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INDICE
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REVISADO POR:
Alumnos de la Escuela Profesional de Ingeniería en la Industria APROBADO POR:
Ing. Erika Pachari Vera
Alimentaria
ESCUELA PROFESIONAL DE INGENIERIA DE IMPLANTACION DEL PLAN HACCP
INDUSTRIAS ALIMENTARIAS PARA EMPRESA DE ACEITUNA DE
MESA SEVILLANA
Asistente de producción
Miembros fijos
Responsable Mantenimiento
Responsable de laboratorio
a. Director General
Encargado de gestionar el financiamiento, de todas las actividades que se relacionen
con el proceso, mantenimiento, mejoras y cambios en la empresa.
Responsable de coordinar las inspecciones de higiene y sanidad del establecimiento
para su verificación.
Encargado de reunirse con los responsables del equipo para programar actividades
para mantenimiento o mejora de la empresa.
b. Jefe Administrativo
Encargado de la ejecución de los cambios que conlleven a la mejora de infraestructura
de la empresa y manejo administrativo.
Responsable de reportarse al Director general
c. Director de Calidad
Convocar a los miembros fijos y esporádicos, a reuniones que se consideren
necesarias; moderando las mismas y teniendo voto de calidad.
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d. Responsable de calidad
Informar a las personas asistentes de las reuniones programadas por el director de
calidad.
Responsable de acompañar al personal en las evaluaciones higiénico y sanitarias del
establecimiento y visitas.
Realizar las supervisiones del plan necesarias.
Reportarse al Director de Calidad.
e. Jefe de producción
Responsable de planear, organizar, dirigir coordinar y supervisar actividades de
producción, que aseguren el cumplimiento de la política y objetivos de la empresa.
Atender los requerimientos de clientes en condiciones de cantidad y calidad, de
manera oportuna haciendo prevalecer los costos establecidos por la empresa.
Asistir a todas las reuniones programadas por el Director de calidad
Se reporta al Director General
f. Asistente de producción
Encargado de ejecutar, dirigir y supervisar las actividades de la producción,
asegurándose que cumplan la política y objetivos de la empresa.
Difundir el Plan entre el personal a su cargo
Se reporta al Jefe de Producción
g. Responsable Mantenimiento
Participar en el proceso descrito en el procedimiento de producción aportando
conocimientos específicos.
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DIRECTOR GENERAL
R. de mantenimiento R. de laboratorio
2.1. OBJETO: El objeto de este documento es definir la forma en que la empresa (Los
estudiantes del semestre II-2019) elabora, implanta y mantiene El Sistema de Análisis
de Riesgos y Control de Puntos Críticos (ARCPC).
2.2. ALCANCE: La implantación del sistema ARCPC en (Los estudiantes del semestre
II-2019) se realiza en el conjunto de líneas de que dispone la empresa, y en particular
en las que a continuación se especifican:
Elaboración de (Aceituna Sevillana entera y deshuesada en salmuera) a los que se
aplica
La metodología descrita en este procedimiento general es también válida para la
aplicación a futuras líneas que se deseen incorporar al sistema ARCPC.
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2.3. REFERENCIAS
Guía del usuario del ARCPC, acción concertada nº 7, Programa FLAIR, 1995
HACCP a practical aproach, S. Mortimer, C. Wallace, Edit. Chapman &Hall, 1994
El sistema de análisis de riesgos y puntos críticos, su aplicación a las industrias de
alimentos. ICMSF, Edit. Acribia, 1988
Real Decreto 2207/1995 de 28 de diciembre, por el que se establece las normas de
higiene relativas a los productos alimenticios (BOE 27/2/96)
DEFINICIONES DEL SISTEMA ARCPC: Con la finalidad de que todas las personas
implicadas en el sistema ARCPC hablen un mismo lenguaje, se considera de interés
definir algunos de los términos que habitualmente se utilizan en relación con el mismo.
ARCPC (Análisis de Riesgos y Control de Puntos Críticos): enfoque sistemático para la
identificación de peligros, su evaluación y su prevención. Esta nomenclatura se adopta
frente a las alternativas existentes en la bibliografía, tales como ARPCC - Análisis de
Riesgos y Puntos de Control Crítico o HACCP Hazard Analysis Critical Control Point,
etc.) En base a su adopción por el DECRETO SUPREMO Nº 007-98-SA de 24 de
diciembre (R.M. N° 482-2005/MINSA el 29 de Junio de 2005) en el que se establece la
obligatoriedad de su implantación en las industrias agroalimentarias peruanas.
