----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

PV-007

PROCEDIMIENTO PARA LA VERIFICACIÓN

DE ALCOHOLIMETROS EVIDENCIALES

Edición 0
PROCEDIMIENTO PARA LA VERIFICACIÓN DE ALCOHOLÍMETROS
EVIDENCIALES

PV–007

 INACAL
Instituto Nacional de Calidad

Dirección: Calle Las Camelias 817 - San Isidro, Lima, PERÚ

Teléfono: 640 8820 anexo 8601
Web site: www.inacal.gob.pe

Publicación editada por la Dirección de Metrología del INACAL.

Prohibida la reproducción total o parcial de este procedimiento por cualquier medio,

sin autorización del INACAL.

Edición 0 – Junio 2016

Las sugerencias y comentarios pueden ser remitidas a la Dirección de Metrología del

INACAL al correo electrónico metrologia@inacal.gob.pe o por teléfono (51 – 01)
6408820 anexo 8601.

Impreso en Perú – Printed in Perú

DIRECCION DE METROLOGIA – INACAL

PV-007 PROCEDIMIENTO PARA LA VERIFICACIÓN DE ALCOHOLIMETROS EVIDENCIALES

1. OBJETIVO

Este procedimiento establece los pasos a seguir por el personal técnico para efectuar
la verificación de alcoholímetros evidenciales en laboratorio.

2. CAMPO DE APLICACIÓN

Este procedimiento se limita a la verificación de alcoholímetros evidenciales capaces

de medir concentraciones en masa de etanol en aliento exhalado en el rango desde
0,000 mg/L hasta al menos 1,500 mg/L y con intervalo de escala, igual o mejor, que
0,001 mg/L.

3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

NMP 012:2010 : Norma Metrológica Peruana: “Analizadores de Aliento

Evidenciales”, 1ª Edición.

VIM : Vocabulario Internacional de Metrología – Conceptos básicos

y generales, y términos asociados (VIM), 3ª edición en
español del VIM 2012, Dirección de Metrologia - INACAL -
Perú

VIML : Vocabulario Internacional de Metrología Legal, Versión

peruana publicada en diciembre 2014 – Traducción al
español de la OIML V1, edición 2013

NIE-DIMEL-066 : Procedimento para verificação e inspeção de Etilômetros

com MRC líquido, Rev. N° 5 / Junio 2014

4. DEFINICIONES

Para los propósitos de este procedimiento se aplica los siguientes términos y

definiciones:

4.1 Verificación de un instrumento de medición [VIML 2.09]

Procedimiento de evaluación de la conformidad (distinto a la evaluación de modelo)
que conduce a la colocación de una marca de verificación y/o la emisión de un
certificado de verificación.

4.2 Verificación inicial [VIML 2.12]

Verificación de un instrumento de medición que no ha sido verificado previamente.

4.3 Verificación posterior [VIML 2.13]

Verificación de un instrumento de medición que se realiza después de una verificación
anterior.

EDICION 0 - Junio, 2016 PÁGINA 3 DE 12

DIRECCION DE METROLOGIA – INACAL

PV-007 PROCEDIMIENTO PARA LA VERIFICACIÓN DE ALCOHOLIMETROS EVIDENCIALES

Nota 1. La verificación posterior incluye:

- Verificación periódica obligatoria,
- Verificación después de la reparación, y
- Verificación voluntaria.

Nota 2. La verificación posterior de un instrumento de medición puede realizarse antes

del vencimiento del período de validez de una verificación anterior, ya sea a solicitud
del usuario (propietario) o cuando su verificación ha sido declarada vencida.

4.4 Verificación periódica obligatoria [VIML 2.14]

Verificación posterior de un instrumento de medición realizada periódicamente a
intervalos especificados de acuerdo con el procedimiento establecido por las
regulaciones.

4.5 Alcoholímetro evidencial [NMP 012:2010 3.1]

Instrumento que mide la concentración en masa de etanol por medio del análisis del
aire pulmonar profundo, usado para fines evidenciales.

4.6 Alcoholímetro evidencial portátil [NMP 012:2010 3.3]

Alcoholímetro evidencial que puede usarse tanto en interiores como en exteriores.

4.7 Aire Pulmonar profundo [NMP 012:2010 3.4]

Aire expirado por la boca de un individuo, originado en los alvéolos pulmonares,
llamado aire expirado final.

4.8 Sistema de inyección de aire sintético [NIE-DIMEL-066 7.1]

Sistema compuesto por un cilindro conteniendo una mezcla gaseosa de oxígeno y
nitrógeno con pureza igual o mejor a 99,9 % y una línea de gas controlada por
reguladores de presión y flujo.

