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Automatización del

Laboratorio
Clínico.
Historia y sistemas de
implementación
• La automatización en el laboratorio clínico se
inicio en los años 50.
• Primeros sistemas automatizados:
Coulter counter y SMAC
• Hasta ahora los instrumentos automatizados
han tenido mejoras.
• Era postmoderna.
Propósito de su diseño
• Búsqueda de mejora en el diagnóstico y
seguimiento de las enfermedades.
• Incremento de la productividad en el
laboratorio.
Función de los
autoanalizadores
• Efectuar las determinaciones con un
mínimo de intervención del operador.
• Mejoramiento en el control de cada una de
las operaciones implicadas.
• Intento por resolver el problema de la
carga de trabajo en continuo aumento de
los laboratorios.
Análisis discontinuo
Análisis en paralelo
Análisis secuencial
Sistemas de Flujo continuo
Automatización Análisis simultaneo
Análisis discreto
Análisis multíparametro
simultáneo
Esquemas de clasificación
• Analizadores de flujo continuo
• Analizadores de flujo discreto

Diseño
• Secuencial
• Paralelo
• Selectivo (Random access)
• Por lote (Batch)
CONSTA DE :
• Dispositivo de carga de muestra
• Sistemas de toma y dispensación de muestra
• Sistema de dispensación de reactivos
• Dispositivo de muestras y reactivos
• Baños de incubación
• Detectores
• Procesador de datos
• Impresora
• Compartimiento de desechos biológicos
Principales componentes de los
sistemas automatizados
• Identificación del paciente

• Muestreo
Principales componentes de los
sistemas automatizados
• Dilución

• Transporte

• Mezclado

• Incubación
Principales componentes de los
sistemas automatizados

• Contenedores
• Medición
• Manejo de datos
Selección de Instrumentos

Existe gran cantidad de instrumentos


automatizados.

¿ Como elegir el sistema más adecuado


para nuestro tipo de laboratorio ?
1. Necesidades específicas y Objetivo del
laboratorio
2. Factor Económico
3. Instalaciones y Servicio
4. Capacitación del personal
5. Contacto con la empresa
Factor económico

1. Presupuesto
2. Costo – Beneficio
3. Inversión posterior
4. Técnico vs Profesional
ESTRATEGIAS PARA PRESERVAR
LA CALIDAD ANALÍTICA
 Reactivos bien etiquetados y se utilicen en forma
directa.

 Calibración periódica de los dispositivos para pipetear.

 Mantenimiento preventivo de los instrumentos.

 Verificación periódica de la precisión de todas las


balanzas analíticas y los termómetros.
 Verificación periódica de la precisión de las velocidades
de centrifugación y los dispositivos para tomar el tiempo.

 Verificación periódica de que los manuales de


procedimientos estén completos y al día.

 Confirmación constante de que se siguen los


procedimientos de seguridad.
Ventajas Desventajas
Eliminación de tareas repetitivas y Disminución de contratación de personal.
monótonas que puedan producir falta de
atención propiciando errores en el análisis.

Aumenta la rapidez y precisión de muchos Técnico / Profesional.


métodos que han sido estudiados.

Disminución del tamaño de reactivos Error en el tratamiento previo de la muestra.


utilizados. (Métodos semi-automatizados)

Manejo de estándares y muestra de la Costos.


misma forma.

Mayor eficiencia ya que permite procesar un


gran volumen de pruebas.

Costos.
Criterios de selección
de aparatos y métodos
• Equipo que funcione un 97% del tiempo
• Estabilidad analítica
• Que mantenga calibración por tiempo
prolongado
• Que minimice la repetición de pruebas
• Mantenimiento preventivo sencillo de
efectuar
• Que realice un menú de pruebas en
optima precisión y exactitud
Estrategias
• Debe contarse con equipo de apoyo en
caso de descomposturas del instrumento
primario

• Manejarlo con reactivos comunes de


preferencia
Cada sistema automatizado incluye diversos pasos, que con frecuencia
reflejan los que se llevan a cabo en el análisis manual.
Necesidad de información del médico
Obtención de
Preparación de la muestra Paciente la muestra

Laboratorio
Preparación del reactivo Identificación de muestra

Transporte del reactivo Reacción + Muestreo

Medición

Datos
Mecanización
• Muestra reactivo

Dosificación mezcla incubación

medición calculo resultado

1.-preparación de la muestra
2.-medición y documentación
ETAPAS DEL ANÁLISIS
AUTOMATIZADO
• Obtención de la muestra: Método como se
obtiene la muestra, medio de transporte, momento en el
que el médico requiere los resultados.

