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que la eficacia terapéutica sólo se consigue con el forma de presentación. LA FITOTERAPIA RACIONAL
uso adecuado de los preparados fitoterápicos y que Sigue el libro con un capítulo, elaborado por Juan B.
para ello es necesario que se cumpla con los requi- Peris y Gerardo Stübing (facultad de Farmacia, SALVADOR CAÑIGUERAL, ROSER VILA
sitos básicos de seguridad, calidad y eficacia. Para Universidad de Valencia), en el que se proponen al
ello nos hemos ajustado a las definiciones y especi- médico unas 250 fórmulas magistrales, ordenadas
ficaciones de la farmacopea española; en cuanto a por aparatos. Se trata de un apartado que resultará
las acciones farmacológicas e indicaciones, hemos eminentemente útil para aquellos médicos que deseen
diferenciado claramente los niveles de evidencia: las personalizar el tratamiento de sus pacientes.
que han sido comprobadas clínicamente, las que Completan el libro las siguientes secciones:
proceden de ensayos de laboratorio y las que proce- Fotografías de plantas, cuyos autores son: Carlos
den de usos tradicionales o populares. Nos hemos Hermosilla, Salvador Cañigueral, Bernat Vanaclocha,
basado, además de en la literatura clásica, que figu- Martin Wall y Gerardo Stübing. Agradecemos al profe-
ra en el apartado de bibliografía general, en los ar- sor de botánica Joan Vallés la revisión de las mismas.
tículos de revisión y las monografías de la Comisión Introducción Por tanto, no debemos maximizar ni minimizar las
El último capítulo está constituido por los índices,
E del ministerio de sanidad alemán, las elaboradas La Fitoterapia, etimológicamente "terapéutica con posibilidades de la Fitoterapia. El lugar que ésta
ordenados de la siguiente forma:
por la ESCOP (European Scientific Cooperative on plantas", se define como la ciencia que estudia la debe ocupar en la terapéutica es, ni más ni menos,
- Indice de especies, en el que figuran las plantas aquél para el cual ha demostrado su utilidad.
Phytotherapy) y las de la Organización Mundial de la utilización de los productos de origen vegetal con
por sus nombres latinos y populares en castellano,
Salud. En su elaboración han participado: Bernat finalidad terapéutica, ya sea para prevenir, para ate- Para conseguir un uso racional de la Fitoterapia es
los laboratorios, las presentaciones compuestas y las
Vanaclocha, Salvador Cañigueral, Roser Vila, Ester nuar o para curar un estado patológico. necesario tener bien presentes las premisas anterio-
fórmulas magistrales.
Risco, Francisco Pérez, Aida Portillo, Blanca Freixa, Entre los productos de origen vegetal, los hay de res y en general, por tanto, las posibilidades y los
Jorge R. Alonso, Begoña Milo, José Luis Ríos, - Indices terapéuticos, uno por acciones farmacológi- diverso grado de potencia farmacológica/toxicológi- límites de la Fitoterapia. Ello, sin embargo, no es
cas y el otro por indicaciones. Con la intención de que ca: muy potentes (hoja de digital y sus principios suficiente, sino que también es necesario disponer
Miguel Ángel Morales y Luis I. Bachiller.
La tercera parte está dedicada a ofrecer la informa- su consulta sea eminentemente práctica, hemos activos, como la digoxina), relativamente poco de medicamentos a base de plantas con calidad,
ción comercial facilitada por los laboratorios de sus seleccionado las plantas con un mayor nivel de evi- potentes (capítulos de manzanilla, sumidad de espi- seguridad y eficacia contrastados, así como de
presentaciones compuestas. Se indica el nombre del dencia de utilidad terapéutica. no blanco y sus extractos) y potencia intermedia herramientas de información rigurosas y fiables para
producto y la empresa productora o comercializado- - Indice de laboratorios, en el que figuran, con los (como la flor de árnica y la raíz de regaliz). Si bien los profesionales sanitarios, además de proporcio-
ra, su tipo de registro sanitario, su composición, datos de cada empresa, las presentaciones simples y de la definición de Fitoterapia se deduce que ésta va narles la oportunidad de adquirir una formación sóli-
acciones farmacológicas, indicaciones, contraindi- compuestas que comercializan. a utilizar cualquier producto de origen vegetal, inde- da en Fitoterapia (Cañigueral, 2002). Algunos de
pendientemente de su potencia farmacológica y su estos aspectos se desarrollan en el presente capítu-
toxicidad, la realidad es que el término Fitoterapia lo, con el objetivo de que, junto al resto de la pre-
suele aplicarse a la utilización terapéutica de pro- sente obra, contribuya a favorecer este uso racional
Abril 2003 ductos de los dos últimos grupos, es decir con una de la Fitoterapia.
actividad suave o moderada, con márgenes terapéu-
ticos relativamente amplios, que dan lugar a trata- Conceptos básicos: planta medicinal, droga vege-
mientos menos agresivos y que hacen de la tal y principios activos
Fitoterapia una terapéutica suave. Desde ese punto La base de los medicamentos fitoterápicos son las
de vista, la Fitoterapia se considera especialmente drogas vegetales y los diferentes tipos de productos
útil en el tratamiento de afecciones leves o modera- que de ellas se obtienen. El término droga vegetal
das, así como de afecciones crónicas (Weiss, 1992; no debe confundirse con el de planta medicinal.
Cañigueral y Vila, 1998 y 2001; Cañigueral, 2002). La Organización Mundial de la Salud (OMS) definió
Para situar los límites de la Fitoterapia en la tera- la planta medicinal en 1978 como cualquier planta
péutica actual, debemos partir de las siguientes pre- que en uno o más de sus órganos contiene sustan-
misas (Cañigueral y Vila, 1998): cias que pueden ser utilizadas con finalidad tera-
• Si bien los productos fitoterápicos suelen tener péutica o que son precursores para la semisíntesis
márgenes terapéuticos más amplios y suelen dar químico-farmacéutica.
menos efectos secundarios que los fármacos sintéti- Por lo que se refiere al término droga vegetal, la
cos, natural no es sinónimo de inocuo. OMS lo definió de forma escueta como la parte de la
• Actualmente, existe una base científica que apoya planta medicinal utilizada en terapéutica. La Real
la eficacia de muchos productos fitoterápicos para Farmacopea Española (RFE, 2002), por su parte, da
determinadas indicaciones. una definición más precisa, que podemos utilizar
• La eficacia se consigue sólo con el uso adecuado para comprender el contenido de la anterior. Según
de los preparados fitoterápicos, tanto en lo que se la RFE, se consideran drogas vegetales las plantas,
refiere a las indicaciones como a la forma de admi- partes de plantas, algas, hongos o líquenes, enteros,
nistración. fragmentados o cortados, sin procesar, generalmente
desecados, aunque también a veces en estado fres-
En Europa, al igual que en otras áreas del mundo, la más frecuentemente se utiliza la Fitoterapia en los
co. También se consideran drogas vegetales ciertos Tratados con
utilización de los productos de Fitoterapia sigue una EE.UU., país en el que esta terapéutica es motivo de
exudados que no han sido sometidos a un trata- Situación Fitoterapia (%)
línea ascendente. Se estima que el valor global del una atención creciente tanto por parte del público y
miento específico.
mercado de los preparados a base de plantas medi- los medios de comunicación como de la comunidad Síndromes psicovegetativos 25
Así, por ejemplo, Valeriana officinalis, Cephaelis
cinales alcanzó los 19.580 millones de USD en médica y las agencias gubernamentales. Según Enfermedades respiratorias 16
ipecacuanha o Mentha piperita son plantas medici-
1999, con una proyección para el 2002 de 24.180 algunos autores, en los EE.UU. más de un tercio de
nales, que proporcionan respectivamente las Enfermedades cardiocirculatorias 13
millones de USD. Europa presenta en ambos casos la población consume plantas medicinales (John-
siguientes drogas vegetales: raíz de valeriana Enfermedades del sistema digestivo 9
las cifras más altas, y tras ella se encuentran, en ston, 1997).
(Valerianae radix), raíz de ipecacuana (lpecacuanha Enfermedades del aparato locomotor
orden decreciente, Asia, Norteamérica y Japón. La utilización creciente de los productos de 13
radix) y hoja de menta (Menthae piperitae folium).
