al

República de Colombia

igin
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2019026522 DE 27 de Junio de 2019
Por la cual se concede un Registro Sanitario
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

Or
CONSIDERANDO

QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO

CON BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN
DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA
EXPEDICIÓN DE ESTE REGISTRO SANITARIO.

to
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL
INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU
EXPEDICIÓN.
RESUELVE

en
ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
PRODUCTO: FONENDOSCOPIO-ESTETOSCOPIOS
MARCA: VALCRI
REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2019DM-0019998
um
TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
TITULAR(ES): PHYSIOTRAUMA SAS CON DOMICILIO EN YUMBO - VALLE
FABRICANTE(S): WENZHOU BOKANG INSTRUMENTS CO . LTD CON DOMICILIO EN CHINA
IMPORTADOR(ES): PHYSIOTRAUMA SAS CON DOMICILIO EN YUMBO - VALLE
ACONDICIONADOR(ES): PHYSIOTRAUMA SAS CON DOMICILIO EN YUMBO - VALLE
TIPO DE DISPOSITIVO NO INVASIVO
oc

RIESGO: I
COMPOSICIÓN:
PARTES QUE COMPONEN EL COMPOSICIÓN CUALITATIVA
DISPOSITIVO MÉDICO
OLIVAS LATON CROMADO Y PVC SIN LATÈX
lD

CAMPANA ALUMINIO ANODUZADO DELGADO

MEMBRANA
TUBO ACUSTICO PVC SIN LATEX
BINAURAL
de

USOS: EL ESTETOSCOPIO ES UN DISPOSITIVO MÉDICO ACÚSTICO PARA LA

AUSCULTACIÓN, O ESCUCHAR LOS SONIDOS INTERNOS DEL CUERPO
HUMANO. A MENUDO SE UTILIZA PARA ESCUCHAR LOS SONIDOS
PULMONARES Y CARDÍACAS. TAMBIÉN SE UTILIZA PARA ESCUCHAR A LOS
INTESTINOS Y EL FLUJO SANGUÍNEO EN LAS ARTERIAS Y LAS VENAS. EN
COMBINACIÓN CON UN ESFIGMOMANÓMETRO, SE UTILIZA COMÚNMENTE
ión

PARA LAS MEDICIONES DE LA PRESIÓN ARTERIAL.

PRESENTACIÓN COMERCIAL:CAJA X UNIDAD
OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES REFERENCIAS

FAMILIA CÓDIGO, MODELO DESCRIPCIÓN

O REFERENCIA
ac

FONESDOSCOPIO BK3001A,BK3001H,BK3001B,BK3
BK3001 001C,BK3001D,BK3001E,BK3001F
,BK3001G
BK3002A,BK3002H,BK3002B,BK3
orm

BK3002 002C,BK3002D,BK3002E,BK3002F
,BK3002G
BK3003 BK3003A,BK3003H,BK3003B,BK3
003C,BK3003D,BK3003E,BK3003,
BK3003G,BK3003KITA,BK3003KIT
B,BK3003KITC,BK3003KITD,BK30
03KITE,
BK3003KITF,BK3003KITG,BK3003
Inf

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República de Colombia

igin
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
RESOLUCIÓN No. 2019026522 DE 27 de Junio de 2019
Por la cual se concede un Registro Sanitario
La Directora Técnica de Dispositivos Médicos y otras Tecnologías del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012,
decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005

Or
KITV,BK3003KITY,BK3003KITM,B
K3003KITN
BK3004A,BK3004H,BK3004B,BK3
BK3004 004C,BK3004D,BK3004E,BK3004F
,BK3004G
BK3005A,BK3005H,BK3005B,BK3

to
BK3005 005C,BK3005D,BK3005E,BK3005F
,BK3005G
BK3006A,BK3006B,BK3006C,BK3
BK3006
006D,BK3006E

en
BK3007A,BK3007B,BK3007C,BK3
BK3007
007D,BK3007E
BK3008A,BK3008B,BK3008C,BK3
BK3008
008D
BK3009A,BK3009B,BK3009C,BK3
um BK3009
009D
BK3012 BK3012A,BK3012B,BK3012C
BK3013 BK3013A,BK3013B,BK3013C
BK3015 BK3015A,BK3015B,BK3015C
EXPEDIENTE NO.: 20165278
oc

RADICACIÓN NO.: 20191119587

FECHA DE RADICACIÓN: 25 06 2019

ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE

REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS
lD

TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS
SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO
ADMINISTRATIVO.

ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.

de

ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL
CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y
ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE
2005.
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
ión

DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 27 DE JUNIO DE 2019

ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.
ac

LUCIA AYALA RODRIGUEZ

DIRECTOR(A) TÉCNICO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS
PROYECTO: LEGAL: CCIFUENTESF, TÉCNICO: VLARAT REVISÓ: CORDINA_VARIOS
orm
Inf

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