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Unidad Didactica 1 PDF
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1. ELEMENTOS DE LA BIOFISICA
En los países anglosajones, esta especialidad es conocida como Ingeniería Clínica, una
especialidad de la Ingeniería Biomédica.
De este modo, un ingeniero Clínico es aquel profesional que promueve el cuidado del
paciente a través del uso de la ingeniería y los conocimientos de gestión a la tecnología
sanitaria (ACCE, 1992). Su función principal es aplicar la tecnología médica para mejorar
las prestaciones de la asistencia
sanitaria.
Por todo ello, la evolución de la Ingeniería clínica y hospitalaria, tal y como se la conoce
actualmente, es el estado que se da por la especialización, complejidad y avance de la
tecnología en los hospitales, y en espacial en la práctica clínica.
En los países en los que se ha dado un gran desarrollo en la materia desde los años 70,
se le denominó electromedicina, ya que los principios de la electricidad y la electrónica
prevalecían en los equipos médicos. En sus comienzos, los ingenieros mecánicos,
eléctricos y electrónicos eran los encargados de realizar el mantenimiento, diseño e
instalación de los equipos hospitalarios, ya que estos estaban constituidos por
componentes eléctricos y mecánicos, con muy poca electrónica análoga y digital. Sin
embargo, la revolución de la era digital ha llevado a una transformación en la atención en
salud.
2. INTRODUCCION A LA BIOINGENIERIA
Desde comienzos del año 2011 se ha puesto en marcha el Sistema de Calidad Integrado
en la Subdirección de Gestión de los Servicios Técnicos. Dicho sistema contempla,
además de la certificación ISO 9001 para los servicios y unidades pertenecientes a la
Subdirección, la certificación ISO 14001 correspondiente a la gestión Medioambiental
para todo el Hospital.
Sección biomédica
Es aquella que atiende a todos los equipos biomédicos que estén en el Hospital. Esta
sección cuenta con ingenieros biomédicos, responsables por áreas, donde se cubren
todas las prestaciones y áreas clínicas. Estos ingenieros tienen responsabilidades
definidas en mantenimiento, gestión, evaluación y seguimiento de contratos en cada
área
Sección de metrología
Esta organización contribuye a cubrir todos los campos técnicos de la Ingeniería Clínica
y hospitalaria con la premisa de atender y contribuir a los procesos de calidad y
seguridad del paciente, tal y como indica el proceso de calidad ISO.
2.3. ORGANIZACIÓN EN EL AMBITO HOSPITALARIO
En este sentido los ingenieros, ingenieros técnicos industriales o expertos con formación
académica admisible, son los profesionales ideales para asumir este tipo de cargos. Sin
embargo, en su organización y bajo su mando, cabrían otros ingenieros de distintas
especialidades, para cubrir la gestión y el mantenimiento de las instalaciones de
fontanería, de calderas, de generadores de vapor, de almacenamiento, de producción,
de maquinaría industrial (cocina, lavandería, aparatos elevadores, etc).
Por todo ello, y por las diversas funciones que un ingeniero puede cumplir dentro del
ámbito hospitalario, es razonable pensar en establecer una diferenciación entre los
equipos de uso clínico (electromedicina o Productos Sanitarios Activos No Implantables
(PSANI), usando la terminología de la normativa española) y los que utilizan los
profesionales del hospital como apoyo a su actividad (telefonía, comunicaciones, redes
de voz y datos, informática, etc.)
Tal y como se representa en la figura anterior, el organigrama correspondiente a esta
estructura, con capacidad para llevar a cabo las misiones encomendadas para la gestión
y el mantenimiento de todas las infraestructuras y el equipamiento del centro sanitaria,
estaría encabezado por un Director Técnico, del que colgarían tres servicios, que se
responsabilizan de la gestión técnica de las tres grandes áreas del centro.
En Bolivia no existe una norma específica que regule los servicios de electromedicina,
los únicos documentos existentes son:
Sin embargo, se puede tomar como referencia normativas de otros países como ser los
documentos publicados por la Organización Mundial de la Salud (9 TOMOS).
3. ORGANIZACIÓN DE UN HOSPITAL
Comúnmente son llamados como puesto de salud, en los cuales únicamente se atienden
a pacientes con problemas no graves. En estos hay un equipo de primeros auxilios y uno
básico de monitoreo.
En estos se brinda atención básica a los pacientes, ya que únicamente posee médicos
generales para llevar a cabo las consultas y refieren a los pacientes a hospitales más
avanzados cuando requieren de algún procedimiento. Los mismos suelen integrar una
instalación donde se brindan servicios de odontología en general.
