UNIDAD DE BIENESTAR Y SALUD, FACULTAD DE

MEDICINA

TEMA:
CONSENTIMIENTO INFORMADO

CÁTEDRA:

BIOÉTICA

CATEDRÁTICO:

DR. PABLO MACHUCA

ALUMNO:

ROBIN SAMAEL CHAMBA GUAMAN

CARLOS ANDRES GOMEZ

CURSO:

7 mo “C”
RESUMEN

El Consentimiento Informado es la aceptación racional y consiente por parte de una persona antes
de una intervención médica o la elección entre cursos alternativos posibles de tratamiento. Esta
intervención puede ser de carácter terapéutico, quirúrgico o diagnóstico. El concepto de
decisiones autónomas va así más allá del cumplimiento de una norma jurídica sobre
consentimiento informado, por lo que no debemos perder de vista el fundamento ético de esta
necesaria relación entre el profesional de la salud y el paciente, en un ámbito de confianza
personal, de información brindada de forma honesta, sincera, veraz, de manera de obtener el
consentimiento de éste para un determinado tratamiento. Por lo general, se requiere
documentación escrita del consentimiento informado en el cual el paciente acepta el tratamiento
a recibir, sin embargo, es esencial asegurarse de que el posible participante haya entendido toda
la información proporcionada. El reto del consentimiento informado es proporcionar información
suficiente y fácil de entender para que el posible participante pueda tomar una decisión informada.

Palabras clave: Consentimiento informado, actualidad, recomendaciones.

ABSTRACT

The Informed Consent is the rational and consenting acceptance by a person before a medical
intervention or the choice between possible alternative courses of treatment. This intervention can
be of a therapeutic, surgical or diagnostic nature. The concept of autonomous decisions thus goes
beyond compliance with a legal norm on informed consent, so we must not lose sight of the ethical
foundation of this necessary relationship between the health professional and the patient, in an
area of personal trust. , of information provided in an honest, sincere, truthful way, in order to
obtain the consent of the latter for a certain treatment. Written documentation of the informed
consent in which the patient agrees to the treatment to be received is generally required, however,
it is essential to ensure that the prospective participant has understood all the information
provided. The challenge of informed consent is to provide sufficient and easy-to-understand
information so that the potential participant can make an informed decision.

Key words: Informed consent, timeliness, recommendations.

TABLA DE CONTENIDO

RESUMEN ...............................................................................................................................2
ABSTRACT .............................................................................................................................2
INTRODUCCION ...................................................................................................................4
CONSENTIMIENTO INFORMADO .....................................................................................5
Menores de edad y consentimiento informado ........................................................................6
1. Disponer de información suficiente ..................................................................................6
2. Comprender la información adecuadamente ..................................................................6
3. Estar libre para decidir de acuerdo con sus propios valores...........................................6
4. Ser capaz de tomar la decisión en cuestión ......................................................................7
Elaboración de contenidos de consentimiento informado .......................................................7
Excepciones para el consentimiento informado suscrito .........................................................7
Objetivo general .......................................................................................................................8
Objetivos específicos ................................................................................................................8
Resultados ................................................................................................................................8
Encuesta ...................................................................................................................................8
Análisis .....................................................................................................................................9
Conclusión .............................................................................................................................. 10
Anexo ...................................................................................................................................... 11
Bibliografía ............................................................................................................................. 13
INTRODUCCION

En medicina, el Consentimiento informado es el procedimiento médico formal, una exigencia

ética, y un derecho reconocido por las legislaciones de todos los países, cuyo objetivo es aplicar
el principio de autonomía del paciente, es decir, la obligación de respetar a los pacientes como
individuos y hacer honor a sus preferencias en cuidados médicos. En palabras más simples, es un
PROCESO mediante el cual se respeta el principio de autonomía del paciente. Es la autorización
que hace una persona con plenas facultades físicas y mentales para que las o los profesionales de
la salud puedan realizar un procedimiento diagnóstico o terapéutico luego de haber comprendido
la información proporcionada sobre los mismos.

