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NORMA TÉCNICA

para la gestión de medicamentos


y productos afines en
Direcciones de Área de Salud

Guatemala, 2014.
NORMA TÉCNICA
para la gestión de medicamentos
y productos afines en
Direcciones de Área de Salud

AUTORIDADES DEL MINISTERIO DE SALUD


PÚBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL

Licenciado Luis Enrique Monterroso De León


MINISTRO DE SALUD PÚBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL

Licenciado Edgar Aníbal Hernández Navas


VICEMINISTRO ADMINISTRATIVO

Doctor Pablo Werner Ramírez Díaz


VICEMINISTRO TÉCNICO

Doctor Israel Lemus Bojórquez


VICEMINISTRO DE ATENCIÓN PRIMARIA EN SALUD

Licenciada Silvia Martinez de Sanchinelli


DIRECTOR DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y
CONTROL DE LA SALUD

Guatemala, 2014.

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ÍNDICE
1. GESTIÓN LOGÍSTICA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES
1.1 Selección
1.1.1Definición......................................................................................................... 1
1.1.2Objetivo............................................................................................................. 1
1.1.3Elaboración de la Lista Básica de Medicamentos de la
Dirección de área de Salud........................................................................ 1
1.1.4Elaboración de lista básica de productos afines de la
dirección de área de salud......................................................................... 2

1.2 Programación
1.2.1 Definición...................................................................................................... 3
1.2.2 Objetivo......................................................................................................... 3
1.2.3 Lineamientos de Programación........................................................... 3
1.2.4 Lineamientos para la Programación con base en
datos logísticos.......................................................................................... 4
1.2.5 Lineamientos para la Programación basada en el
análisis de morbilidad.............................................................................. 4
1.2.6 Lineamientos para la Programación basada en datos
demográficos.............................................................................................. 5
1.2.7 Lineamientos para la Programación basada en datos
de estadísticas de servicios................................................................... 5
1.2.8 Lineamientos para el seguimiento a la programación
de medicamentos y productos afines............................................... 5
1.3 Sistema de Control de Inventarios

1.3.1Definición...................................................................................................... 6
1.3.2Objetivo......................................................................................................... 6
1.3.3Lineamientos para del establecimiento del Sistema
de Control de Inventarios....................................................................... 6
1.3.4 Cálculo de los niveles del sistema de control de inventarios..... 7
1.3.5 Conversión de niveles de existencia a cantidades
de medicamentos...................................................................................... 8
1.3.6 Cálculo de la cantidad a solicitar......................................................... 9
1.4 Adquisición
1.4.1 Definición...................................................................................................... 9
1.4.2 Objetivo......................................................................................................... 9
1.4.3 Lineamientos para la determinación de la cantidad a
adquirir en la planificación anual........................................................ 9
1.4.4 Lineamientos para la revisión de la Planificación Anual
de Adquisición......................................................................................... 11

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para la gestión de medicamentos
y productos afines en
Direcciones de Área de Salud

1.5 Distribución
1.5.1 Definición................................................................................................... 11
1.5.2 Objetivo...................................................................................................... 11
1.5.3 Lineamientos de distribución............................................................. 12
1.5.4 Sistemas de distribución en Direcciones de Área...................... 12
1.5.5 Criterios para seleccionar el sistema de distribución de la DAS. 15

1.6 Almacenamiento
1.6.1 Definición................................................................................................... 15
1.6.2 Objetivo...................................................................................................... 16
1.6.3 Lineamientos de Recepción................................................................ 16
1.6.4 Lineamientos de Almacenamiento.................................................. 16
1.7 Sistema de información logística de medicamentos y productos afines

1.7.1 Definición................................................................................................... 17
1.7.2 Objetivo...................................................................................................... 17
1.7.3 Instrumentos y registros del sistema de información.............. 17
1.7.4 Calendario de información logística............................................... 19
1.7.5 Flujo de información logística........................................................... 19
1.8 Monitoreo de la logística de medicamentos

1.8.1 Definición................................................................................................... 21
1.8.2 Objetivo...................................................................................................... 21
1.8.3 Lineamientos para el desarrollo de la sala situacional de
medicamentos......................................................................................... 22

2. GESTIÓN ORGANIZACIONAL DE MEDICAMENTOS


Y PRODUCTOS AFINES EN ÁREAS DE SALUD
2.1 Organización de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines
2.1.1 Ubicación de la Unidad de Medicamentos y Productos
Afines dentro de las Áreas de Salud 23
2.1.2 Objetivos de la Unidad de Medicamentos y Productos
Afines de las DAS 24
2.1.3 Funciones de la Unidad de Medicamentos y Productos
Afines de las DAS 24
2.1.4 Funciones del Coordinador de la Unidad de
Medicamentos y Productos Afines (Químico Farmacéutico) 25
2.1.5 Perfil del Coordinador de la Unidad de Medicamentos y
Productos Afines 26
2.1.6 Funciones del Asistente de Logística de la Unidad de
Medicamentos y Productos Afines 27

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2.1.7 Perfil del Asistente de Logística 27
2.1.8 Funciones de Secretario (a) / Digitador
(a) 28
2.1.9 Perfil de Secretario (a) / Digitador (a) de la Unidad de
Medicamentos y Productos Afines 28
2.1.10 Funciones del Encargado de Medicamentos y Productos
Afines de Distrito Municipal de Salud 28
2.1.11 Perfil del Encargado de Medicamentos y Productos Afines
de Distrito Municipal de Salud 29

2.2 Organización del Comité de Farmacoterapia


2.2.1 Definición 30
2.2.2 Objetivo 30
2.2.3 Organización del Comité de
Farmacoterapia 30
2.2.4 Funciones del Comité de Farmacoterapia en Dirección
de Área de Salud 31
2.2.5 Funciones del Comité de Farmacoterapia del Distrito
Municipal de Salud 32

3. GESTIÓN DE USO RACIONAL DE


MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES
3.1 Uso Racional
3.1.1 Definición 33
3.1.2 Objetivo 33
3.13 Actividades del Uso Racional de Medicamentos
en las DAS 33

Bibliografía..........................................................................................................................37

Anexos...................................................................................................................................39
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NORMA TÉCNICA
para la gestión de medicamentos
y productos afines en
Direcciones de Área de Salud

INTRODUCCIÓN
El Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, a través de Logística de Medi-
camentos y Afines, llevó a cabo la revisión de la “Norma Técnica 35-2002 para la
Gestión de Medicamentos y Productos Afines en Direcciones de Áreas de Salud”
con el fin de actualizar y especificar la base para la gestión de los medicamentos
y productos afines en las áreas de salud y sus servicios.

Es importante mencionar que el trabajo fue realizado por una Comisión Interins-
titucional integrada por personal de diferentes instancias del Ministerio de Salud
Pública y Asistencia Social, Universidad de San Carlos de Guatemala, Universidad
del Valle y Colegio de Farmacéuticos de Guatemala con el apoyo de Agencias de
Cooperación y proyectos como la Organización Panamericana de la Salud –OPS-
y el USAID | PROYECTO DELIVER. Posteriormente, se realizó la validación con
repre-sentantes de Direcciones de Área de Salud.

Como resultado de dicho trabajo se obtiene la “Norma Técnica para la Gestión de


Medicamentos y Productos Afines en Direcciones de Área de Salud”, la cual
contie-ne lineamientos para la gestión logística de medicamentos y productos
afines, así como la gestión organizacional y uso racional que soportan todo el
proceso para Direcciones de Área de Salud, distritos municipales y servicios del
primer y segun-do nivel de atención, que pertenecen a la red de servicios del
Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.

Dicha norma está basada en los procesos de Gestión Logística de Medicamentos,


Acuerdos Ministeriales vigentes, manuales, guías y lineamientos técnicos de Lo-
gística de Medicamentos y constituirá el documento de referencia para realizar
los procesos Logísticos de Medicamentos y Productos Afines en las Direcciones
de Área de Salud.

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OBJETIVOS

Objetivo general
• Regular el sistema logístico de medicamentos y productos afines de los servi-
cios del primer y segundo nivel de atención del Ministerio de Salud Pública y
Asistencia Social a través de lineamientos técnicos y procedimientos para
garantizar la disponibilidad oportuna de los insumos.

Objetivos específicos
• Difundir lineamientos técnicos a la red de servicios del primer y segundo ni-
vel para una adecuada selección, programación, adquisición,
almacenamiento, distribución, sistema de información y uso racional de
medicamentos y pro-ductos afines.

• Estandarizar los procedimientos para recopilar, organizar, reportar y analizar


los datos que se utilizarán para la toma de decisiones en la gestión logística
de medicamentos y productos afines.

• Orientar sobre la organización del personal para la realización de las activida-


des logísticas que garanticen la disponibilidad oportuna de medicamentos y
productos afines en los puntos de entrega de servicios.

• Promover el uso racional de los medicamentos, a través de las Buenas Prácticas


de Prescripción y Dispensación de Medicamentos, Atención Farmacéutica y la
Farmacovigilancia en los diferentes servicios del Área de Salud.

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y productos afines en
Direcciones de Área de Salud

DICTAMEN TÉCNICO
“NORMA TÉCNICA PARA LA GESTIÓN DE
MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES EN
DIRECCIONES DE AREA DE SALUD”
La Norma Técnica 35-2002 “Para la Gestión de Medicamentos y Productos Afines
en Direcciones de Área de Salud” fue publicada por el Departamento de Regula-
ción y Control de Productos Farmacéuticos y Afines en el año 2002, con el objeto
de dar directrices generales relacionadas a la gestión de estos insumos a las Di-
recciones de Área de Salud (DAS) y las unidades que las conformaban. La misma
en su momento fue de gran utilidad, ya que daba un marco regulatorio y una
guía de trabajo al personal técnico y administrativo de las DAS acerca del manejo
de los medicamentos y productos afines, además se definieron de alguna forma
los diversos componentes con los que cuenta un sistema logístico.

Sin embargo, en 12 años la gestión de medicamentos y productos afines a nivel de las


Direcciones de Área de Salud del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social ha
cambiado drásticamente, un nuevo modelo administrativo financiero con unidades con
presupuestos específicos asignados, con una estructura administrativa financiera bien
definida, y recientemente la implementación del Presupuesto Por Resultados en el
Ministerio de Salud, son apenas tres cambios estructurales que han ocurrido desde el año
2002 hasta la fecha, que hacen necesario revisar y actualizar los contenidos de la Norma
para que la misma sea congruente con las nuevas formas de gestión.

La presente Norma Técnica para la Gestión de Medicamentos y Productos Afines se


adapta a estas modificaciones en la gestión administrativa del Ministerio de Salud
Pública y Asistencia Social, y se adapta a las novedades relacionadas a los compo-
nentes de la gestión de medicamentos y productos afines, entre ellas las siguientes:

• Oficialización de la Lista Básica de Medicamentos del Ministerio de Salud Pú-


blica y Asistencia Social, de cumplimiento obligatorio para todas sus unidades
ejecutoras y servicios.

• Actualización de las funciones y conformación de los Comités de


Farmacotera-pia (antes denominados Equipos de Análisis de Suministros)
tanto de Direccio-nes de Área de Salud como a nivel de Distritos.

• Fortalecimiento del componente de programación de medicamentos: defini-


ción de metodologías adicionales de estimación que no contemplaba la anti-
gua Norma.

• Integración del componente de Sistema de Control de Inventarios como un


componente adicional, con mayor explicación acerca del cálculo de niveles
máximos y mínimos.

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• Actualización de la descripción del componente de adquisición, delimitando
lo correspondiente al cálculo de la cantidad a adquirir y depurando los
lineamien-tos que corresponden a otras leyes y regulaciones específicas.

• Actualización de los requerimientos de Buenas Prácticas de Almacenamiento,


adaptados a los Estándares de Calidad trabajados en el marco del Convenio
de Gestión Por Resultados, firmado entre el Ministerio de Finanzas Públicas y
el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.

• Actualización de las definiciones del proceso de distribución de


medicamentos y afines, restablecimiento del sistema de distribución indirecta
(descartados en la norma anterior).

• Actualización de formatos y lineamientos de acuerdo a lo que actualmente se


utiliza dentro del sistema de información logística.

• Introducción de Sala Situacional de Gestión de Medicamentos y Productos Afines.

• Inclusión del componente organizacional en la Gestión de Medicamentos y


Productos Afines, de aplicación a nivel de las Direcciones de Área de Salud.

• Fortalecimiento del Uso Racional de Medicamentos como un componente en


sí, con sus respectivas áreas de atención.

El artículo No. 37 del Reglamento Orgánico Interno del Ministerio de Salud Pública y
Asistencia Social confiere a la Dirección General del Sistema Integral de Atención en
Salud la potestad de dirigir y conducir el proceso de organización y desarrollo de los
servicios públicos de salud, articulando funcionalmente los distintos establecimien-
tos que conforman la red de los servicios públicos y privados ubicados en la juris-
dicción de las Áreas y Distritos de Salud. Por lo anterior, Logística de Medicamentos y
Afines cumpliendo este mandato, emite la presente Norma Técnica para la Gestión
de Medicamentos y Productos Afines en Direcciones de Área de Salud, con el objeto
de regular y dirigir las acciones relacionadas a la cadena de suministros con la idea
de cumplir el objetivo de asegurar la disponibilidad de medicamentos y productos
afines en los servicios de salud, para la atención de la población en general.

Licda. Brenda Estrada Licda. Dina Córdova Licda. Ilse Moscoso

Asistencia Técnica Farmacéutica


Logística de Medicamentos y Afines

Vo. Bo. Licda. Rosa Edith González de Ramírez

Coordinadora
Logística de Medicamentos y Afines
MSPAS

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y productos afines en
Direcciones de Área de Salud

ACRÓNIMOS
1. CAIMI: Centro de Atención Integral Materno Infantil

2. CAP: Centro de Atención Permanente


3. C/S: Centro de Salud

4. DAM: Departamento de Adquisiciones y Mantenimiento


5. DAS: Dirección de Área de Salud

6. DCI: Denominación Común Internacional


7. CFT: Comité de Farmacoterapia

8. LNS: Laboratorio Nacional de Salud


9. MSPAS: Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social

10. P/S: Puesto de Salud


11. P. A: Principio Activo

12. PAAC: Plan Anual de Adquisiciones y Compras


13. POA: Plan Operativo Anual

14. PRM: Problema Relacionado con medicamentos


15. RNM: Resultado Negativo asociado a la Medicación
16. RDDR: Registro Diario de Demanda Real
17. Mx: Medicamento

18. UMS: Unidad Mínima de Salud

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GLOSARIO
• ATC (Sistema de clasificación anatómica, terapéutica y química).
Sistema de clasificación anatómica, terapéutica y química es un índice de
sustancias farmacológicas y medicamentos organizados según grupos tera-
péuticos. El código recoge el sistema y órgano sobre el que actúa el efecto
farmacológico, las indicaciones terapéuticas y la estructura química del fár-
maco.

• Atención farmacéutica. Es la asistencia a un paciente o grupos de pacien-


tes, por parte del Químico Farmacéutico, en el seguimiento del tratamiento
farmacoterapéutico, dirigida a contribuir con el médico tratante y otros profe-
sionales del área de la salud en la consecución de los resultados previstos
para mejorar su calidad de vida.

