estructura de USA ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE PATRONES FISICOS
Senado USA Organizaciones dentro de
tratado internacional
Otro país
Signatarios
de la Presidente
Convención
Convención USA del metro
Estado
soberano
SENADO
del metro

Departamento de
Comercio Ministerio INDUSTRIA Y
CIPM Nacional
COMERCIO

Staff Nac. NIST Laboratorio

para CCE CCE CCT CCx CCy Nacional de
Comité Comité Comité Comité Metrología
consultivo consultivo consultivo consultivo
para la para la para....x para...y
Electricidad temperatura
INSTITUTO NACIONAL
DE METROLOGIA
Laboratorio Juntas estatales
Primario
de Pesas y BIPM
Medidas
Laboratorio
Secundario
Cada país puede ser independiente
Mantenimiento
de Instrumentos Sus patrones primarios se intercomparan
Hay convenios entre gobiernos
Productos,
Procesos, etc.
Hay reconocimientos mutuos
 Certificación, Acreditación, Normalización

Certificación:
La certificación es el proceso voluntario por medio del cual una tercera parte - diferente al
productor y al comprador - valida y asegura por escrito que un producto o un servicio cumple
con unos requisitos previamente especificados.

Acreditación:
La acreditación es un proceso voluntario por medio de la cual una tercera parte delegada por
el gobierno valida y asegura la competencia del organismo

Normalización:
Es la actividad que establece disposiciones para uso común y repetido, encaminadas al logro
del grado óptimo de orden con respecto a problemas reales o potenciales, en un contexto
dado. En particular, la actividad consta de los procesos de formulación, publicación e
implementación de normas.
SECCIÓN 8
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
METROLOGÍA
CONCEPTOS
Y
NORMATIVA
VIM: Vocabulario Internacional de
Metrología

28
 METROLOGÍA
2.2 (2.2)
metrología, f

ciencia de las mediciones y sus aplicaciones

NOTA La metrología incluye todos los aspectos teóricos y prácticos de las mediciones,
cualesquiera que sean su incertidumbre de medida y su campo de aplicación.

29
QUÉ ES METROLOGÍA ?

Es la ciencia que trata de las

medidas, de los sistemas de
unidades adoptados y los
instrumentos usados para
efectuar e interpretar las
mediciones
30
 CAMPOS DE LA METROLOGÍA

METROLOGÍA

CIENTÍFICA LEGAL INDUSTRIAL

31
METROLOGÍA CIENTÍFICA
Es la que se encarga de la
materialización física de los
conceptos fundamentales, de
determinar el valor verdadero
de las mediciones y de
realizar desarrollo e
investigación
 METROLOGÍA CIENTÍFICA

Se ocupa de la organización y desarrollo de patrones de

medición (métodos primarios) y de su mantenimiento.

La metrología científica es la base de la metrología

legal y la metrología industrial cumple un papel
preventivo y de seguridad frente a la metrología legal

33
 METROLOGÍA LEGAL
De acuerdo al Decreto 1074 de 2015, modificado por el Decreto 1595 de 2015 define la
Metrología Legal como la parte de la metrología (ciencia de las mediciones) relacionada con
las actividades que se derivan de los requisitos legales que se aplican a la medición, las
unidades de medida, los instrumentos de medida y los métodos de medida que se llevan a
cabo por los organismos competentes.

Para los ciudadanos, el concepto de Metrología Legal, su impacto y su alcance, pasan

desapercibidos, surgen cuando se analizan en detalle las actividades que realizan en la
cotidianidad, así como en los beneficios que reciben, los que traducen en protección de
sus derechos fundamentales, relacionados con la salud, la seguridad, el medio
ambiente y con sus intereses económicos.
 En salud

 La inexactitud de los equipos médicos conlleva a diagnósticos

errados y tratamientos inapropiados
 Le corresponde al Estado organizar una
infraestructura de metrología legal, con la
cual se alcancen los siguientes objetivos:
Le corresponde al Estado organizar una infraestructura de metrología legal, con la cual se
alcancen los siguientes objetivos:

1.Obtener un nivel adecuado de protección de los consumidores, en aspectos relacionados

con la salud, seguridad, medio ambiente e intereses económicos.

2.Asegurar que los instrumentos de medición se ajusten a los requisitos establecidos en los
reglamentos técnicos metrológicos.

3.Procurar la exactitud conveniente en las transacciones comerciales.

4.Facilitar el intercambio comercial nacional e internacional.

5.Prevenir la ocurrencia de fraudes.

37
METROLOGÍA INDUSTRIAL
Es la aplicación de la ciencia
y la tecnología metrológica a
la producción, con el objeto
de asegurar la optimización
de los procesos
MEDIR
MEDIR
MEDIR
MEDIR
MEDIR
 METROLOGÍA INDUSTRIAL

Garantiza el funcionamiento adecuado de los instrumentos de medición

utilizados en la industria. En otros términos, se trata del mantenimiento y
control correctos de los equipos industriales de medición, que incluye la
calibración de instrumentos y patrones de trabajo, y asegura la comparabilidad
de los productos desde su origen

44
 CAMPOS DE LA METROLOGÍA

METROLOGÍA

CIENTÍFICA LEGAL INDUSTRIAL

La metrología científica es la base de la metrología legal y la

metrología industrial cumple un papel preventivo y de
seguridad frente a la metrología legal
45
METROLOGÍA BIOMÉDICA
Es parte de la metrología
industrial encargada de
asegurar la validez de las
medidas en los equipos
médicos y garantizar su
correcto funcionamiento
47
 SISTEMA INTERNACIONAL
DE UNIDADES - SI
Es un conjunto práctico y coherente de
unidades de medida aprobado por la
Conferencia General de pesas y Medidas
en 1960.
El SI fue desarrollado por los Miembros de
la Convención internacional del Metro.
Las Unidades del SI son coherentes
Un sistema de unidades
es un conjunto de unidades de medida consistente, estándar y uniforme.
En general definen unas pocas unidades de medida a partir de las cuales se
deriva el resto.

49
•Sistema Internacional de Unidades (SI):
el metro, el kilogramo, el segundo, el amperio, el kelvin, la candela y
el mol.
Las demás unidades son derivadas del Sistema Internacional.

•Sistema Métrico Decimal: primer sistema unificado de medidas.

•Sistema Cegesimal de Unidades (CGS):

el centímetro, el gramo y el segundo.

•Sistema Natural:
en el cual las unidades se escogen de forma que ciertas constantes
físicas valgan exactamente la unidad.
ESTRUCTURA DEL SISTEMA INTERNACIONAL
DE UNIDADES - LONGITUD
- MASA
- TIEMPO
MAGNITUDES - INTENSIDAD DE CORRIENTE
ELÉCTRICA
BÁSICAS
- TEMPERATURA TERMODINÁMICA
- INTENSIDAD LUMINOSA
- CANTIDAD DE SUSTANCIA

SI COMBINACIÓN DE LAS UNIDADES

MAGNITUDES BÁSICAS DE ACUERDO CON
DERIVADAS RELACIONES ALGEBRÁICAS

MÚLTIPLOS

PREFIJOS
SUBMÚLTIPLOS
SISTEMA INTERNACIONALDE UNIDADES - SI
El SI está constituido por siete (7) unidades fundamentales:

MAGNITUD UNIDAD SIMBOLO

Longitud Metro m
Masa Kilogramo kg
Tiempo Segundo s
Corriente eléctrica Ampere A
Temperatura
Kelvin K
termodinámica
Intensidad Luminosa Candela cd
Cantidad de
mol mol
sustancia
El S.I. también establece y define unas magnitudes
derivadas y sus unidades correspondientes.
MAGNITUD UNIDAD SÍMBOLO
Área Metro cuadrado m2
Volumen Metro cúbico m3
Densidad Kilogramo por kg/m3
metro cúbico
Frecuencia Hertz 1/s
Velocidad Metro por m/s
segundo
Aceleración Metro por m/s2
segundo cuadrado
Fuerza Newton N (kgm/s2)
Presión Pascal Pa (N/m2)
53
 MAGNITUD UNIDAD SÍMBOLO
Energía, Trabajo Joule J (Nm)
Potencia Watt W (J/s)
Carga eléctrica Coulomb C (As)
Potencial eléctrico Voltio V (J/C)
Capacitancia Faraday F (C/V)
eléctrica
Resistencia Ohm Ω (V/A)
eléctrica
Conductancia Siemens S (1/ Ω)
eléctrica
Flujo magnético Weber Wb (Vs)
Inductancia Tesla T (Wb/m2)
54
De igual manera el S.I. establece unas unidades secundarias, las cuales
corresponden a los múltiplos y submúltiplos de las unidades básicas y
derivadas:

Para múltiplos Prefijos Griegos Para submúltiplos

Prefijo Símbolo Factor Prefijo Símbolo Factor
Yotta Y 1024 Deci d 10-1
Zetta Z 1021 Centi c 10-2
Exa E 1018 Mili m 10-3
Peta P 1015 Micro u 10-6
Tera T 1012 Nano n 10-9
Giga G 109 Pico p 10-12
Mega M 106 Femto f 10-15
Kilo k 103 Atto a 10-18
Hecto h 102 Zepto z 10-21
Deca da (D) 101 Yocto y 10-24

55
56
REGLAS GENERALES PARA EL USO DEL SISTEMA INTERNACIONAL DE UNIDADES (SI) EN COLOMBIA

1. Reglas para usar los símbolos:

a. No se coloca punto después del símbolo

Correcto incorrecto
kg kg.

b. El símbolo de la unidad es el mismo en singular como en plural

Correcto incorrecto
1 kg 10 kg 10 kgs

c. No se acepta el uso de abreviaturas

Correcto incorrecto
m Mt

d. No se deben combinar nombres con símbolos

Correcto incorrecto
m/s m/segundo

e. Todos los símbolos se escriben con letras minúsculas, aquellos que

provienen del nombre del científico de escriben con mayúscula
Correcto incorrecto
kilogramo kg Kg
metro m M
newton N n
volt V v

f. Los símbolos se escriben a la derecha de los valores numéricos

separados por un espacio en blanco
Correcto incorrecto
10 m 10m
25 kg 25kg

g. Todo valor numérico debe expresarse con su unidad, incluso cuando

se repite o cuando se especifica la tolerancia.
57
Correcto incorrecto
10 mm ± 0,1 mm 10 ± 0,1 mm
REGLAS GENERALES PARA EL USO DEL SISTEMA INTERNACIONAL DE UNIDADES (SI) EN COLOMBIA

1. Uso de la coma:

Se recomienda el uso de la coma como separador de la parte entera

de la parte decimal.
Correcto incorrecto
10,04 10.04

2. Uso del nombre de las unidades:

a. El nombre completo de la unidad se escribe con letra minúscula

Correcto incorrecto
newton Newton
metro Metro

b. Las unidades cuyos nombres son los de los científicos no se

deben traducir, se escriben tal como en el idioma de origen.
Correcto incorrecto
volt voltio
joule julio

3. Escritura de números:

Correcto incorrecto
10 256 325,234 56 10’256.325,234.56

5. Representación del tiempo y de la fecha:

Correcto incorrecto
15 h 05 min 30 s 3:05 p.m.

