Verapamilo

Tabletas recubiertas

Tratamiento de la hipertensión arterial y de la angina de pecho

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

Cada TABLETA contiene:

Clorhidrato de verapamilo................................................. 80 mg

Excipiente, c.b.p. 1 tableta.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: VERAPAMILO está indicado para el

tratamiento de la hipertensión arterial y de la angina de pecho.

CONTRAINDICACIONES: Shock cardiogénico, bloqueo A-V de II y III grado,

síndrome del nódulo sinusal, insuficiencia cardiaca manifiesta. Embarazo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

VERAPAMILO se excreta por la leche materna, por lo que se debe tener la

precaución de descontinuar el tratamiento en mujeres durante el periodo de
lactancia. A pesar de que no se han reportado efectos teratogénicos en el
feto, debe sopesarse el riesgo-beneficio de su administración.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Son raras si se administra a las

dosis recomendadas. Ocasionalmente suele presentarse: constipación
intestinal, mareos, náuseas y cefalea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La

administración simultánea de VERAPAMILO y fármacos cardioactivos (por
ejemplo, bloqueadores de los receptores adrenérgicos beta y
antiarrítmicos), así como de anestésicos inhalatorios, puede dar lugar a un
aumento recíproco de los efectos sobre el miocardio y el sistema vascular.
En combinación con quinidina se han observado casos aislados de
hipotensión y edema pulmonar en pacientes con cardiomiopatía
hipertrófica obstructiva. Debe evitarse la administración intravenosa de
betabloqueadores durante el tratamiento con VERAPAMILO.

La administración concomitante con otros antihipertensivos (por ejemplo,

diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina y
vasodilatadores) tiene un efecto aditivo sobre la tensión arterial. En un
estudio clínico la combinación de VERAPAMILO y prazosina dio como
resultado la baja acentuada de la presión arterial. Se han descrito aumentos
del nivel de digoxina en el plasma al administrar VERAPAMILO
simultáneamente.
Además, se han descrito casos aislados en la literatura de interacciones con
carbamazepina (intensificación del efecto por VERAPAMILO), litio
(reducción del efecto por VERAPAMILO) y rifampicina (reducción del efecto
de VERAPAMILO).

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,

MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En un estudio
clínico toxicológico realizado en animales de experimentación a los cuales se
les administró la dosis mínima y máxima permitida en humanos del
clorhidrato de VERAPAMILO, no se encontró evidencias sugestivas de
desarrollo de tumoraciones.

En animales de experimentación, a los cuales les fue administrado

VERAPAMILO a dosis de 9.6 mg/kg/día (sin sobrepasar la dosis máxima
permitida en humanos, que es de 480 mg/día durante 2 años), no se
encontró evidencia de que el clorhidrato de VERAPAMILO presente un
efecto inductor oncogénico. En la administración por vía oral de clorhidrato
de VERAPAMILO a conejos en dosis de 5-15 mg/kg de peso corporal
(administrado sobre el alimento), así como también a ratas a las dosis de 5,
10 y 20 mg/kg de peso corporal, no se hallaron indicios de un efecto
teratogénico dependiente de la sustancia. No existe ningún indicio que acuse
un efecto embriotóxico y teratogénico en el humano.

Estudios que fueron realizados en ratas hembras de experimentación a las

cuales se les administró 55 mg/kg/día, no mostraron tener efectos sobre la
fertilidad de los animales.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

VERAPAMILO debe tomarse en la noche antes de acostarse. No es necesario

modificar el régimen de administración en la noche antes de acostarse, en
caso de cambios ocasionales del programa normal de actividades.

La dosis de VERAPAMILO tanto en la hipertensión como en la angina debe

individualizarse mediante titulación. El tratamiento debe iniciar con 180 mg
de VERAPAMILO. Cuando VERAPAMILO se administra a la hora de
acostarse, la medición de la presión arterial en el consultorio en la mañana y
en las primeras horas de la tarde es esencialmente una medición del efecto
máximo. La evaluación usual del efecto mínimo, que en ocasiones puede ser
necesaria para determinar la idoneidad de una dosis específica de
VERAPAMILO, se lleva a cabo antes de acostarse. VERAPAMILO se ha
evaluado en dosis de hasta 540 mg y se ha determinado que es un
medicamento seguro y eficaz.

Las tabletas recubiertas de VERAPAMILO deben deglutirse enteras y no

deben masticarse, romperse ni triturarse.