Dentro de Europa, los principales mercados están Fitoterapia, ha sido propiciada, en parte, por el Enfermedades urogenitales 8
Los principios activos son las sustancias responsa-
constituidos por Alemania y Francia que, en conjun- regreso a lo natural que ha habido de forma general TABLA 2. Patologías tratadas con medicamentos de
bles de la acción farmacológica. En los ejemplos to, representan cerca del 70 % del mercado euro- en la sociedad; sin embargo va más allá de una sim- Fitoterapia por los médicos generales de Alemania
anteriores, los valepotriatos y el ácido valerénico son peo. Siguen Italia, el Reino Unido y España, que ple moda y no se debe solamente a un aumento en (Blumenthal, 1998).
principios activos de la raíz de valeriana, la emetina ocupa el quinto lugar con el 3 % del mercado euro- el interés por los "tratamientos naturales" de los pro-
de la raíz de ipecacuana, y el mentol, los derivados peo (Grünewald, 2000). blemas de salud, sino también a la creciente evi- sanitarios no médicos, especialmente farmacéuticos
del ácido cafeico y los flavonoides lo son de la hoja
En Alemania, el porcentaje de población que utiliza dencia sobre su seguridad y eficacia (Busse, 2000; (Figura 1). Los médicos generalistas alemanes, tra-
de menta.
medicamentos fitoterápicos ha experimentado un Dechamp, 1999). Los siguientes factores han juga- tan entre un 8 % y un 25 % de los casos con este
La Fitoterapia utiliza, por tanto, drogas vegetales, do un importante papel en esta evolución tipo de medicamentos, dependiendo de la patología
aumento, entre 1970 y 1997, de entre un 4 %
extractos de dichas drogas o principios activos ais- (Cañigueral y Vila, 1998): (Tabla 2).
y un 92 % dependiendo de las patologías (Tabla 1).
lados de las mismas. Estos productos deberán ser La mayor parte de pacientes tratados con Fitoterapia
Un 66 % de los alemanes utilizó en 1997 prepara- • El descubrimiento de efectos adversos en fárma-
convenientemente preparados, dándoles la forma
dos de Fitoterapia para combatir el resfriado. Ello cos de síntesis. presentan síntomas leves o moderados, o bien afec-
farmacéutica más adecuada para su administración ciones crónicas (Reuter, 1991). Éstas últimas son
al paciente. está de acuerdo con los datos de ventas de /MS • El mejor conocimiento químico, farmacológico y
Selfmedication para 1999, según los cuales, en clínico de las drogas vegetales y sus productos deri- particularmente importantes en la tercera, y su inci-
La Fitoterapia en la terapéutica actual Alemania, los preparados para la tos y los resfriados vados. dencia está en aumento gracias, precisamente, al
constituyen el grupo terapéutico más importante de aumento en la esperanza de vida. Requieren prepa-
Históricamente, la producción de medicamentos y el • El desarrollo de métodos analíticos que facilitan el
preparados de Fitoterapia, con un porcentaje del rados que tengan un margen terapéutico ancho, por
tratamiento farmacológico de las enfermedades se control de calidad.
21 % del mercado, seguidos por los preparados para lo que la Fitoterapia puede ser de gran utilidad en
inició con la utilización de las plantas. La • El desarrollo de nuevas formas de preparación y de
trastornos circulatorios, tranquilizantes, tónicos y este tipo de afecciones.
Fitoterapia, por tanto, constituye una parte integral administración de los medicamentos fitoterápicos.
de la terapéutica desde sus inicios. La integración preparados para la digestión. En Francia, en cambio,
• El aumento de la automedicación, ya que los pro- Los medicamentos fitoterápicos
de la Fitoterapia en la Terapéutica no tiene sola- el mercado está liderado por los productos para tras- ductos fitoterápicos son, en general, menos peligro- Los medicamentos fitoterápicos son aquellos cuyos
mente una base histórica, sino que comparten tam- tornos circulatorios (44 %), seguido por los digesti- sos y por tanto más aptos para la automedicación. ingredientes activos están constituidos por produc-
bién una base química, radicada en la estructura de vos, y los antitusivos y productos para resfriados.
Los medicamentos de Fitoterapia o fitofármacos, tos de origen vegetal, que deberán ser conveniente-
los principios activos, independientemente de que Según una encuesta de Eisenberg et al. (1998), las salvo raras excepciones, no son apropiados para mente preparados, dándoles la forma farmacéutica
sean de origen natural o sintético. Es más, una parte alergias, el insomnio, los problemas respiratorios y situaciones agudas o de emergencia, por lo que tie- más adecuada para su administración al paciente.
importante de los fármacos empleados actualmente los digestivos constituyen las situaciones en las que nen poca o nula trascendencia en el medio hospita- Por tanto, para la elaboración de medicamentos fito-
derivan, directa o indirectamente, de principios lario. Son prescritos principalmente por médicos terápicos se pueden emplear, principalmente:
activos que inicialmente fueron aislados de plantas Encuesta Encuesta generalistas o utilizados en régimen de automedica-
Situación • Drogas vegetales, que generalmente se presenta-
(Iglesias, 1996). Basta recordar la atropina de la 1970 (%) 1997 (%) ción, con frecuencia tras el consejo de profesionales rán troceadas o pulverizadas.
belladona (Atropa bel/adonna), la colchicina del cól- Resfriado 41 66 • Productos obtenidos por extracción.
chico (Colchicum autumnale), la morfina de la ador- Gripe 31 38 • Principios activos purificados.
midera (Papaver somniferum), la reserpina de la
Trastornos gastrointestinales 24 25 Hospital
rauwolfia (Rauwolfia sp.), la quinidina de la quina Dolor de cabeza Desde el punto de vista de la elaboración de medi-
13 25 Fármacos
(Cinchona sp.) o el taxol del tejo del Pacífico (Taxus Insomnio esenciales camentos y el control de la calidad, el último grupo
13 25 Médicos
brevifolia), para poner unos pocos ejemplos. Muchos Úlcera gástrica especialistas no presenta grandes diferencias con los fármacos de
21 24
de estos principios activos aislados ejercen una Nerviosismo síntesis. Cuando los medicamentos tienen como
12 21 Otros
acción farmacológica potente y producen efectos fármacos con principios activos drogas vegetales o productos
Trastornos circulatorios 15 17 Médicos
inmediatos, por lo que generalmente no son consi- Bronquitis acciones específicas generalistas extractivos solemos hablar de medicamentos a base
12 15
derados, en sentido estricto, como productos fitote- de plantas o de preparados a base de plantas medi-
Enfermedades de la piel 8 12
rápicos. Fatiga y agotamiento cinales. Estos dos grupos, drogas vegetales y pro-
8 12 Fitofármacos Profesionales
Otros productos de origen vegetal, particularmente no médicos ductos extractivos, son sistemas multicomponente,
drogas y extractos, han pasado de tener un papel
Datos obtenidos de encuestas a consumidores alemanes con una composición compleja (Figura 2). Además
realizadas por el lnstitute for Demoscopy en Allensbach Automedicación de sus ingredientes activos principales, que deter-
hegemónico en el arsenal terapéutico a un discreto Productos tradicionales a base
(Alemania). de plantas medicinales
segundo plano, para volver a tener, en las últimas minan el tipo de acción que van a producir, contie-
TABLA 1. Situaciones para las cuales los consumidores nen otros constituyentes que pueden modificar el
décadas, una presencia cada vez mayor en la tera-
alemanes utilizan preparados de Fitoterapia (Blumenthal, efecto de los principales (coadyuvantes), por ejem-
péutica. FIGURA 1. Régimen de utilización de los preparados a
1998).
base de plantas medicinales (Hánsel et al., 1999). plo modificando su estabilidad o su biodisponibili-
rmacos son mezclas de múltiples consti- Parámetros de calidad para drogas
vegetales y derivados
Sustancias inertes (matriz)
• Etilos principio/s activo/s no siempre es/son bien • Definición clara y científica
conocidois
• Identidad
• Pueden no existir métodos de análisis selectivos - Características macro y microscópicas
Sustancias Sustancias Sustancias • Los compuestos de referencia no siempre están
farmacológicamente activas potencialmente - Características organolépticas
potencialmente disponibles comercialmente
alergénicas Principios activos tóxicas - Perfil cromatográfico ("huella dactilar")
• Variabilidad del material vegetal (biodiversidad,
- Reacciones de identificación
quimiotipo, etc.)
Sustancias • Pureza
• Influencia del proceso de recolección, desecación
moduladoras de la actividad - Humedad
y almacenamiento
Coadyuvantes - Cenizas
• Influencia del proceso de extracción
TABLA 3. Problemas relacionados con la calidad de las
- Constantes físicas
drogas vegetales. Adaptado de Bauer (1998). - Materia extraña
FIGURA 2. Complejidad de las drogas vegetales (Franz y Vlietinck, 2001).
- Disolventes residuales
El control de calidad de las drogas vegetales y deri- Contaminación microbiana
dad. Las drogas vegetales contienen también otras reproducibilidad de los parámetros de seguridad y
vados, pretende garantizar su identidad, pureza y
sustancias carentes de actividad farmacológica eficacia (Figura 3) (Bauer, 1998; Bauer y Tittel - Metales pesados
contenido en principios activos o marcadores. En la
(matriz inerte) o que incluso pueden causar efectos 1996; Busse, 2000; Franz y Vlietinck, 2001). Ello Residuos de pesticidas
Tabla 4 figuran los parámetros a considerar para
adversos, por su toxicidad o potencial alergénico, por resulta aún más importante en los medicamentos a Aflatoxinas
describir la calidad de un producto.
ejemplo. Esto explica por qué de una misma planta base de plantas medicinales, en los que la proble- - Radioactividad
Las exigencias concernientes al control de la calidad
pueden elaborarse medicamentos con acciones cua- mática es mucho más compleja que en los fármacos - Adulteraciones
de las drogas vegetales, así como los métodos a uti-
litativamente distintas, dependiendo de la parte de de síntesis. Algunos aspectos (Tabla 3), que no se
lizar, se recogen principalmente en las farmacopeas. • Valoración
la planta utilizada (droga vegetal), su calidad o el dan en estos últimos, pueden influenciar la calidad
Además, existen regulaciones sobre el tema tanto a - Contenido en principios activos o marcadores
disolvente y el proceso empleados para su extracción de los fitofármacos (Bauer, 1998; De Diego, 1992).
nivel nacional como europeo. Entre las farmacopeas • Conservación
(Franz y Vlietinck, 2001; Schulz et al., 2001). Como hemos visto, generalmente se trata de siste-
nacionales, las farmacopeas alemana, francesa, suiza
Uno de los factores clave para el desarrollo de una mas complejos, mucho más difíciles de caracterizar TABLA 4. Parámetros a considerar en la descripción de la
e italiana son las que contienen un mayor número de
Fitoterapia racional es disponer de medicamentos a que un compuesto puro, sea sintético o natural. La calidad de drogas vegetales y derivados (Cañigueral, 2002).
