UNIDAD 3

Nombre de la ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS

Unidad
CAPÍTULO 7 ESTUDIOS O DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN EN EPIDEMIOLOGÍA

Lección 31 Tipos de estudios epidemiológicos

Lección 32 Estudios descriptivos

Lección 33 Estudios ecológicos

Lección 34 Series de caso y estudios de corte transversal

Lección 35 Análisis e interpretación en los estudios descriptivos

CAPÍTULO 8 ESTUDIOS ANALÍTICOS

Lección 36 Estudio de casos y controles

Lección 37 Análisis e interpretación en los estudios de casos y controles

Lección 38 Usos más frecuentes de los estudios de casos y controles

Lección 39 Estudio de cohortes

Lección 40 Enfoques de los estudios analíticos o de observación

CAPÍTULO 9 ESTUDIOS EXPERIMENTALES Y DE INTERVENCIÓN

Lección 41 Tipos de estudios de intervención

Lección 42 Estudios experimentales

Lección 43 Ensayo clínico – Ensayo de campo

Lección 44 Estudios semiexperimentales – Ensayos comunitarios

Lección 45
Ventajas y desventajas de los estudios epidemiológicos
 UNIDAD UNIDAD 3. ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
CAPÍTULO 7. ESTUDIOS O DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN EN EPIDEMIOLOGÍA

La epidemiología desarrolla las siguientes técnicas y herramientas para cumplir con sus
funciones (Lemus, 1996):

 Estudios o diseños de investigación en epidemiología

 Estudios poblacionales y técnicas de muestreo
 Instrumentos tradicionales de medición epidemiológica
 Otros instrumentos de la epidemiología
 Paquetes informáticos especializados

Los métodos de la epidemiología varían notablemente en su selección y en su aplicación,

tomando en consideración diferentes factores tales como la naturaleza y características del
problema que se aborda, los interrogantes planteados en la hipótesis, el nivel de
experiencia acumulada y los recursos disponibles (Rodríguez, 1991).

Lección 31. Tipos de Estudios epidemiológicos

Los estudios epidemiológicos permiten determinar las causas de una enfermedad o los
factores de riesgo que hacen más probable que una persona enferme. También para
determinar los factores protectores o terapéuticos, como por ejemplo, los fármacos, que
permiten sanar a la persona o prevenir la enfermedad. Los estudios epidemiológicos
permiten establecer la relación entre las causas de la enfermedad, es decir, las variables
independientes y la influencia de éstas para que se desarrolle o no se desarrolle la
enfermedad, es decir, la variable dependiente (Rivera, 2009).

Los estudios epidemiológicos en general pretender encontrar asociaciones entre exposición

y enfermedad (causa y efecto). La mayor obligación de esta relación, es que la exposición
debe preceder a la enfermedad.

Exposición Enfermedad

Tiempo
La relación básica en epidemilogía

Fuente: El autor con base en Rodríguez, 1991.

Los estudios epidemiológicos tienen la siguiente clasificación general:
- Estudios descriptivos
- Estudios analíticos o de observación
- Estudios experimentales o de intervención

Figura 1. Clasificación de los estudios Epidemiológicos

Descriptivos:
En poblaciones: Estudios ecológicos
En individuos: Series de casos
Sección Transversal o longitudinal

Analíticos:
Observacionales: Casos y controles
Cohortes prospectivo y retrospectivo
Intervención – Estudios Experimentales: Ensayos clínicos
Ensayos de campo
Ensayos comunitarios
HIPÓTESIS:
Si la establece ----- Estudio analítico Si no la establece ----- Estudio experimental

Fuente: Adaptado de Lemus, 1996 y Fernández, 1995

Figura 2. Principios de los estudios Epidemiológicos

Finalidad:
–Descriptiva o Analítica (causa -efecto)
Secuencia temporal:
–Transversal o Longitudinal
Control de asignación a los factores de estudio: –Observacional o Experimental
Inicio del estudio en relación a la cronología de los hechos:
–Prospectivo o Retrospectivo
Fuente: Rivas, 2008

Lección 32. Estudios descriptivos

La epidemiología descriptiva es la parte de la epidemiología que estudia la distribución de

la frecuencia de los eventos en una población referida a un lugar y tiempo determinado. Los
estudios descriptivos se realizan cuando se tiene poco conocimiento de un evento, de la
frecuencia, la historia natural y social de las enfermedades y de los factores que las
determinan.
Los estudios descriptivos responden a las preguntas ¿Quién tiene qué? ¿Dónde y cuándo se
presenta dicho evento? ¿Qué características tienen los sujetos afectados? ¿En qué
proporción se afectan?
Estos estudios orientan el conocimiento de los eventos, los ponen al día. Su fundamento es
la observación cuidadosa de los hechos, el registro objetivo de estos, utilizando el mayor
número de fuentes de información posibles, en relación con las variables de tiempo, lugar
y persona y su interrelación.

Los usos más frecuentes de los estudios descriptivos son:

1. Mejorar el conocimiento de determinados eventos (enfermedades o factores de

riesgo) en un área.
2. Estudiar eventos de etiología desconocida y contribuir a una mejor clasificación
de las enfermedades.
3. Estudiar eventos conocidos que presenten cambios en su comportamiento.
4. Mantener actualizado el conocimiento del comportamiento de los eventos en
las comunidades.
5. Describir historia natural y social de las enfermedades.
6. Identificar factores de riesgo.
7. Generar hipótesis para realizar estudios analíticos.
8. Identificar necesidades de salud en las comunidades.
9. Proporcionar bases para la administración y planificación de los servicios de
salud y para su evaluación.
10. Elaborar normasyprocedimientos.
11. Contribuir a explicar la relación entre el evento y los factores biosociales y
ambientales que lo determinan o condicionan.

La epidemiología descriptiva coloca al trabajador frente a problemas investigativos como

brotes de enfermedades agudas, enfermedades crónicas, estudios de posibles causas o a la
formulación de hipótesis tendientes a determinar la causalidad. Este tipo de estudio
descriptivo básicamente es la descripción de las frecuencias en diversos grupos, o
categorías de interés y la formulación de hipótesis y de pruebas necesarias para inferir la
causalidad tendiente a su prevención y control.

Los estudios descriptivos se basan esencialmente en la observación cuidadosa y el registro

objetivo de los hechos. Las principales fuentes de información son:
- Estadísticas sistemáticas de servicios de salud (incapacidad, morbilidad, mortalidad),
archivos hospitalarios y registros especiales de casos de enfermedad
- Encuestas en la población en general o en grupos seleccionados - Datos
socioeconómicos, culturales y climáticos.
La epidemiología descriptiva puede ser útil para la identificación de variaciones no
aleatorias en la aparición de enfermedades, proporcionando datos de interés para aclarar
las causas del evento, aportando elementos generar hipótesis que conduzcan a estudios
analíticos (Rodríguez, 1991).