Correcto incorrecto
58
02-11-15 Nov. 15 de 2002
2002-11-15 15/11/2002
CAMBIOS IMPORTANTES

Libra por Kilogramo

Galón por el Litro
Psi por Pascales
Pulgadas por milímetro
Definición de unidades
del SI comúnmente
utilizadas en metrología
MAGNITUD BÁSICA: LONGITUD
UNIDAD BÁSICA: METRO
SÍMBOLO DE LA UNIDAD: m

El metro es la longitud de la
trayectoria recorrida por la luz en el
vacío, durante un lapso de
1/299792458 de segundo (17a
CGPM-1984)
MAGNITUD BÁSICA: Temperatura
Termodinámica
UNIDAD BÁSICA: Kelvin
SÍMBOLO DE LA UNIDAD: K

EL Kelvin es la fracción 1/273.16 de

la temperatura termodinámica del
punto triple del agua (13a CGPM –
1967)
MAGNITUD BÁSICA: Masa
UNIDAD BÁSICA: Kilogramo
SÍMBOLO DE LA UNIDAD: kg

El kilogramo es la masa igual a la del

prototipo internacional del kilogramo
(1a,3a CGP-1829 y 1901)
 MAGNITUD BÁSICA: Tiempo
UNIDAD BÁSICA: Segundo
SÍMBOLO DE LA UNIDAD: s
El segundo es la duración de
9192631770 periodos de la radiación
correspondiente a la transición entre
los dos niveles hiperfinos del átomo de
cesio 133 (13a CGPM-1967)
SISTEMA INTERNACIONAL DE
UNIDADES
UNIDADES DERIVADAS
NEWTON = KILOGRAMO X METRO
SEGUNDO2

VELOCIDAD m/s

VELOCIDAD m/s
TIEMPO s

ACELERACIÓN m/s2

ACELERACIÓN X MASA m X kg
s2

FUERZA NEWTON

66
Publicación para
mayo de 2019.

67
 PREFIJOS S.I.
N S E N S E
yotta Y 1024 1 000 000 000 000 000 000 000 000 0,000 000 000 000 000 000 000 001 yocto y 10 -24

zetta Z
zetta 1021 1 000 000 000 000 000 000 000 0,000 000 000 000 000 000 001 zepto z 10 -21
M S
Ú exa E 1018 1 000 000 000 000 000 0 00 0,000 000 000 000 000 001 atto a 10 -18 U
L B
peta P 1015 1 000 000 000 000 000 0,000 000 000 000 001 femto f 10-15
T M
I tera T 1012 1 000 000 000 000 0,000 000 000 001 pico p 10-12 Ú
P L
L giga G 109 1 000 000 000 0,000 000 001 nano n 10-9
O
T
mega M 106 1 000 000 0,000 001 micro  10-6 I
S
kilo k 103 1 000 0,001 mili m 10-3
P
N = NOMBRE L
hecto h 102 1 0,01 centi c 10-2 O
00 S = SÍMBOLO
E = EXPONENTE 0,1 deci d 10-1
S
deca da 101 10
 Unidades que se conservan para
ser usadas con el SI
MAGNITUD UNIDAD VALOR SIMBOLO

Grado (p/180) rad °

Ángulo plano Minuto (p/10 800) rad ´
Segundo (p/648 000) rad “
Volumen Litro 10-3m3 I, L
Día 86 400 s d
Tiempo Hora 3600 s h
Minuto 60 s min
Masa
Tonelada 103 kg t
SISTEMA INTERNACIONAL DE UNIDADES

Ahorro en la industria

Evitar confusión en el
consumidor

Educación Metrológica

Lenguaje universal
EL SISTEMA INTERNACIONAL DE UNIDADES EN COLOMBIA
1853 ADOPCIÓN DEL SISTEMA DECIMAL FRANCÉS PARA EFECTOS
OFICIALES.

1905 USO OBLIGATORIO DEL SISTEMA DECIMAL FRANCÉS PARA

ASUNTOS OFICIALES Y COMERCIALES.

1931 A 1967 REGULACIONES PARA ASPECTOS COMPLEMENTARIOS

COMO TOLERANCIAS PARA PATRONES Y EQUIVALENCIAS.

1971 IMPLANTACIÓN DEL SISTEMA INTERNACIONAL DE UNIDADES.

1974 ADOPCIÓN DE LA NORMA NTC 1000.

1993 DECRETO 2269 SISTEMA NACIONAL DE NORMALIZACIÓN,

CERTIFICACIÓN Y METROLOGÍA.

1995 LEY 005 USO OBLIGATORIO DEL SI EN EL TERRITORIO

COLOMBIANO.
 VOCABULARIO INTERNACIONAL DE
METROLOGÍA. (VIM)
GTC-ISO/IEC 99
1. Magnitudes y unidades
2. Mediciones
3. Dispositivos de medición
4. Propiedades de los dispositivos de medición
5. Patrones de medición
VIM: Vocabulario Internacional de
Metrología

73
JCGM 200:2012
Vim
3ª edición 2012 Edición del VIM 2008
1 Magnitudes y unidades
2 Mediciones
3 Dispositivos de medida
4 Propiedades de los dispositivos de medida
5 Patrones

74
Taller 1 y 2

75
 1. Magnitudes y unidades

1.1 (1.1)
magnitud, f
propiedad de un fenómeno, cuerpo o sustancia, que puede expresarse
cuantitativamente mediante un número y una referencia
1.6
Sistema Internacional de Magnitudes, m
ISQ2
sistema de magnitudes basado en las siete magnitudes básicas: longitud, masa, tiempo, corriente
eléctrica, temperatura termodinámica, cantidad de sustancia e intensidad luminosa
NOTA 1 Este sistema de magnitudes está publicado en las series de normas internacionales
ISO 80000 e IEC 80000, Magnitudes y Unidades.
NOTA 2 El Sistema Internacional de Unidades (SI) está basado en el ISQ; véase apartado 1.16.

1.16 (1.12)
Sistema internacional de Unidades, m
Sistema SI, m
SI
sistema de unidades basado en el Sistema Internacional de Magnitudes, con nombres y símbolos
de las unidades, y con una serie de prefijos con sus nombres y símbolos, así como reglas para su
utilización, adoptado por la Conferencia General de Pesas y Medidas (CGPM
NOTA 1 El SI está basado en las siete magnitudes básicas del ISQ. Los
nombres y símbolos de las
unidades básicas se presentan en la tabla siguiente:

78
1.9 (1.7)
unidad de medida, f
unidad, f
magnitud escalar real, definida y adoptada por convenio, con la que se puede comparar cualquier
otra
magnitud de la misma naturaleza para expresar la relación entre ambas mediante un número

NOTA 1 Las unidades se expresan mediante nombres y símbolos, asignados por convenio.

1.13 (1.9)
sistema de unidades, m
conjunto de unidades de base y unidades derivadas, sus múltiplos y submúltiplos,
definidos conforme a reglas dadas, para un sistema de magnitudes dado

79
Los prefijos SI para los múltiplos y submúltiplos de las unidades son:

80
 2 Mediciones
2.1 (2.1)
medición, f
medida, f
proceso que consiste en obtener experimentalmente uno o varios valores que pueden atribuirse
razonablemente a una magnitud

NOTA 1 Las mediciones no son de aplicación a las propiedades cualitativas.

NOTA 2 Una medición supone una comparación de magnitudes o el conteo de entidades.
NOTA 3 Una medición supone una descripción de la magnitud compatible con el uso previsto de un
resultado de medida, un procedimiento de medida y un sistema de medida calibrado conforme a un
procedimiento de medida especificado, incluyendo las condiciones de medida.
2.2 (2.2)
metrología, f
ciencia de las mediciones y sus aplicaciones

NOTA La metrología incluye todos los aspectos teóricos y prácticos de las mediciones,
cualesquiera que sean su incertidumbre de medida y su campo de aplicación.
2.3 (2.6)

mensurando, m

magnitud que se desea medir

NOTA 1 La especificación de un mensurando requiere el conocimiento de la naturaleza de la

magnitud y la descripción del estado del fenómeno, cuerpo o sustancia cuya magnitud es una
propiedad, incluyendo las componentes pertinentes y las entidades químicas involucradas.

NOTA 2 En la segunda edición del VIM y en IEC 60050-300:2001, el mensurando está definido como
“magnitud particular sujeta a medición”.

NOTA 3 La medición, incluyendo el sistema de medida y las condiciones bajo las cuales se realiza
ésta, podría alterar el fenómeno, cuerpo o sustancia, de tal forma que la magnitud bajo medición
difiriera del mensurando. En este caso sería necesario efectuar la corrección apropiada.

83
2.4 (2.3)
principio de medida, m

fenómeno que sirve como base de una medición

EJEMPLO 1 El efecto termoeléctrico aplicado a la medición de temperatura.

EJEMPLO 2 La absorción de energía aplicada a la medición de la concentración de

cantidad de sustancia.

EJEMPLO 3 La disminución de la concentración de glucosa en la sangre de un conejo en

ayunas,aplicada a la medición de la concentración de insulina en una preparación.

NOTA El fenómeno puede ser de naturaleza física, química o biológica.

