Flordelise Encarnación Zabala ID: 132721

Unidad V, Actividad 2, Normas

Una norma de calidad es un documento, establecido por consenso y aprobado por un organismo
reconocido (nacional o internacional), que proporciona para un uso común y repetido, una serie
de reglas, directrices o características para lograr los resultados, con el fin de conseguir un
grado óptimo de orden en el contexto de la calidad.
Lee y Analiza el Recurso: Las Normas. Puedes utilizar otras referencias bibliográficas también
para realizar la siguiente actividad.
 Flordelise Encarnación Zabala ID: 132721
Ejemplo:

5- Requisitos

5.1 Requisitos Generales: Una etiqueta de un medicamento deberá identificarlo y para ello,
estará integrada como sigue:

Aspectos a revisar Evidencia objetiva

5.1.1 Nombre del medicamento
Jarabe Rábano Cebolla
(genérico o marca registrada).
Ext. Fluido de rábano, exc. Fluido de cebollín, aceite de
5.1.2 Fórmula farmacéutica.
hígado de bacalao, miel de abeja.
5.1.3 Fórmula cuantitativa. Especifica la cantidad por ración
5.1.4 Identificación del laboratorio
Laboratorios Rangel, SRL.
productor.
5.1.5 País de origen del laboratorio
República Dominicana
productor.
5.1.6 Número de registro sanitario PN-2015-0001
5.1.7 Número de registro sanitario 157793
5.1.8 Fecha de expiración o
Impreso en la tapa
vencimiento
5.1.9 Número de lote o control Impreso en la tapa
5.2.1 Modo de empleo Tiene la dosis sugerida por edad
5.2.2 Norma de preservación o
Almacenar por debajo de 30 grados Celsius
precaución
5.2.3 Contenido total del
240 ml.
medicamento
 Flordelise Encarnación Zabala ID: 132721

Realiza la actividad en este espacio:

Fotos:

5- Requisitos

5.1 Requisitos Generales: Una etiqueta de un medicamento deberá identificarlo y para ello,
estará integrada como sigue:

Aspectos a revisar Evidencia objetiva

5.1.1 Nombre del medicamento
Acetaminofén, genérico
(genérico o marca registrada).
5.1.2 Fórmula farmacéutica. Laproter , acetaminofén, excipiente
5.1.3 Fórmula cuantitativa. 125mg/5ml
5.1.4 Identificación del laboratorio
Laprofar, SRL.
productor.
5.1.5 País de origen del laboratorio
Santo Domingo, República Dominicana
productor.
5.1.6 Número de registro sanitario 2017-0002
5.1.7 Número de registro sanitario 17688
5.1.8 Fecha de expiración o
22/03/2023
vencimiento
 Flordelise Encarnación Zabala ID: 132721
5.1.9 Número de lote o control 420063
5.2.1 Modo de empleo Administración Oral
5.2.2 Norma de preservación o
Conservarse en un lugar seco entre 25-30 grados Celsius
precaución
5.2.3 Contenido total del
120mL
medicamento