Ensayos clínicos controlados

-Sujetos seleccionados

a) sujetos experimentales: con desenlace vs desenlace

b) sujetos controles: “ “

*desenlace = a quienes le resultó la condición final

*en estudios prospectivos se puede calcular la incidencia, en estudios retrospectivos

Incidencia = total/los estudiados

RR = Incidencia de expuestos/incidencia de no expuestos

Ventajas: evidencia sólida de causa y efecto, establece la temporalidad de la exposición al

desenlace

Desventajas: más costosos en tiempo y dinero, no útil en estudios etiológicos

Estudios de Cohorte

-Cohorte seleccionada

a) expuesta

b) no expuesta

*no hay asignación, se estudia el desenlace vs los que no lo presentaron

*estudio prospectivo

Incidencia de expuestos: a(expuestos con desenlace)/total de expuestos

Incidencia de no expuestos: c(no expuestos con desenlace)/total de no expuestos

Cohorte prostectiva

Ventajas: establece la causa-efecto, evalúan etiología de acuerdo a exposición, útil en

enfermedades mortales

Desventajas: no útil en enfermedades raras o de larga evolución, riesgo de confusores (factores

agregados al estudiado).

Cohorte retrospectiva

Ventajas: establecen causa-efecto, menos costosos

Desventajas: no hay controles sobre forma y calidad de mediciones, información incompleta o
inexacta

Casos y controles

Los casos son los pacientes con el desenlace, idealmente que no sean pacientes hospitalizados
sino una población común (pej. Compañeros en universidad), se estudia de esos pacientes con el
desenlace quienes estuvieron y quienes no estuvieron expuestos, y en los sujetos de esa misma
población con las mismas características quien estaba y quien no estaba expuesto.

*Odds ratio: momio 10/90 (ej 10 tiros anotados x 90 tiros fallados), proporción 10/100 (10 tiros
anotados del 100% de los tirados)

Ventajas: rápidos y económicos, útiles en enfermedades raras, comparan sujetos con controles,
útil para enfermedades de larga evolución, evalúan múltiples factores de riesgo y o protección
para la enfermedad.

Desventajas: depende de la calidad de registros, poco útil en exposiciones raras, no estima

incidencias, no relaciona causa-efecto, suceptible a sesgos (memoria o record variety)

Transversal

Revalencia en este momento

Prevalencia de expuestos a/a+b (a= los expuestos con el desenlace, b=los no expuestos con el
desenlace)

Prevalencia de no expuestos

Razón de prevalencias (PE/PNE)

Ventajas: Rápidos y económicos, buen control en la selección de los sujetos de estudios, elegimos
los factores específicos, establecen bases para estudios posteriores, no hay pérdida del
seguimiento.

Desventajas: no hay secuencia de acontecimientos, no establecen causa-efecto, no establece

incidencia ni riesgo relativo.

Riesgo relativo (RR, RM, RP)

Cuantas veces el factor disminuye o aumenta el riesgo o la protección de que suceda x evento
1-RR= el % que tiene menos de resultar en el efecto

Tipos de análisis

a) Intención de tratar

b) Intención de tratar modificado: “por protocolo” permite >20% de pérdidas de pacientes sin
interesarse en las razones

*Intevalo de confianza (IC) el “95%” de los pacientes tuvieron un RR entre X y Y; lo mínimo y lo

máximo de efecto que va a tener la intervención. Al RR se le aumenta o disminuye la unidad y eso
es el porcentaje que aumento o disminuyó.

Riesgo atribuible (RA) vs Número necesario a tratar (NNT) = 1/RA. Es el número de pacientes que
deben ser tratados para que 1 alcance el efecto deseado. El ideal e menor o igual a 2

**Bandolier Oxford

“No se puede enseñar nada a un hombre, solo se le puede ayudar a encontrar la respuesta por sí
mismo” G.G.

XXXXXXXXXXXXX flores romero ixchel Berenice 45109229241F824256901710

Bioestadística

Distribución normal: área bajo la curva o campana es el total (entre x y y valores)

Media (aritmética): coloquialmente el promedio, X=Zx/n

Desviaciones estándar (-1.96, +1.96)

95% (0.95) es la población de la muestra que está entre -1.96 y -1.96DE

*two sided = dos colas, significa que tenemos que probar matemáticamente que una prueba es
mejo y no es peor

*mean = media

Estadística:
a) Descriptiva, son medidas de tendencia central (media, mediana, moda)y de dispersión (minimo,
máximo, rango, DS)

b) Inferencial, son pruebas de hipótesis a priori (valores p) y estimaciones (IC)

*Signo del zodiaco como predictor del rechazo de transplante de médula ósea = hipótesis a
posteriori

a) Paramétrica, se aplica a variables con distribución normal (campana de Gauss) son variables
continuas que se pueden subdividir.

b) No paramétrica, se aplica a variables con distribución sesgada, con variables discontinuas u

ordinarias. El sesgo de los valores está representado por los valores raros. No se reporta la media
sino la mediana (es el valor que está justo a la mitad del 100% de los valores, se reporta la mínima
y la máxima), la moda es el valor que más se repite.

