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La colchicina reduce el riesgo de complicaciones relacionadas con COVID-19

Los resultados positivos del ensayo COLCORONA muestran que la colchicina es el único medicamento oral eficaz para

tratar pacientes no hospitalizados

MONTREAL, 22 de enero de 2021 - El Montreal Heart Institute (MHI) anunció hoy que el ensayo clínico COLCORONA ha proporcionado
resultados clínicamente persuasivos de la eficacia de la colchicina para tratar COVID.
19. Los resultados del estudio han demostrado que la colchicina ha reducido en un 21% el riesgo de muerte u hospitalizaciones en pacientes con
COVID-19 en comparación con placebo. Este resultado obtenido para la población de estudio global de 4488 pacientes se acercó a la significación
estadística. El análisis de los 4159 pacientes en los que se comprobó el diagnóstico de COVID-19 mediante una prueba de PCR nasofaríngea mostró
que el uso de colchicina se asoció con reducciones estadísticamente significativas en el riesgo de muerte u hospitalización en comparación con
placebo. En estos pacientes con diagnóstico comprobado de COVID-19, la colchicina redujo las hospitalizaciones en un 25%, la necesidad de
ventilación mecánica en un 50% y las muertes en un 44%. Este importante descubrimiento científico convierte a la colchicina en el primer fármaco oral
del mundo que podría usarse para tratar a pacientes no hospitalizados con COVID-19.

“Nuestra investigación muestra la eficacia del tratamiento con colchicina para prevenir el fenómeno de la 'tormenta de citocinas' y reducir las
complicaciones asociadas con COVID-19”, dijo el Dr. Jean-Claude Tardif, Director del Centro de Investigación MHI, Profesor de Medicina de
la Universidad de Montreal e investigador principal del ensayo COLCORONA. “Nos complace ofrecer el primer medicamento oral del mundo
cuyo uso podría tener un impacto significativo en la salud pública y potencialmente prevenir las complicaciones de COVID-19 en millones de
pacientes”.

El tratamiento de pacientes con riesgo de complicaciones con colchicina tan pronto como se confirma el diagnóstico de COVID-19 por PCR reduce
el riesgo de desarrollar una forma grave de la enfermedad y, en consecuencia, reduce el número de hospitalizaciones. Recetar colchicina a los
pacientes podría ayudar a aliviar los problemas de congestión hospitalaria y reducir los costos de atención médica aquí y en todo el mundo.

“Nuestro innovador programa de investigación también demuestra que el Instituto del Corazón de Montreal puede lograr avances científicos rápidos de una

manera que sea económicamente viable para los pacientes al reutilizar los medicamentos existentes”, continuó el Dr. Jean-Claude Tardif.

COLCORONA es un ensayo clínico sin contacto, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que se llevó a cabo en casa. Se ha
realizado en Canadá, Estados Unidos, Europa, América del Sur y Sudáfrica. Fue diseñado para determinar si la colchicina podría reducir el
riesgo de complicaciones graves asociadas con COVID-19. COLCORONA se realizó entre aproximadamente 4500 pacientes de COVID-19
no hospitalizados al momento de la inscripción, con al menos un factor de riesgo de complicaciones de COVID-19. Este es el estudio más
grande del mundo que prueba un fármaco administrado por vía oral en pacientes no hospitalizados con COVID-19.

COLCORONA fue coordinado por el Centro de Coordinación de Innovaciones en Salud de Montreal (MHICC) del Instituto del Corazón de
Montreal, y financiado por el Gobierno de Quebec, el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre de los Institutos Nacionales
de Salud de EE. UU. (NIH), la filántropa de Montreal Sophie Desmarais, y el acelerador terapéutico COVID-19, una iniciativa lanzada por la
Fundación Bill y Melinda Gates,
Bienvenidos y Mastercard. CGI, Dacima y Pharmascience of Montreal también fueron colaboradores en el ensayo.

El Montreal Heart Institute y sus socios globales desean agradecer calurosamente a los participantes e investigadores por su
colaboración en el ensayo clínico COLCORONA.

Para más información visite colcorona.net .

Acerca del Instituto del Corazón de Montreal

Fundado en 1954, el Montreal Heart Institute busca constantemente los más altos estándares de excelencia en el campo
cardiovascular a través de su liderazgo en investigación clínica y básica, atención ultraespecializada, capacitación profesional y
prevención. Alberga el centro de investigación más grande de Canadá, el centro de prevención cardiovascular más grande del país y
el centro de genética cardiovascular más grande de Canadá. El Instituto está afiliado a la Université de Montréal y tiene más de 2000
empleados, incluidos 245 médicos y más de 85 investigadores. icm-mhi.org

Acerca del Centro Coordinador de Innovaciones en Salud de Montreal (MHICC)

El Centro Coordinador de Innovaciones en Salud de Montreal (MHICC) es una organización académica líder en investigación clínica y una
parte integral del Instituto del Corazón de Montreal (MHI). El MHICC posee una red establecida de colaboradores en más de 4.500 sitios
clínicos en más de 35 países. Tiene experiencia específica en medicina de precisión, ensayos clínicos de alta calidad a bajo costo y
reutilización de medicamentos. mhicc.org

Sobre Pharmascience
Fundada en 1983, Pharmascience Inc. es el empleador farmacéutico más grande de Quebec. Con su oficina central ubicada en Montreal y sus
1.500 empleados, Pharmascience Inc. es una compañía farmacéutica privada con profundas raíces en Canadá, y cuyo alcance global se
extiende a más de 60 países. Pharmascience Inc., que ocupa el puesto 47 entre los 100 principales inversores canadienses en investigación y
desarrollo (I + D), gracias a una inversión de 49,5 millones de dólares en 2018, es uno de los mayores fabricantes de medicamentos genéricos
del país. pharmascience.com

Sobre CGI
Fundada en 1976, CGI es una de las firmas de consultoría de gestión y tecnología de la información (TI) más grandes del mundo. Desde
cientos de ubicaciones en todo el mundo, CGI ofrece una cartera completa de servicios y soluciones: servicios estratégicos de
consultoría de gestión y TI, servicios de integración de sistemas, soluciones de propiedad intelectual, así como servicios de gestión de
procesos de negocio y TI en modo delegado. cgi.com/canada

Sobre Dacima
Fundada en 2006, Dacima Software Inc. es un innovador líder en software de captura electrónica de datos (EDC) para investigación clínica. El
software EDC de Dacima, Dacima Clinical Suite, es una aplicación de software EDC con todas las funciones con módulos integrados para
aleatorización de pacientes (IWRS), gestión de suministros, ePRO, eDiary, codificación médica y eConsent. Las plataformas EDC flexibles y
altamente configurables de Dacima permiten el diseño de todo tipo de diseños de estudios, incluidos ensayos clínicos, registros de pacientes,
estudios de observación y encuestas web a través de una interfaz web intuitiva y fácil de usar. dacimasoftware.com

Contactos de medios:
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Camille.turbide@gmail.com
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