Curso: Farmacovigilancia

Docente: Vílchez Paz, Stefany

Tema: Metodología de resolución de casos clínicos

Número de informe :2

Integrantes:

 Collantes Sánchez, Ana

 Ulloa Dávila, Shirley

2021
LIMA - PERU
 MODELO PARA REALIZAR PRESENTACION DE CASO CLÍNICO

Datos generales Antecedentes Signos y Exámenes de Laboratorio

Mórbidos Síntomas
DM tipo 2 hace Alteración del
Paciente varón HTA tratamiento sensorio,
de 83 años de condicional alteración de la
edad que conducta, habla Urea:    50 mg/dL  
ingresa al incoherencias,
Servicio de deja de  Na:    140mEq/L
Emergencia el comunicarse con Creat:    1.2 mg/dL  
día 03-07-2016, su entorno,
con un tiempo sudoración
 K:    4.16 mEq/L
de enfermedad profusa, apetito
Glu:    40 mg/dL  
de 02 horas. incrementado y
dolor abdominal
 Cl:    112 mEq/L

Anamnesis farmacológica

Medicamentos antes Medicamentos Actual

Glibenclamida 5 mg c/8 h  
 Glidiabet Larga data    03-07-16
 Enalapril Ketorolaco 10 mg c/8 h    01-
 keterolaco 07-16    03-07-16
Ciprofloxacino 500 mg c/12 h  
03-07-16    03-07-16
Gentamicina 80 mg

Clasificación de PRM según Minnesota

Indicación Medicamento Dosificación Resultados

Keterolaco
c/8 horas para el Ketorolaco 10 mg 10 mg c/8 horas Calmar para el
dolor dolor.

CASO CLÍNICO 2

Paciente varón de 83 años de edad que ingresa al Servicio de Emergencia el día 03-07-
2016, con un tiempo de enfermedad de 02 horas.
Signos y síntomas:
Alteración del sensorio, alteración de la conducta, habla incoherencias, deja de
comunicarse con su entorno, sudoración profusa, apetito incrementado y dolor abdominal.

Antecedentes patológicos:
•    DM tipo 2 hace 30 años con tratamiento sintomático con Glidiabet® dosis variables.
•    HTA tratamiento condicional a presiones altas con Enalapril 5 mg c/12 horas
(últimamente no recibe).
•    Refiere hace 02 días golpe en pie derecho, por lo que le prescriben Ketorolaco 10 mg
c/8 horas para el dolor.
•    Niega alergias.

Examén físico
NEURO: Desorientación por momentos, no signos meníngeos.
PIEL: Lesión sero-sanguinolenta en región ungeal de II dedo de pie derecho, más lesión
ulcerada.

Tabla 2. Anamnesis farmacológica

Descripción    Fecha Inicio    Fecha Suspensión
Glibenclamida 5 mg c/8 h    Larga data    03-07-16
Ketorolaco 10 mg c/8 h    01-07-16    03-07-16
Ciprofloxacino 500 mg c/12 h    03-07-16    03-07-16
Gentamicina 80 mg c/24 h    03-07-16    03-07-16

Exámenes de laboratorio:
Urea:    50 mg/dL    Na:    140mEq/L
Creat:    1.2 mg/dL    K:    4.16 mEq/L
Glu:    40 mg/dL    Cl:    112 mEq/L

2.7.    CUESTIONARIO

1.    Resolver con la metodología de resolución de casos clínicos.

1.    Resolver con la metodología de resolución de casos clínicos.

a.    Describir la enfermedad
diabetes tipo 2: la más común, el cuerpo no produce o no usa bien la insulina. La insulina
es una hormona que ayuda a la glucosa a entrar a las células para darles energía. Sin
insulina hay demasiada glucosa en la sangre. Con el tiempo, un nivel alto de glucosa en la
sangre puede causar problemas serios en el corazón, los ojos, los riñones, los nervios, las
encías y los dientes.
La hipertensión arterial (HTA) se define como una enfermedad crónica caracterizada
por un incremento continuo de las cifras de la presión sanguínea en las arterias y aunque
no existe un umbral estricto que permita delimitar el límite de riesgo se acepta que un
individuo padece HTA cuando sus cifras de presión sistólica (coloquialmente “la alta”)
superan los 140 mmHg o sus cifras de presión diastólica (“la baja”) son mayores de 90
mmHg medidos de forma ambulatoria en dos determinaciones separadas.
b.- Describir los factores de riesgo
-edad

c.- escribir la farmacología del fármaco

Enalapril 5 mg: El Enalaprilato es un inhibidor de la enzima de conversión de la
angiotensina (ECA). El enalapril, es un pro-fármaco del enalaprilato diseñado para su
administración oral.
Glibiabet: Contiene como único principio activo la glibenclamida, que es una sulfonilurea
dotada de acción hipoglucémica por vía oral. Actúa estimulando la secreción de insulina.