ACCIÓN CORRECTORA: acción a realizar cuando los resultados de la vigilancia de
los PCC (Puntos Críticos) o PC (Puntos de Control), indican una tendencia hacia la
pérdida de control.
2.4. DOCUMENTACIÓN Y/O REGISTROS APLICABLES: cualquier soporte escrito
o informática vinculado o relacionado con el sistema ARCPC
2.5. DEFINICIONES.
GRAVEDAD: Magnitud del peligro, o grado de las consecuencias que puede tener, cuando
existe dicho peligro (severidad, incidencia)
LÍMITE CRITICO: valor que separa lo aceptable de lo no aceptable.
MEDIDA DE CONTROL: acción enfocada a controlar un peligro para evitar o minimizar
su aparición.
NIVEL OBJETIVO: referencia o valor nominal a conseguir para una determinada
característica física, química, sensorial o microbiológica del proceso y/o producto.
Viene dado por requisitos legislativos o internos de la empresa.
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El ámbito del estudio ARCPC alcanza a todas las etapas y sub-etapas de producción, así
como las previas y posteriores a dicho proceso, (transporte de materias primas,
almacenamiento, distribución, etc.).
En principio el sistema debe implantarse para cada tipo de productos. Solamente si los
peligros para la seguridad alimentaria, puntos de control crítico, límites críticos, medidas
de control, métodos de vigilancia, verificación y registros son idénticos para diversos
productos, éstos se pueden agrupar en un mismo plan.
Los principios del sistema ARCPC, generalmente aceptados, son los siguientes:
Se realiza un estudio e identificación de los peligros potenciales se definen las
medidas de control que eliminan o minimizan los peligros.
Se identifican los puntos del proceso cuyo control es crítico. Se controlan los peligros
asociados a ellos.
Se especifican los límites o criterios que indican si la operación o etapa cuyo control
es crítico, está o no bajo control.
Se establece un sistema de vigilancia para garantizar la aplicación y eficacia de las
medidas de control.
Se llevan a cabo acciones correctoras cuando los resultados de la vigilancia indican
que a una operación no se le ha aplicado el control o no ha sido eficaz.
Se utilizan cuestionarios de verificación y otras pruebas para comprobar la validez del
sistema ARCPC implantado.
El sistema ARCPC se implanta y mantiene mediante el apoyo de la documentación
propia del sistema. Se guardan y revisan los registros.
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El equipo debe estudiar el uso normal o previsto que el consumidor hace del producto,
así como los grupos específicos de consumidores a los que el producto está destinado.
b. En segundo lugar, hay que conocer en profundidad el proceso de elaboración, desde las
materias primas hasta la distribución (e incluso tener en cuenta la comercialización).
Se realiza una valoración sobre cómo influye sobre el peligro considerado cada etapa,
procedimiento, operación, etc., (Es decir cada punto) del proceso, aumentándolo o
disminuyéndolo. Se hace así mismo una valoración de las causas del peligro y de la
probabilidad de detectarlo.
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c. Posteriormente se procede a identificar, de todos los puntos anteriores, cuales son críticos
y cuáles no. Los puntos críticos pueden identificarse mediante el uso de árboles de
decisión. El primer principio es aplicar el sentido común en cada etapa u operación
específica a la hora de decidir.
La identificación de puntos de control crítico conlleva a lo siguiente:
Cerciorarse de que se han elaborado y aplicado medidas de control adecuadas en
dicho punto. En particular, si se hubiera identificado un peligro en una etapa donde
el control resulte necesario para la salubridad del producto y no exista ninguna
medida de control en esa u otras etapas posteriores, deberá modificarse el producto o
el procedimiento en esa etapa o en una anterior o posterior para introducir una
medida de control.
Elaborar y aplicar un sistema de vigilancia para cada punto crítico.
o Hay que hacer notar que pueden existir etapas que no constituyan por sí puntos de
control crítico, pero en las que sí se realicen controles.
d. Establecidos los puntos críticos se deben definir los límites o criterios que indican si un
PCC está o no bajo control. Siempre que sea posible se deben definir de forma
cuantitativa. Posteriormente a cada peligro se le asignan las medidas de control
necesarias para eliminarlo o minimizarlo, describiendo la forma de llevarlas a cabo, en
que momento y quién es el responsable de realizarlas.
e. Finalmente se establecer las acciones correctoras que deben llevarse a cabo cuando,
como consecuencia de la vigilancia, se observe que ha habido pérdida de control en los
puntos considerados críticos. La vigilancia debe incluir los siguientes elementos:
La identificación de la persona o personas responsables de la aplicación de dichas
medidas.