Hasta hace algunas décadas atrás, el paternalismo médico era la tendencia a beneficiar o evitar
daños a un paciente atendiendo solamente a los criterios o valores del médico antes que a los
deseos u opiniones del enfermo. Aquí no se consideraba necesario informar siempre al enfermo,
y el Consentimiento Informado pudo ser inclusive pasado por alto si el caso lo requería. En la
sociedad actual, se ha ido dejando de lado el modelo paternalista de la profesión, centrado en el
médico, para ser reemplazado por el paradigma autonomista en el que los pacientes reciben mayor
información sobre su condición de salud, lo que les permite opinar y participar en la decisión de
las alternativas terapéuticas propuestas (1).
 CONSENTIMIENTO INFORMADO

El Consentimiento informado es el proceso de comunicación y deliberación, que forma parte de

la relación de un profesional de salud y un paciente capaz, por el cual una persona autónoma, de
forma voluntaria, acepta, niega o revoca una intervención de salud. En el ámbito de la salud, en
la actualidad del Ecuador se mantiene vigente el punto de vista de la ética médica clásica según
el cual la actuación moralmente correcta es la que resulta beneficiosa para el paciente, con la
particularidad de que es el propio médico quien determina lo que es beneficioso para el paciente,
actitud que se conoce como paternalismo médico (2)(3).

El consentimiento informado puede ser: verbal y escrito

Verbal en caso de intervención clínica de causa menor.

Escrito de manera obligatoria se dejará constancia por escrito de la autorización del paciente para
efectuarse un procedimiento médico en los siguientes casos: intervenciones quirúrgicas de riesgo
mayor, exámenes radiológicos donde se utilice medios de contraste y/o sedantes, tratamientos de
radioterapia y quimioterapia, procedimientos endoscópicos diagnósticos y terapéuticos, biopsias,
procedimientos de reproducción asistida, pruebas de VIH. El consentimiento informado escrito
incluye:
• Negativa a un consentimiento informado: Si después de haber recibido toda la
información, en la que se especifican las posibles consecuencias de no someterse a un
procedimiento médico diagnóstico o terapéutico, y el paciente no está de acuerdo con
firmar un consentimiento informado para la intervención y existe la probabilidad de sufrir
una determinada enfermedad o padecimiento que incide directamente en la disminución
de la calidad de vida de las personas; el paciente deberá documentar su decisión con una
firma en el formulario de consentimiento informado, en el acápite de negación, si se niega
a firmar, este documento deberá ser suscrito por el profesional de la salud que atiende al
paciente y por un testigo externo al establecimiento de salud.
• Rechazo a un procedimiento: cuando un paciente rechaza una intervención no significa
que el profesional dejará de dar atención al paciente, el profesional deberá dar alternativas
posibles
• Revocación del consentimiento informado: el paciente tiene derecho a revocar o retirar
su consentimiento informado respecto a un procedimiento médico en curso (2).

¿Cuándo se aplica el consentimiento informado?

El consentimiento informado se aplicará en procedimientos diagnósticos, terapéuticos o

preventivos, luego de que el profesional de la salud explique al paciente en qué consiste el
procedimiento, los riesgos, beneficios, alternativas a la intervención, de existir estas, y las posibles
consecuencias derivadas si no se interviene. Cuando se trate de un procedimiento de salud de
riesgo mayor, conforme lo previsto en el Modelo de Gestión de Aplicación del Consentimiento
Informado en la Práctica Asistencial, el consentimiento debe ser expresado por escrito, por el
paciente o su representante legal, cuando corresponda, en un formulario firmado que será parte
de la historia clínica.

De manera obligatoria, se dejará constancia por escrito de la autorización del paciente para
efectuarse un procedimiento médico, en los siguientes casos:

• Intervenciones quirúrgicas consideradas de riesgo mayor.

• Exámenes radiológicos: que se efectúen bajo anestesia para realizar un procedimiento
radiología con intervencionista, y los que requieran del uso de medios de contraste.
 • Tratamientos de radioterapia y quimioterapia.
• Procedimientos endoscópicos diagnósticos y terapéuticos.
• Biopsias.
• Procedimientos de reproducción asistida.
• Prueba de VIH.
• Y todos aquellos que impliquen un riesgo mayor.
• En el caso de donante vivo y trasplante de órganos, el consentimiento informado será
escrito y notariado, en cumplimiento de lo establecido en el artículo 33, literal c de la
Ley Orgánica de Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y Células.
• En el caso de transfusiones de sangre, se actuará en cumplimiento a la Ley Orgánica
de Salud del Ecuador que, en su artículo 77, dispone que la aceptación o negativa para la
transfusión de sangre y sus componentes, debe realizarse por escrito, por parte del
potencial receptor o a través de la persona legalmente capaz para ejercer su
representación, exceptuándose los casos de emergencia o urgencia (2).

