ENFOQUE BASADO EN RIESGOS EN NTC ISO 9001:2015, COMO HERRAMIENTA

PARA LA PLANIFICACION, IMPLEMENTACION Y MEJORA DEL SGC

OBJETIVO DEL CURSO UNIDADES DE APRENDIZAJE

• IDENTIFICAR LOS ENFOQUES FUNDAMENTALES DE UN
SGC BASADO EN NTC ISO 9001:2015 (RIESGOS,
PROCESOS Y PHVA).
• DEFINIR RIESGO PARA LA IMPLEMENTACIÓN DEL SGC.
• EXPLICAR LOS REQUISITOS ASOCIADOS A LOS RIESGOS
Y OPORTUNIDADES BAJO LA NORMA NTC ISO 9001:2015.
• COMPRENDER LA ARTICULACIÓN DEL PENSAMIENTO
BASADO EN RIESGOS EN CONJUNTO CON LA GESTIÓN DE
LOS PROCESOS Y LA METODOLOGÍA PHVA DE LOS
SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.
• COMPRENDER LOS REQUISITOS ASOCIADOS A LOS
RIESGOS Y OPORTUNIDADES EN LOS SISTEMAS DE
GESTIÓN DE LA CALIDAD BAJO LA NORMA ISO/FDIS 9001.

DURACIÓN MATERIAL ENTREGADO PRERRE QUISITOS CONTENIDO DEL CURSO

8 HORAS NTC ISO 9001:2015 Conocimiento y
Documento: Riesgo en la ISO
experiencia en ISO • INTRODUCCIÓN A LA NTC ISO 9001:2015.
9001:2015.
9001:2008 • PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS.
BIBLIOGRAFÍA • REQUISITOS SOBRE RIESGOS EN LA NTC ISO 9001:2015
• 6.1 ACCIONES PARA TRATAR RIESGOS Y
“RIESGO EN ISO 9001:2015”: ISO/TC176/SC2
OPORTUNIDADES.
• CONCLUSIONES.

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1
 INTRODUCCIÓN A LA NTC ISO 9001:2015

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2
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Evolución de la norma ISO 9001

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3
 Total de certificados ISO 9001 en el mundo
1200,000

1000,000

800,000

600,000

400,000

200,000

,0
1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013

Africa Central and South America North America

Europe East Asia and Pacific Central and South Asia
Middle East

Tomado de ISO Survey 2013

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4
 PENSAMIENTO BASADO EN RIESGOS

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5
11P17-V4 5
 Taller
Pensamiento basado en riesgos

Objetivo
Comprender el pensamiento basado en riesgos y los
conceptos iniciales.
Desarrollo
1. Leer en equipos el documento “Riesgo” en ISO 9001:2015 del
capítulo 1 al 5 y discutir su contenido.
2. Leer también el capítulo 0.3.3 de la NTC ISO9001:2015.
3. Preparar un gráfico que represente el tema leído.
4. Abrir un conversatorio sobre el tema.

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6
 Pensamiento basado en riesgos
Sistema de Gestión de la Calidad (4)

Soporte y
La organización y su Operación
contexto (4) (7, 8)

P H Satisfacción del
cliente

Evaluación
Requisitos del Planificación Liderazgo del Resultados del SGC
cliente (6) (5) desempeño
(9)

Productos y

Necesidades y
A V Servicios

expectativas de las
partes interesadas
pertinentes (4)
Mejora (10)

Tomado de NTC ISO 9001:2015 Figura 2

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Pensamiento basado en riesgos

Tomado de ISO 9001:2015

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8
 Concepto de Riesgo
para NTC ISO 9001:2015

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9
 Definiciones

Riesgo

Valoración de
Consecuencia
riesgos

Guía
ISO/CEI
Identificación
73
Probabilidad
de riesgos

Gestión de
Fuente
riesgos

Tomado de la Guía ISO/CEI 73

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 REQUISITOS SOBRE RIESGOS EN LA NTC
ISO 9001:2015

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11
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 Taller
Requisitos sobre riesgos en NTC ISO
9001:2015
Objetivo
Comprender los requisitos de la NTC ISO 9001:2015
relacionados con el enfoque basado en riesgos y
oportunidades.
Desarrollo
1. Distribuir en grupos los requisitos de la NTC ISO 9001:2015.
2. Leer los requisitos e identificar los requisitos relacionados con
el enfoque basado en riesgos: donde se incluyan palabras
como riesgo, oportunidad, impacto, efecto, consecuencia, etc.
3. Describir la intención del requisito y las evidencias para darle
cumplimiento.