Una descripción de los medios y medidas que deben aplicarse para corregir la
desviación observada.
Un registro por escrito de las medidas tomadas.
2.10. DOCUMENTACIÓN
En una primera fase de desarrollo e implantación del sistema ARCPC se prevé establecer
la siguiente documentación:
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Una vez implantado, la verificación del sistema ARCPC se realizará de la siguiente manera:
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Las aceitunas sevillanas o al estilo español en salmuera preparados a partir de frutos sanos,
con aceitunas verdes que han sido recogidas durante el ciclo de maduración, antes del envero,
cuando han alcanzado su tamaño normal; sometida a tratamientos con lejía alcalina (soda
caustica) para eliminar el amargor natural y acondicionadas en salmuera, para asegurar la
estabilidad del producto en condiciones apropiadas de almacenamiento a temperatura
ambiente, con o sin conservantes. Envasado con un medio de cobertura liquida (salmuera).
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MATERIAL DE INGREDIENTES
MATERIA PRIMA
ENVASE SECOS
Vidrio Sal
Aceitunas de variedad Tapas Ácido cítrico
Sevillana Polietileno o Ácido ascórbico
polipropileno Sorbato potásico
OTROS
Agua potable
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5. DIAGRAMA DE FLUJO
PESADO
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1.8 – 2.5 %
Soda caustica ACONDICIONAMIENTO 6-8 horas
Cloruro de sodio
FERMENTACION NaCl: 10 - 12% Ac. Cítrico: 1%
Ac. citrico
(90 días)
TRANSPORTE
DISTRIBUCION
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PESADO
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Cloruro de sodio
FERMENTACION NaCl: 10 - 12% Ac. Cítrico: 1%
Ac. citrico
(90 días)
PESADO
Manual
SELECCIÓN Y CLASIFICACION
DESHUESADO
TRANSPORTE
DISTRIBUCION
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b) Pesado:
En esta etapa se deben realizar controles de peso para determinar posteriormente los
rendimientos y el control de calidad por proveedor.
c) Selección y clasificación:
En un proceso manual, su eficiencia dependerá de la habilidad y práctica de los operarios
seleccionadores. Los frutos seleccionados deben ser uniformes, encontrarse enteros y
estar libres de defectos.
La clasificación se realiza por calibres para la variedad sevillana es de 8 a 10 tamaños,
para lo cual se emplean sistemas de tamices vibratorios, cintas divergentes o rodillos
giratorios, que son los más recomendables para no dañar el fruto.
d) Lavado:
Este primer lavado tiene por objeto eliminar impurezas tales como hojas y pedúnculos
que hayan podido quedarse junto o adherido con el fruto, y también eliminar parte de la
sal que queda de la fermentación a la que fue sometida la aceituna, se dejara en remojo
unas 12 horas como primer lavado y como segundo lavado se dejara en reposo por unas
24 horas, estos se realizaran con agua potable.
e) Deshuesado:
El deshuesado consiste en quitar la pepa o carozo presente en la aceituna; utilizando un
equipo que puede ser manual diseñado especialmente o un automatizado. Preferiblemente
equipos que ejercen una ligera presión que no deforme o pueda causar algún daño al fruto
procesado.
f) Lavado:
Después del deshuesado las aceitunas son sometidas a un nuevo lavado de por lo menos
unos 15 minutos, cuya finalidad es eliminar partículas y parte del aceite del fruto que se
haya desprendido durante el deshuesado.
g) Fermentación:
Después de los lavados, las aceitunas se colocan en los recipientes de fermentación; que
generalmente son los mismos del tratamiento alcalino; y se adiciona una salmuera de
cloruro de sodio de 10 a 12% de concentración, acidificándolo con una solución de ácido
cítrico al 1%, el objetivo de la salmuera es extraer el jugo celular y facilitar el desarrollo
de los microorganismos responsables de la fermentación, evitar el desarrollo de
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j) Almacenamiento:
El producto elaborado, deberá permanecer almacenado de 20 a 30 días, como mínimo,
antes de su venta. De esta manera se logra que haya uniformidad y homogenización entre
la aceituna y el líquido de gobierno. Además, esto permite detectar cualquier tipo de
alteración microbiana que se pueda producir en el producto elaborado.
k) Transporte:
El producto ya terminado al ser un alimento frio debe ser mantenido a una temperatura no
mayor de 4 grados centígrados, y se debe transportarse a los lugares de distribución a esta
temperatura con ayuda de vehículos isotérmicos que son de una materia aislante que permite
mantener estable la temperatura interior.
