Tarea semana 4

Sistema de Gestión de Calidad II

Francisco Godoy

Gestión de Calidad

Instituto IACC

01 septiembre 2020
 Desarrollo

Caso práctico.

La empresa Salta-Montes, ubicada en la X Región, es una empresa pionera en cultivo de pez

trucha. Es una empresa que nació como un emprendimiento familiar, y en el corto plazo ha

tenido una considerable expansión, al nivel que les han ofrecido postular a una licitación para

trabajar con un gran cliente canadiense.

Para esto cumplen con todos los requisitos, de infraestructura, precios, capital humano,

tecnología, entre otras cosas, solo les falta ser una empresa Certificada en ISO 9001.

Usted ha sido contratado como asesor en prevención y principal gestor de lograr la certificación

que se necesita.

1. Identifique la normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad (3 puntos).

La normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad es la norma ISO

9001:2015, el cual es la última actualización de esta norma, es aplicable a todo tipo de

organización. Esta nueva versión incluye:

 Enfoque en los procesos.

 Pensamiento basado en el riesgo.

 Mejora + ciclo PHVA.

Esta norma cuenta además con la siguiente estructura:

2. Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamentales para confeccionar el

Sistema de Gestión de Calidad que permita lograr la certificación de la empresa (3 puntos).

De los requisitos normativos fundamentales para confeccionar un Sistema de Gestión de Calidad

(SGC), son los siguientes:

4 Contexto de la organización
Nuevo requisito que busca establecer el contexto del SGC y ver como la estrategia de negocio le
apoya. Busca comprender el contexto de la organización; además de tomar en cuenta las
expectativas de las partes interesadas, así como medir su impacto en el objetivo primero del
sistema el cual es la satisfacción del cliente. Para esto la norma indica:

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto.

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de calidad.
4.4 Sistema de gestión de calidad y sus procesos.

6 Planificación
La planificación se centra en la identificación de riesgos y oportunidades los cuales impactan el
alcance del sistema. Al mismo tiempo que elimina la necesidad de acciones preventivas definidas
en la versión 2008 de la norma, esta cláusula fortalece los requisitos para la gestión del cambio y
de riesgos. Para esto la norma indica:

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos.
6.3 Planificación de los cambios.

8 Operación
Se ocupa de la ejecución de los planes y procesos que permiten a la organización alcanzar los
requisitos cliente, así como el diseño de productos y servicios. Con un mayor énfasis en el
control de procesos especialmente de los cambios previstos y la revisión de las consecuencias de
cambios no intencionados y mitigación de efectos adversos según sea necesario. Para esto la
norma indica:

8.1 Planificación y control operacional

8.2 Requisitos para los productos y servicios.
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios.
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.
8.5 Producción y provisión del servicio.

3. Con lo anterior deberá generar un esquema explicativo para capacitar a la dirección de esta

empresa en los cambios que experimentó la norma en su versión 2015. (Máximo una hoja para

su elaboración) (3 puntos).
El esquema explicativo se presenta en la siguiente tabla, el cual sirve para capacitar a la
dirección de los cambios que experimentó la norma ISO 9001:2008 a la ISO 9001:2015.

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 Empresa Salta-Montes

4. Requisitos del Sistema de 4. Contexto de la organización: La empresa tiene que
Gestión de la calidad 4.1 Comprensión de la organización y de identificar procesos internos
su contexto. y externos relevantes para
4.2 Comprensión de las necesidades y
4.1 Requisitos Generales expectativas de las partes interesadas.
la dirección estratégica, ya
4.2 Requisitos de la documentación 4.3 Determinación del alcance del sistema que, cuenta con una
de gestión de calidad. licitación para trabajar con
4.4 Sistema de gestión de calidad y sus un gran cliente canadiense.
procesos
6. Gestión de los recursos 6. Planificación: La organización deberá
6.1 Provisión de recursos. 6.1 Acciones para abordar riesgos y identificar aquellos riesgos
6.2 Recursos humanos. oportunidades. que puedan
6.3 Infraestructura. 6.2 Objetivos de la calidad y afectar al sistema de
6.4 Ambiente de trabajo. planificación para lograrlos. calidad, es decir, en el
6.3 Planificación de los cambios. cultivo de pez trucha.

8. Medición, análisis y mejora 8. Operación Permiten a la organización

8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y medición
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Análisis de datos
8.5 Mejora
8.1 Planificación y control alcanzar los requisitos
operacional. cliente, así como el diseño
8.2 Requisitos para los productos y de productos y servicios. La
servicios. empresa antes debe
8.3 Diseño y desarrollo de los investigar acerca de la
productos y servicios.
normativa de exportación
8.4 Control de los procesos,
productos y servicios suministrados
del pez trucha y su ingreso
externamente. al país de Canadá.
8.5 Producción y provisión del
servicio.
 Bibliografía

Haza. Consejeros Técnicos. La planificación en la norma ISO 9001:2015. Cláusula 6. ¿Quién se

ha llevado mi ISO?. https://www.hazaconsejerostecnicos.com/planificacion-en-la-norma-

iso-9001-2015/

IACC (2018). Sistema de gestión de calidad II. Gestión de Calidad. Semana 4.

ISO 9001:2015. ( 2015). Sistemas de gestión de calidad requisitos. Ministerio de Agricultura y

Pesca, Alimentación y Medio Ambiente.

Normas 9000.com. Estructura de la Norma ISO 9001:2015.

https://www.normas9000.com/content/operacion.aspx#:~:text=Se%20ocupa%20de%20la

%20ejecuci%C3%B3n,dise%C3%B1o%20de%20productos%20y%20servicios.

OESA. Observatorio Español de Acuicultura. Certificaciones, estándares y marcas de interés

para el sector acuícola español. https://observatorio-

acuicultura.es/sites/default/files/images/adjuntos/libros/certificaciones_acuicultura.pdf