Es importante tener en cuenta para este tipo de estudios las fuentes de información que
pueden ser directas e indirectas.
Las fuentes indirectas hacen referencia a estadísticas oficiales de los Servicios de Salud
como los datos de morbilidad, mortalidad, letalidad, incapacidades, archivos hospitalarios,
registros de programas, registros institucionales en general, informes (incluidos los de la
comunidad) de entidades privadas, clínicas, asociaciones, consultorios, seguros, tránsito,
fiscalía, etc.

Las fuentes directas hacen referencia a las encuestas y consultas directas a la población, a
los informes pertinentes de otros sectores como el social, la antropología, la economía, la
geografía, la agronomía, la educación, la demografía, el ambiente, el transporte, etc.

Lección 33. Estudios Ecológicos

Un paso intermedio entre los estudios descriptivos y los analíticos observacionales, son los
estudios ecológicos, que en epidemiología se distinguen de otros diseños en su unidad de
observación, pues se caracterizan por estudiar grupos, más que individuos por separado.
Frecuentemente se les denomina estudios exploratorios o generadores de hipótesis. Se les
llama también diseños incompletos debido a que, por emplear promedios grupales,
frecuentemente se desconoce la distribución conjunta de las características en estudio a
nivel de cada individuo.

Comúnmente las unidades de observación son diferentes áreas geográficas o diferentes

periodos de tiempo en una misma área, a partir de las cuales se comparan las tasas de
enfermedad y algunas otras características del grupo. Es frecuente que ante las primeras
sospechas de efectos negativos a la salud por algún producto o condición ambiental se
exploren estas asociaciones en el ámbito grupal. Probablemente la principal motivación
para los estudios ecológicos es la fácil disponibilidad de los datos; comúnmente se emplean
datos de servicios de salud, estadísticas de mortalidad y morbilidad, mediciones
ambientales, venta y consumo de productos de los cuales se sospecha algún efecto. Otra
motivación para los estudios ecológicos es que la comparación entre diversas áreas permite
la evaluación de múltiples niveles de exposición, lo cual puede ser imposible en una sola
área geográfica cuando se tienen exposiciones casi homogéneas (Borja, 2000).

Los estudios ecológicos presentan la siguiente clasificación:

Estudios exploratorios: Se comparan las tasas de enfermedad entre muchas regiones

continuas durante un mismo periodo, o se compara la frecuencia de la enfermedad a través
del tiempo en una misma región. En ninguno de los dos casos se hace una comparación
formal con otras variables de los grupos, y el único propósito es buscar patrones espaciales
o temporales que podrían sugerir hipótesis sobre las causas.

Estudios de grupos múltiples: Este es el tipo de estudio ecológico más común. En un estudio
analítico de comparación de grupos múltiples se evalúa la asociación entre los niveles de
exposición promedio y la frecuencia de la enfermedad entre varios grupos; comúnmente
grupos geopolíticos. La fuente de datos suele ser las estadísticas de morbilidad y mortalidad
rutinarias.

Estudios de series de tiempo: Se comparan las variaciones temporales de los niveles de

exposición (uso o consumo de productos o servicios, conductas, o concentraciones
promedio de contaminantes, por ejemplo) con otra serie de tiempo que refleja los cambios
en la frecuencia de la enfermedad en la población de un área geográfica. La inferencia
causal de este tipo de análisis de series de tiempo puede ser limitada debido a cambios en
los criterios diagnósticos de enfermedad y por dificultades provenientes de los periodos de
latencia entre la exposición y los efectos o de la medición de la exposición.

Estudios mixtos: En esta categoría se incluyen los estudios de series de tiempo combinados
con la evaluación de grupos múltiples. Otra variante son los estudios que evalúan la
exposición en el ámbito grupal y, en contraste, los datos de los efectos o enfermedad, así
como posibles covariables, se encuentran disponibles en el ámbito individual (Borja, 2000).

Lección 34. Series de caso y estudios de corte transversal

Los estudios de casos o de series clínicas constituyen otra modalidad de estudio descriptivo
que tienen como finalidad acotar el análisis a un grupo particular de sujetos caracterizados
por ser portadores de una enfermedad o condición particular. Ellos pueden ser un conjunto
de enfermos diagnosticados recientemente (casos incidentes) o constituir un grupo de
casos considerando aquellos ya enfermos más los nuevos casos (casos prevalentes).

Estos estudios describen la experiencia de un paciente o un grupo de pacientes con un

diagnóstico similar. Frecuentemente se describe una característica de una enfermedad o de
un paciente, que sirven para generar nuevas hipótesis. Muchas veces documentan la
presencia de nuevas enfermedades o efectos adversos y en este sentido sirven para
mantener una vigilancia epidemiológica. Aunque son muy útiles para formular hipótesis, no
sirven para evaluar o probar la presencia de una asociación estadística. La presencia de una
asociación puede ser un hecho fortuito. La gran limitación de este tipo de estudios es en
definitiva la ausencia de un grupo control (Fernández, 1995).

Estudios de corte transversal o de prevalencia

Un estudio de corte transversal denominado también de prevalencia, es aquel en que los
sujetos son muestreados sin tener en cuenta su condición de enfermedad y se estudian en
un momento particular del tiempo, como una encuesta de salud con muestreo al azar.

Estudian simultáneamente la exposición y la enfermedad en una población bien definida.

Esta medición simultánea no permite conocer la secuencia temporal de los acontecimientos
y no es por tanto posible determinar si la exposición precedió a la enfermedad o viceversa.

La realización de este tipo de estudios requiere definir claramente:

 La población de referencia sobre la que se desea extrapolar los resultados.

 La población susceptible de ser incluida en la muestra delimitando claramente lo que
pueden ser incluidos en dicho estudio.
 La selección y definición de variables por las que se va a caracterizar el proceso.
 Las escalas de medida a utilizar.
 La definición de "caso".

Los estudios transversales se utilizan fundamentalmente para conocer la prevalencia de una

enfermedad o de un factor de riesgo. En este tipo de estudios se evalúa el estado actual o
histórico del individuo y puede ser examinado en relación a una exposición actual o pasada,
esta información es de gran utilidad para valorar el estado de salud de una comunidad y
determinar sus necesidades. Así mismo sirven como todos los estudios descriptivos para
formular hipótesis etiológicas (Fernández, 1995).

Figura 3. Estructura de los estudios de corte transversal o de prevalencia

MEDICIÓN
COMPARACIÓN
INICIO CLASIFICACIÓN

FACTOR DE RIESGO +
LIBRES DE
ENFERMEDAD FACTOR DE RIESGO -
O RESULTADO
POBLACIÓN
OBJETO
CON
ENFERMEDAD FACTOR DE RIESGO +
O RESULTADO
FACTOR DE RIESGO -

PRESENTE
Fuente: Alarcón, 2010
Lección 35. Análisis e interpretación de los estudios descriptivos

El proceso de análisis e interpretación de los estudios descriptivos se incluye: la búsqueda

de categorías de interés epidemiológico y la modalidad de análisis e interpretación del
estudio prospectivo, transversal y retrospectivo.