L) Distribución:
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Ilustración 1.Modelo bidimensional para evaluar el riesgo de peligro para la salud (Hermida, 2012)
Dejar un máximo de
48 h desde la cosecha
hasta la molienda
Buenas prácticas de
elaboración (BPE)
Contaminantes, oleicultores presenten No aceptación del lote de Mayor
trazas de una declaración sobre aceitunas no conformes.
lubricantes, los tratamientos
aceites de motor, realizados y la época
etc. en que han sido
aplicados en el olivar:
activadores del
metabolismo,
defoliantes,
herbicidas, abonos
Físico Hojas, tallos, Suministro de Mantener una capacitación Satisfactori
metales, piedras información a los constante hacia los oleicultores o
oleicultores.
Biológic Mohos , Uso de aceitunas en Separar diferentes calidades Critico
o microorganismos buen estado
y parásitos
Capacitación a los Realizar análisis Critico
oleicultores; microbiológicos antes de la
recomendarles un recepción
control en la cosecha
para una previa
detección de m.o ;
mohos y parásitos
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Acondicion Químico Exceso de soda -Personal capacitado -Cambiar el agua antes que Critico
amiento s caustica -Equipos de llegue al hueso de la aceituna
laboratorio en buen aproximadamente en los ¾
estado -Utilizar menores temperaturas
-Inspección periódica -Cuando la soda caustica
la penetración de la penetro la aceituna a más de
solución alcalina sus ¾ partes (NO HAY
MEDIDA CORRECTIVA)
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de control de
temperatura
automático
Químico Cloruro de sodio -Lavado adecuado -Seguimiento del lavado para Mayor
y Ácido cítrico -Seguimiento que no afecte en la etapa de
facilita el analítico de la fermentación
desarrollo de los fermentación -Tener personal capacitado
microorganismos para hacer el debido
responsables de la seguimiento analítico
fermentación,
evitar el
desarrollo de
microorganismos
nocivos
Falta de higiene Tiempo largo de Tiempo largo de Critico
en los recipientes microorganismos microorganismos (MO) Gram
de fermentación (MO) Gram
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Deshuesad Físico Posible riesgo Control del buen Ajuste de las Mayor
o sanitario para el funcionamiento de maquinas
consumidor. las máquinas deshuesadoras. -
deshuesadoras y Control de la
del densímetro. concentración de
las soluciones de
los densímetros
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Biológico mohos y SI SI SI SI
parásitos
Aceitunas
alteradas desde
el origen
Alteración de las
aceitunas en las
tolvas de
recepción
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A. ACEITUNA DESHUESADA EN SALMUERA
TIPO DE
ETAPAS DESCRIPCIÓN DEL PELIGRO P1 P2 P3 P4 PCC
PELIGRO
Residuos fitosanitarios
Químico Restos de pesticidas SI NO --- ---- SI
Físico hojas, tallos, metales, piedras Constante vigilancia visual del Si los proveedores no estan
Proveedores que no estén operador en la recepción de la calificados, se hace
calificados, materia prima continuamente capacitaciones
Biológico mohos y parásitos Constante vigilancia visual del Si la materia prima presenta
Recepción de aceitunas alteradas operario durante el transporte señales de infestación, el lote
desde el origen por la tolva también vigilancia completo será rechazado.
Alteración de las aceitunas en las de mohos y parásitos ya que
Limpieza y lavado Químico residuos fitosanitarios Es conveniente renovar de Si la materia prima presenta
de aceituna agua utilizada en el lavado forma periódica esta agua a dureza con metales pesados
fin de evitar re se procede a un tratamiento
contaminaciones del fruto, extra para disminuir la
tanto de origen químico como dureza como es la
biológico. descalcificación de ésta
mediante resinas de
intercambio iónico. Lo más
habitual es utilizar resinas de
intercambio catiónico que
intercambian los iones calcio
y magnesio presentes en el
agua por iones sodio u otras
que los intercambian por
iones hidrógeno.
Biológico limpieza insuficiente de los Constante vigilancia de los El operador de la limpieza
depósitos de conservación o por recipientes limpieza cada debe hacerlo minuciosamente
la insuficiente estanqueidad de semana y se debe tener un sistema de
éstos vigilancia para asegurar el
cumplimiento de esta
Acondicionamiento Químicos Exceso de soda caustica Se debe vigilar cubrir las El operador encargado de la
Poca cantidad de soda caustica aceitunas con agua y añadir soda caustica debe ajustar la
Fisicos No realizar el cambio de la soda 15 gramos de soda caustica cantidad de esta para que sea
Fermentación Físicos Deterioro de la apariencia de la Una constante vigilancia del El operador encargado de la
aceituna operador de turno de la fermentación debe realizar
Temperatura del ambiente mayor temperatura óptima para dicha operación con la
a los 25-28°C evitar el cambio de las temperatura recomendable
características organolépticas para que no afecte al
del producto. producto
Químicos La soda caustica altera el sabor y Constante vigilancia de la Control en el cumplimiento
el olor de forma no agradable cantidad de soda caustica 15 de la adición adecuada de la
gramos por cada kilogramo de soda caustica
aceituna.
