TODOS LOS SERVICIOS

No
Estándar Criterio Cumple No Aplica
Cumple
1. El prestador de servicios de salud lleva registros con la información de todos
los medicamentos para uso humano requeridos en la prestación de los X
servicios que oferte; dichos registros cuentan con la siguiente información:
1.1. Principio activo. X
1.2. Forma farmacéutica. X
1.3. Concentración. X
1.4. Lote. X
1.5. Fecha de vencimiento. X
1.6. Presentación comercial. X
1.7. Unidad de medida. X
1.8. Registro sanitario vigente o permiso cuando se autorice, expedido por el
X
Invima.
2. Los dispositivos médicos de uso humano requeridos para la prestación de
los servicios de salud cuentan con información documentada que dé cuenta X
de la verificación y seguimiento de la siguiente información:
2.1. Descripción. X
2.2. Marca del dispositivo. X
2.3. Serie (cuando aplique). X
2.4. Presentación comercial. X
2.5. Registro sanitario vigente o permiso de comercialización expedido por el
X
Invima.
2.6. Clasificación por riesgo (información consignada en el registro sanitario o
X
permiso de comercialización).
2.7. Vida útil, cuando aplique. X
2.8. Lote X
2.9. Fecha de vencimiento X
3. Los reactivos de diagnóstico in vitro requeridos para la prestación de los
servicios de salud cuentan con información documentada que dé cuenta de la X
verificación y seguimiento de la siguiente información:
3.1. Nombre X
3.2. Marca X
3.3. Presentación comercial. X
3.4. Registro sanitario vigente o permiso de comercialización expedido por el
itivos Médicos e Insumos

X
Invima.
3.5. Clasificación del riesgo sanitario X
3.6. Vida útil, cuando aplique X
3.7. Fecha de vencimiento y lote. X
4. El prestador de servicios de salud de salud cuenta con información
X
documentada de los procesos generales según aplique, para:
4.1. Selección X
4.2. Adquisición X
4.3. Transporte X
4.4. Recepción X
4.5. Almacenamiento X
4.6. Conservación X
4.7. Control de fechas de vencimiento X
4.8. Control de cadena de frío, Manejo de contingencias con la cadena de frío. X
4.9. Distribución X
4.10. Dispensación X
4.11. Devolución X
4.12. Disposición final X
4.13. Seguimiento al uso de medicamentos, homeopáticos, fitoterapéuticos,
medicamentos biológicos, componentes anatómicos, dispositivos médicos
(incluidos los sobre medida, elementos de rayos X y de uso odontológico),
X
reactivos de diagnóstico in vitro; así como de los demás insumos asistenciales
que se utilicen incluidos los que se encuentran en los depósitos o almacenes
del prestador de servicios de salud y en la modalidad extramural.
Medicamentos, Dispositivos 5. El prestador de servicios de salud que realice algún tipo de actividad con
medicamentos de control especial para la prestación de servicios de salud
X
cuenta con la resolución de autorización vigente, expedida por el Fondo
Nacional de Estupefacientes o la entidad que haga sus veces.
6. El prestador de servicios de salud cuenta con información documentada de
la planeación y ejecución de los programas de farmacovigilancia,
tecnovigilancia y reactivovigilancia, que garanticen el seguimiento al uso de X
medicamentos, dispositivos médicos (incluidos los sobre medida) y reactivos
de diagnóstico in vitro, cuando aplique.
7. El prestador de servicios de salud que cuente con reservas de
medicamentos, homeopáticos, fitoterapéuticos, medicamentos biológicos,
componentes anatómicos, dispositivos médicos (incluidos los sobre medida),
reactivos de diagnóstico in vitro, y demás insumos asistenciales, debe
garantizar que se almacenen en condiciones apropiadas de temperatura, X
humedad, ventilación, segregación y seguridad de acuerdo con las
condiciones definidas por el fabricante o el banco del componente anatómico,
según aplique, y contar con instrumento para medir humedad relativa y
temperatura y evidenciar su registro, control y gestión.
8. Para la aplicación del protocolo de lavado de manos o higienización, los
servicios de salud cuentan con los insumos de aseo, limpieza y secado que X
garanticen su cumplimiento.
9. La suficiencia de dispositivos médicos está relacionada con la frecuencia de
uso de los mismos, incluyendo los tiempos del proceso de esterilización, X
cuando aplique.
10. El prestador de servicios de salud cuenta con paquete para el manejo de
derrames y rupturas de medicamentos, ubicado en un lugar de fácil acceso,
visible y con adecuada señalización, disponible para su uso en los servicios y
X
ambientes donde se requieran. El prestador de servicios de salud define su
contenido de acuerdo con los medicamentos utilizados y lo sugerido por el
fabricante en las fichas técnicas.

11. En los servicios donde se requiera carro de paro, adicional a la dotación

definida en el presente manual, los medicamentos, dispositivos médicos e
insumos deben ser definidos por el prestador de servicios de salud de acuerdo X
con la morbilidad, riesgos de complicaciones más frecuentes y lo
documentado para el procedimiento de reanimación cerebro cardio pulmonar.
12. El prestador debe mantener condiciones de almacenamiento,
conservación, control fechas de vencimiento, uso y custodia de los
X
medicamentos, dispositivos médicos e insumos contenidos en los carros de
paro
13. Si el prestador de servicios de salud no tiene habilitado el servicio de
gestión pre transfusional, pero realiza procedimientos de transfusión, cuenta
con convenio o contrato vigente con un banco de sangre certificado por la
X
autoridad competente para el suministro de sangre, componentes sanguíneos
y la realización de las pruebas pre transfusionales cuando el prestador de
servicios de salud no las realice.
14. Cuando el prestador de servicios de salud fabrique en su institución gases
medicinales, cuenta con la certificación vigente de Buenas Prácticas de X
Manufactura expedida por el Invima o la entidad que haga sus veces.
15. En los servicios de transporte asistencial, atención prehospitalaria y
urgencias cuenta con kit de emergencias para la atención a víctimas de X
ataques con agentes químicos.
Modalidad extramural unidad móvil, jornada de salud y domiciliaria X
16. Adicional a los criterios enunciados del presente estándar, que le apliquen
X
a estas modalidades, el prestador de servicios de salud cuenta con:
16.1. Dispositivos médicos e insumos asistenciales según la patología del
X
paciente o eventos de interés en salud pública cuando se requiera.
16.2. Medicamentos de acuerdo con inventario establecido por el prestador
X
acorde a lo documentado en sus procesos prioritarios, cuando se requiera.
Modalidad telemedicina X
Prestador remisor y prestador de referencia X
17. El prestador de servicios de salud cumple con los criterios que le apliquen
X
del presente estándar.