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12
 Requisitos sobre riesgos en NTC ISO
9001:2015

Evidencias propuestas para darle

Numerales Enfoque el requisito
cumplimiento
4.1
4.2
4.3
4.4
…

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 6.1 ACCIONES PARA TRATAR RIESGOS Y
OPORTUNIDADES

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14
11P17-V4 14
6.1 Acciones para tratar riesgos y
oportunidades

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15
6.1 Acciones para tratar riesgos y
oportunidades

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16
6.1 Acciones para tratar riesgos y
oportunidades

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17
 6.1 Acciones para tratar riesgos y
oportunidades
Objetivos de la
calidad
Resultados del SGC

Riesgos y
Oportunidades Objetivos de los
procesos
Resultados de los
procesos

Productos y servicios

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18
 6.1 Acciones para tratar riesgos y
oportunidades

1. Determinación de los riesgos y

oportunidades.
2. Análisis y evaluación del riesgo.
3. Acciones para tratar riesgos y oportunidades.
4. Integración de las acciones en los procesos.
5. Evaluación de la eficacia.

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Riesgos y
oportunidades
asociados a los
objetivos de la Política
calidad Misión de la
Calidad
Visión

Objetivos

Planificación

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 Riesgos y oportunidades asociados a los
objetivos de la calidad

Organización
Riesgos y Oportunidades
Objetivo de la ¿Qué podría impedir el cumplimiento de mi
calidad Indicador Meta Plazo objetivo, meta y plazo?
¿Qué podría potencializar el cumplimiento de mi
objetivo, meta y plazo?

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 Riesgos y oportunidades asociados a los
procesos, productos y servicios

Riesgos y
oportunidades

Abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos del
apartado 6.1 (NTC ISO 9001:2015. Numeral 4.4)
Tomado de ISO/TC 176 /SC 2/N 544R3

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 Riesgos y oportunidades asociados a los
procesos, productos y servicios
Proceso
Requisitos o Riesgos y Oportunidades
Parte interesada Resultado,
especificaciones del ¿Qué podría afectar positiva y
pertinente y Producto o
resultado, producto o negativamente el resultado
cliente Servicio previsto?
servicio

Tener en cuenta:
5.1.2 Enfoque al cliente y
8.2 Determinación de los
requisitos para los productos
y servicios

Abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los requisitos del
apartado 6.1 (NTC ISO 9001:2015. Numeral 4.4)

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23
 6.1 Acciones para tratar riesgos y
oportunidades

1. Determinación de los riesgos y oportunidades.

2. Análisis y evaluación del riesgo.
3. Acciones para tratar riesgos y oportunidades.
4. Integración de las acciones en los procesos.
5. Evaluación de la eficacia.

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24
 Análisis y evaluación de los riesgos

Impacto potencial en la
Riesgos conformidad de productos y Acciones a tomar
servicios

Impacto potencial en la
Oportunidades conformidad de productos y Acciones a tomar
servicios

Valoración del riesgo basada

en el impacto potencial en la
conformidad del producto y
servicios

Las acciones tomadas para tratar los riesgos y oportunidades deben ser proporcionales
al impacto potencial en la conformidad de los productos y los servicios
(NTC ISO 9001:2015. Numeral 6.1)

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 Matriz de riesgos

Nivel de Nivel de Nivel de Acciones a

Riesgo Consecuencia
Probabilidad Consecuencia Riesgo tomar

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 6.1 Acciones para tratar riesgos y
oportunidades

1. Determinación de los riesgos y oportunidades.

2. Análisis y evaluación del riesgo.
3. Acciones para tratar riesgos y oportunidades.
4. Integración de las acciones en los procesos.
5. Evaluación de la eficacia.

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 Acciones para tratar riesgos y
oportunidades

Riesgo u Acciones a Eficacia de las

Responsable Plazos Recursos
Oportunidad tomar acciones

Planificar la manera de evaluar la eficacia de las acciones tomadas

frente a los riesgos y oportunidades (NTC ISO 9001:2015. Numeral 6.1.2)

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 6.1 Acciones para tratar riesgos y
oportunidades

1. Determinación de los riesgos y oportunidades.

2. Análisis y evaluación del riesgo.
3. Acciones para tratar riesgos y oportunidades.
4. Integración de las acciones en los procesos.
5. Evaluación de la eficacia.

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 Acciones en los procesos
Proceso
Líder del
proceso
Objetivo
Resultado
Proveedor Entrada Actividades Responsable Cliente
esperado

Acciones Puntos de
Riesgos Documentos Registros Indicadores
tomadas control

Integrar e implementar las

acciones tomadas en los procesos
del SGC
(ISO 9001:2015. Numeral 6.1.2)

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 CONCLUSIONES

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31
11P17-V4 31
 Conclusiones

• El pensamiento basado en riesgos siempre ha estado implícito

en la ISO 9001.
• El riesgo debe verse en términos de la capacidad de la
organización para cumplir sus objetivos, la conformidad de los
proceso, producto, servicio o sistema, y la capacidad de
aumentar la satisfacción del cliente.
• La revisión por la dirección debe considerar la eficacia de las
acciones tomadas para tratar riesgos y las oportunidades.
• Aunque los riesgos y oportunidades tienen que determinarse y
tratarse, no hay ningún requisito para la gestión formal de
riesgos ni un proceso documentado de la gestión de riesgos.

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Quieres darnos tu opinión?, presentar una queja o
reclamo?... sugerencia o reconocimiento?...

Te invitamos a escribirnos al correo electrónico

cliente@icontec.org

GRACIAS!!

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