Biológicos Crecimiento bacteriano por falta Se debe asegurar que la Restablecer las buenas
de higiene en los recipientes de sanidad de los implementos a prácticas de manipulación
fermentación utilizar (tanques, palas, Restablecimiento de las
Tiempo largo de bombas) se encuentren condiciones generales de
microorganismos (MO) Gram – limpias y desinfectadas, higiene de equipos
utilizándose para ello
detergentes, con lo que se
elimina todo resto orgánico y
suciedad visible y luego se
desinfecta con una solución
de hipoclorito de sodio al 1%.
Almacenamiento Químicos productos de oxidación y Vigilancia del operador punto Restablecimiento de la
fermentación importante a considerar, es funcionalidad de los equipos
que el estanque dispuesto para
fermentar debe ser llenado en
un máximo de 48 h, por lo
que se recomienda adquirir
estanques de acuerdo a la
capacidad de cosecha diaria
Físicos Contaminación provocada por Constante vigilancia de los Restablecimiento de las
una limpieza insuficiente de los depósitos tiene que estar condiciones generales de
depósitos de conservación aséptico antes del higiene de equipos
Alteración de algunos almacenamiento de la aceituna Establecer parámetros para la
parámetros fisicoquímicos por Comprobación de la sal y ph regulación del pH y la sal
almacenado de larga duración cada 24 horas
Biológicos Desarrollo de microorganismos Constante vigilancia del Restablecer las condiciones
indeseables patógenos o no y/o operador con las temperaturas ya generales de almacenamiento
de sus toxinas. que estos microorganismos respecto a la temperatura
dependen de esta de 21-22.5°C
10. FICHAS DE REGISTRO
NOMBRE DEL PRODUCTO: ACEITUNA DESHUESADA EN SALMUERA
PROVEEDOR FECHA DE NÚMERO PESO EN PESO DEL LAVADO FERMENTACIÓN CORRECCIÓN ENVASADO TRANSPORTE DISTRIBUCIÓN
RECEPCIÓN DE JAVAS BRUTO PRODUCTO (FECHA) (FECHA) DE SAL (FECHA) (TIPO Y (FECHA Y
(Kg) SELECCIONADO (FECHA) FECHA) DESTINO)
Y CLASIFICADO
(Kg)
NOMBRE DEL PRODUCTO: ACEITUNA DESHUESADA EN SALMUERA
PROVEEDOR FECHA DE NÚMERO PESO EN PESO DEL LAVADO FERMENTACIÓN CORRECCIÓN ENVASADO TRANSPORTE DISTRIBUCIÓN
RECEPCIÓN DE JAVAS BRUTO PRODUCTO (FECHA) (FECHA) DE SAL (FECHA) (TIPO Y (FECHA Y
(Kg) SELECCIONADO (FECHA) FECHA) DESTINO)
Y CLASIFICADO
(Kg)
11. SISTEMA DE VERIFICACIÓN DEL PLAN HACCP
Auditorías externas
Para verificar el cumplimiento del plan HACCP en la empresa, las cuales serán
realizadas por organizaciones independientes a la empresa; dichas auditorias pueden
ser programadas en conjunto con el Director General y/o el Director de Calidad o ser
inspecciones sin alguna programación con la empresa.
Auditorías internas
Así mismo, se llevarán a cabo auditorías internas, las cuales estarán programadas y
realizadas por el Director de Calidad y Jefe de Producción, con el fin de asegurar que
se está cumpliendo constantemente el plan de APPCC y que las mediciones siguen
estando dentro de los límites establecidos, estas auditorías serán de tres tipos:
Auditoría implementación: Sera realizada cada vez que haya modificaciones en el
proceso de elaboración.
Auditoría anual: Será realizada obligatoriamente para verificar el constante
cumplimiento del plan HACCP
Auditoría de Recertificación: Será realizada cada vez que se desee comprobar la
conformidad con el plan HACCP elaborado
Observaciones y No conformidades
Las observaciones y no conformidades que se hayan durante las auditorías serán
entregadas en un informe final a la Dirección para su inmediata revisión y corrección.