En estos hay un área especial para realizar proceso quirúrgico y en la misma instalación
hay una zona de recuperación posterior a estos procedimientos. En estos solo hay pocos
doctores con especialidades, donde en ocasiones al recibir un paciente que requiere de
cuidado que allí no brindan, se encargan de canalizarlo para su posterior transferencia a
un hospital que cuente con la especialidad y los equipos que este necesita.
Estos hospitales se les llaman hospitales regionales. Están mejor preparados que los
anteriores, y suelen tener algunos especialistas, teniendo como mínimo 4, donde se
destaca un ginecólogo, un cirujano, un anesteciólogo y uno de medicina interna.
Estos centros de salud suelen tener una instalación dedicada a los servicios de
laboratorio, donde se realiza a los pacientes los exámenes básicos, como son los de
orina, sangre y de materia fecal.
Es a estos hospitales donde llegan todos los pacientes referidos de los hospitales
regionales y/o de los de primer nivel o puesto de salud.
Aquí hay un gran número de doctores especialista. Entre las especialidades que se
ofrecen en los hospitales generales se destaca la cirugía general, la medicina interna,
pediatría, dermatología, anestesiología, ortopedia, otorrinolaringología, traumatología,
oftalmología, fisiología, farmacología, microbiología, medicina del deporte, oncología,
radioterapia, medicina nuclear, anatomía patológica, etc.
TIPOS DE HOSPITALES SEGÚN SU COMPLEJIDAD
Estos hospitales ofrecen las 4 especialidad de la medicina que son catalogadas como
básicas, estas son: la pediatría, la medicina, la cirugía y la ginecología. También dispone
de un área de enfermería.
Estos también disponen de las 4 especialidades de medicina básica, posee una zona de
enfermería, y en adición ofrece ciertas sub-especialidades.
Se brinda atención de nivel primario, secundario y algunos casos de nivel terciario. Son
construidos en poblaciones entre 20,000 y 100,000 habitantes. Tienen capacidad para
albergar entre 60 y 150 camas.
Aquí se brinda atención médica integral en los tres niveles clínicos. Suelen localizarse en
poblaciones entre los 60,000 y los 400,000 mil habitantes. Tienen capacidad par albergar
entre 150 y 300 camas.
Se trata de centros de atención que poseen una infraestructura personal que ofrecen
atenciones a la población mucho más complejas.
En estos se suele ofrecer enfermería y medicina familiar, a la vez tienen camas en zonas
para niños y para adultos. Estos tipos de hospitales ofrecen atención médica en los
cuatro niveles.
a) Hospitales pequeños
b) Hospitales medianos
Hospital Central
Hospital de convalecientes
Hospital de mujeres (maternidad y ginecología)
Hospital de varones (andrología)
Hospital general
Hospital geriátrico
Hospital materno-infantil (ginecología y pediatría).
Hospital militar (hospital de sangre, hospital de campaña, buque hospital)
Hospital pediátrico (pediatría y especialidades pediátricas)
Hospital psiquiátrico
Hospital universitario
4.1. INTRODUCCIÓN
En la actualidad, en las aplicaciones médicas los niveles de seguridad que deben reunir
los sistemas de instrumentación están normalizados.
Resulta obvio que no puede asegurarse un riesgo nulo en el uso del equipo, sin embargo,
una adecuada utilización de los mismos por usuarios instruidos minimiza los riesgos
eléctricos y aumenta la seguridad del paciente
Accidentes que se deben a error humano, como una falsa maniobra, error en la
manipulación de los contactos y protección de los equipos mal puestos o mal protegidos.
En electrocirugía, toda pieza del equipo que se entre en contacto con el paciente es un
riesgo posible para él. Ejemplo: Electrodos de E.C.G., Agujas monitores, Catéteres
monitores
No solo implican riesgos para el paciente, sino también lo son para los médicos,
Enfermeras y personal alrededor incluyendo personal de mantenimiento y limpieza
Cableado defectuoso
Los problemas eléctricos son la segunda causa de incendios en los hospitales, en mayor
medida por la violación de las normas del buen uso de equipo y reglamentos de
instalaciones.
Los equipos Biomédicos son muy sensibles a la calidad de la onda de tensión, por eso es
necesaria la alimentación desde un sistema IT
4.2. NORMATIVA
Es habitual que en los países existan reglamentaciones respecto a las buenas prácticas
en Ingeniería, en este caso la ingeniería eléctrica.
Quizás las normas más aceptadas a nivel mundial son las expedidas por Comisión
Internacional Electrotécnica o IEC, y en este caso a la fecha tiene la norma más reciente
que incluye mayor seguridad al considerar los mas recientes adelantos tecnológicos, se
trata de la IEC 60364-7-710: 2002-11.
