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ESTANDARES CRITERIOS C NC OBSERVACIONES
a) Químico Farmacéutico X
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b) Regente de Farmacia
HUMANOS
c) Auxiliar de Farmacia
d) Otro___ ¿Qué profesión tiene?
1.6 ¿Se cuenta con procedimientos para:
a) Selección del personal en el SF, X
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c) Está identificado? X
b) Resistentes. X
c) Sistemas de drenaje. X
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2.5 Las instalaciones cuentan con paredes: X
2.14 ¿Cuenta el SF con sistemas de comunicación que permita la relación intra y extra hospitalaria (SELECCIONE LOS QUE
APLIQUEN)
a) Teléfono, X
2.
b) Fax, X
c) Internet alámbrico, X
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d) Internet inalámbrico (wifi) X
3.1 Escriba un listado de los equipos con los que se cuenta en el SF.
3.DOTACIÓN Y MANTENIMIENTO
a) Los equipos cuentan con las condiciones técnicas de calidad y soporte técnico-científico? X
3.2 ¿Se cuenta con la hoja de vida de los equipos utilizados con las recomendaciones del fabricante? X
3.3 ¿Se realizan revisiones periódicas de carácter preventivo? X
a) Hay documentos o registros que sirvan de soporte? X
3.4 ¿El mantenimiento de los equipos utilizados es realizado por un profesional de farmacia o técnico con entrenamiento certificado? X
a) Hay documentos o registros que sirvan de soporte? X
3.5 ¿Se cuenta con los muebles, utensilios y dotación necesaria para la clasificación, almacenamiento y dispensación de los X
medicamentos?:
Básicamente: Medianamente: Completamente: x X
a) Indique cuáles son las deficiencias en cuanto a muebles, utensilios y dotación para realizar estos procesos? X No hay deficiencias
3.6 ¿Se cuenta con los muebles, utensilios y dotación necesaria para la preparación, adecuación y otras operaciones especiales de X
3.DOTA
CIÓN Y
los medicamentos?
Básicamente: Medianamente: Completamente: x
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3.7Se provee al personal de la vestimenta de adecuada de trabajo para cada área? X
3.8 Existen instrucciones escritas y/o graficas visibles para la correcta colocación de la vestimenta, en las áreas donde se requiere, X
por parte de personal y visitantes?
MANTENIMIENTO
3.9 Se provee al personal de los elementos de protección necesarios para la actividad que realiza? X
3.10 Existen procedimientos escritos sobre el manejo de la dotación de trabajo por parte del personal en cada una de las áreas? X
3.11 ¿Se cuenta con una(s) nevera(s) exclusiva(s) para el almacenamiento de insumos? X
a) Cumple con los requisitos técnicos-sanitarios? X
a) A esta(s) nevera(s) se les efectúa control de temperatura? X
b) Hay registros actualizados de estos controles? X
4.1 Existen procedimientos para elaborar documentos? Norma documental la tiene calidad X
4.2 Que tipo de documentos se manejan:
a) Políticas X
b) Procedimientos X
c) Manuales X
DOCUMENTACIÓN
d) Programas X
e) Instructivos X
f) Formatos de registro X
1.
g) Especificaciones X
h) Otros: Cuales?
4.3 Cada documento se encuentra codificado y lleva la fecha de su emisión y vigencia y el nombre, firma y cargo de la persona(s) X
responsable(s) autorizada(s)?
4.4 Está documentado en un procedimiento el manejo de cambios de los documentos? X
4.5 Para cada procedimiento están definidos el alcance, propósito y responsabilidades? X
4.6 Cuentan con un listado maestro de documentos actualizados? X
4.7 Está documentada la revisión y actualización periódica de los procedimientos escritos? X
4.8 Está documentado el manejo de los documentos obsoletos? X
4.9 Están estos procedimientos escritos en un lenguaje claro y concreto para su fácil comprensión por parte del personal? X
4.10 Están definidas las buenas prácticas de la documentación? (corrección de datos erróneos, legibilidad, permanencia, exactitud, X
puntualidad en los registros entre otros)
4.11 Se verifica que las personas responsables conozcan y entiendan los procedimientos? X
4.12 Se Controla la distribución de los procedimientos? X
4.13 Están los procedimientos ubicados a disposición del personal respectivo? X
4.14 El personal conoce los procedimientos de su competencia?: X
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Vagamente: Medianamente: Completamente:
4. DOCUMENTACIÓN
4.15 La documentación se completa en el momento en que se desarrollan las diferentes actividades? X
4.16 El SF cuenta con un registro electrónico de procesamiento de datos, fotográfico o cualquier otro confiable? X
4.17 El sistema de registro de datos se encuentra validado? X
4.18 Existen personas capacitadas responsables y autorizadas para el acceso al sistema (entrada de datos, consultas y X
modificaciones?
4.19 Está Documentado el manejo del sistema? X
4.20 Hay un procedimiento que garantice e indique las medidas a tomar en caso de una falla del sistema? X
4.21 Se Tiene grabación de reserva (back up) de los registros de la información archivada electrónicamente? X
a) Se realiza periódicamente? X
Con cual frecuencia?: Semanalmente: x Mensualmente: Semestralmente: Otra: Cual?
