El porcentaje de identidad entre la secuencia de consenso

y la secuencia de referencia para el serotipo particular

debe ser 100 %.
Observaciones : Caso I y Caso II: Sin amplificación de ADN
Caso III: Se observó banda de ADN amplificada de 881 bp de
largo en todas las muestras
Los datos de secuenciación revelaron la identidad al
100 % entre las diferentes muestras de cada serotipo.
Favor de consultar el Anexo – 11 para el alineamiento de
serotipos de rotavirus.
El análisis BLAS de secuencias de virus de semilla
primaria de todos los serotipos mostraron una identidad
del 100 % con las secuencias publicadas de las cepas
principales. Favor de consultar el Anexo – 12 para el
alineamiento de serotipos de rotavirus.
Conclusión : El método analítico para la determinación de la consistencia
genética de rotavirus por secuenciación genética está validado
para los serotipos: VP7-G1, VP7-G2, VP7-G3, VP7-G4 and
VP7-G9.
La validación muestra lo siguiente:
1) Esta prueba es específica para los serotipos de rotavirus
2) Los serotipos de rotavirus examinados son
genéticamente estables, es decir, no hay cambios
observables en sus secuencias genéticas VP7 a través de
varios pasajes de etapa de semilla primaria a su etapa de
acumulado de virus.
3) Las secuencias genéticas VP7 de virus de semilla
primarios de los serotipos estudiados muestran una
coincidencia del 100 % con las secuencias publicadas de
la semilla maestra. Por lo tanto, se puede usar la
secuencia genética de la semilla de virus primaria como
una secuencia de prototipo para pruebas futuras.
Favor de consultar el Anexo – 13 para el reporte de validación del método analítico