Cabe resaltar que las auditorías además de controlar los procedimientos de la
empresa, también sirven como instrumentos de mejora continua para el sistema de
gestión.
Para la realización de las auditorías internas, la empresa empleará el siguiente
formato:
CHECKLIST PARA AUDITORIA INTERNA
Si se ha cumplido un requisito, el auditor colocara (X) en la columna de la conformidad (SI) y retener notas de
las pruebas en su archivo de auditoría. Si no se ha cumplido un requisito, el auditor colocará (X) en la columna
de la no conformidad (NO) y deberá anotar la evidencia de la no conformidad en "resultados".
OBSERVACIONES Y
ASPECTOS DE EVALUACION SI NO
COMENTARIOS
I REQUISITOS PREVIOS AL PLAN HACCP
Se cuenta con procedimientos de limpieza y
1.1
desinfección de depósitos de agua
Se monitorea la calidad del agua mediante
1.2
análisis microbiológicos y físicos químicos
El Programa de Higiene y Saneamiento está
actualizado, incluye los procedimientos de
1.3
limpieza y desinfección de ambientes, equipos,
utensilios, medios de transporte
1.4 Los registros de higienización están al día.
Se controla y registra frecuentemente la
1.5 higiene y signos de enfermedad
infectocontagiosa de la persona
Se realizan controles médicos al personal
1.6
periódicamente
Se cuenta con un Programa de Mantenimiento
1.7
Preventivo de equipos.
Se cuenta con un Programa, Procedimiento y
1.8 Cronograma de Calibración de instrumentos de
medición
Se cuenta con un procedimiento y registro de
1.9
control de proveedores
Se cuenta con sistema operativo,
1.10 procedimiento de manejo y disposición final
de residuos sólidos
La información en el rotulado del producto
1.11 final se ajusta a lo dispuesto en la
reglamentación sanitaria vigente
II HIGIENE DEL ÁREA DE RECEPCIÓN DE MATERIA PRIMA
El área de carga y descarga es exclusiva para la
2.1 materia prima, y se encuentra en buenas
condiciones de mantenimiento y limpieza.
La materia prima se encuentra protegida contra
la contaminación por desechos de origen
2.2
humano, animal, doméstico, industrial y
agrícola,
El equipo de recepción de la materia
(recipientes) están conservados
2.3
adecuadamente, no siendo un riesgo para la
salud.
Las materias primas que no son aptas para el
2.4 consumo humano (insectos, ramas, hojas, etc)
son separadas durante la recepción.
Los medios de transporte del producto o
materia prima son adecuados para el fin que se
2.5 les destina, y son de material y construcción
tales que permiten una limpieza fácil y
completa
Los procedimientos de manipulación impiden
2.6
la contaminación de la materia prima.
Se toman las precauciones adecuadas para
evitar que las materias primas sean
2.7
contaminadas por plagas o por contaminantes
químicas, físicas o microbiológicas.
II. DISEÑO DEL ESTABLECIMIENTO
El establecimiento está ubicado en un área
exenta de olores, humo, polvo u otros
2.1
contaminantes, y no está expuesta a
inundaciones.
Las vías de acceso y áreas utilizadas, dentro
del recinto y en sus inmediaciones, tienen una
2.2 superficie pavimentada, apta para el tráfico
rodante. Cuentan con drenaje adecuado y
permiten su fácil limpieza.
Las instalaciones son de construcción sólida, y
2.3
se mantienen en buen estado.
Las instalaciones están diseñadas de tal manera
que impide la entrada y el refugio de pestes, y
2.4
la entrada de contaminantes ambientales, tales
como humo, polvo, etc.
El diseño permite una fácil y adecuada
2.5 limpieza, y facilita la debida inspección de la
higiene de los alimentos.
Los suelos y paredes son de material
impermeable, in absorbentes, lavables,
2.6
antideslizantes y atóxicos; no tienen grietas, y
es fácil de limpiar y desinfectar.
2.7 Los ángulos entre las paredes, entre las paredes
y los suelos, y entre las paredes y los techos
son sellados y herméticos para facilitar la
limpieza.
Las ventanas están construidas de tal forma
que evitan la acumulación de suciedad, las que
2.8 se abren están provistas de alambreras de malla
metálica, las cuales se pueden remover
fácilmente para su limpieza y manutención
Se evita el uso de materiales que no puedan
2.9 limpiarse y desinfectarse adecuadamente,
como por ejemplo la madera.
El establecimiento dispone de un sistema
eficaz de evacuación de efluentes y desechos,
2.10
el cual se mantiene en servicio y en buen
estado
El establecimiento dispone de vestuarios y
retretes adecuados, convenientemente situados.
