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EVAFEM® 20
Comprimidos recubiertos
En este instructivo:
1. ¿Qué es Evafem 20 y para qué se usa?
2. Antes de tomar Evafem 20
3. Cómo tomar Evafem 20
4. Efectos secundarios posibles
5. Cómo almacenar Evafem 20
6. Otra información
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para usted. Este examen deberá llevarse a cabo una vez al año mientras usted
esté tomando Evafem 20.
- Si usted tiene picazón por todo el cuerpo o sufre de trastornos del flujo
biliar, particularmente si estos ocurrieron en conexión a un embarazo
previo o tratamiento con estrógenos);
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- Si usted tiene o se sospecha que tiene un tumor maligno hormono-
dependiente, por ejemplo cáncer de mama o de útero;
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- Si usted tiene la presión sanguínea alta, niveles anormales de lípidos en
la sangre, si usted tiene sobrepeso, o tiene diabetes (ver también
sección 2.1. y sección 2.2. “otras enfermedades”). En tal caso el riesgo
de efectos secundarios serios con AOC (como infarto cardíaco,
embolismo, apoplejía, y tumores hepáticos) está aumentado.
Favor consultar a su doctor tan pronto como sea posible si usted nota
síntomas de trombosis o embolismo pulmonar tales como:
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- Debilitamiento repentino o adormecimiento considerable de un lado
del cuerpo o una parte del cuerpo.
- Edad
- Tabaquismo
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Evafem 20 al menos cuatro semanas antes de la operación y le
dirán cuando puede comenzar a tomarlo nuevamente (generalmente
no antes de dos semanas después que esté nuevamente activo y
deambulando).
• Cáncer
Algunos estudios muestran que hay un factor de riesgo de cáncer al
cuello del útero, si mujeres en las cuales el cuello del útero está
infectado por cierto virus de transmisión sexual (virus papiloma human)
toman la píldora por un largo período de tiempo. Sin embargo, no está
claro en qué grado estos resultados están afectados por otros factores
(por ejemplo diferencias en el número de parejas sexuales o en el uso
de métodos anticonceptivos mecánicos).
• Otras enfermedades
Muchas mujeres tienen un leve aumento en la presión sanguínea
mientras toman anticonceptivos orales. Si su presión sanguínea
aumenta considerablemente mientras toma Evafem 20, su médico le
recetará un medicamento para bajar su presión sanguínea. Tan pronto
su presión sanguínea vuelva a la normalidad, usted puede comenzar a
tomar Evafem 20 nuevamente.
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Si usted ha padecido de herpes durante un embarazo previo, este
puede reaparecer durante el uso de un anticonceptivo oral.
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- Si usted padece trastornos del sistema inmune (incluyendo lupus
eritematoso sistémico);
• Efectividad
Si usted no toma regularmente anticonceptivos o si vomita o tiene
diarrea luego de la administración (ver sección 3.5.) o si usted toma
otros medicamentos al mismo tiempo (ver sección 2.3.), el efecto
anticonceptivo puede verse afectado.
• Sangrado irregular
Especialmente durante los primeros meses de administración de los
anticonceptivos orales puede presentar sangrado irregular por la vagina
(sangrado intermenstrual/manchado o spotting). Consulte a su médico
si este sangrado irregular continúa por 3 meses, o se repite después de
ciclos anteriores regulares.
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(menstruación) puede estar ausente luego que Evafem 20 ha sido
tomado por 21 días. Si usted ha tomado Evafem 20 de acuerdo a las
instrucciones de la sección 3, es poco probable que usted esté
embarazada. Si usted no tomó Evafem 20 de acuerdo a las
instrucciones antes de la primera ausencia del sangrado por
deprivación entonces debe descartar un embarazo antes de continuar
con el tratamiento.
Por favor recuerde que los detalles indicados más arriba también se
aplican cuando usted ha tomado una de esas sustancias activas poco
tiempo antes de comenzar a tomar Evafem 20.
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Algunas pruebas de laboratorio en el hígado, funciones adrenales y
tiroideas, ciertas proteínas sanguíneas, metabolismo de los hidratos de
carbono y coagulación sanguínea pueden verse afectadas por la
administración de Evafem 20. Por lo tanto, antes de hacerse un examen
de sangre, por favor infórmele a su médico que está tomando Evafem 20.
Los blisters de cada estuche están diseñados para ayudarle a recordar tomar su
píldora. Cada blister contiene 28 comprimidos: 24 comprimidos recubiertos
activos de color rosado en una zona blanca (comprimidos 1 – 24) y 4
comprimidos blancos inactivos en una zona roja (comprimidos 25-28).
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le permiten chequear cada día si usted ya se tomó el comprimido aquel día
en particular.
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Si usted ha tomado un anticonceptivo oral que contiene sólo progestágeno
(POP)
Cuando se ha usado un anticonceptivo oral que contiene sólo
progestágeno, el sangrado por deprivación similar a un período menstrual
puede estar ausente. Tome el primer comprimido activo rosado de Evafem
20 el día siguiente que usted tomó el último anticonceptivo “POP”. En este
caso usted debe usar un método anticonceptivo mecánico adicional
durante los primeros siete días.
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deberá usar un método anticonceptivo mecánico adicional durante el resto
del ciclo.
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4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Evafem 20 puede causar efectos secundarios,
aunque no todos los presentan.
Las frecuencias con los cuales tales efectos han sido reportados son los
siguientes:
- Riesgo de tumores (por ej: tumores al hígado, los que en casos aislados
pueden ser causa de sangrado con riesgo vital en la cavidad abdominal,
cáncer del cuello del útero y mamas (ver sección 2.2.).
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- Agravamiento de una inflamación crónica de los intestinos (enfermedad de
Crohn, colitis ulcerosa).
Por favor lea cuidadosamente la sección 2.2. y de ser necesario pida consejo a
su médico inmediatamente.
6. Otra información
Presentación:
Cada estuche de Evafem 20 contiene un blister con 28 comprimidos: 24
comprimidos recubiertos activos de color rosado en una zona blanca
(comprimidos 1 – 24) y 4 comprimidos blancos inactivos en una zona roja
(comprimidos 25-28).
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