monografías dedicadas a drogas vegetales.
base de plantas que, como cualquier otro medica- implantación de diversos métodos analíticos, parti-
La Farmacopea Europea, dependiente del Consejo 2. Seguridad
mento, tengan garantizadas su calidad, seguridad y cularmente la cromatografía líquida de alta resolu-
de Europa, en 1998 decidió duplicar el grupo de
eficacia. ción (HPLC) y la cromatografía de gases (GC), ha Muchas drogas provienen de la Medicina Tradicional
expertos dedicado a drogas vegetales y productos
Cuando consideramos que la historia de la contribuido decisivamente a afrontar el manejo de y han sido utilizadas durante siglos, lo cual propor-
extractivos, siendo ahora 2 (13A y 13B) los grupos
Fitoterapia abarca más de 2000 años desde la anti- esa complejidad, no sólo para la valoración de cons- ciona cierta garantía de su inocuidad, principalmen-
(denominados de Fitoquímica) que trabajan en este
güedad a la era moderna, resulta razonable asumir tituyentes sino también para la obtención de su te en lo que a toxicidad aguda se refiere.
campo, además de los grupos 13H (aceites fijos y
que muchas de las plantas medicinales empleadas "huella dactilar" (perfil cromatográfico) (Lazarowich Probablemente, ese uso ancestral ha contribuido a
derivados) y 11 (Química orgánica - productos natu-
durante este periodo no sólo son capaces de ejercer y Pekos, 1998). rales). La intensidad del su trabajo se refleja en el arraigar en la población la percepción generalizada
determinadas acciones sino que carecen de efectos hecho que en el período de validez de la 3' edición de que natural es sinónimo de inocuo. En una
secundarios peligrosos. De lo contrario, no habrían de la Farmacopea Europea (1997-2001), en el que encuesta realizada en Alemania (Figura 5), un 80 %
superado el paso de tantas épocas y culturas. se han publicado el volumen principal más 4 suple- de la población consideraba que el riesgo ligado a la
Resultaría frívolo relegar la experiencia colectiva de mentos (uno por año), el número de monografías utilización de productos naturales era bajo, mientras
más de 50 generaciones de médicos y pacientes a la dedicadas a drogas vegetales y derivados (aceites que un 84 % consideraba que el riesgo de los fár-
consideración de un "efecto placebo" (Benedum, esenciales, extractos, etc.), prácticamente se ha
1998). Sin embargo, el uso tradicional de una Fitofármaco duplicado (Figura 4). En la 4' edición de la 140
determinada droga vegetal, que principalmente se Farmacopea Europea (2002), incluidos los cuatro 120 131 _
realiza en forma de tisana, generalmente no consti- primeros suplementos (que ahora son trimestrales) 113
La calidad es la base de
100 -
tuye una prueba suficiente de eficacia terapéutica a el número de monografías supera las 170, entre las 97
la reproducibilidad de la 80 — -
la luz de los requerimientos actuales para los medi- seguridad y la eficacia. cuales predominan las de partes de plantas (Tabla 78
camentos. Debe considerarse más bien un punto de 60 - 67 — — —
5). Este número se incrementa cada año y existe un
partida para el desarrollo de medicamentos, y en número importante de monografías en proceso de 40
Nün-
ello se basa la Etnofarmacología. elaboración en el programa de trabajo de los grupos 20 — — -
implicados. Además, en los últimos años ha publi- o
1. Calidad CALIDAD 1997 1998 1999 2000 2001
cado normativas específicas referidas a los ensayos
La calidad es un requisito básico de los medica- de contaminación, definición de extractos, etc., y se FIGURA 4. Evolución del número de monografías de drogas
mentos, no sólo por su significación intrínseca, sino FIGURA 3. La calidad en los medicamentos a base de plan- han sentado las bases técnicas que van a permitir el vegetales y derivados en la 3a edición de la Farmacopea
porque constituye la base sobre la que reposa la tas medicinales (Bauer, 1998). desarrollo de numerosas monografías de extractos. Europea (1997-2001) (Cañigueral, 2002).
Monografías de drogas vegetales y derivados en la Suplementos Productosl Conocer los principios activos, es decir, las estruc- nos. Esta experiencia clínica puede provenir de estu-
Farmacopea Europea (11a edición) alimentarios' farmacéutic turas químicas responsables de una determinada dios epidemiológicos, estudios casuísticos, o de la
actividad, establece una relación directa causa-efec- realización de ensayos clínicos (Keller, 1996). Estos
Partes de planta 102 Número de exposiciones2 <7.000 >1.000.00
to y puede ser útil para explicar los mecanismos de últimos se consideran, en realidad, la pieza clave
Exudados / almidones / mucílagos 18 Número de muertes O 868,
acción y el desarrollo de estudios farmacocinéticos. para la demostración de la eficacia, sin que ello sig-
Aceites esenciales 19 Porcentaje de El conocimiento químico de las plantas, y en parti- nifique renunciar al valor de los demás.
Extractos 16 reacciones severas 0,3 % 1,3' cular de las medicinales, ha sido uno de los campos Uno de los factores más críticos en Fitoterapia ha
Aceites fijos / ceras 16 Porcentaje de con mayores avances durante el siglo XX, especial- sido siempre, precisamente, la escasez de ensayos
Total 171 reacciones moderadas 2,4 % 5,8 % mente gracias al desarrollo de potentes técnicas cro- clínicos y de investigación farmacológica con orien-
1 En EEUU incluyen los preparados a base de plantas, además de matográficas y espectroscópicas Sin embargo, la
TABLA 5. Monografías de drogas vegetales y derivados en tación terapéutica. Ello se ha debido a diversas razo-
otros productos
la 4° edición de la Farmacopea Europea (2002), incluidos actividad de una droga vegetal, debido a su comple- nes, entre las que se encuentran las características
2 Exposiciones de cualquier clase: intencionadas o no, reacciones
los suplementos 4.1 a 4.4. adversas, etc. jidad, no va a ser exactamente igual que la de su particulares de este tipo de preparados (compleji-
TABLA 6. Datos comparativos procedentes de los centros di principio activo aislado, y los efectos de ciertas dro- dad, amplitud de las indicaciones, incidencia de los
macos sintéticos era alto o moderado. Los datos pro- control de intoxicaciones de EE.UU. sobre las exposiciones gas o extractos pueden deberse a la coexistencia de efectos psicodinámicos, necesidad de un período de
cedentes de los centros de control de intoxicaciones declaradas en 1998 para suplementos alimentarios y todos varios de sus constituyentes químicos, que en con- latencia, etc.), así como razones económicas (eleva-
de EE.UU. concuerdan con esta percepción, tal los productos farmacéuticos (Pribitkin y Boger, 2001). junto serán responsables de su actividad. do coste, dificultad de obtener una protección legal
como queda patente en la Tabla 6. Recordemos aquí, como ejemplo, los diversos gru- efectiva sobre los resultados, etc.) y comerciales
3. Eficacia pos de ginsenósidos de la raíz de ginseng, o los fla- (indicaciones tradicionales mejor posicionadas que
Sin embargo, a pesar de que las drogas vegetales y
Existen diferentes parámetros que contribuyen a vonoides, diferentes terpenoides y acetilenos de la las demostradas) (Cañigueral, 2002).
derivados suelen presentar un margen terapéutico
demostrar la eficacia de un preparado de flor de manzanilla. Debemos tener en cuenta, ade- Sin embargo, probablemente debido al endureci-
ancho, no están exentos de posibles efectos adver-
Fitoterapia, pero no todos tienen la misma relevan- más, que para un número importante de drogas miento de las legislaciones nacionales y de la propia
sos, interacciones y contraindicaciones. De ahí que
cia. Entre estos parámetros se encuentra el conoci- vegetales no se conoce todavía con certeza cuáles Unión Europea y la constatación por parte de la
la evaluación de su seguridad deba efectuarse con son las sustancias responsables de sus efectos far-
miento de los principios activos de la droga, los industria del valor práctico de la investigación far-
los criterios aplicados a otros medicamentos y debe macológicos.
resultados obtenidos en ensayos farmacológicos macológica y clínica en Fitoterapia, en los últimos
sustentarse, siempre que sea posible, en la existen-
experimentales y la experiencia clínica. Sin ningún En cualquier caso, la demostración de la acción en años se ha incrementado la realización de ensayos
cia de documentación científica relevante sobre su sí y de su mecanismo necesita la realización de
lugar a dudas, es este último el de mayor interés. clínicos controlados, principalmente con extractos
toxicidad, efectos secundarios, interacciones, con- ensayos farmacológicos experimentales in vivo e in estandarizados. Estos ensayos han contribuido nota-
traindicaciones, mutagenicidad, etc. Número de Porcentaje vitro, que pueden realizarse tanto a partir de los blemente a mejorar la definición de las indicaciones
A modo de ejemplo, en la Tabla 7, se resume un monografías del total principios activos purificados como de los extractos y la posología, así como a detectar posibles efectos
estudio sobre los datos de seguridad registrados en de la droga. Con frecuencia, sin embargo, los efec- adversos e interacciones.
