GUÍA DE TRÁMITE PARA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE SALAS DE PROCEDIMIENTOS.

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FECHA: MARZO 2016
UNIDAD DE PROFESIONES MÉDICAS Y PARAMÉDICAS, DEPARTAMENTO DE ACCIÓN SANITARIA
SECRETARÍA REGIONAL MINISTERIAL DE SALUD COQUIMBO

GUÍA DE TRÁMITE ANTE SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN SANITARIA DE

SALAS DE PROCEDIMIENTOS

DEFINICIÓN:

Se denominan Salas de Procedimientos a locales o recintos de establecimientos públicos o privados de salud

destinados a efectuar procedimientos de salud, de diagnóstico o terapéuticos, en pacientes ambulatorios, y que
no requieren de hospitalización. Éstos deberán formar parte de un establecimiento de salud o ser dependencia
anexa a consultas de profesionales.

Actividades o procedimientos que pueden realizar:

En las salas de procedimientos se podrán realizar procedimientos de tipo invasivo y no invasivo.

Se entenderá por procedimiento no invasivo, aquél que no involucra solución de continuidad de piel ni
mucosas, ni acceso instrumental a cavidades o conductos naturales del organismo, tales como procedimientos
electroencefalográficos, electrocardiográficos, densitometría, imagenología sin medios de contraste y otros
similares.
Se entenderá por procedimiento invasivo aquél que involucra acceso instrumental a vías o conductos naturales
del organismo y que requieren efectuarse con técnica aséptica, tales como radiografías con medio de
contraste, endoscopias digestivas, respiratorias u otros procedimientos del área odontológica, tales como
exodoncia simple (diente erupcionado), biopsia de tejidos blandos o eliminación de bridas o frenillo.

REGLAMENTACIÓN:

D.F.L. Nº725/1968 Código Sanitario y sus modificaciones.

D.S Nº133/1984 que Aprueba Reglamento sobre Autorización para Instalaciones Radiactivas Ionizantes,
personal que se desempeña en ellas, u opere tales equipos y otras actividades afines.
D.S. N° 466/1984 Aprueba Reglamento de Farmacias, Droguerías, Almacenes Farmacéuticos, Botiquines y
Depósitos Autorizados, y sus modificaciones.
D.S. Nº3/1985 que Aprueba Reglamento de Protección Radiológica de Instalaciones Radioactivas.
D.F.L. Nº1/1990 que Determina Materias que Requieren Autorización Sanitaria Expresa
D.S. Nº283/1997 que Aprueba Reglamento Sobre Salas de Procedimientos y Pabellones de Cirugía Menor.
D.S. Nº594/1999 que Aprueba Reglamento Sobre Condiciones Sanitarias y Ambientales Básicas en los lugares
de trabajo.
D.S. Nº35/2005 que Establece condiciones de Higiene y Seguridad de los baños de acceso público.
D.S. Nº8/2013 Reglamento de Certificación de las especialidades de los prestadores individuales de salud y de
las entidades que las otorgan.
D.S. Nº58/2008 que Aprueba Normas Técnicas Básicas para la Obtención de Autorización Sanitaria de los
Establecimientos Asistenciales.
D.S. Nº6/2009 que Aprueba Reglamento Sobre Manejo de Residuos de Establecimientos de Atención de Salud
(REAS), y sus modificaciones.
D.S. Nº10/2012 que Aprueba Reglamento de Calderas, Autoclaves y Equipos que Utilizan Vapor de Agua
Ley Nº20584/2012 Regula derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas
con su atención de salud.
Ley Nº20.660/2014, que Modifica la Ley Nº 19.419, en Materia de Ambientes Libres de Humo de Tabaco.
Ley Nº20.724/2014 Modifica el Código Sanitario en Materia de Regulación de Farmacias y Medicamentos.