d.- Indicar las formulaciones disponibles, incluyendo principio activo, excipientes,

etc.
Glibenclamida 5 mg:
Principio activo : glibenclamida
Forma farmacéutica formulación
Comprimido
Exipientes
Lista de excipientes
- Lactosa
- Almidón de maíz
- Almidón de maíz pregelatinizado
- Talco - Estearato de magnesio
- Sílice coloidal anhidra

Ketorolaco 10 mg
Principio activo :
Ketorolaco trometamol Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Forma farmacéutica formulación

Comprimido recubierto con película.
Comprimidos redondos, biconvexos y de color blanco

Excipientes :

Lista de excipientes
Núcleo del comprimido:
 
Lactosa monohidrato
Celulosa microcristalina
Estearato de magnesio
 
Recubrimiento:
 
Hipromelosa
Dióxido de titanio (E-171)
Macrogol

Ciprofloxacino 500

Principio activo:
Ciprofloxacino Normon 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Forma farmacéutica formulación
Comprimido recubierto con película.
 
Ciprofloxacino Normon 250 mg:
Comprimidos de color blanco o ligeramente crema, redondos, biconvexos, y ranurados
por una cara.
 
Ciprofloxacino Normon 500 mg:
Comprimidos de color blanco o ligeramente crema, alargados, biconvexos y ranurados por
una cara.
 
Ciprofloxacino Normon 750 mg:
Comprimidos de color blanco o ligeramente crema, alargados, biconvexos y ranurados por
una cara

Excipientes

Lista de excipientes

 Núcleo del comprimido:

 Celulosa microcristalina,
 almidón glicolato sódico de patata
 povidona
 estearato de magnesio.
 
Recubrimiento:
Talco
dióxido de titanio (E-171)
macrogol 6000
copolímero de metacrilato de amonio tipo A
propilenglicol

Gentamicina
Principio activo:

GENTAMICINA BRAUN 1 mg/ml solución para perfusión intravenosa.

Forma farmacéutica formulación

Cada envase de 100 ml contiene 80 ml de solución con: 80 mg de gentamicina, en forma

de gentamicina sulfato.
Solución para perfusión intravenosa.

Exipientes Cada unidad de Gentamicina Braun 1 mg/ml solución para perfusión

intravenosa en Ecoflac plus contiene 9 mg/ml de cloruro sódico y agua para inyectables
en cantidad suficiente.

Enalapril
Principio activo : enalapril cinfa 5 mg comprimidos EFG enalapril cinfa 10 mg
comprimidos enalapril cinfa 20 mg comprimidos EFG
Forma farmacéutica formulación
Comprimidos Los comprimidos de enalapril cinfa 5 mg son de color blanco, cilíndricos,
biconvexos y ranurados en una de las caras. Los comprimidos de enalapril cinfa 10 mg
son de color rojizo, cilíndricos, biconvexos y ranurados en una de las caras. Los
comprimidos de enalapril cinfa 20 mg son de color anaranjado, cilíndricos, biconvexos y
ranurados por una cara. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales

Excipientes
enalapril cinfa 5 mg: carbonato de magnesio (E-504), almidón de maíz pregelatinizado,
lactosa monohidrato, sorbitol (E-420), hidroxipropilcelulosa (E-463), estearato de
magnesio (E-470b) y aceite de ricino hidrogenado. enalapril cinfa 10 mg: carbonato de
magnesio (E-504), almidón de maíz pregelatinizado, lactosa monohidrato, sorbitol (E-420),
hidroxipropilcelulosa (E-463), estearato de magnesio (E-470b) y aceite de ricino
hidrogenado, óxido de hierro rojo (E-172) y óxido de hierro amarillo (E-172). enalapril cinfa
20 mg: carbonato de magnesio (E-504), almidón de maíz pregelatinizado, lactosa
monohidrato, sorbitol (E-420), hidroxipropilcelulosa (E-463), estearato de magnesio (E-
470b), aceite de ricino hidrogenado, óxido de hierro rojo (E-172) y óxido de hierro amarillo
(E-172)

b.-   Realice la farmacocinética de cada medicamento y la propuesta de reajuste de

dosis para todos los fármacos utilizados si corresponde.
Ciprofloxacino :