Con relación a la categoría de variables de interés epidemiológico relacionadas con la

distribución de un factor de riesgo o con efecto, se está contribuyendo a aislar categorías
de interés, estas categorías no constituyen causalidad, pero permiten establecer
costumbre, hábitos entre otros, con el fin de relacionar efectos y formular hipótesis.

El análisis de variables o categorías de interés epidemiológico hace contar que un evento

presente o no mayor frecuencia; por ejemplo: hombre, adultos, clase económica media-
baja, grupos étnicos – representativo del área, ocupación – obrero, estado civil – casado; el
análisis de estas categorías cierra el campo de hombres adultos, casados de ocupación
obrero, permite entonces un estudio nuevo sobre el grupo específico obreros de clase
media-baja.

Es importante en un estudio descriptivo identificar que variables se analizan en el estudio y

cuales se descartan o eliminan, además se debe identificar el tipo de variable y su variación;
por ejemplo en un estudio que se hace en una región de Colombia, donde la mayoría de la
población sea católica, quizá no se justifica analizar la variable religión que no sería
discriminatoria y no identifica grupos de interés que conduzcan a determinar factores de
riesgo que diferencien grupos en la población.

Análisis de las variables epidemiológicas de persona, tiempo y lugar en estudios

descriptivos1

La epidemiología no trata solamente de un individuo, sino de las características y aspectos

de las comunidades y de los grupos sociales, la importancia de la asociación causal entre un
factor de riesgo y un efecto debe mantenerse en el mismo sentido independiente de la
variabilidad de las circunstancia que lo rodean, el aislamiento de las categorías es de alta
importancia, ya que constituye un pilar fundamental en los estudios epidemiológicos
teniendo en cuenta los factores de riesgo, efectos, factores asociados, características y
atributos de persona, tiempo y lugar; estas características y atributos ayudan a formular
hipótesis de causalidad sobre la etiología de las enfermedades, y ayudan a controlar y a
prevenir la enfermedad.

1
Adaptado de los conceptos contenidos en: Fundamentos de epidemiología por Kahl-Martín Colimón y Metodología de la
Investigación epidemiológica, 3era edición por Juan Luis Londoño
Variables de persona

Según Colimón, las variables de persona son rasgos, cualidades de la persona que por tener
alguna relación con la enfermedad, tienen interés epidemiológico, teniendo en cuenta que
algunos individuos con ciertas cualidades pueden tener mayor o menor probabilidad de
enfermar o de tener un evento. Entre las características generales se pueden distinguir
religión, educación, clase social, estatus socioeconómico, ocupación, cultura, costumbres y
cualidades de la persona como sexo, raza, grupo sanguíneo entre otros. Las variables de
persona más usadas son la edad y el sexo.

La edad es de gran importancia para distinguir si los cambios que se producen en una
patología son o no debidos a esta variable.

La importancia de la variable de sexo se al comparar varios grupos sociales en donde se

pueden reflejar cambios de actividades según sexo (masculino-femenino), la observación
de comunidades con costumbres diferentes entre hombres y mujeres permite ver cambios
en los factores de riesgo y en la razón de la enfermedad por sexo.

En un país como Colombia y otros países de Suramérica y el Caribe, la población no tiene

límites muy definidos con la variable de raza, ya que el mestizaje es el más frecuente; sin
embargo existen algunas comunidades indígenas y afro, donde, para algunas patologías es
util estudiar enfermedades relacionadas con la raza.

Entre otras variables de persona podemos encontrar el estado civil, el nivel

socioeconómico, la educación, la historia familiar o agrupamiento familiar, la ocupación; se
consideran variables importantes para el análisis epidemiológico de los eventos.

Variables de tiempo

Es de gran importancia hacer énfasis a la unidad de tiempo empleada para analizar los
diferentes eventos epidemiológicos que se presentan o se pueden detectar en algún
momento donde la determinación del tiempo puede dar información valiosa para, por
ejemplo, la determinación de un agente causal; como el caso de las intoxicaciones.

En los eventos como las intoxicaciones o las enfermedades transmitidas por alimentos
(ETA), la unidad de tiempo puede expresarse en horas, días o semanas; con la diferencia de
que en las enfermedades de tipo crónico la unidad de tiempo puede a ser meses o años.
También se utiliza el periodo epidemiológico que es el conjunto de cuatro semanas:
correspondientes a un total de trece periodos epidemiológicos para las cincuenta y dos
semanas del año, esta unidad de tiempo es muy usada para las enfermedades transmisibles.

Una epidemia es un aumento inusitado de casos de una enfermedad, mayor de lo esperado,

en un tiempo determinado.

Variables de lugar

La unidad de lugar ayuda a distinguir los factores inherentes de aquel lugar y los factores
agregados. El lugar epidemiológico puede representar desde una área pequeña hasta una
comunidad ya sea local o regional; desde el punto de vista de la salud pública se emplea
una zona de un territorio, como un departamento, municipio, corregimiento; el lugar
ecológico tiene la ventaja de presentar características ambientales y comunes de las zonas,
además la identificación de varios factores de riesgo que pueden ayudar a la detección de
la enfermedad.

Las características inherentes al lugar, están las características ambientales como los
factores climáticos, hidrológicos, condiciones del terreno, medios de comunicación entre
otros, entre las circunstancias independientes del lugar están las costumbres y hábitos de
la población como el modo de vida y los fenómenos de migración.

Las variables de persona y tiempo varían más y las variables de lugar permanecer
constantes.

Combinación de las variables de persona, tiempo y lugar

Existen variaciones de las variables de persona-lugar, persona-tiempo, tiempo-lugar.

La combinación de las variables de persona-lugar permite darse para hacer comparaciones

de personas similares que viven en diferentes lugares y de diferentes personas que residen
en el mismo lugar; para distinguir enfermedades propias en determinados lugares con
respecto a las características de personas que viven en estos lugares; o para distinguir las
enfermedades por predisposición genética de las enfermedades de carga ambiental.

La combinación de las variables de persona-tiempo permite identificar los patrones de la

asociación de la enfermedad con grupos de edad y con otros factores como el tiempo y
factores ambientales; para ver la tendencia de la enfermedad en el tiempo por edad o
grupos de edad; para ver la concordancia de la enfermedad por edad y tiempo, en relación
a las hipótesis planteadas en el estudio; y para analizar la predicción de la tendencia de la
enfermedad.

La combinación de las variables de tiempo-lugar permite relacionar el patrón de la

enfermedad en el lugar; la tendencia de la enfermedad; la unión sobre el tiempo y el espacio
estudiando mapas para ver la relación de las variables analizadas en el desarrollo de la
enfermedad.