• Dato. Es un documento, una información o un testimonio que permite llegar


al conocimiento de algo o deducir las consecuencias legítimas de un hecho.

• Denominación Común Internacional para las Sustancias


Farmacéuticas (DCI). Es el nombre recomendado por la Organización
Mundial de la Salud, OMS, para cada medicamento. La finalidad de la
Denominación Común Internacional, DCI, es conseguir una buena
identificación de cada fármaco en el ámbito internacional.

• Dispensación. Es la entrega de uno o más medicamentos y dispositivos


médicos a un paciente y la información sobre su uso adecuado. La
información que debe ofrecer al paciente incluye los aspectos siguientes:
condiciones de almacenamiento; forma de reconstitución de medicamentos
cuya administración sea la vía oral; medición de la dosis; cuidados que se
deben tener en la administración del medicamento; y, la importancia de la
adherencia a la terapia.

• Evento adverso. Es cualquier suceso médico desafortunado que puede pre-


sentarse durante un tratamiento con un medicamento, pero que no tiene ne-
cesariamente relación causal con el mismo.

• Farmacoeconomía. Es el conjunto de procedimientos o técnicas de análisis


dirigidas a evaluar el impacto de las distintas operaciones e intervenciones
económicas sobre el bienestar de la sociedad, con énfasis no solo sobre los
costos sino también sobre los beneficios sociales; siendo su objetivo principal
contribuir a la elección de la mejor opción posible y por tanto, a la
optimización de los recursos.

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para la gestión de medicamentos
y productos afines en
Direcciones de Área de Salud

• Farmacoepidemiología. Es el estudio del uso y efecto de los medicamentos


en un número elevado de personas, empleando los conocimientos, métodos y
razonamientos de la epidemiología, teniendo como componentes los estudios de
utilización de medicamentos y la farmacovigilancia.

• Farmacovigilancia. Es la ciencia y actividades relacionadas con la


detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o
cualquier otro problema relacionado con medicamentos.

• Incidencia. Es el número de casos nuevos de una enfermedad en una pobla-


ción determinada y en un periodo determinado.

• Medicamento. Toda sustancia simple o compuesta, natural o sintética o mezcla


de ellas, destinada a las personas y que tenga la propiedad de prevenir,
diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades o síntomas asociados a ellas.

• Medicamento de compra centralizada. Son todos los medicamentos


que son adquiridos por una unidad o programa a nivel central para abastecer
al nivel nacional.

• Perfil farmacoterapéutico. Es la relación de los datos referentes a un pa-


ciente, su tratamiento farmacológico y su evolución, realizada en el servicio
far-macéutico, con el objeto de hacer el seguimiento farmacológico que
garantice el uso seguro y eficaz de los medicamentos y detecte los problemas
que surjan en la farmacoterapia o el incumplimiento de la misma.

• Prevalencia. Es el número total personas que presentan síntomas o


padecen una enfermedad durante un periodo de tiempo, dividido por la
población con posibilidad de llegar a padecer dicha enfermedad.

• Problemas Relacionados con Medicamentos, PRM. Es cualquier suceso


indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asocia-do
a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente
puede interferir con el resultado deseado para el paciente.

• Productos Afines. Son considerados productos afines objeto de control, los


cosméticos, productos de higiene personal, higiene del hogar, fito y zootera-
péuticos, materiales de curación y médico quirúrgicos, reactivos de laboratorio
para uso diagnóstico y materiales, plaguicidas de uso doméstico, plaguicidas
utilizados en programas de salud, productos y equipo odontológico.

• Resultados Negativos asociados a la Medicación. Resultados en la sa-


lud del paciente, no adecuados al objetivo de la farmacoterapia y asociados al
uso o falla en el uso de medicamentos.

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Gestión logística de
medicamentos
y productos afines

1.1

1.1.1 Definición
La selección es la elección de los medicamentos y productos afines que son costo-
efectivos, seguros, con calidad asegurada, que responde a criterios técnicos y
científicos que satisfacen las necesidades de atención de salud en el Área de Salud.

Como resultado de este proceso se obtiene la Lista Básica de Medicamentos y la Lista


Básica de Productos Afines de donde se derivan las listas básicas para cada tipo de
servicio en el Área de Salud, según la complejidad establecida por el MSPAS.

La lista básica será utilizada como base en la programación de compras y ad-


quisición de medicamentos y productos afines.

1.1.2 Objetivo
Definir los medicamentos y productos afines de acuerdo a los perfiles
epidemioló-gicos y diferentes niveles de atención del Área de Salud.

1.1.3 Elaboración de lista básica de medicamentos


de la dirección de área de salud
Para su inclusión en la Lista Básica, el medicamento debe cumplir con cualquiera
de los siguientes enunciados:

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a. Estar en la Lista Básica de Medicamentos del MSPAS y corresponder a su nivel
de atención.

b. Estar incluido en las Normas de Atención vigentes y protocolos de tratamien-


tos del MSPAS.

c. Responder al perfil epidemiológico del Área de Salud.

Para incluir un medicamento que no cumpla con los criterios anteriores se debe seguir el
procedimiento descrito en los lineamientos de solicitudes de inclusión, exclusión de
medicamentos y cambios de nivel de atención en la Lista Básica de Medicamentos,
descritos en el documento de la Lista Básica de Medicamentos del MSPAS.

En la selección también se consideran los siguientes criterios:


a. Elegir medicamentos de comprobada efectividad, seguridad y calidad.

b. Considerar la relación Costo / beneficio y Riesgo / beneficio.


c. Evitar la duplicidad de medicamentos para una misma acción terapéutica.
d. Utilizar la Denominación Común Internacional.

Los medicamentos en la Lista Básica serán ordenados por clasificación


Anatómica, Tera-péutica y Química (Clasificación ATC) y por nivel de atención
de acuerdo a la Lista Básica Oficial del MSPAS.

La lista básica de medicamentos debe ser divulgada a todo el personal que


labora en el Área de Salud y ser revisada anualmente por el Comité de
Farmacoterapia, y en caso de realizar algún cambio, debe autorizarse y
presentarse nuevamente al personal; ade-más debe existir una copia en cada
servicio de salud correspondiente al tipo y nivel de atención del mismo.

1.1.4 Elaboración de lista básica de productos


afines de la dirección de área de salud
Se aplicaran los siguientes criterios básicos. El producto afín:

a. Debe estar en el Catálogo del MSPAS


b. Debe responder a la cartera de servicios de la DAS

El Comité de Farmacoterapia es el responsable de la elaboración, revisión,


actualización y presentación de la lista básica de productos afines del Área de
Salud y las correspon-dientes a cada tipo de servicio.

La revisión y actualización de la lista básica de productos afines debe realizarse


anual-mente.

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1.2 PROGRAMACIÓN

1.2.1 Definición
Proceso mediante el cual se establecen las cantidades de medicamentos y productos afi-nes
para el consumo de la población que atiende el Área de Salud en un período deter-minado,
generalmente un año, con el propósito de atender la demanda de los servicios.

La programación la realizará anualmente el Comité de Farmacoterapia de la DAS, quien


hará revisiones previo a la realización de los procesos de adquisición para hacer los
ajustes necesarios. Esta programación de necesidades será la base fundamental que
utilizará la Gerencia Administrativa Financiera para la gestión y ejecución oportuna del
presupuesto y será la guía para solicitar la asignación presupuestaria para el plan ope-
rativo anual (POA) y la programación Anual de Adquisición y Compras (PAAC). Para los
medicamentos y productos afines de compra centralizada, la programación elaborada se
referirá a donde corresponde para ser incluida dentro del POA del MSPAS.

1.2.2 Objetivo
Disponer del abastecimiento oportuno de medicamentos y productos afines para
ga-rantizar la atención en los Servicios de Salud.

1.2.3 Lineamientos de programación


Para la programación se debe:

a. Analizar y revisar la información


• Evaluar la calidad del dato
• Evaluar la disponibilidad de los datos
• Evaluar si los datos son completos/actualizados

b. Analizar el uso pasado y determinar el uso actual (evaluar la certeza de la pro-


gramación anterior y considerar utilizar otra metodología si fuera necesario)

c. Elegir los datos a utilizar con el fin de seleccionar la metodología de


programa-ción de necesidades
• Datos logísticos: generados por el sistema de información logística, los
más utilizados son los datos de demanda real (entregado a usuario más
lo no entre-gado a usuario) durante un período específico de tiempo.
• Datos de morbilidad: se basa en datos de estadísticas de Incidencia y
preva-lencia de enfermedades atendidas, su frecuencia y casos
esperados en un pe-riodo de tiempo.
• Datos demográficos: encuestas de población y estimaciones realizadas
por el Instituto Nacional de estadística u obtenidas de censos locales.
• Datos de estadísticas de servicio: Número de consultas, número de
usuarios atendidos durante un periodo de tiempo específico.

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d. Programar los medicamentos y productos afines con base a la metodología
elegida, considerando:
• Las políticas que incrementen el acceso a los servicios de salud y que
tienen impacto en el uso de medicamentos.
• Cambios en las normas y protocolos de atención.
• Prioridades, estrategias y metas que afectan la demanda de
medicamentos o puede crear variaciones significativas en el consumo.

e. Utilizar los datos obtenidos para calcular la cantidad a adquirir lo cual se


detalla en la sección de adquisición.

1.2.4 Lineamientos para la programación


con base en datos logísticos
• Utilizar datos de demanda real (entregado a usuario + no entregado a
usuario) de medicamentos de los últimos tres años calendario,
• Generar una tendencia de consumo y utilizarla para la programación de
consumo para el siguiente año.
• Si no se cuenta con información histórica se debe considerar otra me-
todología, así mismo si los datos no son confiables de acuerdo con el
análisis de uso.

La información de demanda real histórica de medicamentos en la DAS y en sus


servicios se obtiene del Balance de Medicamentos y Productos Afines.

Esta metodología se utiliza para todos los medicamentos a excepción de


productos nuevos en las normas de atención, guías y protocolos de
tratamientos, de los cuales no se tenga información histórica de demanda real.

1.2.5 Lineamientos para la programación


basada en el análisis de morbilidad
• Para realizar la programación con esta metodología se debe utilizar
informa-ción histórica de tres años para la morbilidad elegida, su
frecuencia y casos esperados.
• Generar una tendencia con los casos de morbilidad reportados y utilizarla
para la programación de casos esperados para el siguiente año.
• Establecer la cantidad de medicamentos para la atención de la morbilidad con
base en protocolos de tratamiento y la Lista Básica de Medicamentos de la DAS.
• Programar la cantidad de medicamentos con base a los casos esperados
de morbilidad a cantidad de medicamentos de acuerdo al protocolo.

Esta metodología se puede utilizar para la programación de medicamentos para


el tratamiento de patologías específicas como por ejemplo Tuberculosis, Malaria,
enfer-medad de Chagas y otras.

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1.2.6 Lineamientos para la programación
basada en datos demográficos
• Utilizar los datos de población del Instituto Nacional de Estadística o
censos locales.
• Determinar el grupo poblacional al cual está dirigida la programación.
• Esta metodología se puede utilizar en la programación de medicamentos
y productos afines de adquisición central o que no cuentan con
información histórica para la proyección.

1.2.7 Lineamientos para la programación


basada en datos de estadísticas de servicios
• Para realizar la programación con está metodología se debe utilizar
informa-ción histórica de tres años del número de consultas y/o número
de usuarios/as atendidos/as anualmente.
• Generar una tendencia con las consultas o usuarios/as atendidos/as
reportados y utilizarla para la programación de consultas o usuarios/as
esperadas para el siguiente año.
• Establecer la cantidad de medicamentos para la atención de la consulta
o de los usuarios/as esperados de acuerdo a normas, guías y protocolos
de tratamiento y la Lista Básica de Medicamentos de la DAS.

Esta metodología se utiliza principalmente en la programación de medicamentos


y productos afines de programas específicos de atención primaria en salud como
plani-ficación familiar, suplementación con micronutrientes, vacunación y otros.

1.2.8 Lineamientos para el seguimiento a la programación


de medicamentos y productos afines
El monitoreo constante de la programación de medicamentos y productos afines
es indispensable para identificar brechas por cambios en la demanda de los
insumos, y poder tomar decisiones oportunas con el fin de mantener un
adecuado abastecimien-to. El encargado de este monitoreo será el Coordinador
de la Unidad de Medicamen-tos y Productos Afines, considerando:

a. Monitorear mensualmente con base en la cantidad programada anual y la


can-tidad entregada a usuario (a) consolidada de toda la DAS el apego a la
progra-mación realizada.

b. Calcular una programación de consumo anual para cada distrito y dar segui-
miento mensualmente.

c. Utilizar información generada en este monitoreo al momento de realizar la


adquisición de medicamentos y productos afines.

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1.3 SISTEMA DE CONTROL DE INVENTARIOS

1.3.1 Definición
Un sistema de control de inventarios informa al responsable del manejo de exis-
tencias, cuándo hacer un pedido o hacer una distribución, la cantidad que debe
solicitar o distribuir y cómo mantener un nivel de existencias adecuado para
todos los productos a fin de evitar desabastecimientos y exceso de existencias.

1.3.2 Objetivo
Mantener un nivel de existencias adecuado para todos los productos a fin de
evitar desabastecimientos y sobreabastecimientos.

1.3.3 Lineamientos para el establecimiento del


sistema de control de inventarios
El Comité de Farmacoterapia:
• Define y establece con base a un análisis, los niveles de Control de Inventarios
a utilizar en la bodega del Área de Salud así como en los servicios.
• Revisa y evalúa anualmente los niveles del sistema de control de inventarios,
considerando su nivel de cumplimiento y funcionalidad.
• Para los medicamentos de compra centralizada el análisis realizado se envía a
los programas de atención a las personas para la revisión de los niveles de
control de inventarios de estos productos en la DAS y sus servicios.

Para que un sistema de control de inventarios se pueda implementar es necesario


definir niveles de existencia.

Los niveles de existencia se expresan en meses y se definen de la siguiente manera:

• NIVEL MÁXIMO. Es el nivel de existencias máximo que debe mantener un


almacén o bodega en un período de tiempo determinado, bajo situaciones
normales de prestación de servicios (las condiciones normales excluyen cam-
pañas, ferias, días de atención especial y otros).

• NIVEL MÍNIMO. Es el nivel de existencias mínimo por debajo del cual no de-
berían caer los inventarios en condiciones normales durante un período de-
terminado. Al llegar a este nivel se deberían tomar medidas para reponer el
inventario.

• NIVEL DE RESERVA (SEGURIDAD). Se trata del colchón de seguridad o de la


reserva de existencias disponible como protección contra desabastecimientos
causados por distribuciones demoradas, demanda significativamente mayor a
la esperada u otros acontecimientos imprevistos.

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1.3.4 CÁLCULO DE LOS NIVELES DEL SISTEMA
DE CONTROL DE INVENTARIOS
Para calcular los niveles máximos, mínimos y de reserva para medicamentos y
pro-ductos afines, se define lo siguiente:

a. Lapso de reabastecimiento (Tiempo de solicitud y recepción): Corresponde


al tiempo entre el momento en que se solicitaron las nuevas existencias y el
momento en que se recibieron y están disponibles para su utilización.

b. Frecuencia de pedido (Período de Reabastecimiento): Es la periodicidad con


que se solicitan medicamentos.