Relación eficacia / seguridad
las monografías de la Comisión E del Ministerio de tos de los fitofármacos son observados primeramen- Para la evaluación de la eficacia clínica, se recono-
Citan algún tipo de riesgo. 188 66 %
Sanidad alemán. En un 66 % de ellas figura algún te de forma empírica en pacientes humanos que han cen diversos niveles de evidencia, tal como se mues-
Evidencia de la eficacia seguido algún tratamiento a base de drogas vegeta-
tipo de contraindicación o efecto secundario, y de tra en la Figura 6. La tendencia actual es que las
considerada insuficiente 58 20 % les o derivados, y resulta difícil diseñar un modelo
éstas, en un 30 % considera además que no hay exigencias para el reconocimiento de la eficacia y la
Contraindicaciones experimental en animales en el que se pueda documentación requerida para apoyar una determi-
suficiente evidencia de su eficacia. Entre los posi-
Posible alergia a demostrar ese efecto terapéutico. Eso es factible en nada indicación dependan del tipo y gravedad de la
bles riesgos figuran reacciones alérgicas a los cons-
sus componentes 63 22 % caso de extractos con efectos agudos (laxantes indicación. Así, para el tratamiento de alteraciones
tituyentes de la droga en personas sensibles, altera-
24 8,5% hidroxiantracénicos, por ejemplo), pero es mucho menores, un menor nivel de evidencia puede ser
ciones gastrointestinales, e incluso efectos carcino- Embarazo y lactancia
más difícil para aquellos que presentan un largo adecuado, que deberá evaluarse conjuntamente con
génicos en un reducido número de casos. Presencia de cálculos biliares 15 5%
período de latencia (extractos de raíz de valeriana, otros parámetros, como nivel de riesgo, experiencia
Inflamaciones renales 7 2% por ejemplo). Por otra parte, la aplicación de los de uso, existencia de datos farmacológicos experi-
100%
Efectos secundarios resultados de los estudios farmacológicos in vitro a mentales, etc. (HMPWG, 1999).
No opina
10 Alteraciones gastrointestinales 35 12 % pacientes presenta la dificultad de la determinación
Alto
75% Reacciones alérgicas 30 11 % de las características farmacocinéticas de los extrac- La evaluación crítica de la información sobre
[I] Moderado
2% tos vegetales, con una composición compleja, y de seguridad y eficacia: las monografías
❑ Bajo Fotosensibilización 5
saber si sus principios activos (con frecuencia des- Existe un gran volumen de información científica
50% Interacciones
conocidos) son capaces de llegar al lugar de acción sobre la química, farmacología, toxicología y clínica
80 Alteraciones de la absorción tras administración oral en humanos o animales
47 de las drogas vegetales y derivados. Sin embargo,
de otros medicamentos 7 2% (Schulz et al., 2001). ésta se encuentra muy dispersa y su relevancia en la
Advertencias para la Por todo ello, una característica diferencial impor- evaluación de la calidad, seguridad y eficacia de un
13
prevención de riesgos tante en el desarrollo de fitofármacos respecto a los preparado puede ser muy variable. Es importante
0% Limitación del tiempo
Farmacos sintéticos Productos naturales fármacos de síntesis reside en la priorización de la compilar esa información y es necesario efectuar
de utilización 35 12% investigación clínica sobre la farmacológica experi- una evaluación crítica de la información. En este
FIGURA 5. Percepción del riesgo ligado al uso de fármacos TABLA 7. Datos sobre seguridad registrados en las monogra- mental. En último término, serán los conocimientos sentido, destaca el importante esfuerzo realizado
sintéticos y productos naturales por parte de la población fías de la Comisión E del Ministerio de Sanidad Alemán. Datos acumulados a partir de la experiencia clínica los que por algunos organismos internacionales como la
alemana (Schultz et al., 2001). obtenidos del análisis de 285 monografías (Keller, 1992). sustentarán la demostración de la eficacia en huma- Organización Mundial de la Salud (OMS), ESCOP
evaluación de la calidad, seguridad y eficacia estatus de permanente. Se trata de un grupo de
si la Agencia Europea del Medicamento: el expertos que representa un excelent e instrumento
grupo de trabajo sobre medicamentos a base de trabajo para la necesaria adaptación y armoniza-
la. Meta-análisis de ensayos clínicos controlados y aleatorios. ción de la legislación europea.
lb. Mínimo de un ensayo controlado y aleatorio.
plantas (HMPWG)
Sus principales objetivos son:
La evaluación de los medicamentos a base de plan-
Ila. Mínimo de un ensayo bien diseñado, controlado, no aleatorio.
tas debe seguir las pautas que rigen la evaluación de • Recoger la experiencia de los estados miembros en
I lb. Mínimo de un estudio de otro tipo, casi-experimental y bien diseñado. el campo de los medicamentos a base de plantas.
los demás medicamentos. Sin embargo, las regla-
III. Estudios descriptivos, no experimentales, bien diseñados
mentaciones existentes, generalmente diseñadas • Proporcionar apoyo a los solicitantes de registros y
(comparativos, de correlación, de casos controlados).
pensando en principios activos constituidos por una a las autoridades competentes.
sola molécula, no siempre se adaptan a sistemas • Preparar recomendaciones sobre los criterios para
complejos como es el caso de las drogas vegetales y la evaluación de la calidad seguridad y eficacia de
c IV.Evidencia obtenida de informes de comités de expertos o extractos, de los cuales, además, muchas veces no los medicamentos a base de plantas.
de opiniones y/o experiencia clínica de especialistas reconocidos. se conocen con certeza los componentes responsa- • Revisar la legislación existente teniendo en cuen-
bles de su actividad. Por otra parte, las diferencias ta las particularidades de los medicamentos a base
- Informes de comités de expertos ausentes o negativos.
existentes en la evaluación de la calidad, seguridad de plantas.
- Opiniones y/o experiencia clínica de especialistas ausente o negativa y eficacia entre los diferentes países pueden repre- El HMPGW trabaja en las áreas de la calidad, segu-
- Experiencia documentada no plausible. sentar un riesgo para el consumidor y pueden difi- ridad y eficacia, efectuando propuestas que afectan
- lb. Mínimo de un ensayo controlado y aleatorio. cultar la libre circulación de medicamentos a base a la aplicación de normas GMP y GAP, así como a la
de plantas en la Unión Europea. Por estas razones, adaptación de las regulaciones, las instrucciones a
por iniciativa del Parlamento Europeo, la Comisión los solicitantes de registros, los formatos de los
FIGURA 6. Niveles de evidencia para el reconocimiento de eficacia, de acuerdo con HMPWG (1999), basados en tablas ori-
Europea y la Agencia Europea del Medicamento informes de expertos, etc.
ginales de la AHCPR (Agency for Health Care Policy and Research, de EE.UU.) y la OMS.
(EMEA), se creó, en el seno de esta última, un grupo La posibilidad de solicitudes de registro basadas en
de trabajo sobre medicamentos a base de plantas, el un dossier bibliográfico, contempladas en la directi-
(European Scientific Cooperative for Phytotherapy) a de 1984) de alrededor de 400 monografías de Working Group on Herbal Medicinal Products va 65/65/EEC, representa una vía importante en el
nivel europeo, o la Comisión E del Ministerio de dichos productos y algunas asociaciones de los mis- (HMPWG). Inició sus tareas como grupo temporal a caso de los medicamentos a base de plantas, dado
Sanidad Alemán, que fue la pionera en este tipo de mos. Aproximadamente el 30 % de las monografías principios de 1997, pero en 1999 le fue otorgado el el gran volumen de información bibliográfica exis-
análisis. Por lo que se refiere a las plantas medici- son negativas, es decir se considera insuficientemen- tente para muchas drogas vegetales y derivados. En
nales iberoamericanas, el programa Iberoamericano te probada la eficacia o que la relación riesgo/benefi- Esquema de una monografía ESCOP este sentido, ya mencionamos anteriormente el gran
de Ciencia y Tecnología para el Desarrollo (CYTED), cio hace no recomendable el uso. Dichas monografí-
• Definición interés que tiene la existencia de monografías reco-
dentro de su subprograma X (Química Fina as están disponibles en inglés (Blumenthal, 1998) y
• Composición pilatorias, particularmente las de ESCOP y la OMS.
Farmacéutica), está también iniciando el desarrollo tienen el formato de una ficha técnica, con predomi- Consciente de ello, el HMPWG ha propuesto que
de monografías de calidad, seguridad y eficacia de • Datos clínicos
nio de la información clínica. estas monografías puedan ser utilizadas para apoyar
plantas medicinales iberoamericanas. - Indicaciones
Las Monografías de la ESCOP la demostración de la seguridad y eficacia en las
Mientras que las monografías de ESCOP y de la Posología y forma de administración
solicitudes bibliográficas de registro. Por otra parte,
Comisión E alemana abordan esencialmente los ESCOP (European Scientific Cooperative on (Dosis, vía, duración del tratamiento)
el HMPWG ha iniciado la redacción de fichas-resu-
temas relacionados con seguridad y eficacia, las Phytotherapy) está constituido por la reunión socie- - Contraindicaciones
men de las características de producto (core-SPC)
monografías de la OMS, de las cuales han sido dades científicas relacionadas con la Fitoterapia y las Precauciones especiales para drogas vegetales, a partir de las monografías
publicadas 58 hasta el momento (WHO, 1999 y plantas medicinales de diversos países. Actualmente
- Interacciones ESCOP. Las propuestas de core-SPC surgidas del
2002), son más amplias e incluyen también infor- tiene 20 miembros repartidos en diferentes categorí-
- Embarazo y lactancia EMEA son por tanto documentos consensuados que,
mación relacionada con calidad. as, entre los cuales se encuentra la Sociedad
- Efectos sobre la conducción y manejo de una vez adoptados por la autoridad europea compe-
Todas estas monografías se perfilan como un instru- Española de Fitoterapia (SEFIT) y algunas socieda- tente, pueden ser de gran ayuda en el mutuo reco-
máquinas
mento de gran utilidad en la evaluación de prepara- des de países no europeos (Australia, India, EE.UU.). nocimiento de los registros de medicamentos a base
- Efectos indeseables
dos a base de plantas medicinales, incluso para las ESCOP fue creada en 1989 con el objetivo general de plantas.