• Preparación de la muestra: Marcar


manualmente las muestras y centrifugarlas.

• Identificación de la muestra: muy importante


desde que se obtiene la muestra hasta que se archiva el
resultado final.
• Muestreo y transporte: Presentación de
muestras a los instrumentos se lleva a cabo de dos
maneras, una es muestrear directamente el tubo de
recolección primaria o muestrear alícuotas de la
muestra.

• Preparación de reactivos: Preparación de


soluciones que se empacan a granel, en botella de vidrio
o plástico. En algunos sistemas se preparan reactivos
concentrados o en polvos secos, y es necesario diluirlos
en un volumen específico.
• Transporte y entrega: Los sistemas de flujo
continúo necesitan bombas peristáticas y tuberías de
plástico, para transportar los reactivos a través del
sistema.

• Medición de la reacción: La fotometría de


absorbancia , turbidimetría, nefelometría, fluorescencia,
metodologías colorimétricas, cinéticas, enzimaticas e
inmunoenzimaticas. Para determinar la concentración
del analito.
El RA-50 analizador bioquímico
.

Los 106 parámetros disponibles pueden


ser fácilmente editados o programados y
almacenados en memoria. Puede usar celda
flujo y/o cubeta desechable, seleccionables
en cualquier momento por el usuario.
Equipos
SYNCHRON LX® 20
• 1,440 pruebas por hora (máximo)
• Múltiples tamaños de tubos para una flexibilidad completa.
• Tubos pediátricos.

SYNCHRON LX® 2000 PRO


• 1,540 pruebas por hora
Equipos

• SYNCHRON LX® 20 PRO

• SYNCHRON CX® 4 PRO


Sistema ADVIA 1650
• Sistema analítico automático de
acceso al azar (Random) para el
proceso de métodos colorimétricos de
Química Clínica, Enzimas, Electrolitos,
Proteínas Séricas, Drogas
Terapéuticas y de Abuso (por métodos
de usuario).
Con capacidad para hasta 96
reactivos a bordo y hasta 84 pacientes
por charola de muestras a una
velocidad máxima de 1,650 pruebas
por hora (1,200 colorimétricas y 450
de ISE). Tecnología de microvolumen
que permite realizar ensayos con 100
uL de reactivo y muestras prediluídas.
Sistema óptico de alta sensibilidad y
repetición automática de resultados
fuera de rango
EXPRESS 560
• • Utiliza sistema
Permite colocar y
ensayar muestras de integrado de lector de
URGENCIAS, de código de barras para
controles y de pacientes,
permite programar identificar los
peticiones para 360 reactivos colocados
muestras y 48 pruebas,
permite ensayar en la bandeja de
muestras en serie y reactivo.
aleatorias, sistemas
automatizados de
dispensar muestras y
reactivos y lavado de
agujas y mangueras
Automatización (fase pre-
analítica)

• Identificación de muestras y clasificación a


través de tecnología mediante código de barras.
• Centrifugación.
• Removedor de tapones.
• Eficiencia de 300 tubos por hora.
Proceso: Toma de alícuotas.
• Detector de nivel de suero.
• Etiquetador de tubos secundarios.
• Unidad de alícuotas.
Equipos
LH 1500 SERIES
Ayuda al laboratorio a llevar a cabo sus metas en
productividad eliminando los pasos manuales y
mejorando la asignación de recursos.

• Incremento en el volumen de pruebas.