FÓRMULAS

NIVEL DE RESERVA (SEGURIDAD) = ½ Frecuencia de pedido

NIVEL MÍNIMO = Nivel de reserva + lapso de reabastecimiento

NIVEL MÁXIMO = Nivel mínimo + Frecuencia de pedido

Ejemplo:

Si la frecuencia de pedido es de 3 meses y el lapso de reabastecimiento es de 7


días, entonces:

NIVEL DE RESERVA = 3 ÷ 2
NIVEL DE RESERVA = 1.5 meses

NIVEL MÍNIMO = 1.5 + (7/20)


NIVEL MÍNIMO = 1.85 ≈2 meses *

NIVEL MÁXIMO = 2 + 3
NIVEL MÁXIMO = 5 meses

* Como criterio de aproximación del resultado final de cada nivel utilizar:


a. Si el decimal es debajo o igual de 0.5 aproximar a 0.5 y si el decimal es
mayor a 0.5 aproximar al entero superior.

página 7
1.3.5 CONVERSIÓN DE NIVELES DE EXISTENCIA A
CANTIDADES DE MEDICAMENTOS
Como el nivel de reserva, mínimo y máximo están expresados en meses, éstos se
deben convertir en unidades para saber qué cantidad de medicamento o insumo
habrá que solicitar; para ello es indispensable contar con el dato de promedio
mensual de demanda real.

PROMEDIO MENSUAL DE DEMANDA REAL: Para calcular el promedio mensual


de demanda real:

a. A nivel de servicios de salud: se suma la demanda real del mes del reporte
más los dos meses anteriores más recientes y el resultado se divide entre tres.

b. A nivel de Distrito Municipal de salud: se suman los promedios de los servi-


cios de salud correspondientes al mes del reporte.

c. A nivel de Dirección de Área de Salud: se suman los promedios de distritos


municipales de salud correspondientes al mes del reporte.

• CANTIDAD DE RESERVA: es el resultado de multiplicar el nivel de reserva


por el promedio mensual de demanda real. Refleja la cantidad de reserva
para cubrir cualquier imprevisto y es el punto donde se tiene que realizar
un pedido de emergencia.

• CANTIDAD MÍNIMA: es el resultado de multiplicar el nivel mínimo por el


promedio mensual de demanda real. Al llegar a la cantidad mínima, es el
indicativo para realizar un nuevo pedido.

• CANTIDAD MÁXIMA: es el resultado de multiplicar el nivel máximo por


el promedio mensual de demanda real. Son las unidades máximas a tener
en almacén o bodega durante un periodo de tiempo específico.

FÓRMULAS

CANTIDAD DE RESERVA = Nivel de Reserva x Promedio Mensual de Demanda Real

CANTIDAD MÍNIMA = Nivel Mínimo x Promedio Mensual de Demanda Real

CANTIDAD MÁXIMA = Nivel Máximo X Promedio Mensual de Demanda Real

Ejemplo:

Si el promedio mensual de demanda real de Acetaminofén fuera 10,000 tabletas,


el nivel de reserva es de 1.5 meses, el nivel mínimo de 2 meses y el nivel máximo
de 5 meses, las cantidades de reserva, mínima y máxima serían las siguientes:

página 8
Cantidad de reserva = 1.5 x 10,000
Cantidad de reserva = 15,000 tabletas

Cantidad mínima = 2 x 10,000


Cantidad mínima = 20,000 tabletas

Cantidad máxima = 5 x 10,000


Cantidad máxima = 50,000 tabletas

1.3.6 CÁLCULO DE LA CANTIDAD A SOLICITAR


La cantidad a solicitar, es la cantidad que el servicio necesita para abastecerse
hasta su nivel máximo, para su cálculo:

a. A nivel de servicios de salud, Distrito Municipal de salud y Dirección de


Área de Salud: a la cantidad máxima se resta la existencia física en bodega.

Ejemplo:
Si la cantidad máxima de Acetaminofén fuera 50,000 tabletas y la existencia física en
bodega se reportara de 22,000 unidades, la cantidad a solicitar sería la siguiente:

Cantidad a solicitar = 50,000 - 22,000


Cantidad a solicitar = 28,000 tabletas

1.4 ADQUISICIÓN

1.4.1 Definición
Es el proceso mediante el cual se adquieren los medicamentos y productos afines
en cantidades y especificaciones definidas por el CF para la prestación de los ser-
vicios cubiertos por el Área de Salud.

1.4.2 Objetivo
• Disponer de medicamentos y productos afines en los servicios de acuerdo a
la programación aprobada por el CF.
• Establecer la cantidad de compras locales y la modalidad de compra según
normativa DAM y la Ley de Contrataciones del Estado.

1.4.3 Lineamientos para la determinación de la


cantidad a adquirir en la planificación anual
Para determinar la cantidad a adquirir es necesario contar con la siguiente
información:

página 9
• Programación anual de demanda por medicamento: esta es la cantidad
que se obtuvo en la programación.

• Existencias disponibles: cantidades de medicamentos o productos afines que se


determinan a través de un inventario físico, no incluye insumos dañados o vencidos.

• Cantidad estimada para finalizar el año:


- Cantidad estimada de consumo del año actual
- Saldo de existencia física disponible del mes de diciembre
- Ingresos programados asegurados para el año en curso

• Cantidad estimada para empezar el siguiente año: se refiere a la cantidad de


medicamentos o productos afines que se necesitan para iniciar el año siguiente
de tal manera que se garantice el abastecimiento oportuno de medicamentos.

• Nivel Máximo

• Nivel Mínimo

• Nivel de reserva

El Coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines:

a. Estima la cantidad para finalizar el año, la cual se calcula de la siguiente manera:

Existencias al mes Productos Consumo


de diciembre del
+ pendientes de
- Proyectado del año
= CANTIDAD PARA
FINALIZAR EL
año anterior ingreso en curso AÑO

b. Estima la cantidad para iniciar el siguiente año, la cual se calcula de la siguiente manera:

Promedio mensual de
x Cantidad de meses de
existencia que se necesitan
= CANTIDAD PARA
INICIAR
Consumo estimado para iniciar el siguiente año EL SIGUIENTE AÑO

c. Para determinar la cantidad a adquirir se ejecuta la siguiente fórmula:

Programación
+ Cantidad para
- Cantidad
anual Iniciar el para = CANTIDAD
de demanda por A
Siguiente año finalizar el año
medicamento ADQUIRIR

d. Realizar la determinación de la cantidad a adquirir para la planificación anual


en los dos primeros meses del año para el año siguiente.

e. Revisar la cantidad a adquirir por lo menos cada 6 meses.

página 10
1.4.4 Lineamientos para la revisión de la
planificación anual de adquisición
El Comité de Farmacoterapia de la DAS:
• Analiza los tiempos de adquisición de acuerdo a la modalidad de compra y
los niveles del Sistema de Control de Inventarios.

• Establece cuando deben ingresar los medicamentos y productos afines a ma-


nera de mantener los niveles óptimos de abastecimiento.

• Compara los datos obtenidos con la información plasmada en el Plan Anual de


Adquisiciones y Compras -PAAC- para establecer la brecha y realiza la gestión
necesaria para cubrirla.

• Elabora y aprueba Dictamen Técnico para la compra de medicamentos y produc-


tos afines de acuerdo a la modalidad de adquisición establecida en el Plan Anual
de Adquisición. El modelo del dictamen técnico se encuentra en el Anexo 1.

El coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines de la DAS:

• Define la cantidad a adquirir para un periodo determinado para cubrir el nivel


óptimo del sistema de control de inventarios.

• Coordina con la Gerencia Administrativa Financiera de la DAS y el Encargado de


compras la fecha en la que se deben iniciar los procesos de adquisición para que
los medicamentos y productos afines ingresen en el tiempo oportuno.

Los procedimientos para la adquisición de medicamentos son establecidos en la


Ley de Contrataciones del Estado y su reglamento y normas internas del MSPAS.

1.5 DISTRIBUCIÓN

1.5.1 Definición
Es el proceso mediante el cual se entrega medicamentos y productos afines a los
diferentes servicios del Área de Salud teniendo como base la programación, rutas
de distribución definida y cronograma; aprobados y establecidos previamente
por el Comité de Farmacoterapia.

1.5.2 Objetivo
Garantizar la disponibilidad oportuna de medicamentos y productos afines en los
servicios del Área de Salud.

página 11
1.5.3 Lineamientos de distribución
EL Coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines de la DAS:

a. Con el apoyo del Comité de Farmacoterapia establece anualmente el


calenda-rio y rutas de distribución, con base en los siguientes criterios:
• La red actualizada de servicios.
• Distancias entre el área y los servicios de salud.
• Vehículos disponibles para la distribución
• Cantidades a distribuir según frecuencia de pedido
• Personal disponible para cumplir el calendario de distribución durante los
meses planificados.

b. Traslada a la Gerencia Administrativa Financiera el calendario y rutas de distri-


bución aprobados por el Comité de Farmacoterapia para que se asignen los
recursos necesarios para su implementación. Al momento de la distribución
de medicamentos y productos afines se deberán respetar pautas mínimas de
distribución.

c. Los casos de excepción aplican cuando por emergencias es necesario efectuar


la distribución fuera del calendario de distribución establecido.

1.5.4 Sistemas de distribución en direcciones de área


El sistema de distribución es la cadena completa de instalaciones, recursos y
trans-porte por los cuales tienen que pasar los medicamentos y productos afines
hasta ser entregados al usuario(a) final.

De acuerdo a las particularidades y capacidades de cada dirección de área se


pue-de tener dos tipos de Sistemas de distribución:
• Directa
• Indirecta.

a. DISTRIBUCION DIRECTA
Consiste en distribuir los medicamentos y productos afines directamente des-
de la Bodega de la DAS a cada uno de los servicios de su jurisdicción; para lo
cual debe contar con los medios para coordinar, calendarizar o subcontratar
servicios externos que garanticen su entrega oportuna.

página 12
DISTRIBUCIÓN
FLUJO DE DISTRIBUCIÓN DIRECTA

DIRECTA
Proveedor / Bodega Central

Dirección de Área de Salud Hospital

PSS/PEC Distrito/ Puesto de Salud


Centro de Salud

Usuario / Consumo

Aplica para medicamentos y productos afines de compra centralizada, según


normas, guías y lineamientos de los Programas de atención a las Personas.

página 13
b. DISTRIBUCIÓN INDIRECTA
Consiste en distribuir los medicamentos y productos afines de la Bodega de la
DAS a los distritos municipales de salud (DMS) y estos los distribuyen a los
servicios bajo su cargo.

DISTRIBUCIÓN
FLUJO DE DISTRIBUCIÓN INDIRECTA

INDIRECTA
Proveedor / Programas

Dirección de Área de Salud Hospital

PSS/PEC Distrito de Salud

Centro de Salud Puesto de Salud

Usuario / Consumo

Aplica para medicamentos y productos afines de compra centralizada, según


normas, guías y lineamientos de los Programas de atención a las Personas.

Dependiendo de la organización de la DAS el Hospital podrá recibir medica-


mentos y productos afines de compra centralizada a través del DMS.

página 14
1.5.5 Criterios para seleccionar el sistema
de distribución de la DAS
La distribución directa se implementa al cumplir con los siguientes requerimientos:
• Vehículos con la capacidad para realizar la distribución de medicamentos y
productos afines a todos los servicios de salud en un período no mayor de 15
días hábiles.
- Número de viajes
- Extensión territorial
• Los servicios deberán tener capacidad de almacenamiento para llegar a su ni-
vel máximo en cada periodo de reabastecimiento.
• Contar con el personal en bodega para realizar la preparación y distribución
de medicamentos y productos afines en el tiempo planificado.

La distribución indirecta se implementa al cumplir con los siguientes requerimientos:


• Bodegas en los distritos con la capacidad para el almacenamiento de medica-
mentos y productos afines hasta niveles máximos (según existencias de bode-
ga) en cada periodo de reabastecimiento.
• Personal en las bodegas de distrito que pueda realizar las funciones de alma-
cenamiento, preparación y distribución de medicamentos y productos afines
a los servicios de salud en el tiempo planificado.
• Vehículos en el distrito de salud para poder realizar la distribución de medica-
mentos y productos afines en un período no mayor a 10 días hábiles a todos
los servicios de salud.
• Vehículos en la DAS para poder realizar la distribución de medicamentos y produc-
tos afines en un período no mayor de 8 días hábiles a todos los distritos de salud.
• Contar con el personal en bodega de la DAS para realizar la preparación y
dis-tribución de medicamentos y productos afines en el tiempo planificado a
los distritos de salud.
• Las variaciones a los tiempos estipulados deberán ser aprobados por
Logística del MSPAS del Nivel Central.

1.6 ALMACENAMIENTO

1.6.1 Definición
El almacenamiento es el proceso que permite el ordenamiento y la ubicación
adecuada de los medicamentos y productos afines para asegurar las condiciones
que garanticen su conservación. Incluye las actividades de recepción y despa-cho,
ubicación técnica en un espacio físico apropiado para la manipulación, re-
empaque y reenvasado garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de
Almacenamiento -BPA-.

página 15
1.6.2 Objetivo
Asegurar la conservación de las propiedades físicas y químicas de los medica-
mentos y productos afines en los servicios de salud que garanticen su seguridad y
eficacia.

1.6.3 Lineamientos de recepción


Cuando se reciben los medicamentos o productos afines se debe:

a. Preparar y limpiar las áreas utilizadas para recibir y almacenar los productos.

b. Inspeccionar los paquetes para determinar si hay productos dañados o ven-


cidos.

1.6.4 Lineamientos de almacenamiento

a. Los medicamentos y productos afines se almacenan según las características


propias de los mismos, las que pueden ser:
• De frágil manejo
• Presentación (Frasco, tableta, etc.)
• Temperaturas controladas
• Contaminantes
• De alto costo
• De uso controlado

b. Se aplicará cualquiera de las siguientes formas para mantener el


ordenamiento de los medicamentos y productos afines:
• Acción farmacológica: (analgésicos, antibióticos, etc.)
• Orden alfabético de acuerdo a la denominación común internacional
(nom-bre genérico)
• Forma farmacéutica (Sólidos, Líquidos Orales y Estériles)
• Nivel de servicio (Puestos de salud, CAIMI, etc.)

c. Todos los medicamentos y productos afines se colocan en el lugar corres-


pondiente según el orden elegido, por lo que para facilitar su despacho, los
de fecha de vencimiento más cercana se colocan al frente y así facilitar la
aplicación del método PEPE (Primero en Expirar, primero en Entregar) y
llevar el control de semáforo. Luego de la ubicación de los productos, éstos se
registran en las tarjetas de control de suministros (kardex) autorizadas por
Contraloría General de Cuentas. Verificar el instructivo de llenado y el formato
de la tarjeta de control de suministros en Anexo 2.

En todo momento se debe cumplir con Buenas Prácticas de Almacenamiento


BPA, las cuales se describen en la Guía de Bolsillo de BPA, y se evalúan a
través de la Guía de Evaluación de BPA para Almacenes y Servicios.

página 16
1.7 SISTEMA DE INFORMACIÓN LOGÍSTICA DE
MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES

1.7.1 Definición
El sistema de información logística establecido para áreas de salud, lo constituye
el conjunto de datos obtenidos mediante la utilización de instrumentos y
registros de existencias, movimientos, consumos y de controles establecidos los
cuales se utilizan en la gestión de medicamentos.