Las salas del grupo 2 son las de tratamiento vital donde el paciente depende de equipos
biomédicos y el tratamiento o procedimiento no puede ser suspendido, corresponde a
salas de cirugía, tratamiento postoperatorio, salas de cuidado intensivo UCIs, salas de
catéterización y salas de examen angiográfico.
Solo se obtiene un alto grado de seguridad para el paciente, médicos y personal asistente
cumpliendo con diseños y rutinas de mantenimiento de acuerdo con las regulaciones de
buenas prácticas de Ingeniería.
Clase I: Aquellos equipos en los que la protección no se obtiene sólo del aislamiento
básico, sino que se incluyen precauciones auxiliares, de forma que se dispone de
una conexión de las partes conductoras accesibles al conductor de tierra de forma
permanente, para que no puedan estar a tensión elevada en caso de fallo de
aislamiento.
Clase II: Aquellos en los que la protección no recae sólo sobre el aislamiento básico,
sino que se dispone de un doble aislamiento o aislamiento reforzado, no existiendo
provisión de una puesta a tierra de seguridad. Existen tres tipos generales de
equipos de esta clase: los que incorporan una cubierta aislante, los de cubierta
metálica y los mixtos.
Tipo B: Son todos aquellos equipos de las clases I, II, III o con alimentación interna que
provean un adecuado grado de protección respecto a corrientes de fugas y fiabilidad de la
conexión de tierra (si es el caso). Según la norma IEC, deberán ser equipos tipo B todos
aquellos equipos de uso médico que no tengan una parte directamente aplicada al
paciente.
Tipo BF: Aquellos de tipo B con la entrada o parte aplicada al paciente mediante circuitos
flotantes. Según la norma IEC, deberán ser equipos tipo BF todos aquellos equipos que
tengan una parte aplicada al paciente.
Tipo CF: Aquellos equipos de las clases I, II o alimentados internamente que permitan un
alto grado de protección en relación con corrientes de fugas y con entrada flotante. Según
la norma IEC, deberán ser equipos tipo CF todos aquellos en que se pueda establecer un
camino directo al corazón del paciente.
Tipo H: Aquellos de las clases I, II, III o alimentados internamente que provean protección
frente a descargas eléctricas comparables a las que se obtienen en los electrodomésticos.
4.4. PRECAUCIONES
Del estudio realizado sobre riesgos de los pacientes puede observarse que existen dos
métodos principalmente para protegerlos y aumentar su seguridad.
Principio de aislamiento del paciente: tiene como objeto evitar que se pueda cerrar
cualquier lazo de corriente a través del paciente, manteniéndolo completamente aislado.
Principio de equipotencialidad: tiene como objetivo que los equipos que pueden entrar
en contacto con el paciente no puedan tener una diferencia de potencial entre masas
superior a 40 mV en las zonas de cuidados (cuidados intensivos, quirófanos,
habitaciones..etc) o 500 mV en las áreas generales.
Cubiertas y protecciones: El equipo se deberá construir de forma tal que exista una
protección adecuada contra el contacto accidental con las partes sometidas a tensión.
Esta protección deberá mantenerse durante el funcionamiento normal del equipo, en caso
de cambio de ubicación o apertura de cubierta o tapas para las que no se requiera ningún
tipo de herramienta.
Las formas en las que esto se puede conseguir son variadas y entre ellas pueden citarse:
aislamiento básico y puesta a tierra, cubriendo la parte del equipo aplicada con un
conductor a tierra, separando la parte aplicada del equipo con otro circuito de puesta a
tierra, por doble aislamiento, utilizando impedancias de protección colocadas en los sitios
adecuados y uso de amplificadores de aislamiento.
Un cuadro general de distribución, del que partirán las líneas que alimentan las
cargas no esenciales.
Un cuadro general de emergencia, del que partirán las líneas que alimentan las
cargas esenciales o de seguridad.
Una serie de cuadros secundarios de distribución, derivados de los anteriores,
disponiendo al menos uno por planta y siempre en función de los metros cuadrados a
cubrir, de manera que los circuitos de cada planta estén protegidos en el cuadro
ubicado en su misma planta.
Debe tenerse presente que para ciertos equipos debe instalarse cuadros específicos. Por
ejemplo en la zona de radiología, se debe instalar un cuadro específico con los
requerimientos eléctricos del equipo a instalar y con mando en el propio cuadro y en la
sala de control.
Los cuadros secundarios, se instalarán en lugares a los que no tenga acceso el público y
que estarán separados de los locales donde exista un peligro acusado de incendio o de
pánico (como salas de público), por medio de elementos a prueba de incendios y puertas
resistentes al fuego, preferentemente en vestíbulos y pasillos, nunca en el interior de
consultas.
