COMISIÓN FEDERAL PARA LA PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS 

 
GUIA PARA ELABORAR EL MANUAL DE PROCEDIMIENTOS  
TÉCNICO ADMINISTRATIVO PARA BANCOS DE SANGRE 

Esta guía es una herramienta de apoyo dirigido a los propietarios y/o responsables sanitarios de los bancos de sangre, con el
propósito de facilitarles la elaboración del manual de procedimientos técnico-administrativo, conforme al cual, su personal
deberá efectuar los diversos actos relativos a la disposición de sangre y sus componentes, como son: su obtención, recolección,
análisis, fraccionamiento, conservación, aplicación y suministro.
La existencia de éste manual tiene como propósito principal, contribuir al ámbito de la calidad en el ámbito de la prestación de
los servicios otorgados en los bancos de sangre del país. En este sentido, la Organización Mundial de la Salud considera que la
calidad abarca los aspectos siguientes:
❖ Un alto nivel de excelencia profesional, 
❖ Uso eficiente de recursos, 
❖ Un mínimo de riesgos para donador y receptor,  
❖ Alto grado de satisfacción del donador y receptor, y 
❖ Impacto final en la salud. 
 

Por otra parte, con el manual se satisface uno de los requisitos para obtener la licencia sanitaria para bancos de sangre, y en
consecuencia poder iniciar operaciones.
 

1. Introducción.- ​Indicar cuál es el requerimiento o necesidades de obtener unidades de sangre y componentes (señale el
tipo).
 
2. Objetivos.-​ Describir los propósitos 
2.1. General. 
2.2. Específicos. 
 
3. Recursos. 
3.1. Recursos humanos.- ​Mencionar los recursos humanos con los que cuenta el banco. Incluir los programas de
capacitación y/o actualización y/o evaluación del personal. 
 

3.2. Recursos materiales.- ​Equipos con los que cuenta el banco, considerar programas de mantenimiento preventivo
y de calibración), así como, la infraestructura. 
 

3.3. Responsable sanitario.- ​Tener un responsable sanitario del banco, que deberá ser médico cirujano con
especialidad en patología clínica o hematología. 
 
4. Procesos.- ​Anotar el flujo de cada proceso y/o las actividades a realizar. Señalar los responsables de efectuar cada
proceso desde el inicio hasta el final. 
4.1. Obtención. 
4.1.1. Manejo y selección del Disponente. 
» Información concerniente al procedimiento,
» Folleto de autoexclusión,
» Criterios de inclusión y/o exclusión
» Requerimiento calórico pre-donación,
» Valoración de candidatos a donar,
» Estudios de laboratorio pre-donación,
» Toma de la muestra, identificación y conservación,
» Selección del candidato a donación de componentes sanguíneos mediante aféresis (en caso de
practicarse),

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 » Selección del candidato a donación de sangre y componentes autólogos (en caso de practicarse). 
 
 
4.2. Recolección de sangre y de componentes sanguíneos del disponente. 
» Limpieza y antisepsia,
» Venopunción (extracción simple o aféresis),
» Calculo del volumen extraído,
» Identificación de la unidad,
» Observaciones en la extracción simple,
» Observaciones para el caso del procedimientos de aféresis,
» Manejo de reacciones a la donación (técnicas, soluciones o medicamentos),
 
4.3. Análisis de la sangre y componentes sanguíneos.- ​Pruebas serologícas previas al uso de las unidades de
sangre y componentes en transfusión conforme a la norma oficial mexicana (describir técnica, reactivos y equipo). 
 
4.4. Manejo de las unidades de sangre y componentes.- ​Resguardo de las unidades de sangre. 
 
4.5. Conservación.- ​Requisitos de la conservación y vigencia de las unidades de sangre y componentes. 
 
4.6. Control de calidad de las unidades de sangre y de componentes.- ​Requisitos mínimos indispensables
aplicables a las unidades de sangre. 
 
4.7. Receptores. 
» Pruebas a determinar.
» En caso de urgencias.
» En caso de reacción transfusional inmediata.
 
4.8. Instrucciones para la transfusión autóloga.- ​Recolección, análisis, custodia, conservación y transfusión. 
 
4.9. Identificación de las unidades y de las muestras. 
 
4.10. Transporte de las muestras y de las unidades de sangre y de componentes sanguíneos. 
 
4.11. Transfusión y destino final de las unidades. 
 
4.12. Flebotomías terapéuticas. 
 
4.13. Control de calidad de equipos, reactivos y técnicas.- ​Incluir programas de mantenimiento preventivo. 
 
4.14. Aplicación de la sangre. 
» Solicitud con datos requeridos por la normatividad.
» Egreso de la unidad.
» Control de la aplicación de las unidades (registro en el expediente).
» Hemovigilancia.
» Reporte, manejo técnico y médico ante una reacción transfusional.
» Contar con Comité de medicina transfusional.

4.15. Administrativo. 
» Registro de ingresos y egresos de unidades de sangre y componentes autorizados en el libro.
» Convenio de intercambio con un banco de sangre autorizado.
» Contar con manual para el manejo de residuos biológico infecciosos.

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 » Programa de bioseguridad.
» En caso de que el servicio de transfusión practique programa de donación autologa en coordinación con el
banco de sangre y proveedor describirlo.
 
 
 
5. Documentos y registros 
» Anexos
● Folleto de autoexclusión.
● Historia clínica.
● Insertos de reactivos.
● Solicitud de unidades.
● Formato de etiqueta de reporte de reacción transfusional.
● Datos de registro del libro de ingresos y egresos.
● Registro de calidad de sueros hemoclasificadores.
● Registro relativo a las pruebas de detección de enfermedades transmisibles por transfusión.
● Registro relativo a las pruebas de control de calidad a los reactivos, equipos y técnicas.
● Consentimiento del procedimiento de transfusión autóloga.
● Registro de compatibilidad.
● Registro del grupo sanguíneo y Rh.
● Formato de reporte de reacción transfusional
● Reporte de información requerida en el expediente clínico.
● Programa de capacitación del personal.
● Programa de mantenimiento preventivo del equipo (ajustes y calibraciones), y
● Registro de temperatura. 
 
6. Otros datos. 
El manual además deberá contener los datos siguientes:
» Del establecimiento (banco de sangre),
» Quien lo elaboró, lo revisó y autorizó.
» Fecha de elaboración.
 

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