Tras la administración oral de dosis únicas de 250 mg, 500 mg y 750 mg de

ciprofloxacino comprimidos, ciprofloxacino se absorbe rápida y ampliamente,
principalmente en el intestino delgado, y las concentraciones séricas máximas se
alcanzan en una a dos horas.
Las dosis únicas de 100 a 750 mg produjeron concentraciones séricas máximas
dependientes de la dosis (Cmax), entre 0,56 y 3,7 mg/L. Las concentraciones séricas
aumentan proporcionalmente con la dosis de hasta 1000 mg.
La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 70 al 80%.
Se ha demostrado que una dosis de 500 mg por vía oral, administrada cada 12 horas,
produce un área bajo la curva (AUC) de concentración sérica frente al tiempo equivalente
a la producida por una perfusión intravenosa de 400 mg de ciprofloxacino administrada
durante 60 minutos, cada 12 horas.

Glibenclamida :
La glibenclamida se absorbe rápidamente tras la administración oral. Los niveles
plasmáticos son máximos de 2 a 4 horas después de la administración por vía oral. La
biodisponibilidad de la glibenclamida a partir de los comprimidos, es prácticamente del
70%. La absorción no se ve influenciada de forma significativa por la ingesta de alimentos.
La vida media de la glibenclamida tras la administración intravenosa es de
aproximadamente 2 horas.Tras la administración oral es de 2 a 5 horas, aunque algunos
estudios sugieren que en pacientes con diabetes mellitus, puede existir una vida media
más prolongada de 8 a 10 horas. No se produce acumulación. La unión a proteínas
plasmáticas es aproximadamente del 98%; in vitro, esta unión es mayoritariamente no
iónica. Debe tenerse en cuenta que la glibenclamida posee una semivida prolongada.
Keterolaco:
Absorción
 
Ketorolaco se absorbe rápida y completamente por vía oral y parenteral. Tras la
administración oral de una dosis de 10 mg (no en ayunas), la concentración plasmática
máxima (0,7– 1,1 μ g/ml) aparece en una media de 44 minutos.
 
Eliminación
 
La vida media del fármaco es de aproximadamente 5 horas en adultos y de 7 horas en el
paciente de edad avanzada.
 
La influencia de la edad y la función hepática y renal sobre el aclaramiento y la vida media
puede observarse en la siguiente tabla que recoge valores medios de dichos parámetros,
estimados tras dosis únicas intramusculares de 30 mg:

Enalapril
Enalapril administrado por vía oral se absorbe rápidamente y alcanza concentraciones
séricas máximas en el término de una hora. Basándose en su recuperación en la orina, la
fracción de enalapril que se absorbe del comprimido de enalapril administrado por vía oral
es del 60% aproximadamente. La presencia de alimentos en el tubo digestivo no influye
en la absorción oral de enalapril. Tras la absorción, el enalapril oral se hidroliza rápida y
extensamente en enalaprilato, un potente inhibidor de la enzima de conversión de
angiotensina. El enalaprilato alcanza concentraciones máximas en el suero 4 horas
después de una dosis oral de enalapril. La semivida eficaz para la acumulación de
enalaprilato después de varias dosis de enalapril oral es de 11 horas. En sujetos con
función renal normal, las concentraciones séricas de enalaprilato alcanzaron su estado de
equilibrio después de 4 días de tratamiento.
Gentamicina:
Dado que Gentamicina Braun 1 mg/ml solución para perfusión intravenosa se administra
por vía intravenosa, la biodisponibilidad de los productos es 100%. En pacientes adultos
tras una infusión intravenosa de 1-2 mg/kg durante 30-60 min cada 8 o 12 h producen
concentraciones plasmáticas pico del orden de 4-10 mg/l que corresponden en la mayoría
de los casos a niveles valle menores a 1 mg/l. Se han detectado concentraciones pico
superiores y concentraciones valle menores, cuando gentamicina se administra en forma
de dosis única diaria. Gentamicina no se metaboliza y alrededor del 90% de la dosis se
recupera de manera inalterada en orina al cabo de 24 horas.