1.7.2 Objetivo
Recopilar, organizar y reportar los datos que se utilizarán para la toma de decisio-
nes en la gestión logística de medicamentos y productos afines.

1.7.3 Instrumentos y registros del sistema de información

1. El Balance de Medicamentos y Productos Afines: constituye el instrumento


oficial para la gestión de medicamentos y productos afines. Se utiliza para el
análisis de existencias y consumos con el fin primordial de toma de decisiones.

El Balance se obtiene de los siguientes instrumentos:

DAS DMS Servicios de Salud


Balance consolidado de los Balance de los servicios de Registro Diario de
distritos de salud. salud. Demanda Real.

Balance de Bodega de la Balance de Bodega del Tarjeta de control de


Dirección de Área de Salud. distrito suministros (Kardex)

2. Balance de Bodega de Medicamentos y productos afines: Constituye el


instrumento para reporte del resumen de movimientos de medicamentos y
productos afines durante un periodo de tiempo. Se utiliza para el análisis de
existencias y distribución de la bodega. Para su elaboración se utiliza la tarjeta
de control de suministros (kardex). Anexo 3.

3. Requisición: Es el instrumento que registra el traslado o movimiento de


medi-camentos y productos afines de un nivel a otro. Anexo 4.

4. Tarjeta de Control de Suministros (Kardex): Registra las entradas y salidas


de los medicamentos y productos afines comprados o donados (los medica-
mentos y productos afines donados no se deben registrar en la misma tarjeta

página 17
de control de suministros que los comprados por la DAS, según Norma 20-
2010), de manera individual por medicamento, concentración y presentación;
incluyendo los datos de fecha de vencimiento, número de lote y precio; debe
consignar toda la información requerida en la misma por ser la fuente
primaria del sistema de información. Anexo 2.

• Si en el último registro en las tarjetas kárdex, deja como saldo “cero”, el


próximo movimiento se llevará a cabo hasta que ingrese el producto a la
bodega o servicio de salud.
• Cada cierre de mes debe trazarse una línea color rojo posterior a realizar
el inventario físico.
• Debe estar autorizadas por la Contraloría General de Cuentas y disponer
de ellas en cada servicio de salud y bodegas.
• Constituye el instrumento de fiscalización por parte de Auditoría Interna y
la Contraloría General de Cuentas.

“El descargo de los productos debe realizarse diariamente”

5. Registro Diario de Demanda Real (RDDR): Instrumento que permite la re-


colección de datos de consumo diariamente, registrando lo entregado y no
entregado a usuario.

Esta información se obtiene de los formularios SIGSA de registro de consulta


a pacientes y entrega de medicamentos y productos afines. Anexo 5.

6. Registro de control para inventarios: Instrumento que contiene la lista de


medicamentos y productos afines, se utilizan para el control de existencias y
para facilitar el conteo. Ver anexo 6.

El inventario general de los almacenes de medicamentos y productos afines,


utilizando este registro, se realiza trimestralmente y al momento de cambiar
encargado de bodega de medicamentos

NOTA: Los instrumentos anteriormente descritos deben mantenerse


actualizados para fines de monitoreo y gestión de medicamentos y
productos afines.

página 18
INSTRUMENTOS A UTILIZAR DE ACUERDO
AL NIVEL DE SERVICIO

DAS DMS Servicios de Salud

Tarjeta de control de Tarjeta de control de Registro Diario de Demanda

suministros (kardex). Real.


suministros (kardex). Anexo 2.
Anexo 2. Anexo 5.

Balance de Bodega. Balance de Bodega. Tarjeta de control de

suministros (kardex).
Anexo 3. Anexo 3.
Anexo 2.

Balance de Medicamentos Balance de


Medicamentos y Balance de Medicamentos
y Productos Afines
Productos Afines y Productos Afines simple.
consolidado.
consolidado Anexo 9.
Anexo 7.
Anexo. 8

Registro para el control de Registro para el con- Registro para el

inventarios. trol de inventarios. control de inventarios.


Anexo 6. Anexo 6. Anexo 6.

1.7.4 Calendario de información logística


Es el calendario oficial que estandariza en la red de servicios el flujo de la
informa-ción y tiene como finalidad el reporte a su nivel superior; se tiene
establecido que se cierra el mes de información cada día 25 (en caso que el día
25 sea un día inhábil realizar el cierre mensual el día hábil anterior) y se inicia con
el siguiente mes cada día 26. Anexo 10.

1.7.5 Flujo de información logística

INDIRECTA:

• Encargado de medicamentos de servicios de salud: Los días 25 de cada


mes (en su defecto el día hábil anterior), debe realizar el inventario mensual
de medicamentos y productos afines y el Balance de Medicamentos y
Productos Afines de su servicio, para entregarlo al distrito de salud según las
fechas esta-blecidas por la DAS.

página 19
• A continuación se ilustra el flujo de la información:

DIRECTA:

• Encargado de medicamentos de servicios de salud: Los días 25 de cada


mes (en su defecto el día hábil anterior), debe realizar el inventario men-sual
de medicamentos y productos afines y el Balance de Medicamentos y
Productos Afines de su servicio, para entregarlo a la DAS según las fechas
establecidas por la DAS.

página 20
• A continuación se ilustra el flujo de la información:

1.8 Monitoreo de la logística de medicamentos

1.8.1 Definición
El monitoreo de la logística de medicamentos y productos afines se refiere a la
recolección y el análisis de rutina de indicadores para determinar el progreso en
curso hacia el alcance de los objetivos.

1.8.2 Objetivo
Mejorar la gestión del medicamento, evaluando los indicadores actualizados para
el análisis, toma de decisiones y el cumplimiento de las metas establecidas.

página 21
1.8.3 Lineamientos para el desarrollo de la
sala situacional de medicamentos
• El coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines y en el
DMS el Encargado de Bodega y Logística de Medicamentos y Productos
Afines del Distrito elabora la Sala Situacional de Medicamentos.

• Los resultados de los indicadores deben mostrarse visualmente en el mismo


lugar en donde se colocan los indicadores de la sala situacional del Área de
Salud o del Distrito Municipal de Salud.

• Trimestralmente el encargado de elaborar la sala situacional debe informar de


forma escrita hallazgos relevantes a los Directores de los DMS y de la DAS.

página 22
Gestión organizacional de la
gestión de medicamentos
y productos afines en áreas
de salud

2.1 ORGANIZACIÓN DE LA UNIDAD DE


MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES
2.1.1 Ubicación de la unidad de medicamentos y

productos afines dentro de las áreas de salud

Director de Área
Gerencia Administrativa Unidad de Medicamentos y Director de Distrito

Financiera Productos Afines


Coordinador (QF) Encargado de Bodega y

Guardalmacén Logística de Medicamentos


de Distrito
Secretaría
Auxiliar de Bodega Asistente

Logística Puestos y CAP y


Centros de CAIMI
Salud

página 23
2.1.2 Objetivos de la unidad de medicamentos
y productos afines de las DAS
• Mejorar la disponibilidad de los medicamentos y productos afines en la red
de servicios del área de salud.

• Implementar y proveer asistencia técnica para el cumplimiento de lineamientos


técnicos de selección, programación, adquisición, almacenamiento, distribu-ción,
sistema de información logística y uso racional de medicamentos

• Vigilar que todos los componentes del sistema logístico de medicamentos y


productos afines funcionen bajo estándares de calidad a través del monitoreo
y evaluación en los servicios del área de salud.

• Desarrollar programas de capacitación sobre gestión de medicamentos y pro-


ductos afines con base en las directrices del nivel central.

• Analizar la información de forma integral para la socialización de informes ge-


renciales que faciliten la toma de decisiones del comité de farmacoterapia y
de las autoridades de la Dirección de Área.

2.1.3 Funciones de la unidad de medicamentos


y productos afines de las DAS
• Implementar programas de inducción para el personal de reciente ingreso
per-manente o temporal en procesos de gestión logística.

• Programar y solicitar la compra de medicamentos y productos afines en coor-


dinación con el comité de farmacoterapia y el encargado/guarda almacén.

• Proveer asistencia técnica en la implementación de normas y metodologías para


la gestión de medicamentos y productos afines en los servicios del área de salud.

• Monitoreo y evaluación de los indicadores de gestión de medicamentos.

• Coordinar la distribución de medicamentos y productos afines.

• Socializar las normas y procedimientos técnicos para la recepción, almacena-


miento y despacho de los medicamentos y productos afines que aseguren la
conservación y calidad.

• Implementar el sistema de control de inventarios para asegurar el abasteci-


miento completo y oportuno de los medicamentos y productos afines.

• Verificar la calidad del dato reportado en el sistema de información logística.

• Generar indicadores logísticos en forma regular de acuerdo a los


requerimien-tos de autoridades de la DAS y del Nivel Central.

página 24
• Diseñar el plan de intervenciones de los servicios para la mejora de la gestión
de medicamentos basado en resultados del monitoreo de indicadores.

• Identificar necesidades y facilitar programas de capacitación sobre el ciclo lo-


gístico a nivel de los servicios del área de salud.

• Monitorear y evalúa las buenas prácticas de almacenamiento.

2.1.4 Funciones del coordinador de la unidad de medicamentos


y productos afines (Químico Farmacéutico)
• Ser parte del equipo técnico de la Dirección de Área de Salud y desarrollar las
acciones que le correspondan, incluyendo la promoción y educación sanitaria.

• Coordina y evalúa técnicamente la logística de medicamentos y productos


afi-nes en el área de salud: selección, programación, adquisición (elaboración
del dictamen técnico), recepción y distribución de medicamentos, incluido el
alma-cenamiento y la dispensación, además de realizar intervenciones a todo
nivel para optimizar dichos procesos.

• Monitorea y evalúa el funcionamiento adecuado del sistema de información


logística de la DAS y Distritos para generar datos confiables.

• Propicia investigaciones referentes a farmacoterapia, farmacoepidemiología,


práctica farmacéutica, farmacoeconomía, evaluando y documentando los re-
sultados obtenidos para mejorar la atención.

• Revisa anualmente la lista básica de medicamentos para su actualización con el


Comité de Farmacoterapia.

• Analiza periódicamente las estadísticas de morbilidad con el epidemiólogo de la


DAS para determinar cambios que ajusten modificaciones de los productos
incluidos en la lista básica y presentar resultados al Comité de Farmacoterapia.

• Promueve el uso racional de medicamentos en todos los servicios del Área de


Salud.

• Monitorea las actividades de Farmacovigilancia dentro de las DAS.

• Analiza con comité de farmacoterapia las notificaciones recibidas de los servicios


de los problemas relacionados con medicamentos (fallo terapéutico, reacciones
adversas, interacciones, eventos supuestamente atribuidos a vacunación o inmu-
nización -ESAVI-) para enviarlas al Programa Nacional de Farmacovigilancia.

página 25
• Evalúa con el comité de Farmacoterapia las notificaciones de sospecha de reac-
ciones adversas, fallo en la calidad de material médico quirúrgico previo a enviar-
las al Programa Nacional de Farmacovigilancia y Monitoreo del Departamento de
control y Regulación de Medicamentos y Productos Afines según corresponda.

• Elabora y analiza la Sala Situacional de medicamentos y productos afines (ela-


borada de acuerdo al manual específico) y socializa informes a las
autoridades del área de salud y del nivel central.

• Realiza las funciones de Secretaría en el Comité de Farmacoterapia.

• Analiza y elabora la propuesta de Plan Anual de Adquisiciones para medica-


mentos y la presenta al comité de farmacoterapia para incluirlo en el POA del
área de salud.

• Determina las cantidades a distribuir a los distritos o servicios de salud de


acuerdo a la existencia física en bodega reportada en el balance y al
calendario establecido.

• Otras actividades relacionadas con medicamentos y/o productos afines que le


designe el Director de la DAS.

2.1.5 Perfil del coordinador de la unidad de


medicamentos y productos afines de la DAS:

Educación: Ser profesional Químico Farmacéutico y ser colegiado


activo.

Formación/Habilidades: • Planificación y organización


• Habilidad para ejecutar, comunicar y dirigir
• Habilidad en el manejo de personal
• Habilidad de expresión
• Observador, dinámico, proactivo y con liderazgo
• Manejo de equipo de cómputo y paquetes informáticos

Experiencia: De preferencia, con experiencia comprobada en puestos


relacionados con las áreas técnico-normativas del
MSPAS y administración pública.

página 26
2.1.6 Funciones del asistente de logística de la unidad de
medicamentos y productos afines de la DAS:
• Cumplir con las funciones que el Coordinador(a) de la Unidad de
Medicamentos y Productos Afines le asigne en relación con la logística de
medicamentos y pro-ductos afines.
• Ser el responsable de recibir y consolidar la información de medicamentos y
productos afines del Área de Salud incluyendo los correspondientes a los me-
dicamentos específicos que se compran de forma centralizada a través de los
Programas de atención a las personas.

• Elaborar informes de consumos y existencias de medicamentos y productos


afines en el Área de Salud.

• Recolectar, ordenar y analizar la información para la elaboración de la proyec-


ción anual de medicamentos y productos afines.
• Consolidar la información de consumos y existencias de los medicamentos y
productos afines, que se utilizan en los diversos programas de salud del área
y trasladar al Coordinador de la Unidad.

• Evaluar y monitorear la calidad del dato logístico y reportar al Coordinador de la


Unidad las necesidades de capacitación en el sistema de información logístico.

• Gestionar existencias de instrumentos necesarios para el registro de información.

• Ser el responsable del manejo del sistema de información logística y manteni-


miento de los archivos correspondientes.

• Monitorear las fechas de vencimiento de los medicamentos y productos


afines, y reporta la información al Coordinador de la Unidad.

• Otras actividades relacionadas con la logística de medicamentos y/o


productos afines que le designe el Coordinador de la Unidad.

2.1.7 Perfil del asistente de logística de la DAS:

Educación: Graduado de diversificado.

Formación/Habilidades: • Planificación y organización


• Habilidad de expresión
• Observador y dinámico
• Comunicación escrita y oral
• Manejo de equipo de cómputo y paquetes informáticos
• Disponibilidad para viajar
• Proactivo
Experiencia:
De preferencia conocer de sistemas de información, conocer
el trabajo del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social
y tener conocimiento de medicamentos.

página 27
2.1.8 Funciones de secretario (a)/digitador (a):

• Cumplir con las funciones que el Coordinador (a) de la Unidad le asigne.

• Recibe correspondencia de la Unidad de medicamentos y productos afines y


la archiva.

• Lleva el control de los informes de los niveles inferiores presentados a la Unidad.

• Redacta y comunica correspondencia emitida por la coordinación de la Unidad.

• Si es necesario realiza funciones de digitación en el módulo automatizado de


logística.

• Otras actividades relacionadas con la logística de medicamentos y/o


productos afines que le designe el Coordinador de la Unidad.

2.1.9 Perfil de secretario (a) digitador (a) de la


unidad de medicamentos y productos afines

Educación: Graduada (o) de Secretaria (o) o carrera afín.

Formación/Habilidades: • Planificación y organización


• Habilidad de expresión
• Observador y dinámico
• Comunicación escrita y oral
• Manejo de equipo de cómputo y paquetes informáticos
• Proactivo

Experiencia: De preferencia conocer de sistemas de información, conocer


el trabajo del Ministerio de Salud Pública y Asist-encia
Social y tener conocimiento de medicamentos.

