EXAMEN DE INTERPRETACION DE LA ISO/IEC 17025:2017

Nombres y Apellidos: ----------------------------------------------------------------------------------------------------------

1. El laboratorio de ensayos subcontrata laboratorios de ensayo acreditados solo en

casos excepcionales. Es un requisito del siguiente documento:

a) NTP ISO/IEC 17025

b) Directriz para la acreditación de laboratorios de ensayo y calibración DAacr-06D
c) Reglamento General de acreditación DA-acr-01R
d) Todas las anteriores

2. ¿Cómo podemos demostrar la trazabilidad de las mediciones?

a) Calibrando los equipos

b) Utilizando materiales de referencia Certificados
c) Utilizando patrones calibrados
d) Todas las anteriores

3. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es falsa?

a) No todos los trabajos “no conformes” requiere acción correctiva

b) Todos los Analistas autorizados para la ejecución de un método de ensayo quedan
autorizados para realizar validaciones a cualquier cambio en el mismo.
c) Es aceptable registros sin que tengan formato, siempre y cuando se pueda establecer como
mínimo la fecha de ejecución, las personas que intervienen y la naturaleza de los datos
generados
d) Para emitir opiniones dentro del Informe / Certificado, se debe autorizar expresamente la
competencia técnica del personal que realiza esta actividad

4. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones no es correcta?

a. En la revisión por la dirección es necesaria la retroalimentación del personal.

b. El programa de auditorías debe incluir los métodos de auditoria.
c. Para la gestión del trabajo no conforme, las acciones deben basarse en los niveles de riesgo
establecidos por el laboratorio
d. Todas las anteriores son afirmaciones falsas.

5. ¿Cuáles son algunas de las Directrices obligatorias para acreditar laboratorios de

ensayos?

a) DA-acr-19D, Da-acr-01P,DA-acr-12D
b) DA-acr-18D, DA-acr-05R,DA-acr-13D
c) DA-acr-13D; DA-acr-12D, DA-acr-06D
d) a+c

6. La nueva versión de la Norma ISO/IEC 17025: 2017 considera el término: “Regla de

Decisión”, este se refiera a:

a) Las reglas para asegurar la imparcialidad

b) Las reglas para asegurar la validez de los resultados
c) Las reglas para considerar la incertidumbre cuando se emite conformidad
d) Ninguna de las anteriores
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7. ¿Cuál es la característica de los documentos que emiten los laboratorios acreditados?

a) Llevan el símbolo del INACAL

b) Declaran el nombre del paciente
c) Declaran la incertidumbre
d) Llevan el símbolo del INACAL-DA
e) Declaran opinión sobre el resultado del ensayo

8. ¿A qué organismo internacional responde el organismo de acreditación de OECs del

Perú?

a) ILAC
b) PNUD
c) ONU
d) OLX
e) OMS

9. Los registros de un laboratorio deben almacenarse de manera segura durante:

a) 3 años en archivo vivo y 3 años en archivo muerto

b) El tiempo que determine el laboratorio considerando, en su caso, los requisitos legales
c) El tiempo que determine INACAL.
d) 4 años por la Directriz del INACAL

10. La noma técnica IO/IEC 17025 exige que el Manual de Calidad incluya el apartado de:

a) Cualquiera de las dos anteriores.

b) Control de documentos.
c) No exige el Manual de la Calidad
d) Control de ensayos.

11. ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es falsa?

a) El requisito que aplica para los reactivos es el “6.4 Equipo”.

b) No se puede emitir informes de muestreo.
c) Se debe documentar el alcance de las actividades del laboratorio, según el requisito 5.3
d) Las comparaciones intralaboratorio es un método valido de aseguramiento
e) de la validez de los resultados.

12. La nueva versión de la Norma ISO/IEC 17025: 2017 respecto a la del 2006 ha
Cambiado respecto a

a) Solo en el enfoque
b) Han incluido análisis de riesgos en todo el proceso
c) Solo la estructura
d) Estructura, enfoque basado en procesos y riesgos a la imparcialidad

13. ¿Cuál no es un probable riesgo a los requisitos generales de ISO/IEC 17025:2017?:

a) Contacto con el cliente

b) Sensibilización a los agentes químicos
c) Presiones indebidas
d) Familiaridad
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14. En un laboratorio, según la nueva versión de la Norma ISO/IEC 17025 el responsable

de que el sistema de gestión sea implementado y mantenido se centraliza en el puesto
denominado Gerente de la Calidad, esta afirmación es

a) Sólo debe ser Gerente de la Calidad

b) Se designa a un director de la Calidad
c) Incorrecta
d) Correcta

15. Cuando vamos a validar un método en nuestro laboratorio, debe validarse

a) El procedimiento completo.
b) Todo el intervalo de concentraciones.
c) Teniendo en cuenta la variedad de matrices.
d) Las tres anteriores

16. ¿Cuáles son los tipos de organismos de evaluación de la conformidad (OEC)?

a) Laboratorios de Ensayo
b) Laboratorios clínicos
c) Organismos de Inspección
d) Todas las anteriores

17. Qué mecanismos se emplean en un laboratorio según la norma técnica ISO/IEC 17025
para mantener la confianza en el desempeño de los equipos de laboratorio?

a) Colocar sticker de calibración

b) Comprobaciones intermedias
c) Codificación
d) Orden y limpieza

18. El sistema de gestión del laboratorio de ensayo debe ser efectivo y debe contener los
siguientes elementos:

a) Auditorías internas
b) Control de documentos
c) Política y objetivos de la calidad
d) Todas las anteriores

19. Un laboratorio de ensayo debe autorizar al personal que realiza el siguiente tipo de
actividad

a) Ejecuta ensayos
b) Opera equipos específicos
c) Ejecuta muestreo
d) Todas las anteriores

20. Con respecto a la Política y Objetivos de la calidad:

a) Ya no se menciona a la política y objetivos de la calidad

b) Se requiere que el texto de la política indique el compromiso de la dirección del laboratorio de
cumplir esta Norma Internacional y mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión.
c) Solo a
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d) Solo a y b