- Sobredosificación
agencias evaluadoras de la de las administraciones de promover el avance del conocimiento científico
• Características farmacológicas Las fuentes de información en Fitoterapia
estatales y europea. de los medicamentos a base de plantas y apoyar la
armonización de las regulaciones aplicadas a nivel - Farmacodinamia (in vitro, in vivo, en En las últimas décadas se han producido especta-
Las Monografías de la Comisión E del Ministerio de humanos, estudios clínicos)
Sanidad alemán europeo. culares avances tecnológicos que han alterado drás-
- Farmacocinética ticamente la forma de almacenar, recuperar, evaluar
La Comisión E es una comisión de expertos multi- Uno de los principales logros de ESCOP ha sido la
publicación de 60 monografías de drogas vegetales - Seguridad preclínica (Toxicidad aguda, a y distribuir la información sobre medicamentos.
disciplinaria, constituida en el seno del Ministerio
dosis repetidas, subcrónica, mutagenidad, Cabe destacar que hemos llegado a un acceso gene-
de Sanidad alemán, que fue encargada de revisar la (ESCOP, 1996-1999), que en un formato tipo SPC
teratogenicidad, etc.) ralizado, no sólo de los profesionales, sino también
información disponible (publicaciones, datos pro- (Summary of Product Characteristics) efectúan una
revisión exhaustiva y objetiva de la información - Seguridad clínica de los consumidores, a la información sobre medi-
porcionados por las industrias, etc.) sobre los ingre-
• Bibliografía camentos, de forma casi instantánea, a través de
dientes de los medicamentos a base de plantas. El bibliográfica existente para cada una de ellas. El
TABLA 8. Esquema de las monografías ESCOP (European Internet. Sin embargo la información que llega a tra-
resultado fue la revisión de más de 300 drogas vege- contenido de las monografías se esquematiza en la
Scientific Cooperative on Phytotherapy). vés de Internet, es frecuentemente poco sistemati-
tales y algunos extractos, y la publicación (a partir Tabla 8.
zada, desestructurada y de calidad heterogénea. La Las revistas de índices y resúmenes y las bases Algunas de ellas incluyen también resúmenes'de los
M, Hobbs C, Upton R, Goldberg A.
información es tan fácil de obtener a partir de orga- datos bibliográficas constituyen la mejor herrami nical safety handbook. Boca Raton (Florida): artículos o documentos que reseñan. La mayoría se
nizaciones o individuos que tienen un alto grado de ta para llegar a la literatura primaria. A partir de encuentran computerizadas en forma de bases de
C Press,1997.
fiabilidad, como de fuentes que proporcionan infor- referencias bibliográficas que nos proporcionan, datos bibliográficas, accesibles a través de los servi-
Milis S, Bone K. Principies and practice of Phyto-
mación cuestionable, poco cuidada y/o equívoca buscarán los artículos originales. Parte de este pr cios de teledocumentación, y se comercializan en
therapy. Edinburgh: Churchill-Livingstone, 2000.
(Currant, 2000). ceso, puede realizarse actualmente de forma rail forma de CD.
Newall CA, Anderson LA, Phillipson JD. Herbal
Esta problemática es aún más acusada en el campo y cómoda por ordenador, gracias a los servicios La utilización combinada de Medline (para los
Medicines. London: The Pharmaceutical Press, 1996.
de la Fitoterapia y no queda reducida a la informa- teledocumentación, accesibles a través de la ma aspectos farmacológicos y clínicos) y Chemical
ría de bibliotecas universitarias, y del crecien Peris JB, Stübing G, Vanaclocha B. Fitoterapia
ción electrónica, sino que afecta también a la infor- Aplicada. Valencia: M.I. Colegio Oficial de Abstracts (para los aspectos químicos, analíticos,
número de revistas que ofrecen una versión elect etc.), dada su complementariedad temática, propor-
mación impresa. Efectivamente, La gran profusión Farmacéuticos, 1995.
nica, además de la impresa. Efectivamente,
de publicaciones, tanto libros como revistas, caren- ciona una visión bastante completa de la informa-
debemos olvidar que hemos entrado en la era de Rombi M. 100 Plantes Médicinales. Nice: Ed.
tes del rigor necesario para ser utilizadas por el pro- ción existente sobre una determinada planta medi-
información electrónica, y que la Fitoterapia Romart, 1991.
fesional. Efectivamente, existen numerosos libros cinal. Otras revistas, como Medicinal and Aromatic
queda atrás en el uso de las autopistas de la infor Ross IA. Medicinal plants of the world. Chemical
que apoyan sus afirmaciones únicamente en la uti- mación y las redes de comunicaciones com constituents, traditional and modern medicinal Plant Abstracts, a pesar de su especificidad temáti-
lización popular, que si bien es un buen punto de ca, resultan de menor interés por el número relati-
Internet (Wilkinson, 1995). uses. Vol. 1 2' Ed. Totowa: Humana Press. 2003.
partida (en ello se basa la Etnofarmacología) resulta vamente reducido de fuentes documentales que
A continuación, se reseñan las principales fuent Ross IA. Medicinal plants of the world. Chemical
insuficiente para justificar la utilización de un pre- documentales útiles en Fitoterapia, incluyend constituents, traditional and modern medicinal indexan.
parado a base de plantas medicinales como medi- documentación electrónica, así como otras fuent uses. Vol. 2. Totowa: Humana Press. 2001. Actualmente, SciFinder® Scholar permite la bús-
camento. Por otra parte cualquier persona a la que de información de interés. Schilcher H, Phytotherapy in paediatrics. Handbook queda computerizada simultánea en Chemical
"le gustan las plantas" se atreve a escribir sobre for physicians and pharmacists. Stuttgart: Abstracts y Medline, proporciona los resúmenes y,
plantas medicinales, muchas veces con la mejor Libros cuando están disponibles, el enlace directo a la ver-
Medpharm, 1997.
voluntad pero sin la base crítica necesaria para Se indican a continuación una serie de libros de Schilcher H, Kammerer S. Leitfaden Phytotherapie. sión electrónica del documento reseñado.
seleccionar las fuentes de información. Este hecho, interés en el campo de la Fitoterapia. Se han exclui- München: Urban & Fischer, 2000. Constituye una herramienta de gran utilidad para la
que probablemente es inimaginable en otros temas, do aquellos que no están directamente relacionados búsqueda de información en un campo multidisci-
Schulz V, Hánsel R, Tyler VE. Rational phytotherapy,
hace que la falta de rigor sea una característica con el tema, aunque se trate de disciplinas afines a physicians guide to herbal medicine. Berlín: plinario como el de las plantas medicinales, espe-
dominante en muchas publicaciones. como la Farmacognosia. cialmente en los aspectos químicos, farmacológicos
Springer, 4a ed., 2001.
Por otra parte, el número de textos fiables en espa- Alonso J. Tratado de Fitomedicina. Buenos Aires: y clínicos.
Tyler VE. Herbs of choice: the therapeutic use of
ISIS Ediciones, 1998.
ñol es relativamente escaso. En realidad, hay pocos Phytomedicinals. New York: Pharmaceutical
Blumenthal M (Ed.). The complete german Com- Revistas científicas de investigación
en español, algunos más en inglés y los mejores Products Press, 1994.
están en alemán (por suerte cada vez más traduci- mission E monographs. Herbal Guide to herbal Planta Medica (Alemania).
medicines. Austin: American Botanical Council, Van Hellemont J. Compendium de Phytotherapie.
dos al inglés). Bruxelles: Association Pharmaceutique Beige, 1986. Journal of Ethnopharmacology (Irlanda).
1998.
Por tanto, es importante abordar la lectura de cual- Vanaclocha B, Cañigueral S (Eds.), 2003. Phytotherapy Research (Inglaterra).
Cáceres A. Plantas de uso medicinal en Guatemala.
quier documento con el suficiente espíritu crítico, Fitoterapia: Vademécum de prescripción. Masson Fitoterapia (Italia).
Guatemala: Editorial Universitaria, 1999.
que nos permita rechazar aquellas fuentes poco rigu- (Barcelona). Phytomedicine (Alemania).
Cañigueral S, Vila R, Wichtl M. (Eds.). Plantas
rosas o, simplemente, poco adecuadas. La correcta Wagner H, Wiesenauer M. Phytotherapie. Stuttgart: Journal of Herbs, Spices and Medicinal Plants
Medicinales y Drogas Vegetales. Milano: OEMF, 1998
información del farmacéutico y el médico es crucial Gustav Fischer, 1995.
De Smet PGAM, Keller K, Hánsel R, Chandler RF (U.S.A.).
para que estos cumplan su cometido de forma efi-
(eds.). Adverse Effects of Herbal Drugs. Vols. 1 y 2. Werbach MR, Murray MT. Botanical Influences on
Además de estas revistas, cuyo contenido está dedi-
caz. Como principales profesionales competentes en
Berlín: Springer Verlag, 1991-1993. Illnes. Tarzana (California): Third Line Press, 1994.
cado mayoritariamente a las plantas medicinales y
este campo, no sólo recae en ellos la responsabilidad Weiss RF, Fintelmann V. Herbal medicine, Stuttgart: drogas vegetales, muchas otras revistas de diferen-
European Scientific Cooperative on Phytotherapy
de garantizar la calidad de los medicamentos fitote- Thieme, 2' ed., 2000.