CAPÍTULO 8. ESTUDIOS ANALÍTICOS

El estudio analítico es un paso más adelantado con respecto al estudio descriptivo. Consiste
fundamentalmente en la comparación del riesgo entre grupos de estudio y grupos de
control. Los grupos están conformados de acuerdo con la observación de eventos
epidemiológicos, con criterios definidos para su selección, con el fin de encontrar
asociaciones entre factores de riesgo y efecto tendientes a demostrar causalidad.

Mientras el estudio
UNIVERSIDAD descriptivo
NACIONAL ABIERTAtiene como principales
Y A DISTANCIA – UNAD finalidades el de resaltar categorías
|deEscuela
interésdepara
Ciencias Agrícolas,
plantear Pecuarias y del Medio
posteriormente Ambiente los estudios analíticos implican más
de causalidad,
Epidemiología Ambiental
que todo el establecimiento de una relación causa – efecto a través de la comparación de
los grupos de estudio y control (Colimón, 1990).
Lección 36. Estudio de casos y controles
Lección 36. Estudio de casos y controles
Un estudio de casos y controles es aquel en que se identifican personas con una condición
oUnenfermedad (“casos”),
estudio de casos  y se identifican
y controles es aquelsujetos
en que adecuados para
se identifican la comparación,
personas personas
con una condición
sanas o sin la condición
o enfermedad (“casos”),  de
y se los  casos  (“controles”).
identifican  Los dospara
sujetos adecuados grupos son comparados
la comparación, con
personas
respecto a una exposición previa. Así los participantes son muestreados por
sanas o sin la condición de los casos (“controles”). Los dos grupos son comparados con condición de
enfermedad.
respecto a una Laexposición
relación entre
previa.unoAsío los
varios factores relacionados
participantes con lapor
son muestreados enfermedad se
condición de
examina comparando
enfermedad. la frecuencia
La relación entre uno de exposición
o varios a éste
factores u otros factores
relacionados con laentre los casossey
enfermedad
los controles.
examina comparando la frecuencia de exposición a éste u otros factores entre los casos y
los controles.
Se elige un grupo con la enfermedad de estudio (enfermos): CASOS
Se elige otro grupocon
un grupo sinlaenfermedad
enfermedaddedeestudioestudio(sanos): CONTROLES
(enfermos): CASOS
Se elige otro grupo sin enfermedad de estudio (sanos): CONTROLES
Figura 33. Esquema de un estudio de casos y controles
Figura 4. Esquema de un estudio de casos y controles
No Expuestos
Enfermos
(Casos) Expuestos

No Expuestos
No Enfermos
(Controles) Expuestos

Fuente: el
Fuente: el autor
autor con
con base
base en
en Rivas,
Rivas, 2008
2008

AA este
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describir
como un procedimiento epidemiológico analítico, no experimental que puede ser
como un procedimiento epidemiológico analítico, no experimental que puede ser en
en
sentido retrospectivo, es decir cuando todos los casos han sido diagnosticados
sentido retrospectivo, es decir cuando todos los casos han sido diagnosticados antes de antes de que
se inicie
que el estudio.
se inicie Pueden
el estudio. ser también
Pueden en sentido
ser también prospectivo
en sentido es decir
prospectivo es cuando los casos
decir cuando los
son diagnósticos con posterioridad al inicio del estudio; así, pueden incluirse
casos son diagnósticos con posterioridad al inicio del estudio; así, pueden incluirse los los casos
nuevos
casos que seque
nuevos detecten durante
se detecten un cierto
durante tiempo.
un cierto tiempo.
Para realizar
Para realizar un
un estudio
estudio de
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casos yy controles
controles se
se debe
debe tener
tener en
en cuenta
cuenta lo
lo siguiente:
siguiente:
- Definición de casos
- Selección de los controles
- Definir las fuentes de información sobre la exposición y la enfermedad

En cuanto a la definición de los casos se debe:

 - Definición de casos
- Selección de los controles
- Definir las fuentes de información sobre la exposición y la enfermedad

En cuanto a la definición de los casos se debe:

- Establecer de forma clara y explícita la definición de la enfermedad y los criterios de
inclusión
- Los casos deben ser incidentes ya que los casos prevalentes:
- Cambian sus hábitos en relación con la exposición
- Los casos prevalentes pueden ser los sobrevivientes de casos incidentes y la
supervivencia puede estar relacionada con la exposición.

En cuanto a la selección del grupo control se debe tener en cuenta:

- La función del grupo control es estimar la proporción de exposición esperada en un

grupo que no tiene la enfermedad.
- Los controles deben ser representativos de la población de donde provienen los casos.
Los casos y los controles no deben entenderse como dos grupos representativos de
dos poblaciones distintas, sino como dos grupos que proceden de una misma
población.
- Los controles deben ser comparables a los casos en el sentido de haber tenido la
misma probabilidad de haber estado expuestos (Fernández, 1995).

Lección 37. Análisis e interpretación de los estudio de casos y controles

EL análisis de un estudio de casos y controles consiste en la comparación de la proporción

de los individuos con un factor de exposición entre el grupo de casos y el grupo de controles,
esto con el fin de hacer inferencia causal sobre las asociaciones existentes entre los factores
de riesgo y la enfermedad, para dar inicio al análisis de un estudio de casos y controles se
considera las siguientes situaciones cuando los casos y los controles son tomados de
poblaciones especiales, o cuando los casos y los controles son representativos de la
población general, de la misma manera se deberá revisar el análisis estadístico.

En los estudios de casos y controles se tienen casos expuestos (a), casos no expuestos (c),
controles expuestos (b) y controles no expuestos (d) (Ver tabla x). En este estudio la
frecuencia de exposición a la causa entre los casos (a/c) se compara con la frecuencia de
exposición en una muestra que represente a los individuos en los que el efecto no se ha
producido y entre los que la frecuencia de exposición es (b/d). Si la frecuencia de exposición
a la causa es mayor en el grupo de casos de la enfermedad que en los controles, podemos
decir que hay una asociación entre la causa y el efecto. La medida de asociación que permite
cuantificar esta asociación se llama "odds ratio" (razón de productos cruzados, razón de
disparidad, razón de predominio, proporción de desigualdades, razón de oposiciones,
oposición de probabilidades contrarias, cociente de probabilidades relativas, oportunidad
relativa) y su cálculo se estima (Fernández, 1995):
Tabla 6. Tabla de 2x2 en los estudios de Casos y Controles

Casos Controles
Expuestos a b
No expuestos c d
Odds ratio (razón de predominio , oportunidad relativa)
𝑎𝑥𝑑
𝑜𝑑𝑑𝑠 𝑟𝑎𝑡𝑖𝑜 =
𝑏𝑥𝑐
Fuente: Fernández (1995)

La interpretación de este tipo de estudios está enfocada en la presencia o ausencia de

asociaciones entre el factor de riesgo y la enfermedad, esto depende de la comparación, la
confiabilidad y el análisis de los casos y controles y de la perfección de las variables
estudiadas. Si se encuentra una asociación significativa, los resultados deberán ser
confrontados con criterios de lógica y fuerzas de asociación.