84
2.6 (2.5)
procedimiento de medida, m
descripción detallada de una medición conforme a uno o más principios de
medida y a un método de medida dado, basado en un modelo de medida y que
incluye los cálculos necesarios para obtener un resultado de medida

NOTA 1 Un procedimiento de medida se documenta habitualmente con suficiente

detalle para que un operador pueda realizar una medición.
NOTA 2 Un procedimiento de medida puede incluir una incertidumbre de medida
objetivo.
NOTA 3 El procedimiento de medida a veces se denomina standard operating
procedure (SOP) en inglés, o mode operatoire de mesure en francés. Esta
terminología no se utiliza en español.

85
2.5 (2.4)
método de medida, m
descripción genérica de la secuencia lógica de operaciones utilizadas en
una medición
NOTA Los métodos de medida pueden clasificarse de varias maneras
como:
• método de sustitución,
• método diferencial,
• método de cero;
O
• método directo,
• método indirecto.

86
2.13 (3.5)
exactitud de medida, f
exactitud, f
proximidad entre un valor medido y un valor verdadero de un mensurando

NOTA 1 El concepto “exactitud de medida” no es una magnitud y no se expresa numéricamente.

Se dice que una medición es más exacta cuanto más pequeño es el error de medida.

NOTA 2 El término “exactitud de medida” no debe utilizarse en lugar de veracidad de medida, al

igual que el término “precisión de medida” tampoco debe utilizarse en lugar de “exactitud de
medida”, ya que esta última incluye ambos conceptos.

NOTA 3 La exactitud de medida se interpreta a veces como la proximidad entre los valores medidos
atribuidos al mensurando.

87
2.15
precisión de medida, f
precisión, f

proximidad entre las indicaciones o los valores medidos obtenidos en

mediciones repetidas de un mismo objeto, o de objetos similares, bajo
condiciones especificadas

NOTA 1 Es habitual que la precisión de una medida se exprese numéricamente

mediante medidas de dispersión tales como la desviación típica, la varianza o el
coeficiente de variación bajo las condiciones

NOTA 2 Las “condiciones especificadas” pueden ser condiciones de

repetibilidad, condiciones de precisión intermedia, o condiciones de
reproducibilidad (véase la norma ISO 5725-1:1994).
NOTA 3 La precisión se utiliza para definir la repetibilidad de medida, la
precisión intermedia y la reproducibilidad.

NOTA 4 Con frecuencia, “precisión de medida” se utiliza, erróneamente, en lugar

de exactitud de
medida.
89
90
2.16 (3.10)
error de medida, m
error, m
diferencia entre un valor medido de una magnitud y un valor de referencia

NOTA 1 El concepto de error de medida puede emplearse

a) cuando exista un único valor de referencia, como en el caso de realizar una calibración
mediante
un patrón cuyo valor medido tenga una incertidumbre de medida despreciable, o cuando
se
toma un valor convencional, en cuyo caso el error es conocido.

b) cuando el mensurando se supone representado por un valor verdadero único o por un

conjunto de
valores verdaderos, de amplitud despreciable, en cuyo caso el error es desconocido.

NOTA 2 Conviene no confundir el error de medida con un error en la producción o con un

error humano. 91
2.17 (3.14)
error sistemático de medida, m
error sistemático, m
componente del error de medida que, en mediciones repetidas, permanece
constante o varía de manera predecible
NOTA 1 El valor de referencia para un error sistemático es un valor verdadero, un
valor medido de un patrón cuya incertidumbre de medida es despreciable, o un
valor convencional de una magnitud.

NOTA 2 El error sistemático y sus causas pueden ser conocidas o no. Para
compensar un error sistemático conocido puede aplicarse una corrección.

NOTA 3 El error sistemático es igual a la diferencia entre el error de medida y el

error aleatorio.

92
2.18
sesgo de medida, m
sesgo, m
valor estimado de un error sistemático

93
 2.19 (3.13)
error aleatorio de medida, m
error aleatorio, m
componente del error de medida que, en mediciones repetidas, varía de
manera impredecible

NOTA 1 El valor de referencia para un error aleatorio es la media que se obtendría de

un número infinito de mediciones repetidas del mismo mensurando.

NOTA 2 Los errores aleatorios de un conjunto de mediciones repetidas forman una

distribución que puede representarse por su esperanza matemática, generalmente
nula, y por su varianza.

NOTA 3 El error aleatorio es igual a la diferencia entre el error de medida y el error

sistemático.

94
2.20 (3.6, notas 1 y 2)
condición de repetibilidad de una medición, f
condición de repetibilidad, f
condición de medición, dentro de un conjunto de condiciones que incluye el mismo procedimiento
de medida, los mismos operadores, el mismo sistema de medida, las mismas condiciones de
operación y el mismo lugar, así como mediciones repetidas del mismo objeto o de un objeto similar
en un periodo corto de tiempo

NOTA 1 Una condición de medición es una condición de repetibilidad únicamente respecto a un

conjunto dado de condiciones de repetibilidad

NOTA 2 En química, el término “condición de precisión intra-serie” se utiliza algunas veces para
referirse a este concepto.

95
2.21 (3.6)
repetibilidad de medida, f
repetibilidad, f
precisión de medida bajo un conjunto de condiciones de repetibilidad

96
2.24 (3.7, nota 2)
condición de reproducibilidad de una medición, f
condición de reproducibilidad, f
condición de medición, dentro de un conjunto de condiciones que incluye diferentes lugares,
operadores, sistemas de medida y mediciones repetidas de los mismos objetos u objetos similares

NOTA 1 Los diferentes sistemas de medición pueden utilizar diferentes procedimientos de medida.

NOTA 2 En la práctica, conviene que toda especificación relativa a las condiciones incluya las
condiciones que varían y las que no

97
2.25 (3.7)
reproducibilidad de medida, f
reproducibilidad, f

precisión de medida bajo un conjunto de condiciones de reproducibilidad

NOTA En las normas ISO 5725-1:1994 e ISO 5725-2:1994 se detallan los términos
estadísticos
pertinentes.

98
 2.26 (3.9)
incertidumbre de medida , f
incertidumbre, f
parámetro no negativo que caracteriza la dispersión de los valores atribuidos a un
mensurando, a partir de la información que se utiliza

NOTA 1 La incertidumbre de medida incluye componentes procedentes de efectos sistemáticos, tales como componentes
asociadas a correcciones y a valores asignados a patrones, así como la incertidumbre debida a la definición.
Algunas veces no se corrigen los efectos sistemáticos
estimados y en su lugar se tratan como componentes de incertidumbre.

NOTA 2 El parámetro puede ser, por ejemplo, una desviación típica, en cuyo caso se denomina incertidumbre típica de
medida (o un múltiplo de ella), o la semiamplitud de un intervalo con una probabilidad de cobertura determinada.

NOTA 3 En general, la incertidumbre de medida incluye numerosas componentes. Algunas pueden calcularse mediante
una evaluación tipo A de la incertidumbre de medida, a partir de la distribución estadística de los valores que
proceden de las series de mediciones y pueden caracterizarse por desviaciones típicas. Las otras componentes, que
pueden calcularse mediante una evaluación tipo B de la incertidumbre de medida, pueden caracterizarse también por
desviaciones típicas, evaluadas a partir de funciones de densidad de probabilidad basadas en la experiencia u otra
información.

NOTA 4 En general, para una información dada, se sobrentiende que la incertidumbre de medida está asociada a un
valor determinado atribuido al mensurando. Por tanto, una modificación de este valor supone una modificación de la
incertidumbre asociada.
99
2.28
evaluación tipo A de la incertidumbre de medida, f
evaluación tipo A, f

evaluación de una componente de la incertidumbre de medida mediante un análisis estadístico de los

valores medidos obtenidos bajo condiciones de medida definidas

NOTA 1 Para varios tipos de condiciones de medida, véase condición de repetibilidad, condición de precisión
intermedia y condición de reproducibilidad.

NOTA 2 Para más información sobre análisis estadístico, véase por ejemplo la Guía ISO/IEC 98-3.

NOTA 3 Véanse también los documentos normativos ISO/IEC 98-3:2008, 2.3.2; ISO 5725, ISO 13528;
ISO/TS 21748 e ISO 21749.

100
2.29
evaluación tipo B de la incertidumbre de medida, f
evaluación tipo B, f

evaluación de una componente de la incertidumbre de medida de manera distinta a una

evaluación tipo A de la incertidumbre de medida

EJEMPLOS Evaluación basada en informaciones

• asociadas a valores publicados y reconocidos;

• asociadas al valor de un material de referencia certificado;
• obtenidas a partir de un certificado de calibración;
• relativas a la deriva;
• obtenidas a partir de la clase de exactitud de un instrumento de medida verificado;
• obtenidas a partir de los límites procedentes de la experiencia personal.

NOTA Véase también la Guía ISO/IEC 98-3:2008, 2.3.3.

101
2.31
incertidumbre típica combinada de medida, f
incertidumbre típica combinada, f
incertidumbre estándar combinada, f
incertidumbre típica obtenida a partir de las incertidumbres típicas individuales
asociadas a las magnitudes de entrada de un modelo de medición

102
2.35
incertidumbre expandida de medida, f
incertidumbre expandida, f
producto de una incertidumbre típica combinada y un factor mayor que uno

2.36
intervalo de cobertura, m
intervalo que contiene el conjunto de valores verdaderos de un mensurando con
una probabilidad determinada, basada en la información disponible

2.38
factor de cobertura, m
número mayor que uno por el que se multiplica una incertidumbre típica combinada
para obtener una incertidumbre expandida

103
 INCERTIDUMBRE

Tipo A Tipo B

Se evalúa por Se evalúa por otros

métodos estadísticos medios

Indica las dos diferentes maneras de evaluar

componentes de incertidumbre
 ANÁLISIS DE INCERTIDUMBRE

OBJETIVO Determinar los limites dentro de los cuales se espera

que debe encontrarse el valor verdadero de lo que se
está midiendo

El intervalo definido por estos límites es la incertidumbre de

la medición

¿ PORQUE EXISTE INCERTIDUMBRE?