(ESCOP). Monographs on the medicinal uses of tes disciplinas (Farmacología, las diversas especiali-
rápicos, sino que también, especialmente desde la World Health Organisation. WHO monographs on selec-
plant drugs. Exeter: ESCOP, 1996-1999. dades médicas, Química Orgánica, etc.), publican
oficina de farmacia o de la consulta en cada caso, ted medicinal plants. Vol. 1. Geneva: WHO, 1999.
Fernández M, Nieto A. Plantas Medicinales. también ocasionalmente artículos de interés en
deben velar por su correcta utilización mediante la World Health Organisation. WHO monographs on selec-
Pamplona: EUNSA, 1982. Fitoterapia.
prescripción, la información y el consejo al paciente ted medicinal plants. Vol. 2. Geneva: WHO, 2001.
Gruenwald J, Brendler T, Janicke C. (Ed.). PDR for
(Cañigueral, 2002; Cañigueral y Vila, 2001). Revistas de divulgación
herbal medicines. 2' edición, Montvale: Medical Revistas de índices y resúmenes, bases de datos
Para realizar una búsqueda de información biblio- Economics Company, 2000. En la lista que sigue, figuran 4 revistas. Las tres pri-
gráfica sobre un tema de Fitoterapia, debemos bibliográficas
Gupta, M.P. (Ed.). 270 Plantas Medicinales meras están diseñadas como revistas de divulgación
recordar que hay que ir de lo general a lo particular, En la siguiente lista figuran algunas revistas de índi-
Iberoamericanas. Santafé de Bogotá: CYTED- profesional, principalmente destinadas a farmacéu-
es decir, de la literatura secundaria (libros, revistas ces que recogen información sobre plantas medici-
SECAB, 1995. ticos, médicos y otros profesionales sanitarios. La
de revisiones, revistas de índices y resúmenes, nales:
Blaschek W, Hánsel R, Keller K, Reichling J, última (Herbal Gram) está diseñada para llegar a un
bases de datos bibliográficas, etc.), hacia la litera- Rimpler, H, Schneider, G (Eds.). Drogen. En: Hagers • Index Medicus (Medline).
espectro más amplio de público.
tura primaria (patentes, revistas científicas de inves- Handbuch der Pharmazeutischen Praxis. Vols. 2 y 3. • Chemical Abstracts.
• Revista de Fitoterapia (España)
tigación), donde se publican por primera vez los des- Berlin: Springer Verlag, 1998. • International Pharmaceutical Abstracts.
cubrimientos y avances científicos. Y, como es lógi- • British Journal of Phytotherapy (Inglaterra).
Hánsel R, Sticher 0, Steinegger E. Pharmakognosie • Medicinal and Aromatic Plant Abstracts.
co, es conveniente empezar por el material más Phytopharmazie. 6a Edición. Springer-Verlag, Berlin; • Zeitschrift für Phytotherapie (Alemania).
• Biological Abstracts.
actualizado (Cañigueral, 1989). 1999. • Herbal Gram (U.S.A.).
• Current Contents.
Bases de datos http://www.escop.com HMPWG. 1999. Draft points to consider on the evidence of Pribitkin EA, Boger G. Herbal therapy: What every facial
safety and efficacy required for well-established herbal plastic surgeon must know. Archives of Facial and Plastic
Entre las que pueden ser de interés en Fitoterapia, ESCOP (European Scientific Cooperative For medicinal products in bibliographic applications. Surgery 2001; 3: 127-132.
destaca NAPRALERT(NAtural PRoducts ALER7), de Phytotherapy). Documento EMEA/HMPWG/23/99 draft (21.01.1999).
Reuter HD. What are the possibilities and limits of therapy
la Facultad de Farmacia de la Universidad de Illinois http://www.icmap.org Agencia Europea del Medicamenteo (Londres).
with European native drugs in modern clinical nedicine?
(Chicago, U.S.A.), que reúne la información sobre Iglesias J. Actualitat deis fármacs d'origen biológic. Discurs
ICMAP (International Council for Medicinal and Journal of Ethnopharmacology, 1991; 32: 187-193.
plantas medicinales en 4 bloques: etnomédica, quí- inaugural del curs 1996 Reial Académia de Farmácia de
Aromatic Plants) RFE. Real Farmacopea Española. la Edición. Madrid:
mica (componentes), farmacológica y clínica, y Catalunya, Sessió Inaugural 1996. L'Hospitalet de
Llobregat: Romagraf SA, 1996. Ministerio de Sanidad y Consumo, 1997-2001.
bibliográfica.
Bibliografía RFE. Real Farmacopea Española. 2a Edición Madrid:
Johnston, B.A. 1997. One third of nation's adults use her-
Congresos y reuniones científicas Bauer R, Tittel G. Quality assessment of herbal preparations bal remedies: marked estimated at USD 3.24 billion. Ministerio de Sanidad y Consumo, 2002
as precondition of pharmacological and clinical studies. HerbalGram 40: 49. Schulz, V.; Hánsel, R.; Tyler, V.E. 2001. Rational
La participación en este tipo de actividades, permi- Phytomedicine 1996; 2: 193-198. Keller K. Herbal medicinal products in Germany and Phytotherapy. Springer (Berlin).
te, por una parte, conocer los avances más recientes Bauer R. Quality criteria and standardization of phytophar- Europe: experiences with national and European assess- Weiss R. Was ist Phytotherapie? Zeitschrift für
en el campo de las plantas medicinales y la maceuticals: can acceptable drug standars be achieved? ment. Drug information Journal 1996; 30: 933-948. Phytotherapie 1992; 13: 71-82.
Fitoterapia, muchas veces todavía no publicados en Drug Information Journal 1998; 32: 101-110. Keller, K. 1992. Results of the revision of herbal drugs in
WHO. WHO Monographs on selected medicinal plants. Vol.
las revistas científicas, y por otra contactar directa- Benedum J. Phytotherapie der Antike. En: Loew, D.; the Federal Republic of Germany with a special focus on
1. Geneva: World Health Organization, 1999.
mente con los investigadores responsables de dichos Rietbrock, N. (Eds.) Phytopharmaka IV, Forschung und risks aspects. Zeitschrift für Phytotherapie, 13: 116-120.
Klinische Anwendung, WHO. WHO Monographs on selected medicinal plants. Vol.
avances, que son quienes generan la información. pp. 3-11. Darmstat: Dr. D. Lazarowich NJ, Pekos P. Use of fingerprinting and marker
Steinhkopff, 1998. 2. Geneva: World Health Organization, 2002.
Sin pretender hacer una lista exhaustiva, señalamos compounds for identification and standardization of botani-
Blumenthal, M. (Ed.). The Complete German Comission E cal drugs: strategies for applying pharmaceutical HPLC Wilkinson JA. The Internet as a Research and Information
a continuación algunos congresos y simposios que
Monographs. Austin (Texas): American Botanical Council, analysis to herbal products. Drug Information Journal 1998; Tool for Herbal Medicine. British J. Phytotherapy 1995; 4:
se celebran periódicamente: 1998. 32: 493-512. 34-45.
• Congreso de la American Society of Pharmacog-
Busse W. The significance of quality for efficacy and safety
nosy (anual, U.S.A.). of herbal medicinal products. Drug Information Journal
• Congreso de la Society for Medicinal Plant 2000; 34: 15-23.
En el mundo vegetal es frecuente, que sólo una parte de la planta sea en la que radica su actividad farma-
cológica, y por tanto la que determina que una simple especie botánica adquiera el rango de planta medici-
nal. Puede tratarse de la raíz, de la corteza del tronco o de las hojas de un árbol o arbusto. En otras ocasio-
nes la actividad de la planta se localiza en las semillas, las flores, los frutos, la parte aérea de la planta, o en
lo que se denomina "sumidad". La Farmacognosia es la ciencia que estudia las "drogas", considerando el tér-
mino droga como cada una de estas partes activas del vegetal responsables de su utilización en terapéutica,
siendo los principios activos aquellas sustancias, de composición química establecida, responsables de la
acción farmacológica de las drogas, siendo en buena parte de los casos los verdaderos compuestos utilizados
en terapéutica, o al menos los que hacen justificable el empleo de muchas plantas medicinales. La mayoría
de los principios activos que se obtienen de las plantas medicinales proceden del metabolismo secundario.
Se encuentran en las drogas en porcentaje raramente superior al 1 %, son por ello moléculas poco abundan-
tes e inmersas en células vegetales junto a otras moléculas, muchas de las cuales presentan estructuras muy
relacionadas.
En lo que se refiere estrictamente a la fitoterapia, la acción farmacológica de una determinada planta medi-
cinal depende en la mayoría de los casos de varios principios activos y no sólo de uno aislado, existiendo siner-
gismos y acciones coadyuvantes entre ellos, de modo que por lo general resulta más adecuada la acción de
toda la planta en su conjunto que la de un determinado compuesto.
En la actualidad se conoce bastante bien la biosíntesis o vías de formación de los principios activos en el vegetal,
pudiéndose por ello reagrupar los mismos en función del "precursor" a través del cual se biosintetizan:
1.Vía del acetil CoA o de los poliacetatos: es responsable de la formación de compuestos de naturaleza lipí-
dica, como los ácidos grasos; así como de los formados por condensación de cadenas policetónicas que dan
lugar a metabolitos policíclicos aromáticos, tales como los heterósidos antraquinónicos (laxantes) y las antra-
ciclinas (antibióticos y antitumorales). El "precursor biogenético" de todas estas moléculas es el acetil CoA,
producto de la glicolisis de monosacáridos.
