UNIVERSIDAD CENTRAL DE NICARAGUA

Análisis farmacéutico

Alumna:
Zurisadai Jocabed Galo Rocha

Docente: Lic. Leslie Talavera

Carrera: Farmacia

Fecha: 25/ Abril / 2020

MATERIA PRIMA
La materia prima es cada una de las materias que empleará la industria para la conversión de
productos elaborados. Generalmente, las materias primas son extraídas de la mismísima
naturaleza, sometiéndolas luego a un proceso de transformación que desembocará en la
elaboración de productos de consumo.

Las materias primas para medicamentos y alimentos deben ser sustancias que sigan las normas de
correcta elaboración que garantizan su pureza , identidad, y seguridad.Las materias primas para
medicamentos deben ser obtenidas de un almacén farmacéutico autorizado y exigir una copia de su
análisis final de producto terminado (certificado de calidad).Si se obtiene de otros proveedores se
deberá conocer el sistema de calidad del fabricante y control de calidad de respaldo.

Las materias primas que han sido manufacturadas pero que todavía no constituyen un definitivo
bien de consumo se las denomina productos semi-elaborados, productos en proceso o productos
semi-acabados, es decir, estos son el paso intermedio entre la materia prima y el producto final

Proceso de uso de materia prima

1. Recepción y documentación de la materia prima: Para llevar un control de la materia prima que
se adquiere, ésta es registrada en hojas de control de inventarios. Adjudicándole códigos internos

2. Revisión de la materia prima: El proceso comienza con la recepción de la materia prima, para
garantizar que la materia prima que se recibe contiene las características propias de cada sustancia
en comparación con las solicitadas a través de una orden de compra emitida al proveedor. Se
realiza el análisis de las sustancias recibidas. En caso de no reunir dichas características, la materia
prima es devuelta. Manteniendo en área de cuarentena rotulación amarilla.

3. Control de calidad: Análisis de las características físicas y químicas del producto terminado
(densidad, viscosidad, pH ,etc), con el fin de verificar que posea todas las características requeridas
para los productos destinados su uso. En caso de no reunir las características requeridas se regresa
a sus proveedores.

4. Almacenamiento: envasado la materia prima en envases industriales; separación de materiales

líquidos de los sólidos, y separación de solventes y no solventes. Su clasificación por sustanciacon
su respectiva etiqueta interna con datos básicos de control. Y etiquetados verdes de uso autorizado.

MATERIAL DEL EMPAQUE

El material del empaque es todo un recubrimiento de estructura flexible o sólida, que contiene o
agrupa determinados productos y esta asociado a la manipulación, conservación y transporte de
productos. En medicamentos los empaque farmacéuticos permiten administrar las dosis de éstos y
evitar excesos o carencia en las dosis recomendadas, para ello hay que considerar aspectos de
calidad inmersos en la funcionalidad y presentación del empaque que contribuyen a que el mismo
el mismo sea visualmente atractivo y proteja el contenido.

Como cualquier otro empaque, los empaques farmacéuticos son los materiales utilizados para
contener el medicamentos. Como es bien sabido los productos farmacéuticos requieren de cuidados
y consideraciones especiales; debido a la naturaleza química y física de los mismos.

Los empaques destinados a medicamentos deben ser sometidos a un gran número de pruebas con
la finalidad de asegurar la seguridad, eficacia y estabilidad del contenido.

Usos

Los empaques tiene diversos usos:

1.Protección.

2.Para información.

3.Para identificación.

4.Para transporte.

5.Dosificación (unidosis).

Tipos

Existen un gran número de envases farmacéuticos desde frascos, viales, ampolletas, hasta blíster,
tubos de plástico, metal o sobres.

De forma más general se puede decir que los empaques farmacéuticos se dividen en:

Empaque primario: Es aquel que tiene contacto directo con el medicamento. La tipografía que debe
aparecer en los empaques primarios (aluminios, poliales, celofanes blister pack, ampolletas, etc.),
es como se indica continuación:

 A) Palabra clave y número de ésta.

 B) Nombre genérico.
 C) Forma farmacéutica, agregando la vía de administración cuando se pueda presentar
confusión,
 ejemplo: Tabletas vaginales.
 D) Volumen o peso contenido.
 E) Sector Salud.
 F) Registro de la Secretaría de Salubridad y Asistencia.
 G) Nombre del fabricante.
  H) Lote.
 I) Fecha de caducidad (cuando lo requiera).

Empaque secundario: Es el embalaje que contiene a uno o más de los empaques primarios con el
medicamento.

Existe una pequeña clasificación en cuanto al empaque de los medicamentos, como puede ser:

- Plástico

- Vidrio

- Cartón

- Aluminio

Empaques de vidrio para medicamentos

A diferencia de los empaques de cartón o plástico con los que se pueden envasar los medicamentos,
el vidrio es uno de los materiales que presenta mejores características, como son:

Humedad

El envase de vidrio para medicamentos está compuesto de materiales impermeables, los cuales
aseguran el cierre perfecto e impiden la penetración de la humedad al interior del envase.

Temperatura

Los envases para medicamentos deben de conservar la temperatura ideal, sin ser ni muy alta, ni
muy baja, ya que ésta puede alterar el contenido de la fórmula activa y el deterioro del
medicamento en cuestión, por lo tanto, el vidrio es uno de los pocos materiales que logra proteger a
los medicamentos.

Luz

El vidrio es uno de los materiales a los que se les puede añadir tanto el grosor o color suficiente
para impedir el paso directo de los rayos solares o luz artificial y así evitar la llamada
fotodegradación.

Gases atmosféricos

Entre todos ellos, el oxígeno es el que más problemas puede plantear, puesto que favorece la
oxidación de ciertas sustancias. También el dióxido de carbono puede dar lugar a cambios en el pH
de las soluciones, pudiendo producir la precipitación de algún compuesto, así como inducir la
formación de carbonatos insolubles. Es por eso que la formulación del medicamento debe contar
con las medidas o precauciones suficientes que el envase de vidrio le pueda ofrece.