*Si la DE es <25% de la media es una distribución normal, pruebas: Kolmogorov-Smirnov para m/i
20 sujetos donde p>0.005; Shapiro-Wilk para muestras de <20 donde p debe ser >0.05

Normalidad

Variable con distribución normal se describe con:

Media (+- DE o DS)

Variable sin distribución normal se describe con:

Mediana (mínimo-máximo o con IQR rango intercuartil)

*IQR es el 50% de los sujetos, la línea en medio del IQR es la mediana, outlayer o valor extremo es
un punto fuera de los rangos

Pruebas paramétricas:

T de Student para medias independientes

T pareada para medias relacionadas

R de Pearson para correlacionar variables (coeficiente de correlacion de pearson)

Binomial exacta para correlacionar porcentajes

ANOVA o análisis de no varianza

Pruebas no paramétricas:

U de Mann-Whitney (suma de rangos de Wilcoxon)

Rangos señalados de Wilcoxon

R de Spearman para correlacionar variables

Chi cuadrada y prueba exacta de Fisher (cuando hay <5 pacientes en una celda) para correlacionar
porcentajes

Kruskall Wallis

Estadística paramétrica

Requiere ser una distribución normal

Técnica de remuestreo (bookstrapping)

Estadística frecuentista

Estadística bayesiana

Probabilidad de cometer un error tipo I, es decir la probabilidad de decir que si hay diferencia
cuando en realidad no la hay

Significancia del estudio

Ho = hipótesis nula

Ha = hipótesis alterna

*Tabla I de un estudio siempre debe representar las variables que se estudiaron

Probabilidad = n del evento estudiado / n total de pacientes ej. 150/8= 0.06 = 6%

IC95% = p +-1.96 * pq/n donde q=1-p …………=0.22 y 0.98 lluego multiplicar x 100 = 2.2-9.8%
IC95%=X media +-1.96 * (DS/n) IC para medias

Error Beta o error tipo II

Estudios de Dx

Las pruebas diagnosticas tienen validez (Grado en que una prueba mide lo que debe de medir) y
reproducibilidad (grado en que se reproducen…) , debe contener los aspectos más importantes de
la patología en estudio.

Reproducibilidad o reliability: precisión (darle en el mismo punto muchas veces), debe ser >.7 o .8

Validez: exactitud (darle donde le quiero dar)

Validez

Características estáticas:

Sensibilidad = a/a+c

Especificidad = d / b+d

Características dinámicas:

Valor predictivo positivo = a /a+b

VPP = (Sensibilidad * Prevalencia)/(Sensibilidad*Prevalencia)+(1-Especificidad X 1-Prevalencia)

Valor predictivo negativo = d / c+d

Prevalencia = total de enfermos / total de pacientes

Exactitud de la prueba = total de ++ / total de –

RV (Likelihood ratios)

Probabilidad de que un paciente esté enfermo cuando la prueba es positiva

RV+=S/1-E

RV>3 = buena

Curva ROC

La prueba que tenga mayor área bajo la curva es la mejor prueba diagnóstica

Ejercicio:

Fx (desenlace) Sanos (No desenlace)

Fármaco A (expuesto) 20 (a) 80 (b) 100 (N1) 0.2
Placebo (No expuesto) 40 (c) 60 (d) 100 (N0)
60 (M1) 140 (M0) 200 (T) 0.4

X2= Z (o-E)2 /E

X2= (N((axd)-(cxb)) 2 /(m1xm0xn1xn0) = 9.52, en tablas p=0.02

Efecto >1.96 = efecto significativo

Valor crítico de x2 = 3.84, en automático p<0.05

Transfusión(desenlace No transfusión (No

) desenlace)
Fijación interna 15 (a) 96 (b) 111 (N1) 0.15
Hemiartroplastía 35 (c) 74 (d) 109 (N0)
50 (M1) 170 (M0) 220 (T) 0.5
X2=10.83

P = 0.001

IC95%=0.3-0.75

RM=0.33

*Grado de libertad: los números que pueden variar

Bioestadística: [Biostatistics The Bare Essentials de Norman y Streiner

“Serendipitia”