2.Vía del ácido sikímico: da lugar a metabolitos secundarios con anillos aromáticos frecuentemente polife-
nólicos, la mayoría de ellos formados a través del ácido cinámico (moléculas C6-C3). Por esta vía se forman
los lignanos, algunos de los cuales poseen actividad antitumoral (principalmente los derivados de la podofi-
lotoxina), los taninos con propiedades astringentes (algunos de ellos son también antitumorales) y las cuma-
rinas que se utilizan en terapéutica en casos de fragilidad capilar para favorecer el retorno venoso, al igual
que los flavonoides y antocianos, que son un típico ejemplo de "metabolitos mixtos", es decir que una parte
de sus moléculas se biosintetiza por la vía del ácido sikímico y otra parte por la de los poliacetatos. El ácido
sikímico es también un "precursor biogenético" formado a partir de monosacáridos.
3.Vía del ácido mevalónico: da lugar a moléculas que incorporan unidades isoprénicas, formando metaboli-
tos tan interesantes en terapéutica como los heterósidos cardiotónicos (sustancias de naturaleza esteroídica),
moléculas con propiedades antiinflamatorias y expectorantes (saponósidos triterpénicos o esteroídicos) o anti-
tumorales del tipo del taxol (diterpenos nitrogenados). También se forman por esta vía los iridoides, así como
los isoprenoides de bajo peso molecular (monoterpenos y sesquiterpenos), que se encuentran formando parte
de las sustancias más volátiles de algunas plantas (los aceites esenciales). El ácido mevalónico es un "pre-
cursor biogenético" que se origina a partir del acetil CoA.
Principios activos de las plantas medicinales
Principios activos derivados de acetatos y sikimatos
1.
Flavonoides y compuestos relacionados: flavonas, flavonoles, flavanonas, chalconas e isoflavonoides.
2. CO2 H20 Biosíntesis de metabolitos secundarios
Taninos: hidrolizables (gálicos o pirogálicos), catéquicos (condensados o proantocianidinas).
3.
Qu i nonas y derivados antracénicos: benzoquinonas, naftoquinonas, antraquinonas, fenantraquino
02
antraciclinonas. respiración fotosíntesis
4. Lignanos y cumarinas.
5. Fenoles simples y ácidos fenólicos. MONOSACÁRIDOS Polisacáridos
6. Lípidos y compuestos relacionados.
Ácido sikímico
Principios activos derivados del ácido mevalónico Lignanos
GLICOLISIS Taninos*
1. Monoterpenos y sesquiterpenos. Drogas con aceites esenciales.
Ácido cinámico Cumarinas
2. Lactonas sesquiterpénicas. Flavonoides*
3. Iridoides y secoiridoides. Antocianos*
Acido pirúvico Aminoácidos
4. Diterpenos. (CH3C0C00H) aromáticos
Alcaloides
5. Saponósidos triterpénicos y esteroídicos.
Proteínas
6. Heterósidos cardiotónicos. Aminoácidos
7. Cannabinoides. alifáticos
Acido acético Ácidos grasos
Principios activos derivados de aminoácidos: alcaloides (CH3COOH) Pol iacetatos Antraqu i nonas
1. Alcaloides derivados de ornitina y lisina
Acetil CoA Antraciclinas
a) alcaloides tropánicos
Ácido mevalónico I
b) alcaloides piridínicos y piperidínicos
Monoterpenos
2. Alcaloides derivados de fenilalanina y tirosina ciclo de Krebs Iridoides
a) alcaloides feniletilamínicos. "isopreno activo"
Sesquiterpenos
b) alcaloides isoquinolínicos Diterpenos
HO OH
rincipios activos derivados del metabolismo primario: polisacáridos, enzimas y heterósidos sulfoci COOH
)genéticos HO
OH
Polisacáridos
Ácido sikímico Ácido cinámico Ácido mevalónico
Enzimas
4. Lignanos y cumarinas
Los denominados citroflavonoides abundan en el pericarpo de diversos cítricos (Citrus
sp) como la naranja y Los lignanos son compuestos ampliamente distribuidos en el reino vegetal formados por unidades de fenil-
el limón, donde encontramos hesperidósido, neohesperidósido y naringósido, y se emplean en especialidades propano. Los de mayor interés son los antimitóticos, aplicados en la terapéutica de diversos tipos de cáncer,
vasoprotectoras. También son interesantes el liquiritósido presente en la raíz de regaliz (G/ycyrrhiza glabra),
como algunos derivados semisintéticos de la podofilotoxina, presente en el rizoma de podófilo (Podophyllum
con acción antiespasmódica y antiulcerosa. Otros flavonoides interesantes son la diosmina, con acción
peltatum). Los frutos del cardo mariano (Silybum marianum) contienen silimarina, que es una mezcla de fla-
vasoprotectora, que se encuentran en la hojas del buchú (Barosma
sp.), o la ginkgetina y otros flavonoides de vanolignanos (silibina, silicristina y otros) con propiedades hepatoprotectoras, que estimula la regeneración
la hoja de Ginkgo biloba,
muy útiles en el tratamiento de las patologías circulatorias junto a los ginkgólidos. del parénquima hepático, y es capaz de antagonizar la intoxicación producida por amanita.
principales drogas con cumarinas son la sumidad florida de Melilotus officinalis (meliloto), la corteza de
0-Glc O OH
Aesculus hippocastanum (castaño de indias, que contiene esculósido y fraxósido) y el fruto de viznaga (Amni
visnaga). Las principales acciones de las cumarinas son antiespasmódica, vasodilatadora, antiinflamatoria y
vasoprotectora. En el caso del meliloto, sin embargo, si el proceso de desecación es inadecuado, la cumari-
na se transforma en el dímero dicumarol, un anticoagulante oral descubierto por las hemorragias que se obser-
varon en el ganado que consumía forrajes ricos en meliloto mal conservado.
COOH 5. Fenoles simples y ácidos fenólicos
Entre los principales fenoles simples, compuestos que se encuentran frecuentemente en las plantas en forma
COOH de heterósido, destacan el arbutósido (antiséptico urinario procedente de la hoja de gayuba, Arctostaphylos
uva-ursi), vanillina (sustancia aromatizante de los frutos de la vainilla, Vanilla planifolia) y salicósido (anal-
gésico presente en la corteza de Salix sp.). En cuanto a los ácidos fenólicos podemos distinguir entre los
derivados del ácido benzoico (ácidos salicílico y gálico) y los derivados del ácido cinámico (ácidos orto y para
cumárico, cafeico). Se distribuyen principalmente en las siguientes especies:
Glc-O-Ram-
(Digitoxosa-0)3
H3CN H3CN
Escilareno A
Digitoxina (R = H) OH
Glc = Glucosa; Ram = Ramnosa OH
Digoxina (R = OH)
(Heterósidos cardiotónicos)
Atropina Escopolamina
7. Cannabinoides
Son metabolitos de origen mixto, proceden de Alcaloides tropánicos
las vías del ácido mevalónico y de los poliacetatos.
La sumidad aérea del cáñamo indiano (Cannabis
sativa) contiene una resina con terpenofenoles o b) Drogas con alcaloides piridínicos y piperidínicos
cannabinoides, entre los que destaca el A 9-tetrahi-
drocannabinol. Tiene acciones psicotropas y un
gran poder alucinógeno. Planta (droga) Principios activos Actividad farmacológica
Lobelia inflata Lobelina, lobelidina, lobelanina Analéptico respiratorio por estimulación
PRINCIPIOS ACTIVOS DERIVADOS DE AMINOÁCIDOS: (hoja de lobelia, tabaco indio) del centro bulbar, broncodilatador
49 - THC, tetrahidrocannabinol
ALCALOIDES Nicotiana sp. (hoja de tabaco) Nicotina, nornicotina, Gangliopléjico
(Cannabinoide)
Los alcaloides son probablemente el grupo de los anabasina, anatabina
principios activos de mayor interés en el estudio Piper nigrum (frutos inmaduros Piperina, piperetina, piperillina Uso alimentario (condimento)
desecados de pimientá negra)
de las plantas medicinales. Son sustancias orgánicas de origen vegetal nitrogenadas con carácter básico,
de estructura generalmente compleja y que presentan actividades farmacológicas muy diversas, no exen-
tas de toxicidad.
La mayoría de los alcaloides se biosintetiza a partir de aminoácidos. Sin embargo hay algunos que no lo
hacen de esta forma, como es el caso de los esteroídicos y los diterpénicos; otros no presentan carácter
básico como la colchicina y las bases xánticas. Aunque lo habitual es que tengan un nitrógeno heterocí- \\ N
clico, efedrina y colchicina lo tienen exocíclico. Su solubilidad varia en función del pH, así en medio ácido CH 3
forman sales solubles en agua e insolubles en disolventes orgánicos, mientras que a pH básico se com-
portan como bases solubles en disolventes orgánicos e insolubles en agua. Este comportamiento simplifi-
ca su purificación. N
Nicotina
No están presentes en todas las plantas, sino que se encuentran principalmente en los vegetales superio- (Alcaloide piridínico)
res. Dentro de las Dicotiledóneas abundan en las familias Solanáceas, Papaveráceas, Rubiáceas y
Apocináceas, entre otras.