ANTECEDENTES REQUERIDOS

El interesado debe hacer su solicitud de autorización, completando y adjuntando los siguientes antecedentes:

1. Formulario de solicitud firmado por el/los representantes legales o propietario. (Anexo Nº1).
2. Constitución legal de la sociedad legalizada ante Notario o certificado de vigencia, si corresponde.
Adjuntando Fotocopia de RUT de la sociedad. (si aplica). Deberá adjuntar mandato legal en caso
de actuar mediante un apoderado.
3. Fotocopia de RUN del propietario (en caso sea persona natural) y/o representante (s) legal (es).
4. Estructura organizacional del establecimiento.
5. Declaración del profesional que asume la Dirección Técnica del establecimiento, según formato
(Anexo 2). Adjuntando fotocopia de título profesional legalizado ante notario (y/o Certificado de
Inscripción en Superintendencia de Salud) y fotocopia de cédula de identidad.
6. Listado del personal, indicando funciones, horario de trabajo, y adjuntando fotocopia de título
profesional legalizado ante notario (y/o Certificado de Inscripción en Superintendencia de Salud).
7. Listado del personal ajeno al establecimiento que realiza acciones de salud en el establecimiento.
8. Documento que acredite el dominio del inmueble o del derecho a usarlo por el peticionario,
(arriendo, contrato de compraventa, certificado de dominio vigente etc.).
9. Certificado de Dotación Agua Potable y Alcantarillado o Resoluciones de Autorización.
 10. Declaración eléctrica interior autorizada o visada por la SEC (Superintendencia de Electricidad y
Combustibles) o planos firmados por instalador autorizado por la SEC.
11. Plano o croquis funcional de la planta física del establecimiento a escala 1:100, con ubicación de
dependencias e indicación de uso. Deberá además adjuntar copia en reducción tamaño oficio del
croquis.
12. Listado de procedimientos a efectuar. En caso de contar con más de una sala de procedimientos,
éste debe estar indicado por sala.
13. Listado de equipamiento. En caso de contar con más de una sala de procedimientos, éste debe
estar indicado por sala. 1
14. En caso de utilizar medicamentos en el establecimiento, deberá adjuntar copia de la Resolución de
Autorización Sanitaria de Botiquín (D.S N° 466/84 y sus modificaciones), de acuerdo a guía de
trámite de botiquín. Esta solicitud deberá realizarla en la Unidad de Políticas Farmacéuticas de
esta SEREMI de Salud.
15. En caso de contar con instalación radiactiva, deberá adjuntar copia de la Resolución de
Autorización de instalación radiactiva o equipos generadores de radiaciones ionizantes, (D.S. Nº
133/1984), de acuerdo a guía de trámite correspondiente (si aplica). Trámite debe iniciarse en la
Unidad de Salud Ocupacional de esta SEREMI de Salud.
16. En caso de contar con instalación radiactiva, deberá adjuntar copia de la Licencia(s) de
operador(es) de equipo generador de radiaciones ionizantes, en caso de contar con equipo
generador de radiaciones ionizantes, trámite deberá iniciarse en la Unidad de Salud Ocupacional.
17. En caso de realizar proceso de esterilización, deberá presentar copia de Resolución u Ordinario de
Registro de Equipo Autoclave y copia de Certificado de Competencia de Operador (s) de Equipo
Autoclave, trámite deberá iniciarse en la Unidad de Salud Ocupacional.
18. Si no cuenta con servicio propio de esterilización, y por la naturaleza de los procedimientos,
requiere de material estéril no desechable, deberá presentar un convenio con servicio de
esterilización autorizado adjuntando documento que acredita la autorización del establecimiento.
19. Autorización Sanitaria de sala o área de almacenamiento transitorio de residuos de
establecimientos de atención de salud (REAS), de acuerdo a guía de trámite correspondiente.
Éste trámite deberá iniciarlo en la Oficina Comunal respectiva. Si su establecimiento cuenta con
hasta 2 salas de procedimientos y genera residuos especiales y domésticos deberá solicitar
autorización de un área REAS, por otro lado si el establecimiento cuenta con 3 salas de
procedimientos y/o genera residuos especiales, domésticos, peligrosos y/o radiactivos, deberá
solicitar autorización de una sala REAS.
20. Convenio con empresa autorizada para el retiro y disposición final de residuos.
21. Información respecto al sistema que asegure el archivo y la conservación de los registros de las
atenciones de salud proporcionadas por el establecimiento, por un periodo mínimo de 15 años, a
contar de la fecha de la última atención realizada a cada paciente.
22. Modelo de ficha clínica. Si el registro de las atenciones de salud es electrónico, deberá adjuntar
carta indicando cómo asegura la conservación y confidencialidad de los datos.
23. Libros de actas foliados, los cuales son timbrados y autorizados para el registro de: sugerencias y
reclamos formulados por los usuarios, visitas inspectivas de la autoridad sanitaria, y
procedimientos de cada sala a autorizar.
24. Pago de arancel por autorización sanitaria, el que deberá solicitar a la Unidad de Profesiones
Médicas, indicando número de salas y capital propio. Podrá llamar al teléfono 051-2331443 o
enviar mail a upm.seremi4@redsalud.gov.cl. El arancel debe ser depositado en Banco Estado:
Cta. Cte. Nº 12509104750 a nombre de Seremi de Salud IV Región o Manejo de ingeniería acción
sanitaria o a través de Transferencia electrónica RUT Nº61.601.000-K.
25. Solicitud de exención de pago de arancel para establecimientos sin fines de lucro, adjuntando
estatuto administrativo.