• Reduce los costos de operación.
• Mejora de eficiencia, productividad y seguridad.
• Reduce la tasa de errores.
• Eliminación de pasos pre y post - analíticos.
Atribución de los sistemas
analíticos
automatizados
• Alta especificidad
– Sensibilidad
– Especificidad
– Exactitud
– Precisión
Capacidad para micromuestras
Alto rendimiento analítico
Confiabilidad
Facilidad de operación
Versatilidad
Eficiencia de costos
El proceso de selección puede
ayudar
• Discusión con fabricantes y otros usuarios

• Demostración

• Préstamo de equipo por corto plazo

• Evaluación
Protocolo de Evaluación
• PROCESO DE ACEPTACIÓN

• PRECISIÓN Y ACARREO

• CORRELACIÓN

• EXACTITUD Y LINEARIDAD

• HALLAZGOS PUBLICADOS
Errores
Confusión de muestras
• Muestras etiquetadas con números de entrada
equivocados en el área administrativa
• Sueros transferidos a tubos mal marcados en el área de
preparación de muestra.
• Cuando una muestra se sacó de la rueda de muestras
del autoanalizador, para introducir una muestra de
urgencia se anotó un número incorrecto de la copa y se
asignaron valores falsos a todas las muestras en la
rueda.
• Intercambio de tubos analíticos durante la toma de
muestra con pipeta, o colocación errónea de pipetas en
los soportes de las mismas de las cuatro posiciones del
espectrofotómetro.
Error de lecturas

• Lecturas de cuadros incorrectas:


• Lecturas incorrectas de los máximos del
autoanalizador
• Lecturas incorrectas de la curva estándar
• Lecturas de la curva estándar asignada a
una muestra equivocada
• Lecturas de la curva estándar equivocada
Dilución y errores de cálculo:

• El analista olvido corregir los resultados.


Para la dilución.

• Muestras diluidas por el analista de primer


turno y analizadas por un analista del
segundo turno, que no fue informado de la
dilución anterior
Reactivo y solución estándar:

• Agua destilada en lugar de amortiguadora,


para preparar un reactivo
• Medidor de un pH estandarizado con
amortiguador equivocado
• Reactivo contaminado
• Uso de sustrato o solución estándar
vencido
Problemas por intrumentos:

• Reloj lento para una reacción medida.

• Registrador no calentado adecuadamente;


lectura blanco inestable.

• Se utilizó una balanza descalibrada para


pesar estándares
Otros:

• Muestras dejadas a temperatura ambiente. Por


el analista del primer turno, para ser analizada
por el analista del segundo turno y no se
presentó a trabajar y las muestras se analizaron
hasta el siguiente día.

• La exposición prolongada de la luz de la


habitación puede destruir constituyentes como
la bilirrubina.
Validación de equipos

Objetivos: Confirmar los datos de la ejecución.

Precisión, Veracidad, Linearidad


Límite de detección, Intervalo de Medición
Especificidad e interferencia.
ANALIZADORES AUTOMATIZADOS

• COAGULACIÓN

Sysmex CA 500
Método: Fotométrico
Parámetros: 5
Organon teknika XM
Método: Fotométrico
Parámetros: 6
IL ACL Advance
Método: Fotométrico
Parámetros: 6
MLA 1400C
Método: Fotométrico
Parámetros: 6
• HEMATOLOGÍA

Coulter T660
Método: Impedancia
Parámetros: 6
Coulter LH 750
Método: Impedancia
Parámetros: 28
Sysmex XE2100
Método: Citometría
Parámetros: 20
Abboutt Cell Dyn 3500
Método: Impedancia
Parámetros: 22
ABX Pentra 120
Método: Impedancia
Parámetros: 26
• QUÍMICAS
Bayer Advia 2400
Parámetros: 49 analitos
Beckman Synchron CX9 ALX
Método: Espectrofotométrico
Parámetros: 71 analitos
Olympos AU600
Método: Espectrofotométrico
Parámetros: 99 analitos
• INMUNOLOGÍA

Bayer/Ciba-Corning ACS 180


Plus
Parámetros: 31 analitos
DPC Immulite 1000
Parámetros: 50 analitos
Tosoh AIA 600 II
Parámetros: 24 analitos
• ELECTROLITOS

Bayer/Ciba-Corning 664
Parámetros: 3

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