 Errores del observador
 Métodos de medición
 Influencia de factores ambientales
 Resolución de los instrumentos de medición
 Exactitud de los patrones de medición
 Falta de conocimiento del operador
 Muestreos no representativos
 Variaciones
impredecibles Reducir
ALEATORIO
ALEATORIO el efecto
Temporales
Especiales
ERROR

Debido a un
SISTEMÁTICO efecto Corrección
reconocido
 INCERTIDUMBRE TIPO A
 Se relaciona con fuentes de error aleatorios
 Se puede calcular estadísticamente
 Sobre series de mediciones repetitivas

S
uA =
n
S= Desviación estándar
n= Número de mediciones
uA = Incertidumbre Tipo A
 INCERTIDUMBRE TIPO B
Se asocia a errores de tipo sistemático
No se determina por medios estadísticos
Se estima a partir de :
Datos del fabricante
Especificaciones
Certificados de calibración
Datos de mediciones anteriores
Datos de referencia tomados de
manuales
 INCERTIDUMBRE TIPO B1
Incertidumbre debida al patrón
Se obtiene dividiendo la incertidumbre dada en el certificado de
calibración del patrón por el factor de cobertura indicado

uP
uB1 =
K
uP = Incertidumbre del patrón
K = Factor de cobertura
uB1 = Incertidumbre Tipo B1
 INCERTIDUMBRE TIPO B1
Incertidumbre debida al patrón
Se obtiene dividiendo el Máximo error permitido del equipo bajo
prueba

MEP
uB1 =
3

MEP = Imaximo Error

Permitido
uB1 = Incertidumbre Tipo B1
 INCERTIDUMBRE TIPO B2
Incertidumbre debido a la resolución

Instrumento digital Instrumento análogo

d (d/a)
uB2 = uB2 =
12 3
d = División de escala
a = Apreciación (n/2)
n = Número de agujas que caben entre 2 d
uB2 = Incertidumbre Tipo B2
 INCERTIDUMBRE ESTANDAR
COMBINADA
Incertidumbre estándar del resultado de
una medición cuando el resultado se
obtiene a partir de los valores de algunas
otras magnitudes.

uC = (uA ) 2 + (uB) 2

uC = Incertidumbre Estándar Combinada

 INCERTIDUMBRE EXPANDIDA
Cantidad que define un intervalo alrededor de una
medición del que se puede esperar que abarque una
fracción grande de la distribución de valores que
razonablemente pudieran ser atribuidos al
mensurando.

U = uC x k
k puede ser 2 95.5% Nivel de
k puede ser 3 99.7% Confianza
 Fuentes de error e incertidumbre en las
mediciones
•
Objeto de medición
•
Definición incompleta del mensurando
•
Instrumento de medición
•
Interacción objeto-instrumento
•
Método de medición
•
Observador
•
Entorno del sistema de medición
•
Modelo matemático (ecuación de relación)
•
Valores inexactos de patrones y materiales de referencia
•
Aproximaciones numéricas
•
Interpolaciones y/o extrapolaciones
2.39 (6.11)
calibración, f
operación que bajo condiciones especificadas establece, en una primera etapa, una relación entre
los
valores y sus incertidumbres de medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de
medida, y las correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y, en una segunda
etapa, utiliza esta información para establecer una relación que permita obtener un resultado de
medida a partir de una indicación

NOTA 1 Una calibración puede expresarse mediante una declaración, una función de calibración,
un diagrama de calibración, una curva de calibración o una tabla de calibración. En algunos
casos, puede consistir en una corrección aditiva o multiplicativa de la indicación con su
incertidumbre correspondiente.

NOTA 2 Conviene no confundir la calibración con el ajuste de un sistema de medida, a menudo

llamado incorrectamente “autocalibración”, ni con una verificación de la calibración.

NOTA 3 Frecuentemente se interpreta que únicamente la primera etapa de esta definición

corresponde
a la calibración.

115
DESCALIBRADO: UN EQUIPO NUNCA ESTÁ
DESCALIBRADO, PUEDE ESTAR DESAJUSTADO CUANDO
NO ESTREGA LOS VALORES QUE SE ESPERAN.
CUANDO DECIMOS QUE UN EQUIPO ESTÁ
DESCALIBRADO LA ACCIÓN A TOMAR ES AJUSTARLO,
NO CALIBRARLO.
2.40
jerarquía de calibración, f

secuencia de calibraciones desde una referencia hasta el sistema de medida final, en la cual el
resultado de cada calibración depende del resultado de la calibración precedente

NOTA 1 La incertidumbre de medida va aumentando necesariamente a lo largo de la secuencia

decalibraciones.
NOTA 2 Los elementos de una jerarquía de calibración son patrones y sistemas de medida
utilizados según procedimientos de medida.
NOTA 3 En esta definición, la referencia puede ser la definición de una unidad de medida, a través
de una realización práctica, un procedimiento de medida o un patrón.

NOTA 4 La comparación entre dos patrones de medida puede considerarse como una calibración si
ésta se utiliza para comprobar y, si procede, corregir el valor y la incertidumbre atribuida a uno de
los patrones.

117
2.41 (6.10)
trazabilidad metrológica, f
propiedad de un resultado de medida por la cual el resultado puede relacionarse con
una referencia mediante una cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones,
cada una de las cuales contribuye a la incertidumbre de medida

NOTA 1 En esta definición, la referencia puede ser la definición de una unidad de

medida, mediante una realización práctica, un procedimiento de medida que incluya la
unidad de medida cuando se trate de una magnitud no ordinal, o un patrón.

NOTA 2 La trazabilidad metrológica requiere una jerarquía de calibración establecida.

118
2.42 (6.10 nota 2)

cadena de trazabilidad metrológica, f

cadena de trazabilidad, f
sucesión de patrones y calibraciones que relacionan un resultado de medida con una referencia

NOTA 1 Una cadena de trazabilidad metrológica se define mediante una jerarquía de calibración.

NOTA 2 La cadena de trazabilidad metrológica se emplea para establecer la trazabilidad metrológica

de un resultado de medida.

NOTA 3 La comparación entre dos patrones de medida puede considerarse como una calibración si
ésta se utiliza para comprobar y, si procede, corregir el valor y la incertidumbre de medida atribuida
a uno de los patrones.

119
 CADENA DE TRAZABILIDAD
Patrón
Internacional

Patrón
Nacional
Patrón de
Calibración
Patrón de
Trabajo
Instrumento
de Medida
2.43
trazabilidad metrológica a una unidad de medida, f
trazabilidad metrológica a una unidad, f
trazabilidad metrológica en la que la referencia es la definición de una unidad de
medida mediante su realización práctica

NOTA La expresión “trazabilidad al SI” significa trazabilidad metrológica a una unidad

de medida del Sistema Internacional de Unidades.

121
verificación, f
aportación de evidencia objetiva de que un elemento dado satisface los requisitos especificados
EJEMPLO 1 La confirmación de que un material de referencia declarado es homogéneo para el valor y el
procedimiento de medida correspondientes, para muestras de masa de valor hasta 10 mg.

EJEMPLO 2 La confirmación de que se satisfacen las propiedades de funcionamiento declaradas o los requisitos
legales de un sistema de medida.

EJEMPLO 3 La confirmación de que puede alcanzarse una incertidumbre objetivo.

NOTA 1 Cuando sea necesario, es conveniente tener en cuenta la incertidumbre de medida.

NOTA 2 El elemento puede ser, por ejemplo, un proceso, un procedimiento de medida, un material, un
compuesto o un sistema de medida.

NOTA 3 Los requisitos especificados pueden ser, por ejemplo, las especificaciones del fabricante.
NOTA 4 En metrología legal, la verificación, tal como la define el VIML[53], y en general en la evaluación
de la conformidad, puede conllevar el examen, marcado o emisión de un certificado de verificación de
un sistema de medida.

NOTA 5 No debe confundirse la verificación con la calibración. No toda verificación es una

validación.

NOTA 6 En química, la verificación de la identidad de una entidad, o de una actividad, requiere

122
una
descripción de la estructura o las propiedades de dicha entidad o actividad.
validación, f
verificación de que los requisitos especificados son adecuados para un uso previsto

EJEMPLO Un procedimiento de medida, habitualmente utilizado para la medición de la

concentración en masa de nitrógeno en agua, puede también validarse para la medición en el
suero humano.

123
 3 Dispositivos de medida

3.1 (4.1)
instrumento de medida, m
dispositivo utilizado para realizar mediciones, solo o asociado a uno o varios
dispositivos suplementarios

NOTA 1 Un instrumento de medida que puede utilizarse individualmente es un

sistema de medida.
NOTA 2 Un instrumento de medida puede ser un instrumento indicador o una
medida materializada.

124
3.2 (4.5)

sistema de medida, m
conjunto de uno o más instrumentos de medida y, frecuentemente, otros dispositivos, incluyendo
reactivos e insumos varios, ensamblados y adaptados para proporcionar información utilizada para
obtener valores medidos dentro de intervalos especificados, para magnitudes de naturalezas dadas

NOTA Un sistema de medida puede estar formado por un único instrumento de medida.

3.3 (4.6)

instrumento de medida con dispositivo indicador,

m instrumento indicador, m
instrumento de medida que produce una señal de salida con información sobre el valor de la
magnitud medida

EJEMPLOS Voltímetro, micrómetro, termómetro, balanza electrónica.

NOTA 1 Un instrumento indicador puede proporcionar un registro de su indicación.

NOTA 2 La señal de salida puede mostrarse en forma visual o acústica. También puede transmitirse a
uno o a más dispositivos.

125
3.4 (4.6)
instrumento de medida con dispositivo visualizador, m
instrumento visualizador, m
instrumento indicador en el que la señal de salida se presenta en forma visual

3.5 (4.17)
escala de un instrumento de medida con dispositivo visualizador, f
escala de un instrumento visualizador, f
parte de un instrumento visualizador, que consiste en un conjunto ordenado de marcas,
eventualmente acompañadas de números o valores de la magnitud

126
3.6 (4.2)
medida materializada, f
instrumento de medida que reproduce o proporciona de manera permanente
durante su utilización, magnitudes de una o varias naturalezas, cada una de
ellas con un valor asignado

EJEMPLOS Pesa patrón, medida de volumen (proporcionando uno o más valores,

con o sin escala devvalores), resistencia eléctrica patrón, regla graduada, bloque
patrón, generador de señales patrón, material de referencia certificado.

NOTA 1 La indicación de una medida materializada es su valor asignado.

NOTA 2 Una medida materializada puede ser un patrón de medida.