Menores de edad y consentimiento informado

Niños/as mayores de Padres menores de Menor de edad de Disputa entre
12 años y adolescentes edad emancipados padres menores de representantes
edad no emancipados legales
Informar al menor El consentimiento Uno de los abuelos El profesional de la
verbalmente el podrá ser suscrito del menor, bajo cuya salud, basándose en
procedimiento por los mismos, patria la valoración
médico que se le va tanto para potestad viva, podrá clínica, actuará en
a realizar, utilizando intervenciones suscribir el CI. consideración al
términos sencillos, clínicas en ellos o en interés superior y
claros y con calidez. sus hijos. beneficio del
Solicitar además CI paciente.
escrito de los padres o
representantes legales.

Condiciones del consentimiento informado:

1. Disponer de información suficiente

Se debe dar la información necesaria para tomar la decisión en cuestión.

• Solo es necesario suministrar la información que puede influir en las decisiones

razonables del sujeto.
• Una lista interminable con todos los riesgos posibles solo sirve para atemorizar al
paciente, y puede suscitar rechazos irracionales.
2. Comprender la información adecuadamente
El objetivo de la información: que el enfermo adquiera una impresión realista sobre su propio
estado, y realice una evaluación auténtica de las alternativas que le ofrecen.

El médico debe asegurarse de que el paciente comprende y elabora la información. Debe invitarle
hacer preguntas que mejoren la comprensión del paciente, y que aseguren al médico que esa
comprensión se ha producido. Puede solicitar que narre y resuma el procedimiento explicado, sus
riesgos y beneficios.

3. Estar libre para decidir de acuerdo con sus propios valores

Tener en cuenta que es fácil influir indebidamente en la decisión de un enfermo.
4. Ser capaz de tomar la decisión en cuestión
Corresponde al médico responsable determinar si el paciente es capaz o no de tomar la decisión
en cuestión. Existe capacidad para decidir cuándo se posee un conjunto de aptitudes para:

• Darse cuenta de la situación y de las expectativas razonables.

• Comprender la información relevante.
• Razonar sobre las opciones que se ofrecen, de acuerdo con los objetivos personales y
con los valores propios.
• Comunicarse, verbalmente o no, con el personal sanitario (2).

Elaboración de contenidos de consentimiento informado

Para los casos de intervenciones de riesgo mayor, en cada establecimiento de salud, en función de
su cartera de servicios, los profesionales de los diferentes servicios de atención sanitaria
desarrollarán los contenidos específicos de consentimiento informado para cada intervención y
procedimiento médico, diagnóstico o terapéutico. Los contenidos específicos de los formularios
de consentimiento informado deben ser elaborados de la siguiente forma:

1. Sobre la base del modelo anexo a este documento, se plantearán contenidos por parte de
los profesionales que aplicarán las intervenciones y procedimientos respectivos, en cada
establecimiento de salud.
2. Antes de su implementación, los formularios de consentimiento serán sometidos a una
encuesta de validación de comprensión del contenido, por parte de pacientes.
3. Luego serán analizados y validados por un Comité de Ética Asistencial para la Salud
(CEAS), en los casos de establecimientos de salud de tercer nivel.
4. El director/a médico o la instancia responsable de temas de calidad, aprobará los
contenidos de los formularios de consentimientos informados que haya desarrollado el
establecimiento de salud.
5. Los formularios de consentimiento informado que sean aprobados en cada
establecimiento de salud podrán ser publicados en sitios web institucionales, con el fin de
facilitar el acceso a la información a los pacientes, así como para promover la
estandarización de formularios en el sistema nacional de salud (4).

Excepciones para el consentimiento informado suscrito

• Situaciones de emergencia. No se realizará el proceso de consentimiento informado

cuando el paciente esté en situación de emergencia, cuando exista la imposibilidad de
informar al paciente o que el paciente no pueda comunicarse o que no se pueda contactar
a familiares. La actuación del médico quedará fundamentada por escrito en la historia
clínica.
• Tratamientos exigidos por ley. No se realizará el proceso de consentimiento informado
en los casos que representan un peligro para la salud pública, como la posibilidad de
pandemias y epidemias, para lo cual el Ministerio de Salud Pública definirá las acciones a
seguir.
• Posibilidad de corregir una alteración. No se realizará el proceso de consentimiento
informado cuando en el curso de una intervención, se requiera realizar un procedimiento
inesperado, con el fin de mejorar la salud del paciente o para corregir una situación que
ponga en peligro su vida.
• Intervenciones de riesgo mínimo. No se requiere un consentimiento informado suscrito
en las intervenciones de riesgo mínimo (2).
Objetivo general

• Garantizar el derecho que tienen los pacientes a ser informados, antes de la toma de
decisiones correspondiente a la atención en salud, con el fin de promover su autonomía
en las decisiones sobre su salud y su cuerpo.