2.1.10 Funciones del encargado de bodega y


logística de medicamentos y productos
afines de distrito municipal de salud
• Ser el responsable de recibir y consolidar la información de medicamentos y
productos afines del Distrito de Salud incluyendo los correspondientes a los
medicamentos específicos que se compran de forma centralizada a través de
los Programas de atención a las personas.

• Elaborar informes de consumos y existencias de medicamentos y productos


afines en el Distrito Municipal de Salud.

página 28
• Recolectar, ordenar y analizar la información para la elaboración de la proyec-
ción anual de medicamentos y productos afines.

• Consolidar la información de consumos y existencias de los medicamentos y


productos afines, que se utilizan en los diversos programas de salud del área
y trasladar al Coordinador del Distrito y la Unidad.

• Evaluar y monitorear la calidad del dato logístico y reportar al Coordinador de la


Unidad las necesidades de capacitación en el sistema de información logístico.

• Gestionar existencias de instrumentos necesarios para el registro de información.

• Ser el responsable del manejo del sistema de información logística y manteni-


miento de los archivos correspondientes.

• Monitorear las fechas de vencimiento de los medicamentos y productos


afines de la bodega a su cargo y de los servicios de salud de jurisdicción del
DMS, y reportar la información al Coordinador del Distrito y la Unidad.

• Otras actividades relacionadas con la logística de medicamentos y/o


productos afines que le designen.

• Cumplir con las funciones de Encargado de bodega estipuladas en el manual


SIAFI vigente.

2.1.11 Perfil del encargado de bodega y logística de medicamentos

y productos afines de distrito municipal de salud

Educación: Graduado de diversificado.

Formación/Habilidades: • Planificación y organización


• Habilidad de expresión
• Observador y dinámico
• Comunicación escrita y oral
• Manejo de equipo de cómputo y paquetes informá-
ticos
• Disponibilidad para viajar
• Proactivo

Experiencia: De preferencia conocer de sistemas de información,


conocer el trabajo del Ministerio de Salud Pública y
Asistencia Social y tener conocimiento de medicamen-
tos.

página 29
2.2 ORGANIZACIÓN DEL COMITÉ
DE FARMACOTERAPIA

2.2.1 DEFINICIÓN
El Comité de Farmacoterapia es un ente multidisciplinario, encargado de velar
por el cumplimiento de la Normativa Técnica para la gestión de Medicamentos y
pro-ductos afines en direcciones de áreas de salud.

2.2.2 OBJETIVO
Asesorar a las decisiones relacionadas con los componentes de la gestión de me-
dicamentos y productos afines.

2.2.3 ORGANIZACIÓN DELCOMITÉ DE FARMACOTERAPIA

• Dirección de Área de Salud:


El Comité de Farmacoterapia en la Dirección de Área de Salud está
conformado por los siguientes profesionales:
- Médico Epidemiólogo de área,
- Enfermera Profesional,
- Coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines,
- Asistente de Logística,
- Gerente Administrativo Financiero,
- Encargado de compras,
- Nutricionista,
- Químico Biólogo
- Encargado/Guarda Almacén,
- Gerente de Provisión de Servicios,
- Representante de las Enfermeras Profesionales de los distritos,
- Representante de Médicos de distritos, CAP, CAIMI y si corresponde
repre-sentante de médicos ambulatorios.

Nota:
En ocasiones cuando se requiere opinión técnica específica sobre algún tema
se podrán invitar a otros profesionales para que participen en la reunión.

• Distrito Municipal de Salud:


El Comité de Farmacoterapia en el distrito municipal de salud está
conformado por los siguientes profesionales:
- Coordinador Municipal de Salud
- Enfermera Profesional,
- Representante de Auxiliares de Enfermería de los puestos de salud,

página 30
- Encargado de almacén de medicamentos e insumos y
- Secretario/a del distrito.

Nota:
En ocasiones cuando se requiere opinión técnica específica sobre algún
tema se podrán invitar a otros profesionales para que participen en la
reunión, in-cluyendo a los que están en el área de salud.

2.2.4 Funciones del comité de farmacoterapia


en dirección de área de salud:
a. Seleccionar los medicamentos y productos afines a utilizar en el área de salud
para definir la Lista Básica de Medicamentos, de acuerdo a la Lista Básica del
Ministerio de Salud.

b. Revisar anualmente la Lista Básica de Medicamentos utilizados en el área para


su actualización.

c. Solicitar la inclusión, exclusión de nuevos medicamentos en forma oficial,


cuan-do proceda.

d. Revisar el informe de la Gerencia Administrativo Financiero de la DAS sobre la disponi-


bilidad financiera de los renglones presupuestarios correspondientes y su ejecución.

e. Elaborar y aprobar el Dictamen Técnico para la compra de medicamentos y


productos afines de acuerdo a la modalidad de adquisición y cada vez que se
inicie un proceso. (Anexo 1).

f. Verificar la adquisición de medicamentos y productos afines de acuerdo a la


programación establecida, la cual debe ser congruente entre dictamen
técnico y orden de compra.

g. Asesorar anualmente la programación para la distribución de medicamentos


y suministros afines (rutas y cronograma de entrega).

h. Revisar el informe de existencias de medicamentos y suministros afines en


bo-dega de medicamentos de DAS para monitorear su disponibilidad.

i. Proveer soluciones a problemáticas relacionadas con medicamentos y


produc-tos afines en los procesos de Selección, Adquisición, Disponibilidad,
Almace-namiento, Distribución, Uso Racional, Control de Calidad y
Farmacovigilancia en el Área de Salud y sus servicios.

j. Aprobar la programación anual de adquisición de medicamentos.

k. Apoyar en los procesos de formación e información tendientes a impulsar el


uso racional de medicamentos.

página 31
l. Cumplir con el Disposiciones Internas del Comité de Farmacoterapia, a través
del cual serán reguladas sus actividades y funciones. Anexo 11.

m. Analizar la brecha de medicamentos y productos afines para garantizar la dis-


ponibilidad oportuna de medicamentos y productos afines.

n. Analizar el uso de medicamentos comparado con el perfil epidemiológico re-


portado.

2.2.5 Funciones del comité de farmacoterapia


del distrito municipal de salud
a. Analizar y socializar anualmente la Lista Básica de Medicamentos utilizados en
el distrito para su actualización.

b. Solicitar la inclusión, exclusión de nuevos medicamentos en forma oficial, al


Comité de Farmacoterapia de la DAS.

c. Analizar la brecha de medicamentos y productos afines de acuerdo a la solici-


tud realizada a la DAS.

d. Revisar el informe de existencias de medicamentos y suministros afines en al-


macén de distritos (si corresponde) para monitorear la disponibilidad de los
mismos para complementar la brecha de medicamentos.

e. Elaborar anualmente la programación para la distribución de medicamentos y


suministros afines (rutas y cronograma de entrega) cuando la distribución de
medicamentos es indirecta.

f. Proveer soluciones a problemáticas relacionadas con medicamentos y pro-


ductos afines en los procesos de Disponibilidad, Almacenamiento, Distribu-
ción, Uso Racional, Control de Calidad y Farmacovigilancia en el DMS y sus
servicios.

g. Analizar y respaldar la devolución oportuna de medicamentos en las cantida-


des adecuadas para evitar el vencimiento de los mismos.

h. Apoyar en los procesos de formación e información tendientes a impulsar el


uso racional de medicamentos.

i. Cumplir con las Disposiciones Internas del Comité de Farmacoterapia, a través


del cual serán reguladas sus actividades y funciones. Anexo 11.

j. Socializar la guía farmacoterapéutica para uso de medicamentos con especial


énfasis en los que no se encuentran en las normas de atención.

página 32
Gestión de uso racional
de medicamentos y
productos afines

3.1 USO RACIONAL

3.1.1 Definición
La OMS define el uso racional como: “el uso correcto y apropiado de
medicamen-tos. Para que haya uso racional, el paciente tiene que recibir el
medicamento ade-cuado y la dosis debida, durante un periodo de tiempo
suficiente, al menor costo para él y la comunidad”.

3.1.2 Objetivo
Promover el uso racional de los medicamentos, a través de Buenas Prácticas de
Prescripción, de la implementación de la Dispensación de Medicamentos, Atención
Farmacéutica y la Farmacovigilancia en los diferentes servicios del Área de Salud.

3.1.3 Actividades del uso racional de medicamentos en las DAS

1. Promoción del uso adecuado de medicamentos.

2. Capacitación acerca del uso racional de medicamentos a personal encargado


de la prescripción y dispensación.

3. Monitoreo de las buenas prácticas de prescripción basada en las Normas de


Atención en Salud vigentes y otros lineamientos terapéuticos oficiales del MSPAS.

página 33
4. Implementación de la Dispensación Activa en los servicios de salud.

5. Aplicación de la Atención Farmacéutica en los servicios donde se pueda llevar


a cabo esta actividad.

6. Farmacovigilancia en los servicios de Salud.

7. Inclusión y exclusión de medicamentos de la Lista Básica de Medicamentos.

8. Aplicación y evaluación de estrategias para mejorar el uso de medicamentos.

9. Evaluación del uso de medicamentos comparados con el perfil


epidemiológico reportado.

3.1.3.1 Promoción del uso adecuado de medicamentos


• El Coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines será el res-
ponsable de capacitar sobre el uso adecuado de medicamentos con base en las
Normas de Atención vigentes para el primero y segundo nivel de atención.

• El coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines en


acompa-ñamiento del Comité de Farmacoterapia será el encargado de
brindar informa-ción para promover el uso adecuado de medicamentos.

3.1.3.2 Buenas prácticas de indicación de medicamentos


• La indicación adecuada de medicamentos es responsabilidad del personal sa-
nitario a cargo de la consulta médica en los servicios de salud.

• El coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines será el res-


ponsable de monitorear la indicación correcta de medicamentos a través de
la revisión de los instrumentos utilizados para el control de consulta del
pacien-te y la verificación de la cantidad entregada de medicamentos al
paciente de acuerdo a la pauta terapéutica, revisando los instrumentos
diseñados para este fin, este indicador será detallado en el manual específico
para desarrollo de la Sala Situacional de la DAS.

3.1.3.3 Dispensación de medicamentos


La dispensación de medicamentos es el acto asociado a la entrega de
medicamen-tos al paciente o usuario (a). En el caso de pacientes que no están
ingresados en un centro asistencial además de la medicación es necesario brindar
información de cómo, cuándo y por cuanto tiempo tomar los medicamentos :

• El Coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines será el


responsable de capacitar al personal encargado de la dispensación de me-
dicamentos sobre el uso correcto de administración y la información que se
debe dar al paciente para lograr la adhesión al tratamiento y la efectividad del
mismo.

página 34
En el servicio de salud:
• El encargado de la post consulta o del puesto de salud es el responsable de dispen-
sar los medicamentos para lo cual deberá observar el siguiente procedimiento:
- Verificar que la prescripción este elaborada con letra clara y que corresponda al pa-
ciente correcto que no contenga signos, símbolos o abreviaturas que no se entiendan.
- Verificar que las dosis estén expresadas en un lenguaje entendible
(unidades, mililitros, cucharaditas u otras).
- Prepara la cantidad de medicamento indicada en la prescripción que cubra
con la totalidad de la pauta de tratamiento indicada.
- Informar sobre el uso adecuado de los medicamentos entregados, las condicio-
nes de almacenamiento, manera de reconstituirlos si es necesarios, como medir
las dosis, cuidados al momento de la administración, interacciones con alimentos
y otros medicamentos y la importancia de la adherencia a la terapia, advertencias
sobre eventos adversos y problemas relacionados con medicamentos.
- Registrar en los instrumentos diseñados para este fin la cantidad, fecha y
los otros datos solicitados, de los medicamentos entregados.

Es importante que la persona encargada de la post consulta o del puesto de salud tenga cono-
cimientos de medicamentos y que de preferencia tenga baja rotación para que el seguimiento
farmacoterapéutico del usuario o paciente sea apegado al uso racional de medicamentos.

3.1.3.4 Atención farmacéutica


La OMS define la atención farmacéutica como: “El compendio de actitudes, los
com-portamientos, los compromisos, las inquietudes, los valores éticos, las
funciones, los conocimientos, las responsabilidades y las destrezas del
farmacéutico en la prestación de la Farmacoterapia, con el objetivo de lograr
resultados terapéuticos definidos en la salud y calidad de vida del paciente”.

Las actividades de Atención Farmacéutica contribuyen al uso racional de los medicamen-


tos, con la participación del farmacéutico, las que deben estar orientadas al paciente.

El Químico Farmacéutico será el responsable de realizar y coordinar las actividades de atención


farmacéutica en las áreas de salud. Las actividades de la atención farmacéutica se describen en
el Anexo No. 13 y en las DAS se podrá operativizar a través de Clubes o de la prestación de la
atención en servicios de salud, para su ejecución se podrá solicitar la asesoría a Escuelas
Formadoras como las universidades que cuentan con personal experto en este tema.

Debe existir comunicación activa entre el Químico Farmacéutico y el personal sanitario


(médicos y personal de enfermería) para realizar las actividades de Atención Farmacéutica.

3.1.3.5 Farmacovigilancia
La OMS define “Farmacovigilancia” como la ciencia y las actividades relativas a la
detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los
me-dicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.

El Objetivo de la farmacovigilancia es vigilar la acción de los medicamentos y vacunas


sobre la población y aportar información validada que permita regular las políticas de
uso racional de los medicamentos, detección temprana e identificación de reacciones

página 35
adversas, interacciones desconocidas, fallo terapéutico y problemas relacionados
con medicamentos y vacunas.

• El coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines recibe las


notificaciones de sospecha de reacciones adversas y problemas relacionados con
medicamentos y vacunas y los lleva al Comité de Farmacoterapia para el análisis
respectivo. Luego del análisis realizado por el Comité de Farmacotera-pia, el
Coordinador de la Unidad de Medicamentos deberá enviar al Programa
Nacional de Farmacovigilancia, las Notificaciones recibidas adjuntando oficio
del Director o Coordinador de la Unidad y fotocopia del acta del Comité.

• El Comité de Farmacoterapia a través de su secretario deberá informar al per-


sonal de salud acerca de las acciones tomadas con las notificaciones recibidas.

• El Comité de Farmacoterapia dará seguimiento a las notificaciones


presentadas ante el Programa Nacional de Farmacovigilancia.

• El Coordinador de la Unidad de medicamentos con acompañamiento del co-


mité de farmacoterapia divulgarán la información del Programa Nacional de
Farmacovigilancia.

Personal médico y paramédico del Área de Salud

• Notificar mediante la boleta correspondiente toda sospecha de reacción ad-


versa, problemas relacionados con medicamentos y vacunas. Enviarla de
inmediato al monitor de Farmacovigilancia de su establecimiento de salud.
Anexo 16.

• Archivar y resguardar la documentación clínica de las sospechas de


reacciones adversas a medicamentos y vacunas, con el fin de completar o
realizar el segui-miento, en caso necesario.

• Apoyar y facilitar la información necesaria para ampliar o complementar la


información sobre la notificación.