127
3.11 (4.30)
ajuste de un sistema de medida, m
ajuste, m
conjunto de operaciones realizadas sobre un sistema de medida para que proporcione indicaciones
prescritas, correspondientes a valores dados de la magnitud a medir

NOTA 1 Diversos tipos de ajuste de un sistema de medida son: ajuste de cero, ajuste del offset
(desplazamiento) y ajuste de la amplitud de escala (denominado también ajuste de la ganancia).

NOTA 2 No debe confundirse el ajuste de un sistema de medida con su propia calibración, que es un
requisito para el ajuste.

NOTA 3 Después de su ajuste, generalmente un sistema de medida debe ser calibrado nuevamente.

3.12

ajuste de cero de un sistema de medida, m

ajuste de cero, m

ajuste de un sistema de medida para que éste proporcione una indicación nula cuando la magnitud
a medir tenga valor cero 128
 4 Propiedades de los dispositivos de medida

4.1 (3.2)
indicación, f
valor proporcionado por un instrumento o sistema de medida

NOTA 1 La indicación puede presentarse en forma visual o acústica, o puede transferirse a otro
dispositivo. Frecuentemente viene dada por la posición de una aguja en un cuadrante para salidas
analógicas, por un número visualizado o impreso para salidas digitales, por un código para salidas
codificadas, o por el valor asignado para el caso de medidas materializadas.

NOTA 2 La indicación y el valor de la magnitud medida correspondiente no son necesariamente

valores de magnitudes de la misma naturaleza.

129
4.6 (5.3)
valor nominal, m
valor redondeado o aproximado de una magnitud característica de un instrumento o
sistema de medida, que sirve de guía para su utilización apropiada

EJEMPLO 1 El valor 100 Ώ marcado sobre una resistencia patrón.

EJEMPLO 2 El valor 1000 ml marcado con un trazo sobre un recipiente graduado.
EJEMPLO 3 El valor 0,1 mol/L de concentración de cantidad de sustancia de una solución
de ácido clorhídrico, HCl.
EJEMPLO 4 El valor -20 ºC de temperatura Celsius máxima de almacenamiento.

130
4.14
resolución, f
mínima variación de la magnitud medida que da lugar a una variación perceptible de la indicación
correspondiente
NOTA La resolución puede depender, por ejemplo, del ruido (interno o externo) o de la fricción.
También puede depender del valor de la magnitud medida.

4.15 (5.12)
resolución de un dispositivo visualizador, f
mínima diferencia entre indicaciones visualizadas, que puede percibirse de forma significativa

131
4.26 (5.21)

error máximo permitido, m

error máximo tolerado, m

valor extremo del error de medida, con respecto a un valor de referencia conocido, permitido
por especificaciones o reglamentaciones, para una medición, instrumento o sistema de medida
dado

NOTA 1 En general, los términos “errores máximos permitidos” o “límites de error” se utilizan
cuando existen dos valores extremos.

NOTA 2 No es conveniente utilizar el término “tolerancia” para designar el ‘error máximo

permitido’.

132
4.28 (5.23)

error en cero, m

error en un punto de control, cuando el valor medido especificado es

igual a cero

NOTA No debe confundirse el error en cero con la ausencia de error de

medida.

133
 5 Patrones de medida
5.1 (6.1)
patrón de medida, m
patrón, m
realización de la definición de una magnitud dada, con un valor determinado y una
incertidumbre de medida asociada, tomada como referencia
EJEMPLO 1 Patrón de masa de 1 kg, con una incertidumbre típica asociada de 3 μg.

EJEMPLO 2 Resistencia patrón de 100 Ω, con una incertidumbre típica asociada de 1 μΩ.

EJEMPLO 3 Patrón de frecuencia de cesio, con una incertidumbre típica relativa asociada de 2 x 10 -
15.

EJEMPLO 4 Solución tampón de referencia con un pH de 7,072 y una incertidumbre típica asociada
de 0,006.

EJEMPLO 5 Serie de soluciones de referencia, de cortisol en suero humano, que tienen un valor
certificado con una incertidumbre de medida.

EJEMPLO 6 Materiales de referencia con valores e incertidumbres de medida asociadas, para la

concentración de masa de diez proteínas diferentes 134
NOTA 1 La “realización de la definición de una magnitud dada” puede establecerse mediante un
sistema de medida, una medida materializada o un material de referencia.
NOTA 2 Un patrón se utiliza frecuentemente como referencia para obtener valores medidos e
incertidumbres de medida asociadas para otras magnitudes de la misma naturaleza, estableciendo así
la trazabilidad metrológica, mediante calibración de otros patrones, instrumentos o sistemas de
medida.
NOTA 3 El término “realización” se emplea aquí en su sentido más general. Se refiere a tres
procedimientos de “realización”., El primero, la realización stricto sensu, es la realización física de la
unidad de medida a partir de su definición. El segundo, denominado “reproducción”, consiste, no en
realizar la unidad a partir de su definición, sino en construir un patrón altamente reproducible basado en
un fenómeno físico, por ejemplo el empleo de láseres estabilizados en frecuencia para construir un
patrón del metro, el empleo del efecto Josephson para el volt o el efecto Hall cuántico para el ohm. El
tercer procedimiento consiste en adoptar una medida materializada como patrón. Es el caso del patrón
de 1 kg.
NOTA 4 La incertidumbre típica asociada a un patrón es siempre una componente de la incertidumbretípica
combinada (véase la GUM:1995, 2.3.4) de un resultado de medida obtenido utilizando el
patrón. Esta componente suele ser pequeña comparada con otras componentes de la incertidumbre
típica combinada.
NOTA 5 El valor de la magnitud y de su incertidumbre de medida deben determinarse en el momento
en que se utiliza el patrón.
NOTA 6 Varias magnitudes de la misma naturaleza o de naturalezas diferentes pueden realizarse
mediante un único dispositivo, denominado también patrón.
135
5.2 (6.2)
patrón internacional de medida, m
patrón internacional
patrón reconocido por los firmantes de un acuerdo internacional con la intención de ser utilizado
mundialmente
EJEMPLO 1 El prototipo internacional del kilogramo.
EJEMPLO 2 La gonadotropina coriónica. 4º patrón Internacional de la Organización Mundial de
la Salud
(OMS), 1999, 75/589, 650 Unidades Internacionales por ampolla.
EJEMPLO 3 Agua Oceánica Media Normalizada de Viena (VSMOW2) distribuida por la Agencia
Internacional de la Energía Atómica (AIEA) para las mediciones diferenciales de relaciones
molares de isótopos estables.

136
5.3 (6.3)
patrón nacional de medida, m
patrón nacional, m
patrón reconocido por una autoridad nacional para servir, en un estado o economía,
como base para la asignación de valores a otros patrones de magnitudes de la
misma naturaleza
5.4 (6.4)
patrón primario de medida, m
patrón primario, m
patrón establecido mediante un procedimiento de medida primario o creado
como un objeto, elegido por convenio

5.5 (6.5)
patrón secundario de medida, m
patrón secundario, m
patrón establecido por medio de una calibración respecto a un patrón primario de
una magnitud de la misma naturaleza

137
 PATRONES DE MEDICIÓN

Patrón de medición
Realización de la definición de una magnitud dada, con un valor
determinado y una incertidumbre de medición asociada, tomada
como referencia

Patrón Internacional Patrón Nacional

Patrón de medición reconocido por los firmantes Patrón reconocido por una autoridad
de un acuerdo internacional con la intención de nacional para servir como base para la
ser utilizado mundialmente asignación de valores a otros patrones
 Instituto
Internacional
Patrón
FRANCIA Internacional
BIPM*

Certificados
Institutos
Patrón
Nacionales PTB, Cenam
Nacional
NIST, NPL

COLOMBIA
Patrón Instituto
Nacional Nacional de
Metrologia

Empresas, Fabricantes
Lab. de Calibración. Patrón Servicio Servicio Calibrar
y Ensayos de Trabajo de de Ajustar
Verificación Calibración

Instrumentos de
Medición en uso
General, Comercio, Instrumentos Instrumentos Instrumentos
Salud,Prod., Etc. de medición de medición de medición
calib, ajust. 139
5.6 (6.6)
patrón de medida de referencia, m
patrón de referencia, m
patrón designado para la calibración de otros patrones de magnitudes de la misma naturaleza en
una organización o lugar dado

5.7 (6.7)
patrón de medida de trabajo, m
patrón de trabajo, m
patrón utilizado habitualmente para calibrar o verificar instrumentos o sistemas de medida
NOTA 1 Un patrón de trabajo se calibra habitualmente con relación a un patrón de referencia.
NOTA 2 Un patrón de trabajo utilizado en verificación se designa también como “patrón de
verificación” o “patrón de control”.

5.8 (6.9)
patrón viajero de medida, m
patrón viajero, m
patrón, algunas veces de fabricación especial, destinado a ser transportado entre diferentes lugares
EJEMPLO Patrón de frecuencia de cesio-133, portátil, alimentado con baterías.

140
5.12
calibrador, m
patrón utilizado en calibraciones
NOTA Este término sólo se utiliza en ciertos campos

5.13 (6.13)
material de referencia, m
MR
material suficientemente homogéneo y estable con respecto a propiedades especificadas, establecido
como apto para su uso previsto en una medición o en un examen de propiedades cualitativas
NOTA 1 El examen de una propiedad cualitativa comprende la asignación de un valor a dicha propiedad
y de una incertidumbre asociada. Esta incertidumbre no es una incertidumbre de medida.

141
 Documento Básico
GUÍA PARA LA ÉXPRESIÓN DE LA
INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN(GUM)

JCGM 100:2008
GUM 2005 CON CORRECCIONES MENORES
Publicado por el BIPM

Guía ISO/IEC 98-3: 2008

Guía Técnica Colombiana GTC 51

NORMA NTC-ISO/IEC 17025:2017

143
 ORGANISMOS INTERNACIONALES
IAF - ILAC

N
ORGANISMOS DE
O ACREDITACIÓN
R ISO 17011
M
A CERTIFICACIÓN
L ISO 65,17021 (62, 66)
ISO 17024
I
Z CALIBRACIÓN / ENSAYOS INSPECCIÓN
ISO 17025 ISO 17020
A
C
I SECTOR PRODUCTIVO Y EXPORTADOR (BIENES, SERVICIOS, PERSONAS)
O por ejemplo: ISO 9001, ISO 14001, NTC 4856:2006, RETIE, Reglamentos técnicos, normas de
N producto, etc.