4.22 Existen procedimientos de limpieza, higiene y desinfección, que incluya un cronograma actualizado para:
a) Equipos X
b) Utensilios X 30
c) Áreas X
d) Uniformes X
4.23 Existen procedimientos de limpieza, higiene y desinfección, que incluya un cronograma actualizado para:
a) Equipos X
b) Utensilios X
c) Áreas X
d) Uniformes X
4. DOCUMENTACIÓN
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4.29 Las auditorias se registran en formatos establecidos? X
4.30 Se definen responsables y se realiza seguimiento y cierre a las acciones planteadas? X
5.1 ¿Presenta la institución un listado con todos los medicamentos para los servicios que ofrece? X
a) Está actualizado? X
5.2 Existe un manual en el que se incluya la caracterización de procesos y procedimientos para la selección de medicamentos? X
5.MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS
a) Se aplican correctamente? X
5.10 ¿Existe un protocolo para el control de condiciones ambientales? X
5.11 ¿El servicio farmacéutico cuenta con procesos y procedimientos para la distribución de medicamentos y dispositivos médicos? X
a) Corresponde realmente a los procesos llevados en la práctica? X
5.12 ¿La institución cuenta con un manual de procesos y procedimientos que incluyan las especificaciones de almacenamiento y X
conservación establecidas por el laboratorio fabricante?
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a) Corresponde realmente a los procesos llevados en la práctica? X
5.13 Están definidos los diferentes procesos y/o procedimientos para el manejo de medicamentos vencidos y mecanismos de baja de X
medicamentos?
a) Hay registros que lo soporten? X
6.1 ¿El servicio farmacéutico realiza atención farmacéutica a través del seguimiento farmacoterapéutico a pacientes que lo requieran? X
6. PROCESOS PRIORITARIOS
ASISTENCIALES
a) Existe un protocolo escrito para tal fin? Farmacovigilancia tecnovigilancia conciliación medicamentosa X
7.2 ¿Este formato o su copia es el que llega al SF para iniciar los procesos pertinentes? X
ASISTENCIALES
7.6 ¿Existe un formato o documentos de registro para presentar perfil farmacoterapéutico para el seguimiento del tratamiento X
7. HISTORIA CLINICA Y
a) ¿Es adecuado? X
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ASISTENCIALES
8.1 ¿El servicio farmacéutico presenta relación directa documentada con otras dependencias de la institución? X
8. INTERDEPENDENCIA DE SERVICIOS
a) ¿Existen evidencias documentadas de las acciones de análisis e intervención de riesgos asociados a los reportes de eventos X
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adversos a medicamentos?
9.4 ¿El servicio farmacéutico cuenta actualmente con manuales y/o guías que permitan realizar seguimiento y control de PRM Y X
PRUM?
9.5 ¿Existe un protocolo de manejo de medicamentos psicotrópicos documentado, establecido por el comité de farmacia y X Procedi.ie to del manejo de control
terapéutica?
9.6 ¿Esta implementado el sistema de gestión de calidad en el servicio farmacéutico? X
a) Hay evidencias de su funcionamiento? X
9.7 ¿Existen Guías establecidas por el comité de farmacia y terapéutica, sobre el correcto uso de los medicamentos incluyendo X
controles sobre el uso de los psicotrópicos y otros medicamentos que causan adicción física y psíquica, en caso de ser utilizados por
la institución?
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RESULTADOS DE LA AUTOEVALUACIÓN DE LAS CONDICIONES QUE DEBE CUMPLIR EL SERVICIO FARMACÉUTICO DEL HUM PARA SU HABILITACIÓN
(ANEXO TÉCNICO N°1 RESOLUCIÓN 1043 DE 2007)
4. DOCUMENTACION 100%
5. (referencia y contra referencia)
CONCLUSIÓN:
Luego de verificar el cumplimiento de los diez estándares de habilitación de acuerdo a lo que establece la resolución Colombiana 3100 de 2019 se
concluye que El servicio Farmacéutico del Hospital Universidad del Norte ubicado en Soledad-Atlántico, se observa que el servicio cuenta con personal
idóneo y comprometido con la prestación del servicio, se observa que cumple con los requisitos de normatividad con un equipo humano idóneo para la
prestación del mismo, el servicio farmacéutico cumple con el 95.7 % del formato de habilitación y solo el 3.8% no cumple, es correcto que el servicio se
encuentre habilitado ya que el porcentaje que no es cumplido no es representa un punto crítico que afecte con el funcionamiento vital del servicio y del
hospital.
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Estándar Ítems Cumplidos No cumple
1.Recurso humano 8 8 0
2. Infraestructura instalación física 70 64 6
3. Dotación y mantenimiento 18 18 0
4. Documentación 43 43 0
5. Medicamentos y dispositivos 25 25 0
médicos
6. Procesos prioritarios 5 5 0
asistenciales
7. Historia clínica y registros 9 8 1
asistenciales
8. Interdependencia de servicios 13 13 0
9. Seguimiento a riesgos en la 10 10 0
presentación de servicios
10. Referencia y contrarreferencia 8 7 1
TOTAL 209 201 8
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43 Doc ------ x (21%)
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