3.1.3.6 Evaluación del uso de medicamentos comparados


con el perfil epidemiológico reportado
Desde que han existido los medicamentos, se han utilizado de modo irracional, lo
que reduce la calidad de la asistencia, despilfarra recursos y perjudica a los
pacientes. El primer paso para mejorar el uso de medicamentos es investigar qué
tipos de problemas existen y cuál es su magnitud. Una de las formas de analizar
el uso de medicamentos es comparando el uso de medicamentos con el perfil
epidemiológico de la DAS. Para esto:

• El comité de farmacoterapia será el responsable de analizar el uso de medicamen-tos.


Para esto se proponen los métodos basado en datos globales que describe la OPS en
la Guía Práctica para Comités de Farmacoterapia, la cual se puede encon-trar en
internet en el link http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Js8121s/.

página 36
BIBLIOGRAFÍA
1. Atención farmacéutica: Evolución, Necesidades, Modalidades y Es-
trategias: La atención farmacéutica en farmacia comunitaria. Faus
Dader María José y Martínez Romero. España 1999. p 52-61

2. Concepts of Logistics System Design. Owens, Richard C., Jr., and


Timothy Warner. John Snow Inc. / DELIVER 2003

3. Criterios de selección de medicamentos para su inclusión en una


guía farmacoterapéutica. Elección y ponderación. Martínez –
Bengoechea Ma. José. Servicio de Farmacia. Hospital de Galdakao.
Vizcaya. 1995 España

4. Directrices para el almacenamiento de los medicamentos esencia-


les y otros insumos básicos sanitarios. John Snow, Inc. /DELIVER en
colaboración con la Organización Mundial de la Salud y para la
Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional.
2003

5. Guía para el desarrollo de servicios Farmacéuticos Hospitalarios:


Selección y Formulario de Medicamentos. Serie Medicamentos
esenciales Tecnología. Organización Panamericana de la salud /
Or-ganización Mundial de la Salud. 1997

6. La Gestión del suministro de medicamentos: Selección, compra,


distribución y utilización de productos farmacéuticos. Management
Sciences for health, Inc 2002. 165 Allandale Rd Boston, MA 02130-
3400. USA. Organización Panamericana de la Salud.

7. Logística y gestión de suministros humanitarios en el sector salud.


Organización Panamericana de la Salud/ Organización Mundial de
la Salud. Washington 2001.

8. Managing Pharmaceuticals and Commodities for Tuberculosis. A


Guide for National Tuberculosis Programs. Agosto 2008. USAID.
MSH.

9. Manual de Normas y Procedimientos de Logística de Productos


Farmacéuticos y Afines del MSPAS Guatemala. Ministerio de Salud
Pública y Asistencia Social. MSPAS. Agosto 2002.

página 37
10. Manual de Logística. Guía para gerentes de sistemas logísticos de
programas de salud y planificación familiar. John Snow Inc./DELI-
VER, 2005.

11. Norma técnica No. 20-2010 “Para el manejo de donativos de pro-


ductos farmacéuticos y afines “Ministerio de Salud Pública y Asis-
tencia Social. Guatemala Septiembre 2010.

12. Norma técnica No. 22-2001 “Para control de estupefacientes y si-


cotrópicos en Droguería, Farmacias y Laboratorios”. Ministerio de
Salud Pública y Asistencia Social. Guatemala Agosto 2002.

13. Norma técnica No. 35-2002 “Para la gestión de medicamentos y


suministros afines en Direcciones de áreas de Salud “Ministerio
de Salud Pública y Asistencia Social. Guatemala Agosto 2001.

14. Norma técnica No. 36-2010 “Vigilancia del mercado de productos


farmacéuticos y afines del Ministerio de Salud Pública y Asistencia
Social”. Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social. Guatemala
2010.

15. Norma técnica 61-2009. ”Centro Coordinador Nacional de Farma-


covigilancia”. Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social. Gua-
temala 2010.

16. Problemas relacionados con medicamentos. Espejo José, Fernán-


dez LLimos Fernando y Faus María José. España 2002. p 122-127

17. Buenas Prácticas de Farmacovigilancia para las Américas. Red PARF 2010
http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s18625es/s18625es.pdf

página 38
Anexos

LISTA DE ANEXOS

1. Dictamen Técnico (Comité de Farmacoterapia)


2. Tarjeta de Control de Suministros (Kardex)
3. Balance de Bodega
4. Requisición de Materiales y Suministros
5. Registro Diario de Demanda Real
6. Registro de Inventario Físico General (Trimestral)
7. Balance de Medicamentos y Productos Afines Consolidado de DAS
8. Balance de Medicamentos y Productos Afines Consolidado de Distrito
9. Balance de Medicamentos y Productos Afines de Servicios de Salud
10. Calendario de Información Logística
11. Disposiciones Internas del Comité de Farmacoterapia
12. Formato Oficial de Firmas del Comité de Farmacoterapia
13. Atención Farmacéutica
14. Instrumentos para el seguimiento de Pacientes Ambulatorios
15. Procedimientos de notificación de Reacción Adversa o Problema
relacionado con medicamentos o vacunas
16. Notificación de sospecha de Reacción Adversa a un Medicamento
17. Buenas Prácticas al Momento de la Distribución y Transporte de Medicamentos
18. Procedimiento Especial para la Determinación de Responsabilidades
19. Norma Técnica 20-2010 para el manejo de Donativos de Productos Farma-
céuticos y Afines
20. Acuerdo Ministerial 534-2011. Procedimiento para la baja de Medicamentos
y Productos Afines vencidos y en desuso.
21. Receta para medicamentos controlados en los servicios de salud.
22. Reporte mensual del movimiento de estupefacientes y sicotrópicos.

página 39
ANEXO No. 1
DICTAMEN TÉCNICO COMITÉ DE FARMACOTERAPIA
DICTAMEN TÉCNICO No.:

No. Nombre del Suministro, Concentración y Cantidad a Solicitar


Presentación

La programación de compra de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos específicos y fórmulas sucedáneas,


se realizó de acuerdo al (los) siguiente (s) criterio (s):

Lista Básica de Medicamentos: Principales causas de consulta:


Consumo histórico real: Niveles de seguridad:

Análisis de producción/consumo: Existencias:

Protocolos de tratamiento: Disponibilidad financiera:

Otros:

Nombre y firma del Nombre y Firma del Nombre y Firma del


Coordinador Titular del Subcoordinador Titular del Subcoordinador Titular del
Comité de Farmacoterapia Comité de Farmacoterapia Comité de Farmacoterapia

Lugar y Fecha de emisión:

VERIFICACIÒN REGISTRO DE FIRMAS1

Nombre:
Cargo:
Firma:

Sello: Fecha:

FOR-CC-02 Versión 01

1. La verificación del registro de firmas la realizar el encargado de compras con base al


registro del Comité de Farmacoterapia.

página 40
ANEXO NO. 2
TARJETA DE CONTROL DE SUMINISTROS (KARDEX)

página 41
ANEXO No. 3
BALANCE DE BODEGA

página 42
ANEXO No. 4
REQUISICIÓN DE MATERIALES Y SUMINISTROS

página 43
ANEXO No. 5
REGISTRO DIARIO DE DEMANDA REAL

página 44
INVENTARIO

Servicio de Salud:
Responsable: No. correlativo:

REGISTRO DE INVENTARIO FÍSICO GENERAL


Vo. Bo. de la autoridad superior: (Nombre y Firma) Fecha:

(Nombre y Firma)

MEDICAMENTO/ CONTEO Fecha de Número de Número ¿Qué fecha Último Saldo


No. FÍSICO (en de Tarjeta tiene su kar- registrado en OBSERVACIONES
SUMINISTRO Vencimiento Lote
unidades) Kardex* dex hoy? el Kardex

1 Acetaminofen
página

Jarabe 200 mg/5 ml

2
45

Acetaminofen
gotas

3 Acetaminofen
80mg tab.

(TRIMESTRAL)

ANEXO No. 6
4 Acetaminofen
Tableta 500 mg.

5 Ácido Fólico
tabletas 5 mg.
ANEXO No. 7
BALANCE DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES
CONSOLIDADO DAS

página 46
ANEXO No. 8
BALANCE DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES
CONSOLIDADO DE DISTRITO

página 47
ANEXO No. 9
BALANCE DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS AFINES
SERVICIOS DE SALUD

página 48
ANEXO. No 10
CALENDARIO DE INFORMACIÓN LOGÍSTICA

MES Los datos a incluir para el mes deben ser los


correspondientes a las siguientes fechas:
ENERO: 26 de diciembre al 25 de enero

FEBRERO: 26 de enero al 25 de febrero

MARZO: 26 de febrero al 25 de marzo

ABRIL: 26 de marzo al 25 de abril

MAYO: 26 de abril al 25 de mayo

JUNIO: 26 de mayo al 25 de junio

JULIO: 26 de junio al 25 de julio

AGOSTO: 26 de julio al 25 de agosto

SEPTIEMBRE: 26 de agosto al 25 de septiembre

OCTUBRE: 26 de septiembre al 25 de Octubre

NOVIEMBRE: 26 de octubre al 25 de noviembre

DICIEMBRE: 26 de noviembre al 25 de diciembre

*Nota:
En caso de que el día 25 sea un día inhábil realizar el cierre mensual el
día hábil anterior.

página 49
ANEXO No. 11

DISPOSICIONES INTERNAS DEL COMITÉ DE FARMACOTERAPIA

El presente documento tiene como propósito normar las actividades relacionadas


con el funcionamiento del Comité de Farmacoterapia, proporcionando una herra-
mienta de guía para sus integrantes.

Disposiciones internas del comité de


farmacoterapia Artículo 1. Organización
Estará organizado por: Coordinador, subcoordinador, secretario (titulares y su-
plentes cuando proceda) y vocales. Los cargos del coordinador, subcoordinador y
vocales serán por votación de todos los miembros del Comité de Farmacotera-
pia. Los cargos durarán un período de dos años, con opción a ser reelectos.

El Coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines


desempeña-rá la función de la Secretaría. En su ausencia, el subcoordinador
desempeñará esta función.2

Artículo 2. De la presencia de otras personas


Cuando sea necesario, el Comité podrá solicitar la asesoría de un especialista o un
miembro de Logística de Medicamentos y Productos Afines de Áreas de Salud.

Dependiendo del tema a tratar, el Comité podrá convocar a cualquier otro


miembro del área técnica u operativa.
El Director del Área de Salud podrá asistir cuando así lo considere. Todos los
invitados o asistentes extraordinarios no tendrán voto en las decisiones.

Artículo 3. Funciones Principales del Comité de Farmacoterapia


a. Seleccionar los medicamentos y productos afines a utilizar en el área de salud
para definir la Lista Básica de Medicamentos, de acuerdo a la Lista Básica del
Ministerio de Salud.
b. Revisar anualmente la Lista Básica de Medicamentos utilizados en el área para
su actualización.
c. Solicitar la inclusión, exclusión de nuevos medicamentos en forma oficial,
cuan-do proceda.

d. Revisar el informe de la Gerencia Administrativo Financiero de la DAS sobre la


disponibilidad financiera de los renglones presupuestarios correspondientes y
su ejecución.

2 Organización Panamericana de la salud / organización Mundial de la Salud. Serie


Medicamentos esenciales Tecnología. Guía para el desarrollo de servicios
Farmacéuticos Hospitalarios: Selección y Formulario de Medicamentos. 1997.

página 50
e. Elaborar el Dictamen Técnico para la compra de medicamentos y productos
afines de acuerdo a la modalidad de adquisición y cada vez que se inicie un
proceso. (Ver anexo 1).

f. Verificar la adquisición de medicamentos y productos afines de acuerdo a la


programación establecida, la cual debe ser congruente entre dictamen
técnico y orden de compra.

g. Asesorar anualmente la programación para la distribución de medicamentos


y suministros afines (rutas y cronograma de entrega).

h. Revisar el informe de existencias de medicamentos y suministros afines en


bo-dega de medicamentos de DAS para monitorear su disponibilidad.

i. Proveer soluciones a problemáticas relacionadas con medicamentos y


produc-tos afines en los procesos de Selección, Adquisición, Disponibilidad,
Almace-namiento, Distribución, Uso Racional, Control de Calidad y
Farmacovigilancia en el Área de Salud y sus servicios.

j. Aprobar la programación anual de adquisición de medicamentos.

k. Apoyar en los procesos de formación e información tendientes a impulsar el


uso racional de medicamentos.

l. Cumplir con las Normas Internas del Comité de Farmacoterapia, a través del
cual serán reguladas sus actividades y funciones.

m. Analizar la brecha de medicamentos y productos afines para garantizar la dis-


ponibilidad oportuna de medicamentos y productos afines.

Artículo 4. Atribuciones de los integrantes del Comité de Farmacoterapia

COORDINADOR
• Programa las reuniones ordinarias y extraordinarias y elabora agenda.
• Preside y coordina las sesiones del Comité de Farmacoterapia.
• Seguimiento a las resoluciones tomadas por el Comité de Farmacoterapia.
• Entrega el Dictamen Técnico al Director del Área de Salud para su
conocimiento y al Gerente Financiero para el trámite respectivo.
• Notificar a la Dirección del Área de Salud las ausencias injustificadas de los
miembros del comité.
SUBCOORDINADOR
• Sustituye al Coordinador en su ausencia, asumiendo todas sus atribuciones y
participa activamente en el CF.
SECRETARÍA (Coordinador de la Unidad de Medicamentos y Productos Afines)
• Obtiene información farmacológica actualizada como fuente de consulta.
• Recopila el material para análisis y discusión.
• Realiza la convocatoria para las reuniones del Comité de Farmacoterapia pro-
gramadas por el coordinador.
página 51
• Lleva el control del libro de actas del Comité de Farmacoterapia, autorizado
por la Dirección.
• Responsable de velar por la elaboración de los Dictámenes Técnicos
generados por el Comité de Farmacoterapia.
• Maneja la correspondencia del CF.
GERENTE ADMINISTRATIVO FINANCIERO
• Participar en las reuniones del Comité de Farmacoterapia en las cuales se ana-liza
y aprueba el pedido para la compra de medicamentos y suministros afines.
• Gestionar todo lo necesario para el abastecimiento oportuno de los suminis-
tros en los servicios.
• Informar sobre la disponibilidad financiera en los renglones correspondientes,
para que el CF analice y apruebe el pedido mediante el dictamen técnico
respectivo.
• Verificar, en los aspectos financieros el cumplimiento de la Normativa para la
gestión de Medicamentos y productos afines.
• Recopilar y enviar el formato oficial con el registro de firmas de los
integrantes del Comité de Farmacoterapia de suministros, anualmente a la
DAM y a Logís-tica de Medicamentos y Productos afines de Áreas de Salud
del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social.
• Nombra una secretaria para la elaboración y trascripción de actas y otras fun-
ciones secretariales que correspondan al Comité de Farmacoterapia.

Artículo 5. De las Reuniones


Las reuniones tendrán carácter ordinario y extraordinario
Reuniones Ordinarias
• Se realizarán bimestral o trimestral de acuerdo a la complejidad del servicio,
en el salón designado para el efecto.
• La convocatoria se realizará con una anticipación mínima de 48 horas a través
de notificación escrita.
• La asistencia a las reuniones ordinarias es obligatoria.
Reuniones Extraordinarias
Podrán ser solicitadas por la Dirección de área o por cualquier integrante.