REQUISITOS DE INFRAESTRUCTURA

Requisitos generales de infraestructura

El establecimiento deberá contar con las siguientes dependencias, las que pueden ser comunes para varias
salas de procedimientos y/o consultas:
1. Salas de espera
2. Secretaría
3. Archivo
4. Bodega
5. Servicios higiénicos para público independientes al del personal, protegido del ingreso de vectores de
interés sanitario, debidamente señalizados, provistos de jabón líquido común para el aseo de las
manos, medios higiénicos desechables para su secado, tales como toallas de papel de un solo uso o
mecanismos de aire caliente, además de papel higiénico para su uso en cada uno de los excusados.

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En caso que se realice sedación consciente de pacientes, deberá contar con el equipamiento y elementos
que permitan actuar en forma oportuna y eficaz en caso de situaciones de urgencia o emergencia médica.
 Deben contar con contenedores (papeleros) con tapa de cierre ajustado y bolsa de plástico en su
interior.
6. Al menos un servicio higiénico universal accesible a sillas de ruedas, debidamente señalizados,
ventilados y protegido de la entrada de vectores, provisto de de jabón líquido común para el aseo de
las manos, medios higiénicos desechables para su secado, tales como toallas de papel de un solo uso
o mecanismos de aire caliente, además de papel higiénico para su uso en cada uno de los excusados.
Deben contar con contenedores (papeleros) con tapa de cierre ajustado y bolsa de plástico en su
interior.
7. Servicios higiénicos para personal independientes de baños para uso público y separados por sexo,
debidamente señalizados, protegidos del ingreso de vectores de interés sanitario, provisto de de jabón
líquido común para el aseo de las manos, medios higiénicos desechables para su secado, tales como
toallas de papel de un solo uso o mecanismos de aire caliente, además de papel higiénico para su uso
en cada uno de los excusados. Deben contar con contenedores (papeleros) con tapa de cierre ajustado
y bolsa de plástico en su interior. 2
8. Vestuario del personal separado por sexo. En este recinto se ubican casilleros guardarropas
independientes en buenas condiciones, ventilados y en número igual a la cantidad de trabajadores.
(D.S. 594/99 Art. 27).
9. Comedor de personal, completamente aislado de las áreas de trabajo y de cualquier fuente de
contaminación ambiental. Debe estar provisto con mesas y sillas con cubierta de material lavable y piso
de material sólido y de fácil limpieza. Sistema de protección que impida la entrada de vectores, y
dotado con agua potable para aseo de manos y cara. Si los trabajadores llevan su comida, el comedor
deberá contar con un medio de refrigeración, cocinilla, lavaplatos y electricidad. (D.S. 594/99 Art. 28)
(si aplica).
10. Recinto de almacenamiento de Insumos clínicos y medicamentos con barrera física para evitar la
entrada de vectores de interés sanitario.
11. Sala de aseo destinado a limpiar y guardar materiales y equipos utilizados en labores de aseo de los
recintos que cuente al menos con depósito de lavado profundo y espacio para almacenamiento de
insumos de trabajo.
12. Todas las dependencias deberán estar señalizadas.

