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Matías Idrobo
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SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 9001

La familia de normas ISO 9000 trata varios aspectos relacionados con la calidad,

además de una guía para que las empresas y organizaciones puedan cumplir con los

requerimientos del cliente, y que exista una mejora constante de la calidad. Para el

presente trabajo, se hablará específicamente de la norma ISO 9001:2015. Esta norma

establece los requisitos de un sistema de gestión de la calidad, siendo este el único

estándar certificable de la familia ISO 9000 (Cortés, 2017; Cruz, 2017).

Información documentada del Sistema de Gestión de la Calidad con ISO 9001

Un sistema de Gestión de Calidad es una filosofía basada en un conjunto de

principios y métodos que se implantan en toda la empresa para cumplir con los

requerimientos de calidad de cliente. Dentro de la norma ISO 9001, en el apartado 7.5, se

habla sobre la información documentada. Esta información documentada se divide en tres

partes, siendo estas: generalidades, creación y actualización, y control de la información

documentada. Primeramente, en generalidades, se va a describir las actividades

requeridas para la creación y actualización, y en el control de la información

documentada. En segundo lugar, respecto a la creación y actualización, se debe asegurar

que se indique y se tenga: una identificación para la documentación, una descripción de

la persona o personas responsables de la elaboración, indicar las fechas de elaboración y

revisión, identificar el número de versión o referencia, el idioma de la documentación sea

en español, la documentación con un soporte físico o electrónico y que se identifiquen los

cambios o adecuaciones. Finalmente, y con respecto al control de la información


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documentada, debe asegurarse que la información documentada, esté disponible y sea

idónea y que se encuentre protegida adecuadamente (Díaz, 2018; Sindy, 2018).

Auditorías de Calidad

La auditoría de un sistema de gestión de calidad es importante ya que de ella

emanan las revisiones de cumplimiento sobre los puntos que las normas ISO consideran

dentro de las organizaciones tanto públicas como privadas. La auditoría de la calidad es

un proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la

auditoría a través de registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información y

evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los

criterios de auditoría. El cumplimiento a los requisitos que establece la Norma ISO 9001

obliga a las organizaciones a mantener una supervisión constante y oportuna durante el

desarrollo de sus procesos administrativos, obligándolas a mantener la mejora continua

de los mismos. En la actualidad, las organizaciones deben buscar la calidad total cuando

se habla de satisfacción de clientes y permanencia en los mercados competitivos. La

auditoría se caracteriza por depender de varios principios. Entre estos, podemos

encontrar: integridad, presentación imparcial, debido cuidado personal, confidencialidad,

independencia, enfoque basado en la evidencia. Por todo lo explicado anteriormente, el

proceso de auditoría es una parte sumamente importante, especialmente al momento de

influenciar en las recomendaciones de mejora (Sotelo, 2018; López, 2001).

Referencias

Cortés, J. (2017). Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001:2015). Málaga: ICB.


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Cruz, F. (2017). Sistema de Gestión ISO 9001-2015: Técnicas y herramientas de
ingeniería de calidad para su implementacion. Ingeniería, Investigación y
Desarrollo, 17(1), 59-69.
Díaz, D. (2018). Manual para el Control de la Información Documentada del SGC-
UCSG. En D. Díaz, Manual para el Control de la Información Documentada del
SGC-UCSG (págs. 1-7). Guayaquil: Holguín.
López, J. (2001). Control de calidad de las auditorías. AECA, 10(56), 5-7.
Sindy, J. (2018). Sistema de gestión de calidad y certificación ISO 9001:2008 -
Limitantes y desafíos para las Pymes. Espacios, 39(9), 2-8.
Sotelo, J. (2018). La planeación de la auditoría en un sistema de gestión de calidad
tomando como base la norma ISO 19011:2011. Iberoamericana, 8(16), 1-33.

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