Los podemos clasificar, para simplificar su estudio, en dos grandes grupos: alcaloides derivados de ami- 2. Drogas con alcaloides derivados de fenilalanina y tirosina
noácidos alifáticos y alcaloides derivados de aminoácidos aromáticos. a) Drogas con alcaloides feniletilamínicos
1. Drogas con alcaloides derivados de ornitina y lisina
3) Drogas con alcaloides tropánicos Planta (droga) Principios activos Actividad farmacológica
Ephedra sp (sumidad de efedra) Efedrina, pseudoefedrina Antitusivo, antiasmático,
_os alcaloides con esqueleto tropánico son los más útilizados en terapéutica dentro de los biosintetizados
simpaticomimético, vasoconstrictor
a partir de aminoácidos alifáticos. Derivan de los alcoholes nitrogenados tropanol o pseudotropanol, que
Echinocactus williamsii Mescalina Alucinógeno
>e esterifican con ácidos orgánicos, dando lugar a moléculas tales como la atropina y la cocaína. (parte aérea de peyote)
OH
NHCH3 H 3CO
H CO OCH3
3 OCH3
OCH3
OCH3
Efedrina Mescalina OCH3
Feniletilaminas Noscapina
Papaverina
(Ftalilisoquinoléina)
(Bencilisoquinoléina)
H3C0
PRINCIPIOS ACTIVOS DERIVADOS DEL METABOLISMO PRIMARIO: POLISACÁRIDOS. ENZIMAS Y HETERÓSIDOS SULFOCIANO-
GENÉTICOS
Drogas con alcaloides derivados de la ergolina
1. Poi isacáridos
tre los alcaloides lisérgicos derivados de la ergolina, podemos destacar las ergolinas sencillas (clavina), Los polisacáridos o poliholósidos se forman por condensación de un elevado número de monosacáridos. Poseen
iidas sencillas (ergometrina) y muy especialmente las ergopeptinas (ergocornina, ergotamina, a y (3-ergo- diferentes propiedades terapéuticas. Manifiestan acción protectora de mucosas y piel, laxantes, inmunomodu-
ptina, y ergocristina).
ladoras y también tienen aplicación como excipientes y aglutinantes. Entre los polisacáridos homogéneos pro-
cedentes de microorganismos encontramos el dextrano (expansor del plasma) y la goma xantán, mientras que
a partir de algas podemos citar principalmente el ácido algínico (obtenido de las algas pardas de los géner
Fucus, Laminarla y Macrocystis y que se utilizan en regímenes adelgazantes ya que tienen efecto saciante
FORMULACIÓN GALÉNICA EN FITOTERAPIA
laxante), los carragenanos, y la gelosa o agar-agar (de algas rojas de los géneros Chondrus y Gelidium
entr
otras). También podemos encontrar polisacáridos procedentes de vegetales superiores, siendo el ejemplo m. JUAN IGNACIO GÜENECHEA
característico la celulosa, almidón y las fructosanas de ínula. Entre los polisacáridos heterogéneos encontra
mos gomas (de Karaya, arábiga y de tragacanto), mucílagos y pectinas. Cabe destacar que en la actualida
han cobrado gran importancia en la dieta las denominadas fibras dietéticas, que en realidad lo constituye
paredes de células vegetales formadas por diversos componentes (celulosa y pectinas entre otros). Como pro
ductos ricos en fibras dietéticas podemos citar los salvados de trigo, centeno y el arroz integral.
Los heterósidos son productos de condensación de una o varias osas, con una estructura no glucídica (deno-
minada aglicón o genina). Los hemos visto ya incluidos en diversos grupos: fenólicos, cumarínicos, flavóni-
cos, antociánicos, taninos, antraquinónicos, saponósidos, cardiotónicos y cianogenéticos (que veremos en el
apartado siguiente).
2. Enzimas y otros derivados de aminoácidos
Las enzimas ejercen funciones muy diversas en los vegetales pudiendo ser consideradas como biocatalizado-
res. También encontramos en las plantas diversos heterósidos cianogenéticos y sulfocianogenéticos (glucosi-
Introducción Marco legal
nolatos), que derivan biogenéticamente de los aminoácidos, y que podríamos clasificar en derivados de feni-
lalanina (prusanósido, amigdalósido y sambunigrósido), derivados de tirosina (taxifilina y durrina) y derivados El objeto de estas páginas es repasar someramente Antes de introducirnos en los aspectos técnicos de
de valina (linamarósido). También se diferencian en función de los azúcares que estén presentes en la molé- las particularidades de la actividad profesional del la elaboración de preparaciones galénicas en la ofi-
cula, aunque generalmente se trata de glucosa. Finalmente, algunas plantas, como el ajo y la cebolla, con- farmacéutico en relación con la elaboración de pre- cina de farmacia a partir de productos a base de
tienen derivados azufrados de aminoácidos. plantas medicinales, es necesario recordar que la
paraciones -fórmulas magistrales y preparados ofici-
capacidad elaboradora del farmacéutico se encuen-
Entre las principales drogas de mayor uso terapéutico que contienen este tipo de principios podemos destacar: nales -en el campo de la Fitoterapia. No se trata por
tra delimitada por la Ley del Medicamento a la ela-
lo tanto de exponer los múltiples procesos que en el
Planta (droga) Principios activos boración de Fórmulas Magistrales y Preparados
Actividad farmacológica ámbito de la galénica industrial se aplican al trata-
Allium sativum (bulbo de ajo) Oficinales.
Aliína (derivado azufrado Los compuestos que se forman a miento de las plantas medicinales y que abarcan
de cisteína) De acuerdo a las definiciones de estos tipos de
partir de la aliína (alicina, ajoenos, desde las técnicas de acondicionamiento y extrac-
etc.) dan al ajo actividad medicamentos y a lo contemplado en el Real
ción hasta la elaboración industrial de formas galé-
antiséptica y antitrombótica Decreto que regula la Farmacopea Española y el
Ananas sativa (piña americana) nicas -aspectos ampliamente tratados en textos
Enzimas: bromelina Proteolítica Formulario Nacional cabe concluir que, en este
Brasica negra, especializados de fitogalénica- sino más bien de campo, el farmacéutico podrá realizar:
Heterósidos sulfocianogenéticos: Rubefaciente, revulsivo
B. juncea (semilla, mostazas) si n igrósido remarcar aquellos aspectos relevantes desde el
a) Fórmulas magistrales (prescritás por un médico,
Carica papaya (látex de papaya) Enzimas: papaína
punto de vista práctico y metodológico que inciden realizadas en su oficina de farmacia para su dispen-
Proteolítica
Prunus laurocerasus en esta faceta de la actividad profesional. sación a un paciente concreto) con aquellas drogas
Heterósidos cianogenéticos: Aromatizante, antiespasmódico
(hoja de laurel cerezo) prunasósido Puede sorprender que, dada la nada despreciable vegetales reconocidas en España. Afortunadamente
antitusivo
P amygdalus
cantidad de preparados comerciales fitoterapéuticos la mayoría de estas drogas tienen un reconocimien-
(almendras amargas)
P serotina existentes en el mercado, sea necesario recurrir a la to explícito por formar parte de especialidades far-
(corteza de cerezo silvestre) prescripción y elaboración de fórmulas magistrales; macéuticas registradas en nuestro país,
Raphanus sativus sin embargo, hay una serie importante de razones b) Preparados Oficinales descritos en el Formulario
Heterósidos sulfocianogenéticos: Expectorante, mucolítico,
(raíz de rábano) glucorafenina que justifican su utilización, entre las que podemos Nacional, todavía no publicado. Para la primera edi-
colagogo, colerético
señalar: ción de este texto, está previsto que contenga mono-
BIBLIOGRAFÍA: LIBROS DE CONSULTA - Cobertura de vacíos terapéuticos: por no estar pre- grafías de un considerable número de drogas vege-
sentes los principios activos y/o sus mezclas en nin- tales así como de un reducido número de extractos,
Bruneton J. Pharmacognosie. Phytochimie. Plantes médicinales. TEC&DOC: Paris, 1999. junto con las correspondientes monografías de pre-
gún producto comercializado.
Evans WC. Pharmacognosy. Saunders: Avon, 1996. parados, especialmente cápsulas de gelatina dura a
- Adaptación a las necesidades del paciente en lo base de polvo micronizado. No contiene asociacio-
Küklinski C. Farmacognosia. Estudio de las drogas y sustancias medicamentosas de origen natural. Omega:
Barcelona, 2000. relativo a dosis o formas de administración.
nes de drogas en ninguna forma farmacéutica.
- Preparaciones extemporáneas, por la limitada esta- No encontramos por lo tanto ninguna base legal para
Macdonald Hocking, G. A Dictionary of Natural Products. Olexus Publishing: Medford, 1997.
bilidad del preparado. la realización de fórmulas de creación propia para su
Peris JB, Stübing G, Vanaclocha B. Fitoterapia Aplicada. MICOF: Valencia, 1995.
La colaboración profesional entre los médicos y los oferta general al público. Es de suponer que este
Robbers JE, Speedie M K, Tyler V E. Pharmacognosy and Pharmacobiotechnology. Williams & Wilkins: Baltimore, farmacéuticos, por medio de la prescripción y ela- déficit pueda verse paliado en el futuro con la inclu-
1996.
boración de este tipo de preparados, puede redun- sión en el Formulario Nacional de preparaciones en
Rombi M. 100 Plantes Medicinales. Composition, mode d'action et intérét thérapeutique. Romart: Nice, 1991. dar en una importante mejora en la eficacia de la diversas formas farmacéuticas y asociaciones de
Sévenet T. Plantes, molécules et médicaments. Nathan CNRS: Paris, 1994. Fitoterapia y en consecuencia, en un incremento de drogas con indicación definida para su libre elabo-
Torssell KBG. Natural Product Chemistry. A mechanistic, biosynthetic and ecological approach. Apotekarsocieteten: sus resultados terapéuticos y en la calidad de vida ración y dispensación al público por parte del far-
Estocolmo, 1997. de los pacientes. macéutico.