Lección 38. Los usos más frecuentes de los estudios de casos y controles son:

1. Ensayar hipótesis de causalidad.

2. Formular hipótesis de prevención.
3. Explorar la totalidad de las características de interés para aclarar la etiología de
1. la enfermedad en estudio, en los casos y en los controles.
4. Estudiar enfermedades de baja frecuencia.

Sus ventajas son el relativo bajo costo y la relativa rapidez de ejecución.

Generalmente es necesario disponer de buenos registros; si no los hay, existe la posibilidad

de realizar encuestas para detectar o comprobar la exposición al factor de riesgo.

Las principales fuentes de información son las entrevistas, las encuestas de diferentes tipos,
la revisión de historias clínicas, la revisión de la información registrada por el sistema de
seguridad social o de salud ocupacional en los lugares de trabajo, los certificados de
nacimiento o de defunción y en este tipo de estudios los registros de cáncer deben
considerarse forma especial.

La medición se realiza por la exposición al factor de riesgo, y se mide en razón de la

presencia o ausencia de este. Es ideal utilizar variables cuantitativas, que permitan apreciar
si un aumento progresivo del factor de riesgo ocasiona un aumento apreciable en
la presencia del evento que se investiga; también se mide en cuanto al tiempo de exposición
al factor de riesgo (días, semanas, meses, años).
Este tipo de estudios, generalmente presenta problemas de comparabilidad, dado que la
información se obtiene con mayor exactitud en los casos.
Al obtener la información sobre el efecto, es importante clasificar claramente la
enfermedad (efecto) en estudio, estableciendo una clara definición de casos y sus posibles
relaciones, las características de persona y su evolución.

Para la selección de los casos es importante una clara definición de los casos y de los
criterios para realizar un diagnóstico claro, además, se determinará la fuente de los casos y
se definirán las medidas de frecuencia tenidas en cuenta para el estudio.
En cuanto a los criterios de selección de los casos es importante definir el área de estudio
(la zona geográfica), el departamento, la ciudad, el barrio, la fábrica o la institución, para
asegurar que tanto los casos como los controles proceden de la misma población. La
inferencia es válida para el grupo específico referido en tiempo y lugar.

Los controles serán individuos o grupos de individuos que se diferencian del caso por no
tener en el momento de la iniciación del estudio la enfermedad que se investiga (es
necesario estar seguros sin siquiera la sospecha clínica de la enfermedad en estudio o de
una enfermedad relacionada si es un control hospitalario.

Además, los controles serán semejantes al grupo de casos en algunas características y en

las observaciones realizadas con respecto de las variables relacionadas con la exposición al
factor de riesgo.

Lección 39. Estudios de cohortes

Junto a los estudios de casos y controles, los estudios de seguimiento (de cohortes)
constituyen la otra estrategia observacional básica para probar hipótesis. Entre los estudios
observacionales, este tipo de diseño representa lo más cercano al diseño experimental y
también tiene un alto valor en la escala de causalidad, ya que es posible verificar la relación
causa efecto correctamente en el tiempo (Hernández, 2000)

En un estudio de seguimiento, personas sin la enfermedad son seguidas en el tiempo para

ver quien desarrolla la enfermedad, y la incidencia de la enfermedad en personas con cierta
característica es comparada con la incidencia en personas sin esa característica. Si la
población seguida es un grupo definido de personas con una característica en común (una
“cohorte”), entonces el estudio es denominado de cohortes (Schoenbach 1999).

En este tipo de diseño epidemiológico la población en estudio se define a partir de la

exposición y debe estar conformada por individuos en riesgo de desarrollar el evento en
estudio. Los sujetos de estudio se seleccionan de la población que tiene la exposición de
interés y de grupos poblacionales comparables, pero que no tienen la exposición. Una vez
conformada la población en estudio ésta se sigue en el tiempo y se registra en ella la
ocurrencia del evento de interés o variable respuesta (Hernández, 2000).
Un estudio de cohorte consiste en seleccionar un grupo expuesto (o más expuesto) y otro
no expuesto (o menos expuesto) al factor de riesgo de la población elegible, observarlos
durante un tiempo determinado y compararlos en términos de la ocurrencia del evento de
interés con el objeto de evaluar una posible relación causa-efecto, se seleccionan sujetos
sanos (sin la enfermedad de estudio).

Figura 5. Esquema de los estudios de cohortes

ENFERMOS
FACTOR DE
RIESGO (+)
SANOS
POBLACIÓN
OBJETO DE Libres de
ESTUDIO Enfermedad

ENFERMOS
FACTOR DE
RIESGO (-)
Enfermos
SANOS
(excluidos)

PRESENTE
PRESENTE FUTURO

Fuente: El autor con base en Rivas (2008); Alarcón (2010)

En este tipo de estudio los individuos son identificados en función de la presencia o ausencia
de exposición a un determinado factor. Los individuos están libres de la enfermedad de
interés y son seguidos durante un período de tiempo para observar la frecuencia de
aparición del fenómeno de interés. Si al finalizar el período de observación la incidencia de
la enfermedad es mayor en el grupo de expuestos, se podrá concluir que existe una
asociación estadística entre la exposición a la variable y la incidencia de la enfermedad.

Esta asociación se calcula mediante la razón entre la incidencia del fenómeno en los
expuestos a la variable (le) y la incidencia del fenómeno en los no expuestos (lo) (ver tabla
7). Esta razón entre incidencias se conoce como riesgo relativo (Fernández, 1995):

Tabla 7. Tabla de 2x2 en los estudios de seguimiento Casos

 Epidemiología
Epidemiología Ambiental
Ambiental

TablaTabla 7. Tabla
7. Tabla deen
de 2x2 2x2los
enestudios
los estudios de seguimiento
de seguimiento CasosCasos