Artículo 7. Del Quórum necesario y los votos


Para las reuniones ordinarias y extraordinarias se fija como quórum la mitad
más uno de los integrantes del Comité de Farmacoterapia. En caso de que el
quórum no se integre el coordinador debe definir una nueva fecha de
reunión, la cual deberá ser notificada a todos los miembros.

Para la validez de las resoluciones serán suficientes los votos de la mitad más
uno de los presentes en la reunión. En caso de empate, el coordinador
resolve-rá haciendo uso del derecho a doble voto.

página 52
Artículo 8. De la constancia de las decisiones
Las decisiones tomadas por el Comité de Farmacoterapia quedarán asentadas
en el libro de actas. No se asentarán las deliberaciones, a menos que sean ex-
presamente solicitadas.

El Comité de Farmacoterapia deberá contar con un correlativo de toda la co-


rrespondencia enviada y recibida.

Artículo 9. Del cumplimiento de las Recomendaciones


Las recomendaciones emitidas por el Comité de Farmacoterapia serán consig-
nadas en acta correspondiente la que será transcrita y deberá ser enviada por
escrito a la Dirección del área, para su conocimiento y cumplimiento.

Artículo 10. De la ausencia de los Integrantes del Comité de Farmacoterapia


Cuando un integrante titular del Comité de Farmacoterapia no pueda asistir a
la reunión por causa justificada, avalada por el coordinador del Comité de
Farmacoterapia, deberá nombrar a un representante de su dependencia dele-
gándole la responsabilidad inherente al cargo.

En caso de dos ausencias consecutivas sin justificación, se solicitará a la Dirección


de área remoción como miembro del Comité, procediendo a su sustitución.

Artículo 11. De las disposiciones finales


Cualquier situación con relación a las presentes normas internas que no esté
contemplada dentro de éstas, deberá ser discutida en reunión del Comité de
Farmacoterapia, quien tendrá la decisión final.

página 53
ANEXO No. 12

FORMATO OFICIAL DE FIRMAS DEL


COMITÊ DE FARMACOTERAPIA
Instructivo para el llenado del formato oficial de registro de firmas de
los integrantes del comité de farmacoterapia para validación del
dictamen técnico para compra de medicamentos y productos afines
El Coordinador titular, Sub-coordinador titular y Secretario Titular del Comité de
Farmacoterapia de las Direcciones de Área de Salud, así como sus sustitutos
deben registrar su firma en las casillas correspondientes en la parte delantera del
formato. Se deberá registrar ante la Dirección de adquisiciones y mantenimiento
(DAM) y a Logística de Medicamentos y Productos Afines de Áreas de Salud del
Ministerio de Salud pública y Asistencia Social.

En la parte de posterior del formato, se registra EL RESTO DE LOS INTEGRANTES


DEL equipo o comité, anotando el respectivo cargo que ocupan dentro del mismo,
y el sello del servicio al que pertenecen.

El Registro de firmas de todos los integrantes del Comité debe realizarse ANUAL-
MENTE en el mes de enero, y entregarse a la DAM y Logística de Medicamentos y
Productos Afines de Áreas de Salud del Ministerio de Salud pública y Asistencia
Social, a través del Gerente Financiero de la unidad ejecutora.

El Director del Área no registrará su firma en este formato; el Gerente Financiero


debe registrarla en la parte posterior del mismo como integrante del CF.

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Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social
Departamento Financiero
Registro de Firmas para validar el Dictamen Técnico
Para Compra de Medicamentos y Productos afines

Nombre y firma Nombre y firma Nombre y firma


Coordinador Titular Sub Coordinador Titular Secretario Titular

Nombre y firma Nombre y firma Nombre y firma


Coordinador Sustituto Sub Coordinador Sustituto Secretario Sustituto

Unidad Ejecutora:

Teléfonos: Fax Celular

Fecha de Registro:

LADO 1

INTEGRANTES DEL COMITÉ DE FARMACOTERAPIA


Nombre Cargo o representación Firma Sello
dentro de C.F.

LADO 2

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ANEXO No. 13

ATENCIÓN FARMACÉUTICA

ACTIVIDADES DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA


Seguimiento Farmacoterapéutico
El seguimiento Farmacoterapéutico constituye la evaluación de la necesidad,
efectividad y seguridad del tratamiento farmacológico, previniendo, detectando y
resolviendo resultados negativos de la medicación para lograr el uso racional de
los medicamentos para mejorar la calidad de vida del paciente.
El seguimiento farmacoterapéutico comprende:
• La prevención, detección y resolución de los efectos adversos y de interaccio-
nes con medicamentos, alimentos, productos naturales, suplementos
alimenti-cios y alcohol.
• La elaboración de perfiles farmacoterapéuticos de los pacientes, para que se
haga posible la vigilancia y el control del uso individualizado de los medica-
mentos en los servicios que por su complejidad aplique.

El Perfil Farmacoterapéutico del paciente es un registro de información relativa a


la terapia medicamentosa del paciente.

Tiene los siguientes fines:


• Identifica de una manera anónima y privada al paciente.
• Proporciona la historia medicamentosa del paciente
• Proporciona información sobre la utilización del medicamento por parte del paciente.
• Proporciona datos relativos al paciente y facilitar la comunicación con otros
profesionales de la salud.
• Incluye el análisis farmacoterapéutico que establezca el uso necesario efectivo
y seguro.
Dispensación de Medicamentos
La dispensación de medicamentos es la actividad que tiene como objetivo infor-
mar al paciente respecto a la utilización correcta del medicamento y protegerlo
de los riesgos potenciales desde el momento de la entrega del mismo.

Las actividades básicas de dispensación incluyen la verificación de:


• Medicamento e indicación correcta: La elección del medicamento para un tra-
tamiento acorde a la patología establecida.
• Paciente correcto: La receta corresponde al paciente y cumple con todos los
requisitos incluidos en la misma.

página 56
• Dosis y periodo de tratamiento correcto: Corresponde al medicamento en do-
sis y tiempo prescrito de acuerdo a la patología del paciente.
• Detección de potenciales efectos adversos e interacciones.

Educación Sanitaria
Es la información específica en medicamentos a pacientes individual o grupal, de
forma continua y coordinada en base a un programa educacional establecido. La
educación sanitaria puede ser hacia pacientes, enfermeros, médicos y cualquier
otro profesional de salud.

Consulta Terapéutica
La consulta terapéutica es la provisión de información basada en la evidencia
cien-tífica al paciente, enfermera o médico para resolver cualquier problema
relaciona-do a la medicación.

La consulta terapéutica contribuye a resolver las dudas acerca del uso correcto de
los medicamentos.

Las actividades de Atención Farmacéutica deben ser documentadas y registradas.


Ver anexo 14.

Registros
Los registros incluyen todos los instrumentos (formatos y registros) que recopilan
la información de la atención farmacéutica brindada a los pacientes.

Estos registran el servicio farmacéutico en todo el seguimiento al paciente, in-


cluyen los datos de identificación del paciente, antecedentes clínicos y familiares,
diagnóstico, exámenes clínicos y físicos, alergias a medicamentos y
medicamentos que utiliza el paciente, evolución clínica y análisis clínico
farmacéutico; para crear un banco de datos de cada caso clínico atendido.

Incluyen: Hoja de consentimiento del paciente y datos generales, bolsa de


medica-mentos, estado de situación y fase de estudio.

Estos instrumentos serán implementados de acuerdo al alcance de la atención


far-macéutica que se brinde en cada servicio. Ver anexo 14.

Evaluación de Resultados
La evaluación de los resultados es el análisis de los mismos, obtenido de las
accio-nes de atención farmacéutica; mediante las intervenciones del seguimiento
farma-coterapéutico, metodologías, instrumentos utilizados, costos y calidad de
vida del paciente. La presentación de los resultados se realizará al construir la sala
situacio-nal de medicamento. Consultar guía para elaboración de sala situacional.

página 57
ANEXO No. 14

INSTRUMENTOS PARA EL SEGUIMIENTO


DE PACIENTES AMBULATORIOS
ESTADO DE SITUACIÓN

Nombre: Fecha:
Sexo: F M Edad: IMC: Alergias:

Problema de salud Medicamentos Evaluación

Dosis prescrita
Controlado

Preocupa

Dosis utilizada
Inicio
Inicio Problema de

Mx
P.A N E S Sospecha
Salud

N: Necesario
E: Efectivo
S: Seguro

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FASE DE ESTUDIO

Paciente: Diagnóstico:

Contraindica- Efectos Interac- Observa-


Medicamento Indicaciones ciones/ adver- ciones Me- Dosis ciones
Precauciones sos dicamentos

BOLSA DE MEDICAMENTOS
Con el propósito de dar seguimiento al apego medicamentoso por parte de los
pacientes, es necesario incluir la siguiente evaluación por medicamento prescrito.

Nombre del medicamento: Cumple: B: Bien R: Regular M: Mal


Lo conoce: : B: Bien R: Regular M: Mal
1. ¿Lo toma? 6. Dosis:
2. ¿Quién lo receto? 7. ¿Cómo?

3. ¿Para qué? 8. ¿Hasta cuándo?

4. ¿Cómo le va? 9. ¿Alguna dificultad?

5. ¿Desde cuándo? 10. ¿Algo raro?

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ANEXO No. 15

PROCEDIMIENTO DE NOTIFICACIÓN DE REACCIÓN ADVERSA O

PROBLEMA RELACIONADO CON MEDICAMENTOS O VACUNAS

La coordinación de las actividades de Farmacovigilancia a nivel nacional están a


cargo del Programa Nacional de Farmacovigilancia del Ministerio de Salud, el
cual tiene su fundamento en:

• Acuerdo Gubernativo 712-99, título V Capitulo único. Farmacovigilancia. Artí-


culos 89, 90.
• Normativa 61-2009. Programa Nacional de Farmacovigilancia. Articulo 8,10,
13, 15 y 16.

La Notificación espontánea es la comunicación de una sospecha de reacción ad-


versa o problema relacionado con medicamentos o vacunas.

Se entiende por sospecha de reacción adversa a medicamentos (RAM) el efecto


indeseado que sucede tras la administración de un fármaco a dosis terapéuticas,
diagnósticas o profilácticas.

Los Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) son aquellas situaciones


que en el proceso de uso de medicamentos causan o pueden causar resultados
en la salud del paciente no adecuados al objetivo de la farmacoterapia y
asociados al uso o fallo en el uso de medicamentos. Se clasifican en:

• NECESIDAD
- Problema de Salud no tratado. El paciente sufre un problema de salud
aso-ciado a no recibir una medicación que necesita.
- Efecto de medicamento innecesario. El paciente sufre un problema de sa-
lud asociado a recibir un medicamento que no necesita.

• EFECTIVIDAD
- Inefectividad no cuantitativa. El paciente sufre un problema de salud aso-
ciado a una inefectividad no cuantitativa de la medicación.
- Inefectividad cuantitativa. El paciente sufre un problema de salud
asociado a una inefectividad cuantitativa de la medicación.

• SEGURIDAD
- Inseguridad no cuantitativa. El paciente sufre un problema de salud
asocia-do a una inseguridad no cuantitativa de un medicamento.
- Inseguridad cuantitativa. El paciente sufre un problema de salud asociado
a una inseguridad cuantitativa de un medicamento.

página 60
PROCEDIMIENTO DE LA NOTIFICACIÓN ESPONTÁNEA:

1. Utilizar las boletas de notificación espontánea, emitida por el Programa Na-


cional de Farmacovigilancia que se muestra al final de este anexo.

2. Notificar toda sospecha de reacción adversa a medicamentos o problemas re-


lacionados con medicamentos. No espere a notificar si le falta algún dato o
información.

3. Hacer llegar las notificaciones al monitor de Farmacovigilancia de su unidad


(Coordinador de la Unidad de Medicamentos).

FLUJOGRAMA DE NOTIFICACIÓN

Notificador
Notificación

Monitor de Monitor de
farmacovigilancia farmacovigilancia

Programa de
Farmacovigilancia

Nota:
Recuerde que las notificaciones de reacciones adversas comunes o
aparen-temente insignificantes pueden ayudar a identificar problemas de
seguridad de los medicamentos en el momento de aumentar su
frecuencia de aparición en una población dada.

página 61
ANEXO No. 16
NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIÓN
ADVERSA A UN MEDICAMENTO

DIRECCION GENERAL DE REGULACION, VIGILANCIA F-FV -c-02


Y CONTROL DE LA SALUD
DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE
Ver. 2 2010
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
UNIDAD DE FARMACOVIGILANCIA Y Página 64 de 77
ENSAYOS CLÍNICOS

NOTIFICACIÓN DE SOSPECHA DE REACCIÓN ADVERSA A UN MEDICAMENTO


1. Por favor, notifique todas las reacciones a fármacos recientemente introducidos en el mercado y las reacciones graves
o raras a otros fármacos (vacunas, productos odontológicos y quirúrgicos, antisépticos, DIU, suturas, lentes de
contacto y líquidos también deben ser considerados medicamentos)
2. Notifique en la primera línea el fármaco que considere más sospechoso de haber producido la reacción, o bien ponga
un asterisco junto al nombre de los medicamentos si cree que hay más de uno.
3. Notifique todos los demás fármacos, incluidos los de automedicación, tomados en los tres meses anteriores. Para las
malformaciones congénitas, notifique todos los fármacos tomados durante la gestación.
4. No deje de notificar por desconocer una parte de la información que pedimos

DATOS DEL PACIENTE


Apellidos: Nombres:
Sexo: Edad: Historia Clínica:
qMasculino Peso (Lbs.): Con la finalidad de saber si se ha repetido alguna
qFemenino reacción, indique también el número de historia
clínica para los pacientes hospitalizados.
INFORMACIÓN SOBRE LOS MEDICAMENTOS
MEDICAMENTO (S) (véase nota 2) Dosis diaria y vía de ad- Fecha Motivo de la Prescripción
(Indique el nombre comercial) ministración Inicio Final

Número de Lote: Laboratorio:


Tipo de Evento:
qReacción Adversa al medicamento
qFalta de Eficacia
REACCIONES Fecha Desenlace
(Recuperado, secuelas,
Inicio Final muerte, etc.)

OBSERVACIONES ADICIONALES

DATOS DEL NOTIFICADOR


Nombre: Apellidos:
Centro de Trabajo: Profesión/Especialidad:
Email: Teléfono: Fecha:

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ANEXO No. 17

BUENAS PRÁCTICAS AL MOMENTO DE LA


DISTRIBUCIÓN Y TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS

1. Contar con capacidad suficiente para permitir la estiba ordenada de los pro-
ductos.

2. El embalaje de los medicamentos deberá ser adecuado a manera de mantener


dentro de los límites indicados de conservación de las especialidades medici-
nales la temperatura dentro de los vehículos, evitando desviaciones groseras y/o
por períodos prolongados de las especificadas para los productos.

3. En el caso de transportar medicamentos que requieran cadena de frío deberá


realizarse de manera de garantizar las temperaturas adecuadas.

4. Los medicamentos deben transportarse de manera segura, protegidos del


frío, del calor, la incidencia de luz, humedad, como así también del ataque de
mi-croorganismos y plagas.

5. Es recomendable el uso de vehículos exclusivos para el transporte de medica-


mentos. Si esto no fuera posible, la calidad del producto no debe comprome-
terse nunca.