CONSUMIDOR / PRODUCTOS
Requisitos generales para la competencia de
laboratorios de ensayo y calibración
 Norma internacional que especifica los requisitos generales para la
operación coherente de los laboratorios

Establece los requisitos generales relativos a:

 La competencia técnica de los laboratorios de

ensayo y calibración.

 Requisitos de la norma NTC-ISO 9001 aplicables al

alcance de los servicios de ensayo y calibración que
forman parte del SGC del laboratorio.

145
Correlación de matrices

146
Correlación de matrices

147
Correlación de matrices

148
Correlación de matrices

149
 Alcance

Establece los requisitos generales para la competencia,

IMPARCIALIDADy operación consistente de laboratorios.

Es aplicable a todas las organizaciones que realicen

actividades de laboratorio, sin importar el número de
personal.

Utilizada para fines de evaluación de la conformidad o

reconocimiento de la competencia de los laboratorios
 Referencias normativas

• ISO/IEC 17000 – , Evaluación de la conformidad

– Vocabulario y principios generales.

• ISO/IEC Guide 99, International vocabulary of metrology -

Basic and general concepts and associated terms (VIM).

• ISO/IEC 17043 –, Evaluación de la conformidad. Requisitos para los

ensayos de aptitud.
 3. Términos y definiciones
Los contenidos en los documentos de referencias normativas
• Imparcialidad: presencia de objetividad (no existen conflictos de intereses o se
resuelven sin afectar de forma adversa a las actividades de laboratorio)
• Queja: expresión de insatisfacción que requiere una respuesta.
• Comparación interlaboratorios: organización, realización y evaluación de
mediciones o ensayos sobre el mismo ítem o ítems similares por dos o más
laboratorios de acuerdo con condiciones predeterminadas.
• Comparación intralaboratorio: organización, realización y evaluación de
mediciones o ensayos sobre el mismo ítem o ítems similares, en el mismo
laboratorio de acuerdo con unas condiciones predeterminadas
• Ensayo de aptitud: evaluación del desempeño de los participantes con
respecto a criterios previamente establecidos mediante comparaciones
interlaboratorios.
 3. Términos y definiciones
• LABORATORIO: organismo que realiza una o más de las
siguientes actividades:
- Ensayos
- Calibración
- Muestreo (asociado con el subsiguiente ensayo o NUEVO
calibración)

• Regla de decisión: regla que describe cómo se toma en cuenta la

incertidumbre de medición cuando se declara la conformidad con NUEVO
un requisito especificado.
• Verificación: aportación de evidencia objetiva de que
un ítem dado satisface los requisitos especificados.
• Validación: verificación de que se cumplen los requisitos
especificados para un uso previsto.
 Formas verbales
“DEBE”
Indica un requisito

“DEBERÍA”
Indica una recomendación

“PUEDE”
Indica la posibilidad o unacapacidad
ISO/IEC 17025:2017

4. REQUISITOSGENERALES
 4.1 Imparcialidad
Presencia de objetividad.

Objetividad| significa que no existen conflictos de intereses o que se

han resuelto a fin de no influir negativamente en las actividades.

4.2 Confidencialidad
Es la propiedad de la información, por la que se garantiza que está
accesible únicamente a personal autorizado a acceder a dicha
información
ISO/IEC 17025:2017

5. REQUISITOS RELATIVOSA LA
ESTRUCTURA
 5. Requisitos generales a la estructura
• Laboratorio: entidad o parte definida de una entidad que es
responsable de sus actividades legales

• Identificar personal de dirección que tiene la responsabilidad general

• Actividades que cumplen con esta norma definidas y documentadas

DECLARAR CONFORMIDAD CON EL DOCUMENTO DE TODAS LAS
ACTIVIDADES (no solo lo que incluyo en el Anexo técnico)

• Se incluyen actividades que se realizan en:

- Instalaciones permanentes
- Instalaciones temporales o móviles
- Instalaciones del cliente
 5. Requisitos generales a la estructura
• Definir la organización y estructura de gestión del laboratorio
• Responsabilidad, autoridad e interrelación de TODO el personal que
dirige, realiza o verifica trabajos que afectan a los resultados
• Procedimientos documentados (en la extensión necesaria)
• Personal técnico y de gestión con autoridad para: implantación y
mantenimiento del sistema, identificar desviaciones, iniciar
acciones, proporcionar recursos para garantizar la validez de las
actividades del laboratorio,
…………..
• Procesos de comunicación apropiados y planificación
de los cambios
Ahora NO especifica nombrar a un
responsable de calidad
ISO/IEC 17025:2017

6. REQUISITOS DERECURSOS
 6. Requisitos realtivos a los recursos
1. GENERALIDADES

2. PERSONAL
Concepto: PERFIL DE COMPETENCIA, cualificación para la competencia
para realizar las actividades,…..
SUPERVISAR QUE SE MANTIENE LA COMPENTECIA
(Ensayos de Aptitud, control de calidad,……)
AUTORIZACIÓN para cumplir requisitos de competencia (evidencias)….
No tanto hincapié en la eficacia de la formación

3. INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES

(registrar y controlar / control de acceso / separación de áreas)
6. Requisitos realtivos a los recursos
4. EQUIPAMIENTO
EQUIPAMIENTO (equipos, software, patrones, MR, reactivos,
consumibles,…

5. TRAZABILIDAD METROLÓGICA
CALIBRACIÓN….externa…con quien?
- Instituto nacional de metrología
- Laboratorio Acreditado
- Laboratorios que yo evalúo y digo que son competentes

6. PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE

PROVEEDORES / Subcontratación de ensayos
ISO/IEC 17025:2017

7. REQUISITOS DELPROCESO
 7. Requisitos del proceso
NUEVO
1. REVISION DE SOLICITUDES, OFERTAS Y CONTRATOS
En caso de declaración de conformidad, se acu erda la regla de decisión
a adoptar.
Informar al cliente sobre cualquier desviación del contrato.
Cooperar con los clientes.

2. SELECCIÓN, VERIFICACIÓN Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS

Características de desempeño de un método –parámetros de validación/verificación
Dejar claro cuándo el cambio de u n método implica nueva verifiacion/validación

• Registros de:- procedimiento de validaciónusado

- requisitos delmétodo
- características del desempeño
NUEVO
- resultados
- Declaración de su validez
 7. Requisitos del proceso
3. MUESTREO
4. MANIPULACIÓN DE LOS ITEMS DE ENSAYO O CALIBRACIÓN
Gestión de las muestras a s u llegada - custodia –almacenamiento
5. REGISTROS TÉCNICOS
Que permitan repetir el ensayo de principio a fin / trazabilidad de los cambios
6. EVALUACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN
Identificar contribuciones a la incertidumbre: ensayos / calibraciones
Evaluar la incertidumbre de medición para todas las calibraciones
7. ASEGURAMIENTO DE LA VALIDEZ DE LOS RESULTADOS
nuevo concepto: VALIDEZ DE LOS RESULTADOS –CALIDAD DE L O S … …
NUEVO
7 . 7 . 1 ejemplos de las actividades a incluir……
7 . 7 .2 Ensayo de aptitud/ensayos de intercomparación –SEGUIMIENTO DEL DESEMPEÑO
registro de EVALUACIÓN DE TENDENCIAS / detectartendencias
 7. Requisitos del proceso
7.8 INFORME DE RESULTADOS
en papel o medios electrónicos / informes simplificados
7.8.2 Requisitos comunes
Identificación de la información suministrada por el cliente (con un descargo de
responsabilidad si afecta a la validez de los resultados).
Opiniones e interpretaciones (se incluyen en el informe y en la acreditación)
documentar la base sobre la cual se han emitido
7.9 QUEJAS
Disponible si me solicitan todo lo registrado / Comunicación de resultados al que
presenta la queja revisada y aprobada por personal no involucrado

10. TRABAJO NOCONFORME

Se adoptan medidas basadas en los niveles de riesgo establecidos
(impacto en el resultado – bajo/medio/alto)
11. CONTROL DE DATOS Y GESTIÓN DE LA INFORMACIÓN
 CERTIFICADOS DE CALIBRACIÓN

 Un título (Ej. Informe o Certificado de Calibración).

 Nombre y dirección del laboratorio.
 Lugar en que se realizan las actividades de
laboratorio.
 Identificación única de todos sus componentes y una
clara identificación del final.
 Nombre y la información de contacto del cliente.

167
 CERTIFICADOS DE CALIBRACIÓN
Identificacióndel método utilizado.
Descripción e identificación del item.
Fecha de recepción de los ítems de calibración.
Fecha de ejecución de la actividad de laboratorio.
Fecha de emisión del informe.
Referencia al plan y método de muestreo usados por el
laboratorio.
Declaración de que los resultados se relacionan solo con
los ítems sometidos a ensayo

168
 CERTIFICADOS DE CALIBRACIÓN
La incertidumbre de medición en la misma unidad
que el mensurando.
Las condiciones (Ej: ambientales) en las que se
hicieron las calibraciones.
Declaración que identifique como las mediciones
son trazables.
Declaración de conformidad cuando sea pertinente.
Opiniones e interpretaciones cuando sea apropiado.

169
 CERTIFICADOS DE CALIBRACIÓN

Declaración sobre la no reproducibilidad parcial.

No deberán contener recomendaciones derivadas de
los resultados. (por ejemplo: periodo de
recalibración).