Objetivos específicos

• Fortalecer la confianza mutua entre médico-paciente, y el derecho a la libertad de una

persona para decidir sobre su salud.
• Reconocer y respetar el derecho de autonomía de los pacientes
• Regular la aplicación del consentimiento informado, suscrito libre y voluntariamente por
el paciente o su representante, gracias a la información que el profesional de salud le
brinde.

Resultados

Encuesta
Se realizó un total de 13 encuestas con un total de 5 preguntas en la plataforma de Google form
las cuales hacen referencia al conocimiento que se tiene del consentimiento informas y en los
siguientes porcentajes se veras reflejados los resultados.
Análisis

Se realiza un análisis de los resultados finales, de las respuestas de las encuestas que se realizaron
a 13 personas en total.
1. ¿Para Ud. Qué es el consentimiento informado?
En esta pregunta 9 encuestados demostraron tener un conocimiento base acerca del
conocimiento informado y otras 4 personas no tenían ningún conocimiento acerca del
tema.

2. ¿Sabe para qué sirve el consentimiento informado?

En esta pregunta 4 encuestados no dieron un conocimiento claro acerca de la utilidad
correcta que tiene el consentimiento informado en el área médica, el resto de los
encuestados sí pudieron dar una respuesta más clara y expresar un mejor conocimiento
acerca de este documento.
 3. ¿Alguna vez un médico le ha indicado de que se trata?
Aquí 9 encuestados respondieron de forma positiva haciendo entender que algunos de
ellos ya tuvieron que llenar un consentimiento informado para algún procedimiento
médico.

4. ¿Le han realizado alguna vez el consentimiento informado?

Aquí 7 encuestados respondieron negativamente y los demás fueron positivos

5. ¿Algún familiar suyo se ha realizado algún procedimiento clínico en donde se le

realizo el consentimiento informado?
Aquí 9 encuestados respondieron que un familiar suyo si ha sido intervenido en algún
procedimiento clínico en el cual tuvo que firmar el documento como el consentimiento
informado.

Conclusión

El consentimiento informado plantea un reto ético de primer orden para los profesionales de la
salud, en la actualidad, un proceso ineludible tanto de la práctica médica como de la investigación
biomédica. No sólo responde a necesidades éticas, para hacer a la persona partícipe en el proceso
terapéutico, sino que hace respetar sus derechos y autonomía.

El empleo adecuado de este documento mejora la relación médico - paciente, potencia los efectos
terapéuticos, al mismo tiempo que aumenta la satisfacción profesional. Su mal uso o la ausencia
de su uso es causa de malentendidos, produce inseguridad en el paciente y provoca graves
contiendas judiciales. Esta nueva realidad fáctica y legal requiere de los profesionales de la salud
un esfuerzo mayor. Por todo ello, el consentimiento informado nace con vocación de convertirse
en una herramienta de apoyo que ayude a los médicos en su quehacer diario y que, al mismo
tiempo, permita hacer realidad los derechos relativos a la autonomía del paciente.
Anexo

Consentimiento informado realizado a paciente

VINCULO PARA VISUALIZAR LA HOJA DE CÁLCULO CON LOS RESULTADOS
OBTENIDOS EN LA ENCUESTA:
 https://docs.google.com/spreadsheets/d/1MN6a8bD126-
Hz_ZhLAYdNVQaEmusCc4O9FPgivym4Ys/edit#gid=275108983
Bibliografía

1. - ACESS [Internet]. [cited 2021 Feb 17]. Available from:

http://www.calidadsalud.gob.ec/consentimiento-informado/
2. Çelik A, Yaman H, Turan S, Kara A, Kara F, Zhu B, et al. No 主観的健康感を中心とし
た在宅高齢者における 健康関連指標に関する共分散構造分析Title. J Mater Process
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