Los cuales están adecuadamente alumbrados,
ventilados. Cuenta con lavabos con agua
2.11
potable fría y caliente o tibia. Cuenta con
avisos en los que se indica al personal que
debe lavarse las manos después de usar los
retretes
Todo el establecimiento está alumbrado
adecuadamente. Las bombillas y lámparas que
están suspendidas sobre el material alimentario
2.12
en cualquiera de las fases de la producción son
de tipo seguro y están protegidas para evitar la
contaminación de alimentos en caso de rotura.
Los equipos y utensilios empleados en las
áreas de manipulación de alimentos están
hechos de un material que no transmite
sustancias tóxicas, olores ni sabores, son
2.13 inabsorbentes, resistentes a la corrosión y
capaz de resistir repetidas operaciones de
limpieza y desinfección. Las superficies son
lisas y se encuentran exentas de hoyos y
grietas.
Cuenta con instalaciones adecuadas para la
limpieza y desinfección de los útiles y equipo
2.14 de trabajo, estas instalaciones están construidas
con materiales resistentes a la corrosión, se
limpian fácilmente.
III CONTROL DE PLAGAS
La materia prima e ingredientes están libres de
3.1 insectos, roedores, aves o alguna evidencia de
su presencia.
3.2 Los envases y embalajes están libres de
insectos, roedores, aves o alguna evidencia de
su presencia.
Los productos terminados están libres de
3.3 insectos, roedores, aves o alguna evidencia de
su presencia
No existen evidentes áreas de focos y
3.4
existencia de atrayentes de plagas.
El área externa inmediata al establecimiento,
3.5 está libre de la evidencia de actividad de
plagas.
Se cuenta con un registro actualizado y
3.6
disponible para el control de plagas
Los elementos usados para el control de
3.7 plagas, se encuentran separados del área de
procesamiento.
Los elementos que han sido utilizados para
3.8 controlar plagas, son desechados de forma
higiénica.
IV. EQUIPO PARA PROCESO
El diseño e instalación de los equipos permiten
4.1 la operación y minimizan los riesgos, es decir
son resistentes al uso y la corrosión
El equipo y los contenedores están fabricados
4.2
con materiales no tóxicos
El equipo es duradero y móvil o capaz de ser
desmontado para hacerle mantenimiento,
4.3
limpieza, desinfección, supervisión y, por
ejemplo, facilitar la inspección de parásitos.
El Equipo y los recipientes reutilizables en
contacto con el alimento están diseñados para
4.4 asegurar su limpieza, desinfectados y
mantenidos adecuadamente con el fin de evitar
la contaminación del alimento
Los equipos están ubicados según la secuencia
4.5
lógica del proceso
Los equipos utilizados en operaciones críticas
para la inocuidad del alimento están dotados de
4.6
instrumentos y accesorios para medición y
registro de las variables del proceso
V. PRÁCTICAS HIGIÉNICAS Y MEDIDAS DE PROTECCIÓN
Los manipuladores tienen uniforme de color
claro, con cierres, cremalleras o broches que
5.1
no puedan caer en los alimentos y sin bolsillos
ubicados por encima de la cintura
Hay evidencia del lavado de manos antes y
5.2
después de cambios de actividad
Los manipuladores de las áreas de producción
5.3 llevan el cabello recogido y/o cubierto con
malla o gorro.
5.4 Los manipuladores llevan las uñas cortas, sin
esmalte, no utilizan joyas o accesorios
De ser necesario el uso de guantes, éstos se
5.5 mantienen limpios, sin roturas y con el mismo
cuidado de las manos sin protección
Los manipuladores no estan permitidos de
5.6 comer, beber, masticar, fumar o escupir en
áreas de producción
VI. HIGIENE EN ELABORACION DE PRODUCTO
Todas las fases del proceso de elaboración, se
realiza bajo condiciones que reducen/evitan la
6.1
contaminación y el deterioro, y reduce al
mínimo la proliferación de microorganismos.