Todos los cuadros deberán disponer de los correspondientes cierres de seguridad que
impidan que personas ajenas al equipo de mantenimiento pudieran manipular en su
interior.
La instalación eléctrica de los edificios con locales para la práctica médica y en concreto
para quirófanos o salas de intervención, deberán disponer de un suministro trifásico con
neutro y conductor de protección. Tanto el neutro como el conductor de protección serán
conductores de cobre, tipo aislado, a lo largo de toda la instalación.
Las instalaciones con Muy Baja Tensión de Seguridad (MBTS) tendrán una tensión
asignada no superior a 24 V en corriente alterna y 50 V en corriente continua. La lámpara
de quirófano o sala de intervención siempre estará alimentada a través de un
transformador de aislamiento. Los suelos de los quirófanos o salas de intervención serán
del tipo antielectrostático y su resistencia de aislamiento no deberá exceder de 1 MΩ,
salvo que se asegure que un valor superior, pero siempre inferior a 100 MΩ, no favorezca
la acumulación de cargas electrostáticas peligrosas.
Todas las masas metálicas de los receptores invasivos eléctricamente deben conectarse
a través de un conductor de protección a un embarrado común de puesta a tierra de
protección y éste, a su vez, a la puesta a tierra general del edificio. Se entiende por
receptor invasivo eléctricamente aquel que desde el punto de vista eléctrico penetra
parcial o completamente en el interior del cuerpo bien por un orificio corporal o bien a
través de la superficie corporal.
Esto es, aquellos productos que por su utilización endocavitaria pudieran presentar riesgo
de microchoque sobre el paciente. A título de ejemplo pueden citarse, electrobisturíes,
equipos radiológicos de aplicación cardiovascular de intervención, ciertos equipos de
monitorización, etc. Los receptores invasivos deberán conectarse a la red de alimentación
a través de un transformador de aislamiento.
Un sistema de alimentación ininterrumpida, SAI, también conocido como UPS (del inglés
uninterruptible power supply), es un dispositivo que gracias a sus baterías u otros
elementos almacenadores de energía, puede proporcionar energía eléctrica por un tiempo
limitado y durante un apagón a todos los dispositivos que tenga conectados. Otras de las
funciones que se pueden adicionar a estos equipos es la de mejorar la calidad de la
energía eléctrica que llega a las cargas, filtrando subidas y bajadas de tensión y
eliminando armónicos de la red en el caso de usar corriente alterna.
Los SAI dan energía eléctrica a equipos llamados cargas críticas, como pueden ser
aparatos médicos, industriales o informáticos que, como se ha mencionado anteriormente,
requieren tener siempre alimentación y que ésta sea de calidad, debido a la necesidad de
estar en todo momento operativos y sin fallos (picos o caídas de tensión).
SAI de continua: Las cargas conectadas a los SAI requieren una alimentación de
corriente continua, por lo tanto éstos transformarán la corriente alterna de la red
comercial a corriente continua y la usarán para alimentar la carga y almacenarla en
sus baterías. Por lo tanto no requieren convertidores entre las baterías y las cargas.
SAI de corriente alterna: Estos SAI obtienen a su salida una señal alterna, por lo
que necesitan un inversor para transformar la señal continua que proviene de las
baterías en una señal alterna.
SAI en estado de espera (Stand-by Power Systems): Este sistema presenta dos
circuitos principales: la alimentación de línea, a la que solo se le agrega un
estabilizado y un filtrado adicional al normal de cada equipo a alimentar, y el circuito
propiamente SAI, cuyo núcleo es el circuito llamado "inversor". Es llamado sistema
en "stand-by", o en espera, debido a que el circuito de alimentación alternativo, el
inversor, está "fuera de línea", o inactivo, en espera de entrar en funcionamiento
cuando se produzca un fallo en la alimentación de red. Posee un elemento
conmutador que conecta y desconecta uno u otro circuito alternativamente.
SAI en línea (on-line): En cambio, en el SAI "en línea" (on-line), la batería y el
Inversor están permanentemente siendo utilizados, lo que garantiza una máxima
respuesta en tiempo y forma ante el evento de falla de red. Además, también
pueden corregir los desplazamientos de frecuencia, ya que re-generan la onda
alterna permanentemente (entrada alterna, rectificado a continua, inversor vuelve a
generar tensión alterna).
SAI con volante inercial: En este caso la energía para mantener el suministro de
alimentación eléctrica se conserva a través del denominado Almacenamiento
cinético. De esta manera, no se requiere el uso de baterías y con ello se evita la
necesidad de mantenerlas o reemplazarlas.