Condiciones de seguridad y accesibilidad

1. Al menos una puerta en el acceso principal es accesible en forma autónoma e independiente desde la
vereda, para la circulación de camillas o sillas de ruedas (puerta min. 90 cm ancho, no giratoria y
resistente al impacto hasta una altura no inferior a 0.30 m).
2. Las escaleras deben contar con pasamanos y pisos antideslizantes.
3. Recintos, áreas y superficies libres de humedad y /o filtraciones.
4. Los muros, puertas, pisos y superficies de trabajo clínico y baños son lavables.
5. Instalaciones eléctricas, enchufes y cableados a la vista al interior de los recintos deben ser seguras
para los usuarios.
6. Instalaciones sanitarias incluyendo artefactos y grifería funcionando, sin filtraciones.
7. Las vías de evacuación señalizadas de manera clara. Estas deben ser horizontales y/o verticales, que,
además de cumplir con las exigencias de la Ordenanza General de Urbanismo y Construcción,
dispongan de salidas en número, capacidad y ubicación y con la identificación apropiada para permitir
la segura, rápida y expedita salida de todos sus ocupantes hacia zonas de seguridad.
8. Las puertas de salida no deberán abrirse en contra del sentido de evacuación y deberán conservarse
señalizados y libres de obstrucciones. Estas salidas podrán mantenerse entornadas, pero no cerradas
con llave, candado u otro medio que impida su fácil apertura.
9. Deberán estar definidos los espacios seguros hacia donde se conducirán las evacuaciones.
10. Espacio para estacionamiento de ambulancias/ vehículos transporte.
11. Deberá contar con extintores de incendio, del tipo adecuado a los materiales combustibles o
inflamables que en él existan o se manipulen. El número total de extintores dependerá de la superficie
a proteger de acuerdo a lo señalado en el artículo 46º y artículo 47º del (D.S. 594/99).
12. Deberá contar con ventilación artificial o natural que contribuya a proporcionar condiciones ambientales
favorables y que no causen molestias o perjudiquen la salud del trabajador (D.S Nº 594/99 Art. 32). En
caso de que las ventanas de las dependencias de las áreas clínicas, servicios higiénicos, comedor y/o
vestuario del personal del establecimiento se encuentren selladas, debe contar con sistema de
extracción forzada de aire.

Infraestructura general de sala de procedimientos

1. Camilla.
2. Escabel.
2
Las salas de procedimiento que se encuentren anexas a consultas de profesionales que cuenten con menos
de 3 boxes de atención individual, no requerirán la separación de los baños para público y para personal ni la
distinción por sexos, pudiendo servir el baño, además, como lugar de vestuario.
 3. Dispositivos de organización de instalaciones y equipos (pueden ser equipos empotrados en muro,
adosados a camillas del paciente, rieles en el cielo, o porta sueros con o sin ruedas).
4. Mobiliario para almacenar insumos clínicos limpios y estériles.
5. Área limpia con superficie lavable, exclusiva para preparación de material e insumos clínicos. Separada
del área sucia.
6. Un lavamanos.
7. Mesa para instrumental.
8. Lámpara, para iluminación focalizada.
9. Área sucia con superficie lavable y depósito de lavado profundo, para depositar transitoriamente el
instrumental sucio, separado del mesón del material limpio.
10. Superficie de registros separada de la superficie de trabajo limpio.
11. En caso de realizar, en sala de procedimientos de un centro de salud con red de derivación,
intervenciones de cirugía menor acotada a lo señalado en la nota 3 deberá contar con Set de
instrumental para curación, set caja cirugía menor, electrobisturí, ropa de pabellón.
12. Luces de emergencia.