6. Siempre es condición fundamental que el envase esté integro, y verificar que


no haya sido transportado junto a insecticidas u órganos fosforados.

7. Cuando se trate del traslado de productos que requieran cadena de frío, siem-pre
deberán verificarse las condiciones de temperatura en que son entregados (en
algunos casos los medicamentos cuentan con sensor de temperatura). Esta
recomendación es especialmente importante cuando se trata de vacunas.

8. En todos los casos, sin excepción, los vehículos que transporten productos
far-macéuticos deberán encontrarse en buenas condiciones técnicas.- Si un
ve-hículo se encuentra detenido por un tiempo indefinido es muy probable
que pueda verse perjudicada no sólo la provisión de medicamentos, sino
también la calidad, seguridad y eficacia requeridas, con el consecuente daño
a la salud de la comunidad.

página 63
ANEXO No. 18

PROCEDIMIENTO ESPECIAL PARA LA


DETERMINACIÓN DE RESPONSABILIDADES
La presente sección tiene por objeto crear normas y procedimientos para trans-
parentar el ejercicio de las funciones públicas en el manejo, almacenamiento,
cus-todia y control de medicamentos y productos afines (material médico
quirúrgico, biológico/vacunas, métodos de planificación familiar, insumos de
laboratorio, ma-terial odontológico, plaguicidas de uso doméstico, etc.) creando
mecanismos de control, para evitar el desvió de los recursos, bienes, fondos y
valores públicos en perjuicio de los intereses del Estado.

En el entendido que el Departamento de Asesoría Jurídica, Recursos Humanos y


Auditoría Interna del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social -MSPAS- es
el responsable de fundamentar y asesorar legalmente cada una de las acciones
según corresponda el caso, así como dar el seguimiento respectivo hasta la reso-
lución final del expediente.

1. Sujetos de responsabilidad. Son responsables todas aquellas personas


inves-tidas de funciones públicas permanentes o temporales, que tengan a su
cargo el manejo, almacenamiento, custodia y control de medicamentos y
productos afines.

2. Bienes tutelados. Son los siguientes: medicamentos y productos afines y


otros que determinen las leyes y reglamentos.

3. Responsabilidad administrativa. La responsabilidad es administrativa cuando la


acción u omisión contraviene el ordenamiento jurídico administrativo y las
normas que regulan la conducta del funcionario o empleado público.

Cuando se incurriere en negligencia, imprudencia o impericia o bien


incumpliendo leyes, reglamentos, contratos y demás disposiciones legales
emitidas por el Minis-terio de Salud Pública y Asistencia Social.

Cuando no se cumplan, con la debida diligencia las obligaciones contraídas o


fun-ciones inherentes al cargo, así como cuando por acción u omisión se cause
perjui-cio a los intereses públicos que tuviere encomendados.

4. Responsabilidad civil. La responsabilidad civil es la acción u omisión que con


intención o por negligencia, imprudencia, impericia o abuso de poder se co-
meta en perjuicio y daño del patrimonio público.

5. Responsabilidad penal. La responsabilidad penal es la decisión, resolución,


acción u omisión realizada de conformidad con la ley penal vigente, que
cons-tituyan delitos o faltas.

página 64
6. Pérdida: Una pérdida es aquella que se produce por deterioro de los produc-
tos o por situaciones excepcionales que se originan o se detectan al
efectuarse inventarios. Incluye entre otras: pérdida por ruptura o quiebre,
pérdida por productos vencidos, pérdida por consecuencia de malas
condiciones de alma-cenamiento. En productos biológicos: pérdida en viales
no abiertos (congela-miento y ruptura de la cadena de frío).

7. Faltante: Se considera faltante todo bien que no pueda ser localizado o evi-
denciado al momento de una revisión de inventario.

8. Extravío: Un bien se considera como extraviado cuando no está en el lugar


que le corresponde y se desconoce su paradero.

A. Procedimiento en los casos de pérdida, faltante o extravío


Detectada la pérdida, faltante o extravío, inmediatamente la Autoridad Superior
de la Unidad Ejecutora, suscribirá acta, bajo responsabilidad de no hacerlo, con
intervención del Gerente Administrativo Financiero, en su caso, y la o las personas
encargadas del manejo, almacenamiento, custodia y control de medicamentos y
productos afines, haciendo constar:

1. Los hechos circunstanciados, que causaron o motivaron la pérdida, faltante o


extravío, de medicamentos y productos afines, el nombre completo del medi-
camento o productos afines; concentración, presentación; fecha de vencimien-to;
número de lote; cantidad en unidades o dosis; número de tarjeta kardex o
fichero; precio unitario; costo total; sumatoria de costo total; nombres com-pletos
y cargo de los responsables del manejo, almacenamiento, custodia y control, de
los mismos. Con excepción de productos biológicos donde se pro-cederá a
realizar la cuantificación de dosis.

La Autoridad Superior de la Unidad Ejecutora determinarán responsabilidad


administrativa y civil, en contra de los responsables, conforme la Ley especial
aplicable vigente.

La Autoridad Superior de la Unidad Ejecutora, dentro del acta hará el requeri-


miento de pago o reposición de los medicamentos y productos afines, según
corresponda. En esta última situación el producto restituido deberá ser de
idénticas características y calidad del original, la reposición del producto o
pago en efectivo deberá hacerse dentro del plazo de cinco días hábiles, des-
pués de notificado el requerimiento al o los responsables. El pago en efectivo
deberá hacerse a la cuenta a nombre de Gobierno de la República de fondo
común.

2. En el caso de reposición de medicamentos o productos afines, el responsable


deberá entregar los productos y presentar factura a su nombre ante la Autori-
dad Superior; dicha factura deberá detallar lo adquirido para su reposición.

página 65
La Autoridad Superior suscribirá acta de recepción detallando nombre completo del
medicamento o productos afines; concentración, presentación; fecha de ven-
cimiento; número de lote; cantidad en unidades; precio unitario; costo total; y hará
entrega del producto al encargado del almacén. En caso de haber cumplido la obli-
gación en efectivo, la Autoridad Superior suscribirá acta haciendo constar el núme-ro
de boleta, fecha de pago, monto y número de cuenta donde se efectuó el pago.

En caso de producto biológico, el pago de reintegro del mismo deberá


hacerse únicamente en efectivo con depósito a la cuenta a nombre de
Gobierno de la República, fondo común.

3. De no cumplir dentro del plazo estipulado, con el pago o reposición de los


medicamentos y productos afines, según corresponda, la Autoridad Superior
enviará mediante un oficio a la Asesoría Jurídica del Ministerio de Salud
Pública y Asistencia Social en un plazo que no exceda de cinco días hábiles, el
expe-diente respectivo, informando de los hechos y solicitando se proceda en
contra de los responsables, conforme lo que en derecho corresponda.

4. Concluido el proceso, se deberá dar de baja del producto perdido, faltante o


extraviado en tarjetas de control de suministros kardex e ingreso del nuevo pro-
ducto. En los casos que proceda, se deberá iniciar el proceso de baja de los me-
dicamentos y productos afines, conforme la normativa específica, para esos casos.

B. Procedimiento en circunstancias que


puedan ser constitutivas de delito o falta.
Detectado el hecho constitutivo de delito o falta la Autoridad Superior de la Uni-
dad Ejecutora o quien ejerza esa función al momento del ilícito, suscribirá acta,
con intervención del Gerente Administrativo Financiero, en su caso, y la o las
personas encargadas del manejo, almacenamiento, custodia y control de
medicamentos y productos afines, haciendo constar inmediatamente:

1. La información circunstanciada de los hechos constitutivos de delito o falta,


indicando el modo en que se cometió, hora, fecha y lugar, nombre comple-to
del medicamento o producto afín; concentración y presentación; fecha de
vencimiento, número de lote; cantidad en unidades o dosis; número de
tarjeta kardex o fichero; precio unitario; costo total; sumatoria de costo total,
nombres completos y cargo de los responsables del manejo,
almacenamiento, custodia y control de los mismos. Con excepción de
productos biológicos donde se procederá a realizar la cuantificación de dosis.

La Autoridad Superior de la Unidad Ejecutora establecerá si es procedente o


no, determinar responsabilidad administrativa, civil y penal, en contra de los
responsables del manejo, almacenamiento, custodia y control, de los medica-
mentos y productos afines, evaluando las circunstancias de los hechos
confor-me la Ley Especial aplicable vigente.

página 66
2. Con la certificación del acta, la Autoridad Superior de la Unidad Ejecutora proce-
derá ese mismo día a hacer la denuncia que en derecho corresponda ante el Mi-
nisterio Público. Posteriormente deberá proceder a ratificar la denuncia realizada.

3. En caso de flagrancia habiendo detenido o no a los responsables, en hechos


constitutivos de delito o falta, la denuncia deberá hacerse ante la Comisaría
de la Policía Nacional Civil (PNC), de forma inmediata, cumpliendo además lo
indicado en el numeral 1 de la presente sección.

4. La Autoridad Superior de la Unidad Ejecutora dentro de los tres días


siguientes a la denuncia, en cualquiera de los casos anteriores, remitirá
informe circuns-tanciado a la Procuraduría General de la Nación, para que se
adhiera al proceso ante el Ministerio Público.

5. Si procede el determinar responsabilidad en contra de las personas encar-


gadas del manejo, almacenamiento, custodia y control de medicamentos, y
productos afines, la Autoridad Superior hará el requerimiento de pago o re-
posición según corresponda. En esta última situación el producto restituido
deberá ser de idénticas características y calidad del original, la reposición del
producto o pago en efectivo deberá hacerse dentro del plazo de cinco días
hábiles, después de notificado el requerimiento al o los responsables. La pre-
sente acción no exime de responsabilidad penal y administrativa.

6. En el caso de reposición de medicamentos o productos afines, el respon-


sable deberá entregar los productos y presentar factura a su nombre ante la
Autoridad Superior; dicha factura deberá detallar lo adquirido para su
reposición.

La Autoridad Superior suscribirá acta de recepción detallando nombre comple-to


del medicamento o producto afín; concentración y presentación; fecha de
vencimiento; número de lote; cantidad en unidades; número de tarjeta kardex o
fichero; precio unitario; costo total; y hará entrega del producto al encargado del
almacén. En caso de haber cumplido la obligación en efectivo, la Autoridad
Superior suscribirá acta haciendo constar el número de boleta, fecha de pago,
monto y número de cuenta donde se efectuó el pago.

7. De no cumplir dentro del plazo estipulado, con el pago o reposición de los


medicamentos y productos afines, según corresponda, la Autoridad Superior
enviará mediante un oficio a la Asesoría Jurídica del Ministerio de Salud
Pública y Asistencia Social en un plazo que no exceda de cinco días hábiles, el
expediente respectivo, informando de los hechos y solicitando se proceda en
contra de los responsables, conforme lo que en derecho corresponda.

página 67
8. Concluido el proceso, se deberá dar de baja del producto perdido, faltante o
extraviado en tarjetas de control de suministros kardex y dar ingreso del
nuevo producto. En los casos que proceda, se deberá iniciar el proceso de
baja de los medicamentos y productos afines, conforme la normativa
específica, para esos casos.

C. Procedimiento en circunstancias de incendio, terremoto,

inundación, atentado o cualquier otra acción natural o humana.

Detectada la circunstancia natural o humana la Autoridad Superior de la Unidad


Ejecutora o quien ejerza esa función, suscribirá acta, con intervención del Gerente
Administrativo Financiero, con el apoyo del departamento jurídico en su caso, y la
o las personas encargadas del manejo, almacenamiento, custodia y control de
medicamentos y productos afines, haciendo constar:

1. La información circunstanciada de los hechos, indicando la hora, fecha y lugar;


el nombre completo del medicamento o productos afines; concen-tración y
presentación; fecha de vencimiento; número de lote; cantidad en unidades,
número de tarjeta kardex o fichero; precio unitario; costo total; sumatoria de
costo total; nombres completos y cargo de los responsables del manejo,
almacenamiento, custodia y control, de los mismos. Con excep-ción de
productos bilógicos donde se procederá a realizar la cuantificación de dosis.

2. Con certificación de dicha acta, presentará la denuncia ante el Ministerio Pú-


blico y dará inicio al trámite de baja de los medicamentos y productos afines,
conforme la aplicación supletoria del Acuerdo 534-2011 para la baja de medi-
camentos.

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ANEXO No. 19
NORMATÉCNICA 20-2010 PARA EL MANEJO DE

DONATIVOS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS YAFINES

página 69
página 70
página 71
ANEXO No. 20

ACUERDO MINISTERIAL 534-2011


PROCEDIMIENTO PARA LA BAJA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS AFINES VENCIDOS Y EN DESUSO

página 72
página 73
página 74
ANEXO No. 21
RECETA PARA MEDICAMENTOS CONTROLADOS
EN SERVICIO DE SALUD

página 75
ANEXO No. 22

RECETA MENSUAL DEL MOVIMIENTO DE


ESTUPEFACIENTES Y SICOTRÓPICOS

página 76
página 77
LISTADO DE PARTICIPANTES EN LA ACTUALIZACIÓN:
Comisión Interinstitucional para la Revisión de la Norma Técnica:
Dr. Elfego Rolando López –UVG.
Dra. Brooke Ramay – UVG.
Licda. Lourdes Castro – DAS Santa Rosa.
Licda. Leticia Vargas de Ponce – Departamento de Regulación MSPAS.
Licda. Ruth Sosa López – USAC.
Licda. Lorena Cerna – CEGIMED- USAC.
Lic. Estuardo Arévalo – MSPAS.

Logística de Medicamentos
Licda. Brenda Estrada – Química Farmacéutica.
Licda. Ilse Moscoso – Química Farmacéutica.
Licda. Dina Córdova – Química Farmacéutica.
Licda. Mirna Rocha – Química Farmacéutica / Iniciativa Salud Mesoamerica 2015.
Licda. Anakarina Rodríguez - Iniciativa Salud Mesoamerica 2015.
Licda. Rosa González de Ramírez – Coordinadora

Con la Asesoría Técnica de:


Licda. Claudia Lucía Roca Berreondo USAID|PROYECTO DELIVER
Licda. Ana Lucía Medina USAID|PROYECTO DELIVER
Lic. Rubén del Águila USAID|PROYECTO DELIVER
Licda. Juana Mejía de Rodríguez OPS

LISTADO DE PARTICIPANTES EN LA VALIDACIÓN:


Lic. Víctor Gustavo Ríos DAS Huehuetenango
Lilian Aracely Dardón Pérez DAS Sacatepéquez
Aura Liliana Alvarado Paredes DAS Sacatepéquez
José Lionel Castillo DAS Sacatepéquez
Claudia Reynosa Carranza DAS Guatemala Sur
Sergio García de la Cruz DAS Guatemala Sur
Griselda Godoy DAS Guatemala Sur
Licda. Johanna Vásquez DAS Jutiapa
Iris Griselda Florián DAS Jutiapa
Ángela María Castillo DAS Jutiapa
Licda. Claudia Teleguario DAS Sololá
Licda. Melina Ramos Leiva DAS Alta Verapaz
Lic. Erick Castellanos Auditoría Interna MSPAS
Licda. Indira Nufio Proyecto Nutri-Salud
Licda. Ana María Rodas MSH
Jane Briggs MSH

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