4.9 Simulador de soplo [NIE-DIMEL-066 7.3]

Equipo que consiste de un recipiente de vidrio (contenido nominal de 500 ml)
compuesto de un termostato y de una hélice para agitación mecánica del material de
referencia.

4.10 Material de referencia [VIM 5.13]

Material suficientemente homogéneo y estable con respecto a propiedades
especificadas, establecido como apto para su uso previsto en una medición o en un
examen de propiedades cualitativas.

4.11 Material de Referencia Certificado [VIM 5.14]

Material de referencia acompañado por la documentación emitida por un organismo
autorizado, que proporciona uno o varios valores de propiedades especificadas, con
incertidumbres y trazabilidades asociadas, empleando procedimientos válidos.

EDICION 0 - Junio, 2016 PÁGINA 4 DE 12

DIRECCION DE METROLOGIA – INACAL

PV-007 PROCEDIMIENTO PARA LA VERIFICACIÓN DE ALCOHOLIMETROS EVIDENCIALES

5. MÉTODO DE VERIFICACIÓN

El método de verificación tiene como principio el equilibrio fisicoquímico del etanol

entre la fase líquida y vapor, y viene expresada por la ecuación de Dubowski, la cual
se basa en la Ley de Henry.

El material de referencia de etanol en agua, al interior del simulador de soplo, a una

temperatura t °C, define dos fases, la fase líquida y la fase vapor. Las concentraciones
de etanol en ambas fases se relacionan de acuerdo a la ecuación de Dubowski:
3
C efase vapor  0,04145 *10 * exp(0,06583 * t ) * C fase liquida
tan ol e tan ol

Al hacer circular un flujo constante de aire sintético a una temperatura de

34 °C en el simulador de soplo, se tiene:
3
C efase vapor  0,38866 *10 * C fase liquida
tan ol e tan ol

o también,

C efase vapor  0,38866 * C fase liquida

tan ol e tan ol

dónde:

C efase
tan ol
vapor : Concentración de etanol en la fase vapor, expresada en miligramos de

etanol por litro de aliento (mg/L),

C efase
tan ol
liquida : Concentración de etanol en la fase líquida, expresada en gramos de etanol

por litro de solución (g/L).

t : Temperatura del simulador, en °C.

EDICION 0 - Junio, 2016 PÁGINA 5 DE 12

DIRECCION DE METROLOGIA – INACAL

PV-007 PROCEDIMIENTO PARA LA VERIFICACIÓN DE ALCOHOLIMETROS EVIDENCIALES

Figura N° 1 Bosquejo del

simulador de soplo a una temperatura de 34 °C, conteniendo material de referencia
certificado de etanol en agua con circulación de aire sintético a flujo constante

6. CONDICIONES DE ENSAYO

6.1 Condiciones generales

El alcoholímetro deberá ser capaz de reportar los resultados de medición en unidades

de miligramo de etanol por litro de aliento, mg/L. Estas unidades corresponden a la
concentración de etanol en la fase vapor C efase
tan ol
vapor .

Alternativamente se podrán expresar los resultados de la medición en términos de

gramos de etanol por litro de sangre, (g/L).

Se considerará la siguiente equivalencia para la conversión de unidades:

1 mg/L ≡ 2,1 g/L

1 mg de etanol por litro de aliento exhalado es equivalente a 2,1 g de etanol por

litro de sangre.

El recipiente del simulador de soplo debe estar limpio y seco. La limpieza del
recipiente debe realizarse empleando un detergente para limpieza de materiales de
vidrio de laboratorio libre de fosfatos y agua destilada.

El frasco que contiene el material de referencia de etanol en agua debe ser abierto en
el momento que va a ser empleado y descartado después de su uso.

Las mediciones deben ser realizadas en orden creciente a la concentración de los

materiales de referencia de etanol en agua.

EDICION 0 - Junio, 2016 PÁGINA 6 DE 12

DIRECCION DE METROLOGIA – INACAL

PV-007 PROCEDIMIENTO PARA LA VERIFICACIÓN DE ALCOHOLIMETROS EVIDENCIALES

Para el caso de un sistema compuesto por un solo simulador de soplo, el material de

referencia certificado debe ser descartado después de haber realizado 25 inyecciones
a un flujo de aire de 10 L/min, considerando los siguientes aspectos:

- Duración máxima de cada inyección: 10 s (la duración de la inyección puede ser

menor pero se contará como una inyección)
- Tiempo de espera máximo entre cada inyección: 3 min

La configuración y uso del alcoholímetro se debe realizar de acuerdo al manual de

instrucciones del fabricante.