Además el establecimiento deberá contar con: Archivo con la reglamentación que aplica y con la
correspondencia que emane de la autoridad sanitaria, las que deben mantenerse siempre disponibles.

Requisitos específicos de las salas de procedimientos

Los requisitos específicos de infraestructura y equipamiento, diferenciados por especialidad, se encuentran
especificados en los siguientes Anexos:

ANEXO TIPO DE SALA

3.1 Procedimientos gineco-obstétricos
3.2 Procedimientos de atención de afecciones respiratorias
3.3 Procedimientos de atención de emergencias y procedimientos
3.4 Procedimientos odontológicos sin rayos X
3.5 Vacunatorio
3.6 Procedimientos básicos de rehabilitación física
3.7 Procedimientos radiológicos dentales
3.8 Procedimientos de endoscopía y/o colonoscopía con desinfección de alto nivel (DAN)
3.9 Procedimientos de imagenología (RX simple, Especiales, Angiografía, TAC)

Notas:
1. Una vez completados los antecedentes, incluyendo el pago del arancel, deben ser enviados a SEREMI
de Salud, Oficina de Partes San Joaquín Nº1801 La Serena o ingresarlo por cualquier Oficina Comunal
SEREMI de Salud, Región de Coquimbo, donde sus antecedentes serán revisados por la Unidad de
Profesiones Médicas.

2. Si existen observaciones en los antecedentes presentados, se le otorgará un plazo no mayor a 5 días

hábiles para la subsanación de las observaciones, y el no cumplimiento de este plazo podrá significar
la devolución de los antecedentes y por ende la paralización del trámite.

3. Las Salas de Procedimientos, para su funcionamiento, requieren de Autorización Sanitaria Expresa, el

no cumplimiento de esto puede dar origen a un Sumario Sanitario. Así mismo, requieren de
Autorización de los cambios de objetivo, planta física, traslado, cierre y cambio de Director Técnico.

4. La autorización sólo podrá emitirse previa inspección de la(s) Sala(s) de Procedimientos. Durante el
periodo y proceso de revisión de sus antecedentes, se practicarán todas las visitas, inspecciones,
análisis y otras actuaciones o diligencias necesarias para decidir sobre su aceptación o rechazo. En
caso de rechazo de su solicitud se emitirá una resolución de deniégase, y el arancel cancelado no será
devuelto.

5. Una vez otorgada la Autorización Sanitaria el establecimiento queda sujeto al programa de fiscalización
de la SEREMI de Salud de acuerdo a la reglamentación vigente.

6. Una vez obtenida la Autoridad Sanitaria, el propietario tiene un plazo de 2 meses para enviar a la
Secretaría Regional Ministerial de Salud, región de Coquimbo, los siguientes:
A. Programa de prevención de riesgos y plan de emergencia que contenga: Elementos de protección
personal de acuerdo a riesgos de las funciones asignadas; acciones para prevenir accidentes e

3
Cirugías menores, procedimientos sencillos, de corta duración y con anestesia local y que aborda lesiones
benigna menores de 5 cm (Onisectomías, lipomectomías, Papilectomías, extirpación de quistes sebáceos y
sinoviales, nevus, verrugas, angiomas, granuloma piógeno, fibromas y biopsias varias).
 incidentes de los principales riesgos involucrados; identificación de los medios técnicos y humanos
disponibles; y definición de los planes de actuación en casos de emergencias para accidentes,
sismos, incendios, etc.
B. Manuales y procedimientos de acuerdo a las actividades del establecimiento.
C. Procedimientos de conservación, custodia de estupefacientes, psicotrópicos y productos
farmacéuticos (si aplica).
D. Procedimiento de manejo y distribución de material, insumos, instrumental, equipos y ropa sucia.
E. Procedimiento de aseo general del establecimiento y de los sistemas de climatización (equipos de
aire, filtros, rejillas, etc.) de recintos clínicos, recintos administrativos y de uso público, servicios
higiénicos, pasillos y vías de circulación verticales y horizontales, recintos generales.