Se toman medidas eficaces para evitar la
contaminación del material alimenticio por
6.2
contacto directo o indirecto con material en las
fases iniciales del proceso
El equipo que ha entrado en contacto con
materias primas o con material contaminado se
6.3
limpia y desinfecta cuidadosamente antes y
después de ser utilizado
Antes de empezar con la producción se ha
puesto en condiciones de esterilidad comercial
6.4 todas las tuberías, válvulas, bombas, así como
otras superficies que entran en contacto con el
producto
Se realizan inspecciones y pruebas adecuadas
para controlar la esterilización y
6.5
mantenimiento de equipos, manteniéndose los
registros al día
Sólo se utiliza agua potable para la
6.6
manipulación de los alimentos
Las materias primas e ingredientes se
6.7 inspeccionan y clasifican antes de llevarlos a la
línea de elaboración
Las materias primas y los
ingredientes almacenados se mantienen en
6.8 condiciones que evitan la putrefacción,
protegen contra la contaminación, y reducen al
mínimo los daños
Las personas que manipulan materias primas o
productos semielaborados susceptibles de
contaminar el producto final no entran en
6.9 contacto con ningún producto final mientras no
se han quitado toda la ropa protectora que
llevan durante la manipulación de materias
primas o productos semielaborados
Todos los envases son almacenados en
condiciones de sanidad y limpieza. El material
del envase es apropiado para el producto y para
6.10 las condiciones previstas de almacenamiento, y
no transmite al producto sustancias objetables
en medidas que exceden los límites aceptables
No se llenan los envases defectuosos. Se evita
6.11
causar daño a los envases vacíos
Los envases son protegidos de manera que no
6.12 son contaminados ni obstruyen las operaciones
de limpieza
Durante la producción se realizan
observaciones periódicas para detectar posibles
defectos externos del envase que puedan
6.13 afectar la integridad del producto. Se
mantienen registros de las observaciones
hechas y se toman medidas correctivas cuando
se verifican irregularidades
VII. GARANTIZACION DE CALIDAD
Se toman las siguientes lecturas y se mantienen
los registros legibles para lo siguiente:
1. Dispositivos indicadores de la temperatura
2. Registrador de la temperatura
6. La formulación del producto, el pH, la
actividad acuosa u otros factores (si es
7.1 fundamental para el proceso)
7. Fecha de producción y marcado clave en los
envases
8. Registros de cada desviación
9. Registros de limpieza y de la nueva
esterilización del sistema después de la
desviación
Se cuenta con registros de todos los exámenes
de los cierres de los envases, en los cuales se
7.2 indica la clave del lote, la fecha y hora de las
inspecciones de los cierres, las mediciones
obtenidas y las medidas correctivas tomada
Los registros, incluso las gráficas de los
registros están identificadas con la fecha, la
clave del lote, y demás información necesaria,
7.3
con el fin de correlacionarlo con un
determinado lote elaborado. Los registros están
firmados
7.4 Se mantienen registros que permiten identificar
la distribución inicial del producto terminado,
con el fin de facilitar, en caso necesario, la
separación de determinados lotes de alimentos
que puedan estar contaminados o sean
inadecuados para el uso al que es destinado
VIII. PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL
La empresa cuenta con instrucciones
8.1 específicas para la respectiva verificación
de los PCC
Los operarios encargados del control de
PCC tienen conocimiento claro del proceso
8.2
a monitorear y controlar (limites críticos,
acciones correctivas en caso de desviación)
En la empresa existen o se han
8.3 desarrollado formatos de registro para el
monitoreo de cada PCC en el proceso.
Se cumplen los límites críticos establecidos
para cada PCC (si la respuesta es
8.4
negativa responder los dos siguientes
puntos)
En caso existiera desviación en los PCC,
los procedimientos de vigilancia y medidas
8.5
de control; están siendo aplicados de
acuerdo a lo establecido por la empresa.
Las acciones correctivas y procedimientos
de verificación para los PCC, se están
8.6
cumpliendo correctamente de acuerdo a lo
establecido.
El (los) operador(es) que realizan
8.7 verificaciones, firman los registros de
monitoreo de los PCC
La empresa cuenta con instrucciones
8.8
específicas de verificación de los PCC
IX. RESPECTO A PRODUCTOS TERMINADOS
Los productos se encuentran exentos de toda
9.1
materia objetable
Los productos son comercialmente estériles y
no contienen ninguna sustancia originada por
9.2
microorganismos en cantidades que
representen un riesgo para la salud
Los productos no contienen ningún
9.3 contaminante químico en cantidades que
representen un riesgo para la salud
Las condiciones de almacenamiento y
transporte no perjudican la integridad del
9.4
envase del producto ni la inocuidad y calidad
del producto terminado
9.5 La temperatura de almacenamiento y
transporte impide el deterioro o la
contaminación del producto. Se evitan los
cambios bruscos de temperatura durante el
almacenamiento
Las cajas y cartones se encuentran
perfectamente secas. Su tamaño es adecuado
9.6 para que los envases puedan embalarse bien
ajustados y no sufran daños al ser sacudidos
dentro de las cajas