CasosCasos
Casos Controles
Controles
Controles Total
Total
Total
Expuestos
Expuestos
Expuestos a aa b bb a+b a+b
a+b
No expuestos
expuestos
No expuestos
No c cc d dd c+d c+d
C+d
Total
TotalTotal a+c
a + ca+c b+d
b + db+d a++cb+ +dc + d
a + ba+b+c+d
Riesgo
Riesgo Relativo
Relativo = Incidencia
= Incidencia de expuestos
de expuestos = Ie == aIe/ =(a+b
a / (a+b
) )
Incidencia
Incidencia no 𝑖𝑛𝑐𝑖𝑑𝑒𝑛𝑐𝑖𝑎
en noenexpuestos Io 𝑑𝑒 Io
expuestos 𝑒𝑥𝑝𝑢𝑒𝑠𝑡𝑜𝑠
c/ (c+d) 𝑙𝑒 𝑎/(𝑎 + 𝑏)
c/ (c+d)
𝑅𝑖𝑒𝑠𝑔𝑜 𝑅𝑒𝑙𝑎𝑡𝑖𝑣𝑖𝑜 = = =
𝑖𝑛𝑐𝑖𝑑𝑒𝑛𝑐𝑖𝑎 𝑒𝑛 𝑛𝑜 𝑒𝑥𝑝𝑢𝑒𝑠𝑡𝑜𝑠 𝑙𝑜 𝑐/(𝑐 + 𝑑)
Fuente:
Fuente: (Fernández,
(Fernández, 1995).1995).
Fuente: (Fernández, 1995).
EstosEstos estudios
estudios puedenpueden ser prospectivos
ser prospectivos y retrospectivos
y retrospectivos dependiendo
dependiendo de laderelación
la relación
Estos estudios
temporal pueden ser prospectivos y retrospectivos dependiendo de la relación
temporal entreentre el inicio
el inicio del estudio
del estudio y la presencia
y la presencia de lade la enfermedad.
enfermedad. En losEnretrospectivos
los retrospectivos
temporal entre el inicio del estudio y la presencia de la enfermedad. En los retrospectivos
tantotanto la exposición
la exposición comocomo la enfermedad
la enfermedad ya hanya sucedido
han sucedido
cuandocuando el estudio
el estudio se inició.
se inició. En En
tanto
los la exposiciónlacomo
prospectivos la enfermedad
exposición pudo ya han
haber sucedido
ocurrido o cuando
no, pero el estudio
desde luegose lo
inició.
que En
aúnlosno
los prospectivos la exposición pudo haber ocurrido o no, pero desde luego lo que aún no
prospectivos
ha sucedido la exposición pudodehaber ocurrido o no, pero desde
se luego lo que
un aún no hade
ha sucedido es laespresencia
la presencia la enfermedad.
de la enfermedad. Por
Por tanto tanto requiere
se requiere un período período
de
sucedido es
seguimiento la presencia de la enfermedad. Por tanto se requiere un período de seguimiento
seguimiento en elen el futuro
futuro para para determinar
determinar la frecuencia
la frecuencia de lade la misma
misma (Fernández,
(Fernández, 1995).1995).
en el futuro para determinar la frecuencia de la misma (Fernández, 1995).
Figura
Figura 35. Comparación
35. Comparación deesquemas
de los los esquemas deestudios
de los los estudios de cohortes
de cohortes prospectivos
prospectivos y y
Figura 6. Comparación de los esquemas de los estudios de cohortes prospectivos y
retrospectivos
retrospectivos
retrospectivos
ESTUDIO
ESTUDIO DE COHORTE
DE COHORTE PROSPECTIVA
PROSPECTIVA ESTUDIO
ESTUDIO DE COHORTE
DE COHORTE RETROSPECTIVA
RETROSPECTIVA
ESTUDIO DE COHORTE PROSPECTIVA ESTUDIO DE COHORTE RETROSPECTIVA

Fuente: (Hernández, 2000)

Fuente:
Fuente: (Hernández,
(Hernández, 2000)2000)

Lección
Lección
Lección 40.Enfoques
40. 40. Enfoques
Enfoques de dede
los los
los estudios
estudios
estudios analíticos
analíticos
analíticos oobservación:
o de
o de de observación:
observación:

ElElestudio
estudio
El estudio analítico
analítico o ode
analítico de observación
oobservación puede
de observación enfocarse,
puede
puede según
enfocarse,
enfocarse, según laladirección
según deldel
análisis
la dirección
dirección del desde
análisis
análisis
la
desde causa
desde hacia
la causa el
la causa efecto
haciahacia o viceversa
el efecto
el efecto según Colimón,
o viceversa
o viceversa segúnsegún 1990:
Colimón,
Colimón, 1990:1990:

1. Análisis de la causa hacia el efecto 100 100

Esta modalidad, en el estudio analítico, es propia de estudio de cohorte. El estudio de

cohortes implica el seguimiento a través del tiempo de grupos o cohortes de estudio y
cohortes de control. Las cohortes se siguen por un lapso más o menos grande, de acuerdo
con la enfermedad que se investiga y con el periodo que generalmente necesita el factor de
riesgo para desarrollar el efecto.

2. Análisis del efecto a la causa

En esta modalidad del estudio analítico, que es propia del estudio de casos y controles, los
grupos están seleccionados en términos de casos (o enfermos) y controles (o sanos), según
si tiene o no, respectivamente, la enfermedad o el evento que se estudia. Los grupos de
casos y controles son comparados con respecto a características denominadas factores de
riesgo para aclarar el papel etiológico de dichos factores en el desarrollo de la enfermedad.

CAPÍTULO 9. ESTUDIOS EXPERIMENTALES O DE INTERVENCIÓN

Lección 41. Tipos de estudios de intervención

En general, son estudios en los que el investigador introduce un cambio en los sujetos para
lograr cierto efecto benéfico, en términos de prevención o control de un problema de salud.
Estos estudios pueden ser realizados con diversos tipos de diseño experimental, aunque es
recomendable medir el problema de salud en el grupo experimental antes y después de la
intervención y también, si es posible, en un "grupo control". En los casos que no hay grupo
de control se habla de pre-experimentos; en los casos en los que hay grupo de control y a
la vez medición en ambos grupos se habla de semi-experimento (Alarcón, 2010).

Existen dos tipos de estudio experimental de acuerdo a si se hace una muestra aleatoria o
no de la población en estudio: el estudio experimental verdadero y el cuasi-experimento.

Lección 42. Estudios Experimentales

En los estudios experimentales el investigador manipula las condiciones de la investigación.

Este tipo de estudios se utilizan para evaluar la eficacia de diferentes terapias, de
actividades preventivas o para la evaluación de actividades de planificación de programas
en salud. En el caso de los estudios de seguimiento los individuos son identificados con base
a su exposición, pero a diferencia de estos, en los estudios experimentales es el investigador
el que decide la exposición.

Los estudios experimentales pueden ser considerados:

1. Terapéuticos (o prevención secundaria) se realizan con pacientes con una
enfermedad determinada y establecen la capacidad de un agente o un
procedimiento para disminuir síntomas, para prevenir la recurrencia o para reducir
el riesgo de muerte por dicha enfermedad.

2. Los preventivos (o prevención primaria) evalúan si un agente o procedimiento reduce

1. Terapéuticos (o prevención secundaria) se realizan con pacientes con una enfermedad
determinada y establecen la capacidad de un agente o un procedimiento para disminuir
síntomas, para prevenir la recurrencia o para reducir el riesgo de muerte por dicha
enfermedad.
2. Los preventivos (o prevención primaria) evalúan si un agente o procedimiento reduce el
riesgo de desarrollar una enfermedad.
el riesgo Poruna
de desarrollar elloenfermedad.
los estudios experimentales preventivos
Por ello los estudios se
experimentales
realizan entre individuos
preventivossanos que están
se realizan en individuos
entre riesgo de desarrollar
sanos que una enfermedad.
están en riesgo deEsta
desarrollar
intervención puede ser sobre una base individual o comunitaria o
una enfermedad. Esta intervención puede ser sobre una en toda una base
población
individual o
determinada (Fernández,
comunitaria1995).
o en toda una población determinada (Fernández, 1995).