170
ISO/IEC 17025:2017

8. REQUISITOS DELSISTEMA DE
GESTIÓN
8. Requisitos del sistema de gestión
8.1 OPCIONES
Opción A
Se cumplen requisitos capítulos 4 a 7
Opción B

- Documentación del Sistema de Gestión

- Control de documentos del Sistema de Gestión
- Control de los registros
- Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Opción A - Mejora
- Acciones correctivas
- Auditorías internas
- Revisiones por la dirección
Opción B
Cumplimiento ISO 9001 = cumplimiento con la “intención” de los
requisitos del capítulo 8
 8. Requisitos del sistema de gestión

2. DOCUMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN

Establecer, documentar y mantener políticas y objetivos
NO especifica que debe haber un MANUAL (más flexible)

3. CONTROL DE DOCUMENTOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN

4. CONTROL DE REGISTROS (7.5)

5 años…..periodo entre reevaluaciones
 8. Requisitos del sistema de gestión
5. ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
• Considerar riesgos y oportunidades asociados con las actividades
del laboratorio para:
 asegurar que se consiguen los resultados previstos
 mejorar la posibilidad de conseguir propósitos y
objetivos
 prevenir o reducir impactos no deseados o
incumplimientos potenciales
 lograr la mejora
• Planificar acciones para abordar estos riesgos y oportunidades
• Integrar estas acciones en el Sistema de gestión y evaluar s u
eficacia
• Acciones proporcionales al impacto potencial sobre la validez de los
resultados
 8. Requisitos del sistema de gestión
5. ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS YOPORTUNIDADES
No es necesario utilizar métodos “formales” de gestión de
riesgos, ni un proceso documentado para dar
cumplimiento a este requisito

Abordar riesgos: identificar y evitar amenazas, asumir riesgos

buscando nuevas oportunidades, eliminar fuentes de riesgos, cambiar
la probabilidad de que s e produzcan, eliminar o disminuir las
consecuencias, compartir el riesgo, mantener el riesgo mediante
decisiones informadas, … … … … … … … .

Abordar oportunidades: ampliación del alcance de

las actividades del laboratorio, nuevos clientes, nuevas
tecnologías, nuevos métodos, nuevas matrices,
………………….
 8. Requisitos del sistema de gestión
IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS Y OPORTUNIDADES
FUENTE/FOCO ACTIVIDAD EFECTO
Derivada de la actividad
del LCV (de ensayo y/o
Revisión del Sistema
IMPARCIALIDAD del auditorias) y derivadas de
Riesgo
personal del LCV las relaciones con las
partes interesadas y/o
entre el propio personal.
Revisión del Sistema
Actividades diarias y
CONFIDENCIALIDAD Riesgo
puntuales en auditoria
FUENTE DE
SISTEMA DE OBSERVA
IDENTIFICA DESCRIPCIÓN
EVALUACIÓ C
CIÓ N
N IONES
Riesgo 1 en realización de actividades diarias o con
la relación con las partes interesadas no se
considera riesgo significativo, ya que el personal
del LCV es funcionario/laboral o de medios propios
de la administración. Revisión del Sistema
Riesgo 2 en realización de auditorías internas: No
Reuniones de
se considera riesgo significativo, el personal interno
Reuniones de Dirección
escogido como equipo auditor cumple todos los
Dirección Proceso de Auditoría
requisitos para ejercer dicha actividad.
Riesgo 3 en las realizaciones entre el personal el
número no es elevado y la interrelación adecuada,
por tanto no hay tampoco un riesgo significativo
Acción: Supervisión y cumplimiento de requisitos.
Riesgo. No guardar la confidencialidad de los datos
con los que se trabaja.
Seguimiento desde
Acción: Firma de documento de salvaguardia de
Reuniones de GC, control
todo el personal con acceso a información
Dirección documentación
confidencial. Formación del personal de nuevo
ingreso.
 8. Requisitos del sistema de gestión
IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS Y OPORTUNIDADES
FUENTE DE
SISTEMA DE OBSERVAC
FUENTE/FOCO ACTIVIDAD EFECTO IDENTIFICACIÓ DESCRIPCIÓN
N EVALUACIÓN IONES

Riesgo. No poder llevar a cabo una actividad

por la ausencia del personal cualificado.
Reuniones de
AUSENCIA de Funciones de los Seguimiento desde
Dirección
PERSONAL CLAVE diferentes perfiles Riesgo Acción: Establecimiento de sustitutos GC, listado de
Seguimiento de
o relevante del personal del LCV asignados para cada persona del LCV dentro personal
GC
del perfil de su puesto de trabajo, con la
misma cualificación.

Oportunidad: Ampliar tratamiento de

resultados para abordar cuestiones
epidemiológicas, investigación de cepas
Técnica de (lengua azul en relación a nuevas actividades
NUEVAS secuenciación Oportunida Reuniones con de LR-UE, cepas de bacterias antibio Seguimiento desde
TECNOLOGÍAS (secuenciación d otros LNR / LR-UE resistencias). GC
masiva) Acción: cualificación del personal,
adquisición del conocimiento, equipos,
colaboración con otros LNR o LR-UE

RESIDUOS Generación de Oportunidad: Ampliar la segregación

Oportunida COSIG
PELIGROSOS: RESIDUOS diferenciada de residuos Objetivo 14C/18:
d Objetivos 2018
CDs y DVDs PELIGROSOS: Acción: Objetivos 2018
 8. Requisitos del sistema de gestión
6. MEJORA
Desaparecen las ACCIONES PREVENTIVAS
PLANIFICACIÓN Y SEGUIMIENTO DE ACCIONES DE MEJORA

7. ACCIONES CORRECTIVAS
No conformidad (7.10 Trabajo no conforme)
Actualizar riesgos y oportunidades durante la planificación

8. AUDITORIAS INTERNAS
9. REVISIONES POR LA DIRECCIÓN
Cambios en cuestiones internas y externas pertinentes al laboratorio
Cumplimiento de objetivos
Resultados de la identificación de los riesgos
Ejemplo Certificado de calibración
Ejemplo Certificado de calibración
Interpretación de Certificado
de calibración
NORMA NTC-ISO 10012:2003

182
GESTIÓN DE SISTEMAS DE
MEDICIÓN

REQUERIMIENTOS PARA
PROCESOS DE MEDICIÓN Y
EQUIPOS DE MEDIDA
El objetivo de la gestión de los sistemas de medición
es manejar el riesgo de que un equipo de medición y un
proceso de medición pudieran producir resultados
incorrectos que afectan la calidad de los productos

Verificació Técnicas estadísticas

n básica de para el control de
equipos procesos de medición
MODELO DE GESTIÓN DE SISTEMAS DE
MEDICIÓN NTC-ISO10012

Satisfacción

medición
 ISO 10012 : 2003
Gestión de Sistemas de medición – requerimientos
para procesos de medición y equipos de medida

 Gestión de
ALCANCE procesos de
 Especifica medición
Requerimientos Confirmación
genéricos metrólogica de
 Suministra Guías equipos de
medición

Usados de soporte para demostrar el

cumplimiento con requerimientos metrológicos
 REQUERIMIENTOS GENERALES
 La gestión del sistema de medición debe asegurar que
los Requerimientos metrológicos específicos se cumplan.

 La organización debe Especificar:

 Los procesos de medición
 Los equipos de medición

El sistema de gestión de las mediciones debe Controlar:

 Los procesos de medición designados
 Confirmación metrológica
Procesos de soporte involucrados
 REQUERIMIENTOS GENERALES

 Error máximo permisible

 Incertidumbre permisible
Requerimientos  Rango
Metrológicos  Estabilidad
 Resolución
 Condiciones ambientales
 Habilidad del operador
RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCIÓN  Enfoque al Cliente
 Función Metrológica
 Definida por la organización
 Disponibilidad de recursos
 Establecer, documentar y
mantener el sistema de gestión
de las mediciones
 Requerimientos de medición
del cliente están determinados y
traducidos en requerimientos
metrológicos.
 La gestión del sistema de
medición cumple los
requerimientos metrológicos del
cliente
 Se puede demostrar el
cumplimiento de los
requerimientos específicos del
cliente.
  OBJETIVOS DE CALIDAD
GESTIÓN DEL SISTEMA DE MEDICIÓN

Objetivos de calidad medibles

Definidos Establecidos

 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

Revisión del sistema de gestión a intervalos establecidos para asegurar
 Su continua adecuación
 Eficacia y conveniencia
 GESTIÓN DE LOS RECURSOS
 RECURSO HUMANO
Definidas
 Responsabilidades
Documentadas

Competencia • Demostrar habilidades

y entrenamiento • Identificar necesidades
de entrenamiento
• Suministrar
entrenamiento
• Evaluar la efectividad del
entrenamiento
 RECURSOS DE INFORMACIÓN
Documentados
 Procedimientos
Probado
Validados
 Software
Validado

Proceso de Cálculo de
medición resultados

 Documentado
 Identificado
 Controlado
 RECURSOS DE INFORMACIÓN

 Identificación
 Registros  Almacenamiento
Procedimientos documentados  Protección
 Tiempos de retención
 Disposición

 IDENTIFICACIÓN
 Equipos de medición
 Procedimientos Técnicos
 Estado de la confirmación metrológica de los equipos
 RECURSOS MATERIALES
 Equipos de medición necesarios para satisfacer los
requerimientos, metrológicos específicos

 Identificados
 Disponibles
 Calibrados
 Establecer y mantener procedimientos para:

 Recibo
 Manejo
 Transporte
 Almacenamiento
 Despacho
 AMBIENTE
 Documentar las condiciones ambientales requeridas para
la operación efectiva del proceso de medición.
 Monitorear y registrar las condiciones ambientales que
afectan las mediciones.

 PROVEEDORES EXTERNOS
 Definir y documentar los requerimientos de productos y
servicios suministrados por proveedores externos.
 Los proveedores externos deben ser:
 Evaluados
Seleccionados
 Monitoreados
CONFIRMACIÓN METROLÓGICA Y REALIZACIÓN
DEL PROCESO DE MEDICIÓN
 CONFIRMACIÓN METROLÓGICA
Características Metrológicas Requerimientos metrológicos
de los equipos de medición del proceso de medición

Confirmación metrológica

Calibración de los Verificación de los

equipos de medición equipos de medición
 INTERVALOS ENTRE CONFIRMACIONES
METROLÓGICAS
 Establecer un procedimiento documentado para la
determinación o cambio de intervalos entre confirmaciones
metrológicas.
 El intervalo debe ser
 Revisado (Equipo reparado,
ajustado o modificado)
 Ajustado

Asegurar continuo cumplimiento con los

requerimientos metrológicos especificados
 CONTROL DE AJUSTE DE EQUIPOS

Equipos cuyo ajuste afecta el desempeño deben ser sellados o

salvaguardados para prevenir cambios no autorizados.