Como mínimo debe emplearse una boquilla de muestreo por cada concentración
ensayada.

6.2 Condiciones ambientales del laboratorio

La temperatura ambiente del laboratorio debe estar entre 19 °C y 22 °C y La humedad

relativa ambiental entre 45 % y 85 %.

7. PROCESO DE VERIFICACIÓN

7.1 Equipos, gases de ensayo e instrumentos de medición

7.1.1 Simulador de soplo con una estabilidad de 34 °C ± 0,1 ºC y un volumen de 500 mL

Orificio para el ingreso del

termómetro de verificación

Punto de ingreso de Punto de salida de

flujo flujo

Figura N° 2 Bosquejo del simulador de soplo

EDICION 0 - Junio, 2016 PÁGINA 7 DE 12

DIRECCION DE METROLOGIA – INACAL

PV-007 PROCEDIMIENTO PARA LA VERIFICACIÓN DE ALCOHOLIMETROS EVIDENCIALES

7.1.2 Sistema de inyección de aire sintético con los siguientes elementos:

a. Cilindro con aire sintético de pureza mayor o igual a 99,99 % (presión mínima de
200 psi).
b. Línea de gas, de acero inoxidable
c. Regulador de baja presión
d. Llave de paso
e. Medidor de flujo de aire con intervalo de indicaciones desde 0 L/min hasta al menos
20 L/min, con una exactitud de 5 % f.s. y resolución mejor o igual a 1 L/min.
f. Manómetro con intervalo de indicaciones de 0,000 mbar a 1,000 mbar, con una
exactitud mejor o igual a 0,5 %
g. Conector T
h. Mangueras para sistemas neumáticos

(b)

(c)
(f)

(a)

(e)

Terminal de la
manguera Conector T (g)
Llave de paso (d)

Mangueras
para sistemas
(h)
neumáticos

Figura N° 3 Sistema de inyección de aire sintético

7.1.3 Mangueras de silicona estándar (para conexiones auxiliares)

7.1.4 Cronómetro digital con una resolución de 0,01 s

7.1.5 Termómetro con intervalo de indicaciones de al menos 0 °C a 40 °C con una

resolución de 0,1 °C, exactitud igual o mejor a ± 0,1 ºC y con una longitud del sensor
no menor a 15 cm.

EDICION 0 - Junio, 2016 PÁGINA 8 DE 12

DIRECCION DE METROLOGIA – INACAL

PV-007 PROCEDIMIENTO PARA LA VERIFICACIÓN DE ALCOHOLIMETROS EVIDENCIALES

7.1.6 Materiales de referencia Certificado (MRC) con concentraciones nominales de etanol

en agua capaces de producir concentraciones de etanol en fase vapor (gases de
ensayo) de acuerdo a la Tabla N° 1.

Tabla N° 1 Concentraciones nominales de los gases de ensayo

Concentración nominal Concentración nominal del vapor de

del MRC, C efase
tan ol
liquida , ( g/L )
[*]
ensayo, C efase
tan ol
vapor , ( mg/L )
[**]

0,38 0,15
0,63 0,25
1,02 0,40
[*]
Concentración del etanol en fase líquida, en unidades de g de etanol por litro de
solución.
[**]
Concentración del etanol en fase vapor, en unidades de mg de etanol por litro de
aliento, obtenida al aplicar la ecuación de Dubowski a la concentración del MRC.

Nota: La incertidumbre expandida (calculada con k=2) de la concentración del MRC

deberá ser menor que un cuarto del error máximo permitido aplicable.

7.2 Procedimiento para los ensayos

7.2.1 Seleccionar el material de referencia de etanol en agua. Enjuagar dos veces el

recipiente del simulador de soplo con 10 ml del material de referencia y descartar los
enjuagues. Luego colocar 500 ml del material de referencia en el recipiente del
simulador de soplo, cerrar y conectar el terminal de la manguera del sistema de
inyección de aire sintético al punto de ingreso de flujo del simulador de soplo (Figura
N° 3).

7.2.2 Abrir la llave de paso del sistema de inyección de aire sintético y ajustar el flujo a 12
L/min a una presión no mayor a 25 mbar y cerrar la llave. Esta presión debe ser
medida con el manómetro (e) cerca al punto de ingreso de flujo del simulador de soplo
(Figura N° 3).

7.2.3 Encender el simulador de soplo y esperar el tiempo de estabilización de la temperatura

indicado en el manual de instrucciones del fabricante. Verificar con un termómetro que
la temperatura haya estabilizado a 34 ºC ± 0,1 ºC. Una vez estabilizada la temperatura
abrir la válvula de salida del sistema de aire sintético, liberar un flujo de aire durante 5
segundos y luego cerrar la válvula.