Figura 36.Figura
Esquema de los estudios
7. Esquema experimentales
de los estudios experimentales

Fuente, Alarcón, 2010.

Fuente: Alarcón, 2010.

Dentro de los tipos de estudios experimentales se encuentran los ensayos clínicos, los
102
ensayos de campo, los estudios semiexperimentales y los ensayos comunitarios:

Lección 43. Ensayo clínico – Ensayo de campo

Ensayo clínico: Es el estudio experimental más frecuente. Los sujetos son pacientes y se
evalúan uno o más tratamientos para una enfermedad o proceso. Los sujetos deben ser
diagnosticados como poseedores de la enfermedad en cuestión y deben ser admitidos al
estudio con la rapidez suficiente tras el diagnóstico como para que la asignación del
tratamiento sea en un momento adecuado. La validez de este estudio radica
fundamentalmente en que el proceso aleatorio haga los grupos comparables en las
variables más relevantes en relación al problema a estudiar (Fernández, 1995).

El diseño del estudio debe contemplar:

- La ética y justificación del ensayo.

- La población susceptible de ser estudiada.
- La selección de los pacientes con su consentimiento a participar.
 - El proceso de asignación aleatoria (el investigador se encarga de distribuir a los sujetos
en forma aleatoria en dos o más grupos, cada sujeto tiene la misma oportunidad de
ser asignado ya sea al grupo experimental o al grupo control. En esta forma se elimina
el efecto de las variables de confusión).
- La descripción minuciosa de la intervención.
- El seguimiento exhaustivo que contemple las pérdidas y los no cumplidores. - La
medición de la variable final.
- La comparación de los resultados en los grupos de intervención y control.

Ensayos de campo: En estos estudios se trata con sujetos que aún no han adquirido la
enfermedad o con aquéllos que estén en riesgo de adquirirla y se estudian factores
preventivos de enfermedades como la administración de vacunas o el seguimiento de
dietas. Requieren por lo general un mayor número de sujetos respecto el ensayo clínico, los
cuales deben ser visitados en sus casas, lugares de trabajo o lugares de estudio, lo que
aumenta los costos. En general se limitan a estudiar factores preventivos de enfermedades
o bien muy comunes o extremadamente graves. Las exposiciones deben ser asignadas de
forma que faciliten la comparación entre los grupos (Fernández, 1995).

Los estudios experimentales si tienen un diseño cuidadoso con un tamaño muestral

suficiente, un proceso de aleatorización adecuado, una intervención y un seguimiento
UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA – UNAD
perfectamente controlados
| Escuela de Ciencias pueden
Agrícolas, Pecuarias proporcionar
y del evidencias muy fuertes que permiten
Medio Ambiente
emitir juicios sobre
Epidemiología la existencia de relaciones causales entre variables (Fernández, 1995).
Ambiental

Figura 8.
Figura 37.Esquema
Esquemadedelos
losensayos
ensayosclínicos
clínicos

Fuente: Alarcón, 2010.

Fuente: Alarcón, 2010.
Lección 44. Estudios Semiexperimentales – Ensayo de comunitario

Estudios Semiexperimentales:
Lección 44. Son diseños
Estudios Semiexperimentales en los
– Ensayo decuales no se realiza una asignación
comunitario
aleatoria, pero en los que sí se puede hacer grupos de comparación y mediciones del efecto
antes de la
Estudios intervención. Por ejemplo,
Semiexperimentales: si desea
Son diseños en saber el efecto
los cuales no de
se un fármaco
realiza una en la presión
asignación
aleatoria, pero en los que sí se puede hacer grupos de comparación y mediciones del
efecto antes de la intervención. Por ejemplo, si desea saber el efecto de un fármaco en la
presión arterial, se mide la presión arterial antes de dar el fármaco. Estos estudios pueden
Hacerse con grupo de control y sin grupo de control. Cuando el estudio es con grupo de
control y se hace la medición del efecto en ambos grupos se denomina semi-experimento
 arterial, se mide la presión arterial antes de dar el fármaco. Estos estudios pueden Hacerse
con grupo de control y sin grupo de control. Cuando el estudio es con grupo de control y se
hace la medición del efecto en ambos grupos se denomina semi-experimento (Alarcón,
2010).

Ensayos comunitarios: Incluyen intervenciones sobre bases comunitarias amplias. Este tipo
de diseños una o varias comunidades recibirán la intervención, mientras que otras servirán
como control. Algunas intervenciones se hacen sobre grupos de sujetos más pequeños que
la comunidad
UNIVERSIDAD entera,
NACIONAL porYejemplo
ABIERTA familias,
A DISTANCIA – UNADedificios, colegios, unidades del ejército, en que
| Escuela
a todos los miembros
de Ciencias de la unidad
Agrícolas, Pecuarias seleccionada
y del Medio Ambiente se les somete a la exposición a observar
Epidemiología Ambiental
(Fernández, 1995).

Figura 38. Esquema

Figura del estudio
9. Esquema semi -semi
del estudio experimental
– experimental

Fuente: Alarcón, 2010.

Fuente: Alarcón, 2010.

Lección 45. Ventajas y desventajas de los estudios epidemiológicos

Lección 45. Ventajas y desventajas de los estudios epidemiológicos
En la Entabla
la 8tabla
se resume algunosalgunos
8 se resume planteamientos para lapara
planteamientos selección de diseños
la selección de diseños
epidemiológicos de acuerdo
epidemiológicos al objetivo
de acuerdo que se que
al objetivo quiera
se alcanzar.
quiera alcanzar.

Tabla 8. Objetivos de las investigaciones y los tipos de diseños epidemiológicos.

Objetivos del estudio Diseños más apropiados

Generar hipótesis
Tabla sobre lade
8. Objetivos influencia de factores y los tipos de diseños epidemiológicos.
las investigaciones Estudios ecológicos
protectores de la salud
Estudios observacionales transversales y
Contrastar hipótesis estadísticas
Objetivos simples (de
del estudio Diseños mas apropiados
longitudinales (cohortes)
conformidad) sobre la frecuencia de problemas de
Generar hipótesis sobre la influencia de Estudios ecológicos
Estudios observacionales transversales
salud y de sus determinantes
factores protectores de la salud Estudios observacionales transversales y
Estudios observacionales longitudinales.
Contrastar hipótesis de asociación entre variables
Estudios observacionales de casos y
explicables y explicativas
controles
Estudios experimentales
Contrastar potencialmente hipótesis teóricas
Estudios observacionales de casos y
(causales) etiológicas y evaluativas
controles
 Contrastar hipótesis estadísticas simples (de
conformidad) sobre la frecuencia de
problemas de salud y de sus determinantes
Contrastar hipótesis de asociación entre
variables explicables y explicativas
Contrastar potencialmente hipótesis teóricas
+ (causales) etiológicas y evaluativas
Asesorar sobre el impacto de una
intervención en la salud de una población
objeto de estudio
Asesorar sobre las necesidades de servicios
sanitarios en una población objeto de estudio
Fuente: Fernández, 2005
longitudinales (cohortes) Estudios
observacionales transversales
Estudios observacionales longitudinales.
Estudios observacionales de casos y controles
Estudios experimentales Estudios
observacionales de casos y controles
Estudios semiexperimentales
Estudios ecológicos
Estudios transversales Estudios ecológicos
repetidos

En la tabla 9, se presentan de manera general las ventajas y los inconvenientes de los

estudios epidemiológicos descritos.