 REGISTRO DEL PROCESO DE

CONFIMACIÓN METROLÓGICA

• Demostrar que cada equipo de medición satisface los

requerimientos metrológicos especificados
199
 PROCESO DE MEDICIÓN
 El proceso de medición debe ser:

 Planeado  Validado  Implementado

 Documentado  Controlado

 El proceso de medición debe incluir:

 Identificación de todos los equipos
 Procedimientos de medición
 Software de medición
 Condiciones de uso
 Habilidades del operador
 Factores que afectan la confiabilidad de los resultados
de medición
  DISEÑO DE PROCESOS DE MEDICIÓN
Los requerimientos metrológicos

Requerimiento Requerimiento Requerimiento Requerimiento

cliente organización Legal regulatorio

• Qué mediciones son necesarias para asegurar la

calidad del producto
Proceso
de • Método de medición
medición • Equipos requeridos para realizar la medición
• Habilidades y calificación requerida del personal
 Incertidumbre
de medición Estabilidad
Error máximo
permisible

CARACTERISTICAS DE DESEMPEÑO
DEL PROCESO DE MEDICIÓN

Repetibilidad Reproducibilidad

Habilidad del
operador
 REALIZACIÓN DEL PROCESO DE MEDICIÓN
Condiciones controladas

Equipo confirmado

Procedimientos de medición validados

Disponibilidad de recursos

Mantenimiento de condiciones ambientales

Personal competente

Reporte de resultados adecuado

Implementación de seguimiento
 INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN
 Debe ser estimada y registrada para cada proceso de
medición
 El análisis de la incertidumbre de medición debe realizarse
antes de la confirmación metrológica de los equipos de
medición y de la validación del proceso de medición
TRAZABILIDAD
 Todos los resultados de medición deben ser trazables a
las unidades de medida del SI

Laboratorio de Instituto
calibración Nacional de
confiable Metrología
 ANÁLISIS Y MEJORAMIENTO DE LA
GESTIÓN DEL SISTEMA DE MEDICIÓN
Determinar la adecuación y eficacia de la
gestión del sistema de medición

Satisfación del Control de no

Monitoreo conformes Mejoramiento
cliente

Auditorias Proceso de Equipo de

medición no medición no Acciones
conforme conforme correctivas

Acciones
preventivas
PROCESO DE CONFIRMACIÓN
METROLÓGICA PARA
EQUIPOS DE MEDICIÓN
 CONTROL DE LOS
DISPOSITIVOS DE
SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
 INICIO
RELACIÓN CON PATRONES
RECONOCIDOS
DETERMINAR EL SEGUIMIENTO
Y LA MEDICIÓN A REALIZAR.
IDENTIFICACIÓN DE PATRONES
Y BASES DE REFERENICA
DETERMINAR LOS DISPOSITIVOS
DE MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO
NECESARIOS AJUSTAR O REAJUSTAR.

ESTABLECER PROCESOS PARA ESTADO DE CALIBRACIÓN

ASEGURAR LA REALIZACIÓN DEL
PROCESO DE MEDICIÓN Y
SEGUIMIENTO.
PROTECCIÓN CONTRA AJUSTES
QUE PUEDAN INVALIDAR EL
RESULTADO DE
PROCESO DE CALIBRACIÓN LA MEDICIÓN.

A
 A

PROTECCIÓN CONTRA DAÑOS DURANTE

LA MANIPULACIÓN MANTENIMIENTO Y
ALMACENAMIENTO.

.
ACCIONES CORRECTIVAS PARA
EQUIPOS DESAJUSTADOS.

REGISTROS DE LOS RESULTADOS DE

LA CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN
Incremento en el nivel de la
calidad de los productos.
Disminución de rechazos.
Aumento de la productividad.
Disminución de costos.
Aumento de la vida útil de los
equipos y la maquinaria.
 “ MEDIR ES LA PRIMERA ETAPA QUE NOS
LLEVA A CONTROLAR Y EVENTUALMENTE
A MEJORAR.
SI NO PODEMOS MEDIR ALGO… NO
PODEMOS ENTENDERLO,
SI NO PODEMOS ENTENDERLO …NO
PODEMOS CONTROLARLO,
SI NO PODEMOS CONTROLARLO… NO
PODREMOS MEJORARLO “
Tabla 1.

213
NORMA NTC-ISO 9001:2015

214
ISO/IEC 17025:2017

IMPARCIALIDAD Y
CONFIDENCIALIDAD

218
ISO/IEC 17025:2017

4. REQUISITOSGENERALES

219
 4.1 Imparcialidad
Las actividades se deben llevar a cabo de manera imparcial y estructurada, y
se deben gestionar para salvaguardar la imparcialidad.

La dirección debe estar comprometida con la imparcialidad.

…debe ser responsable de la imparcialidad de sus actividades delaboratorio

Estructura organizacional

Asignación de funciones

Relaciones y actividades del laboratorio y de organismos relacionados

220
4.1 Imparcialidad
…debe identificar los riesgos a su imparcialidad en forma continua.

…debe incluir aquellos riesgos que surgen de sus actividades o de sus

relaciones, o de las relaciones de supersonal.

Si se identifica un riesgo para la imparcialidad, …debe tener capacidad para

demostrar cómo se elimina o minimiza tal riesgo.
Identificación de fuentes potenciales de conflictos de interés: presión
comercial, financiera u otras presiones

Análisis del impacto de los conflictos deinterés

Controles definidos e implementados para demostrar capacidad para eliminar

o minimizar los riesgosidentificados

221
 Imparcialidad
Presencia de objetividad.
Objetividad significa que no existen conflictos de intereses o que se
han resuelto a fin de no influir negativamente en las actividades.

Otros términos que son útiles para transmitir el elemento

imparcialidad son: independencia, ausencia de conflictos de
intereses, ausencia de sesgos, ausencia de prejuicios, neutralidad,
equidad, actitud abierta, ecuanimidad, desapego, equilibrio.

Presión
Gestión de comercial,
Riesgos financiera o de
otra índole.

222
 Riesgos potenciales
• Que la empresa a la que se presta el
servicio tenga intereses particulares en
los resultados de las actividades del
Entes externos laboratorio

• Que el laboratorio tenga preferencias

con proveedores particulares

Que el personal de la alta dirección tenga

relaciones con otras organizaciones y
Personal directivo derivado de estas relaciones se quiera
influenciar sobre los resultados del
laboratorio

223
 Riesgos potenciales
• Solicitud de prioridad a la programación y ejecución de
los servicios del área de operación de la medida

• Solicitud para la modificación de los resultados de

calibración de los equipos
Entre procesos • Ajuste de equipos

• Solicitud de cambio de fechas de expedición y

calibración del certificado de calibración
• Disminución del presupuesto anual para la operación
normal del laboratorio

224
Riesgos potenciales
• Líder del Laboratorio: Presionar al personal de laboratorio
para generar resultados que le beneficien en la empresa

• Calidad: No reportar quejas o trabajo no conforme para

evitar la generación de acciones correctivas
• Metrólogos: Se reciba la directriz de reportar resultados
Roles diferentes a las reales para favorecer o desfavorecer a un
tercero y/o no reportar daños que sufran los equipos
• Alistamiento y verificación de equipos: Se reciba la directriz
de reportar que un equipo fue recibido en condiciones
diferentes a las reales para favorecer o desfavorecer a un
tercero.

225
 Riesgos potenciales

• Recibo y entrega de equipos: Que no se reporte

desviaciones o daños de los equipos por temor a
retaleaciones

• Calibración: No cumplir los procedimientos de calibración,

modificar los resultados
Actividades
• Generar el reporte de calibración: Modificar los resultados
de las calibraciones para favorecer o afectar a terceros

• Aseguramiento de la calidad: No cumplir con las

actividades de aseguramiento por falta de tiempo

226
 Procedimiento para la gestión de la
imparcialidad y la confidencialidad
1. Objetivo
2. Alcance
3. Definiciones / Abreviaturas
4. Contenido
4.1. Imparcialidad
4.2. Identificación, análisis y documentación de los conflictos de
interés
4.3. Investigación de posibles conflictos de interés y amenazas de
la imparcialidad
4.4. Confidencialidad
5. Documentos de referencia
6. Anexos

227
Declaración de imparcialidad

228
Declaración de impedimento (Conflicto de interés)

229
Declaración de impedimento (Conflicto de interés)

230
4.2 Confidencialidad

Es la propiedad de la
información, por la que se
garantiza que está
accesible únicamente a
personal autorizado a
acceder a dicha
información

231
4.2 Confidencialidad
…debe ser responsable de la gestión de toda la información obtenida o creada
durante la ejecución de actividades del laboratorio.
…debe informar al cliente, con antelación, acerca de la información que
pretende poner al alcance del público.

Excepto por la información que el cliente pone a disposición del público, o

cuando lo acuerdan el laboratorio y el cliente (por ejemplo, para responder a
quejas), toda otra información se considera información de dominio privado y
sedebe considerar confidencial.

Compromisos legalmente ejecutables con el personal interno yexterno

Comunicaciones formales con el cliente: contratos, acuerdos,

notificaciones,…

Registros de quejas y manejo de la información confidencial

232
4.2 Confidencialidad
Cuando la ley exige revelar información confidencial, o cuando el laboratorio
está autorizado por acuerdos contractuales para revelar información
confidencial, el cliente o persona involucrada, debe sernotificado
La información acerca del cliente, obtenida de fuentes diferentes del cliente
(una persona que presenta una queja, los organismos de reglamentación)
debe ser confidencial entre el cliente y ellaboratorio.

El proveedor (fuente) de esta información debe mantener confidencialidad

con el laboratorio y no la debe compartir con el cliente, a menos que lafuente
lo apruebe.
Notificaciones al cliente de la información suministrada, excepto si la leyno
lo permite

Evidencias de manejo confidencial de la información con el proveedor

de dicha información confidencial

233
4.2 Confidencialidad
Deben mantener la confidencialidad de la información obtenida ocreada
durante la realización de las actividades del laboratorio:

El personal, Individuos que

Personal de
incluidos actúen en
Contratistas, organismos
miembros de nombre del
externos
comités laboratorio

Compromisos legalmente ejecutables con el personal interno yexterno

Mecanismos de control de acceso a la información confidencial, físicos o

electrónicos

234
Compromiso de confidencialidad

235
Taller perfiles de cargo

236