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igin
República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCIÓN No. 2017008369 DE 1 de Marzo de 2017

Por la cual se concede un Registro Sanitario

Or
El Director Técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

CONSIDERANDO

QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA

to
VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS
TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARA EL
CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.

en
RESUELVE

ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
PRODUCTO: LEUKOPLAST® ESPARADRAPO DE TELA - ESPARADRAPO
MARCA: LEUKOPLAST®
REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2017DM-0015955
TIPO DE REGISTRO: FABRICAR Y VENDER
um
TITULAR(ES): BSN MEDICAL LIMITADA CON DOMICILIO EN YUMBO - VALLE
FABRICANTE(S): BSN MEDICAL LIMITADA CON DOMICILIO EN YUMBO - VALLE
TIPO DE DISPOSITIVO NO INVASIVO
RIESGO: I
COMPOSICIÓN: SOPORTE: VISCOSA 100% Ó ACETATO DE CELULOSA 100% Ó ALGODÓN IMPERMEABILIZADO
ADHESIVO COMPUESTO DE: CAUCHO NATURAL, POLIISOBUTENO, OXIDO DE ZINC, LANOLINA,
RESINA COLOFONIA, RESINA TERPENOFENÓLICA, ACEITE MINERAL, 2,2 METILENE-BIS (6-TERT-
oc

BUTYL-P-CRESOL), PROPYLENDINITRILO-DI-O –CRESOL, ACETATO DE ETILO, ISOPROPANOL,

DISOLVENTE ALIFÁTICO NO.1A.
CARRETOS Y PROTECTORES PLÁSTICOS: POLIESTIRENO DE ALTO IMPACTO +
ALQUILSULFONATO SÓDICO + ZINC MOLIBDATO.
USOS: USADO COMO MATERIAL AUXILIAR EN PROCESO DE CURACIÓN Y OTROS.
PARA DAR SOPORTE Y FIJACIÓN DE APÓSITOS Y VENDAJES.
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VENDAJE PARA DEPORTISTAS Y DONDE SE REQUIERA UN SOPORTE FIRME.

IDEAL PARA ASEGURAR YESOS Y FÉRULAS.
PRESENTACIÓN COMERCIAL: • LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE TELA COLOR BLANCO ½” X 1 YARDA, PLEGADIZA X 24
UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE TELA COLOR BLANCO 1” X 1 YARDA, PLEGADIZA X 12
UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE TELA COLOR BLANCO ½” X 5 YARDAS, PLEGADIZA X 12
de

UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE TELA COLOR BLANCO 1” X 5 YARDAS, PLEGADIZA X 6
UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE TELA COLOR BLANCO 2” X 5 YARDAS, PLEGADIZA X 6
UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE TELA COLOR BLANCO 3” X 5 YARDAS, PLEGADIZA X 6
UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE TELA COLOR BLANCO 4” X 5 YARDAS, PLEGADIZA X 6
ión

UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE TELA COLOR BLANCO ½” X 5 YARDAS, TARJETA X 12
UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE TELA COLOR BLANCO 1” X 5 YARDAS, TARJETA X 12 UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE TELA COLOR PIEL 1.25CM X 5M, PLEGADIZA X 12 UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE TELA COLOR PIEL 2.5CM X 5M, PLEGADIZA X 6 UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE TELA COLOR PIEL 5.0CM X 5M, PLEGADIZA X 6 UNIDADES
ac

• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE TELA COLOR PIEL 7.5CM X 5M, PLEGADIZA X 6 UNIDADES

• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE TELA COLOR PIEL 1.25CM X 5M, PLEGADIZA X 24 UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE TELA COLOR PIEL 5.0CM X 5M, PLEGADIZA X 4 UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE TELA COLOR PIEL 1.25CM X 1M, PLEGADIZA X 20 UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE TELA COLOR PIEL 2.5CM X 1M, PLEGADIZA X 20 UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE TELA COLOR PIEL 7.5CM X 5M, PLEGADIZA X 4 UNIDADES
orm

• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE TELA COLOR PIEL 10CM X 5M, PLEGADIZA X 4 UNIDADES

• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE SEDA ½” X 1 YARDA, PLEGADIZA X 24 UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE SEDA 1” X 1 YARDA, PLEGADIZA X 12 UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE SEDA ½” X 5 YARDAS, PLEGADIZA X 12 UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE SEDA 1” X 5 YARDAS, PLEGADIZA X 6 UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE SEDA 2” X 5 YARDAS, PLEGADIZA X 6 UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE SEDA 3” X 5 YARDAS, PLEGADIZA X 6 UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO DE SEDA 4” X 5 YARDAS, PLEGADIZA X 6 UNIDADES
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO IMPERMEABLE 1.25 CM X 0.9 M ( ½” X 1 YARDA)
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO IMPERMEABLE 2.5 CM X 0.9 M (1” X 1 YARDA)
Inf

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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCIÓN No. 2017008369 DE 1 de Marzo de 2017

Por la cual se concede un Registro Sanitario

Or
El Director Técnico de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto
Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

• LEUKOPLAST ESPARADRAPO IMPERMEABLE 1.25 CM X 4.5 M (½”X 5 YARDAS)

• LEUKOPLAST ESPARADRAPO IMPERMEABLE 2.5 CM X 4.5 M (1” X 5 YARDAS)
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO IMPERMEABLE 5.0 CM X 4.5 M (2” X 5 YARDAS)

to
• LEUKOPLAST ESPARADRAPO IMPERMEABLE 7.5 CM X 4.5 M (3” X 5 YARDAS)
VIDA ÚTIL: 3 AÑOS
EXPEDIENTE NO.: 20123919
RADICACIÓN NO.: 2017026712
FECHA DE RADICACIÓN: 28 02 2017

en
ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ
INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS
SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO
CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO.
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ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.

ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR QUE
DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO
PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005.

COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

oc

DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 1 DE MARZO DE 2017

ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
lD
de

ELKIN HERNAN OTALVARO CIFUENTES

DIRECTOR TECNICO DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS
Proyectó: Legal: fmoscosom , Técnico: msandovalc, Revisó: cordina_varios
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orm
Inf

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