Tabla 9. Tipos de diseños epidemiológicos: ventajas y desventajas Tipo de estudio

Tipo de estudio Ventajas Desventajas

Se pueden estudiar grandes grupos
poblacionales.
- Relativamente fáciles de realizar
- Aumenta el poder estadístico.
- Aumenta la variabilidad en la exposición
- Se puede utilizar información de
estadísticas vitales.
- Simplicidad en el análisis y presentación.
- Relativamente económicos y factibles, No se tiene información sobre factores de
especialmente con datos secundarios. confusión y no se puede corregir por
Útil para investigar nuevas hipótesis. éstos.
- Útil para evaluar la efectividad de - Son difíciles de separar los efectos
Estudios Ecológicos programas, intervenciones y políticas de observados de dos o más exposiciones
salud, en la población, especialmente - A menudo no se puede determinar si la
cuando los efectos a nivel individual no se exposición precede a la enfermedad
prueben pero son conocidos por (ambigüedad temporal).
investigaciones previas.
- Permiten identificar ciertos tipos de
efectos que no se detectan a nivel
individual. -No se tiene información
del individuo por lo que no se puede
ajustar por diferencias a nivel individual
(no se puede saber quién sí está expuesto
o quién sí desarrolló el evento de interés).

-Describe la evolución temporal de - No evalúa relación causa-efecto entre

determinadas características observadas variables
Series de caso en un grupo de pacientes con una -Para valorar la importancia de los
enfermedad o una condición común posibles antecedentes y factores
- En caso de nuevos síndromes o asociados es necesaria la presencia de un
 patologías las series de casos pueden grupo control que de referencia apropiada
contribuir a la caracterización del perfil y sobre el tema
delimitación de nuevas entidades
nosológicas
-Sencillos, rápidos y relativamente
económicos
-Permiten la descripción de la población a
partir de su estudio en la totalidad o en
una muestra representativa.
- Caracterizan la distribución de la
enfermedad respecto a diferentes
variables.
- Se pueden estudiar varias exposiciones y
enfermedades a la vez
- Permiten conocer prevalencia asociada a
los factores medidos.

-No cuantifican el riesgo de desarrollar la

-Útiles en la planificación y administración
sanitaria (identifican el nivel de salud, los
grupos vulnerables y la prevalencia).
De corte trasversal
-Pueden ser el paso inicial en la ejecución
de un estudio de cohorte.
enfermedad
-Carecen de la secuencia temporal del
fenómeno en estudio.
- Es limitado al no poder establecer
asociaciones causa-efecto, ya que su
relación no será verificable.
- Puede inducir fácilmente a asociaciones
o interpretaciones falsas o fortuitas.
- Es ineficiente para el estudio de
enfermedades raras, altamente fatales o
de corta duración.
- Posibilidad de sesgos de información y
selección.
- No se puede determinar si la exposición
precede a la enfermedad.
- La información de la exposición es muy
vulnerable a errores en la medición,
especialmente si es recogida
retrospectivamente.
- Limita la definición entre factores de
riesgo.

-Sencillos, relativamente fáciles y menos

-Poco útil cuando la frecuencia de
costosos
exposición al agente causal estudiado es
-Exigen poco tiempo en su ejecución
muy baja o éste es poco identificable
-Generan nuevas hipótesis de trabajo
-Es fácil que se introduzcan errores
Adecuados para enfermedades de baja
sistemáticos tanto en la selección de los
incidencia o poco frecuentes
grupos como al recoger la información.
Permite estudiar varias exposiciones
-Dificultades para identificar los grupos
simultáneamente
Casos Controles controles
-En comparación con los estudios de
-Riesgos de sesgos o distorsión por parte
cohorte son menos costosos y se pueden
del investigador al interrogar
realizar en menor tiempo
retrospectivamente (error del observador)
-Pueden evaluar múltiples factores de
-Se basan en la memoria del caso y del
riesgo para una sola enfermedad
control, siendo mayor la desventaja en
Exigen tamaños muéstrales relativamente
procesos crónicos (error por recuerdo)
pequeños

Cohortes prospectivo y - Se conocen con exactitud las poblaciones - Resultados a largo plazo lo que implica
retrospectivo o de expuestas y no expuestas cambios en el equipo investigador y en los
 seguimiento - Los individuos son observados con
criterios diagnósticos uniformes
- Estiman incidencia en las cohortes
expuestas y no expuestas
- Permiten calcular riesgo relativo y riesgo
atribuible entre expuestos y no expuestos
- Menor posibilidad de sesgos en la
medición de la exposición
-Son eficientes para evaluar exposiciones
poco frecuentes
- Menor confusión sobre el tiempo
relativo de aparición de la exposición y la
enfermedad que con otros diseños
observacionales
- Más cercanos a un experimento
- La relación temporal causa efecto es
verificable
- Permiten evaluar los efectos del factor
de riesgo sobre varias enfermedades
métodos y criterios diagnósticos
- Son de desarrollo complejo
- Alto costo
- Sirven para enfermedades relativamente
frecuentes, poco sirven para investigar
afecciones de baja frecuencia
-Se necesitan muestras relativamente
grandes
- Riesgo de sesgo o distorsión
premeditada del observador
- Requieren un tamaño generalmente
elevado
- Pérdida o deserción miembros de las
cohortes

- Más parecido a un experimento

- Mayor control en el diseño
- Cumple con los supuestos básicos de las
-Costo elevado
pruebas de hipótesis estadísticas
-Limitaciones de tipo ético y
- Menos posibilidad de sesgos debido a la
responsabilidad en la manipulación de las
selección aleatoria de los grupos
Ensayos clínico pruebas de hipótesis estadísticas
- Repetibles y comparables con otras
-Dificultades en la generalización debido a
experiencias
la selección y o a la propia rigidez de la
- Da la evidencia más fuerte para la
intervención
causalidad con respecto a la temporalidad
y el control de los
“factores de confusión” desconocidos.

-Más fáciles y económicos que los ensayos - Menor control de sesgos y confusores
clínicos comunitarios
Ensayos Comunitarios -Puede ser la única forma de hacer un - Puede no existir homogeneidad entre
estudio experimental grupos de comparación

Fuente: El autor con base en (Lemus, 1996), (Schoenbach, 1999), (Hernández, 2000), (Rivas, 2008) y
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