7.2.4 Conectar el alcoholímetro al punto de salida de flujo del simulador de soplo

(Figura N° 2), luego configurarlo para que se encuentre en modo lectura y esperar la
señal de “colecta de muestra”. Para la conexión podrá emplearse una manguera de
silicona estándar.

7.2.5 Cuando el alcoholímetro indique la señal de colecta de muestra, abrir la válvula de

salida, liberar un flujo de aire sintético hasta la señal de cierre de colecta o hasta el
tiempo indicado en el manual de instrucciones del fabricante del alcoholímetro, cerrar

EDICION 0 - Junio, 2016 PÁGINA 9 DE 12

DIRECCION DE METROLOGIA – INACAL

PV-007 PROCEDIMIENTO PARA LA VERIFICACIÓN DE ALCOHOLIMETROS EVIDENCIALES

la válvula y retirar el alcoholímetro del punto de salida de flujo. Luego esperar el

tiempo de respuesta y registrar la indicación del alcoholímetro.

7.2.6 Realizar la secuencia de pasos 7.2.4 al 7.2.5 cuatro veces más para completar una
serie de 5 mediciones (n=5).

7.2.7 Retirar y descartar el material de referencia (teniendo en cuenta el número máximo de

inyecciones permitidas).

7.2.8 Realizar la secuencia de pasos del 7.2.1 al 7.2.7 hasta completar las mediciones con
los materiales de referencia de concentraciones establecidas en la Tabla N°1.

7.3 Requisitos metrológicos

Concentraciones y errores máximos permitidos se expresan en unidades de miligramo

de etanol por litro de aliento.

7.3.1 Exactitud

La evaluación deberá realizarse independientemente a cada una de las mediciones.

Los errores máximos permitidos, positivos o negativos, en cada indicación deberán
ser:

En verificación inicial:

e tan ol
Concentración, C fase vapor Requisito (E.M.P.)
< 0,400 mg/L 0,020 mg/L
0,400 mg/L ≤ X ≤ 2,000 mg/L 5 % de la concentración medida, X

En verificación periódica,

e tan ol
Concentración, C fase vapor Requisito (E.M.P.)
< 0,400 mg/L 0,032 mg/L
0,400 mg/L ≤ X ≤ 2,000 mg/L 8 % de la concentración medida, X

7.3.2 Repetibilidad

La evaluación deberá realizarse a un grupo de 5 mediciones sucesivas.

La desviación estándar (s) o la desviación estándar relativa porcentual (srelativa %) en
cada concentración evaluada deberá ser:

e tan ol
Concentración, C fase vapor Requisito (s o srelativa)
< 0,400 mg/L s = 0,007 mg/L
0,400 mg/L ≤ X ≤ 2,000 mg/L srelativa < 1,75 %

EDICION 0 - Junio, 2016 PÁGINA 10 DE 12

DIRECCION DE METROLOGIA – INACAL

PV-007 PROCEDIMIENTO PARA LA VERIFICACIÓN DE ALCOHOLIMETROS EVIDENCIALES

7.4 Interpretación de los resultados

El alcoholímetro verificado debe cumplir satisfactoriamente los requisitos metrológicos

de exactitud y repetibilidad establecidos en este procedimiento. Para el requisito
metrológico de exactitud, cada medición debe cumplir con el E.M.P. aplicable.

En caso de no cumplir uno o ambos requisitos metrológicos deberá indicarse el no

cumplimiento de los mismos en el respectivo documento de verificación.

EDICION 0 - Junio, 2016 PÁGINA 11 DE 12

DIRECCION DE METROLOGIA – INACAL

PV-007 PROCEDIMIENTO PARA LA VERIFICACIÓN DE ALCOHOLIMETROS EVIDENCIALES

ANEXO 1

Cuadro resumen del proceso de verificación

Desviación estándar / Desviación

Concentración, C efase
tan ol Error máximo permitido
Verificación n vapor
(Ensayo de exactitud)
estándar relativa
(Ensayo de repetibilidad)

C efase vapor  0,04 mg / L s  0,007 mg / L

tan ol
0,020 mg / L
Inicial 5
0,400 mg / L  C efase vapor  2,000 mg / L
tan ol
5 % * C efase
tan ol
vapor srelativa < 1,75%

C efase vapor  0,04 mg / L

tan ol
0,032 mg / L s  0,007 mg / L
Periódica 5
0,400 mg / L  C efase vapor  2,000 mg / L
tan ol
8 % * C efase
tan ol
vapor srelativa < 1,75%

n: número de mediciones

EDICION 0 - Junio, 2016 PÁGINA 12 DE 12